"Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму"

Текст рішення

РІШЕННЯ

№4629-р/пк-пз від 20.04.2026

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу фізичної особи-підприємця Євтушенка Олексія Костянтиновича (код

ЄДРПОУ

3479314516) від 07 квітня 2026 № UA-2026-03-13-010144-a.c4 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції Скаржника.

Рішенням Комісії від 09.04.2026 № 4179-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Скаржник на веб-порталі Уповноваженого органу розміщені заперечення на пояснення.

У ході розгляду Скарги, інформації отриманої за скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:

1) Фізична особа підприємець Семилєтов Назар Ігорович (надалі – ФОП Семилєтов Н. І.) 2) Фізична особа підприємець Думбрава Ірина Олександрівна (надалі – ФОП Думбрава І. О.) 3) Фізична особа підприємець Іванов Володимир Вадимович (надалі – ФОП Іванов В.

В.) 4) Скаржник 5) Фізична особа підприємець Кушніренко Ярослав Миколайович (надалі – ФОП Кушніренко Я. М., Переможець) Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 26.03.2026.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозиції ФОП Семилєтова Н. І., ФОП Думбравої І. О., ФОП Іванова В. В. та Скаржника було відхилено Замовником, Переможцем Процедури закупівлі визначено ФОП Кушніренко Я. М.

Інформація про відхилення Пропозиції Скаржника оприлюднена на веб-порталі Уповноваженого органу 02.04.2026.

Повідомлення про визначення ФОП Кушніренко Я. М. Переможцем Процедури закупівлі розміщено 02.04.2026.

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про відхилення його Пропозиції, у зв’язку з чим були розглянуті підстави відхилення Пропозиції Скаржника та встановлено наступне.

Відповідно до протоколу Пропозиція Скаржника була відхилена з наступної підстави:

"За результатами розгляду тендерної пропозиції ФОП Євтушенко Олексія Костянтиновича, код ЄДРПОУ 3479314516 пропозиція не відповідає вимогам технічної специфікації до предмета закупівлі з огляду наступного:

1) Згідно з пунктом 2 таблиці "47967 Імплантат кісткового матриксу композитний" Додатка 2 до тендерної документації, до предмету закупівлі встановлено медико-технічна вимога, щодо форми та розмірів кісткозамінного матеріалу людського походження (Алографт): "Губчаста крихта 10 куб.см. (кісткова фракція 4-10 мм)".

Учасником надано документ: "декларація відповідності.pdf" та документ "Брошура_СепоBone.pdf".

На сторінці 5 документу "Брошура_СепоВone.pdf" виділеним жовтим вказано:

"Губчасті крихти. Код 19216. Опис 4-10 мм. Об'єм 10 см3".

На сторінці 3 документу "декларація відповідності.pdf", що є Додатком до Декларації відповідності №2 від 22.05.2024 року вказано таблицею Перелік біоімплантів (назва, тип, вид, код за каталогом за наявності тощо) під кодом 19216 вказано назву біоімпланту Губчасті чіпси.

Якщо повернутись до документу "Брошура_СenoBone.pdf" губчасті чіпси мають опис розмірів та об'єм відмінний від того, що вимагався тендерною документацією.

Учасником не надано жодного документа (Сертифікату та декларації відповідності), який підтверджує відповідність форми та об'єму (10 куб. см), а також фракції 4-10 мм, як прямо вимагалося тендерною документацією.

Документ "декларація відповідності.pdf" не містить підтвердження форми та об'єму (10 куб. см), а також фракції 4-10 мм, як прямо вимагалося тендерною документацією.

Отже, аналіз наданих Учасником документів свідчить про наявність розбіжностей та невідповідностей між різними документами, а також відсутність чіткого підтвердження заявлених характеристик предмета закупівлі:

у документі "Брошура_СепоВone.pdf" зазначено "губчасті крихти" з відповідними параметрами;

у документі "декларація відповідності.pdf" за тим самим кодом 19216 зазначено іншу назву продукції "губчасті чіпси", що є іншим видом продукції; Вказані документи містять різні найменування продукції (крихта та чіпси), що свідчить про невідповідність та відсутність однозначної ідентифікації запропонованого товару.

при цьому відсутнє документальне підтвердження того, що саме запропонований товар відповідає вимогам щодо об'єму 10 куб. см та фракції 4-10 MM.

Надані документи не містять необхідної інформації, що унеможливлює встановлення відповідності предмета закупівлі вимогам тендерної документації.

У зв'язку з вищезазначеним тендерна пропозиція Учасника є такою, що не відповідає обов'язковим вимогам тендерної документації, що виключає можливість її прийняття та зумовлює обов'язок Замовника відхилити таку пропозицію.

Ураховуючи викладене вище, тендерна пропозиція ФОП Євтушенко Олексій Костянтинович, не відповідає умовам тендерної документації та підлягає відхиленню на підставі абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей, а саме:

тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей".

Cкаржник зазначає, що конкретний предмет розбіжності стосується позиції 47967 Технічної специфікації — "Губчаста крихта 10 куб.см. (кісткова фракція 4-10 мм)", кісткозамінний матеріал людського походження (алографт).

Скаржник пропонував до поставки продукт виробника CenoBiologics Ltd (Великобританія) — "CenoBone™ Губчаста крихта", каталоговий код 19216, фракція 4-10 мм, об'єм 10 см3, уповноваженим представником якого на території України є ТОВ

"БІОТЕРІКС" (ЄДРПОУ 41765952).

Замовник неправильно визначив, що саме мала підтверджувати Декларація відповідності.

Центральним аргументом Протоколу є теза про те, що "документ "декларація відповідності.pdf" не містить підтвердження форми та об'єму (10 куб. см), а також фракції 410 мм, як прямо вимагалося тендерною документацією". Щоб оцінити правомірність цього твердження, необхідно звернутися до тексту самої Документації.

Документація пов'язувала призначення цього документа з єдиним завданням:

підтвердити допуск виробу до обігу відповідно до технічного регламенту. Жодної вимоги щодо відображення в декларації конкретних розмірних або фракційних характеристик виробу тендерна документація не містить і містити не може.

Декларація відповідності за своєю правовою природою — це регуляторний документ, а не технічна специфікація виробу. Відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України від 24.02.2021 р. №158, яка регулює обіг біоімплантатів в Україні, декларація підтверджує відповідність виробника й виробу вимогам технічного регламенту та є підставою для введення виробу в обіг. Деталізація характеристик кожної номенклатурної позиції — фракції, об'єму фасування, розмірного ряду — є предметом технічної документації виробника, а не декларації відповідності. Вимагати від декларації таких відомостей — означає нав'язати їй функцію, непередбачену ані законодавством, ані умовами тендерної документації.

Надана Скаржником Декларація відповідності №2 від 22.05.2024 ТОВ "БІОТЕРІКС" підтверджує, що кісткові біоімплантати "CenoBone™" — у тому числі виріб з каталоговим кодом 19216 — відповідають вимогам Постанови КМУ №158 і введені в обіг на законних підставах; декларація є чинною до 21.04.2027. Цим вичерпується зобов'язання, встановлене пунктом 4.3.4 Додатку 1.

Скаржник додає, що те, що декларація не відтворює поряд із кодом 19216 фразу "фракція 4-10 мм, об'єм 10 см3", є абсолютно нормальним і не може слугувати підставою для відхилення тендерної пропозиції.

Замовник не здійснив повного дослідження документів і дійшов висновку, що суперечить матеріалам справи Протокол фіксує: "На сторінці 5 документу "Брошура_СепоВопе.pdf" виділеним жовтим вказано: "Губчасті крихти. Код 19216. Опис 4-10 мм. Об'єм 10 см3"". Уповноважена особа самостійно встановила цей факт і включила його до мотивувальної частини рішення.

Водночас, у тому самому Протоколі, зроблено висновок про відсутність документального підтвердження форми та об'єму виробу. Ці два твердження є взаємовиключними: документ, який уповноважена особа сама ж проаналізувала і процитувала, прямо містить відомості про найменування, фракцію та об'єм продукту з кодом 19216 — саме ті відомості, відсутність яких стала підставою для відхилення.

Окрема, і не менш суттєва, обставина полягає в тому, що Протокол жодним чином не відображає аналізу сторінки 10 тієї самої брошури-каталогу. Ця сторінка є розгорнутою характеристикою продукту "CenoBone™ Губчаста крихта" і містить підтвердження кожного параметру, що встановлений МТВ: природу матеріалу (губчастий кістковий аломатеріал людського походження від померлих та живих донорів); гістологічну структуру (натуральна губчаста спонгіозна тканина з пористою архітектурою);

функціональні властивості (остеоінтеграція, васкуляризація, регенерація кісткової тканини, висока гідрофільність та остеокондуктивність); стандарт виробничих умов (чисті приміщення за ISO 14644-1:2015); метод стерилізації (іонізуюче опромінення із зазначенням цього на упаковці виробником); характеристики пакування (індивідуальне стерильне з пломбою, унікальний серійний номер, наклейки-стікери для звіту з імплантації — 3 шт.); вміст маркування (назва, склад, розміри, об'єм, номер партії, дата виготовлення, термін придатності). Кожен з перерахованих параметрів або дослівно збігається з відповідним пунктом МТВ, або прямо йому відповідає.

Нерозгляд зазначеної сторінки означає, що оцінка тендерної пропозиції здійснена не в повному обсязі. Пункт 41 Особливостей та стаття 29 Закону зобов'язують замовника здійснювати розгляд тендерних пропозицій об'єктивно та всебічно — тобто досліджувати всі подані учасником документи, а не лише їх частину.

Замовник безпідставно кваліфікував термінологічну розбіжність як підставу для відхилення. Ще один аргумент Протоколу — розбіжність між назвами, під якими продукт з кодом 19216 фігурує в різних документах: у брошурі — "Губчасті крихти", у Додатку до Декларації відповідності — "Губчасті чіпси". На думку уповноваженої особи, це свідчить про "невідповідність та відсутність однозначної ідентифікації запропонованого товару".

Цей висновок є хибним з кількох причин. По-перше, обидва найменування є рівнозначними українськими відповідниками одного й того самого терміна виробника — Cancellous Chips. Переклад маркетингових назв медичних виробів не стандартизований;

вживання різних варіантів перекладу в різних документах одного виробника є звичайною практикою і не свідчить про різницю між виробами.

По-друге, і це вирішальне, — ідентифікація конкретного виробу здійснюється не за назвою розділу каталогу, а за каталоговим кодом. Код 19216 є незмінним в обох документах. Саме за цим кодом у брошурі-каталозі встановлюються фракція 4-10 мм та об'єм 10 см3 — тобто саме ті параметри, що відповідають вимогам МТВ.

По-третє, уповноважена особа, посилаючись на те, що "губчасті чіпси мають опис розмірів та об'єм, відмінний від того, що вимагався тендерною документацією", фактично переплутала різні продукти. У розділі "Кортикально-губчасті чіпси" брошури містяться коди 19055-19059 з фракцією 2-5 мм. Продукт з кодом 19216 розташований в іншому розділі — "Губчасті крихти" — і має фракцію 4-10 мм та об'єм 10 см3. Таким чином, помилка уповноваженої особи є не лише термінологічною, а й фактичною: вона порівняла запропонований виріб не з ним самим, а з іншою продуктовою лінійкою того самого виробника.

Скаржник зазначає, що уповноважена особа не скористалась можливістю запитати у Скаржника пояснення щодо ідентичності виробу, що пропонувався, — хоча наявність брошури з прямим зазначенням коду, фракції та об'єму давала всі підстави для такого уточнення. Відхилення без попереднього з'ясування обставин є порушенням принципу добросовісного розгляду тендерних пропозицій.

Протокол містить твердження, що суперечать дійсності Протокол стверджує, що "Учасником не надано жодного документа (Сертифікату та декларації відповідності), який підтверджує відповідність форми та об'єму (10 куб. см), а також фракції 4-10 мм". Це твердження є фактично неправдивим одночасно в обох складових.

Скаржником у складі Пропозиції подано і Сертифікат на систему управління якістю (№ИЛ.Я8.0024.18, ДСТУ EN ISO 13485:2018, чинний до 20.02.2027), і Декларацію відповідності №2 від 22.05.2024. Сам Протокол містить аналіз змісту цих документів, тобто уповноважена особа фактично засвідчила їх наявність. Водночас стверджувати, що ці документи "не надано", є очевидним протиріччям у межах одного й того самого рішення.

Щодо другої складової: тендерна документація не вимагала, щоб форма, об'єм та фракція були зазначені саме в Декларації відповідності або в Сертифікаті. Пункт 4.3.4 Додатку 1 вимагав лише підтвердження факту введення виробу в обіг відповідно до технічного регламенту. Ці відомості в декларації наявні. Фраза "як прямо вимагалося тендерною документацією" не відповідає дійсному змісту жодного пункту тендерної документації.

Замовник зазначає, що Документацією, а саме Додатком 2, було встановлено чіткі медико-технічні вимоги до предмета закупівлі за позицією 47967, зокрема щодо форми товару (губчаста крихта), об’єму (10 см³), фракції (4–10 мм).

Водночас, пунктом 4.1, 4.3. Додатку 1 Документації передбачено обов’язок учасника надати документи, що підтверджують відповідність запропонованого товару зазначеним технічним характеристикам.

Скаржником у складі Пропозиції було надано декларацію відповідності №2 від 22.05.2024 та брошуру виробника.

Зокрема, декларація відповідності, що надана учасником, підтверджує лише факт відповідності групи виробів вимогам технічного регламенту та можливість їх введення в обіг, але не містить жодних конкретних технічних характеристик товару, зокрема форми, об’єму, фракції, упаковки чи інших параметрів, які прямо вимагались тендерною документацією, що підтверджується її змістом, де наведено лише загальний перелік біоімплантатів із зазначенням кодів без деталізації характеристик.

Водночас брошура виробника, на яку посилається скаржник, хоча і містить інформацію про окремі характеристики продукції, зокрема щодо коду 19216 із зазначенням фракції 4–10 мм та об’єму 10 см³, однак не є технічним або нормативним документом, не має ознак офіційного підтвердження виробника щодо конкретного товару, не містить жодних гарантій того, що саме такий товар буде поставлений у межах договору, та не створює юридичних зобов’язань щодо відповідності продукції, що виключає можливість її використання як належного доказу відповідності вимогам тендерної документації.

Учасником/скаржником На сторінці 5 документу "Брошура_CenoBone.pdf" виділеним жовтим вказано: "Губчасті крихти. Код 19216. Опис 4-10 мм. Об’єм 10 см3".

Учасником/скаржником надано документ: "декларація відповідності.pdf", що є Додатком до Декларації відповідності №2 від 22.05.2024 вказано таблицею Перелік біоімплантів (назва, тип, вид, код за каталогом за наявності тощо) під кодом 19216 вказано назву біоімпланту –Губчасті чіпси.

Таким чином, скаржник фактично не надав жодного документа, який би в сукупності підтверджував усі технічні характеристики товару, передбачені тендерною документацією, що унеможливлює однозначну ідентифікацію предмета закупівлі та встановлення його відповідності.

Доводи Скаржника про те, що декларація відповідності не повинна містити технічних характеристик, не спростовують факту невиконання вимог тендерної документації, оскільки Замовник не обмежував учасника у виборі документів для підтвердження відповідності, і відсутність таких характеристик у декларації не звільняла його від обов’язку надати інший документ, який би містив відповідну інформацію.

Надана брошура виробника є рекламно-інформаційним матеріалом, не має ознак офіційного технічного документа, не містить жодних реквізитів, які б надавали їй юридичної сили, та не гарантує, що саме такий товар буде поставлений за договором.

Посилання скаржника на наявність інформації у брошурі також не може бути прийняте як належний доказ, оскільки відповідно до практики органу оскарження значення має не сам факт наявності інформації, а її належність та допустимість як доказу, і документи повинні прямо, чітко та однозначно підтверджувати відповідність, а не вимагати додаткового аналізу або співставлення.

Аналогічна правова позиція викладена у рішенні Антимонопольного комітету України №2718-р/пк-пз від 21.02.2025, в якому орган оскарження дійшов висновку, що відсутність належного документального підтвердження технічних характеристик товару є підставою для відхилення тендерної пропозиції. У рішенні №17719-р/пк-пз орган оскарження зазначив, що надання документів, які не містять повного підтвердження технічних характеристик, не є належним виконанням вимог тендерної документації та тягне за собою правомірне відхилення пропозиції. У рішенні №13379-р/пк-пз встановлено, що підтвердження відповідності не може ґрунтуватися на припущеннях або логічному узагальненні інформації з різних документів, а повинно бути прямим та однозначним. У рішенні №14677-р/пк-пз Антимонопольний комітет України підкреслив, що саме учасник несе обов’язок довести відповідність своєї пропозиції, а відсутність належного документального підтвердження є безумовною підставою для її відхилення. У рішенні №10422-р/пк-пз Колегія встановила, що рекламні матеріали, каталоги та брошури не можуть вважатися належним підтвердженням технічних характеристик, якщо вони не містять чіткої прив’язки до конкретного товару, який пропонується до постачання, та не мають ознак офіційного документа виробника.У рішенні №11863-р/пк-пз визначено, що у випадку, коли один документ містить загальну інформацію, а інший - часткову, але відсутній документ, який би в сукупності підтверджував усі вимоги, пропозиція підлягає відхиленню.

Таким чином, як зазначає Замовник, наведена практика органу оскарження підтверджує правомірність дій Замовника у даній процедурі закупівлі.

Доводи Скаржника про те, що Замовник не скористався можливістю запитати у Учасника роз'яснення суперечать абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей, згідно яких замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей. Законодавство не покладає на Замовника обов’язку витребовувати у учасника інформацію, яку той повинен був надати самостійно, а відсутність документів, що підтверджують технічні характеристики, не підлягає усуненню у порядку пункту 43 Особливостей.

АМКУ чітко проводить межу у рішенні №17719-р/пк-пз від 31.10.2024, де вказано, що можна виправляти: формальні помилки; не можна виправляти: відсутність документів щодо технічних характеристик товару.

Доводи Скаржника щодо нібито взаємовиключеності висновків Замовника є безпідставними, оскільки Замовник не заперечував факт наявності інформації у брошурі, але обґрунтовано зазначив, що така інформація не є належним документальним підтвердженням відповідності, що відповідає вимогам законодавства, тим більше наявні розбіжність кодів і запропонованої продукції.

Твердження про неповний розгляд документів також не відповідає дійсності, оскільки Замовник здійснив оцінку всієї поданої пропозиції, а відсутність посилання у протоколі на кожну сторінку документів не свідчить про їх недослідження.

Доводи щодо термінологічної розбіжності між "крихтами" та "чіпсами" не мають вирішального значення, оскільки підставою для відхилення є відсутність належного підтвердження технічних характеристик товару в цілому.

Крім того, надані скаржником "Брошура_CenoBone.pdf" містять чітко вказані характеристики "губчасті чіпси", що різняться від параметрів, що вимагались Замовником.

Прийняття позиції скаржника фактично означало б можливість укладення договору на поставку товару, характеристики якого не підтверджені жодним належним документом, що створює ризик поставки продукції, яка не відповідає встановленим вимогам, та унеможливлює належний контроль виконання договору, що суперечить принципам публічних закупівель.

Таким чином, аналіз наведених рішень свідчить про сформовану та послідовну практику органу оскарження, відповідно до якої відсутність належного документального підтвердження технічних характеристик товару є безумовною підставою для відхилення тендерної пропозиції, якою Замовник і керувався.

У даному випадку Скаржник не надав жодного документа, який би в сукупності підтверджував форму, об’єм, фракцію та інші характеристики товару, передбачені тендерною документацією, а надані документи не дозволяють однозначно встановити відповідність запропонованого товару вимогам Замовника.

Крім того, у складі пропозиції наявні розбіжності у найменуванні продукції ("губчасті крихти" та "губчасті чіпси"), що додатково унеможливлює її однозначну ідентифікацію.

Скаржник у запереченнях зазначає, що Замовник штучно розширив предмет підтвердження Декларації відповідності за межі, встановлені тендерною документацією та законодавством. Твердження Замовника про те, що декларація "не містить" технічних характеристик, не є аргументом на користь невідповідності пропозиції: декларація і не повинна їх містити — ані за логікою тендерної документації, ані за законодавством, що регулює обіг медичних виробів. Аргумент Замовника за своєю суттю пропонує Комісії визнати невідповідністю відсутність у документі того, чого цей документ у принципі містити не зобов’язаний.

Скаржник зазначає, що кваліфікація Замовником брошури-каталогу як "рекламноінформаційного матеріалу" не відповідає дійсному змісту документа. Брошура-каталог "CenoBiologics® — Сучасні біоімплантати" видана безпосередньо виробником CenoBiologics Ltd і містить на сторінці 10 розгорнуту характеристику продукту "CenoBone™ Губчаста крихта" із зазначенням: природи матеріалу (губчастий кістковий аломатеріал людського походження); гістологічної структури (натуральна губчаста спонгіозна тканина з пористою архітектурою); функціональних властивостей (остеоінтеграція, васкуляризація, остеокондуктивність); стандарту виробничих умов (ISO 14644-1:2015); методу стерилізації (іонізуюче опромінення); характеристик пакування (індивідуальне стерильне з пломбою, серійний номер, стікери для звіту); вмісту маркування; а також однозначної прив’язки до каталогового коду 19216. Документ такого змісту є технічним каталогом продукції виробника, а не рекламним матеріалом. Саме брошура-каталог виробника є первинним і стандартним джерелом для встановлення того, які технічні характеристики відповідають конкретному каталоговому коду — це загальновизнана світова практика у сфері обігу медичних виробів.Принципово важливо: ані Протокол №36, ані Пояснення Замовника жодним чином не згадують і не аналізують сторінку 10 брошури, хоча саме цей розділ документа є вирішальним для встановлення відповідності продукту усьому переліку МТВ за позицією 47967. Нерозгляд цієї сторінки є порушенням пункту 41 Особливостей та статті 29 Закону, що зобов’язують здійснювати розгляд тендерних пропозицій об’єктивно та всебічно.

Розбіжність між перекладами "крихти" та "чіпси" при ідентичному каталоговому коді 19216 є класичною несуттєвою невідповідністю у розумінні пункту 43 Особливостей Скаржник зазначає, що обидва найменування — "Губчасті крихти" та "Губчасті чіпси" — є рівнозначними українськими відповідниками англійського терміна виробника Cancellous Chips. Відповідно до звичайної практики перекладу медичної термінології в Україні, термін chips перекладається як "чіпси", "крихта", "крихти", "стружка" або "дрібка" — залежно від перекладацької традиції конкретного документа. Різні перекладачі у різних документах одного виробника застосували два з цих варіантів. Це звичайна лексична варіативність перекладу, яка жодним чином не впливає на ідентифікацію продукту.

Ідентифікація медичного виробу здійснюється не за описовою назвою, а за каталоговим кодом (catalog number, REF). Каталоговий код 19216 є ідентичним і у брошурікаталозі, і в Додатку до Декларації відповідності №2 від 22.05.2024 р. Це означає, що обидва документи посилаються на той самий виріб, який Скаржник пропонував до поставки. Цей факт Замовник у Поясненнях не заперечує і не може заперечити.

Більше того, позиція Замовника у Поясненнях містить фактичну помилку, яку не можна залишити поза увагою Комісії. Замовник стверджує, що "губчасті чіпси мають опис розмірів та об’єм відмінний від того, що вимагався тендерною документацією". Однак опис розмірів 2–5 мм та відповідні об’єми належать продукту "Кортикально-губчасті чіпси" (коди 19055–19059), який є зовсім іншою номенклатурною позицією у брошурі-каталозі виробника. Продукт з кодом 19216 має фракцію 4–10 мм та об’єм 10 см³ — тобто саме ті параметри, що вимагалися МТВ. Замовник порівняв запропонований виріб не з ним самим, а з іншою продуктовою лінійкою того самого виробника, — і на підставі цього хибного порівняння зробив висновок про "іншу фракцію та об’єм". Таким чином, аргумент Замовника ґрунтується на фактично неправильному співставленні номенклатурних позицій.

Посилання Замовника на рішення АМКУ є некоректним: наведені рішення ухвалювалися у фактичних обставинах, принципово відмінних від обставин цієї справи.

Скаржник додає, що сторінка 10 брошури-каталогу є предметною характеристикою продукту з кодом 19216 у всьому обсязі параметрів МТВ за позицією 47967. Її нерозгляд не є формальним упущенням — він є безпосередньою причиною хибного висновку про "відсутність документального підтвердження". Якби сторінка 10 була досліджена, питання про невідповідність пропозиції не виникло б. Таким чином, упущення Замовника не було нейтральним: воно безпосередньо визначило результат розгляду.

У межах такого дослідження Замовник мав можливість — а з урахуванням принципу пропорційності та пункту 43 Особливостей також і обов’язок — застосувати процедуру усунення невідповідностей або принаймні запитати у Скаржника пояснення щодо співставлення назв "крихти" / "чіпси" з каталоговим кодом 19216.

Крім того, Скаржник зазначає, що Сертифікат на систему управління якістю №UA.Я8.0024.18, так і Декларація відповідності №2 від 22.05.2024 були надані у складі Пропозиції. Сам Протокол №36 містить аналіз змісту цих документів, тобто уповноважена особа Замовника фактично засвідчила їх наявність. Водночас стверджувати, що ці документи "не надано", є очевидним протиріччям у межах одного й того самого рішення.

Також ані сертифікат, ані декларація і не повинні відтворювати параметри форми, об’єму та фракції — ця вимога не встановлена жодним пунктом тендерної документації.

Формулювання "як прямо вимагалося тендерною документацією", яке міститься у Протоколі та відтворюється у Поясненнях, не відповідає дійсному змісту жодного пункту тендерної документації. Зокрема, пункт 4.3.4 Додатку 1 не містить такої вимоги, і Замовник у Поясненнях не зміг указати конкретний пункт, який би таку вимогу встановлював.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 1 розділу 3 Документації Пропозиція подається в електронній формі через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення), наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються замовником у тендерній документації:

− інформацією та/або документами про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам (у разі встановлення даної вимоги), — згідно з Додатком 1 до тендерної документації;

іншою інформацією та документами, відповідно до вимог цієї тендерної документації та додатків до неї Відповідно до пункту 6 розділу 3 Документації вимоги до предмета закупівлі (технічні, якісні та кількісні характеристики) згідно з пунктом третім частини другої статті 22 Закону зазначено в Додатку 2 до цієї тендерної документації.

ДОДАТОК 1 до Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції 4.

Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі 4.1 Інформація про відповідність пропозиції учасника необхідним технічним, якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі у вигляді заповненої таблиці за формою згідно з Додатком №2 4.2 Усі посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, вважати такими, що містять вираз "або еквівалент".

Якщо Учасником пропонується еквівалент товару до того, що вимагається Замовником, додатково у складі тендерної пропозиції Учасник надає таблицю, складену в довільній формі, яка у порівняльному вигляді містить відомості щодо основних технічних та якісних характеристик товару, що вимагається Замовником, до основних технічних та якісних характеристик еквівалентного товару, що пропонується Учасником. При цьому якість запропонованого еквівалента товару має відповідати якості, що заявлена в технічній специфікації Замовника. Таблиця повинна містити точну назву товару, яка пропонується учасником. У випадку, якщо учасником буде зазначено назву товару, яка буде містити словосполучення "або еквівалент" (наприклад, автомобіль Renault Duster, або еквівалент), тендерна пропозиція такого учасника вважається як така, що не відповідає умовам технічної специфікації.

4.3 Загальні вимоги до Додатка 2 "Інформація необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики, опис предмета закупівлі" 4.3.1 Учасник вносить дані про відповідність запропонованого учасником товару, згідно таблиці та надає в складі пропозиції.

4.3.2 Поставка товару повинна здійснюватися окремими партіями, згідно заявки замовника - до 31 грудня 2026 року.

4.3.3 Технічні та якісні характеристики товару повинні відповідати таким, що вказані в зазначеному додатку. У разі надання еквівалентного товару, учасник подає детальну порівняльну характеристику запропонованого ним товару та товару, що визначений в Замовником із зазначенням детальних відомостей щодо відповідності вимогам Замовника.

4.3.4 Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та медичних виробів та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

На підтвердження Учасник у складі пропозиції повинен надати копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.

4.3.10 При поставці кожна партія товару має супроводжуватися документами, що підтверджують їх якість (сертифікат якості, посвідчення якості тощо) із зазначенням даних, що вимагаються чинним законодавством України.

На підтвердження Учасник у складі пропозиції повинен надати гарантійний лист.

ДОДАТОК 2 до Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі — технічні вимоги до предмета закупівлі

ТЕХНІЧНА СПЕЦИФІКАЦІЯ

Код згідно основного словника національного класифікатора України ДК 021:2015 "Єдиний закупівельний словник" на закупівлі товару:

Код ДК 021:2015 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

Медичні вироби повинні бути зареєстровані в Україні та дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до чинного законодавства.

Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, зокрема 47967 – Імплантат кісткового матриксу композитний 1 Сфера застосування:

Використовують в ортопедії для заповнення порожнин та компенсації кісткових дефектів.

2 Форма та розмір:

Губчаста крихта 10 куб.см. (кісткова фракція 4-10 мм) 3 Склад матеріалу:

Губчастий кістковий аломатеріал людського походження (донорська людська тканина, яку отримають від померлих та живих донорів).

4 Технічні характеристики:

• натуральна губчаста (спонгіозна) тканина;

• пориста архітектура кістки людини що сприяє остеоінтеграції, васкуляризації та ефективній регенерації кістки, та заміщує дефекти кісткової тканини;

• складається з обробленої губчастої кістки людини;

• має високу гідрофільність, остеокондуктивність;

• альтернативою забору аутокістки пацієнта;

• може використовуватися в комбінації аутокісткою.

5 Безпека та стерильність:

Донор проходить ретельну перевірку придатності для імплантації.

Виготовлений в чистих приміщеннях, класифікованих відповідно до ISO 146441:2015.

Проходить ретельну перевірку придатності для імплантації.

Виріб має бути стерильним.

Метод стерилізації повинен бути чітко зазначений виробником.

Метод стерилізації - іонізуюче опромінення 6 Пакування та маркування:

Індивідуальне стерильне пакування та серійний номер Упаковка повинна мати пломбу для забезпечення стерильності.

Звіт з імплантації наклейки-стікери 3 шт.

Маркування упаковки повинно містити інформацію про назву виробу, склад, розміри, номер партії, дату виготовлення та термін придатності, розміри і\або об’єм.

Загальні вимоги до предмета закупівлі 1 Учасник вносить дані про відповідність запропонованого учасником товару, згідно таблиці та надає в складі пропозиції.

3. Технічні та якісні характеристики товару повинні відповідати таким, що вказані в зазначеному додатку. У разі надання еквівалентного товару, учасник подає детальну порівняльну характеристику запропонованого ним товару та товару, що визначений в Замовником із зазначенням детальних відомостей щодо відповідності вимогам Замовника.

8. При поставці кожна партія товару має супроводжуватися документами, що підтверджують їх якість (сертифікат якості, посвідчення якості тощо) із зазначенням даних, що вимагаються чинним законодавством України.

У складі Пропозиції Скаржника містяться, зокрема:

ЦІНОВА ПРОПОЗИЦІЯ, в якій учасник пропонує:

Найменування товару - Кісткозамінний матеріал людського походження (Алографт).

Комерційна назва Губчасті крихти 19216 Назва виробника та країна походження CENOBI OLOGICS LTD (файл Цінова пропозиція);

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ, де за позицією "47967 – Імплантат кісткового матриксу композитний" зазначено:

2. Форма та розмір: Губчаста крихта 10 куб.см. (кісткова фракція 4-10 мм)" – "ТАК";

декларація відповідності № 2 (файл декларація відповідності.pdf), відповідно до якої, зокрема, зазначено наступне:

"1. БІОІМПЛАНТАТ-медичний виріб колагенові мембранні "CenoMembraneTM", кісткові "CenoBoneTM", сухожилля "CenoTendonTM" 3. Об’єкт декларації (код УКТЗЕД : Біоімлантат - медичний виріб колагенові мембранні "CenoMembraneTM", кісткові "CenoBoneTM", сухожилля "CenoTendonTM", серцевосудинних біоімплантатів "CenoCardiovascular TM" виготовляється відповідно до Технічної документації. Для отримання спеціальних розмірів і форм, які підходять по конфігурації до всіх можливих випадків хірургічної та ортопедичної практики проводиться спеціальна вирізка, оптимальний розкрій і препарування матеріалів, які отримані в асептичних умовах, оброблені та перевірені на збудники гемотрансмісивних інфекцій.

4. Об’єкт декларації відповідає вимогам: Технічного регламенту "Порядку виготовлення, контролю якості та обігу біоімплантатів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 24 лютого 2021р. № 158 "Деякі питання реалізації Закону України "Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині" щодо біоімплантатів, ксеноімплантатів, медико-біологічних вимог до тварин, умов їх утримання, порядку вилучення у тварин анатомічних матеріалів для виготовлення ксеноімплантатів".

додаток до Декларації відповідності № 2 від 22.05.2024 (файл декларація відповідності.pdf) містить, зокрема:

1 Перелік біоімплантатів (назва, тип, вид, код за каталогом за наявності тощо) з інформацією про:

Губчасті чіпси 19190, 19192, 19195, 19196, 19197, 19198, 19199, 19215, 19216, 19217, 19219, 19218, 19210 документ "Сучасні біоімплантати CenoBiologics®(Великобританія)" (файл Брошура_CenoBone.pdf), в якому міститься наступна інформація, зокрема:

Кортикально-губчасті чіпси Код Опис Об’єм 19055 2-5 мм 5 см3 19056 2-5 мм 10 см3 19059 2-5 мм 20 см3 19058 2-5 мм 30 см3 Губчасті крихти Код Опис Об’єм 19216 4-10 мм 10 см3 "CenoBone™ Губчаста крихта":

Застосовується в ортопедічній хірургії для заповнення порожнин та компенсації кісткових дефектів, включаючи після видалення злоякісних пухлин, кісткових кіст, дегенеративних захворювань, травм кісток; періодонтальній, хребтовій та щелепнолицьовій хірургії. Розфасовується в широкогорлому бочонку (шприці) — забезпечує точне дозування часткового матеріалу хірургом. Губчастий кістковий аломатеріал людського походження: донорська людська тканина, отримана від померлих та живих донорів.

Матеріал ліофілізується з метою створення структурної матриці для нового росту кісток. • Натуральна губчаста (спонгіозна) тканина людської кістки. • Пориста архітектура кістки сприяє остеоінтеграції, васкуляризації та ефективній регенерації кісткової тканини. • Висока гідрофільність та остеокондуктивність. • Демінералізована кістка використовується як остеоіндуктивний біоімплантат. • Альтернатива забору аутокістки пацієнта; може використовуватися в комбінації з аутокісткою. • Заміщує дефекти кісткової тканини. • Донор проходить ретельну перевірку придатності для імплантації відповідно до міжнародних стандартів. • Виробництво здійснюється в чистих приміщеннях, класифікованих відповідно до ISO 14644-1:2015. • Виріб є стерильним. Метод стерилізації — іонізуюче опромінення (гамма-опромінення) — чітко зазначено виробником на пакуванні. • Індивідуальне стерильне пакування з пломбою для забезпечення стерильності.

• Унікальний серійний номер на кожній одиниці продукції. • Звіт з імплантації: наклейкистікери 3 шт. • Маркування містить: назву виробу, склад, розміри та об’єм, номер партії, дату виготовлення та термін придатності, дані виробника.

Медичний виріб зареєстровано в Україні та дозволено до введення в обіг відповідно до чинного законодавства. Уповноважений представник в Україні: ТОВ "БІОТЕРІКС" Інформаційний партнер: ДП "БІОІМПЛАНТ" МОЗ України • тел: +380 44 206-05-07 • bioimplant.ua@gmail.com.

Документацією передбачена необхідність надати копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимог технічного регламенту саме на підтвердження, що запропонований учасником товар несений до Державного реєстру медичної техніки та медичних виробів та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

При цьому, Документація не містить окремих вимог до змісту наведених вище документів, у тому числі щодо обов'язкової наявності інформації про форму та розмір запропонованого товару тощо.

Також слід зазначити, що Документацією передбачена необхідність надати документи, що підтверджують якість партії товару (сертифікат якості, посвідчення якості тощо) саме при поставці.

Враховуючи наведене, у тому числі, надані Скаржником у складі Пропозиції документи, відповідно до яких, зокрема, міститься інформація про запропоновану губчасту крихту, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена з наведеної Замовником підстави.

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена Замовником з підстав, наведених у протоколі.

Неправомірно відхиливши Пропозицію Скаржника з підстав, наведених у протоколі, Замовник порушив вимоги пункту 44 Особливостей, та, як наслідок, неправомірно визначив переможця Процедури закупівлі.

Застосувавши дискримінаційний підхід під час розгляду Пропозицій учасників, а саме – неправомірно відхиливши Пропозицію Скаржника з підстав, наведених у протоколі та, як наслідок, неправомірно визначивши переможця Процедури закупівлі, Замовник порушив право Скаржника на об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі. Зазначені дії Замовника є порушенням одного з основних принципів здійснення закупівель, визначеного статтею 5 Закону, а саме – недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною тендерної документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов’язання Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника та рішення про визначення Переможця процедури закупівлі.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, наявні підстави для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі" на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати Комунальне некомерційне підприємство "Городоцька міська багатопрофільна лікарня" Городоцької міської ради Хмельницької області (код ЄДРПОУ:

02004216) скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції фізичної особипідприємця Євтушенка Олексія Костянтиновича (код ЄДРПОУ 3479314516) та рішення про визначення фізичної особи-підприємця Кушніренка Ярослава Миколайовича (код

ЄДРПОУ 3192514538)

переможцем за процедурою закупівлі — "Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-03-13-010144-a Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Діана ГОСТЄВА Члени Комісії Наталя ЛЕНЬ

Скарга

Скарга щодо виявлених порушень законодавства у сфері публічних закупівель на прийняті рішення, дії чи бездіяльність замовника, які відбулися після оцінки тендерних пропозицій учасників