Лабораторні послуги для проведення скринінгів здоров’я осіб віком від 40 років

Текст рішення

РІШЕННЯ

№11009-р/пк-пз від 09.09.2026 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "САНІТАС-Д" (код ЄДРПОУ: 41925630) від 31 серпня 2026 № UA-2026-08-27-010204-a.a3 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 02.09.2026 № 10644-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник в порушення Закону і Особливостей не надав пояснення по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

1. Скаржник зазначає, що відповідно до п.4 додатку 2 Документації учасник зобов’язаний документально підтвердити у складі своєї пропозиції успішне проходження сертифікації їхньої діяльності вимогам ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю.

Вимоги" або іншим аналогічним державним стандартам в сфері сертифікації діяльності підприємства, з наданням відповідного сертифікату, який має бути виданий органом, що має відповідний атестат про акредитацію Національного агентства з акредитації та бути чинним на дату подання пропозиції та діяти протягом всього строку дії договору про закупівлю.

Відповідно до п.7 додатку 2 Документації: учасник у складі Пропозиції повинен надати підтвердження впровадження стандарту ДСТУ ISO 37001:2018 (ISO 37001:2016, IDT) "Системи управління щодо протидії корупції. Вимоги та настанови щодо застосування" шляхом подання оригіналу або копії діючого сертифікату ДСТУ ISO 37001:2018 (ISO 37001:2016, IDT), виданого на ім’я учасника відповідним органом сертифікації, що має державну акредитацію у відповідній сфері. Наданий документ повинен бути чинним на момент подачі тендерної пропозиції та протягом всього строку дії договору, що буде укладений за результатами торгів.

Відповідно до додатку 4 Документації: учасник зобов’язаний документально підтвердити у складі своєї пропозиції успішне проходження сертифікації їхньої діяльності вимогам ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю. Вимоги" або іншим аналогічним державним стандартам в сфері сертифікації діяльності підприємства, з наданням відповідного сертифікату, який має бути виданий органом, що має відповідний атестат про акредитацію Національного агентства з акредитації та бути чинним на дату подання пропозиції та діяти протягом всього строку дії договору про закупівлю. Учасник у складі пропозиції повинен надати підтвердження впровадження стандарту ДСТУ ISO 37001:2018 (ISO 37001:2016, IDT) "Системи управління щодо протидії корупції. Вимоги та настанови щодо застосування" шляхом подання оригіналу або копії діючого сертифікату ДСТУ ISO 37001:2018 (ISO 37001:2016, IDT), виданого на ім‘я учасника відповідним органом сертифікації, що має державну акредитацію у відповідній сфері. Наданий документ повинен бути чинним на момент подачі тендерної пропозиції та протягом всього строку дії договору, що буде укладений за результатами торгів.

Скаржник зазначає, що відповідно до п. 4.1. розділу 1 Документації предметом закупівлі є: Лабораторні послуги для проведення скринінгів здоров’я осіб віком від 40 років, код ДК 021:2015 –85140000-2 "Послуги у сфері охорони здоров’я різні" (Послуги медичних лабораторій).

Скаржник вважає такі вимоги надмірними та такими, що суперечить здоровому глузду. Так, на думку Скаржника, предмет закупівлі не стосується жодним чином системи управління щодо протидії корупції та вимогам та настановам щодо їх застосування та управлінню якістю.

При цьому, чинне законодавство не передбачає обов’язкових умов для функціонування Скаржника, в тому числі обов’язкову наявність сертифікації діяльності вимогам ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю. Вимоги" або будь-яким іншим аналогічним державним стандартам в сфері сертифікації діяльності підприємства, з наданням відповідного сертифікату, який має бути виданий органом, що має відповідний атестат про акредитацію Національного агентства з акредитації та бути чинним на дату подання пропозиції та діяти протягом всього строку дії договору про закупівлю.

Отже, відсутні обов’язкові вимоги стосовно наявності вказаних сертифікатів для виконання договору про закупівлю.

Скаржник зазначає, що у нього наявна ліцензія, що була видана за наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19.10.2018 року №1912. Вказана ліцензія дозволяє в повній мірі надавати весь перелічений боєм послуг, що вказаний у закупівлі.

Вимога про обов’язкову наявність вказаних сертифікатів розрахована на учасників торгів, в яких він наявний, що є дискримінаційним по відношенню до інших учасників торгів, в тому числі Скаржника.

Скаржник просить надіслати запит до Міністерства охорони здоров’я України з питанням про обов’язковість підтвердження відповідності стандарту ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю. Вимоги" (або іншим аналогічним державним стандартам в сфері сертифікації діяльності підприємства) та ДСТУ ISO 37001:2018.

Також Скаржник повідомляє про аналогічне (на його думку) рішення Комісії.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 2 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

Лабораторні послуги для проведення скринінгів здоров’я осіб віком від 40 років код ДК 021:2015 –85140000-2 "Послуги у сфері охорони здоров’я різні" (Послуги медичних лабораторій) 4.

Учасник зобов’язаний документально підтвердити у складі своєї пропозиції успішне проходження сертифікації їхньої діяльності вимогам ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю. Вимоги" або іншим аналогічним державним стандартам в сфері сертифікації діяльності підприємства, з наданням відповідного сертифікату, який має бути виданий органом, що має відповідний атестат про акредитацію Національного агентства з акредитації та бути чинним на дату подання пропозиції та діяти протягом всього строку дії договору про закупівлю.

7.

Учасник у складі пропозиції повинен надати підтвердження впровадження стандарту ДСТУ ISO 37001:2018 (ISO 37001:2016, IDT) "Системи управління щодо протидії корупції. Вимоги та настанови щодо застосування" шляхом подання оригіналу або копії діючого сертифікату ДСТУ ISO 37001:2018 (ISO 37001:2016, IDT), виданого на ім’я учасника відповідним органом сертифікації, що має державну акредитацію у відповідній сфері. Наданий документ повинен бути чинним на момент подачі тендерної пропозиції та протягом всього строку дії договору, що буде укладений за результатами торгів.

Додаток 4 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції.

Перелік документів та/або інформації Учасник зобов’язаний документально підтвердити у складі своєї пропозиції успішне проходження сертифікації їхньої діяльності вимогам ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю. Вимоги" або іншим аналогічним державним стандартам в сфері сертифікації діяльності підприємства, з наданням відповідного сертифікату, який має бути виданий органом, що має відповідний атестат про акредитацію Національного агентства з акредитації та бути чинним на дату подання пропозиції та діяти протягом всього строку дії договору про закупівлю.

Учасник у складі пропозиції повинен надати підтвердження впровадження стандарту ДСТУ ISO 37001:2018 (ISO 37001:2016, IDT) "Системи управління щодо протидії корупції. Вимоги та настанови щодо застосування" шляхом подання оригіналу або копії діючого сертифікату ДСТУ ISO 37001:2018 (ISO 37001:2016, IDT), виданого на ім‘я учасника відповідним органом сертифікації, що має державну акредитацію у відповідній сфері. Наданий документ повинен бути чинним на момент подачі тендерної пропозиції та протягом всього строку дії договору, що буде укладений за результатами торгів.

1.1. Щодо ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю. Вимоги" або іншим аналогічним державним стандартам в сфері сертифікації діяльності підприємства.

Скаржником не підтвержено неможливості отримати вищенаведені сертифікати, у зв'язку з чим відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

1.2. Щодо ДСТУ ISO 37001:2018 (ISO 37001:2016, IDT) "Системи управління щодо протидії корупції. Вимоги та настанови щодо застосування".

Відповідно до пункту 4.1. розділу І Документації назва предмета закупівлі:

Лабораторні послуги для проведення скринінгів здоров’я осіб віком від 40 років, код ДК 021:2015 –85140000-2 "Послуги у сфері охорони здоров’я різні" (Послуги медичних лабораторій).

Замовник не довів, що зазначений вище сертифікат стосується предмета закупівлі та не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведених вище вимог у вказаній редакції.

Виходячи з наведеного, взяти участь у Процедурі закупівлі зможуть суб’єкти господарювання, які зможуть надати підтвердження впровадження стандарту ДСТУ ISO 37001:2018 (ISO 37001:2016, IDT) "Системи управління щодо протидії корупції. Вимоги та настанови щодо застосування" шляхом подання оригіналу або копії діючого сертифікату ДСТУ ISO 37001:2018 (ISO 37001:2016, IDT), виданого на ім‘я учасника відповідним органом сертифікації, що має державну акредитацію у відповідній сфері, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

2. Скаржник зазначає, що відповідно до п.5 додатку 2 Документації лабораторія Учасник має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності", що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції гарантійним листом.

Відповідно до додатку 4 Документації учасники мають надати атестат виробництва лабораторії Учасника, виданий органом сертифікації, чинний на момент подачі тендерної пропозиції Учасника та дійсний до кінцевої дати надання послуг за договором.

Відповідно до додатку 4 Документації лабораторія Учасник має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності", що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції гарантійним листом.

Відповідно до п.1.4. додатку 1 Документації учасники мають надати атестат виробництва лабораторії Учасника, виданий органом сертифікації, чинний на момент подачі тендерної пропозиції Учасника та дійсний до кінцевої дати надання послуг за договором.

Скаржник зазначає, що у нього наявна ліцензія, що була видана за наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19.10.2018 року №1912. Вказана ліцензія дозволяє в повній мірі надавати весь перелічений об’єм послуг, що вказаний у закупівлі.

Чинне законодавство дозволяє надавати послуг за договором про закупівлю без необхідності отримання атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022.

Додатково Скаржник повідомляє, що у нього наявний успішний досвід надання аналогічних послуг до тих, що планує закупити Замовник.

Вимога про обов’язкову наявність акредитації на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності" та вищенаведеного атестату розрахована на учасників торгів, в яких лабораторія відповідає вищенаведеним вимогам, що є дискримінаційним по відношенню до інших учасників торгів, в тому числі, Скаржника.

Також Скаржник повідомляє про аналогічне (на його думку) рішення Комісії.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 2 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

5.

Лабораторія Учасник має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності", що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції гарантійним листом.

Додаток 4 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції.

Перелік документів та/або інформації Атестат виробництва лабораторії Учасника, виданий органом сертифікації, чинний на момент подачі тендерної пропозиції Учасника та дійсний до кінцевої дати надання послуг за договором.

Лабораторія Учасник має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності", що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції гарантійним листом.

Додаток 1 Документації містить перелік документів та інформації для підтвердження відповідності УЧАСНИКА кваліфікаційним критеріям, визначеним у статті 16 Закону "Про публічні закупівлі".

1.

Наявність в учасника процедури закупівлі обладнання, матеріально-технічної бази та технологій 1.4. Атестат виробництва лабораторії Учасника, виданий органом сертифікації, чинний на момент подачі тендерної пропозиції Учасника та дійсний до кінцевої дати надання послуг за договором.

2.1. Щодо акредитації лабораторії учасника на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності".

Відповідно до пункту 15 частини першої статті 7 Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності" ліцензуванню підлягає господарська діяльність - медична практика.

Скаржник на розгляд Комісії надав, зокрема:

- ДОГОВІР СУБОРЕНДИ НЕЖИТЛОВОГО ПРИМІЩЕННЯ від 01.11.2025 №ЛДЦ, укладений між Скаржником та ТОВ "МЕДИЧНИЙ ДІМ-2025", предметом якого є:

1.

ПРЕДМЕТ ДОГОВОРУ.

1.1.

Орендар зобов’язується в порядку та на умовах, визначених цим Договором, передати, а Суборендар - прийняти у строкове платне користування (суборенду) нежитлове приміщення загальною площею 745,1 кв.м, що розташоване за адресою: Дніпропетровська обл., м. Дніпро, вулиця Любарського, будинок 25 (далі – Об'єкт суборенди/Приміщення);

- перелік здобувачів ліцензій, за заявами яких прийнято рішення про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19.10.2018 №1912, відповідно до якого, зокрема, зазначено наступне:

80 ТОВАРИСТВО 3 ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "САНІТАС-Д"

Місцезнаходження: м.Дніпро, просп. Героїв, буд. 22А Ідентифікаційний код: 41925630 Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю організація і управління охороною здоров'я, клінічна лабораторна діагностика; за спеціальностю молодших спеціалістів з медичною освітою: лабораторна справа (клініка), акушерська справа, сестринська справа за місцем провадження діяльності м.Дніпро, просп. Героїв, буд. 22-A Реєстраційне досьє від 08.10.2018 № 23/0810-M Розрахункові реквізити для внесення плати за отримання ліцензії:

сума до сплати-1841 грн.

код бюджетної класифікації-22011800 код відомчої ознаки МОЗ України-18 найменування коду класифікації доходів бюджету-"Плата за ліцензії та сертифікати, що сплачується ліцензіатами за місцем здійснення діяльності" банк отримувача-ГУДКСУ у відповідній області (плата за отримання ліцензії вноситься нарахунки територіальних органів Державного казначейства) Відповідно до Ліцензійного реєстру, розміщеного на веб-порталі Міністерства охорони здоров'я України, зазначено, зокрема:

Назва організації: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ

"САНІТАС-Д"

Адреса: просп. Героїв, буд. 22А Назва філії Медичний центр Адреса 49100, Дніпропетровська обл., м. Дніпро, просп. Героїв, буд.22 А Перелік робіт:

Організація і управління охороною здоров'я, Клінічна лабораторна діагностика,Клінічна біохімія,мол.

Сестринська справа,мол. Лабораторна справа (клініка),мол. Акушерська справа.

Назва філії КДЛ Адреса Дніпропетровська обл., м.Дніпро, вул. Любарського, буд. 25 Перелік робіт:

Лабораторна імунологія,мол.

Сестринська справа,мол. Лабораторна справа (клініка),Бактеріологія,Патологічна анатомія,Організація і управління охороною здоров'я,Вірусологія,Клінічна біохімія,Клінічна лабораторна діагностика.

Відповідно до сфери застосування ISO 15189:2022 цей стандарт визначає вимоги до якості та компетентності медичних лабораторій. Цей документ застосовується до медичних лабораторій при розробці їх систем управління та оцінці їх компетентності. Він також застосовний для підтвердження або визнання компетентності медичних лабораторій користувачами лабораторій, регуляторними органами та органами з акредитації.

Міністерство охорони здоров’я України листом від 29.01.2026 №07.2/4151/2-26 на запит Комісії від 20.01.2026 № 20-29.1/11-16ПЗе зазначило, що відповідно до пункту 15 частини першої статті 7 Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності" ліцензуванню підлягає господарська діяльність - медична практика. Пунктом 4 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 02.03.2016 № 285 (далі – Ліцензійні умови) надано визначення, що господарська діяльність з медичної практики (медична практика) – вид господарської діяльності у сфері охорони здоров’я, який провадиться закладами охорони здоров’я та фізичними особами - підприємцями з метою надання медичної допомоги та медичного обслуговування на підставі ліцензії. Пунктом 9 Ліцензійних умов передбачено, що медична практика ліцензіатом провадиться за лікарськими спеціальностями та спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою, фахівців з реабілітації, фармацевтичними спеціальностями згідно з додатком 7 у порядку, передбаченому цими Ліцензійними умовами. Пунктом 16 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 02.03.2016 № 285 передбачено, що суб’єкт господарювання, який має у своїй структурі клініко-діагностичні лабораторії (біохімічні, імунологічні, вірусологічні, мікробіологічні, медико-генетичні, патогістологічні та інші), забезпечує зовнішній та внутрішній контроль якості досліджень і вимірювань.

Частина друга статті 4 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" передбачає, що метрологічна система України включає, зокрема систему добровільної акредитації калібрувальних лабораторій, а також систему акредитації випробувальних лабораторій, органів з оцінки відповідності у випадках, визначених цим та іншими законами України.

Оцінку відповідності медичним лабораторіям (ДСТУ EN ISO 15189, ISO 15189:2022), відповідно до частини третьої статті 11 Закону України "Про акредитацію органів з оцінки відповідності", мають право проводити органи з оцінки відповідності, які визнані національним органом України з акредитації. Перелік органів з оцінки відповідності, в тому числі медичних лабораторій (ДСТУ EN ISO 15189, ISO 15189:2022) розміщений на офіційному вебсайті Національного агентства з акредитації України за посиланням: https://naau.org.ua/3-reiestr-akreditovanikh-oov.

За результатами успішного оцінювання уповноважений орган з оцінки відповідності видає медичній лабораторії сертифікат відповідності ДСТУ EN ISO 15189, ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії", на який накладається Національний знак акредитації, правила застосування якого визначено в наказі Мінекономіки від 21.11.2002 № 339, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 27.11.2002 за № 924/7212.

Водночас частина перша статті 3 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров’я" визначено, що інші замовники - суб’єкти, які беруть участь у фінансуванні закупівлі за договором керованого доступу та які відповідно до бюджетного законодавства є розпорядниками/одержувачами коштів місцевих бюджетів для виконання відповідних заходів, та/або які є суб’єктами господарювання державної або комунальної форми власності, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики.

Таким чином, для надання послуг з клініко-діагностичних досліджень, суб’єкт господарювання повинен отримати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальностями, які надають право такому суб’єкту проводити такі дослідження.

У Ліцензійному реєстрі МОЗ наявна інформація про ТОВ "Санітас-Д" (місцезнаходження: Дніпропетровська обл., м. Дніпро, просп. Героїв, буд. 22А, код ЄДРПОУ – 41925630), яке провадить господарську діяльність з медичної практики на підставі наказу МОЗ від 19.10.2018 № 1912.

Комісією було направлено листом від 19.08.2026 № 20-29.1/11-352ПЗе запит Міністерству охорони здоров’я України.

Міністерство охорони здоров’я України листом від 25.08.2026 №13.0/46872/2-26 на запит Комісії від 19.08.2026 № 20-29.1/11-352ПЗе зазначило, що пунктом 9 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 02.03.2016 № 285 (далі – Ліцензійні умови) передбачено, що медична практика ліцензіатом провадиться:

за лікарськими спеціальностями та спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою, фахівців з реабілітації, фармацевтичними спеціальностями згідно з додатком 7 у порядку, передбаченому цими Ліцензійними умовами;

за видами медичної допомоги (екстрена, первинна, спеціалізована, паліативна, медична реабілітація);

за місцем (місцями) її провадження, яке (які) зазначені у заяві про отримання ліцензії та в документах, що додавалися до неї (з урахуванням внесених до них змін, поданих ліцензіатом органові ліцензування).

Так, у ліцензійному реєстрі МОЗ наявна інформація про ТОВ "САНІТАС-Д" (місцезнаходження: Дніпропетровська обл., м.Дніпро, просп. Героїв, буд. 22А, код ЄДРПОУ – 41925630), яке провадить господарську діяльність з медичної практики на підставі наказу МОЗ від 19.10.2018 № 1912 "Про ліцензування медичної практики".

Частина друга статті 4 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" передбачає, що метрологічна система України включає, зокрема систему добровільної акредитації калібрувальних лабораторій, а також систему акредитації випробувальних лабораторій, органів з оцінки відповідності у випадках, визначених цим та іншими законами України.

Разом з тим, пунктом 16 Ліцензійних умов передбачено, що суб’єкт господарювання, який має у своїй структурі клініко-діагностичні лабораторії (біохімічні, імунологічні, вірусологічні, мікробіологічні, медико-генетичні, патогістологічні тощо), забезпечує зовнішній та внутрішній контроль якості досліджень і вимірювань.

При цьому, вимога про проходження акредитації клініко-діагностичними лабораторіями Ліцензійними умовами, не передбачено.

Таким чином, заклад охорони здоров’я, який має у своїй структурі клінікодіагностичні лабораторії (біохімічні, імунологічні, вірусологічні, мікробіологічні, медикогенетичні, патогістологічні тощо) повинен отримати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальностями, які надають право такому суб’єкту проводити такі дослідження.

Враховуючи наявність ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики за відповідними спеціальностями ТОВ "САНІТАС-Д" має право надавати послуги з лабораторної діагностики.

Додатково Міністерство охорони здоров’я України інформує, що оцінку відповідності медичним лабораторіям (ДСТУ EN ISO 15189, ISO 15189:2022), відповідно до частини третьої статті 11 Закону України "Про акредитацію органів з оцінки відповідності", мають право проводити органи з оцінки відповідності, які визнані національним органом України з акредитації. Перелік органів з оцінки відповідності, в тому числі медичних лабораторій (ДСТУ EN ISO 15189, ISO 15189:2022) розміщений на офіційному вебсайті Національного агентства з акредитації України за посиланням:

https://naau.org.ua/3-reiestr-akreditovanikh-oov.

За результатами успішного оцінювання уповноважений орган з оцінки відповідності видає медичній лабораторії сертифікат відповідності ДСТУ EN ISO 15189, ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії", на який накладається Національний знак акредитації, правила застосування якого визначено в наказі Мінекономіки від 21.11.2002 № 339, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 27.11.2002 за № 924/7212.

Враховуючи вищенаведене, зокрема, лист Міністерства охорони здоров’я України від 25.08.2026 №13.0/46872/2-26, Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції.

Виходячи з наведеного, взяти участь у Процедурі закупівлі зможуть суб’єкти господарювання, які мають лабораторію, акредитовану на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 "Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності", що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

2.2 Щодо атестата виробництва лабораторії учасника, виданого органом сертифікації.

Відповідно до пункту 4.1. розділу І Документації назва предмета закупівлі:

Лабораторні послуги для проведення скринінгів здоров’я осіб віком від 40 років, код ДК 021:2015 –85140000-2 "Послуги у сфері охорони здоров’я різні" (Послуги медичних лабораторій).

Замовник не зазначає, яким нормативно-правовим актом передбачено обов'язок наявності у суб'єктів господарювання для надання послуг, що є предметом закупівлі атестата виробництва лабораторії учасника, виданого органом сертифікації.

Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції.

Виходячи з наведеного, взяти участь у Процедурі закупівлі зможуть суб’єкти господарювання, які зможуть надати атестат виробництва лабораторії учасника, виданого органом сертифікації, чинний на момент подачі тендерної пропозиції Учасника та дійсний до кінцевої дати надання послуг за договором, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

3. Скаржник зазначає, що відповідно до п.6 додатку 2 Документації учасник надає довідку довільної форми про місце розташування лабораторії Учасника/Виконавця у місті Харкові, в якій (яких) будуть здійснюватися дослідження (зазначити адресу (адреси)).

Відповідно до додатку 4 Документації учасник надає довідку довільної форми про місце розташування лабораторії Учасника/Виконавця у місті Харкові, в якій (яких) будуть здійснюватися дослідження (зазначити адресу (адреси)).

Скаржник зазначає, що у нього наявна діюча лабораторія в м. Дніпро та відсутні лабораторії в м. Харків. Вимога про розташування лабораторії виключено в м. Харків розрахована на учасників торгів, в яких наявна лабораторія у цьому місті, що є дискримінаційним по відношенню до інших учасників торгів, в тому числі, Скаржника.

Враховуючи вищенаведене, зазначена дискримінаційна вимога може бути усунена шляхом видалення із Документації.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 2 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

Послуги з проведення лабораторних досліджень біологічних матеріалів пацієнтів Замовника згідно проєкту програми скринінг здоров'я, за адресою: 61020, місто Харків, проспект Ново-Баварський, буд. 90.

6.

Учасник надає довідку довільної форми про місце розташування лабораторії Учасника/Виконавця у місті Харкові, в якій (яких) будуть здійснюватися дослідження (зазначити адресу (адреси)).

Додаток 4 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції.

Перелік документів та/або інформації Учасник надає довідку довільної форми про місце розташування лабораторії Учасника/Виконавця у місті Харкові, в якій (яких) будуть здійснюватися дослідження (зазначити адресу (адреси)).

Додаток 3 Документації містить ПРОЄКТ ДОГОВОРУ про закупівлю послуг.

4. НАДАННЯ ПОСЛУГ

4.2. Місце надання послуг: 61020, місто Харків, проспект Ново-Баварський, буд. 90.

ВИКОНАВЕЦЬ забезпечує надання послуг за адресою ЗАМОВНИКА.

Передача послуг в рамках цього Договору проводиться при умові наявності у ЗАМОВНИКА належним чином оформлених документів на право передачі наданих послуг.

Скаржник на розгляд Комісії надав, зокрема, ДОГОВІР СУБОРЕНДИ НЕЖИТЛОВОГО ПРИМІЩЕННЯ від 01.11.2025 №ЛДЦ, укладений між Скаржником та ТОВ "МЕДИЧНИЙ ДІМ-2025", предметом якого є:

1.

ПРЕДМЕТ ДОГОВОРУ.

1.1.

Орендар зобов’язується в порядку та на умовах, визначених цим Договором, передати, а Суборендар - прийняти у строкове платне користування (суборенду) нежитлове приміщення загальною площею 745,1 кв.м, що розташоване за адресою: Дніпропетровська обл., м. Дніпро, вулиця Любарського, будинок 25 (далі – Об'єкт суборенди/Приміщення).

Враховуючи наведене, у тому числі, надані Скаржником на розгляд Комісії документи, а також місце надання послуг, Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції.

За таких умов, прийняти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які зможуть надати довідку довільної форми про місце розташування лабораторії Учасника/Виконавця саме у місті Харкові, в якій (яких) будуть здійснюватися дослідження (зазначити адресу (адреси)), що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати Комунальне некомерційне підприємство "Міська клінічна лікарня № 31" Харківської міської ради (код ЄДРПОУ: 02003847) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "Лабораторні послуги для проведення скринінгів здоров’я осіб віком від 40 років", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-08-27-010204-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Діана ГОСТЄВА Сергій БУРЗАК

Скарга

скарга