Текст рішення
РІШЕННЯ
Київ, №16732-р/пк-пз від 10.11.2025 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), ознайомившись зі скаргою товариства з обмеженою відповідальністю "МЕДЛЮКС ІНК." (код ЄДРПОУ: 42625531) від 06 листопада 2025 № UA-2025-11-01-000501-a.b2 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,
ВСТАНОВИЛА:
Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до тендерної документації.
Згідно з частиною другою статті 18 Закону України "Про публічні закупівлі" (надалі – Закон) скарга до органу оскарження подається суб’єктом оскарження у формі електронного документа через електронну систему закупівель.
Відповідно до пункту 30 частини першої статті 1 Закону суб’єкт оскарження в органі оскарження (далі - суб’єкт оскарження) - фізична чи юридична особа, яка звернулася до органу оскарження з метою захисту своїх прав та охоронюваних законом інтересів з приводу рішення, дії чи бездіяльності замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок яких порушено право чи законні інтереси такої особи, пов’язаних з її участю у процедурі закупівлі.
Відповідно до частини другої статті 18 Закону, якщо оскаржуються умови тендерної документації, разом із скаргою мають бути завантажені документальне підтвердження/докази.
Відповідно до пункту 5 частини п’ятої статті 18 Закону скарга повинна містити, зокрема, перелік документів (доказів), що підтверджують наявність у суб’єкта оскарження порушених прав та охоронюваних законом інтересів з приводу рішення, дії чи бездіяльності замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок яких порушено право чи законні інтереси такої особи, пов’язані з його участю в процедурі закупівлі, у випадку, якщо скарги стосуються тендерної документації та/або стосуються прийнятих рішень, дії чи бездіяльності замовника, що відбулись до закінчення строку, встановленого для подання тендерних пропозицій.
Відповідно до пункту 59 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" (надалі – Особливості) оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.
Відповідно до пункту 56 Особливостей скарга до органу оскарження подається суб’єктом оскарження у формі електронного документа через електронну систему закупівель.
Якщо оскаржуються умови тендерної документації, разом із скаргою повинно бути завантажене документальне підтвердження/докази.
Скарга товариства з обмеженою відповідальністю "МЕДЛЮКС ІНК." (код ЄДРПОУ: 42625531) від 06 листопада 2025 № UA-2025-11-01-000501-a.b2, в цій частині не відповідає вимогам частини другої статті 18 Закону та абзацу другого пункту 56 Особливостей (зокрема, відсутні документальне підтвердження/докази) та частини п’ятої статті 18 Закону [зокрема, відсутній перелік документів (доказів), що підтверджують наявність у суб’єкта оскарження порушених прав та охоронюваних законом інтересів з приводу рішення, дії чи бездіяльності замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок яких порушено право чи законні інтереси такої особи, пов’язані з його участю в процедурі закупівлі, у випадку, якщо скарги стосуються тендерної документації та/або стосуються прийнятих рішень, дії чи бездіяльності замовника, що відбулись до закінчення строку, встановленого для подання тендерних пропозицій].
Відповідно до вимог частини дванадцятої статті 18 Закону орган оскарження залишає скаргу без розгляду, зокрема, у разі, якщо скарга не відповідає вимогам частин другої, п’ятої, восьмої та дев’ятої цієї статті.
Відповідно до пункту 63 Особливостей орган оскарження залишає скаргу без розгляду в разі, зокрема, коли скарга не відповідає вимогам частини п’ятої статті 18 Закону, пунктам 56, 59 і 60 цих особливостей.
Також згідно з частиною п'ятою статті 18 Закону скарга повинна містити таку інформацію:
1) найменування замовника рішення, дії або бездіяльність якого оскаржуються;
2) ім’я (найменування), місце проживання (місцезнаходження) суб’єкта оскарження;
3) підстави подання скарги, посилання на порушення процедури закупівлі або прийняті рішення, дії або бездіяльність замовника, фактичні обставини, що це можуть підтверджувати;
4) обґрунтування наявності у суб’єкта оскарження порушених прав та охоронюваних законом інтересів з приводу рішення, дії чи бездіяльності замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок яких порушено право чи законні інтереси такої особи;
5) перелік документів (доказів), що підтверджують наявність у суб’єкта оскарження порушених прав та охоронюваних законом інтересів з приводу рішення, дії чи бездіяльності замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок яких порушено право чи законні інтереси такої особи, пов’язані з його участю в процедурі закупівлі, у випадку, якщо скарги стосуються тендерної документації та/або стосуються прийнятих рішень, дії чи бездіяльності замовника, що відбулись до закінчення строку, встановленого для подання тендерних пропозицій;
6) вимоги суб’єкта оскарження та їх обґрунтування.
Скарга товариства з обмеженою відповідальністю "МЕДЛЮКС ІНК." (код ЄДРПОУ: 42625531) від 06 листопада 2025 № UA-2025-11-01-000501-a.b2 не відповідає вимогам частини п'ятої статті 18 Закону [не містить обґрунтування наявності у суб’єкта оскарження порушених прав та охоронюваних законом інтересів з приводу рішення, дії чи бездіяльності замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок яких порушено право чи законні інтереси такої особи].
Відповідно до пункту 63 Особливостей орган оскарження залишає скаргу без розгляду в разі, зокрема, коли скарга не відповідає вимогам частини п’ятої статті 18 Закону, пунктам 56, 59 і 60 цих особливостей.
Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель
ПОСТАНОВИЛА:
Скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "МЕДЛЮКС ІНК." (код ЄДРПОУ: 42625531) від 06 листопада 2025 № UA-2025-11-01-000501-a.b2 залишити без розгляду.
Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.
Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Діана ГОСТЄВА Члени Комісії Наталя ЛЕНЬ
Скарга
Скарга на дискримінаційні умови тендернї документації
Дії Замовника порушують принципи здійснення публічних закупівель, визначені ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі» з урахуванням Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі» на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджени · Інші умови тендерної документації
Вимога: Змінити тендерну документацію. - визнати зазначену вимогу Замовника такою, що порушує ст. 5 Закону а саме принципи недискримінації учасників та забезпечення добросовісної конкуренції; - зобов’язати Замовника внести зміни до тендерної документації, усунувши дискримінаційну вимогу щодо надання публікацій у журналах результатів безпечності клінічного використання за призначенням згідно з даними медико-технічних вимог (проведення черезшкірноїтранаслюмінальної коронарної ангіопластики для лікування внутрішньостентовогорестенозу, а також лікування стенозів коронарних судин малого діаметру) балонного катетера.
С К А Р Г А
01.11.2025 року Замовником: ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ" (далі - Замовник) оприлюднено оголошення процедури відкритих торгів по предмету закупівлі ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Балонний катетер з лікувальним покриттям) ID: UA-2025-11-01-000501-a(далі - Закупівля).
У Додатку 1 до тендерної Документації Замовником вимоги до предмета закупівлі щодо ефективності клінічного використання(далі - Вимоги):
Учасник повинен надати документ, що підтверджує наявність щонайменше одного завершеного клінічного дослідження, яке підтверджує безпечність клінічного використання за призначенням згідно з даними медико-технічних вимог (проведення черезшкірноїтранаслюмінальної коронарної ангіопластики для лікування внутрішньостентовогорестенозу, а також лікування стенозів коронарних судин малого діаметру) балонного катетера.
У наданому документі мають бути виділені кольором відповідні дані, які підтверджують відповідність зазначеним вимогам. Результати наданого дослідження/досліджень повинні бути опубліковані в офіційних журналах Європейського або Американського видання із імпакт-фактором 1.4 і більше.
У дослідженні має бути чітко зазначено про його завершеність, а також наведені позитивні висновки щодо безпечності клінічного використання виробу.
Замовник залишає за собою право перевірити завершеність наданого клінічного дослідження у міжнародних реєстрах клінічних досліджень, таких як ClinicalTrials.gov, EU ClinicalTrialsRegister, ISRCTN Registry, WHO InternationalClinicalTrialsRegistryPlatform (ICTRP) або інших офіційних реєстрах, та у разі наявності в реєстрі інформації про незавершеність клінічного дослідження, відхилити таку тендерну пропозицію.
Вивчивши Вимоги ТОВ "МЕДЛЮКС ІНК." вважає, що вимога Замовника щоб результати безпечності клінічного використання за призначенням згідно з даними медико-технічних вимог (проведення черезшкірноїтранаслюмінальної коронарної ангіопластики для лікування внутрішньостентовогорестенозу, а також лікування стенозів коронарних судин малого діаметру) балонного катетера були опубліковані в офіційних європейських або американських журналах з імпакт-фактором не менше 1,4,
є дискримінаційною, такою, що обмежує конкуренцію та не має об’єктивного зв’язку з предметом закупівлі.
Обґрунтування
1. Вимога щодо надання публікацій у офіційних журналах з певним імпакт-фактором не є показником безпечності чи ефективності медичного виробу.
Безпечність медичного виробу підтверджується офіційними документами виробника та сертифікатом відповідності вимогам відповідного Технічного регламенту, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами.
ЗаконодавствомУкраїни не передбачено наявності саме публікацій у офіційних журналах з конкретним імпакт-фактором як підтвердження безпечності предмета цієї Закупівлі.
2. Більш того, публікації у журналах результатів досліджень взагалі можуть мати оглядовий, маркетинговий, комерційний або будь-який інший характер або будь-яку іншу мету.Тобто факт публікаціїрезультатів досліджень не є офіційним доказом клінічної безпечності виробу або підтвердженням такої безпечності.
Таким чином, зазначена Вимога є суб’єктивною та не має належного правового підґрунтя.
3. Встановлення подібної Вимоги призводить до необґрунтованого звуження кола потенційних учасників, оскільки:
- лише окремі виробники, які мають публікації результатів досліджень уофіційних журналах вказаних Замовником, можуть виконати цю умову;
- інші виробники, вироби яких мають усі необхідні сертифікати безпечності та клінічні дані, але не мають публікацій результатів дослідженьсаме уофіційних журналах вказаних Замовникомфактично усуваються від участі у Закупівлі.
4. Такі дії Замовника порушують принципи здійснення публічних закупівель, визначені ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі» з урахуванням Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі» на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 (зі змінами) (далі – Постанова, Особливості) (далі – Закон), зокрема:
- недискримінація учасників та рівне ставлення до них;
- добросовісна конкуренція серед учасників;
- об’єктивна та неупереджена оцінка пропозицій;
- замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників
Отже, вимога щодо надання публікацій у офіційних журналах із визначеним імпакт-фактором:
- не підтверджує безпечність медичного виробу;
- не ґрунтується на нормах чинного законодавства;
- має дискримінаційний характер і є штучною перешкодою для участі у процедурі Закупівлі.
У зв’язку з викладеним просимо Антимонопольний комітет України як орган оскарження з метою неупередженого та ефективного захисту наших прав і законних інтересів, осіб пов’язаних з участю у процедурах закупівлі, недопущення порушення основних принципів здійснення публічних закупівель, недискримінації учасників, запобіганню нецільовому використанню бюджетних коштів та уникнення зловживань та корупції:
- визнати зазначену вимогу Замовника такою, що порушує ст. 5 Закону а саме принципи недискримінації учасників та забезпечення добросовісної конкуренції;
- зобов’язати Замовника внести зміни до тендерної документації, усунувши дискримінаційну вимогу щодо надання публікацій у журналах результатів безпечності клінічного використання за призначенням згідно з даними медико-технічних вимог (проведення черезшкірноїтранаслюмінальної коронарної ангіопластики для лікування внутрішньостентовогорестенозу, а також лікування стенозів коронарних судин малого діаметру) балонного катетера.
Додатки:
1. Додаток 1 МВ 2025 до тендерної Документації по Закупівлі
З повагою,
Директор Білик М.Ю.
ТОВ «МЕДЛЮКС ІНК.»