Висновок
Порушення законодавства у сфері закупівель
За результатами аналізу питання розгляду тендерної пропозиції ФОП Чикаленко О. М. встановлено порушення частини дев'ятої статті 26 Закону та пункту 43 Особливостей, з урахуванням норм пункту 3-7 розділу X Прикінцевих положень Закону.
За результатами аналізу визначення предмета закупівлі; відображення закупівлі у річному плані; оприлюднення інформації про закупівлю; відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону та Особливостей; своєчасності укладення договору про закупівлю; відповідності умов договору умовам тендерної пропозиції переможця – порушень не встановлено.
Зобов'язання
З огляду на встановлені порушення законодавства у сфері публічних закупівель, керуючись статтями 5 та 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», статтею 8 Закону України «Про публічні закупівлі», Північно-східний офісу Держаудитслужби зобов’язує здійснити заходи щодо недопущення встановлених порушень в подальшому та протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про вжиття таких заходів.
Констатуюча частина
Дата закінчення моніторингу: 24 вересня 2026року.
Предметом аналізу були питання: визначення предмета закупівлі; відображення закупівлі у річному плані; оприлюднення інформації про закупівлю; відповідності вимог тендерної документації та змін до неї вимогам Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 року № 1178 (далі – Особливості); розгляду тендерної пропозиції; своєчасності укладення договору про закупівлю; відповідності умов договору умовам тендерної пропозиції переможця.
Під час моніторингу проаналізовано: річний план закупівель Комунального некомерційного підприємства Обухівської міської ради «Обухівська багатопрофільна лікарня інтенсівного лікування» (далі – Замовник) на 2026 рік; оголошення про проведення відкритих торгів з особливостями; тендерну документацію, затверджену рішенням уповноваженної особи від 17.08.2026 №1; тендерну пропозицію Фізичної особи-підприємеця Чикаленко Олександра Михайловича (далі – ФОП Чикаленко О. М.); протокол рішення уповноваженої особи щодо виявлення невідповідностей та розміщення повідомлення з вимогою про їх усунення від 01.09.2026, протокол визначення переможця закупівлі та намір укласти договір про закупівлю від 20.08.2026, повідомлення про намір укласти договір про закупівлю, протокол визначення переможця закупівлі та намір укласти договір про закупівлю від 02.09.2026, договір від 10.09.2026 №638 на суму 1 029 000,00 грн без ПДВ, пояснення Замовника, отримані через електронну систему закупівель 22.09.2026.
Пунктом 3-7 розділу X Прикінцевих положень Закону установлено, що на період дії правового режиму воєнного стану в Україні, введеного Указом Президента України «Про введення воєнного стану в Україні» від 24 лютого 2022 року № 64/2022, затвердженим Законом України «Про затвердження Указу Президента України «Про введення воєнного стану в Україні» від 24 лютого 2022 року № 2102-IX, та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування особливості здійснення закупівель товарів, робіт та послуг для замовників, передбачених цим Законом, визначаються Кабінетом Міністрів України із забезпеченням захищеності таких замовників від воєнних загроз та з дотриманням вимог, встановлених пунктом 3-8 цього розділу.
Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, Кабінет Міністрів України затвердив постановою від 12 жовтня 2022 року № 1178 (далі – Особливості).
Відповідно до пункту 3 Особливостей Замовники, що зобов’язані здійснювати публічні закупівлі товарів, робіт і послуг відповідно до Закону, проводять закупівлі з урахуванням цих особливостей та з дотриманням принципів здійснення публічних закупівель, визначених Законом.
Відповідно до пункту 43 Особливостей якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, він розміщує у строк, який не може бути меншим, ніж два робочі дні до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій, повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель.
Згідно з частиною дев'ятою статті 26 Закону учасник процедури закупівлі виправляє невідповідності в інформації та/ або документах, що подані ним у своїй тендерній пропозиції, виявлені замовником після розкриття тендерних пропозицій, шляхом завантаження через електронну систему закупівель уточнених або нових документів в електронній системі закупівель протягом 24 годин з моменту розміщення замовником в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей
1.1. Моніторингом дотримання законодавства у сфері закупівель в частині розгляду тендерної пропозиції ФОП Чикаленко О. М. встановлено наступне.
Відповідно до вимог пункту 2 «Загальних вимог» Додатку 3 «Запропоновані учасником товари повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Учаснику у складі тендерної пропозиції надати оригінал або завірену копію декларації відповідності, сертифікат про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів.»
В складі тендерної пропозиції ФОП Чикаленко О.М. надано Сертифікат відповідності який засвідчує, що система управління якістю стосовно продукції імплантати для внутрішньосуглобових ін’єкцій PROMOVIA та PROMOVIA HYDRO BALANCE на основі розчину гіалуронату натрію стерильні, Клас ІІІ, відповідає вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, зареєстрований у Реєстрі ООВ ТОВ «УЦМСП» 08.02.2026 № UA.TR.098.0331-21 (сторінки 5-6 файлу «Медико-технічні характеристики»).
В Сертифікаті зазначено «Стосовно медичних виробів класу ІІІ цей сертифікат без сертифікату перевірки проекту від 08.02.2026 р. № UA.TR.098.П15.0084-21 нечинний».
Але в складі тендерної пропозиції ФОП Чикаленко О.М. сертифікат перевірки проекту від 08.02.2026 р. № UA.TR.098.П15.0084-21 відсутній.
Проте, Замовник не виявив невідповідності та на порушення вимог частини дев'ятої статті 26 Закону та пункту 43 Особливостей з урахуванням пункту 3-7 розділу X Прикінцевих положень Закону не розмістив в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей, чим не надав можливість учаснику процедури закупівлі ФОП Чикаленко О.М. усунути такі невідповідності в інформації та/або документах у складі тендерної пропозиції.
На запит Північно-східний офісу Держаудитслужби, Замовником 22.09.2026 надано пояснення наступного змісту: «сертифікат перевірки проєкту № UA.TR.098.П15.0084-21 у складі тендерної пропозиції учасника не надавався, оскільки його подання окремим документом не було передбачено тендерною документацією. … Водночас його відсутність не була кваліфікована Замовником як невідповідність пропозиції вимогам тендерної документації, оскільки зазначений документ не був визначений Додатком №3 як документ, який учасник повинен надати у складі тендерної пропозиції. В свою чергу повідомляємо, що переможець закупівлі UA-2026-08-17-005870-a ФОП Чикаленко О. М. разом із підписаним з його сторони Договором надав Замовнику - КНП Обухівської міської ради «Обухівська багатопрофільна лікарня інтенсивного лікування» Сертифікат відповідності №UA.TR.098.0331-21 від 08.02.2026 року з додатком та Сертифіката перевірки проекту від 08.02.2026 року № UA.TR.098.П15.0084-21 з додатком, разом із належним чином посвідченими копіями (копії зазначених Сертифікатів додаються до цих пояснень).»
Усунення порушень
Звіт замовника від 28.09.2026
Комунальне некомерційне підприємство Обухівської міської ради
«Обухівська багатопрофільна лікарня інтенсивного лікування»
РІШЕННЯ
уповноваженої особи
м. Обухів від «___» _______________ 2026 року
Я, уповноважена особа Комунального некомерційного підприємства Обухівської міської ради «Обухівська багатопрофільна лікарня інтенсивного лікування» Храпач Юлія Вячеславівна на основі Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), розглянувши висновок Північно-східного офісу Держаудитслужби, складений за результатами моніторингу процедури закупівлі UA-2026-08-17-005870-a (дата закінчення моніторингу – 24 вересня 2026 року),
ВСТАНОВИЛА:
Висновком Північно-східного офісу Держаудитслужби за результатами моніторингу процедури закупівлі UA-2026-08-17-005870-a встановлено порушення частини дев'ятої статті 26 Закону та пункту 43 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 року № 1178 (далі – Особливості).
Порушення полягало у тому, що під час розгляду тендерної пропозиції фізичної особи-підприємця Чикаленка Олександра Михайловича не було виявлено та не було розміщено в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення невідповідності, а саме – відсутності у складі тендерної пропозиції сертифіката перевірки проекту, за відсутності якого поданий учасником сертифікат відповідності на медичні вироби класу III (імплантати для внутрішньосуглобових ін'єкцій PROMOVIA та PROMOVIA HYDRO BALANCE) не є чинним відповідно до Технічного регламенту щодо медичних виробів.
Порушень щодо визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, оприлюднення інформації про закупівлю, своєчасності укладення договору про закупівлю та відповідності умов договору умовам тендерної пропозиції переможця висновком не встановлено.
Висновком зобов'язано вжити заходів щодо недопущення встановлених порушень законодавства у сфері публічних закупівель у подальшому та протягом п'яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про вжиття таких заходів.
З метою виконання зазначеної вимоги та недопущення подібних порушень під час проведення майбутніх закупівель медичних виробів, керуючись статтями 11, 26 Закону та пунктом 43 Особливостей,
ВИРІШИЛА:
1. Взяти до відома висновок Північно-східного офісу Держаудитслужби за результатами моніторингу процедури закупівлі UA-2026-08-17-005870-a.
2. Встановити, що під час підготовки тендерної документації за процедурами закупівель, предметом яких є медичні вироби класу III, до складу документів, що подаються учасниками у складі тендерної пропозиції, в обов'язковому порядку включається вимога щодо надання оригіналу або належним чином завіреної копії сертифіката перевірки проекту, чинного відповідно до Технічного регламенту щодо медичних виробів, – у випадках, коли чинність сертифіката відповідності на такий медичний виріб прямо залежить від наявності сертифіката перевірки проекту.
3. Особі, відповідальній за підготовку тендерної документації, забезпечити включення вимоги, зазначеної у пункті 2 цього рішення, до тендерної документації за всіма подальшими закупівлями медичних виробів класу III.
4. Під час розгляду тендерних пропозицій за такими закупівлями здійснювати перевірку наявності та чинності сертифіката перевірки проекту як складової частини оцінки відповідності поданого сертифіката відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, а у разі виявлення невідповідностей – невідкладно розміщувати в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про їх усунення відповідно до частини дев'ятої статті 26 Закону та пункту 43 Особливостей.
5. Оприлюднити це рішення через електронну систему закупівель у строк, встановлений висновком Північно-східного офісу Держаудитслужби (протягом п'яти робочих днів з дня оприлюднення висновку), як документ, що підтверджує вжиття заходів щодо недопущення встановлених порушень законодавства у сфері публічних закупівель у подальшому.
6. Контроль за виконанням цього рішення залишаю за собою.
Уповноважена особа ________________ /______________________/
Запити й пояснення
17.09.2026 · ДАСУ: Запит про надання пояснень
У межах проведення моніторингу закупівлі «Імплантати синовіальної рідини для внутрішньо суглобових ін’єкцій (код ДК 021:2015 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму, ДК 33183100-7 Ортопедичні імплантати), (НК 024:2023 - 44757 Засіб для заміщення синовіальної рідини/ НК 031:2024 - P9099 ІМПЛАНТОВАНІ ПРОТЕЗНІ ПРИСТОСУВАННЯ – ІНШЕ)», очікуваною вартістю 1 055 000,00 гривень (інформацію про закупівлю оприлюднено в електронній системі закупівель за номером UA-2026-08-17-005870-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Північно-східний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Держаудитслужби від 02 червня 2016 року № 23, постала потреба в отриманні пояснення (інформації, документів) із наступних питань:
1. Інформацію та відповідні документи (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти, на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товар, що є предметом даної закупівлі), на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру витрат, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.
2. Вимогами пунктів 5 та 6 таблиці «Медико-технічні вимоги» Додатку 3 до тендерної документації передбачено що Імплантат синовіальної рідини для внутрішньо суглобових ін’єкцій повинен складатись зі збалансованої суміші вироблених бактеріями Streptococcus equi гіалуронових кислот: середньомолекулярної (1200–1500 кДа) і низькомолекулярної (200–400 кДа), введеної в концентрації 25 мг/мл у буферний фізіологічний розчин.
Учасником ФОП Чикаленко О.М. в складі тендерної пропозиції надано Таблицю відповідності вихід.№9-8/26 від 19.08.2026 (сторінки 1-4 файлу Медико-технічні характеристики) в пунктах 5 та 6 якої запропоновано «PROMOVIA HYDRO BALANCE 50 мг/ 2 мл» та «PROMOVIA HYDRO BALANCE 100 мг/ 4 мл» та підтверджені вищезазначені вимоги.
На вимогу пункту 2 Додатку 3 учасником ФОП Чикаленко О.М. надано Інструкцію по застосуванню медичного виробу Імплантат для внутрішньосуглобових ін’єкцій PROMOVIA HYDRO BALANCE на основі розчину гіалуронату натрію стерильний (50 mg/2 mL та 100 mg/4 mL, 2,5%) (сторінки 17-20 файлу Медико-технічні характеристики) в якій наведено наступний склад «Гіалуронат натрію (25 мг/мл), трегалоза, хлорид натрію, одноосновний натрію фосфат дигідрат, двохосновний натрію фосфат додекагідрат, вода для ін’єкцій». Тобто до складу виробу додатково включено трегалозу.
Надати пояснення щодо причин не виявлення зазначеної невідповідності.
3. На вимогу пункту 1 Додатку 3 учасником ФОП Чикаленко О.М. надано Сертифікат відповідності зареєстрований у Реєстрі ООВ ТОВ «УЦМСП» 08.02.2026 № UA.TR.098.0331-21 (сторінки 5-6 файлу Медико-технічні характеристики). В Сертифікаті зазначено (Стосовно медичних виробів класу ІІІ цей сертифікат без сертифікату перевірки проекту від 08.02.2026 р. № UA.TR.098.П15.0084-21 нечинний.
Надати пояснення в якому файлі (зазначити найменування файлу та номери сторінок, абзаців тощо) тендерної пропозиції учасником ФОП Чикаленко О.М. надано сертифікат перевірки проекту від 08.02.2026 р. № UA.TR.098.П15.0084-21.
Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.
Поряд з тим інформуємо, що відповідно до вимог статті 351¹ Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.
22.09.2026 · Замовник: Пояснення Замовника
До Північно-східного офісу Держаудитслужби
(через електронну систему закупівель,
моніторинг UA-2026-08-17-005870-a)
Замовник: Комунальне некомерційне підприємство Обухівської міської ради "Обухівська багатопрофільна лікарня інтенсивного лікування"
Код ЄДРПОУ: 01994155
Адреса: 08704, Україна, Київська область, м. Обухів,
вул. Каштанова, будинок 52
ПОЯСНЕННЯ
щодо моніторингу закупівлі UA-2026-08-17-005870-a «Імплантати синовіальної рідини для внутрішньо суглобових ін’єкцій (код ДК 021:2015 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму, ДК 33183100-7 Ортопедичні імплантати), (НК 024:2023 - 44757 Засіб для заміщення синовіальної рідини/ НК 031:2024 - P9099 ІМПЛАНТОВАНІ ПРОТЕЗНІ ПРИСТОСУВАННЯ – ІНШЕ)»
На виконання запиту Північно-східного офісу Держаудитслужби про надання пояснень від 16.09.2026 року, оприлюдненого в електронній системі закупівель у межах моніторингу закупівлі за номером UA-2026-08-17-005870-a, Замовник надає такі пояснення.
1. Щодо обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі
Очікувана вартість закупівлі у розмірі 1 055 000,00 грн. без ПДВ визначена замовником відповідно до вимог частини четвертої статті 4 Закону України «Про публічні закупівлі» та Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275, на підставі аналізу ринку відповідного товару. Розрахунок вартості процедури закупівлі здійснено шляхом отримання трьох комерційних пропозицій від потенційних постачальників, а саме: ФОП Шевчук О.В. вих. №15 від 11.08.2026р.; ФОП Чикаленко О.М. вих. №б/н від 12.08.2026р.; ФОП Мосін О.О. вих. №23/08-26 від 11.08.2026р. Копії зазначених документів додаються до цих пояснень.
2. Щодо складу медичного виробу PROMOVIA HYDRO BALANCE, запропонованого ФОП Чикаленко О.М. (наявність трегалози).
У запиті Держаудитслужби зазначено, що відповідно до пунктів 5 та 6 таблиці «Медико-технічні вимоги» Додатку 3 до тендерної документації препарат повинен складатися зі збалансованої суміші гіалуронових кислот, вироблених бактеріями Streptococcus equi, середньомолекулярної (1200–1500 кДа) та низькомолекулярної (200–400 кДа), введеної в концентрації 25 мг/мл у буферний фізіологічний розчин.
Під час формування технічної специфікації Замовником враховано функціональне призначення медичних виробів, їх медико-технічні характеристики, концентрацію гіалуронату натрію, молекулярну масу гіалуронової кислоти, об'єм шприца та інші характеристики, необхідні для використання виробів за медичним призначенням.
Пунктами 5 та 6 таблиці «Медико-технічні вимоги» Додатку 3 до тендерної документації визначено обов'язкові якісні та кількісні характеристики діючої речовини медичного виробу — збалансовану суміш гіалуронових кислот середньо- та низькомолекулярної маси, введену в концентрації 25 мг/мл у буферний фізіологічний розчин.
Замовник під час розгляду тендерної пропозиції ФОП Чикаленко О.М. встановив, що запропоновані Імплантати синовіальної рідини:
• PROMOVIA HYDRO BALANCE 50 мг/2 мл;
• PROMOVIA HYDRO BALANCE 100 мг/4 мл
відповідають зазначеним у тендерній документації основним медико-технічним характеристикам.
У таблиці відповідності учасника зазначені характеристики повністю відповідають вимогам Замовника: збалансована суміш середньомолекулярної та низькомолекулярної гіалуронової кислоти, виробленої бактеріями Streptococcus equi, у концентрації 25 мг/мл. Це безпосередньо відображено у наданій учасником таблиці відповідності.
Крім того, на сторінці 17 документа «Медико-технічні характеристики» виробником зазначено, що PROMOVIA HYDRO BALANCE складається зі збалансованої суміші гіалуронових кислот із відповідними молекулярними масами та концентрацією 25 мг/мл.
Водночас в інструкції виробника у розділі «СКЛАД» додатково зазначено трегалозу, хлорид натрію, фосфати натрію та воду для ін'єкцій. Зазначені компоненти мають допоміжний характер (допоміжна речовина) та є такими що не визначають основних характеристик предмета закупівлі та не мають суттєвого, визначального значення.
В абсолютній більшості інструкцій медичних виробів (препаратів) допоміжні речовини перелічуються без визначення їх концентрації, як і в інструкції виробника до PROMOVIA HYDRO BALANCE, оскільки це не має суттєвого значення.
При цьому тендерною документацією передбачено можливість запропонувати еквівалентний товар, характеристики якого відповідають установленим вимогам або мають не гірші показники, а тендерна документація не містила вимоги про виключний або вичерпний перелік усіх допоміжних речовин/компонентів медичного виробу та не встановлювала заборони на наявність у складі додаткових стабілізуючих чи допоміжних речовин.
Навпаки, встановлена Замовником вимога характеризувала основні медико-технічні властивості препарату, а саме:
• вид гіалуронових кислот;
• їх походження;
• діапазон молекулярної маси;
• концентрацію 25 мг/мл;
• використання буферного фізіологічного розчину.
Наявність трегалози як додаткової допоміжної речовини не змінює зазначених Замовником основних характеристик предмета закупівлі та не свідчить сама по собі про невідповідність товару встановленій технічній специфікації.
Інструкція виробника прямо пояснює функціональне призначення трегалози — стабілізацію та захист макромолекулярної структури гелю гіалуронової кислоти.
Трегалоза є допоміжною речовиною (стабілізатором), що традиційно застосовується у виробах на основі гіалуронової кислоти для запобігання її окислювальній деградації, і не є діючою речовиною та не впливає на визначені технічним завданням параметри діючої речовини (вид, молекулярну масу, концентрацію гіалуронової кислоти), а є додатковою позитивною характеристикою, що свідчить про тривалішу дію імплантату синовіальної рідини.
Таким чином, під час розгляду пропозиції Замовник виходив із сукупності документів виробника та учасника і дійшов висновку, що запропонований медичний виріб відповідає встановленим тендерною документацією медико-технічним вимогам.
3. Щодо відсутності сертифіката перевірки проекту для медичного виробу у тендерній документації.
Пунктом 1 «Загальних вимог» Додатку 3 до тендерної документації встановлено, що запропоновані учасником товари повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства.
Для підтвердження цієї вимоги учасник повинен був надати сертифікат про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів.
Тобто тендерною документацією не встановлювалася окрема вимога щодо обов'язкового надання сертифіката перевірки проєкту медичного виробу №UA.TR.098.П15.0084-21.
Тендерна документація не містить вимоги:
• надати сертифікат перевірки проєкту;
• надати копію сертифіката перевірки проєкту;
• зазначити його номер;
• надати його як додаток до сертифіката відповідності.
Відповідно, Замовник оцінював тендерну пропозицію в межах вимог, встановлених власною тендерною документацією, а не за додатковими документами, які тендерною документацією не вимагалися.
Пункт 28 Особливостей, затверджених постановою Кабінету Міністрів України №1178, передбачає встановлення в тендерній документації способу підтвердження відповідності учасника встановленим вимогам, а пункт 44 передбачає відхилення пропозиції, зокрема, у разі її невідповідності умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі, визначеним саме тендерною документацією.
Отже, відсутність документа, подання якого Замовник не передбачив тендерною документацією, сама по собі не може бути кваліфікована як невідповідність тендерної пропозиції вимогам тендерної документації.
Разом з тим Замовником дійсно було отримано та розглянуто Сертифікат відповідності № UA.TR.098.0331-21 від 08.02.2026, виданий ТОВ «Український центр медичної сертифікації та прогнозування» (UA.TR.098).
До сертифіката надано додаток, у якому безпосередньо зазначені, зокрема:
• PROMOVIA 24 мг/2 мл;
• PROMOVIA 40 мг/2 мл;
• PROMOVIA 60 мг/4 мл;
• PROMOVIA 80 мг/4 мл;
• PROMOVIA HYDRO BALANCE 100 мг/4 мл;
• PROMOVIA HYDRO BALANCE 50 мг/2 мл.
Таким чином, сертифікат та його додаток ідентифікують саме ті медичні вироби, які запропоновані учасником.
Це підтверджується також таблицею відповідності учасника, у якій позиції 5 та 6 визначені як PROMOVIA HYDRO BALANCE 50 мг/2 мл та PROMOVIA HYDRO BALANCE 100 мг/4 мл.
Щодо примітки в самому сертифікаті
Замовнику відомо, що в наданому сертифікаті відповідності міститься примітка про те, що щодо медичних виробів класу III сертифікат без сертифіката перевірки проєкту від 08.02.2026 № UA.TR.098.П15.0084-21 є нечинним.
Зазначена примітка стосується умов чинності документа про відповідність у системі технічного регулювання, а не встановленої Замовником форми підтвердження відповідності учасника в межах конкретної процедури закупівлі.
Технічний регламент щодо медичних виробів №753 дійсно передбачає для медичних виробів класу III проведення відповідних процедур оцінки відповідності, а додаток 3 до Технічного регламенту передбачає процедуру перевірки проєкту медичного виробу та видачу відповідного сертифіката.
Однак Замовник не є органом з оцінки відповідності та не здійснює оцінку відповідності медичного виробу вимогам Технічного регламенту замість призначеного органу.
Замовник перевіряв наявність передбаченого тендерною документацією документа — сертифіката відповідності вимогам Технічного регламенту — та його відповідність запропонованому товару.
При цьому окремий сертифікат перевірки проєкту № UA.TR.098.П15.0084-21 у складі тендерної пропозиції учасника не надавався, оскільки його подання окремим документом не було передбачено тендерною документацією.
Отже, повідомляємо Держаудитслужбу про: в окремому файлі тендерної пропозиції сертифікат перевірки проєкту № UA.TR.098.П15.0084-21 відсутній.
Водночас його відсутність не була кваліфікована Замовником як невідповідність пропозиції вимогам тендерної документації, оскільки зазначений документ не був визначений Додатком №3 як документ, який учасник повинен надати у складі тендерної пропозиції.
В свою чергу повідомляємо, що переможець закупівлі UA-2026-08-17-005870-a ФОП Чикаленко О. М. разом із підписаним з його сторони Договором надав Замовнику - КНП Обухівської міської ради «Обухівська багатопрофільна лікарня інтенсивного лікування» Сертифікат відповідності №UA.TR.098.0331-21 від 08.02.2026 року з додатком та Сертифіката перевірки проекту від 08.02.2026 року № UA.TR.098.П15.0084-21 з додатком, разом із належним чином посвідченими копіями (копії зазначених Сертифікатів додаються до цих пояснень).
Додатки:
1. Розрахунок очікуваної вартості закупівлі.
2. Комерційна пропозиція ФОП Шевчук О.В. вих. №15 від 11.08.2026р.
3. Комерційна пропозиція ФОП Чикаленко О.М. вих. №б/н від 12.08.2026р.
4. Комерційна пропозиція ФОП Мосін О.О. вих. №23/08-26 від 11.08.2026р.
5. Копія Сертифіката відповідності №UA.TR.098.0331-21 від 08.02.2026 року з додатком.
6. Копія Сертифіката перевірки проекту від 08.02.2026 року №UA.TR.098.П15.0084-21 з додатком.