Висновок
Порушення законодавства у сфері закупівель
За результатами аналізу питання розгляду тендерної пропозиції ПП «Лабораторія «Миллениум» встановлено порушення вимог абзацу третього пункту 1 частини першої статті 31 Закону та абзацу п’ятого підпункту 2 пункту 44 Особливостей, з урахуванням норм пункту 3-7 розділу X Прикінцевих положень Закону.
За результатами аналізу визначення предмета закупівлі; відображення закупівлі у річному плані; оприлюднення інформації про закупівлю; відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону та Особливостей; своєчасності укладання договору про закупівлю; відповідності умов договору умовам пропозиції переможця та законодавства.
Зобов'язання
З огляду на встановлені порушення законодавства у сфері публічних закупівель, керуючись статтями 5 та 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», статтею 8 Закону України «Про публічні закупівлі», Північно-східний офісу Держаудитслужби зобов’язує припинити виконання зобов’язань за договором від 31.08.2026 № 66-2026 та протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про вжиття таких заходів.
Констатуюча частина
Дата закінчення моніторингу: 18 вересня 2026року.
Предметом аналізу були питання: визначення предмета закупівлі; відображення закупівлі у річному плані; оприлюднення інформації про закупівлю; відповідності вимог тендерної документації та змін до неї вимогам Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 року № 1178; розгляду тендерної пропозиції учасника; своєчасності укладання договору про закупівлю; відповідності умов договору умовам пропозиції переможця та законодавства.
Під час моніторингу проаналізовано: річний план закупівель Комунального некомерційного підприємства «Міська поліклініка №20» Харківської міської ради (далі – Замовник) на 2026 рік; оголошення про проведення відкритих торгів з особливостями; тендерну документацію, затверджену рішенням уповноваженої особи від 10.08.2026; реєстр отриманих тендерних пропозицій; тендерну пропозицію Приватного підприємства «Лабораторія «Миллениум» (далі – ПП «Лабораторія «Миллениум»); протокол розкриття тендерних пропозицій; протокол уповноваженої особи щодо виявлення невідповідностей та розміщення повідомлення з вимогою про їх усунення від 20.08.2026; протокол про визначення переможця закупівлі та намір укласти договір про закупівлю від 21.08.2026 №30; повідомлення про намір укласти договір про закупівлю, договір від 31.08.2026 № 66-2026 на суму 2 047 500,00 грн без ПДВ (далі – Договір), пояснення Замовника, отримані через електронну систему закупівель 11.09.2026 та 16.09.2026.
Пунктом 3-7 розділу X Прикінцевих положень Закону установлено, що на період дії правового режиму воєнного стану в Україні, введеного Указом Президента України «Про введення воєнного стану в Україні» від 24 лютого 2022 року № 64/2022, затвердженим Законом України «Про затвердження Указу Президента України «Про введення воєнного стану в Україні» від 24 лютого 2022 року № 2102-IX, та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування особливості здійснення закупівель товарів, робіт та послуг для замовників, передбачених цим Законом, визначаються Кабінетом Міністрів України із забезпеченням захищеності таких замовників від воєнних загроз та з дотриманням вимог, встановлених пунктом 3-8 цього розділу.
Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, Кабінет Міністрів України затвердив постановою від 12 жовтня 2022 року № 1178 (далі – Особливості).
Відповідно до пункту 3 Особливостей Замовники, що зобов’язані здійснювати публічні закупівлі товарів, робіт і послуг відповідно до Закону, проводять закупівлі з урахуванням цих особливостей та з дотриманням принципів здійснення публічних закупівель, визначених Законом.
1.1. Моніторингом дотримання законодавства у сфері закупівель в частині розгляду тендерної пропозиції ПП «Лабораторія «Миллениум» встановлено наступне.
1.1.1 Відповідно до вимог підпункту 1.1 пункту 1 «Перелік документів та інформації для підтвердження відповідності УЧАСНИКА кваліфікаційним критеріям, визначеним у статті 16 Закону «Про публічні закупівлі»» Додатку 1 до тендерної документації, для підтвердження наявності в учасника процедури закупівлі обладнання, матеріально-технічної бази та технологій, учасник повинен надати «Атестат виробництва лабораторії Учасника, виданий відповідним органом сертифікації, що має державну акредитацію, чинний на момент подачі тендерної пропозиції Учасника та дійсний до кінцевої дати надання послуг за договором.».
На виконання вищезазначеної вимоги учасник ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» в складі тендерної пропозиції надав Атестат виробництва за №UA.A.260601.01-26 (файл «30 Атестат виробництва Лабораторія МИЛЕНИУМ 61024») виданий Органом сертифікації ТОВ «Центр Оцінки Відповідності «ФАКТУМ» на продукцію «взяття біологічного матеріалу людини на гематологічні, імуногематологічні, хіміко--мікроскопічні, біохімічні, імунохімічні та молекулярно-біологічні дослідження» на відповідність вимогам «ТР - 32132962-001:2025 «Надання послуг з взяття біологічного матеріалу людини на гематологічні, імуногематологічні, хіміко-мікроскопічні, біохімічні, імунохімічні та молекулярно-біологічні дослідження» та процедурам преаналітичного етапу: СОП 7.2-01/2024, СОП 7.2-02/2024, СОП 7.2-03/2024, РІ 7.2-01/2024, РІ 7.2-02/2024».
Водночас, відповідно до частини першої статті 1 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» орган з оцінки відповідності – це орган (підприємство, установа, організація чи їх структурний підрозділ), що здійснює діяльність з оцінки відповідності, включаючи калібрування, випробування, сертифікацію та інспектування. Крім того, згідно зі статтею 1 Закону України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності» (далі – Закон про акредитацію), акредитація органів з оцінки відповідності – це засвідчення національним органом України з акредитації того, що орган з оцінки відповідності відповідає вимогам національних стандартів, гармонізованих з відповідними міжнародними та європейськими стандартами або вимогам міжнародних чи європейських стандартів, та у разі необхідності будь-яким додатковим вимогам щодо акредитації у відповідних сферах для провадження визначеної діяльності з оцінки відповідності. Частиною першою статті 6 Закону про акредитацію визначено, що акредитація здійснюється національним органом України з акредитації. Наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 08.02.2017 № 161 затверджене Положення про Національне агентство з акредитації України (далі - НААУ), згідно з пунктом 1 якого, НААУ є національним органом України з акредитації.
Відповідно до частини четвертої статті 11 Закону про акредитацію у разі прийняття рішення про акредитацію органу з оцінки відповідності йому видається атестат про акредитацію та надається право використовувати національний знак акредитації, який засвідчує, що організація, яка використовує цей знак, акредитована НААУ.
Однак, на наданому атестаті відсутній Національний знак акредитації або текстове посилання на атестат акредитації, виданий Національним агентством з акредитації України (НААУ) для ООВ ТОВ «ЦОВ «ФАКТУМ».
Додатково учасником ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» надано Інформаційний лист №28 від 17.08.2026 (файл «28 Лист щодо Атестату») де зазначено, що «Орган по сертифікації ТОВ «Центр Оцінки Відповідності «ФАКТУМ» акредитований Національним Агентством акредитації України, Атестат про акредитацію № 8О095 згідно Переліку органів з сертифікації систем менеджменту акредитованих на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1. Відповідна інформація міститься на сайті НААУ за посиланням https://naau.org.ua/3-reiestr-akreditovanikh-oov міститься реєстр акредитованих ООВ.»
Згідно зі сферою акредитації № 8О095 ТОВ «Центр Оцінки Відповідності «ФАКТУМ» акредитовано НААУ виключно як орган з сертифікації систем менеджменту (управління). До його сфери акредитації входять лише такі стандарти: ДСТУ EN ISO 9001:2018 (Системи управління якістю), ДСТУ ISO 14001:2015 (Екологічний менеджмент), ДСТУ ISO 45001:2019 (Охорона праці), ДСТУ ISO 22000:2019 (Безпечність харчових продуктів), ДСТУ ISO 50001:2020 (Енергетичний менеджмент). В той же час наданий документ є Атестатом виробництва (процесу/послуги) на відповідність ТР-32132962-001:2025, що регулюється стандартом ДСТУ EN ISO/IEC 17065 (Органи з сертифікації продукції, процесів та послуг).
Пунктом 43 Особливостей встановлено, якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, він розміщує у строк, який не може бути меншим, ніж два робочі дні до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій, повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель.
Разом з цим, замовник не виявив зазначених невідповідностей та на порушення вимог статті 29 Закону та пункту 43 Особливостей, з урахуванням норм пункту 3-7 розділу X Прикінцевих положень Закону не розмістив в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей, чим не надав можливість учаснику закупівлі ПП «Лабораторія «Миллениум» усунути такі невідповідності в інформації та/або документах у складі своєї тендерної пропозиції.
На запит Північно-східний офісу Держаудитслужби, Замовником 16.09.2026 надано пояснення наступного змісту: «Замовник не встановлював вимогу у тендерній документації щодо окремої сфери акредитації органу, який видає Атестат виробництва лабораторії Учасника саме за стандартом ДСТУ EN ISO/IEC 17065 (Органи з сертифікації продукції, процесів та послуг). Крім того, згідно рішення №10015-р/пк-пз від 18.08.2026 Органу оскарження - Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель вимога тендерної документації щодо акредитації на здійснення оцінювання відповідності згідно з конкретними стандартами є дискримінаційною по відношенню до суб’єктів господарювання, що було враховано Замовником при складанні тендерної документації та розгляді пропозиції Учасника. В рамках проведення моніторингу Замовник 14.09.2026 звернувся до ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» з проханням надати інформацію щодо проведеної процедури оцінки відповідності, за результатами якої було видано Атестат виробництва за №UA.A.260601.01/1-26 . Учасником ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» надано лист Вих.№ 2975/i вiд 25.08. 2026 poку ТОВ «Центр Оцінки Відповідності «ФАКТУМ», який видав Атестат виробництва за №UA.A.260601.01/1-26 учаснику ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» (додається). В листі зазначається, зокрема, що за позитивними висновками, що зроблені ООВ за результатами проведення процедури добровільної оцінки відповідності, ПРИВАТНОМУ ПIДПРИСМСТВУ «ЛАБОРАТОРІЯ МИЛЕНИУМ» було видано Атестат виробництва J№UA.A.260601.01/1-26 терміном дії з 07.07.2026 року до 06.07.2028 року. Вказаний Атестат виробництва видано без застосування національного знаку акредитації та/або застосування текстового посилання на атестат у порядку добровільної оцінки відповідності у відповідності до чинного законодавства. Відсутність національного знаку акредитації або текстового посилання на атестат акредитації не впливає на чинність та/або достовірність документу про відповідність.»
1.1.2. Кількісні вимоги визначені в Інформації про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, що є Додатком 2 до тендерної документації (далі – Додаток 2): ліпідограма - 1500; глікований гемоглобін (HbA1c), % за NGSP (далі – HbA1c), з автоматичною конверсією у ммоль/моль за IFCC -1500; електроліти (Na) – 1500; електроліти (K) – 15000, загальний аналіз крові – 1500; креатинін – 1500, загальний аналіз сечі+ мікроскопія (за потреби) – 1500; співвідношення альбумін сечі/креатинін сечі, мг/г – 1500; сечова кислота – 1500; ALT – 1500; розрахункова швидкість клубочкової фільтрації (eGFR), визначена за формулою CKD-EPI 2021 (далі – eGFR), у мл/хв/1,73 м² - 1500.
Також вимогами Додатку 2 передбачено, що «Лабораторія Учасник має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції відповідною копією Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022, що є чинним на весь період надання послуг.»
Учасником ПП «Лабораторія «Миллениум» в тендерній пропозиції надано Атестат про акредитацію за №30186 від 04.09.2025 (файл «38 АТЕСТАТ про акредитацію ISO 15189»), виданий Національним агентством з акредитації України яким засвідчено компетентність ПП «Лабораторія «Миллениум» як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022 в сфері: гематологічні, імуногематологічні, хіміко-мікроскопічні, біохімічні, імунохімічні та молекулярно-біологічні дослідження біологічного матеріалу людини.
Відповідно до Атестату «Сфера акредитації визначена додатком до цього атестата. Додаток є невід’ємною частиною цього атестата і складається з 10 аркушів», яким передбачено здійснення широкого спектру лабораторних досліджень.
Однак, Додатком до атестата про акредитацію №30186 від 04.09.2025 не підтверджено відповідність лабораторних досліджень «Співвідношення альбумін сечі/креатинін сечі, мг/г», «Електроліти (Na)» та «Електроліти (К)» вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», надання яких передбачено Додатком 2.
На запит Північно-східний офісу Держаудитслужби, Замовником 11.09.2026 надано пояснення наступного змісту: «Замовник встановив вимогу про надання акредитації для впевненості в компетентності Лабораторії надавати якісні результати досліджень. В складі тендерної пропозиції Учасником ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» надано Атестат про акредитацію зареєстрований у реєстрі 04 вересня 2025 за №30186 дійсний до 03 вересня 2030 року як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022 в сфері гематологічні, імуногематологічні, хіміко-мікроскопічні, біохімічні, імунохімічні та молекулярно-біологічні дослідження біологічного матеріалу людини. Замовник не встановлював вимогу щодо акредитації лабораторії Учасника на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності» на лабораторні дослідження , які є предметом закупівлі, в тому числі на лабораторні дослідження «Співвідношення альбумін сечі/креатинін сечі, мг/г», «Електроліти (Na)» та «Електроліти (К)». У складі тендерної пропозиції учасника ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» наявна ліцензія, що була видана за наказом Міністерства охорони здоров’я України від 07.03.2019 року № 512 та витяг з ліцензійного реєстру МОЗ України. Вказана ліцензія дозволяє в повній мірі надавати весь перелічений обсяг послуг, що є предметом закупівлі.»
Статтею 6 Закону України «Про систему громадського здоров’я» від 06.09.2022 № 2573-IX (далі Закон № 2573-ІХ) визначені суб’єкти відносин у сфері громадського здоров’я до яких входять акредитовані лабораторії.
Відповідно до пункту 1 частини першої статті 1 Закону № 2573-ІХ «акредитована лабораторія - лабораторія будь-якої форми власності, що розташована в Україні або іншій країні, акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO/IEC 17025 (ДСТУ ISO/IEC 17025) та/або ISO/IEC 15189 (ДСТУ ISO/IEC 15189)».
Згідно з підпунктом 5.3.1 «Загальні положення» пункту 5.3 «Лабораторна діяльність» Загального документу «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності» (відповідно до ISO 15189:2022) ЗД-08.01.42 Редакція 01 «Лабораторія повинна вказати та задокументувати спектр діяльності лабораторії, включаючи діяльність, що виконується на інших ділянках, ніж в основному місці (наприклад, дослідження за місцем лікування, збір зразків), при проведенні якої вона відповідає цьому документу. Лабораторія повинна заявляти про відповідність цьому документу лише для цього діапазону діяльності лабораторії, який виключає діяльність лабораторії, що надається ззовні на постійній основі.»
Однак, учасник ПП «Лабораторія «Миллениум» не підтвердив відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 лабораторних досліджень «Співвідношення альбумін сечі/креатинін сечі, мг/г», «Електроліти (Na)» та «Електроліти (К)», що є предметом закупівлі.
Абзацом третім пункту 1 частини першої статті 31 Закону визначено, що замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, якщо учасник процедури закупівлі не відповідає встановленим абзацом першим частини третьої статті 22 цього Закону вимогам до учасника відповідно до законодавства.
Відповідно до вимог абзацу п’ятого підпункту 2 пункту 44 Особливостей, замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція не відповідає вимогам, установленим у тендерній документації відповідно до абзацу першого частини третьої статті 22 Закону.
Таким чином, Замовник на порушення абзацу третього пункту 1 частини першої статті 31 Закону та абзацу п’ятого підпункту 2 пункту 44 Особливостей, з урахуванням норм пункту 3-7 розділу X Прикінцевих положень Закону, не відхилив тендерну пропозицію учасника ПП «Лабораторія «Миллениум» як таку, що не відповідає вимогам, установленим у тендерній документації відповідно до абзацу першого частини третьої статті 22 Закону, та протоколом щодо прийняття рішенням уповноваженою особою від 21.08.2026 №30 визнав його переможцем торгів.
Запити й пояснення
08.09.2026 · ДАСУ: Запит про надання пояснень
У межах проведення моніторингу закупівлі «Послуги з проведення лабораторних досліджень біологічних матеріалів пацієнтів Замовника згідно Національної програми «Скринінг здоров’я 40+»», очікуваною вартістю 2 297 000,00 гривень (інформацію про закупівлю оприлюднено в електронній системі закупівель за номером UA-2026-08-10-009732-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Північно-східний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Держаудитслужби від 02 червня 2016 року № 23, постала потреба в отриманні пояснення (інформації, документів) із наступних питань:
1. Інформацію та відповідні документи (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти, на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товар, що є предметом даної закупівлі), на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру витрат, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.
2. За вимогами Додатку 2 до тендерної документації «Лабораторія Учасник має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції відповідною копією Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022, що є чинним на весь період надання послуг.»
Учасником ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» в тендерній пропозиції надано Атестат про акредитацію зареєстрований у реєстрі 04 вересня 2025 за №30186 дійсний до 03 вересня 2030 року (файл «38 АТЕСТАТ про акредитацію ISO 15189»), до Сфері акредитації якого не включені послуги «Співвідношення альбумін сечі/креатинін сечі, мг/г», «Електроліти (Na)» та «Електроліти (К)».
Надати інформацію яким чином Учасником підтверджено акредитацію на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 щодо показників «Співвідношення альбумін сечі/креатинін сечі, мг/г», «Електроліти (Na)» та «Електроліти (К)».
В разі відсутності у сфері акредитації (ISO 15189:2022) зазначених показників надати пояснення щодо причин не виявлення зазначеної невідповідності.
Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.
Поряд з тим інформуємо, що відповідно до вимог статті 351¹ Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.
11.09.2026 · Замовник: Пояснення на запит про надання пояснень від 08.09.2026 року
В межах проведення моніторингу закупівлі «Послуги з проведення лабораторних досліджень біологічних матеріалів пацієнтів Замовника згідно Національної програми «Скринінг здоров’я 40+»», очікуваною вартістю 2 297 000,00 гривень (інформацію про закупівлю оприлюднено в електронній системі закупівель за номером UA-2026-08-10-009732-a) Північно-східним офісом Держаудитслужби, Замовник надає пояснення (інформації, документів) із наступних питань стосовно 1 питання: Технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначено відповідно до наявних потреб Замовника у реалізації проекту щодо проведення скринінгу здоров'я для осіб віком від 40 років, що здійснюється відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 10 грудня 2025 року № 1652 “Деякі питання проведення скринінгу здоров'я для осіб віком від 40 років”. Кількість досліджень була визначена потребою КНП «МП № 20» ХМР у лабораторних послугах.
Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі визначені у додатку 2 до тендерної документації.
Обгрунтування розміру витрат або очікувана вартість предмета закупівлі 2 297 000,00 грн., джерело фінансування – власний бюджет (кошти від господарської діяльності підприємства). Очікувана вартість предмета закупівлі складає 2 297 000,00 грн. та визначена відповідно до Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275, а саме: методом порівняння ринкових цін шляхом отримання трьох комерційних пропозицій.
Замовником було проведено моніторінг закупівель стосовно Національної програми «Скринінг здоров’я 40+» на сайті уповноваженого органу PROZORRO Публічні закупівлі України, де було знайдено декілька постачальників лабораторних послуг. Для отримання актуальних цін на лабораторні дослідження за необхідним переліком було направлено запити на надання цінових пропозицій на офіційні електронні пошти наступних організацій: вих. 30.07.2026 №245 ТОВ «Медичний центр «МТМ»; вих.30.07.2026 №246 ТОВ «ЛАБОРАТОРІЯ ТЕРРА»; вих.30.07.2026 №247 ПРИВАТНЕ ПІДПРИЄМСТВО «ЛАБОРАТОРІЯ МІЛЕНІУМ» (додаються).
З 31.07.2026 по 05.08.2026 були отримані комерційні пропозиції від організацій, якім були надані запити (додаються).
Пояснення стосовно 2 питання: Додатком 2 до тендерної документації встановлена вимога про те, що Лабораторія Учасника має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції відповідною копією Атестату про акредитацію як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022, що є чинним на весь період надання послуг.»
Замовник встановив вимогу про надання акредитації для впевненості в компетентності Лабораторії надавати якісні результати досліджень. В складі тендерної пропозиції Учасником ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» надано Атестат про акредитацію зареєстрований у реєстрі 04 вересня 2025 за №30186 дійсний до 03 вересня 2030 року як медичної лабораторії відповідно до вимог ISO 15189:2022 в сфері гематологічні, імуногематологічні, хіміко-мікроскопічні, біохімічні, імунохімічні та молекулярно-біологічні дослідження біологічного матеріалу людини. Замовник не встановлював вимогу щодо акредитації лабораторії Учасника на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності» на лабораторні дослідження , які є предметом закупівлі, в тому числі на лабораторні дослідження «Співвідношення альбумін сечі/креатинін сечі, мг/г», «Електроліти (Na)» та «Електроліти (К)».
У складі тендерної пропозиції учасника ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» наявна ліцензія, що була видана за наказом Міністерства охорони здоров’я України від 07.03.2019 року № 512 та витяг з ліцензійного реєстру МОЗ України. Вказана ліцензія дозволяє в повній мірі надавати весь перелічений обсяг послуг, що є предметом закупівлі.
Враховуючи наявність ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики за відповідними спеціальностями ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» має право надавати послуги з лабораторних досліджень за предметом закупівлі.
11.09.2026 · ДАСУ: Запит про надання пояснень
У межах проведення моніторингу закупівлі «Послуги з проведення лабораторних досліджень біологічних матеріалів пацієнтів Замовника згідно Національної програми «Скринінг здоров’я 40+»», очікуваною вартістю 2 297 000,00 гривень (інформацію про закупівлю оприлюднено в електронній системі закупівель за номером UA-2026-08-10-009732-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Північно-східний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Держаудитслужби від 02 червня 2016 року № 23, постала потреба в отриманні пояснення (інформації, документів) із наступних питань:
1. Відповідно до вимог підпункту 1.4 пункту 1 Додатку 1 до тендерної документації учасник повинен надати «Атестат виробництва лабораторії Учасника, виданий відповідним органом сертифікації, що має державну акредитацію, чинний на момент подачі тендерної пропозиції Учасника та дійсний до кінцевої дати надання послуг за договором.».
Учасником ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» в тендерній пропозиції надано Атестат виробництва за №UA.A.260601.01/1-26 (файл «42 Атестат_ виробництва_ Лабораторія_ МИЛЕНИУМ») виданий Органом сертифікації ТОВ «Центр Оцінки Відповідності «ФАКТУМ» на продукцію «взяття біологічного матеріалу людини на гематологічні, імуногематологічні, хіміко--мікроскопічні, біохімічні, імунохімічні та молекулярно-біологічні дослідження» але на атестаті відсутній Національний знак акредитації або текстове посилання на атестат акредитації, виданий Національним агентством з акредитації України (НААУ) для ООВ ТОВ «ЦОВ «ФАКТУМ».
Додатково учасником ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» надано інформаційний лист №28 від 17.08.2026 де зазначено Орган по сертифікації ТОВ «Центр Оцінки Відповідності «ФАКТУМ» акредитований Національним Агентством акредитації України, Атестат про акредитацію № 8О095 згідно Переліку органів з сертифікації систем менеджменту акредитованих на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1. Відповідна інформація міститься на сайті НААУ за посиланням https://naau.org.ua/3-reiestr-akreditovanikh-oov міститься реєстр акредитованих ООВ.
Згідно зі сферою акредитації № 8О095 ТОВ «Центр Оцінки Відповідності «ФАКТУМ» акредитовано НААУ виключно як орган з сертифікації систем менеджменту (управління). До його сфери акредитації входять лише такі стандарти: ДСТУ EN ISO 9001:2018 (Системи управління якістю), ДСТУ ISO 14001:2015 (Екологічний менеджмент), ДСТУ ISO 45001:2019 (Охорона праці), ДСТУ ISO 22000:2019 (Безпечність харчових продуктів), ДСТУ ISO 50001:2020 (Енергетичний менеджмент). В той же час наданий документ є Атестатом виробництва (процесу/послуги) на відповідність ТР-32132962-001:2025, що регулюється стандартом ДСТУ EN ISO/IEC 17065 (Органи з сертифікації продукції, процесів та послуг)
Надати пояснення щодо причин не виявлення зазначеної невідповідності.
Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.
Поряд з тим інформуємо, що відповідно до вимог статті 351¹ Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.
16.09.2026 · Замовник: Пояснення на запит про надання пояснень від 11.09.2026
Вимогами підпункту 1.4 пункту 1 Додатку 1 до тендерної документації для підтвердження відповідності кваліфікаційному критерію «Наявність в учасника процедури закупівлі обладнання, матеріально-технічної бази та технологій» учасник повинен надати Атестат виробництва лабораторії Учасника, виданий відповідним органом сертифікації, що має державну акредитацію, чинний на момент подачі тендерної пропозиції Учасника та дійсний до кінцевої дати надання послуг за договором..
В складі тендерної пропозиції ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» надано:
- Атестат виробництва за №UA.A.260601.01/1-26 (файл «42 Атестат_ виробництва_ Лабораторія_ МИЛЕНИУМ») виданий Органом сертифікації ТОВ «Центр Оцінки Відповідності «ФАКТУМ» на продукцію взяття біологічного матеріалу людини на гематологічні, імуногематологічні, хіміко-мікроскопічні, біохімічні, імунохімічні та молекулярно-біологічні дослідження та відповідність вимогам вимогам ТР -32l32962-001:2025 "Надання послyг з взяття бiологiчного матеріалy людини на гематологiчнi, iмуногематологiчнi, хiмiко-мiкроскопiчнi, бiохiмiчнi, iмунохiмiчнi та молекулярно-бiологiчнi
дослiдження" та процедурам преаналiтичного етапy: СОП 7.2 - 0l/2024, СОП 7.2 -02/2024, СОП 7.2-03/2024, PI 7.2-01/2024, РI 7.2-02/2024 .
- інформаційний лист №28 від 17.08.2026 де зазначено Орган по сертифікації ТОВ «Центр Оцінки Відповідності «ФАКТУМ» акредитований Національним Агентством акредитації України, Атестат про акредитацію № 8О095 згідно Переліку органів з сертифікації систем менеджменту акредитованих на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1. Відповідна інформація міститься на сайті НААУ за посиланням https://naau.org.ua/3-reiestr-akreditovanikh-oov міститься реєстр акредитованих ООВ.
Слід зазначити, що чинним законодавством України не встановлено обмеження до органів оцінки відповідності стосовно акредитації, немає обов’язкової вимоги щодо наявності в органу з оцінки відповідності акредитації виключно за конкретними стандартами, зокрема стандартом ДСТУ EN ISO/IEC 17065 (Органи з сертифікації продукції, процесів та послуг), для підтвердження відповідності встановленим вимогам.
Тендерною документацією Замовника не встановлювалось окремих вимог щодо змісту та форми Атестату виробництва в частині наявності на Атестаті Національного знаку акредитації або текстового посилання на атестат акредитації, виданого Національним агентством з акредитації України (НААУ).
Підпунктом 1.4 пункту 1 Додатку 1 до тендерної документації встановлено загальна вимога щодо органу сертифікації про те, що орган сертифікації повинен мати державну акредитацію.
Підтвердженням наявності державної акредитації Органу сертифікації ТОВ «Центр Оцінки Відповідності «ФАКТУМ», який видав Атестат виробництва за №UA.A.260601.01/1-26 учаснику ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» є:
- інформаційний лист №28 від 17.08.2026 де зазначено Орган по сертифікації ТОВ «Центр Оцінки Відповідності «ФАКТУМ» акредитований Національним Агентством акредитації України, Атестат про акредитацію № 8О095 згідно Переліку органів з сертифікації систем менеджменту акредитованих на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1
- відкритий реєстр акредитованих ООВ, який міститься на сайті НААУ за посиланням https://naau.org.ua/3-reiestr-akreditovanikh-oov.
Виходячи з наведеного, Замовник не встановлював вимогу у тендерній документації щодо окремої сфери акредитації органу, який видає Атестат виробництва лабораторії Учасника саме за стандартом ДСТУ EN ISO/IEC 17065 (Органи з сертифікації продукції, процесів та послуг).
Крім того, згідно рішення №10015-р/пк-пз від 18.08.2026 Органу оскарження - Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель вимога тендерної документації щодо акредитації на здійснення оцінювання відповідності згідно з конкретними стандартами є дискримінаційною по відношенню до суб’єктів господарювання, що було враховано Замовником при складанні тендерної документації та розгляді пропозиції Учасника.
В рамках проведення моніторингу Замовник 14.09.2026 звернувся до ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» з проханням надати інформацію щодо проведеної процедури оцінки відповідності, за результатами якої було видано Атестат виробництва за №UA.A.260601.01/1-26 .
Учасником ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» надано лист Вих.№ 2975/i вiд 25.08. 2026 poку ТОВ «Центр Оцінки Відповідності «ФАКТУМ», який видав Атестат виробництва за №UA.A.260601.01/1-26 учаснику ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» (додається).
В листі зазначається, зокрема, що за позитивними висновками, що зробленi ООВ за результатами проведення процедури добровiльноi оцiнки вiдповiдностi, ПРИВАТНОМУ ПIДПРИСМСТВУ «ЛАБОРАТОРІЯ МИЛЕНИУМ» було видано Атестат виробництва J№UA.A.260601.01/1-26 терміном дії з 07.07.2026 року до 06.07.2028 року. Вказаний Атестат виробництва видано без застосування нацiонального знаку акредитацiї та/або застосування текстового посилання на атестат у порядку добровільної оцінки відповідності у відповідності до чинного законодавства. Вiдсутнiсть нацiонального знаку акредитацii або текстового посилання на атестат акредитацii не впливає на чиннiсть та/або достовiрнiсть документу про вiдповiднiсть.
На підставі викладеного, Учасником ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» виконані вимоги підпункту 1.4 пункту 1 Додатку 1 до тендерної документації та надано Атестат виробництва лабораторії Учасника, виданий відповідним органом сертифікації, що має державну акредитацію, чинний на момент подачі тендерної пропозиції Учасника та дійсний до кінцевої дати надання послуг за договором.
16.09.2026 · Замовник: Пояснення на запит про надання пояснень від 11.09.2026
Вимогами підпункту 1.4 пункту 1 Додатку 1 до тендерної документації для підтвердження відповідності кваліфікаційному критерію «Наявність в учасника процедури закупівлі обладнання, матеріально-технічної бази та технологій» учасник повинен надати Атестат виробництва лабораторії Учасника, виданий відповідним органом сертифікації, що має державну акредитацію, чинний на момент подачі тендерної пропозиції Учасника та дійсний до кінцевої дати надання послуг за договором.. В складі тендерної пропозиції ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» надано: - Атестат виробництва за №UA.A.260601.01/1-26 (файл «42 Атестат_ виробництва_ Лабораторія_ МИЛЕНИУМ») виданий Органом сертифікації ТОВ «Центр Оцінки Відповідності «ФАКТУМ» на продукцію взяття біологічного матеріалу людини на гематологічні, імуногематологічні, хіміко-мікроскопічні, біохімічні, імунохімічні та молекулярно-біологічні дослідження та відповідність вимогам вимогам ТР -32l32962-001:2025 "Надання послyг з взяття бiологiчного матеріалy людини на гематологiчнi, iмуногематологiчнi, хiмiко-мiкроскопiчнi, бiохiмiчнi, iмунохiмiчнi та молекулярно-бiологiчнi дослiдження" та процедурам преаналiтичного етапy: СОП 7.2 - 0l/2024, СОП 7.2 -02/2024, СОП 7.2-03/2024, PI 7.2-01/2024, РI 7.2-02/2024 . - інформаційний лист №28 від 17.08.2026 де зазначено Орган по сертифікації ТОВ «Центр Оцінки Відповідності «ФАКТУМ» акредитований Національним Агентством акредитації України, Атестат про акредитацію № 8О095 згідно Переліку органів з сертифікації систем менеджменту акредитованих на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1. Відповідна інформація міститься на сайті НААУ за посиланням https://naau.org.ua/3-reiestr-akreditovanikh-oov міститься реєстр акредитованих ООВ. Слід зазначити, що чинним законодавством України не встановлено обмеження до органів оцінки відповідності стосовно акредитації, немає обов’язкової вимоги щодо наявності в органу з оцінки відповідності акредитації виключно за конкретними стандартами, зокрема стандартом ДСТУ EN ISO/IEC 17065 (Органи з сертифікації продукції, процесів та послуг), для підтвердження відповідності встановленим вимогам. Тендерною документацією Замовника не встановлювалось окремих вимог щодо змісту та форми Атестату виробництва в частині наявності на Атестаті Національного знаку акредитації або текстового посилання на атестат акредитації, виданого Національним агентством з акредитації України (НААУ). Підпунктом 1.4 пункту 1 Додатку 1 до тендерної документації встановлено загальна вимога щодо органу сертифікації про те, що орган сертифікації повинен мати державну акредитацію. Підтвердженням наявності державної акредитації Органу сертифікації ТОВ «Центр Оцінки Відповідності «ФАКТУМ», який видав Атестат виробництва за №UA.A.260601.01/1-26 учаснику ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» є: - інформаційний лист №28 від 17.08.2026 де зазначено Орган по сертифікації ТОВ «Центр Оцінки Відповідності «ФАКТУМ» акредитований Національним Агентством акредитації України, Атестат про акредитацію № 8О095 згідно Переліку органів з сертифікації систем менеджменту акредитованих на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1 - відкритий реєстр акредитованих ООВ, який міститься на сайті НААУ за посиланням https://naau.org.ua/3-reiestr-akreditovanikh-oov. Виходячи з наведеного, Замовник не встановлював вимогу у тендерній документації щодо окремої сфери акредитації органу, який видає Атестат виробництва лабораторії Учасника саме за стандартом ДСТУ EN ISO/IEC 17065 (Органи з сертифікації продукції, процесів та послуг). Крім того, згідно рішення №10015-р/пк-пз від 18.08.2026 Органу оскарження - Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель вимога тендерної документації щодо акредитації на здійснення оцінювання відповідності згідно з конкретними стандартами є дискримінаційною по відношенню до суб’єктів господарювання, що було враховано Замовником при складанні тендерної документації та розгляді пропозиції Учасника. В рамках проведення моніторингу Замовник 14.09.2026 звернувся до ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» з проханням надати інформацію щодо проведеної процедури оцінки відповідності, за результатами якої було видано Атестат виробництва за №UA.A.260601.01/1-26 . Учасником ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» надано лист Вих.№ 2975/i вiд 25.08. 2026 poку ТОВ «Центр Оцінки Відповідності «ФАКТУМ», який видав Атестат виробництва за №UA.A.260601.01/1-26 учаснику ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» (додається). В листі зазначається, зокрема, що за позитивними висновками, що зробленi ООВ за результатами проведення процедури добровiльноi оцiнки вiдповiдностi, ПРИВАТНОМУ ПIДПРИСМСТВУ «ЛАБОРАТОРІЯ МИЛЕНИУМ» було видано Атестат виробництва J№UA.A.260601.01/1-26 терміном дії з 07.07.2026 року до 06.07.2028 року. Вказаний Атестат виробництва видано без застосування нацiонального знаку акредитацiї та/або застосування текстового посилання на атестат у порядку добровільної оцінки відповідності у відповідності до чинного законодавства. Вiдсутнiсть нацiонального знаку акредитацii або текстового посилання на атестат акредитацii не впливає на чиннiсть та/або достовiрнiсть документу про вiдповiднiсть. На підставі викладеного, Учасником ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» виконані вимоги підпункту 1.4 пункту 1 Додатку 1 до тендерної документації та надано Атестат виробництва лабораторії Учасника, виданий відповідним органом сертифікації, що має державну акредитацію, чинний на момент подачі тендерної пропозиції Учасника та дійсний до кінцевої дати надання послуг за договором.