Детектори та аналізатори, код 38430000-8 за ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» (Детектори та аналізатори, код 38430000-8 за ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник»;...

Текст рішення

РІШЕННЯ

№17632-р/пк-пз від 27.11.2025

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "ЮНІЛАБ" (код ЄДРПОУ: 31175502) від 18 листопада 2025 № UA-2025-08-26-007956-a.b3 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов’язати Замовника скасувати рішення про визначення Переможця Процедури закупівлі.

Рішенням Комісії від 20.11.2025 №17265-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов'язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

У ході розгляду Скарги, інформації, одержаної за Скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі у Процедурі закупівлі подали наступні учасники:

1) Скаржник 2) товариство з обмеженою відповідальністю

"УКРБІО"

(надалі – ТОВ "УКРБІО", Переможець) Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 13.10.2025.

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозиція Скаржника була відхилена Замовником; Переможцем Процедури закупівлі визначено ТОВ "УКРБІО".

Інформація про відхилення Пропозиції Скаржника оприлюднена на веб-порталі Уповноваженого органу 11.11.2024.

Повідомлення про намір укласти договір з ТОВ "УКРБІО" оприлюднено 13.11.2025.

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника щодо визначення Переможця Процедури закупівлі, виходячи з наступного.

1. Скаржник зазначає, що у складі Пропозиції Переможця надано:

документ "тендерна пропозиція" (файл "1.Тендерна_пропозиція.pdf"), у якому зазначено, що торгова назва товару згідно з документами виробника- "Апарат для автоматичного приготування середовищ Masterclave 10";

Гарантійний лист відповідності товару медико-технічним вимогам (файл "14.Гарантійний лист відповідності МТВ.pdf"), згідно з п. 8 такого документу визначено назву від учасника згідно з первинними документами з реалізації товару – "Апарат для автоматичного приготування середовищ Masterclave 10…".

Також, такий документ містить таблицю відповідності, згідно з якою:

п. 7 Медико-технічні вимоги - Сенсорний екран з клавішами; Вимога до відповідності характеристики - Наявність; Відповідність (так/ні) з обов’язковим посиланням на сторінку з технічної документації виробника - Так, Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20 с. 3-15 (35);

3. Керівництво користувача (файл "15.1.Керівництво користувача_User_Manual__161150-1293_-_A_-_ua_-_Masterclave_10-20_3-1.pdf") (надалі -Керівництво користувача), яке містить інформацію щодо двох моделей обладання - Апарат для автоматичного приготування поживних середовищ Masterclave 10 (що пропонує Переможець у цій закупівлі) та Апарат для автоматичного приготування поживних середовищ Masterclave 20.

Скаржник звертає увагу, що згідно із змістом Керівництва користувача "технічні дані і специфікації MASTERCLAVE 10 3-12 стор." та "технічні дані і специфікації MASTERCLAVE 20 3-14 стор".

ТОВ "УКРБІО" у таблиці відповідності в підтвердження МТВ щодо наявності Сенсорного екрану з клавішами посилається на Керівництво користувача_User_Manual__161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20 с. 3-15 (35).

Однак, на сторінці 3-15 (35) Керівництва користувача, визначені Технічні дані і специфікації MASTERCLAVE 20, що починаються на сторінці 3-15 (34).

ТОВ "УКРБІО" згідно з наданими документами пропонує до поставки саме "MASTERCLAVE 10" а не "MASTERCLAVE 20".

Відповідно, вбачається, що ТОВ "УКРБІО" не підтвердило відповідність пропонованого товару "Апарат для автоматичного приготування середовищ Masterclave 10" вимогам п. 7 Медико-технічні вимоги Таблиці Додатку № 6 Документації - Сенсорний екран з клавішами; Вимога до відповідності характеристики - Наявність.

Також Переможець у складі Пропозиції надав:

Інформаційний лист щодо відсутності декларації (файл "9.Інформаційний лист про відсутність декларації.pdf" (надалі-Інформаційний лист), у якому Переможець заявляє, пропонований товар не є медичними виробами або медичними виробами для діагностики in vitro обгрунтовуючи такий висновок Директивою Ради ЄС від 14 червня 1993р. № 93/42/ЄЕС щодо медичних виробів та Директивою Європейського Парламенту та Ради ЄС від 27 жовтня 1998 р. №98/79/ЄЕС.

Керівництво користувача (файл "15.1.Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_A_-_ua_-_Masterclave_10-20_3-1.pdf") (надалі -Керівництво користувача), на сторінці 1-1 (7) якого визначено, що Система MASTERCLAVE використовується для автоматичного приготування поживних середовищ, агарів і бульйонів і проведення мікробіологічних тестів в медицині, фармацевтичній, харчовій і косметичній промисловості.

Керівництво користувача (файл "15.2.Керівництво користувача_161150-1391 - G - ua - PMI-1.pdf) (надалі -Керівництво користувача 2), на сторінці 9 якого визначено, що Помпу РМІ ™ можна використовувати для постановки мікробіологічних тестів не лише в клінічних та в дослідницьких лабораторіях, а також в промислових, мікробіологічних лабораторіях, які функціонують в фармацевтичній, харчовій, та косметичній промисловості.

Відповідно, з інформації, що містяться в Керівництвах користувача вбачається, що виробником чітко зазначено, що Masterclave 10 використовується "для проведення мікробіологічних тестів в медицині" та Помпу РМІ використовується "в клінічних лабораторіях".

Отже, сам виробник передбачає медичне (діагностичне) призначення Masterclave 10, а призначення Помпи PMI заявлено для постановки мікробіологічних тестів у клінічних лабораторіях.

Згідно з Технічним регламентом, затвердженим Постановою КМУ від 02.10.2013 №753, критерієм віднесення є призначення виробу, яке визначає Виробник у документації на виріб.

Також, ч. 2 Технічного регламенту, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 №753 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів":

9) медичний виріб - будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти;

10) медичний виріб, призначений для клінічних досліджень, - медичний виріб (крім медичних виробів для діагностики in vitro), призначений для використання медичним працівником, який має відповідну кваліфікацію, під час проведення клінічних досліджень.

Отже, Переможець в Інформаційному листі щодо відсутності декларації надає інформацію, що не узгоджується з Керівництвами користувача (документами виробника на товар, що пропонує ТОВ "УКРБІО").

Скаржник зазначає, що Переможець ґрунтує своє пояснення на Директиві Європейського Союзу 93/42/EEC від 14 червня 1993р.та 98/79/EC від 27.10.1998, що є неналежним та недостовірним.

Директиви Європейського Союзу 93/42/EEC від 14 червня 1993 року та 98/79/EC від 27.10.1998 не є чинними нормативно-правовими актами в Україні, оскільки Україна не є членом Європейського Союзу. Такі Директиви не встановлюють жодних обов’язкових вимог щодо класифікації або оцінки відповідності продукції на території України.

На території Україні застосовуються Технічні регламенти, затверджені постановами Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №753 та №754 (посилання:

https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/754-2013-%D0%BF#Text та https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/753-2013-%D0%BF#Text).

Саме ці регламенти визначають критерії віднесення продукції до медичних виробів або медичних виробів для діагностики in vitro та вимоги щодо підтвердження відповідності.

Статус виробу визначено виключно законодавством України, і він не може переглядатися або змінюватися на підставі посилань на Європейські Директиви, які в Україні не діють. Зміна класифікації обладнання або твердження Переможця(самого учасника) про те, що воно "не є медичним виробом" не відповідає нормам чинного законодавства України.

Підтвердити належність чи неналежність товару (виробу) до медичного виробу може лише уповноважений на такі дії орган в Україні, яким Переможець не являється.

Отже, з наведеного вбачається, що Переможець не виконав вимоги п. 1 Додатку № 6 Документації.

Замовник зазначає, що у гарантійному листі відповідності товару медико-технічним вимогам надано таблицю відповідності технічних параметрів обладнання, яке ним пропонується, медико-технічним вимогам, з обов’язковим посиланням на відповідну сторінку офіційної друкованої інформації від виробника - Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B_-_ua_-_Masterclave_10-20.

На підтвердження вимоги 7 медико-технічних вимог - Сенсорний екран з клавішами було вказано с. 3-15 (35) Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293_-_B__ua_-_Masterclave_10-20.

Керівництво користувача Masterclave 10–20 є зведеним документом, що одночасно містить інформацію про дві моделі: Masterclave 10 та Masterclave 20, які мають однакові конструкційні вузли, зовнішній блок керування, панель управління та інтерфейс.

Сторінка 3-15 (35), на яку посилається Переможець містить технічні дані для Masterclave 20 та одночасно включає загальні технічні елементи обох моделей, які згруповані у розділі "3 – опис системи і основні операції". Панель керування (екран та клавіші) однакова для обох моделей і підтверджена.

На с. 3-1 – 3-3 міститься опис системи і основні операції, з малюнками, де можна побачити наявність сенсорного екрану з клавішами на апарат Masterclave 10.

Так, на с. 3-1 малюнку на апарат Masterclave 10 вказаний модуль управління (4), на с. 3-3 є малюнок Модуля управління, який складається з сенсорного екрану та клавіш меню.

Тому на думку Замовника Переможцем підтверджено вимогу 7 медико-технічних вимог - Сенсорний екран з клавішами.

У Документації не передбачено, що сторінка має містити інформацію виключно щодо Masterclave 10 достатньо посилання на офіційну документацію виробника, що підтверджує відповідність медико-технічним вимогам.

Також Замовник зазначає, що товар, запропонований Переможцем не є медичним виробом, проте відповідно до Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293__B_-_ua_-_Masterclave_10-20, система Masterclave може використовуваться для автоматичного приготування поживних середовищ, агарів і бульйонів і проведення мікробіологічних тестів в медицині, фармацевтичній, харчовій і косметичній промисловості та відповідно до Керівництво користувача_161150-1391 - G - ua - PMI-1, Помпа РМІ являє собою перистальтичну помпу для розливання та приготування поживних середовищ. Це лабораторне обладнання, призначене для використання з метою розливання поживних середовищ, агарів, або будь-яких інших рідких розчинників серіями.

Форма застосування у медицині не є підставою для автоматичного віднесення обладнання до медичних виробів. Ключовим критерієм є цільове призначення, визначене виробником, а не галузь використання. Виробник не визначає Masterclave 10 як прилад для діагностики або лікування пацієнтів, а лише як пристрій для приготування поживних середовищ.

Замовнику не дуже зрозуміло ствердження Скаржника "Директиви Європейського Союзу 93/42/EEC від 14 червня 1993р.та 98/79/EC від 27.10.1998 р. не є чинними нормативно-правовими актами в Україні, оскільки Україна не є членом Європейського Союзу. Такі Директиви не встановлюють жодних обов’язкових вимог щодо класифікації або оцінки відповідності продукції на території України".

Наразі, Скаржником у складі Пропозиції також було надано про те що запропонований ним товар не є медичним виробом.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 1 розділу ІІІ Документації учасник відповідно до вимог цієї тендерної документації повинен надати у складі тендерної пропозиції документи та інформацію, перелік яких визначений у Додатку 1 Документації.

Відповідно до пункту 6 розділу ІІІ Документації учасники процедури закупівлі повинні надати у складі тендерної пропозиції інформацію та документи, які підтверджують відповідність тендерної пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим медико-технічним вимогам до предмета закупівлі, установленим Замовником.

Інформацію про відповідність технічним, якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі, в тому числі медико-технічним вимогам та документи, які повинен надати учасник для підтвердження відповідності зазначеним характеристикам, запропонованого ним товару, визначені у Додатку 6 цієї Документації.

Додаток 1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі Пропозиції та передбачає, зокрема:

6. Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, в тому числі медико-технічні вимоги предмета закупівлі (відповідно до Додатку 6 Документації).

Додаток 6 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та передбачає, зокрема:

1. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати вимогам законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

На підтвердження Учасник повинен надати витяг із завіреної копії декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту(ів). Якщо товар, запропонований Учасником, внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку, на підтвердження Учасник повинен надати витяг із завіреної копії декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту, або витяг з сертифікату відповідності медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту або оригінал гарантійного листа довільної форми про проходження виробником або уповноваженою особою виробника в Україні процедури оцінки відповідності медичного виробу вимогам технічного регламенту.

6. Учасник повинен надати підтвердження відповідності технічних параметрів обладнання, яке ним пропонується, медико-технічним вимогам (інструкція та/або посібник користувача, що підтверджують відповідність технічних параметрів обладнання медикотехнічним вимогам - українською мовою), у вигляді таблиці, з обов’язковим посиланням на відповідну сторінку офіційної друкованої інформації від виробника.

7. Надати копії документів: інструкції та/або посібника користувача, що підтверджують відповідність технічних параметрів обладнання медико-технічним вимогам - українською мовою.

8. Перелік товарів до закупівлі:

№ Найменування (або еквівалент) Од.вим. Кількість з/п Автоматизована система приготування та розливу середовищ (Детектори та аналізатори, код 38430000-8 за ДК 1 021:2015 "Єдиний закупівельний словник"; код 43921 за НК комплект 024:2023 – Пристрій для автоматизації посіву на чашку Петрі) Медико-технічні вимоги Відповідність (так/ні) Вимога до з обов’язковим посиланням № Медико-технічні вимоги відповідності на сторінку з технічної характеристики документації виробника * Сенсорний екран з Наявність клавішами * Кожна характеристика/параметр медико-технічної вимоги повинна бути підтверджена посиланням на інструкція та/або посібник користувача із зазначенням сторінки, абзацу, пункту і т.і., що свідчить про відповідність запропонованого товару Учасника медико-технічним вимогам Замовника.

У складі Пропозиції Переможця містяться:

- документ "тендерна пропозиція" (файл 1.Тендерна_пропозиція.pdf), відповідно до якого учасник пропонує наступний товар, а саме: "Апарат для автоматичного приготування середовищ Masterclave 10, Помпа PMI для розливу поживних середовищ";

- Гарантійний лист відповідності товару медико-технічним вимогам (файл 14.Гарантійний лист відповідності МТВ.pdf), у якому зазначено, зокрема: Апарат для автоматичного приготування середовищ Masterclave 10, Помпа PMI для розливу поживних середовищ.

Медико-технічні вимоги Відповідність (так/ні) Вимога до з обов’язковим посиланням № Медико-технічні вимоги відповідності на сторінку з технічної характеристики документації виробника * Так, Керівництво користувача_User_Manual_Сенсорний екран з Наявність _161150-1293_-_B_-_ua_клавішами _Masterclave_10-20 с. 3-15 (35) - Інформаційний лист щодо відсутності декларації (файл 9.Інформаційний лист про відсутність декларації.pdf), відповідно до якого, зокрема: "ТОВ "УКРБІО" в особі директора Ніколаєва М.В. інформує, що товар, який є предметом закупівлі, а саме:

Апарат для автоматичного приготування середовищ Masterclave 10 Помпа РМІ для розливу поживних середовищ за своїм призначенням визначені виробником (згідно користувача_User_Manual__161150-1293_-_A_-_ua_-_Masterclave_10-20_3-1-1 Керівництва та Керівництво користувача_161150-1391 GuaРМІ-1-1, що надано в складі пропозиції), як вироби для загально-лабораторного використання та не потребують оцінки відповідності вимогам Директиви Ради ЄС від 14 червня 1993р. № 93/42/ЄЕС щодо медичних виробів і Директиви Європейського Парламенту та Ради ЄС від 27 жовтня 1998 р. №98/79/ЄЕС щодо медичних виробів для діагностики in vitro. У зв'язку з цим позиції, зазаначені вище не є медичними виробами або медичними виробами для діагностики in vitro згідно трактувань, визначених у Технічних регламентах, затверджених Постановою КМУ від 02.10.2013 №753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів" та Постановою КМУ від 02.10.2013 №754 "Про затвердження технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro", відповідно копії документів про державну реєстрацію товару (копія реєстраційного посвідчення, свідоцтва про державну реєстрацію тощо) або сертифікату чи декларації про відповідність на вказані позиції не надаються";

- Керівництво користувача -Оригінальні інструкції MASTERCLAVE® 10 MASTERCLAV 20 (файл "15.1.Керівництво користувача_User_Manual_-_161150-1293__A_-_ua_-_Masterclave_10-20_3-1.pdf"), відповідно до якого, зокрема:

"Система MASTERCLAVE використовується для автоматичного приготування поживних середовищ, агарів і бульйонів і проведення мікробіологічних тестів в медицині, фармацевтичній, харчовій і косметичній промисловості.

Опис системи Вигляд спереду (MASTERCLAVE 10) 4) Модуль управління Модуль управління 1 Сенсорний екран";

- Посібник Користувача - Оригінал Інструкцій Помпа РМІ для розливу поживних середовищ (файл "15.2.Керівництво користувача_161150-1391 - G - ua - PMI-1.pdf), відповідно до якого, зокрема: "Помпу РМІ™ можна використовувати для постановки мікробіологічних тестів не лише в клінічних та в дослідницьких лабораторіях, а також в промислових, мікробіологічних лабораторіях, які функціонують в фармацевтичній, харчовій, та косметичній промисловості.. Помпа РМІ призначена для використання професіоналами, що пройшли підготовку в сфері мікробіології, і дотримуються правил роботи в лабораторіях".

Враховуючи зміст наведеного вище Керівництва користувача-оригінальні інструкції MASTERCLAVE® 10 MASTERCLAV 20, Переможець не порушив вимоги Документації в цій частині.

Також Скаржник не довів та документально не підтвердив, що запропонований учасником товар є медичним виробом.

Враховуючи наведене, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

2. Скаржник зазначає, що додаток 3 Документації містить форму тендерної пропозиції, за змістом якої вбачається: ПДВ 7 %.

Переможець у складі Пропозиції надав документ "тендерна пропозиція" (файл "1.Тендерна_пропозиція.pdf"), у якому зазначено, що ПДВ 20 %, що, в свою чергу, не відповідає вимогам форми, що міститься в додатку 3 Документації, в частині ставки ПДВ.

Також Скаржник зазначає, що згідно з п. 7 додатку 1 Документації учасник повинен надати у складі Пропозиції: "Істотні та основні умови, які обов’язково будуть включені до договору про закупівлю згідно з пунктом 4 розділу VI цієї тендерної документації та підписані уповноваженою особою учасника та/або проект договору, відповідно до Додатку 7 тендерної документації".

Згідно з п. 2.1 додатку 7 Документації, загальна сума Договору:

_________________________________ грн. (___________________________ грн. ____ коп.), в т.ч. ПДВ 7% - _____________ грн.

Також, Додатком 1 до договору (Додаток 7 Документації) передбачено ПДВ 7 %.

ТОВ "УКРБІО" у складі тендерної пропозиції надано:

Проект договору (файл "23.Проєкт_договору.pdf"), згідно з яким у п. 2.1.

Договору вказано інформацію: Загальна сума Договору: 1380000,00 грн. (один мільйон триста вісімдесят тисяч гривень 00 копійок), в т.ч. ПДВ 20% - 230000,00 (двісті тридцять тисяч гривень 00 копійок). Разом з тим Додаток № 1 до Договору містить ставку ПДВ 20%, що в свою чергу не узгоджується з проектом поговору, відповідно до Додатку 7 тендерної документації.

Лист-згода з істотними (основними) умовами договору (файл "16.Лист_згода з істотними умовами договору.pdf"), у якому Переможець погоджується з тим, що 16.

Товар, що постачається, повинен мати формуляр (паспорт), виготовлений згідно вимог національних стандартів України ДСТУ ГОСТ 2.601:2006 та ДСТУ ГОСТ 2.610:2006 (в формулярі (паспорті) обов’язково повинні бути зазначені, в тому числі: найменування виробу (торгова марка, тип, модель); завод-виробник; рік (дата) виготовлення; заводський (серійний) номер виробу; комплектність виробу із зазначенням найменування та заводських (серійних) номерів складових частин, ЗІП (при наявності); встановлені ресурс (циклів, годин), строк експлуатації (років, місяців), гарантійне напрацювання (циклів, годин), гарантійний строк (років, місяців); відомості про постачальника (організацію, яка виконує гарантійні зобов’язання); перелік документації, що додається; а також відомості щодо вмісту дорогоцінних металів та дорогоцінного каміння, чорних та кольорових металів (при наявності)), етикетку згідно з вимогами пункту 44 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 753 від 2 жовтня 2013 року, необхідні сертифікати, реєстраційні посвідчення або бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку, інструкцію українською мовою, затверджені в установленому порядку, супроводжуватися документами щодо кількості, термінів придатності, найменування, виробника тощо З огляду на наведене вбачається, що Переможець надав погодження з тим, що Товар повинен мати етикетку згідно з вимогами пункту 44 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 753 від 2 жовтня 2013 року, необхідні сертифікати, реєстраційні посвідчення або бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку (тобто визнав, що товар (предмет закупівлі) є медичним виробом, однак змінив проект договору в частині ставки ПДВ.

Замовник зазначає, що у Документації відсутня пряма вимога, що:

• учасник зобов’язаний вказувати лише 7% у будь-якому випадку;

• учасник не має права зазначити іншу ставку залежно від податкового статусу або класифікації товару.

Відповідно до абзаців другого та третього пп. "в" п. 193.1 ст. 193 Податкового кодексу України (надалі – ПКУ) "ставка ПДВ у розмірі 7 % встановлюється на операції з:

постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів (далі – ДРЛЗ), а також медичних виробів, які внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення (далі – ДРМТВМП) або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, та дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні. У разі якщо при здійсненні операцій з:

постачання на митній території України та/або ввезення на митну територію України лікарських засобів/медичних виробів не дотримано хоча б однієї із зазначених умов, операції з постачання таких лікарських засобів/медичних виробів та їх ввезення на митну територію України оподатковуються ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20%".

Документація не містить окремих вимог до облікової ставки ПДВ 7%, 20% тощо (у тому числі, з урахуванням вимог статті 193 Податкового кодексу України), що повинна враховуватись учасником при розрахунку ціни Пропозиції та не містить вимоги автоматичного відхилення у разі іншої ставки ПДВ.

Виходячи з вищезазначеного, і враховуючи, що Переможцем надано копії Декларації про відповідність та додаток 1 до декларації на Апарат для автоматичного приготування середовищ Masterclave 10 та Помпа РМІ для розливу поживних середовищ, що підтверджують можливість введення в обіг або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту(ів), відповідно ПКУ до даного товару не може бути застосована пільгова ставка ПДВ 7%, і операції з даним товаром мають оподатковуватись ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20%.

Змінивши ставку ПДВ на 20% у додатку 3 Документації (Форма тендерної пропозиції) Переможець не порушив вимог Документації.

Замовник зазначає, що у Документації, а саме Додатку 7 (Проект договору) було визначено шаблону форму вище зазначеного додатку, яка використовуються при проведені закупівель медичного обладнання.

Виходячи з вищезазначеного, і враховуючи, що Переможцем надано копії Декларації про відповідність та додаток 1 до декларації на Апарат для автоматичного приготування середовищ Masterclave 10 та Помпа РМІ для розливу поживних середовищ, що підтверджують можливість введення в обіг або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту(ів), відповідно ПКУ до даного товару не може бути застосована пільгова ставка ПДВ 7%, і операції з даним товаром мають оподатковуватись ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20%.

Змінивши ставку ПДВ на 20% у додатку 7 Документації (Проект договору) Переможець не порушив вимоги Документації.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 1 розділу V Документації оцінка тендерної пропозиції проводиться електронною системою закупівель автоматично на основі критеріїв і методики оцінки, визначених замовником у тендерній документації, шляхом визначення тендерної пропозиції найбільш економічно вигідною.

Єдиним критерієм оцінки для визначення найбільш економічно вигідної тендерної пропозиції є ціна тендерної пропозиції учасника, розрахована з урахуванням вимог чинного законодавства щодо сплати податків і зборів, зокрема враховуючи вимоги чинного законодавства щодо сплати ПДВ (у разі, якщо учасник звільнений від сплати ПДВ, ціна тендерної пропозиції вказується, а у подальшому і оцінюється без ПДВ).

Питома вага критерію "Ціна" - 100%.

Додаток 1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі Пропозиції та передбачає, зокрема:

1. Тендерна пропозиція у вигляді файлу в "pdf" форматі (відповідно до Додатку 3 тендерної документації).

7. Істотні та основні умови, які обов’язково будуть включені до договору про закупівлю згідно з пунктом 4 розділу VI цієї Документації та підписані уповноваженою особою учасника та/або проект договору, відповідно до Додатку 7 тендерної документації).

Додаток 3 Документації містить форму тендерна пропозиція та передбачає, зокрема:

№ поз иції Найменування згідно з тендерною документацією Автоматизован а система приготування та розливу середовищ (Детектори та аналізатори, код 38430000-8 за ДК 021:2015 "Єдиний закупівельний словник"; код 43921 за НК 024:2023 – Пристрій для автоматизації посіву на чашку Петрі) Торгова назва згідно з документа ми виробника Виробник, країна походжен ня Одиниця виміру Кільк ість Ціна за одиницю, грн., без ПДВ Загальна вартість, грн., без ПДВ Пр имі тка комплект Всього на загальну суму без ПДВ:

ПДВ 7 %:

Всього на загальну суму з ПДВ:

Додаток 7 Документації містить договір та передбачає, зокрема:

2.

Ціна Договору 2.1. Загальна сума Договору: _________________________________ грн.

(___________________________ грн. ____ коп.), в т.ч. ПДВ 7% - _____________ грн.

Документація передбачає необхідність надання істотні та основні умови, які обов’язково будуть включені до договору про закупівлю згідно з пунктом 4 розділу VI цієї Документації та підписані уповноваженою особою учасника та/або проект договору, відповідно до Додатку 7 Документації.

У складі Пропозиції Переможця містяться:

- документ "тендерна пропозиція" (файл 1.Тендерна_пропозиція.pdf), у якому зазначено, зокрема:

Всього на загальну суму без ПДВ: 1150000,00 ПДВ 20 %: 230000,00", що не відповідає вимогам Документації, в частині: "ПДВ 7 %".

- додаток 7 договір (файл 23.Проєкт_договору.pdf), відповідно до якого, зокрема:

"2.1. Загальна сума Договору: 1380000,00 грн. (один мільйон триста вісімдесят тисяч гривень 00 копійок), в т.ч. ПДВ 20% - 230000,00 (двісті тридцять тисяч гривень 00 копійок)", що не відповідає вимогам Документації, в частині: "2.1. Загальна сума Договору:

_________________________________ грн. (___________________________ грн. ____ коп.), в т.ч. ПДВ 7% - _____________ грн".

Слід зазначити, що відповідно до вимог Документації єдиним критерієм оцінки для визначення найбільш економічно вигідної тендерної пропозиції є ціна тендерної пропозиції учасника, розрахована з урахуванням вимог чинного законодавства щодо сплати податків і зборів, зокрема враховуючи вимоги чинного законодавства щодо сплати ПДВ.

Враховуючи наведене, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, відсутні підстави для задоволення Скарги.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Відмовити товариству з обмеженою відповідальністю "ЮНІЛАБ" (код ЄДРПОУ:

31175502) у задоволенні скарги від 18 листопада 2025 № UA-2025-08-26-007956-a.b3.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Інна РОМАНЕНКО Члени Комісії Сергій БУРЗАК

Скарга

Скарга на неправомірне визнання визначення переможця