Текст рішення
РІШЕННЯ
№ 6117-р/пк-пз від 21.05.2026
Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу фізичної особи-підприємця Іванова Володимира Вадимовича (код ЄДРПОУ: 3220802375) від 11 травня 2026 № UA-2026-03-26-002999-a.a3 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,
ВСТАНОВИЛА:
Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:
- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;
- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;
- тендерна документація – Документація;
- тендерна пропозиція – Пропозиція.
Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про визначення переможця Процедури закупівлі.
Рішенням Комісії від 13.05.2026 № 5703-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.
Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.
У ході розгляду Скарги, інформації отриманої за скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.
Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:
1) Скаржник 2) товариство з обмеженою відповідальністю "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ" (надалі – ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ", Переможець) Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 04.05.2026.
Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозицію Скаржника було відхилено Замовником, Переможцем Процедури закупівлі визначено ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ".
Повідомлення про намір укласти договір з ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ" оприлюднено на веб-порталі Уповноваженого органу 06.05.2026.
Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про визначення Переможця Процедури закупівлі, виходячи з наступного.
Скаржник зазначає щодо порушення № 1 кваліфікація імплантатів класу IIb як хірургічних інструментів класу I.
Це порушення є найсуттєвішим і доводиться сукупністю документів самого учасника. Воно ґрунтується на трьох самостійних підставах, кожна з яких є достатньою для висновку про невідповідність пропозиції учасника вимогам Документації.
Самосуперечність документів учасника щодо класу одного й того самого виробу Учасник ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ" у складі Пропозиції подав, зокрема, такі документи.
Декларація відповідності № 10-25 від 19.08.2025, чинна з 19.08.2025 до 18.08.2030, виробника ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ", підписана директором Циркіним І.М. (Доказ № 5). У ній (стор. 1) зазначено:
"Інструменти та набори інструментів для остеосинтезу ТМ "Bauer's Synthas" — клас I відповідно до абзацу третього п. 14 (хірургічні інструменти багаторазового використання) Додатку 2 до Технічного регламенту… Процедура оцінки відповідності проведена згідно з Додатком 8 до Технічного регламенту".
Перелік зареєстрованих виробів за Декларацією № 10-25 містить, зокрема, позицію № 12: "Набір інструментів для щелепно-лицьових імплантів", REF 5100.1021 (Додаток 12 до Декларації, стор. 17–21).
Зі складу набору REF 5100.1021 (Додаток 12 до Декларації № 10-25) видно, що поряд із 19 інструментами набір містить 138 пластин і гвинтів з титанового сплаву (пластини нижньої щелепи 1,5/2,0/2,4 мм з 2 до 20 отворів, орбітальні пластини, кутові L-подібні, Tподібні, X-подібні, Y-подібні, Z-подібні пластини, гвинти Cortex відповідних типорозмірів).
Інструкція із застосування "Пластини, що входять до складу набору інструментів для щелепно-лицьових імплантів", Редакція 2 від 20.02.2022, того самого виробника — ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ" (Доказ № 6). На титульному аркуші цієї інструкції наявна позначка "ТФ TF-IIb" — Технічний файл виробу класу IIb. На стор. 2 інструкції зазначено:
"Пластини для остеосинтезу виготовлені з титанового сплаву Grade 5 (Ti6Al4V ELI)".
На стор. 3 інструкції:
"Пластини для остеосинтезу призначені для одноразового застосування, не слід використовувати їх повторно".
"…після загоєння кісткової тканини рекомендується видалити імплантат".
Таким чином, ті самі пластини, що входять до набору REF 5100.1021, у Декларації № 10-25 (Доказ № 5) кваліфіковані як клас I (хірургічні інструменти багаторазового використання), а в Інструкції із застосування (Доказ № 6) того самого виробника — як вироби класу IIb (TF-IIb), призначені для одноразової імплантації в тіло пацієнта.
Це повністю відповідає мотиву відхилення, який Замовник застосував до ФОП Іванова В.В.: "Декларація з Реєстру та декларація… щодо одного й того самого виробу містять різні характеристики, що ставить під сумнів достовірність інформації". Розбіжність між Декларацією № 10-25 (клас I) та Інструкцією із застосування з позначкою "ТФ TF-IIb" (клас IIb) щодо одного й того самого виробу — пластин для остеосинтезу REF 5100.1021 — є прямою аналогією тих обставин, які Замовник кваліфікував, як надання недостовірної інформації.
Окремо Скаржник звертає увагу на те, що ці два документи складені одним і тим самим виробником (ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ") та розділені проміжком у понад 3,5 роки, що виключає тлумачення розбіжності, як технічної помилки перекладу.
Неправильна підстава класифікації за Технічним регламентом щодо медичних виробів.
У Декларації відповідності № 10-25 (Доказ № 5) учасник для класифікації пластин обрав абзац третій пункту 14 додатку 2 до Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (далі — ТР №753): "хірургічні інструменти багаторазового використання".
Однак сам учасник у своїй Інструкції із застосування (Доказ № 6, стор. 3) визнає одноразовий та імплантаційний характер виробу:
"Пластини для остеосинтезу призначені для одноразового застосування, не слід використовувати їх повторно".
Більше того, на стор. 7 Інструкції із застосування зазначено: "Термін придатності пластин для остеосинтезу — необмежений".
Виріб, який вживляється в тіло пацієнта і не виймається з нього (на стор. 4 цієї ж Інструкції: "при лікуванні пацієнтів старечого віку і з низьким рівнем активності хірург може прийняти рішення не видаляти імплантат"), за визначенням не є "хірургічним інструментом багаторазового використання".
Правильною підставою класифікації згідно з тим самим Додатком 2 до ТР № 753 є правило 8 ("імплантовані вироби та інвазивні хірургічні вироби тривалого використання"), яке відносить такі вироби до класу IIb. Те, що це правило є правильним, опосередковано підтверджує і сам учасник, виставляючи на титульному аркуші Інструкції із застосування позначку "ТФ TF-IIb" (Технічний файл виробу класу IIb).
Імплантаційну природу виробу підтвердив і сам Замовник у поясненнях, наданих АМКУ під час розгляду скарги ФОП Іванова В.В. (Доказ № 11). У Рішенні АМКУ № 4204р/пк-пз від 09.04.2026 (стор. 6) наведена позиція Замовника:
"…що є частиною набору інструментів для проведення конкретних операцій, а не окремою частиною:
…пристрої для лікування переломів… погружний внутрішньокістковий пристрій…" Крім того, у Додатку 1 до тендерної документації (Доказ № 3) сам Замовник присвоїв позиції 7 код НК 024:2023 — 44759 "Загальний внутрішній ортопедичний фіксаційний набір для імплантації". Термін "для імплантації" у назві коду прямо вказує на те, що відповідні вироби вводяться в тіло пацієнта та залишаються там, а отже, є імплантатами, а не хірургічними інструментами багаторазового використання.
Недопустимість процедури оцінки відповідності за Додатком 8 для виробів класу IIb На стор. 1 Декларації відповідності № 10-25 (Доказ № 5) учасник прямо зазначив, що процедура оцінки відповідності проведена згідно з Додатком 8 до ТР № 753. Додаток 8 встановлює процедуру декларування відповідності виробником без обов'язкової участі призначеного органу з оцінки відповідності.
Згідно з пунктом 12 ТР № 753 процедура за Додатком 8 застосовується виключно до виробів класу I. Для виробів класу IIb (а саме - до такого класу, як зазначено вище, належать пластини REF 5100.1021) обов'язковими є процедури за Додатком 3, 4, 5, 6 або 7 до ТР №753, кожна з яких передбачає обов'язкову участь призначеного органу з оцінки відповідності та видачу відповідного сертифіката.
У складі тендерної пропозиції учасника відсутні:
Сертифікат призначеного органу з оцінки відповідності щодо пластин для остеосинтезу REF 5100.1021 (вимога п. 13 ТР № 753).
Маркування виробів знаком відповідності з ідентифікаційним номером призначеного органу (вимога п. 17 ТР № 753).
Таким чином, навіть якщо припустити, що сама розбіжність у класифікації не порушує вимоги тендерної документації (з чим Скаржник не погоджується), то факт відсутності у пропозиції учасника документів, обов'язкових для медичного виробу класу IIb, є самостійним і достатнім підтвердженням того, що пропозиція не відповідає вимогам п. 8 Додатку 3 до тендерної документації (вимога щодо реєстрації виробу в Реєстрі осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг, у належному правовому статусі).
Окремо Скаржник звертає увагу на те, що сертифікат СУЯ ISO 13485 (Доказ № 10), наданий учасником, стосується системи управління якістю виробництва, а не оцінки відповідності конкретного виробу класу IIb, і тому не може замінити сертифікат призначеного органу для виробу класу IIb.
Порушення № 2 невідповідність найменування та номенклатури зареєстрованих наборів вимогам МТВ.
Позиція 2 МТВ — невідповідність розмірного ряду.
Згідно з Додатком 1 до тендерної документації (Доказ № 3) позиція 2 предмета закупівлі має найменування: "Набір інструментів для системи фіксації великих фрагментів 4,5/5,0 мм".
За Декларацією відповідності № 10-25 (Доказ № 5, стор. 1, рядок 3) зареєстрований у Реєстрі набір REF 5100.1006, на який посилається учасник, має найменування: "Набір інструментів для фіксації великих фрагментів 4,5 / 5,0 / 5,5 мм".
Тобто зареєстрований у Реєстрі набір REF 5100.1006 призначений для трьох розмірів (4,5/5,0/5,5 мм), тоді як МТВ позиції 2 вимагало лише двох (4,5/5,0 мм). Це повністю відповідає мотиву відхилення, який Замовник застосував до ФОП Іванова В.В.
(зареєстрований набір ширший за обсягом, ніж потребувало МТВ).
Це підтверджується також заповненим Додатком 1 учасника (Доказ № 4, стор. 11– 15), де до складу позиції 2 включено компоненти, призначені для гвинтів 5,5/6,5 мм, а саме:
мітчик LCP 6,5 мм, глибиномір 4,5–6,5 мм, втулка LCP 6,5 мм, стрижні для гвинтів 5,0/6,5 мм.
Позиція 7 МТВ — невідповідність функціонального найменування Згідно з додатком 1 Документації (Доказ № 3) позиція 7 предмета закупівлі має найменування: "Набір інструментів для видалення дрібних (міні) фрагментів".
За Декларацією відповідності № 10-25 (Доказ № 5, стор. 1, рядок 12) зареєстрований у Реєстрі набір REF 5100.1021 має найменування: "Набір інструментів для щелепнолицьових імплантів".
Невідповідність найменувань тут не є формальною — вона є принциповою за функціональним призначенням виробу. "Видалення фрагментів" (МТВ) та "імплантація" (зареєстроване найменування) — це діаметрально протилежні хірургічні операції.
Видалення передбачає витягнення раніше імплантованого виробу, тоді як імплантація передбачає введення нового виробу в тіло пацієнта.
Сам зміст складу набору REF 5100.1021 за Додатком 12 до Декларації № 10-25 (138 пластин і гвинтів з титанового сплаву для імплантації) підтверджує, що зареєстрований набір призначений виключно для імплантації, а не для видалення фрагментів.
Це повністю відповідає мотиву відхилення, який Замовник застосував до ФОП Іванова В.В. (невідповідність найменування товару у складі тендерної пропозиції найменуванню товару у вимогах МТВ). При цьому в тотожному випадку розбіжність є значнішою — не за частковим уточненням найменування, а за повним функціональним призначенням виробу.
Додатковим підтвердженням є власна заповнена форма Додатка 1 учасника (Доказ № 4, стор. 25–35), у якій учасник, формально іменуючи позицію "для видалення дрібних (міні) фрагментів" (як того вимагало МТВ), фактично описує склад через десятки найменувань пластин нижньої щелепи (1,5/2,0/2,4 мм з 2–20 отворами), орбітальних пластин, кутових/T-/X-/Y-/Z-подібних пластин та гвинтів Cortex з титанового сплаву — тобто компонентів, призначених для імплантації, а не для видалення фрагментів.
Порушення № 3 невідповідність матеріалу виготовлення електричної пилки та електричного дриля вимогам МТВ.
Згідно з додатком 1 Документації (Доказ № 3) для позиції 3 ("Електрична пилка") та позиції 4 ("Електричний дриль") встановлена вимога:
"Матеріал виготовлення — нержавіюча сталь".
Вимога сформульована без застережень і поширюється на виріб у цілому.
У заповненому Додатку 1 учасника (Доказ № 4, стор. 16) для підтвердження цієї вимоги наведено посилання:
— для позиції 3 — "Так. Інструкція із застосування Медична електрична пилка — осциляторна пилка RJ-PS (NS-1511), стор. 2";
— для позиції 4 — "Так. Інструкція із застосування Медичний електричний дриль — канульований дриль RJ-PD (ND-2511), стор. 2".
Однак безпосередній фактичний зміст стор. 2 Інструкції на електричний канульований дриль (Доказ № 7, розділ "Характеристика", пункт 03) та стор. 2 Інструкції на електричну осциляторну пилку (Доказ № 8, розділ "Характеристики", пункт 03) містить таке формулювання:
"Основні компоненти виготовлені з високоміцної нержавіючої сталі".
Сама конструкція цієї фрази ("основні компоненти", а не "виріб у цілому") є прямим визнанням учасника, що з нержавіючої сталі виготовлені лише деякі компоненти, а не весь виріб.
Свідомий характер цього обмеження підкреслюється контрастом з іншим документом того самого учасника. У Інструкції із застосування інструментів та наборів інструментів для остеосинтезу ТМ "Bauer's Synthes" (Доказ № 9, стор. 2) учасник пише без жодних застережень:
"Інструменти виготовлені з нержавіючої сталі".
Різниця формулювань між інструкціями на ручні інструменти (виріб у цілому з нержавіючої сталі) та електроінструменти ("основні компоненти" з нержавіючої сталі) свідчить про те, що сам виробник розрізняє ці випадки і фіксує цю розбіжність прямо в технічній документації.
Таким чином, документи, на які учасник посилається для підтвердження відповідності позицій 3 і 4 МТВ, фактично доводять зворотне — невідповідність вимозі МТВ щодо матеріалу виготовлення електричної пилки та електричного дриля.
Нижче наведено зведений виклад того, як кожен з мотивів відхилення, застосованих Замовником до пропозиції ФОП Іванова В.В. (Протокол від 05.05.2026, Доказ № 1), мав бути застосований до пропозиції ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ".
Перший мотив — невідповідність комплектації зареєстрованого виробу медикотехнічним вимогам Застосування Замовником до ФОП Іванова В.В.: підставою відхилення зазначено те, що зареєстрований у Реєстрі набір включав інструменти тільки для розміру 2,5 мм, тоді як МТВ вимагало 1,5 + 2,0 + 2,5 мм. Норма, на яку посилається Замовник, — абз. 1 пп. 2 п. 44 Особливостей.
Тотожне порушення у пропозиції ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ": за Декларацією відповідності № 10-25 від 19.08.2025 (Доказ № 5) зареєстрований набір REF 5100.1006 "Набір інструментів для фіксації великих фрагментів 4,5 / 5,0 / 5,5 мм" призначений для трьох розмірів, тоді як МТВ позиції 2 предмета закупівлі (Доказ № 3) вимагає лише двох (4,5/5,0 мм). Розмір 5,5 мм у МТВ відсутній. Це підтверджується і заповненим учасником Додатком 1 (Доказ № 4, стор. 11–15), у складі якого до позиції 2 включено компоненти для гвинтів 5,5/6,5 мм, а саме: мітчик LCP 6,5 мм, глибиномір 4,5–6,5 мм, втулка LCP 6,5 мм, стрижні для гвинтів 5,0/6,5 мм.
Другий мотив — недостовірність інформації внаслідок розбіжності документів учасника щодо одного й того самого виробу Застосування Замовником до ФОП Іванова В.В.: Замовник у Протоколі від 05.05.2026 (Доказ № 1) прямо зазначив, що декларація з Реєстру та декларація, надана у складі тендерної пропозиції щодо одного й того самого виробу, містять різні характеристики, що ставить під сумнів достовірність інформації та може свідчити про надання учасником недостовірної інформації, яка є суттєвою для визначення результатів процедури закупівлі.
Тотожне порушення у пропозиції ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ": щодо одного й того самого виробу — пластин для остеосинтезу REF 5100.1021 — два документи самого учасника містять різні характеристики класу медичного виробу. У Декларації відповідності № 10-25 (Доказ № 5, стор. 1) вироби кваліфіковані як клас I (хірургічні інструменти багаторазового використання за абз. 3 п. 14 Додатка 2 ТР № 753), процедура оцінки відповідності — за Додатком 8. В Інструкції із застосування "Пластини, що входять до складу набору інструментів для щелепно-лицьових імплантів" (Доказ № 6) на титульному аркуші наявна позначка "ТФ TF-IIb" — Технічний файл виробу класу IIb. Обидва документи складені одним виробником (ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ"). Таким чином, наявна та сама ситуація розбіжності характеристик одного виробу в двох документах одного учасника, яку Замовник у випадку ФОП Іванова В.В. кваліфікував як недостовірну інформацію.
Третій мотив — невідповідність найменування товару у складі тендерної пропозиції найменуванню товару у вимогах МТВ Застосування Замовником до ФОП Іванова В.В.: підставою відхилення зазначено невідповідність найменування товару у складі пропозиції найменуванню товару у вимогах МТВ.
Тотожне порушення у пропозиції ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ": МТВ позиції 7 (Доказ № 3) — "Набір інструментів для видалення дрібних (міні) фрагментів". У Декларації відповідності № 10-25 (Доказ № 5, стор. 1, рядок 12) зареєстрований у Реєстрі набір REF 5100.1021 має найменування "Набір інструментів для щелепно-лицьових імплантів".
Найменування є діаметрально протилежними за функціональним призначенням виробу:
видалення фрагментів передбачає витягнення раніше імплантованого виробу, тоді як імплантація передбачає введення нового виробу в тіло пацієнта. При цьому в тотожному випадку розбіжність є значнішою, ніж та, що була кваліфікована Замовником як підстава для відхилення ФОП Іванова В.В.
Замовник зазначає, що згідно з технічним регламентом № 753, відповідальність за класифікацію медичного виробу несе виключно виробник. Переможець надав Декларацію відповідності № 10-25 на Набори інструментів, яка є чинною та легітимною на момент подання пропозиції. У цій декларації виробник ТОВ "Ей Бі Ем Технолоджі" офіційно визначив клас виробу як 1 (перший).
Посилання Скаржника на позначення "TF-IIb" в інструкції не є доказом невідповідності пропозиції тендерній документації, так як Скаржник посилається на інструкцію із застосування саме пластин, як окремого елемента набору.
Але згідно з рішенням Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель № 4204-р/пк-пз від 09.04.2026 встановлено, що виріб "Набір інструментів для щелепно-лицьових імплантів", до складу якого входять пластини та гвинти для остеосинтезу, у межах цієї процедури закупівлі підлягає розгляду саме як набір інструментів, а не як окрема категорія медичних виробів.
Цим рішенням підтверджено, що Предмет закупівлі сформовано як єдиний функціонально завершений комплекс, який включає в себе пластини, гвинти спеціального розміру та матеріалу виготовлення.
Колегія виходила з того, що незважаючи на належність пластин і гвинтів до медичних виробів класу IIб відповідно до Технічного регламенту щодо медичних виробів, предметом оцінки у даній закупівлі є комплектний набір, заявлений учасником як набір інструментів, а не окремі складові такого набору.
Отже, сама по собі наявність у складі набору виробів класу IIб, а також надання інструкції із застосування на такі вироби, не змінює кваліфікацію предмета закупівлі як набору інструментів у контексті розгляду тендерної пропозиції.
Крім цього, необхідно зазначити, що комплектація набору ТОВ "Ей Бі Ем Технолоджі", яка зазначена в декларації повністю відповідає даним і комплектації набору зареєстрованого в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та внесені до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг (https://mpr.dls.gov.ua/).
В свою чергу ФОП Іванов В.В., як уповноважений на продаж продукції ТОВ "Фаст транс 2022", з метою підтвердження відповідності вимогам тендерної документації надав посилання https://mpr.dls.gov.ua/?device=e5a8907b-15aa-4573-814a-6e0e65ca6fc4 Реєстру на набір інструментів для міні блокувальних пластин №190. Результатом перевірки наданої інформації в Реєстрі встановлено, що інформація про зазначений набір не відповідає інформації, наданій учасником у складі тендерної пропозиції, а саме - в Декларації про відповідність № 01 Дата 28.08.2025 (версія 1), найменування файлу "Декларація про відповідність інструменти - Jinlu.pdf".
А саме - відповідно до інформації з Реєстру, комплектація зареєстрованого набору включає виключно інструменти для пластин та гвинтів 2,5 мм (Набір інструментів для міні блокувальних пластин 2.5 № 190 - відповідальна особа за введення в обіг ТОВ "Фаст транс 2022". Але вимогами Замовника передбачена наявність інструментів для пластин та гвинтів розмірів 1,5 мм, 2,0 мм та 2,5 мм. Таким чином, запропонований учасником ФОП Івановим В.В. набір не відповідає умовам технічної специфікації щодо предмета закупівлі тендерної документації.
Крім цього, декларація щодо відповідності вищезгаданого набору, яка розміщена на в офіційній сторінці Реєстру, суттєво відрізняється від декларації, наданої ФОП Івановим В.В. у складі пропозиції. Тобто, декларація з Реєстру та декларація надана ФОП Івановим В.В. в складі тендерної пропозиції щодо одного й того самого виробу містять різні характеристики, що ставить під сумнів достовірність інформації наданої інформації ФОП Івановим В.В. Тобто, учасник подав "саморобну" декларацію, яка не збігається з офіційно зареєстрованою, що може свідчить про надання учасником недостовірної інформації, що є суттєвою для визначення результатів процедури закупівлі, що й призвело до дискваліфікації учасника закупівлі ФОП Іванов В.В.
Під час розгляду тендерної пропозиції визначальним є призначення та використання виробу як єдиного набору інструментів, який забезпечує виконання відповідних медичних маніпуляцій, а не окремий статус чи характеристики кожного елемента, що входить до його складу.
На відміну від випадку Скаржника, де набір був меншим і не покривав потреби Замовника, Пропозиція Переможця повністю включає всі необхідні розміри і 4,5 і 5,0 мм.
Наявність додаткового розміру 5,5 мм не погіршує технічні характеристики, а навпаки, надає Замовнику додаткові можливості за ту саму ціну, що не суперечить інтересам держави та вимогам Документації. Тобто більше це не менше.
Запропонований набір охоплює необхідні Замовнику параметри та забезпечує можливість роботи з системою фіксації великих фрагментів у межах заявлених вимог.
Додаткова сумісність із розміром 5,5 мм є розширеною функціональною можливістю комплекту та жодним чином не обмежує використання набору за цільовим призначенням.
Так само наявність у складі набору окремих компонентів для суміжних типорозмірів, зокрема мітчиків, втулок, глибиномірів чи стрижнів не є порушенням, а свідчить про універсальність та повноту комплекту. Такі елементи не змінюють суті предмета закупівлі та не суперечать технічній специфікації.
Скаржник плутає поняття "невідповідність" та "розширення характеристик". У випадку Скаржника, його пропозиція не містила необхідних розмірів, була меншою за вимоги тендерної документації, що унеможливлювало використання його набору за призначенням та не відповідала тендерній документації.
Набір Переможця REF 5100.1006 повністю відповідає вимогам Документації щодо розмірів 4,5 та 5,0 мм. Крім цього, наявність додаткового розміру 5,5 мм є додатковою перевагою (бонусом), яка не вимагає від Замовника додаткових витрат. Доводи Скаржника з цього приводу ґрунтуються на власних припущеннях, є спекулятивними та позбавленими правового підґрунтя та не можуть бути підставою для відхилення тендерної пропозиції.
Таким чином, Документація встановлює мінімальні необхідні характеристики товару. Поставка набору, який технічно досконаліший або містить ширший діапазон інструментів, не може вважатися порушенням, оскільки це повністю задовольняє і навіть перевищує потребу лікувального закладу за ті самі кошти.
Крім цього, комплектація набору ТОВ "Ей Бі Ем Технолоджі", яка зазначена в деклараціє повністю відповідає комплектації набору зареєстрованого в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та внесені до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг (https://mpr.dls.gov.ua/).
В той самий час Замовник акцентує увагу на тому, що Скаржник усвідомлюючи незаконність своїх дій, умисно, з метою перемоги у відкритих торгах та отримання прибутку зазначив в декларації завідомо неправдиві відомості про комплектацію набору та використав її, шляхом надання з іншими документами тендерної пропозиції, і як було встановлено - не збігається з офіційно зареєстрованою декларацією, що є суттєвим для визначення результатів процедури закупівлі.
Замовник додає, що Скаржник вважає назви "для видалення фрагментів" та "для імплантації" протилежними.
Наведені твердження Скаржника є необґрунтованими та безпідставними та мають на меті в черговий раз ввести в оману щодо фактичних обстави закупівлі, оскільки зводяться виключно до буквального порівняння назв наборів без аналізу їх фактичної комплектації, призначення та можливості практичного застосування.
Саме по собі найменування "Набір інструментів для щелепно-лицьових імплантів" не несе вичерпного функціонального змісту та не обмежує сферу використання виробу лише процедурою імплантації. Визначальним для оцінки відповідності є не формальна назва, а склад набору, перелік інструментів та їх технічне призначення.
З огляду на комплектацію набору REF 5100.1021, який запропонований ТОВ "Ей Бі Ем Технолоджі", очевидно, що він може використовуватись як для встановлення імплантів, так і для демонтажу, корекції, заміни чи видалення дрібних фрагментів та елементів фіксації під час повторних оперативних втручань. У хірургічній практиці один і той самий комплект інструментів застосовується на різних етапах лікування, як під час імплантації, так і під час ревізійних процедур або процедур з видалення.
У хірургічній практиці інструментарій для остеосинтезу (встановлення) та видалення фіксаторів є універсальним (викрутки, тримачі тощо). В заповненому Додатку 1 Переможець підтвердив відповідність кожної технічної характеристики, що вимагалася для видалення фрагментів. Назва набору в Реєстрі - для імплантів є узагальнюючою назвою системи, що не виключає можливість використання інструментів цієї системи для їхнього подальшого видалення. Це функціональна ідентичність інструментарію.
Предметом закупівлі за позицією 7 є "Набір інструментів". Скаржник стверджує, що інструменти для імплантації та видалення це різні речі. Проте, з медичної точки зору, для викручування гвинта та для його вкручування використовуються ідентичні інструменти (викрутки відповідного шліца, тримачі гвинтів, вимірювачі глибини каналу тощо.
Переможець у складі своєї тендерної пропозиції надав технічний опис компонентів набору. Замовник проаналізував склад набору REF 5100.1021 і встановив в ході проведення консультацій з практикуючими хірургами та ортопедами лікарні, які будуть його використовувати при наданні медичної допомоги пацієнтам, що інструменти, які в нього входять, технічно дозволяють виконувати, в тому числі, маніпуляції з видалення фрагментів.
Назва "для щелепно-лицьових імплантів" є торговою назвою системи. Замовник оцінює не назву набору в Декларації, а відповідність технічних характеристик кожного інструменту, що входить до набору матеріально-технічним вимогам. Переможець підтвердив документально наявність усіх необхідних позицій тендерної пропозиції тендерній документації.
Отже, посилання Скаржника виключно на різницю у назвах не може свідчити про невідповідність товару вимогам тендерної документації.
Окремо Замовник зазначає, що ФОП Іванова В.В. було відхилено не через неспівпадіння назви товару, а з інших істотних підстав, а саме - через подання декларації про відповідність, зміст якої не відповідав даним офіційно зареєстрованої комплектації виробу. Тобто підставою дискваліфікації стало надання документа з завідомо недостовірними відомостями, а не формальну різницю у найменуванні продукції.
Замовник зазначає, що Скаржник вказує на формулювання "основні компоненти".
Твердження Скаржника і цьому випадку є штучним, надуманим та відірваним від об’єктивної реальності та базується на вириванні окремої фрази з контексту технічної документації без урахування конструктивних особливостей виробів.
У медичних електричних дрилях та пилках існують внутрішні вузли, а саме двигуни, електронні плати, ізоляція, які за фізичними властивостями не можуть бути виготовлені з нержавіючої сталі. Вимога "матеріал виготовлення - нержавіюча сталь" розглядається Замовником як вимога до корпусу та робочих поверхонь, що безпосередньо контактують з агресивним середовищем та підлягають стерилізації, дезінфекції, автоклавуванню тощо. Формулювання в інструкції лише підтверджує технічну складність виробу, а не його невідповідність.
Електричні пилка та дриль - це складні електричні вироби, що містять, зокрема електродвигун (мідні обмотки тв інші метали), плати керування (полімери, кремній), акумуляторні батареї, ущільнювачі та ізоляційні матеріали (гума/силікон), електронні компоненти, кабелі, елементи керування, тощо. Жоден медичний електроінструмент у світі, і це загально відомо, не може бути виготовлений на 100% з нержавіючої сталі. Очевидно, що такі частини виготовляються з полімерів, кольорових металів, композитних матеріалів та інших спеціалізованих матеріалів залежно від їх функції. Це елементарне розуміння речей.
На вимогу Замовника для позицій 3 (Електрична пилка) та 4 (Електричний дриль) учасником надано інструкції із застосування, у яких прямо зазначено: "Основні компоненти виготовлені з високоміцної нержавіючої сталі". Саме тому виробник виважено зазначає, що з нержавіючої сталі виготовлені основні конструктивні та робочі компоненти виробу, тобто ті елементи, які мають значення для міцності, стерилізації, довговічності та безпечного медичного застосування.
Таке формулювання є логічним та технічно обґрунтованим, оскільки зазначені вироби є електромеханічними системами, що складаються не лише з металевого корпусу та робочих вузлів, а й з інших елементів, які за своєю природою не можуть виготовлятися з нержавіючої сталі.
Порівняння їх з ручними інструментами є вкрай некоректним, поза межею здорового глузду, оскільки ручні інструменти мають значно простішу конструкцію та можуть повністю виготовлятися з металу, тоді як електрична пилка та дриль є технічно складними пристроями з комбінованих матеріалів.
Отже, формулювання в інструкції "основні компоненти виготовлені з нержавіючої сталі" є технічно коректним, чесним та професійним описом товару виробником.
Порівняння ручного інструменту з електричним у цьому контексті є абсолютно некоректним. Будь-які підстави вважати, що запропоновані позиції 3 та 4 не відповідають вимогам тендерної документації, відсутні.
Замовник зазначає, що Твердження Скаржника про нібито "заздалегідь встановлену невідповідність" є безпідставним та ґрунтується на хибному тлумаченні самого факту ознайомлення Замовника з Декларацією відповідності № 10-25.
Твердження Скаржника на те, що Замовник "заздалегідь володів інформацією" про продукцію "Бауерс", не доводить упередженості. Навпаки, це свідчить про те, що Замовник проводив ринкові консультації та знав про наявність конкурентного середовища.
Замовник дійсно мав можливість ознайомитися з Декларацією відповідності № 1025, оскільки така декларація є офіційно зареєстрованим документом та перебуває у відкритому доступі в установленому порядку. Сам по собі факт наявності документа у Реєстрі або використання його під час розгляду скарги не свідчить про наявність порушень у тендерній пропозиції учасника.
Більше того, під час оцінки пропозиції Замовник розглядав предмет закупівлі саме як цілісний набір інструментів, а не шляхом відокремленого аналізу кожної складової частини. Такий підхід прямо підтверджений рішенням АМКУ № 4204-р/пк-пз від 09.04.2026, у якому встановлено необхідність оцінки функціонально завершеного комплексу - набору, а не окремих комплектуючих елементів.
Отже, наявність у Замовника інформації про найменування наборів, їх класифікацію чи процедуру оцінки відповідності не означає автоматичного виникнення підстав для відхилення пропозиції. Визначальним є відповідність запропонованого товару вимогам тендерної документації як комплектного виробу, що і було здійснено Замовником під час розгляду.
Таким чином, доводи Скаржника про те, що Замовник "повинен був встановити невідповідність лише з факту ознайомлення з декларацією", не мають правового чи фактичного підґрунтя, дана декларація вивчалась Замовником наряду з іншими в період підготовки до закупівлі, а саме - визначення предмета закупівлі відповідно до наказу № 708 від 15.04.2020 та визначення очікуваної вартості предмета закупівлі відповідно до наказу № 275 від 18.02.2020.
Зазначення у поясненнях можливих виробників або постачальників, присутніх на ринку, є звичайною та правомірною практикою підготовки до проведення закупівлі.
Замовник має право і, більше того, повинен, відповідно до наказів № 708 від 15.04.2020 та № 275 від 18.02.2020 здійснювати попередній моніторинг ринку з метою вивчення наявного асортименту, технічних рішень, рівня конкуренції та потенційної кількості учасників. Саме такий підхід забезпечує належне формування технічних вимог, очікувану вартість та реальну конкурентність процедури закупівлі.
Згадування брендів чи виробників, зокрема ТОВ "Ей Бі Ем Технолоджі" / ТМ Bauer's Synthes, у переліку прикладів інших учасників ринку не означає надання переваг будь-кому з них. Формулювання "наприклад… тощо" прямо свідчить про орієнтовний, а не вичерпний характер такого переліку.
Навпаки, проведення ринкового аналізу до оголошення закупівлі відповідає принципам ефективного та раціонального використання коштів, оскільки дозволяє Замовнику сформувати реалістичні та недискримінаційні вимоги до учасників та предмету закупівлі.
Отже, сам факт того, що Замовник знав про наявність певних виробників на ринку та згадував їх як приклад, наряду з іншими виробниками чи постачальниками товару є нормальним елементом підготовки закупівлі та не може розцінюватися як доказ упередженості чи порушення принципу неупередженої оцінки тендерних пропозицій чи будь якої дискримінації.
Навіть якщо окремі складові набору мають імплантаційне призначення, це саме по собі не змінює правову та функціональну кваліфікацію предмета закупівлі. Згідно з рішенням АМКУ № 4204-р/пк-пз від 09.04.2026, виріб підлягає розгляду як комплектний набір інструментів, а не через відокремлений аналіз кожної його складової частини.
Тобто у межах даної закупівлі оцінюється функціонально завершений комплекс — набір, його призначення, комплектація та відповідність технічним вимогам Замовника, а не окремо пластини, гвинти чи інші елементи, що входять до його складу.
Отже, посилання Скаржника на "імплантаційну природу" окремих компонентів не створює жодної невідповідності, оскільки відповідно до рішення АМКУ предмет розглядається саме як набір, а не як сукупність самостійних окремих частин.
У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.
Відповідно до пункту 1 розділу ІІІ Документації Пропозиція подається учасником закупівлі з урахуванням Закону України "Про електронні документи та електронний документообіг" та Закону України "Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги", тобто повинна містити накладений удосконалений електронний підпис та/або кваліфікований електронний підпис учасника/уповноваженої особи учасника закупівлі, повноваження якої щодо підпису документів тендерної пропозиції підтверджуються документами, що вимагаються п. 1.6. Файл накладеного УЕП або КЕП повинен бути придатний для перевірки на сайті Центрального засвідчуваного органу за посиланням https://czo.gov.ua/verify У випадку не накладення учасником УЕП чи КЕП тендерна пропозиція вважається такою, що не відповідає вимогам, установленим у тендерній документації відповідно аб. 1 ч. 3 ст. 22 Закону, тому його тендерна пропозиція буде відхилена відповідно до аб. 5 п.п. 2 п. 41 Особливостей.
Відповідно до пункту 7 розділу ІІІ Документації учасник процедури закупівлі надає у складі тендерної пропозиції інформацію та/або документи, які підтверджують відповідність тендерної пропозиції технічним, якісним, кількісним характеристикам предмета закупівлі, які визначені Замовником в додатках № 1, 3 до тендерної документації.
Додаток 1 Документації містить технічні, якісні, кількісні характеристики до предмета закупівлі.
2. Набір інструментів для системи фіксації великих фрагментів 4,5/5,0мм – 1 набір, код НК 024:2023 - 44759 - загальний внутрішній ортопедичний фіксаційний набір для імплантації, код НК 031:2024 - L091099-інструменти для остеосинтезу, багаторазові.
Комплектація набору, матеріал виготовлення, умови зберігання Свердла 3,2 мм x 195 мм для Т-подібної ручки швидкого з'єднання, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Свердла 3,5 мм x 195 мм для Т-подібної ручки швидкого з'єднання, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Свердла 4,3 мм x 225 мм для Т-подібної ручки швидкого з'єднання, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Свердла 4,5 мм x 225 мм для Т-подібної ручки швидкого з'єднання, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Т-подібна ручка швидкого з'єднання, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Швидкороз'ємна пряма рукоятка, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Мітчик для гвинта Cortex 4,5 мм для швидкого з'єднання, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Мітчик для гвинта LCP 6,5 мм, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Мітчик для стопорного гвинта 5,0 мм для швидкого з'єднання, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Контрраковина для 4,5 мм, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Універсальна втулка для свердління та мітчика 4,5/3,2 мм, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Втулка для свердління та мітчика 6,5/3,2 мм, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Втулка свердла DCP 4,5 мм для використання свердла 3,2 мм, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Втулка свердла LCP 5,0 мм, для свердла 4,3 мм, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Втулка свердла LCP 6,5 мм, для свердла 4,5 мм, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Глибиномір для гвинтів від 4,5 мм до 6,5 мм, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Гвинтові щипці, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Викрутка для утримуючої втулки з наконечником 3,5 мм, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Адаптер обмеження крутного моменту 4,0 Нм, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Стрижень для зіркоподібної викрутки T25 Наконечник для гвинтів 5,0/6,5 мм, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Стрижень для шестигранної викрутки Наконечник 3,5 мм для гвинтів 5,0/6,5 мм, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Гострий гачок, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Тримач пластини LCP, довжина 120 мм для пластини 4,5 мм, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Утримуюча втулка для стопорних гвинтів 5,0 мм, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C Утримуюча втулка для гвинтів 4,5 мм без блокування, нержавіюча сталь, зберігання в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C 3. Електрична пилка 2 комплекти, код НК 024:2023 - 44491 - багатофункційний дриль/пилка хірургічна, що живиться від електромережі, НК 031:2024 - Z12130502 – пилки для ортопедичної хірургії.
Комплектація, технічні характеристики, матеріал виготовлення:
Комплектація:
ручний блок – 1шт., зарядний пристрій 1шт., акумуляторна батарея 2шт., акумуляторне асептичне передавальне кільце 2 шт., пилкові полотна 5 шт., інструкція з експлуатації -1шт., алюмінієвий контейнер 1шт.
Технічні характеристики:
вихідна потужність ≥150 Вт, вхідна напруга ≥ 110-220 В зм.стр., 50-60 Гц, швидкість рухів без навантаження ≥18000ц/хв, рівень шуму без навантаження ≤75 дБ, автоклавування ≤135°С Матеріал виготовлення - нержавіюча сталь 4. Електричний дриль 2 комплекти, код НК 024:2023 – 44491 - багатофункційний дриль/пилка хірургічна, що живиться від електромережі, НК 031:2024 - Z12130503 – дрилі для ортопедичної хірургії.
Комплектація, технічні характеристики, матеріал виготовлення:
Комплектація:
ручний блок 1шт., зарядний пристрій 1шт., акумуляторна батарея 2шт., асептичне кільце переносу акумулятора 2шт., ключ для свердлильного патрона 1шт., інструкція з експлуатації 1шт., алюмінієвий контейнер 1шт.
Технічні характеристики:
вихідна потужність ≥150 Вт., вхідна напруга ≥ 110-220 В, змінний струм, 50-60 Гц, швидкість рухів без навантаження ≥1000 об/хв., рівень шуму без навантаження ≤65 дБ, автоклавування ≤135°С Матеріал: нержавіюча сталь 7. Набір інструментів для видалення дрібних (міні) фрагментів міні 1шт., код НК 024:2023 - 44759 - загальний внутрішній ортопедичний фіксаційний набір для імплантації, код НК 031:2024 - L091099-інструменти для остеосинтезу, багаторазові.
Комплектація, технічні характеристики Свердла для Т-подібної ручки швидкого з'єднання діаметром від 1,0 мм до 1,1 мм довжиною від 55 мм до 60 мм, Свердла для Т-подібної ручки швидкого з'єднання діаметром від 1,2 до 1,5 мм довжиною від 80 мм до 85 мм Свердла мм для Т-подібної ручки швидкого з'єднання від 1,8 до 2,0 мм довжиною від 95 мм до 100 мм Т-подібна ручка швидкого з'єднання Вал для самоутримуючиїся викрутки для 1,5 мм гвинта з хрестоподібною головкою Вал для самоутримуючиїся викрутки для 2,0 мм гвинта з хрестоподібною головкою Вал для самоутримуючиїся викрутки для 2,4 мм гвинта з хрестоподібною головкою Ручка швидкого з'єднання для міні-гвинта Гіб для пластин від 1,5мм до 2,0 мм Кліщі для згинання тонких пластин від 1,5 до 2,7 мм Міні-пластинчастий різак Міні-гвинтові щипці самоутримуються Міні-пластинчасті щипці самоутримуються Міні-глибиномір Ретрактор товщиною до 6 мм.
Міні-шліцева викрутка Міні-шліцева викрутка з утримуючою втулкою для гвинтів 1,5 мм (або аналог) Міні-шліцева викрутка з утримуючою втулкою для гвинтів 2,0 мм (або аналог) Міні-шліцева викрутка з утримуючою втулкою для гвинтів 2,4 мм (або аналог) Пластина нижньої щелепи 1,5 мм з центральним простором, 2 отвори (або аналог) Пластина нижньої щелепи 1,5 мм з центральним простором 3 отвори (або аналог) Пластина нижньої щелепи 1,5 мм з центральним простором, 4 отвори (або аналог) Пластина нижньої щелепи 1,5 мм із центральним простором 5 отворів (або аналог) Пластина нижньої щелепи 1,5 мм із центральним простором 6 отворів (або аналог) Пластина нижньої щелепи 1,5 мм із 4 отворами (або аналог) Пластина нижньої щелепи 1,5 мм з 5 отворами (або аналог) Пластина нижньої щелепи 1,5 мм з 6 отворами (або аналог) Пластина нижньої щелепи 1,5 мм з 8 отворами (або аналог) Пластина нижньої щелепи 1,5 мм, 10 отворів (або аналог) Пластина нижньої щелепи 1,5 мм, 20 отворів (або аналог) Орбітальна пластина 1,5 мм з центральним простором, 4 отвори (або аналог) Орбітальна пластина 1,5 мм із центральним простором 6 отворів (або аналог) Орбітальна пластина 1,5 мм із центральним простором 8 отворів (або аналог) Орбітальна пластина 1,5 мм з 8 отворами (або аналог) Орбітальна пластина 1,5 мм, 10 отворів (або аналог) Орбітальна пластина 1,5 мм, 12 отворів (або аналог) Кут пластини 1,5 мм L 2 отвори + 2 отвори (ліворуч) (або аналог) Кут пластини 1,5 мм L 2 отвори + 2 отвори (праворуч) (або аналог) Кут пластини 1,5 мм L 2 отвори + 3 отвори (ліворуч) (або аналог) Кут пластини 1,5 мм L 2 отвори + 3 отвори (праворуч) (або аналог) Кут пластини 1,5 мм L 3 отвори + 3 отвори (або аналог) (ліворуч) (або аналог) Кут пластини 1,5 мм L 3 отвори + 3 отвори (праворуч) (або аналог) 1,5 мм Т-подібна головка 2 отвори + 2 отвори (або аналог) 1,5 мм T пластинчаста головка 2 отвори + 3 отвори (або аналог) 1,5 мм X пластина 5 отворів (або аналог) 1,5 мм Y-подібна пластина з 4 отворами (або аналог) 1,5 мм Y-подібна пластина з 5 отворами (або аналог) Гвинт Cortex 1,5 мм 4 мм (хрестоподібний) (або аналог) Гвинт Cortex 1,5 мм 6 мм (хрестоподібний) (або аналог) Гвинт Cortex 1,5 мм 8 мм (хрестоподібний) (або аналог) Гвинт Cortex 1,5 мм 10 мм (хрестоподібний) (або аналог) Гвинт Cortex 1,5 мм 12 мм (хрестоподібний) (або аналог) Гвинти Cortex 1,5 мм 4 мм (або аналог) Гвинти Cortex 1,5 мм 5 мм (або аналог) Гвинти Cortex 1,5 мм 6 мм (або аналог) Гвинти Cortex 1,5 мм 7 мм (або аналог) Гвинти Cortex 1,5 мм 8 мм (або аналог) Гвинти Cortex 1,5 мм 10 мм (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2 мм з центральним простором, 2 отвори (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2 мм з центральним простором, 3 отвори (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2 мм з центральним простором, 4 отвори (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2 мм із центральним простором, 5 отворів (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2 мм із центральним простором, 6 отворів (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2 мм, 4 отвори (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2 мм, 5 отворів (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2 мм, 6 отворів (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2 мм, 8 отворів (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2 мм, 10 отворів (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2 мм, 12 отворів (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2 мм, 14 отворів (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2 мм, 16 отворів (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2 мм, 18 отворів (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2 мм, 20 отворів (або аналог) Орбітальна пластина 2 мм з центральним простором, 4 отвори (або аналог) Орбітальна пластина 2 мм із центральним простором, 6 отворів (або аналог) Орбітальна пластина 2 мм із центральним простором, 8 отворів (або аналог) Орбітальна пластина 2 мм із центральним простором, 10 отворів (або аналог) 2 мм орбітальна пластина, 6 отворів (або аналог) 2 мм орбітальна пластина, 8 отворів (або аналог) 2 мм орбітальна пластина, 10 отворів (або аналог) Орбітальна пластина 2 мм, 12 отворів (або аналог) 2 мм кутова пластина L 2 отвори (або аналог) + 2 отвори (або аналог) (ліворуч) 2 мм кутова пластина L 2 отвори + 2 отвори (праворуч) (або аналог) 2 мм кутова пластина L 2 отвори + 3 отвори (ліворуч) (або аналог) 2 мм кутова пластина L 2 отвори + 3 отвори (праворуч) (або аналог) 2 мм кутова пластина L 2 отвори + 4 отвори (ліворуч) (або аналог) 2 мм кутова пластина L 2 отвори + 4 отвори (праворуч) (або аналог) 2 мм кутова пластина L 3 отвори + 6 отворів (ліворуч) (або аналог) 2 мм кутова пластина L 3 отвори + 6 отворів (праворуч) (або аналог) 2 мм Т-подібна головка 2 отвори + 2 отвори (або аналог) 2 мм Т-подібна головка 2 отвори + 3 отвори (або аналог) 2 мм Т-подібна головка 2 отвори + 4 отвори (або аналог) 2 мм X-подібна пластина 5 отворів (або аналог) 2 мм Y-подібна пластина 4 отвора (або аналог) 2 мм Y-подібна пластина 5 отворів (або аналог) 2 мм двостороння Y-подібна пластина (або аналог) 2 мм Z-подібна пластина 4 отвора (ліворуч) (або аналог) 2 мм Z-подібна пластина 4 отвори (або аналог) (праворуч) (або аналог) Гвинт Cortex 2 мм 4 мм (хрестоподібний) (або аналог) Гвинт Cortex 2 мм 6 мм (хрестоподібний) (або аналог) Гвинт Cortex 2 мм 8 мм (хрестоподібний) (або аналог) Гвинт Cortex 2 мм 10 мм (хрестоподібний) (або аналог) Гвинт Cortex 2 мм 12 мм (хрестоподібний) (або аналог) Гвинт Cortex 2 мм 14 мм (хрестоподібний) (або аналог) Гвинти Cortex 2 мм 5 мм (або аналог) Гвинти Cortex 2 мм 6 мм (або аналог) Гвинти Cortex 2 мм 7 мм (або аналог) Гвинти Cortex 2 мм 8 мм (або аналог) Гвинти Cortex 2 мм 9 мм (або аналог) Гвинти Cortex 2 мм 10 мм (або аналог) Гвинти Cortex 2 мм 12 мм (або аналог) Гвинти Cortex 2 мм 14 мм (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2,4 мм з центральним простором, 2 отвори (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2,4 мм з центральним простором, 3 отвори (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2,4 мм з центральним простором, 4 отвори (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2,4 мм з центральним простором, 5 отворів (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2,4 мм з центральним простором, 6 отворів (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2,4 мм 3 отвори (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2,4 мм 4 отвори (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2,4 мм 5 отворів (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2,4 мм 6 отворів (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2,4 мм 8 отворів (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2,4 мм 10 отворів (або аналог) Пластина нижньої щелепи 2,4 мм 20 отворів (або аналог) Орбітальна пластина 2,4 мм з центральним простором 4 отвори (або аналог) Орбітальна пластина 2,4 мм із центральним простором 6 отворів (або аналог) Орбітальна пластина 2,4 мм із центральним простором 8 отворів (або аналог) Кутова пластина 2,4 мм L 2 отвори + 2 отвори (ліворуч) (або аналог) Кутова пластина 2,4 мм L 2 отвори + 2 отвори (праворуч) (або аналог) Кутова пластина 2,4 мм L 2 отвори + 3 отвори (ліворуч) (або аналог) Кутова пластина 2,4 мм L 2 отвори + 3 отвори (праворуч) (або аналог) Кутова пластина 2,4 мм L 3 отвори + 3 отвори (ліворуч) (або аналог) Кутова пластина 2,4 мм L 3 отвори + 3 отвори (праворуч) (або аналог) 2,4 мм Т-подібна головка 2 отвори + 2 отвори (або аналог) 2,4 мм Т-подібна головка з 2 отворами + 3 отвори (або аналог) 2,4 мм T-подібна пластинчаста головка 2 отвори + 4 отвори (або аналог) 2,4 мм X-подібна пластина 5 отворів (або аналог) 2,4 мм Y-подібна пластина з 4 отворами (або аналог) 2,4 мм Y-подібна пластина з 5 отворами (або аналог) 2,4 мм двостороння Y-подібна пластина з 6 отворами (або аналог) 2,4 мм Z-подібна пластина з 4 отворами (ліворуч) (або аналог) 2,4 мм Z-подібна пластина з 4 отворами (праворуч) (або аналог) Гвинти Cortex 2,4 мм 6 мм (хрестова головка) (або аналог) Гвинти Cortex 2,4 мм 8 мм (хрестоподібна головка) (або аналог) Гвинти Cortex 2,4 мм 10 мм (хрестоподібна головка) (або аналог) Гвинти Cortex 2,4 мм 12 мм (хрестоподібна головка) (або аналог) Гвинти Cortex 2,4 мм 14 мм (хрестоподібна головка) (або аналог) Гвинти Cortex 2,4 мм 16 мм (хрестоподібна головка) (або аналог) Гвинти Cortex 2,4 мм 6 мм (або аналог) Гвинти Cortex 2,4 мм 7 мм (або аналог) Гвинти Cortex 2,4 мм 8 мм (або аналог) Гвинти Cortex 2,4 мм 9 мм (або аналог) Гвинти Cortex 2,4 мм 10 мм (або аналог) Гвинти Cortex 2,4 мм 12 мм (або аналог) Гвинти Cortex 2,4 мм 14 мм (або аналог) Гвинти Cortex 2,4 мм 16 мм (або аналог) В місцях, де технічна специфікація містить посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, вважати вираз "або еквівалент".
Додаток 3 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції.
4. Товар повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
Учасник надає копію декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, тощо або гарантійний лист, що один із вище зазначених документів буде надано під час поставки, або лист-пояснення в довільній формі яким пояснює ненадання перерахованих в цьому пункті документів відповідно до чинного законодавства.
6. Товар повинен відповідати технічним характеристикам предмета закупівлі.
Відповідність технічних характеристик обов’язково підтверджується Учасником з посиланням на відповідні сторінки та/або пункти, розділи документу виробника, а саме інструкції та/або технічного опису та/або іншими документами українською мовою.
Учасник надає копію/ї документу/ів з перерахованих в цьому пункті українською мовою.
7. Для підтвердження технічних, якісних, кількісних характеристик предмета закупівлі Учасник надає заповнену таблицю відповідно додатку № 1 до тендерної документації. Технічні, якісні, кількісні характеристики повинні відповідати або бути ліпшими за наведені в ній показники. В разі встановлення невідповідності запропонованого Учасником товару технічним та якісним характеристикам тендерна пропозиція буде відхилена відповідно до п.п. 2 п. 44 Особливостей.
8. Інструменти та набори інструментів мають бути зареєстровані в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та внесені до Реєстру осіб відповідальних за введення медичних виробів у обіг (https://mpr.dls.gov.ua/). Учасник надає довідку, з посиланнями на інструменти та набори інструментів в Реєстру осіб відповідальних за введеня медичних виробів у обіг.
У складі Пропозиції Переможця містяться, зокрема:
- документ "Додаток№ 1 технічні, якісні, кількісні характеристики до предмета закупівлі" від 17.04.2026 № 25-34 (файл "34 Додаток 1.pdf"), де зазначено, зокрема:
2. Набір інструментів для системи фіксації великих фрагментів 4,5/5,0мм – 1 набір, код НК 024:2023 - 44759 - загальний внутрішній ортопедичний фіксаційний набір для імплантації, код НК 031:2024 - L091099-інструменти для остеосинтезу, багаторазові.
Так, ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ ІНСТРУМЕНТИ ТА НАБОРИ ІНСТРУМЕНТІВ стор.2,5 ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНОСТІ № 10-25, стор.6 3. Електрична пилка 2 комплекти, код НК 024:2023 - 44491 - багатофункційний дриль/пилка хірургічна, що живиться від електромережі, НК 031:2024 - Z12130502 – пилки для ортопедичної хірургії.
Комплектація: ручний блок – 1шт., зарядний пристрій 1шт., акумуляторна батарея 2шт., акумуляторне асептичне передавальне кільце 2 шт., пилкові полотна 5 шт., інструкція з експлуатації -1шт., алюмінієвий контейнер 1шт.
Так. Інструкція із застосування Медична електрична пилка - осциляторна пилка RJPS (NS-1511), стор. 3. Декларація відповідності, Додаток 1, стор.2 Матеріал виготовлення - нержавіюча сталь Так. Інструкція із застосування Медична електрична пилка - осциляторна пилка RJPS (NS-1511), стор. 2 4. Електричний дриль 2 комплекти, код НК 024:2023 – 44491 - багатофункційний дриль/пилка хірургічна, що живиться від електромережі, НК 031:2024 - Z12130503 – дрилі для ортопедичної хірургії.
Комплектація: ручний блок 1шт., зарядний пристрій 1шт., акумуляторна батарея 2шт., асептичне кільце переносу акумулятора 2шт., ключ для свердлильного патрона 1шт., інструкція з експлуатації 1шт., алюмінієвий контейнер 1шт.
Так. Інструкція із застосування Медичний електричний дриль - канульований дриль RJ-PD (ND-2511), стор.3 Декларація відповідності, Додаток 1, стор.2 Матеріал: нержавіюча сталь Так. Інструкція іззастосування Медичний електричний дриль - канульований дриль RJ-PD (ND-2511), стор.2.
7. Набір інструментів для видалення дрібних (міні) фрагментів міні 1шт., код НК 024:2023 - 44759 - загальний внутрішній ортопедичний фіксаційний набір для імплантації, код НК 031:2024 - L091099-інструменти для остеосинтезу, багаторазові.
Пластина нижньої щелепи 1,5 мм з центральним простором, 2 отвори (або аналог) … Пластина нижньої щелепи 2 мм з центральним простором, 4 отвори (або аналог) Так, ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНОСТІ № 10-25,стор.18, ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ пластини, як частина набору, стор.2 Пластина нижньої щелепи 2 мм із центральним простором, 5 отворів (або аналог) … 2 мм двостороння Y-подібна пластина (або аналог) Так, ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНОСТІ № 10-25,стор.19, ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ пластини, як частина набору, стор.2 2 мм Z-подібна пластина 4 отвора (ліворуч) (абоаналог) … Кутова пластина 2,4 мм L 2 отвори + 2 отвори (ліворуч) (або аналог) Так, ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНОСТІ № 10-25,стор.20, ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ пластини, як частина набору, стор.2 Кутова пластина 2,4 мм L 2 отвори + 2 отвори (праворуч) (або аналог) ….
2,4 мм Z-подібна пластина з 4 отворами (праворуч) (або аналог) Так, ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНОСТІ № 10-25,стор.21, ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ пластини, як частина набору, стор.2 - ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ Пластини, що входять до складу набору інструментів для щелепно-лицьових імплантів ТФ TF-IIb (файл "33 Інструкція із застосування.pdf"), де зазначено, зокрема:
V. Рекомендації і заходи Пластини для остеосинтезу призначені для одноразового застосування, не слід використовувати їх повторно. Повторне використання або обробка в клініці (наприклад, очищення та повторна стерилізація) можуть привести до порушення структурної цілісності і / або неефективності імплантату.
Рекомендації з видалення імплантату після загоєння. Якщо не видалити імплантат після завершення його використання за призначенням, можуть виникнути такі ускладнення:
(1) корозія з локалізованої реакцією тканин або болем; (2) зміщення положення імплантату, здатне привести до пошкоджень; (3) ризик додаткових ушкоджень і для поста травми; (4) згинання, ослаблення фіксації і поломка імплантату, що може привести до труднощів при добуванні; (5) біль, дискомфорт і неприємні відчуття через наявність імплантату; (6) підвищений ризик інфекції; і (7) втрата кісткової маси в силу екранування напружень.
Хірург повинен ретельно оцінити всі ризики і переваги видалення імплантату. Після видалення імплантату необхідно забезпечити адекватне для поста лікування, щоб уникнути повторного перелому. при лікуванні пацієнтів старечого віку і з низьким рівнем активності хірург може прийняти рішення не видаляти імплантат, таким чином усуваючи ризик повторної операції.
Х Термін придатності Термін придатності пластин для остеосинтезу – необмежений.
Виробник: ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ" - ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ Інструменти та набори інструментів для остеосинтезу TM "Bauer's Synthes" (файл "29 Інструкція інструменти для остеосинтезу.pdf"), де зазначено, зокрема:
Oпис Інструменти виготовлені з нержавіючої сталі, для отримання інформації щодо точної ідентифікації матеріалу дивіться етикетку.
- ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНОСТІ № 10-25 (файл "28 Декларація інструменти.pdf"), де зазначено, зокрема:
Виробник: ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ" Медичні вироби: Інструменти та набори інструментів для остеосинтезу ТМ "Bauer’s Synthes" Назва медичного виробу 1 Набір інструментів для фіксації дрібних фрагментів 2.7/3.5/4.0 2 Набір інструментів для видалення пошкодженого гвинта 3 Набір інструментів для фіксації великих фрагментів 4,5 / 5,0 / 5,5мм 4 Набір інструментів під гвинти Герберта 3,5 мм 5 Набір інструментів під канюльовані гвинти 4,0 мм 6 Набір інструментів під канюльовані гвинти 6,5 мм 7 Набір інструментів для еластичних стрижнів 8 Набір інструментів під біполярні протези 9 Набір інструментів для встановлення великогомілкових та стегнових XL стрижнів 10 PFN - 2 Набір інструментів для стрижнів 11 Набір інструментів під плечові стрижні 12 Набір інструментів для щелепно-лицьових імплантів 5100.1021 13 Набір римерів 14 Інструменти хірургічні нестерильні багаторазові для остеосинтезу Класифікація: Інструменти та набори інструментів для остеосинтезу ТМ "Bauer’s Synthas" - клас І відповідно абзацу третього п. 14 (хірургічні інструменти багаторазового використання) Додатку 2 до Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 року № 753.
Додаток 12 НАБІР ІНСТРУМЕНТІВ ДЛЯ ЩЕЛЕПНО-ЛИЦЬОВИХ ІМПЛАНТІВ (REF - 5100.1021), який містить назву продукції - документ на Медичний електричний канульований дриль RJ-PD (ND-2511) (файл "25 Інструкція на канульований дриль.pdf"), де зазначено, зокрема:
Характеристика Основні компоненти виготовлені з високоміцної нержавіючої сталі - документ на Медичну електричну осциляторну пилку RJ-PS (NS-1511) (файл "30 Інструкція на пилку.pdf"), де зазначено, зокрема:
Характеристики Основні компоненти виготовлені з високоміцної нержавіючої сталі.
- СЕРТИФІКАТ № UA.QMS.00223-25 (файл "32 Сертифікат СУЯ.pdf"), де зазначено, зокрема: Аудит, звіт № 2025/147-25.2.1 підтвердив, що вимоги ДСТУ EN ISO 13485:2018 (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT) "Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання" виконуються.
Відповідно до вимог Документації за позицією № 2 передбачено Набір інструментів для системи фіксації великих фрагментів 4,5/5,0мм.
Відповідно до наданої Переможцем декларації відповідності № 10-25 зазначено, зокрема Набір інструментів для фіксації великих фрагментів 4,5 / 5,0 / 5,5мм.
За таких умов, наданою Переможцем декларацією відповідності № 10-25 підтверджено, що це набір для фрагментів, у тому числі, передбачених Документацією (4,5/5,0мм), у зв'язку з чим Переможцем не порушено вимоги Документації в цій частині.
Документація не містить вимог до класифікації всіх складових набору, зокрема пластин, як багаторазових.
Також враховуючи складові набору, Скаржник не довів, що запропонований набір не відповідає вимогам Документації.
Разом з тим, вимогами Документації передбачено щодо позиції № 4 "Електрична пилка 2 комплекти" та позиції № 5 "Електричний дриль 2 комплекти" матеріал виготовлення - нержавіюча сталь.
Відповідно до наданих Переможцем документів на Медичний електричний канульований дриль RJ-PD (ND-2511) та Медичну електричну осциляторну пилку RJ-PS (NS-1511) зазначено, що "основні компоненти виготовлені з високоміцної нержавіючої сталі", що не відповідає вимогам Документації щодо електричної пилки "матеріал виготовлення - нержавіюча сталь" та електричного дриля "матеріал: нержавіюча сталь ".
Враховуючи наведене, Пропозиція Переможця не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі Документації.
Відповідно до вимог абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.
Враховуючи викладене, у Замовника наявні підстави для відхилення Пропозиції Переможця, визначені підпунктом 2 пункту 44 Особливостей.
Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, Пропозиція Переможця мала бути відхилена на підставі вимог пункту 44 Особливостей.
Не відхиливши Пропозицію Переможця, Замовник порушив вимоги пункту 44 Особливостей, згідно з якими замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, зокрема, якщо тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.
Застосувавши дискримінаційний підхід під час розгляду Пропозицій учасників, а саме – відхиливши Пропозицію Скаржника та не відхиливши Пропозицію Переможця Процедури закупівлі на підставі вимог пункту 44 Особливостей, Замовник порушив право Скаржника на об'єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі.
Зазначені дії Замовника є порушенням одного з основних принципів здійснення закупівель, визначеного статтею 5 Закону, а саме – недискримінація учасників та рівне ставлення до них.
Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.
Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:
1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);
2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною тендерної документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.
Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов’язання Замовника скасувати рішення про визначення Переможця Процедури закупівлі.
Відповідно до підпункту 1 пункту 51 Особливостей відкриті торги автоматично відміняються електронною системою закупівель у разі відхилення всіх тендерних пропозицій (у тому числі, якщо була подана одна тендерна пропозиція, яка відхилена замовником) згідно з цими особливостями.
Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.
Враховуючи наведену вище інформацію, наявні підстави для задоволення Скарги частково.
Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель
ПОСТАНОВИЛА:
Зобов'язати комунальне некомерційне підприємство "Вінницька міська клінічна лікарня №1" (код ЄДРПОУ: 05484126) скасувати рішення про визначення товариства з обмеженою відповідальністю "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ" (код ЄДРПОУ: 40736795) переможцем за процедурою закупівлі — "Набори хірургічних інструментів та хірургічні інструменти", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-03-26-002999-a.
Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.
Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Наталя ЛЕНЬ Діана ГОСТЄВА
Скарга
Скарга на рішення Замовника, прийняте після оцінки тендерних пропозицій, про визначення переможцем процедури закупівлі ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ»
Рішення Замовника від 06.05.2026 про визначення переможця прийняте з порушенням принципів недискримінації учасників та рівного ставлення до них. · Інші дії чи бездіяльність замовника
Вимога: Скасувати рішення про переможця. Зобов'язати Замовника скасувати рішення про визначення ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ» переможцем процедури закупівлі, оформлене Протоколом Уповноваженої особи від 06.05.2026.
Замовник — Комунальне некомерційне підприємство «Вінницька міська клінічна лікарня № 1» (код ЄДРПОУ 05484126) — 26.03.2026 оголосив процедуру відкритих торгів з особливостями № UA-2026-03-26-002999-a на закупівлю наборів хірургічних інструментів та хірургічних інструментів (ДК 021:2015: 33160000-9 — устаткування для операційних блоків) з очікуваною вартістю 1 110 200,00 грн. Предмет закупівлі складається з 8 позицій, технічні характеристики яких визначені в Додатку 1 до тендерної документації.
Скаржник взяв участь у Процедурі закупівлі, подавши тендерну пропозицію відповідно до вимог тендерної документації.
У ході Процедури закупівлі ухвалені такі рішення, що мають значення для цієї Скарги.
Рішення Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель № 4204-р/пк-пз від 09.04.2026 (Доказ № 11) за скаргою ФОП Іванова В.В. № UA-2026-03-26-002999-a.c1 — яким частково задоволено скаргу та зобов'язано Замовника внести зміни до тендерної документації для усунення дискримінаційних умов за позицією 7 предмета закупівлі.
Протокол Уповноваженої особи від 05.05.2026 (Доказ № 1) — пропозицію ФОП Іванова В.В. (код ЄДРПОУ 3220802375) відхилено з посиланням на абз. 1 пп. 2 п. 44 Особливостей здійснення публічних закупівель, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (далі — Особливості).
Протокол Уповноваженої особи від 06.05.2026 (Доказ № 2) — переможцем процедури визначено ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ» (код ЄДРПОУ 40736795) з ціновою пропозицією 1 110 200,00 грн.
Скаржник оскаржує рішення Замовника від 06.05.2026 про визначення ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ» переможцем процедури закупівлі.
ПРАВО СКАРЖНИКА НА ОСКАРЖЕННЯ
Відповідно до ч. 1 ст. 18 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі — Закон) суб'єктом оскарження в органі оскарження може бути особа, яка має або мала право на отримання договору про закупівлю відповідно до законодавства та якій завдано або може бути завдано шкоди в результаті порушення замовником законодавства у сфері публічних закупівель.
Скаржник є учасником Процедури закупівлі, його пропозиція безпосередньо конкурує з пропозицією ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ». Рішення Замовника від 06.05.2026 про визначення переможця прийняте з порушенням принципів недискримінації учасників та рівного ставлення до них, через що Скаржника позбавлено можливості бути визначеним переможцем процедури. Скарга подається у строк, встановлений абз. 7 ч. 4 ст. 18 Закону (10 робочих днів з дня прийняття рішення Замовником).
МОТИВИ ВІДХИЛЕННЯ, ВСТАНОВЛЕНІ САМИМ ЗАМОВНИКОМ
Принциповим для розгляду цієї Скарги є те, що Замовник у Протоколі від 05.05.2026 (Доказ № 1) самостійно сформулював та застосував три мотиви відхилення тендерної пропозиції учасника як такої, що не відповідає вимогам тендерної документації.
Перший мотив — невідповідність комплектації зареєстрованого виробу медико-технічним вимогам.
Замовник кваліфікував як підставу для відхилення ту обставину, що зареєстрований у Реєстрі осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг (mpr.dls.gov.ua), набір включав інструменти тільки для розміру 2,5 мм, тоді як МТВ вимагало 1,5 + 2,0 + 2,5 мм.
Другий мотив — недостовірність інформації внаслідок розбіжності між Декларацією з Реєстру та декларацією, наданою учасником у складі тендерної пропозиції.
Замовник прямо зазначив у Протоколі від 05.05.2026:
«Декларація з Реєстру та декларація, надана у складі тендерної пропозиції щодо одного й того самого виробу, містять різні характеристики, що ставить під сумнів достовірність інформації та може свідчити про надання учасником недостовірної інформації, що є суттєвою для визначення результатів процедури закупівлі.»
Третій мотив — невідповідність найменування товару у складі тендерної пропозиції найменуванню товару у вимогах МТВ.
Усі три мотиви застосовані Замовником на підставі абз. 1 пп. 2 п. 44 Особливостей.
Юридичне значення цих мотивів полягає у такому: Замовник, як суб'єкт права публічних закупівель, відповідно до ч. 1 та ч. 4 ст. 5 Закону зобов'язаний дотримуватися принципів недискримінації учасників, рівного ставлення до них, об'єктивної та неупередженої оцінки. Це означає, що мотиви відхилення, застосовані Замовником до одного учасника, є обов'язковими для застосування до всіх інших учасників у тій самій процедурі закупівлі за наявності тотожних обставин. Будь-яке відступлення від цих мотивів при оцінці іншої пропозиції є порушенням принципу рівного ставлення.
Як буде доведено далі, кожен з трьох мотивів, застосованих Замовником до пропозиції ФОП Іванова В.В., мав бути застосований і до пропозиції ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ», що зроблено не було.
ПОРУШЕННЯ № 1. КВАЛІФІКАЦІЯ ІМПЛАНТАТІВ КЛАСУ IIb ЯК ХІРУРГІЧНИХ ІНСТРУМЕНТІВ КЛАСУ I
Це порушення є найсуттєвішим і доводиться сукупністю документів самого учасника. Воно ґрунтується на трьох самостійних підставах, кожна з яких є достатньою для висновку про невідповідність пропозиції учасника вимогам Документації.
Самосуперечність документів учасника щодо класу одного й того самого виробу
Учасник ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ» у складі тендерної пропозиції подав, зокрема, такі документи.
Декларація відповідності № 10-25 від 19.08.2025, чинна з 19.08.2025 до 18.08.2030, виробника ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ», підписана директором Циркіним І.М. (Доказ № 5). У ній (стор. 1) зазначено:
«Інструменти та набори інструментів для остеосинтезу ТМ «Bauer's Synthas» — клас I відповідно до абзацу третього п. 14 (хірургічні інструменти багаторазового використання) Додатку 2 до Технічного регламенту… Процедура оцінки відповідності проведена згідно з Додатком 8 до Технічного регламенту.»
Перелік зареєстрованих виробів за Декларацією № 10-25 містить, зокрема, позицію № 12: «Набір інструментів для щелепно-лицьових імплантів», REF 5100.1021 (Додаток 12 до Декларації, стор. 17–21).
Зі складу набору REF 5100.1021 (Додаток 12 до Декларації № 10-25) видно, що поряд із 19 інструментами набір містить 138 пластин і гвинтів з титанового сплаву (пластини нижньої щелепи 1,5/2,0/2,4 мм з 2 до 20 отворів, орбітальні пластини, кутові L-подібні, T-подібні, X-подібні, Y-подібні, Z-подібні пластини, гвинти Cortex відповідних типорозмірів).
Інструкція із застосування «Пластини, що входять до складу набору інструментів для щелепно-лицьових імплантів», Редакція 2 від 20.02.2022, того самого виробника — ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ» (Доказ № 6). На титульному аркуші цієї інструкції наявна позначка «ТФ TF-IIb» — Технічний файл виробу класу IIb. На стор. 2 інструкції зазначено:
«Пластини для остеосинтезу виготовлені з титанового сплаву Grade 5 (Ti6Al4V ELI).»
На стор. 3 інструкції:
«Пластини для остеосинтезу призначені для одноразового застосування, не слід використовувати їх повторно.»
«…після загоєння кісткової тканини рекомендується видалити імплантат.»
Таким чином, ті самі пластини, що входять до набору REF 5100.1021, у Декларації № 10-25 (Доказ № 5) кваліфіковані як клас I (хірургічні інструменти багаторазового використання), а в Інструкції із застосування (Доказ № 6) того самого виробника — як вироби класу IIb (TF-IIb), призначені для одноразової імплантації в тіло пацієнта.
Це повністю відповідає мотиву відхилення, який Замовник застосував до ФОП Іванова В.В.: «Декларація з Реєстру та декларація… щодо одного й того самого виробу містять різні характеристики, що ставить під сумнів достовірність інформації». Розбіжність між Декларацією № 10-25 (клас I) та Інструкцією із застосування з позначкою «ТФ TF-IIb» (клас IIb) щодо одного й того самого виробу — пластин для остеосинтезу REF 5100.1021 — є прямою аналогією тих обставин, які Замовник кваліфікував як надання недостовірної інформації.
Окремо звертаємо увагу на те, що ці два документи складені одним і тим самим виробником (ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ») та розділені проміжком у понад 3,5 роки, що виключає тлумачення розбіжності як технічної помилки перекладу.
Неправильна підстава класифікації за
Технічним регламентом щодо медичних виробів
У Декларації відповідності № 10-25 (Доказ № 5) учасник для класифікації пластин обрав абзац третій пункту 14 Додатку 2 до Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (далі — ТР № 753): «хірургічні інструменти багаторазового використання».
Однак сам учасник у своїй Інструкції із застосування (Доказ № 6, стор. 3) визнає одноразовий та імплантаційний характер виробу:
«Пластини для остеосинтезу призначені для одноразового застосування, не слід використовувати їх повторно.»
Більше того, на стор. 7 Інструкції із застосування зазначено:
«Термін придатності пластин для остеосинтезу — необмежений.»
Виріб, який вживляється в тіло пацієнта і не виймається з нього (на стор. 4 цієї ж Інструкції: «при лікуванні пацієнтів старечого віку і з низьким рівнем активності хірург може прийняти рішення не видаляти імплантат»), за визначенням не є «хірургічним інструментом багаторазового використання».
Правильною підставою класифікації згідно з тим самим Додатком 2 до ТР № 753 є правило 8 («імплантовані вироби та інвазивні хірургічні вироби тривалого використання»), яке відносить такі вироби до класу IIb. Те, що це правило є правильним, опосередковано підтверджує і сам учасник, виставляючи на титульному аркуші Інструкції із застосування позначку «ТФ TF-IIb» (Технічний файл виробу класу IIb).
Імплантаційну природу виробу підтвердив і сам Замовник у поясненнях, наданих АМКУ під час розгляду скарги ФОП Іванова В.В. (Доказ № 11). У Рішенні АМКУ № 4204-р/пк-пз від 09.04.2026 (стор. 6) наведена позиція Замовника:
«…що є частиною набору інструментів для проведення конкретних операцій, а не окремою частиною: …пристрої для лікування переломів… погружний внутрішньокістковий пристрій…»
Крім того, у Додатку 1 до тендерної документації (Доказ № 3) сам Замовник присвоїв позиції 7 код НК 024:2023 — 44759 «Загальний внутрішній ортопедичний фіксаційний набір для імплантації». Термін «для імплантації» у назві коду прямо вказує на те, що відповідні вироби вводяться в тіло пацієнта та залишаються там, а отже, є імплантатами, а не хірургічними інструментами багаторазового використання.
Недопустимість процедури оцінки відповідності за Додатком 8 для виробів класу IIb
На стор. 1 Декларації відповідності № 10-25 (Доказ № 5) учасник прямо зазначив, що процедура оцінки відповідності проведена згідно з Додатком 8 до ТР № 753. Додаток 8 встановлює процедуру декларування відповідності виробником без обов'язкової участі призначеного органу з оцінки відповідності.
Згідно з пунктом 12 ТР № 753 процедура за Додатком 8 застосовується виключно до виробів класу I. Для виробів класу IIb (а саме до такого класу, як зазначено вище, належать пластини REF 5100.1021) обов'язковими є процедури за Додатком 3, 4, 5, 6 або 7 до ТР № 753, кожна з яких передбачає обов'язкову участь призначеного органу з оцінки відповідності та видачу відповідного сертифіката.
У складі тендерної пропозиції учасника відсутні:
Сертифікат призначеного органу з оцінки відповідності щодо пластин для остеосинтезу REF 5100.1021 (вимога п. 13 ТР № 753).
Маркування виробів знаком відповідності з ідентифікаційним номером призначеного органу (вимога п. 17 ТР № 753).
Таким чином, навіть якщо припустити, що сама розбіжність у класифікації не порушує вимоги тендерної документації (з чим Скаржник не погоджується), то факт відсутності у пропозиції учасника документів, обов'язкових для медичного виробу класу IIb, є самостійним і достатнім підтвердженням того, що пропозиція не відповідає вимогам п. 8 Додатку 3 до тендерної документації (вимога щодо реєстрації виробу в Реєстрі осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг, у належному правовому статусі).
Окремо звертаємо увагу на те, що сертифікат СУЯ ISO 13485 (Доказ № 10), наданий учасником, стосується системи управління якістю виробництва, а не оцінки відповідності конкретного виробу класу IIb, і тому не може замінити сертифікат призначеного органу для виробу класу IIb.
ПОРУШЕННЯ № 2. НЕВІДПОВІДНІСТЬ НАЙМЕНУВАННЯ ТА НОМЕНКЛАТУРИ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ НАБОРІВ ВИМОГАМ МТВ
Позиція 2 МТВ — невідповідність розмірного ряду
Згідно з Додатком 1 до тендерної документації (Доказ № 3) позиція 2 предмета закупівлі має найменування: «Набір інструментів для системи фіксації великих фрагментів 4,5/5,0 мм».
За Декларацією відповідності № 10-25 (Доказ № 5, стор. 1, рядок 3) зареєстрований у Реєстрі набір REF 5100.1006, на який посилається учасник, має найменування: «Набір інструментів для фіксації великих фрагментів 4,5 / 5,0 / 5,5 мм».
Тобто зареєстрований у Реєстрі набір REF 5100.1006 призначений для трьох розмірів (4,5/5,0/5,5 мм), тоді як МТВ позиції 2 вимагало лише двох (4,5/5,0 мм). Це повністю відповідає мотиву відхилення, який Замовник застосував до ФОП Іванова В.В. (зареєстрований набір ширший за обсягом, ніж потребувало МТВ).
Це підтверджується також заповненим Додатком 1 учасника (Доказ № 4, стор. 11–15), де до складу позиції 2 включено компоненти, призначені для гвинтів 5,5/6,5 мм, а саме: мітчик LCP 6,5 мм, глибиномір 4,5–6,5 мм, втулка LCP 6,5 мм, стрижні для гвинтів 5,0/6,5 мм.
Позиція 7 МТВ — невідповідність функціонального найменування
Згідно з Додатком 1 до тендерної документації (Доказ № 3) позиція 7 предмета закупівлі має найменування: «Набір інструментів для видалення дрібних (міні) фрагментів».
За Декларацією відповідності № 10-25 (Доказ № 5, стор. 1, рядок 12) зареєстрований у Реєстрі набір REF 5100.1021 має найменування: «Набір інструментів для щелепно-лицьових імплантів».
Невідповідність найменувань тут не є формальною — вона є принциповою за функціональним призначенням виробу. «Видалення фрагментів» (МТВ) та «імплантація» (зареєстроване найменування) — це діаметрально протилежні хірургічні операції. Видалення передбачає витягнення раніше імплантованого виробу, тоді як імплантація передбачає введення нового виробу в тіло пацієнта.
Сам зміст складу набору REF 5100.1021 за Додатком 12 до Декларації № 10-25 (138 пластин і гвинтів з титанового сплаву для імплантації) підтверджує, що зареєстрований набір призначений виключно для імплантації, а не для видалення фрагментів.
Це повністю відповідає мотиву відхилення, який Замовник застосував до ФОП Іванова В.В. (невідповідність найменування товару у складі тендерної пропозиції найменуванню товару у вимогах МТВ). При цьому в тотожному випадку розбіжність є значнішою — не за частковим уточненням найменування, а за повним функціональним призначенням виробу.
Додатковим підтвердженням є власна заповнена форма Додатка 1 учасника (Доказ № 4, стор. 25–35), у якій учасник, формально іменуючи позицію «для видалення дрібних (міні) фрагментів» (як того вимагало МТВ), фактично описує склад через десятки найменувань пластин нижньої щелепи (1,5/2,0/2,4 мм з 2–20 отворами), орбітальних пластин, кутових/T-/X-/Y-/Z-подібних пластин та гвинтів Cortex з титанового сплаву — тобто компонентів, призначених для імплантації, а не для видалення фрагментів.
ПОРУШЕННЯ № 3. НЕВІДПОВІДНІСТЬ МАТЕРІАЛУ ВИГОТОВЛЕННЯ ЕЛЕКТРИЧНОЇ ПИЛКИ ТА ЕЛЕКТРИЧНОГО ДРИЛЯ ВИМОГАМ МТВ
Згідно з Додатком 1 до тендерної документації (Доказ № 3) для позиції 3 («Електрична пилка») та позиції 4 («Електричний дриль») встановлена вимога:
«Матеріал виготовлення — нержавіюча сталь.»
Вимога сформульована без застережень і поширюється на виріб у цілому.
У заповненому Додатку 1 учасника (Доказ № 4, стор. 16) для підтвердження цієї вимоги наведено посилання:
— для позиції 3 — «Так. Інструкція із застосування Медична електрична пилка — осциляторна пилка RJ-PS (NS-1511), стор. 2»;
— для позиції 4 — «Так. Інструкція із застосування Медичний електричний дриль — канульований дриль RJ-PD (ND-2511), стор. 2».
Однак безпосередній фактичний зміст стор. 2 Інструкції на електричний канульований дриль (Доказ № 7, розділ «Характеристика», пункт 03) та стор. 2 Інструкції на електричну осциляторну пилку (Доказ № 8, розділ «Характеристики», пункт 03) містить таке формулювання:
«Основні компоненти виготовлені з високоміцної нержавіючої сталі.»
Сама конструкція цієї фрази («основні компоненти», а не «виріб у цілому») є прямим визнанням учасника, що з нержавіючої сталі виготовлені лише деякі компоненти, а не весь виріб.
Свідомий характер цього обмеження підкреслюється контрастом з іншим документом того самого учасника. У Інструкції із застосування інструментів та наборів інструментів для остеосинтезу ТМ «Bauer's Synthes» (Доказ № 9, стор. 2) учасник пише без жодних застережень:
«Інструменти виготовлені з нержавіючої сталі.»
Різниця формулювань між інструкціями на ручні інструменти (виріб у цілому з нержавіючої сталі) та електроінструменти («основні компоненти» з нержавіючої сталі) свідчить про те, що сам виробник розрізняє ці випадки і фіксує цю розбіжність прямо в технічній документації.
Таким чином, документи, на які учасник посилається для підтвердження відповідності позицій 3 і 4 МТВ, фактично доводять зворотне — невідповідність вимозі МТВ щодо матеріалу виготовлення електричної пилки та електричного дриля.
ОСОБЛИВЕ ЗНАЧЕННЯ РІШЕННЯ АМКУ № 4204-р/пк-пз ВІД 09.04.2026
У межах цієї самої Процедури закупівлі (UA-2026-03-26-002999-a) Антимонопольний комітет України розглянув скаргу ФОП Іванова В.В. від 30.03.2026 (UA-2026-03-26-002999-a.c1) та ухвалив Рішення № 4204-р/пк-пз від 09.04.2026 (Доказ № 11), яким зобов'язав Замовника внести зміни до тендерної документації для усунення дискримінаційних умов за позицією 7.
Це Рішення АМКУ має кілька принципових наслідків для розгляду цієї Скарги.
Замовник заздалегідь володів Декларацією відповідності № 10-25
У ході розгляду скарги ФОП Іванова В.В. Замовник на підтвердження своєї позиції надав АМКУ, зокрема, Декларацію відповідності № 10-25 виробника ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ» на медичні вироби «Інструменти та набори інструментів для остеосинтезу ТМ Bauer's Synthes» (про що прямо зазначено на стор. 14 Рішення АМКУ № 4204-р/пк-пз).
Тобто Замовник заздалегідь, ще до подання тендерної пропозиції ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ», володів Декларацією № 10-25, знав найменування зареєстрованих наборів (включно з REF 5100.1021 «Набір інструментів для щелепно-лицьових імплантів» та REF 5100.1006 «Набір інструментів для фіксації великих фрагментів 4,5/5,0/5,5 мм»), знав про їх клас I та про застосовану процедуру оцінки відповідності за Додатком 8 ТР № 753.
Це робить недопустимим будь-яке посилання Замовника на нездатність встановити невідповідність пропозиції учасника на момент її розгляду.
Замовник прямо назвав «Бауерс» серед референтних виробників
Зі стор. 5 Рішення АМКУ № 4204-р/пк-пз вбачається, що Замовник у своїх поясненнях зазначив:
«…на ринку існує декілька постачальників/виробників, наприклад (Адріан Мед, Страйкер, Бауерс, тощо), які мають подібні набори (комплекти).»
Тобто Замовник заздалегідь розглядав продукцію торговельної марки «Bauer's Synthes» (виробник — ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ») як таку, що відповідає МТВ позиції 7. Цей факт у сукупності з фактом подальшого визначення переможцем саме цього учасника створює об'єктивний сумнів у дотриманні Замовником принципу неупередженої оцінки тендерних пропозицій.
Замовник офіційно визнав імплантаційну природу пластин у складі позиції 7
У ході розгляду скарги ФОП Іванова В.В. Замовник, обґрунтовуючи комплексність позиції 7, прямо посилався на код НК 024:2023 — 44759, у назві якого фігурує термін «для імплантації», а пластини у складі набору називав «погружний внутрішньокістковий пристрій… для проведення конкретних операцій» (стор. 6 Рішення АМКУ № 4204-р/пк-пз).
Це публічно зафіксована позиція самого Замовника. Вона прямо суперечить кваліфікації цих самих пластин у Декларації відповідності № 10-25 як хірургічних інструментів багаторазового використання класу I. Замовник, посилаючись на імплантаційну природу виробу у поясненнях АМКУ, не міг не помітити явну розбіжність з Декларацією відповідності, що міститься у складі тендерної пропозиції учасника.
Висновок із Рішення АМКУ № 4204-р/пк-пз
У сукупності наведені обставини свідчать про те, що Замовник, який заздалегідь володів повним обсягом інформації про невідповідність продукції ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ» вимогам Документації, прийняв рішення про визначення цього учасника переможцем з явним порушенням принципу неупередженої оцінки. Це робить порушення особливо істотним і виключає можливість тлумачення його як добросовісної помилки Замовника.
Нижче наведено зведений виклад того, як кожен з мотивів відхилення, застосованих Замовником до пропозиції ФОП Іванова В.В. (Протокол від 05.05.2026, Доказ № 1), мав бути застосований до пропозиції ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ».
Перший мотив — невідповідність комплектації зареєстрованого виробу медико-технічним вимогам
Застосування Замовником до ФОП Іванова В.В.: підставою відхилення зазначено те, що зареєстрований у Реєстрі набір включав інструменти тільки для розміру 2,5 мм, тоді як МТВ вимагало 1,5 + 2,0 + 2,5 мм. Норма, на яку посилається Замовник, — абз. 1 пп. 2 п. 44 Особливостей.
Тотожне порушення у пропозиції ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ»: за Декларацією відповідності № 10-25 від 19.08.2025 (Доказ № 5) зареєстрований набір REF 5100.1006 «Набір інструментів для фіксації великих фрагментів 4,5 / 5,0 / 5,5 мм» призначений для трьох розмірів, тоді як МТВ позиції 2 предмета закупівлі (Доказ № 3) вимагає лише двох (4,5/5,0 мм). Розмір 5,5 мм у МТВ відсутній. Це підтверджується і заповненим учасником Додатком 1 (Доказ № 4, стор. 11–15), у складі якого до позиції 2 включено компоненти для гвинтів 5,5/6,5 мм, а саме: мітчик LCP 6,5 мм, глибиномір 4,5–6,5 мм, втулка LCP 6,5 мм, стрижні для гвинтів 5,0/6,5 мм.
Другий мотив — недостовірність інформації внаслідок розбіжності документів учасника щодо одного й того самого виробу
Застосування Замовником до ФОП Іванова В.В.: Замовник у Протоколі від 05.05.2026 (Доказ № 1) прямо зазначив, що декларація з Реєстру та декларація, надана у складі тендерної пропозиції щодо одного й того самого виробу, містять різні характеристики, що ставить під сумнів достовірність інформації та може свідчити про надання учасником недостовірної інформації, яка є суттєвою для визначення результатів процедури закупівлі.
Тотожне порушення у пропозиції ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ»: щодо одного й того самого виробу — пластин для остеосинтезу REF 5100.1021 — два документи самого учасника містять різні характеристики класу медичного виробу. У Декларації відповідності № 10-25 (Доказ № 5, стор. 1) вироби кваліфіковані як клас I (хірургічні інструменти багаторазового використання за абз. 3 п. 14 Додатка 2 ТР № 753), процедура оцінки відповідності — за Додатком 8. В Інструкції із застосування «Пластини, що входять до складу набору інструментів для щелепно-лицьових імплантів» (Доказ № 6) на титульному аркуші наявна позначка «ТФ TF-IIb» — Технічний файл виробу класу IIb. Обидва документи складені одним виробником (ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ»). Таким чином, наявна та сама ситуація розбіжності характеристик одного виробу в двох документах одного учасника, яку Замовник у випадку ФОП Іванова В.В. кваліфікував як недостовірну інформацію.
Третій мотив — невідповідність найменування товару у складі тендерної пропозиції найменуванню товару у вимогах МТВ
Застосування Замовником до ФОП Іванова В.В.: підставою відхилення зазначено невідповідність найменування товару у складі пропозиції найменуванню товару у вимогах МТВ.
Тотожне порушення у пропозиції ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ»: МТВ позиції 7 (Доказ № 3) — «Набір інструментів для видалення дрібних (міні) фрагментів». У Декларації відповідності № 10-25 (Доказ № 5, стор. 1, рядок 12) зареєстрований у Реєстрі набір REF 5100.1021 має найменування «Набір інструментів для щелепно-лицьових імплантів». Найменування є діаметрально протилежними за функціональним призначенням виробу: видалення фрагментів передбачає витягнення раніше імплантованого виробу, тоді як імплантація передбачає введення нового виробу в тіло пацієнта. При цьому в тотожному випадку розбіжність є значнішою, ніж та, що була кваліфікована Замовником як підстава для відхилення ФОП Іванова В.В.
Викладене вище свідчить, що рішення Замовника від 06.05.2026 (Доказ № 2) про визначення ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ» переможцем ухвалене з відступленням від тих самих трьох мотивів відхилення, які напередодні (05.05.2026) Замовник самостійно встановив і застосував до іншого учасника. Жоден з цих мотивів не був застосований до пропозиції ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ» попри наявність обставин, які тотожні тим, що були кваліфіковані Замовником як підстава для відхилення. Це є прямим порушенням принципів недискримінації учасників та рівного ставлення до них, передбачених ст. 5 Закону, а також підставою для відхилення пропозиції учасника відповідно до абз. 1 пп. 2 п. 44 Особливостей, що Замовник був зобов'язаний застосувати, але не застосував.
На підставі викладеного, керуючись ст. 18 Закону України «Про публічні закупівлі» та Особливостями здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні, затвердженими постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178,
ПРОШУ: