"Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму"

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 4630-р/пк-пз від 20.04.2026 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу фізичної особи-підприємця Іванова Володимира Вадимовича (код ЄДРПОУ: 3220802375) від 07 квітня 2026 № UA-2026-03-13-010144-a.a3 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції Скаржника.

Рішенням Комісії від 09.04.2026 № 4195-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Скаржник 19.04.2026 надав заперечення на пояснення Замовника.

У ході розгляду Скарги, інформації отриманої за скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:

1) Фізична особа підприємець Семилєтов Назар Ігорович (надалі – ФОП Семилєтов Н.

І.) 2) Фізична особа підприємець Думбрава Ірина Олександрівна (надалі – ФОП Думбрава І. О.) 3) Скарник 4) Фізична особа підприємець Євтушенко Олексій Костянтинович (надалі – ФОП Євтушенко О.К.) 5) Фізична особа підприємець Кушніренко Ярослав Миколайович (надалі – ФОП Кушніренко Я. М., Переможець) Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 26.03.2026.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозиції ФОП Семилєтова Н. І., ФОП Думбравої І. О., Скаржник та ФОП Євтушенка О.К. були відхилені Замовником, Переможцем Процедури закупівлі визначено ФОП Кушніренка Я. М.

Інформація про відхилення Пропозиції Скаржника оприлюднена на веб-порталі Уповноваженого органу 02.04.2026.

Повідомлення про визначення ФОП Кушніренко Я.М. Переможцем Процедури закупівлі розміщено 02.04.2026.

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про відхилення його Пропозиції, у зв’язку з чим були розглянуті підстави відхилення Пропозиції Скаржника та встановлено наступне.

Відповідно до протоколу від 02.04.2026 щодо прийняття рішення уповноваженою особою Пропозиція Скаржника була відхилена з наступної підстави:

"За результатами розгляду тендерної пропозиції ФОП ІВАНОВА ВОЛОДИМИРА ВАДИМОВИЧА, код ЄДРПОУ 3220802375, пропозиція не відповідає вимогам технічної специфікації до предмета закупівлі з огляду наступного:

Згідно з пунктом 2 таблиці "47967 Імплантат кісткового матриксу композитний" 1 Додатка 2 до тендерної документації, до предмету закупівлі встановлено медикотехнічна вимога, щодо форми та розмірів кісткозамінного матеріалу людського походження (Алографт): "Губчаста крихта 10 куб.см. (кісткова фракція 4-10 мм)".

Учасником надано документ: "декларація відповідності.pdf" та документ "Брошура_СепoBone.pdf".

На сторінці 5 документу "Брошура_CenoBone.pdf" виділеним жовтим вказано:

"Губчасті крихти. Код 19216. Опис 4-10 мм. Об'єм 10 см3".

На сторінці 3 документу "декларація відповідності.pdf", що є Додатком до Декларації відповідності №2 від 22.05.2024 року вказано таблицею Перелік біоімплантів (назва, тип, вид, код за каталогом за наявності тощо) під кодом 19216 вказано назву біоімпланту Губчасті чіпси.

Якщо повернутись до документу "Брошура_CenoBone.pdf" губчасті чіпси мають опис розмірів та об'єм відмінний від того, що вимагався тендерною документацією.

Учасником не надано жодного документа (Сертифікату та декларації відповідності), який підтверджує відповідність форми та обє'му (10 куб. см), а також фракції 4-10 мм, як прямо вимагалося тендерною документацією.

Документ "декларація відповідності.pdf" не містить підтвердження форми та об'єму (10 куб. см), а також фракції 4-10 мм, як прямо вимагалося тендерною документацією.

Отже, аналіз наданих Учасником документів свідчить про наявність розбіжностей та невідповідностей між різними документами, а також відсутність чіткого підтвердження заявлених характеристик предмета закупівлі:

у документі "Брошура_СеnoBone.pdf" зазначено "губчасті крихти" 3 відповідними параметрами;

у документі "декларація відповідності.pdf" за тим самим кодом 19216 зазначено іншу назву продукції "губчасті чіпси", що є іншим видом продукції; Вказані документи містять різні найменування продукції (крихта та чіпси), що свідчить про невідповідність та відсутність однозначної ідентифікації запропонованого товару.

при цьому відсутнє документальне підтвердження того, що саме запропонований товар відповідає вимогам щодо об'єму 10 куб. см та фракції 4-10 MM.

Надані документи не містять необхідної інформації, що унеможливлює встановлення відповідності предмета закупівлі вимогам тендерної документації.

У зв'язку з вищезазначеним тендерна пропозиція Учасника є такою, що не відповідає обов'язковим вимогам тендерної документації, що виключає можливість її прийняття та зумовлює обов'язок Замовника відхилити таку пропозицію.

Ураховуючи викладене вище, тендерна пропозиція ФОП ІВАНОВА ВОЛОДИМИРА ВАДИМОВИЧА, код ЄДРПОУ 3220802375, не відповідає умовам тендерної документації та підлягає відхиленню на підставі абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей, а саме:

тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей.

…

ВИРШИВ:

1. Відхилити тендерну пропозицію ФОП ІВАНОВА ВОЛОДИМИРА ВАДИМОВИЧА, код ЄДРПОУ 3220802375, яка електронною системою закупівель визначена найбільш економічно вигідною за предметом закупівлі "ДК 021:2015: 331800005 "Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму" (унікальний номер оголошення про проведення конкурентної процедури закупівлі, присвоєний електронною системою закупівель UA-2026-03-13-010144-а), на підставі абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей.

Скаржник зазначає, що він пропонував до поставки кістковий біоімплантат виробництва CenoBiologics Ltd (Великобританія) — "CenoBone™ Губчаста крихта", каталоговий код 19216, фракція 4-10 мм, об'єм 10 см³, розповсюджуваний на території України уповноваженим представником — ТОВ "БІОТЕРІКС" (ЄДРПОУ 41765952). У складі тендерної пропозиції Скаржником подано, зокрема, декларацію відповідності №2 від 22.05.2024 р. ТОВ "БІОТЕРІКС" з відповідним додатком-переліком біоімплантатів;

брошуру-каталог виробника "CenoBiologics® — Сучасні біоімплантати"; сертифікат №UA.Я8.0024.18 на систему управління якістю виробника CenoBiologics Ltd відповідно до ДСТУ EN ISO 13485:2018, дійсний до 20.02.2027.

Скаржник зазначає, що зазначена у протоколі теза є недостовірною одночасно за двома складовими. По-перше, стосовно фактичної наявності документів. учасником у складі Пропозиції було подано і декларацію відповідності, і сертифікат на систему управління якістю виробника. Твердження про те, що "не надано жодного документа", є об'єктивно неправдивим та спростовується змістом самого ж протоколу №35, в якому уповноважена особа здійснює розбір змісту цих документів — тобто фактично визнає їх наявність у складі пропозиції.

По-друге, стосовно вимог Документації. Пункт 4.3.4 додатку 1 Документації, яким встановлено вимогу щодо підтвердження статусу медичного виробу, визначав це зобов'язання у такий спосіб, зокрема, "Учасник у складі пропозиції повинен надати копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту". Жодної вимоги про те, щоб у декларації відповідності або у сертифікаті були прямо зазначені відповідність форми, об'єму (10 куб. см) та фракції (4–10 мм) конкретного виробу, зазначений пункт не містить і містити не може.

Скаржник наголошує, що декларація відповідності є регуляторним, а не технічним документом. Відповідно до чинного законодавства у сфері технічного регулювання, декларація відповідності підтверджує, що виробник чи його уповноважений представник дотримується вимог відповідного технічного регламенту та що виріб може бути введений в обіг на законних підставах. Саме цю функцію — і виключно її — декларація відповідності виконує. Декларація не є технічним специфікатором, паспортом виробу або каталогом продукції; вона не повинна і не зобов'язана деталізувати морфологічні параметри кожної номенклатурної позиції (об'єм, фракцію, розмірний ряд тощо). Вимагати від декларації відповідності таких відомостей означає нав'язати їй юридичну функцію, яка не передбачена ані Постановою Кабінету Міністрів України від 24.02.2021 р. №158, ані будь-яким іншим нормативним актом у сфері обігу біоімплантатів, ані умовами тендерної документації.

Надана Скаржником декларація відповідності від 22.05.2024 №2 повністю виконує функцію, передбачену п. 4.3.4 додатку 1 - вона підтверджує, що кісткові біоімплантати "CenoBone™", у тому числі продукт з каталоговим кодом 19216, відповідають вимогам Постанови КМУ №158 від 24.02.2021 р. і введені в обіг на законних підставах. Декларація є чинною до 21.04.2027. Покладення в основу відхилення Пропозиції відсутності в декларації відомостей, які вона за своєю правовою природою не повинна містити, є порушенням принципу законності та об'єктивності при розгляді тендерних пропозицій.

Також Скаржник звертає увагу, що протокол №35 містить взаємовиключні твердження. Протокол №35 у своїй мотивувальній частині фіксує буквально таке: "На сторінці 5 документу "Брошура_CenoBone.pdf" виділеним жовтим вказано: "Губчасті крихти. Код 19216. Опис 4-10 мм. Об'єм 10 см³"". Тобто Замовник власноруч підтвердив, що в складі поданих учасником документів міститься позиція з каталоговим кодом 19216, найменуванням "Губчасті крихти", фракцією 4-10 мм та об'єм 10 см³ — параметри, що точно відповідають вимозі пункту 2 МТВ позиції 47967: "Губчаста крихта 10 куб.см.

(кісткова фракція 4-10 мм)".

Після такого визнання зробити висновок про те, що відповідність зазначених характеристик документально не підтверджена, є, на думку Скаржника, грубою логічною суперечністю. Протокол №35 у межах кількох абзаців одночасно стверджує і наявність підтвердження параметрів у наданих документах, і відсутність такого підтвердження.

Рішення про відхилення, засноване на взаємовиключних посиланнях, не може вважатися законним та обґрунтованим відповідно до вимог статті 29 Закону щодо об'єктивного та неупередженого розгляду тендерних пропозицій.

Також Скаржник зазначає, що аналіз протоколу №35 свідчить про те, що при розгляді брошури уповноважена особа зосередилася виключно на сторінці 5, залишивши поза увагою сторінку 10 того самого документа, яка є окремою розгорнутою сторінкоюописом продукту "CenoBone™ Губчаста крихта". Зазначена сторінка містить підтвердження кожного без винятку технічного параметру, встановленого пунктами 1–6 МТВ (позиція 47967, додаток 2 Документації). Повне ігнорування цієї сторінки в мотивувальній частині протоколу №35 означає, що розгляд Пропозиції Скаржника відбувся неповно, без дослідження усіх поданих документів у їх сукупності, що суперечить вимогам пункту 41 Особливостей та статті 29 Закону.

Крім того, Скаржник додає, що термінологічна розбіжність між "Губчасті крихти" та "Губчасті чіпси" не є суттєвою невідповідністю і не могла слугувати підставою для відхилення. Так, Скаржник зазначає, що терміни "крихти" та "чіпси" є різними українськими перекладами єдиного англомовного терміна виробника — Cancellous Chips.

Переклад маркетингової назви продукту виробника не є стандартизованим і може відрізнятися між різними документами без будь-якого впливу на фізичні характеристики виробу. Єдиним недвозначним ідентифікатором продукту є каталоговий код — 19216, який в обох документах є тотожним. Жодних розбіжностей у призначенні, технічних параметрах, фракційному складі чи об'ємі між "крихтами" та "чіпсами" з кодом 19216 не існує — і Замовник не наводить жодного конкретного свідчення протилежного.

Декларація відповідності підтверджує, що відповідний виріб введено в обіг та/або дозволено до експлуатації за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту. Саме це і вимагав пункт 4.3.4 додатку 1 Документації. Вимога була виконана в повному обсязі.

Скаржник зазначає, що Замовник, виявивши різницю в назві продукту за одного й того самого каталогового коду, не звернувся до учасника з будь-яким запитом щодо ідентичності запропонованого виробу.

Замовник зазначає, що за результатами розгляду Пропозиції Скаржника було встановлено, що пропозиція не відповідає вимогам технічної специфікації до предмета закупівлі з огляду наступного:

1) Згідно з пунктом 2 таблиці "47967 – Імплантат кісткового матриксу композитний" додатка 2 Документації, до предмету закупівлі встановлено медико-технічна вимога, щодо форми та розмірів кісткозамінного матеріалу людського походження (Алографт): "Губчаста крихта 10 куб.см. (кісткова фракція 4-10 мм)".

Учасником надано документ: "декларація відповідності.pdf" та документ "Брошура_CenoBone.pdf". На сторінці 5 документу "Брошура_CenoBone.pdf" виділеним жовтим вказано "Губчасті крихти. Код 19216. Опис 4-10 мм. Об’єм 10 см3". На сторінці 3 документу "декларація відповідності.pdf", що є додатком до декларації відповідності №2 від 22.05.2024 вказано таблицею Перелік біоімплантів (назва, тип, вид, код за каталогом за наявності тощо) під кодом 19216 вказано назву біоімпланту –Губчасті чіпси.

Якщо повернутись до документу "Брошура_CenoBone.pdf" губчасті чіпси мають опис розмірів та об’єм відмінний від того, що вимагався Документацією.

Документ "декларація відповідності.pdf" не містить підтвердження форми та об’єму (10 куб. см), а також фракції 4–10 мм, як прямо вимагалося тендерною документацією.

Отже, аналіз наданих учасником документів свідчить про наявність розбіжностей та невідповідностей між різними документами, а також відсутність чіткого підтвердження заявлених характеристик предмета закупівлі:

у документі "Брошура_CenoBone.pdf" зазначено "губчасті крихти" з відповідними параметрами;

у документі "декларація відповідності.pdf" за тим самим кодом 19216 зазначено іншу назву продукції – "губчасті чіпси", що є іншим видом продукції; Вказані документи містять різні найменування продукції (крихта та чіпси), що свідчить про невідповідність та відсутність однозначної ідентифікації запропонованого товару.

при цьому відсутнє документальне підтвердження того, що саме запропонований товар відповідає вимогам щодо об’єму 10 куб. см та фракції 4–10 мм.

Надані документи не містять необхідної інформації, що унеможливлює встановлення відповідності предмета закупівлі вимогам Документації.

З огляду на це, тендерна Пропозиція Скаржника, на думку Замовника, є такою, що не відповідає обов’язковим вимогам Документації, що виключає можливість її прийняття та зумовлює обов’язок Замовника відхилити таку пропозицію.

Замовник, посилаючись на пункт 41 та 44 Особливостей, зазначає, що зазначена норма носить імперативний характер та не залишає замовнику дискреції щодо прийняття рішення у випадку встановлення такої невідповідності.

Документацією Замовника, а саме - додатком 2, було встановлено чіткі медикотехнічні вимоги до предмета закупівлі за позицією 47967, зокрема щодо форми товару (губчаста крихта), об’єму (10 см³), фракції (4–10 мм).

Водночас, пунктом 4.1, 4.3. додатку 1 тендерної документації передбачено обов’язок учасника надати документи, що підтверджують відповідність запропонованого товару зазначеним технічним характеристикам.

Скаржником у складі Пропозиції було надано декларацію відповідності №2 від 22.05.2024 та брошуру виробника, зокрема, декларація відповідності, що надана учасником, підтверджує лише факт відповідності групи виробів вимогам технічного регламенту та можливість їх введення в обіг, але не містить жодних конкретних технічних характеристик товару, зокрема форми, об’єму, фракції, упаковки чи інших параметрів, які прямо вимагались Документацією, що підтверджується її змістом, де наведено лише загальний перелік біоімплантатів із зазначенням кодів без деталізації характеристик.

Водночас, брошура виробника, на яку посилається Скаржник, хоча і містить інформацію про окремі характеристики продукції, зокрема, щодо коду 19216 із зазначенням фракції 4–10 мм та об’єму 10 см³, однак не є технічним або нормативним документом, не має ознак офіційного підтвердження виробника щодо конкретного товару, не містить жодних гарантій того, що саме такий товар буде поставлений у межах договору, та не створює юридичних зобов’язань щодо відповідності продукції, що виключає можливість її використання як належного доказу відповідності вимогам Документації.

Скаржником на сторінці 5 документу "Брошура_CenoBone.pdf" виділеним жовтим вказано: "Губчасті крихти. Код 19216. Опис 4-10 мм. Об’єм 10 см3".

Скаржником надано документ: "декларація відповідності.pdf", що є додатком до Декларації відповідності №2 від 22.05.2024 року вказано таблицею Перелік біоімплантів (назва, тип, вид, код за каталогом за наявності тощо) під кодом 19216 вказано назву біоімпланту –Губчасті чіпси.

Таким чином, Скаржник фактично не надав жодного документа, який би в сукупності підтверджував усі технічні характеристики товару, передбачені тендерною документацією, що унеможливлює однозначну ідентифікацію предмета закупівлі та встановлення його відповідності.

Доводи Скаржника про те, що декларація відповідності не повинна містити технічних характеристик, не спростовують факту невиконання вимог Документації, оскільки Замовник не обмежував учасника у виборі документів для підтвердження відповідності, і відсутність таких характеристик у декларації не звільняла його від обов’язку надати інший документ, який би містив відповідну інформацію.

Надана брошура виробника є рекламно-інформаційним матеріалом, не має ознак офіційного технічного документа, не містить жодних реквізитів, які б надавали їй юридичної сили, та не гарантує, що саме такий товар буде поставлений за договором.

Посилання Скаржника на наявність інформації у брошурі також не може бути прийняте як належний доказ, оскільки відповідно до практики органу оскарження значення має не сам факт наявності інформації, а її належність та допустимість як доказу, і документи повинні прямо, чітко та однозначно підтверджувати відповідність, а не вимагати додаткового аналізу або співставлення.

Доводи Скаржника про те, що Замовник не скористався можливістю запитати у учасника роз'яснення суперечать абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей, згідно яких замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей. Законодавство не покладає на Замовника обов’язку витребовувати у учасника інформацію, яку той повинен був надати самостійно, а відсутність документів, що підтверджують технічні характеристики, не підлягає усуненню у порядку пункту 43 Особливостей. Твердження про неповний розгляд документів також не відповідає дійсності, оскільки Замовник здійснив оцінку всієї поданої пропозиції, а відсутність посилання у протоколі на кожну сторінку документів не свідчить про їх недослідження.

Доводи щодо термінологічної розбіжності між "крихтами" та "чіпсами" не мають вирішального значення, оскільки підставою для відхилення є відсутність належного підтвердження технічних характеристик товару в цілому. Крім того, надані Скаржником "Брошура_CenoBone.pdf" містять чітко вказані характеристики "губчасті чіпси", що різняться від параметрів, що вимагались Замовником.

У даному випадку Скаржник не надав жодного документа, який би в сукупності підтверджував форму, об’єм, фракцію та інші характеристики товару, передбачені тендерною документацією, а надані документи не дозволяють однозначно встановити відповідність запропонованого товару вимогам Замовника.

Крім того, у складі Пропозиції наявні розбіжності у найменуванні продукції ("губчасті крихти" та "губчасті чіпси"), що додатково унеможливлює її однозначну ідентифікацію.

Враховуючи викладене, Замовник діяв у повній відповідності до вимог законодавства, не допустив жодних порушень та був зобов’язаний відхилити тендерну пропозицію скаржника. У зв’язку з цим підстави для задоволення скарги відсутні, а скарга підлягає відхиленню в повному обсязі.

Скаржник зазначає, що по-перше, стосовно фактичної наявності документів.

учасником у складі тендерної пропозиції було подано і декларацію відповідності, і сертифікат на систему управління якістю виробника. Твердження про те, що "не надано жодного документа", є об'єктивно неправдивим та спростовується змістом самого ж протоколу №35, в якому уповноважена особа здійснює розбір змісту цих документів — тобто фактично визнає їх наявність у складі пропозиції.

По-друге, жодної вимоги про те, щоб у декларації відповідності або у сертифікаті були прямо зазначені відповідність форми, об'єму (10 куб. см) та фракції (4–10 мм) конкретного виробу, зазначений пункт не містить і містити не може. Декларація відповідності є регуляторним, а не технічним документом. Відповідно до чинного законодавства у сфері технічного регулювання, декларація відповідності підтверджує, що виробник чи його уповноважений представник дотримується вимог відповідного технічного регламенту та що виріб може бути введений в обіг на законних підставах. Саме цю функцію — і виключно її — декларація відповідності виконує. Декларація не є технічним специфікатором, паспортом виробу або каталогом продукції; вона не повинна і не зобов'язана деталізувати морфологічні параметри кожної номенклатурної позиції (об'єм, фракцію, розмірний ряд тощо). Вимагати від декларації відповідності таких відомостей означає нав'язати їй юридичну функцію, яка не передбачена ані Постановою Кабінету Міністрів України від 24.02.2021 р. №158, ані будь-яким іншим нормативним актом у сфері обігу біоімплантатів, ані умовами тендерної документації.

Надана Скаржником декларація відповідності №2 від 22.05.2024 повністю виконує функцію, передбачену п. 4.3.4 додатку 1 - вона підтверджує, що кісткові біоімплантати "CenoBone™", у тому числі, продукт з каталоговим кодом 19216, відповідають вимогам Постанови КМУ №158 від 24.02.2021 і введені в обіг на законних підставах.

Також Скаржник звертає увагу, що Замовник власноруч підтвердив, що в складі поданих учасником документів міститься позиція з каталоговим кодом 19216, найменуванням "Губчасті крихти", фракцією 4-10 мм та об'єм 10 см³ — параметри, що точно відповідають вимозі пункту 2 МТВ позиції 47967: "Губчаста крихта 10 куб.см.

(кісткова фракція 4-10 мм)". Після такого визнання зробити висновок про те, що відповідність зазначених характеристик документально не підтверджена, є грубою логічною суперечністю.

Крім того, Скаржник також зазначає, що аналіз протоколу №35 свідчить про те, що при розгляді Брошури уповноважена особа зосередилася виключно на сторінці 5, залишивши поза увагою сторінку 10 того самого документа, яка є окремою розгорнутою сторінкою-описом продукту "CenoBone™ Губчаста крихта". Зазначена сторінка містить підтвердження кожного без винятку технічного параметру, встановленого пунктами 1–6 МТВ.

Також Скаржник звертає увагу, що Замовник поклав в основу відхилення той факт, що в Брошурі (сторінка 5) продукт з кодом 19216 фігурує у розділі "Губчасті крихти", тоді як у Додатку до Декларації відповідності №2 той самий каталоговий код 19216 міститься у рядку "Губчасті чіпси". На думку уповноваженої особи, зазначена розбіжність свідчить про "невідповідність та відсутність однозначної ідентифікації запропонованого товару". Ця позиція є помилковою. Терміни "крихти" та "чіпси" є різними українськими перекладами єдиного англомовного терміна виробника — Cancellous Chips. Переклад маркетингової назви продукту виробника не є стандартизованим і може відрізнятися між різними документами без будь-якого впливу на фізичні характеристики виробу. Єдиним недвозначним ідентифікатором продукту є каталоговий код — 19216, який в обох документах є тотожним. Жодних розбіжностей у призначенні, технічних параметрах, фракційному складі чи об'ємі між "крихтами" та "чіпсами" з кодом 19216 не існує — і Замовник не наводить жодного конкретного свідчення протилежного.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 1 розділу 3 Документації Пропозиція подається в електронній формі через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення), наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються замовником у тендерній документації:

− інформацією та/або документами про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам (у разі встановлення даної вимоги), — згідно з Додатком 1 до тендерної документації;

іншою інформацією та документами, відповідно до вимог цієї тендерної документації та додатків до неї Відповідно до пункту 6 розділу 3 Документації вимоги до предмета закупівлі (технічні, якісні та кількісні характеристики) згідно з пунктом третім частини другої статті 22 Закону зазначено в Додатку 2 до цієї тендерної документації.

ДОДАТОК 1 до Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції 4.

Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі 4.1 Інформація про відповідність пропозиції учасника необхідним технічним, якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі у вигляді заповненої таблиці за формою згідно з Додатком №2 4.2 Усі посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, вважати такими, що містять вираз "або еквівалент".

Якщо Учасником пропонується еквівалент товару до того, що вимагається Замовником, додатково у складі тендерної пропозиції Учасник надає таблицю, складену в довільній формі, яка у порівняльному вигляді містить відомості щодо основних технічних та якісних характеристик товару, що вимагається Замовником, до основних технічних та якісних характеристик еквівалентного товару, що пропонується Учасником. При цьому якість запропонованого еквівалента товару має відповідати якості, що заявлена в технічній специфікації Замовника. Таблиця повинна містити точну назву товару, яка пропонується учасником. У випадку, якщо учасником буде зазначено назву товару, яка буде містити словосполучення "або еквівалент" (наприклад, автомобіль Renault Duster, або еквівалент), тендерна пропозиція такого учасника вважається як така, що не відповідає умовам технічної специфікації.

4.3 Загальні вимоги до Додатка 2 "Інформація необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики, опис предмета закупівлі" 4.3.1 Учасник вносить дані про відповідність запропонованого учасником товару, згідно таблиці та надає в складі пропозиції.

4.3.3 Технічні та якісні характеристики товару повинні відповідати таким, що вказані в зазначеному додатку. У разі надання еквівалентного товару, учасник подає детальну порівняльну характеристику запропонованого ним товару та товару, що визначений в Замовником із зазначенням детальних відомостей щодо відповідності вимогам Замовника.

4.3.4 Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та медичних виробів та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

На підтвердження Учасник у складі пропозиції повинен надати копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.

4.3.10 При поставці кожна партія товару має супроводжуватися документами, що підтверджують їх якість (сертифікат якості, посвідчення якості тощо) із зазначенням даних, що вимагаються чинним законодавством України.

На підтвердження Учасник у складі пропозиції повинен надати гарантійний лист.

ДОДАТОК 2 до Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі — технічні вимоги до предмета закупівлі

ТЕХНІЧНА СПЕЦИФІКАЦІЯ

Код згідно основного словника національного класифікатора України ДК 021:2015 "Єдиний закупівельний словник" на закупівлі товару:

Код ДК 021:2015 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

Медичні вироби повинні бути зареєстровані в Україні та дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до чинного законодавства.

Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, зокрема 47967 – Імплантат кісткового матриксу композитний 1 Сфера застосування:

Використовують в ортопедії для заповнення порожнин та компенсації кісткових дефектів.

2 Форма та розмір:

Губчаста крихта 10 куб.см. (кісткова фракція 4-10 мм) 3 Склад матеріалу:

Губчастий кістковий аломатеріал людського походження (донорська людська тканина, яку отримають від померлих та живих донорів).

4 Технічні характеристики:

• натуральна губчаста (спонгіозна) тканина;

• пориста архітектура кістки людини що сприяє остеоінтеграції, васкуляризації та ефективній регенерації кістки, та заміщує дефекти кісткової тканини;

• складається з обробленої губчастої кістки людини;

• має високу гідрофільність, остеокондуктивність;

• альтернативою забору аутокістки пацієнта;

• може використовуватися в комбінації аутокісткою.

5 Безпека та стерильність:

Донор проходить ретельну перевірку придатності для імплантації.

Виготовлений в чистих приміщеннях, класифікованих відповідно до ISO 146441:2015.

Проходить ретельну перевірку придатності для імплантації.

Виріб має бути стерильним.

Метод стерилізації повинен бути чітко зазначений виробником.

Метод стерилізації - іонізуюче опромінення 6 Пакування та маркування:

Індивідуальне стерильне пакування та серійний номер Упаковка повинна мати пломбу для забезпечення стерильності.

Звіт з імплантації наклейки-стікери 3 шт.

Маркування упаковки повинно містити інформацію про назву виробу, склад, розміри, номер партії, дату виготовлення та термін придатності, розміри і\або об’єм.

Загальні вимоги до предмета закупівлі 1 Учасник вносить дані про відповідність запропонованого учасником товару, згідно таблиці та надає в складі пропозиції.

3. Технічні та якісні характеристики товару повинні відповідати таким, що вказані в зазначеному додатку. У разі надання еквівалентного товару, учасник подає детальну порівняльну характеристику запропонованого ним товару та товару, що визначений в Замовником із зазначенням детальних відомостей щодо відповідності вимогам Замовника.

8. При поставці кожна партія товару має супроводжуватися документами, що підтверджують їх якість (сертифікат якості, посвідчення якості тощо) із зазначенням даних, що вимагаються чинним законодавством України.

У складі Пропозиції Скаржника містяться, зокрема:

ЦІНОВА ПРОПОЗИЦІЯ, в якій учасник пропонує:

Найменування товару – Кісткозамінний матеріал людського походження(Алографт).

Комерційна назва Губчасті крихти 19216 Назва виробника та країна походження CENOBI OLOGICS LTD (файл Цінова пропозиція.pdf);

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ, де за позицією "47967 – Імплантат кісткового матриксу композитний" зазначено:

2. Форма та розмір: Губчаста крихта 10 куб.см. (кісткова фракція 4-10 мм)" – "ТАК";

декларація відповідності № 2 (файл декларація відповідності.pdf), відповідно до якої, зокрема, зазначено наступне:

"1. БІОІМПЛАНТАТ-медичний виріб колагенові мембранні "CenoMembraneTM", кісткові "CenoBoneTM", сухожилля "CenoTendonTM" 3. Об’єкт декларації (код УКТЗЕД : Біоімлантат - медичний виріб колагенові мембранні "CenoMembraneTM", кісткові "CenoBoneTM", сухожилля "CenoTendonTM", серцевосудинних біоімплантатів "CenoCardiovascular TM" виготовляється відповідно до Технічної документації. Для отримання спеціальних розмірів і форм, які підходять по конфігурації до всіх можливих випадків хірургічної та ортопедичної практики проводиться спеціальна вирізка, оптимальний розкрій і препарування матеріалів, які отримані в асептичних умовах, оброблені та перевірені на збудники гемотрансмісивних інфекцій.

4. Об’єкт декларації відповідає вимогам: Технічного регламенту "Порядку виготовлення, контролю якості та обігу біоімплантатів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 24 лютого 2021р. № 158 "Деякі питання реалізації Закону України "Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині" щодо біоімплантатів, ксеноімплантатів, медико-біологічних вимог до тварин, умов їх утримання, порядку вилучення у тварин анатомічних матеріалів для виготовлення ксеноімплантатів".

додаток до Декларації відповідності № 2 від 22.05.2024 (файл декларація відповідності.pdf) містить, зокрема:

1 Перелік біоімплантатів (назва, тип, вид, код за каталогом за наявності тощо) з інформацією про:

Губчасті чіпси 19190, 19192, 19195, 19196, 19197, 19198, 19199, 19215, 19216, 19217, 19219, 19218, 19210 документ "Сучасні біоімплантати CenoBiologics®(Великобританія)" (файл Брошура_CenoBone.pdf), в якому міститься наступна інформація, зокрема:

Кортикально-губчасті чіпси Код Опис Об’єм 19055 2-5 мм 5 см3 19056 2-5 мм 10 см3 19059 2-5 мм 20 см3 19058 2-5 мм 30 см3 Губчасті крихти Код Опис Об’єм 19216 4-10 мм 10 см3 "CenoBone™ Губчаста крихта":

Застосовується в ортопедічній хірургії для заповнення порожнин та компенсації кісткових дефектів, включаючи після видалення злоякісних пухлин, кісткових кіст, дегенеративних захворювань, травм кісток; періодонтальній, хребтовій та щелепнолицьовій хірургії. Розфасовується в широкогорлому бочонку (шприці) — забезпечує точне дозування часткового матеріалу хірургом. Губчастий кістковий аломатеріал людського походження: донорська людська тканина, отримана від померлих та живих донорів.

Матеріал ліофілізується з метою створення структурної матриці для нового росту кісток. • Натуральна губчаста (спонгіозна) тканина людської кістки. • Пориста архітектура кістки сприяє остеоінтеграції, васкуляризації та ефективній регенерації кісткової тканини. • Висока гідрофільність та остеокондуктивність. • Демінералізована кістка використовується як остеоіндуктивний біоімплантат. • Альтернатива забору аутокістки пацієнта; може використовуватися в комбінації з аутокісткою. • Заміщує дефекти кісткової тканини. • Донор проходить ретельну перевірку придатності для імплантації відповідно до міжнародних стандартів. • Виробництво здійснюється в чистих приміщеннях, класифікованих відповідно до ISO 14644-1:2015. • Виріб є стерильним. Метод стерилізації — іонізуюче опромінення (гамма-опромінення) — чітко зазначено виробником на пакуванні. • Індивідуальне стерильне пакування з пломбою для забезпечення стерильності.

• Унікальний серійний номер на кожній одиниці продукції. • Звіт з імплантації: наклейкистікери 3 шт. • Маркування містить: назву виробу, склад, розміри та об’єм, номер партії, дату виготовлення та термін придатності, дані виробника.

Медичний виріб зареєстровано в Україні та дозволено до введення в обіг відповідно до чинного законодавства. Уповноважений представник в Україні: ТОВ "БІОТЕРІКС" Інформаційний партнер: ДП "БІОІМПЛАНТ" МОЗ України • тел: +380 44 206-05-07 • bioimplant.ua@gmail.com.

Документацією передбачена необхідність надати копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту саме на підтвердження, що запропонований учасником товар несений до Державного реєстру медичної техніки та медичних виробів та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

При цьому, Документація не містить окремих вимог до змісту наведених вище документів, у тому числі щодо обов'язкової наявності інформації про форму та розмір запропонованого товару тощо.

Також слід зазначити, що Документацією передбачена необхідність надати документи, що підтверджують якість партії товару (сертифікат якості, посвідчення якості тощо) саме при поставці.

Враховуючи наведене, у тому числі, надані Скаржником у складі Пропозиції документи, відповідно до яких, зокрема, міститься інформація про запропоновану губчасту крихту, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена з наведеної Замовником підстави.

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена Замовником з підстав, наведених у протоколі.

Неправомірно відхиливши Пропозицію Скаржника з підстав, наведених у протоколі, Замовник порушив вимоги пункту 44 Особливостей, та, як наслідок, неправомірно визначив переможця Процедури закупівлі.

Застосувавши дискримінаційний підхід під час розгляду Пропозицій учасників, а саме – неправомірно відхиливши Пропозицію Скаржника з підстав, наведених у протоколі та, як наслідок, неправомірно визначивши переможця Процедури закупівлі, Замовник порушив право Скаржника на об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі. Зазначені дії Замовника є порушенням одного з основних принципів здійснення закупівель, визначеного статтею 5 Закону, а саме – недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною тендерної документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов’язання Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника та рішення про визначення Переможця процедури закупівлі.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, наявні підстави для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати Комунальне некомерційне підприємство "Городоцька міська багатопрофільна лікарня" Городоцької міської ради Хмельницької області (код ЄДРПОУ:

02004216) скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції фізичної особипідприємця Іванова Володимира Вадимовича (код ЄДРПОУ: 3220802375) та рішення про визначення фізичної особи-підприємця Кушніренка Ярослава Миколайовича (код ЄДРПОУ 3192514538) переможцем за процедурою закупівлі — "Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-03-13-010144-a Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Діана ГОСТЄВА Наталя ЛЕНЬ

Скарга

Скарга на неправомірне рішення замовника про відхилення тендерної пропозиції учасника у процедурі закупівлі UA-2026-03-13-010144-a