Набори хірургічних інструментів та хірургічні інструменти

Текст рішення

РІШЕННЯ

№4951-р/пк-пз від 27.04.2026

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу фізичної особи-підприємця Іванова Володимира Вадимовича (код ЄДРПОУ: 3220802375) від 16 квітня 2026 № UA-2026-03-26-002999-a.c2 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 20.04.2026 №4608-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник зазначає, що аналіз нової редакції Документації виявив порушення, яке є самодостатнім і не потребує жодних припущень: у позиції 7 додатку 1, у підгрупі гвинтів Cortex серії 2 мм, міститься такий рядок: "9210.2006 Гвинти Cortex 2 мм 6 мм (або аналог)".

Числовий вираз "9210.2006", розміщене перед назвою позиції, не є розміром виробу, технічним стандартом, кодом ДК 021:2015, кодом НК 024:2023, кодом НК 031:2024, кодом УКТЗЕД чи будь-яким іншим загальновживаним класифікаційним показником. Це є каталожним артикулом (REF-номером) конкретного виробу конкретного виробника — ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ" (код ЄДРПОУ: 4073679), торгова марка "Bauer's Synthes".

Це підтверджується Декларацією відповідності №10-25, виданою ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ" на медичні вироби ТМ "Bauer's Synthes", яка у додатку 12 "Набір інструментів для щелепно-лицьових імплантів" (REF 5100.1021) у рядку 106 містить таку позицію: "9210.2006 Гвинти Cortex 2 мм 6 мм".

Збіг є дослівним та абсолютним. Числовий вираз "9210.2006" в тексті нової редакції Документації є ідентичним унікальному каталожному артикулу конкретного товару торгової марки "Bauer's Synthes", що підтверджується власною реєстраційною документацією виробника цієї торгової марки.

Каталожний REF-номер є ідентифікатором, що однозначно вказує на єдиного можливого виробника відповідного товару. На відміну від функціональних технічних характеристик (матеріал, геометричні параметри, клас міцності), які теоретично можуть відповідати продукції кількох виробників, REF-номер є унікальним для конкретної позиції каталогу конкретного підприємства. Включення такого ідентифікатора до тексту Документації є найбільш прямою формою посилання на торговельну марку: не через явне зазначення назви бренду, а через унікальний ідентифікатор конкретного комерційного виробу.

Присутність REF-номера 9210.2006 у тексті технічної специфікації — за умови відсутності цього числа у первісній редакції Документації від 25.03.2026 — свідчить про те, що нова редакція готувалась із використанням каталогу торгової марки "Bauer's Synthes" як першоджерела при формуванні технічних вимог, що само по собі є порушенням принципу рівного ставлення до учасників.

Скаржник зазначає, що нова редакція Документації містить формулювання "або аналог" після кожної позиції пластин, гвинтів та окремих інструментів позиції 7. Однак зазначене формулювання є юридично недостатнім без визначення об'єктивних критеріїв еквівалентності.

Допущення еквіваленту є реальним лише тоді, коли учасник може об'єктивно та заздалегідь встановити, за якими вимірюваними параметрами його товар буде визнано таким. У новій редакції Документації відсутні:

- функціональні характеристики, яким має відповідати аналог (клас матеріалу за ISO або ASTM, механічні властивості, вимоги до геометричної сумісності з інструментами, тип покриття тощо);

- порядок документального підтвердження відповідності аналога (технічний паспорт виробника, протокол випробувань, декларація сумісності);

- критерії, за якими Замовник оцінюватиме еквівалентність на стадії розгляду пропозицій.

За відсутності будь-яких критеріїв еквівалентності рішення про те, чи є запропонований товар "аналогом", прийматиметься Замовником суб'єктивно на стадії розгляду Пропозицій. Це надає Замовнику необмежену дискрецію щодо відхилення Пропозиції будь-якого учасника, товар якого відрізняється від продукції торгової марки "Bauer's Synthes", під формальним посиланням на невідповідність "аналогу" невизначеним вимогам. Такий механізм є прихованою дискримінацією, що відтворює обмежувальний ефект специфікації на стадії оцінки Пропозицій.

Відповідно до усталеної практики АМКУ, умова "або еквівалент" є реальним допуском конкурентних пропозицій лише за наявності об'єктивних критеріїв, за якими може бути підтверджена еквівалентність. Включення формулювання "або аналог" без таких критеріїв не усуває дискримінаційного ефекту специфікації.

Скаржник зазначає, що є авторизованим дистриб'ютором продукції компанії Leader Medica S.r.l. (Італія), яка є виробником пластин та гвинтів для проведення остеосинтезу кісток щелепно-лицевої ділянки, зареєстрованих та сертифікованих на території України відповідно до чинного законодавства. Скаржник має реальну можливість та необхідні ресурси для участі у закупівлі з пропозицією продукції, яка відповідає функціональному призначенню предмета закупівлі.

Оскільки в тексті нової редакції Документації міститься каталожний REF-номер продукції торгової марки "Bauer's Synthes", а критерії еквівалентності відсутні, Скаржник позбавлений можливості сформулювати та подати Пропозицію з об'єктивною впевненістю в тому, що продукція Leader Medica S.r.l. буде визнана такою, що відповідає вимогам Документації. Зазначені умови фактично унеможливлюють участь Скаржника у Процедурі закупівлі, що порушує його права та законні інтереси, пов'язані з такою участю.

Замовник зазначає, що погоджується з аргументами Скаржника щодо наявності ідентифікатора конкретного виробника (9210.2006) та усунув порушення зазначене в Скарзі.

Відбулась механічна помилка при копіюванні технічних параметрів складових наборів хірургічних інструментів, яких значна кількість з відкритих джерел при підготовці нової редакції Документації при виконанні рішення Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель № 4204-р/пк-пз від 09.04.2026.

Відповідно до аб. 3 п. 17 ст. 18 Закону, аб. 3, 4 п. 54, аб. 3 п. 67 Особливостей та протоколу уповноваженої особи від 17.04.2026 Замовником самостійно до прийняття скарги до розгляду усунуто порушення зазначене в скарзі та протягом одного дня з моменту усунення порушення повідомлено про це орган оскарження та розміщені відповідні підтвердження в електронній системі закупівель у вигляді нової редакції тендерної документації, перелік змін (нова, стара редакція) та протокол уповноваженої особи від 17.04.2026 та продовжено строк подання Пропозиції.

На момент розгляду скарги Документація складена відповідно до вимог чинного законодавства про публічні закупівлі та забезпечує дотримання принципів відкритості, добросовісної конкуренції та недискримінації учасників, предмет спору на даний момент відсутній, а права Скаржника повністю поновлені шляхом внесення змін до Документації.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 1 Документації містить технічні, якісні, кількісні характеристики до предмета закупівлі:

7. Набір інструментів для видалення дрібних (міні) фрагментів міні 1шт., код НК 024:2023 - 44759 - загальний внутрішній ортопедичний фіксаційний набір для імплантації, код НК 031:2024 - L091099-інструменти для остеосинтезу, багаторазові.

Комплектація, технічні характеристики:

… 9210.2006 Гвинти Cortex 2 мм 6 мм (або аналог) - Титановий сплав … В місцях, де технічна специфікація містить посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, вважати вираз "або еквівалент".

Додаток 3 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції:

4. Товар повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

Учасник надає копію декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, тощо або гарантійний лист, що один із вище зазначених документів буде надано під час поставки, або лист-пояснення в довільній формі яким пояснює ненадання перерахованих в цьому пункті документів відповідно до чинного законодавства.

5. Учасник надає гарантійний лист виробника (представництва, філії виробника якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), та/або представника, уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Товару, який пропонується учасником, у кількості, комплектації та в терміни, визначені тендерною документацією. Гарантійний лист повинен включати найменування Учасника, назву предмета закупівлі, номер оголошення про проведення відкритих торгів, найменування Замовника.

6. Товар повинен відповідати технічним характеристикам предмета закупівлі.

Відповідність технічних характеристик обов’язково підтверджується Учасником з посиланням на відповідні сторінки та/або пункти, розділи документу виробника, а саме інструкції та/або технічного опису та/або іншими документами українською мовою.

Учасник надає копію/ї документу/ів з перерахованих в цьому пункті українською мовою.

7. Для підтвердження технічних, якісних, кількісних характеристик предмета закупівлі Учасник надає заповнену таблицю відповідно додатку № 1 до тендерної документації. Технічні, якісні, кількісні характеристики повинні відповідати або бути ліпшими за наведені в ній показники. В разі встановлення невідповідності запропонованого Учасником товару технічним та якісним характеристикам тендерна пропозиція буде відхилена відповідно до п.п. 2 п. 44 Особливостей.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовником 17.04.2026 було внесено зміни до Документації та викладено в новій редакції, зокрема:

Додаток 1 Документації містить технічні, якісні, кількісні характеристики до предмета закупівлі:

7. Набір інструментів для видалення дрібних (міні) фрагментів міні 1шт., код НК 024:2023 - 44759 - загальний внутрішній ортопедичний фіксаційний набір для імплантації, код НК 031:2024 - L091099-інструменти для остеосинтезу, багаторазові.

Комплектація, технічні характеристики:

… Гвинти Cortex 2 мм 6 мм (або аналог) - Титановий сплав.

1. Щодо каталожного артикула.

Враховуючи внесені зміни, Замовником було виключено каталожний артикул "9210.2006" щодо Гвинтів Cortex 2 мм 6 мм (або аналог), у зв'язку з чим Замовник усунув наведені Скаржником у Скарзі порушення в цій частині.

Відповідно до підпункту 3 пункту 63 Особливостей орган оскарження залишає скаргу без розгляду в разі, зокрема, коли замовником відповідно до Закону з урахуванням цих особливостей усунуто порушення, зазначені в скарзі.

Відповідно до пункту 64 Особливостей орган оскарження приймає рішення про припинення розгляду скарги в разі, коли обставини, зазначені в підпунктах 1–4 пункту 63 цих особливостей, установлені органом оскарження після прийняття скарги до розгляду.

Враховуючи наведене, Комісія припиняє розгляд Скарги в цій частині.

2. Щодо критеріїв еквівалентності.

Відповідно до часини першої статті 23 Закону технічна специфікація повинна містити опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики. Характеристики товарів, робіт або послуг можуть містити опис конкретного технологічного процесу або технології виробництва чи порядку постачання товару (товарів), виконання необхідних робіт, надання послуги (послуг).

Відповідно до часини третьої статті 23 Закону технічні специфікації можуть бути у формі переліку експлуатаційних або функціональних вимог, у тому числі екологічних характеристик, за умови, що такі вимоги є достатньо точними, щоб предмет закупівлі однозначно розумівся замовником і учасниками.

У разі якщо вичерпний опис характеристик скласти неможливо, технічні специфікації можуть містити посилання на стандартні характеристики, технічні регламенти та умови, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язані з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними, європейськими стандартами, іншими спільними технічними європейськими нормами, іншими технічними еталонними системами, визнаними європейськими органами зі стандартизації або національними стандартами, нормами та правилами. До кожного посилання повинен додаватися вираз "або еквівалент".

Відповідно до часини четвертої статті 23 Закону технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим та містити вираз "або еквівалент".

Слід зазначити, що вимогами Документації передбачено можливість запропонувати еквівалент.

Скаржник не довів та документально не підтвердив необхідність внесення змін до Документації та неможливість виконати наведені вище умови Документації, у зв’язку з чим у Комісії відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, відсутні підстави для задоволення Скарги.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про відсутність підстав для задоволення Скарги.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Відмовити фізичній особі-підприємцю Іванову Володимиру Вадимовичу (код ЄДРПОУ: 3220802375) у задоволенні скарги від 16 квітня 2026 № UA-2026-03-26-002999a.c2.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Діана ГОСТЄВА Члени Комісії Наталя ЛЕНЬ

Скарга

Скарга на встановлення дискримінаційних вимог тендерної документації у редакції від 15.04.2026 (після прийняття рішення АМКУ)