Комплект аналітичного лабораторного обладнання для визначення мікроцистинів та хімічного моніторингу, включаючи визначення бісфенолу А, у воді з використанням методів рідинної...

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі товару «Комплект аналітичного лабораторного обладнання для визначення мікроцистинів та хімічного моніторингу, включаючи визначення бісфенолу А, у воді з використанням методів рідинної хроматографії та мас-спектрометрії із системами підготовки проб (Код ДК 021:2015 - 38430000-8 Детектори та аналізатори)» Державної установи «Львівський обласний центр контролю та профілактики хвороб Міністерства охорони здоров’я України» за кодом ДК 21:2015: 38430000-8 — Детектори та аналізатори (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером (UA-2026-05-27-014168-a), та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Державну аудиторську службу України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 лютого 2016 року № 43, постала потреба в отриманні пояснень (інформації та документів):

1. Просимо надати інформацію та копії підтверджуючих документів, на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру бюджетних призначень, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.

У разі, якщо оприлюднення запитуваної інформації може нести загрозу національній безпеці та/або громадській безпеці і порядку, просимо надати відповідь на зазначені запитання з приховуванням інформації з обмеженим доступом.

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Поряд з тим інформуємо, що за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю передбачено відповідальність відповідно до статті 351¹ Кримінального кодексу України.

ПОЯСНЕННЯ

Державної установи «Львівський обласний центр контролю та профілактики хвороб Міністерства охорони здоров’я України» на запит Південного офісу Державної аудиторської служби України в межах моніторингу процедури закупівлі «Комплект аналітичного лабораторного обладнання для визначення мікроцистинів та хімічного моніторингу, включаючи визначення бісфенолу А, у воді з використанням методів рідинної хроматографії та мас-спектрометрії із системами підготовки проб» (ДК 021:2015 – 38430000-8 «Детектори та аналізатори») (UA-2026-05-27-014168-a).

1. Щодо обґрунтування потреби та розміру фінансування закупівлі.

Закупівля здійснюється в межах реалізації проєкту № PLUA.01.01-IP.01-0040/23-00 «Моніторинг якості сирої води, яка використовується для виробництва питної води та води для рекреаційних цілей, на наявність хімічних, мікробіологічних небезпек, у тому числі інфекційних агентів, що виникають внаслідок діяльності людини» в рамках Програми Interreg NEXT «Польща – Україна 2021–2027».

Проєкт реалізується за кошти Європейського Союзу для України та діє в Україні на підставі міжнародних договорів, зокрема:

• Рамкової угоди між Урядом України та Комісією Європейських Співтовариств від 12.12.2006, ратифікованої із заявою Законом України від 03.09.2008 № 360-VI;

• Угоди про фінансування Програми Interreg (Interreg VI-A) NEXT Польща – Україна від 01.12.2023, ратифікованої Законом України від 09.05.2024 № 3719-IX.

Проєкт № PLUA.01.01-IP.01-0040/23-00 зареєстрований Секретаріатом Кабінету Міністрів України за № 5845 від 07.02.2025.

Отже, потреба у придбанні зазначеного лабораторного обладнання та відповідне фінансування пов'язані безпосередньо із завданнями та заходами, передбаченими зазначеним проєктом.

Очікувана вартість закупівлі становить 30 011 480,00 грн без ПДВ.

Закупівля здійснюється без нарахування ПДВ з урахуванням режиму оподаткування операцій, що здійснюються в межах відповідного проєкту міжнародної технічної допомоги.

Зокрема, відповідно до статті 3 Рамкової угоди між Урядом України та Комісією Європейських Співтовариств заходи, що фінансуються в цілому або частково коштом Співтовариства, не обкладаються податками, митними зборами або іншими стягненнями аналогічного характеру.

Таким чином, очікувана вартість закупівлі та відповідний обсяг фінансування визначені без ПДВ.

Узагальнений бюджет проєкту викладено в Плані закупівлі проєкту (копія додається).

2. Щодо визначення технічних та якісних характеристик предмета закупівлі.

Технічні та якісні характеристики предмета закупівлі сформовано Замовником виходячи з завдань проєкту № PLUA.01.01-IP.01-0040/23-00, що реалізується в межах Програми Interreg NEXT «Польща – Україна 2021–2027», а також з урахуванням функціонального призначення обладнання та необхідності забезпечення лабораторії можливістю проводити селективне, чутливе, відтворюване та достовірне визначення мікроцистинів, бісфенолу А та інших органічних забруднювачів у воді.

Предметом закупівлі є не окремий лабораторний прилад, а комплекс взаємопов’язаного аналітичного обладнання, який повинен забезпечити повний технологічний цикл проведення досліджень водних зразків — від підготовки проб до отримання, обробки та документування результатів.

З урахуванням цього Замовником передбачено, що комплект обладнання повинен забезпечувати послідовне виконання таких етапів:

відбір та підготовка водної проби → фільтрація → концентрування та очищення проби із застосуванням off-line та on-line твердофазної екстракції → рідинно-хроматографічне розділення → мас-спектрометричне детектування → обробка та документування результатів.

Саме необхідністю забезпечення такого завершеного аналітичного процесу обумовлено включення до складу предмета закупівлі рідинного хроматографа, систем автоматичної подачі та термостатування зразків і колонок, оптичних детекторів, систем on-line та off-line твердофазної екстракції, мас-спектрометричного детектора з потрійним квадруполем, системи підготовки води, програмного забезпечення, витратних матеріалів, комп’ютерної техніки та іншого допоміжного обладнання. Технічна специфікація передбачає забезпечення саме повного циклу аналізу — від підготовки зразків до отримання та обробки результатів.

Основним методом детектування передбачено мас-спектрометрію з потрійним квадруполем, оскільки саме така система забезпечує необхідний рівень селективності та чутливості при кількісному визначенні мікроцистинів, бісфенолу А та інших органічних забруднювачів у водних матрицях, у тому числі при їх низьких концентраціях. Передбачені характеристики мас-спектрометричного детектора, зокрема діапазон мас, інструментальна межа виявлення, кількість MRM-переходів, швидкість сканування, час затримки та швидкість перемикання полярності, визначені з урахуванням необхідності проведення багатокомпонентного аналізу та забезпечення стабільності результатів при тривалих серіях досліджень.

Окремо технічною специфікацією передбачено застосування on-line та off-line твердофазної екстракції (SPE/ТФЕ). Такі системи необхідні для автоматизованого очищення та концентрування водних проб перед проведенням РХ/МС/МС-аналізу, що має особливе значення при визначенні цільових речовин у низьких концентраціях та при роботі зі складними водними матрицями.

Застосування такого підходу відповідає методичним принципам визначення мікроцистинів у воді. Зокрема, у технічному обґрунтуванні враховано підхід ISO 22104:2021, який передбачає застосування РХ/МС/МС та можливість використання on-line SPE як автоматизованого способу пробопідготовки, а також підхід EPA Method 544, що ґрунтується на схемі SPE-LC/MS/MS для визначення мікроцистинів у воді.

Необхідність автоматичної системи off-line твердофазної екстракції також пов’язана з потребою забезпечити відтворювану підготовку значної кількості зразків, мінімізувати ризик перехресного забруднення та зменшити вплив людського фактора. Передбачені паралельні канали обробки проб, можливість використання декількох розчинників, автоматичне очищення ліній, сушіння сорбенту та розділення відходів забезпечують стабільність і відтворюваність пробопідготовки.

Технічні характеристики системи рідинної хроматографії визначено з урахуванням необхідності отримання стабільного та відтворюваного хроматографічного розділення. Зокрема, параметри насосів, автосамплерів та термостатів мають забезпечувати стабільність потоку, точність введення проб, мінімізацію перенесення залишків попередніх зразків, контроль температури та можливість проведення тривалих серій автоматизованих досліджень.

Включення до складу комплекту системи очищення води, витратних матеріалів, колонок, фільтрів, дозаторів, комп’ютерної системи та джерела безперебійного живлення також обумовлено необхідністю забезпечення повноцінної та безперервної роботи лабораторного комплексу, а не придбання окремих його компонентів. Зокрема, система очищення повинна забезпечувати воду необхідної якості для приготування рухомих фаз, стандартів та контрольних розчинів, а джерело безперебійного живлення — захист складного лабораторного обладнання та результатів досліджень у разі перебоїв електропостачання.

Таким чином, кількісні значення окремих технічних параметрів не є самостійною метою Замовника, а визначені як мінімально необхідні для забезпечення належної чутливості, селективності, відтворюваності, продуктивності та достовірності результатів лабораторних досліджень.

Технічна специфікація сформована переважно шляхом встановлення функціональних та мінімально необхідних експлуатаційних характеристик із застосуванням формулювань «не менше», «не більше», «не гірше», «наявність». Вимоги щодо конкретної торговельної марки, конкретної моделі або виробника обладнання Замовником не встановлювались. У тендерній документації також прямо передбачено, що у випадках посилання на марку, виробника, процес, торгову марку, патент, тип, місце походження, стандарт чи іншу технічну систему таке посилання слід розуміти із виразом «або еквівалент».

Отже, технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначені Замовником виходячи з об’єктивної функціональної потреби лабораторії та завдань проєкту, а їх сукупність спрямована на придбання комплексного аналітичного рішення, здатного забезпечити повний технологічний цикл дослідження водних зразків та визначення мікроцистинів, бісфенолу А й інших хімічних забруднювачів із необхідним рівнем чутливості, селективності та достовірності результатів.

3. Щодо визначення очікуваної вартості предмета закупівлі.

З метою визначення актуальної ринкової вартості обладнання, яке за своїми технічними та функціональними характеристиками може забезпечити потреби Замовника, до оголошення процедури закупівлі Замовником було проведено дослідження ринку.

Для цього Замовником направлено чотири запити потенційним постачальникам відповідного спеціалізованого лабораторного обладнання з метою отримання інформації про його вартість, а саме: ТОВ «СОК ТРЕЙД», ТОВ «ШИМЮКРЕЙН», ТОВ «АЛСІ ХРОМ» та ТОВ «АЛТ УКРАЇНА ЛТД».

У відповідь отримано три цінові пропозиції (копії додаються), за результатами аналізу яких визначено очікувану вартість предмета закупівлі, як середньоарифметичне значення цінових пропозицій із заокругленням до цілого числа.

Очікувану вартість закупівлі визначено у розмірі: 30 011 480,00 грн (тридцять мільйонів одинадцять тисяч чотириста вісімдесят гривень 00 копійок) без ПДВ.

При визначенні очікуваної вартості враховувалася вартість усього комплекту обладнання та супутніх складових/заходів, передбачених технічною специфікацією, необхідних для отримання Замовником працездатного аналітичного комплексу, готового до використання за призначенням.

До цього, зокрема, належать обладнання для проведення аналізу, системи підготовки проб, витратні матеріали та допоміжне обладнання, монтаж і пусконалагоджувальні роботи, налаштування, тестування та калібрування, навчання персоналу та методична підтримка.

Отже, очікувана вартість предмета закупівлі визначена Замовником на підставі актуальної інформації про ринкову вартість обладнання, отриманої безпосередньо від потенційних постачальників, з урахуванням визначеної Замовником комплектації та необхідних технічних, якісних і функціональних характеристик предмета закупівлі.

4. Документи, що надаються на підтвердження пояснень.

На підтвердження викладеної інформації до пояснення надаються:

1. Реєстраційна картка проєкту № 5845 від 07.02.2025 – 1 арк.

2. Копія Плану закупівлі товарів, робіт і послуг, що придбаваються за кошти міжнародної технічної допомоги – 2 арк.

3. Копії отриманих від потенційних постачальників цінових/комерційних пропозицій – 11 арк.

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі товару «Комплект аналітичного лабораторного обладнання для визначення мікроцистинів та хімічного моніторингу, включаючи визначення бісфенолу А, у воді з використанням методів рідинної хроматографії та мас-спектрометрії із системами підготовки проб (Код ДК 021:2015 - 38430000-8 Детектори та аналізатори)» Державної установи «Львівський обласний центр контролю та профілактики хвороб Міністерства охорони здоров’ я України» за кодом ДК 21:2015: 38430000-8 — Детектори та аналізатори (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером (UA-2026-05-27-014168-a), та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Державну аудиторську службу України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 лютого 2016 року № 43, постала потреба в отриманні пояснень (інформації та документів):

Відповідно до наявної в електронній системі закупівель інформації досліджувана процедура закупівлі Замовником здійснюється відповідно до Угоди про фінансування програми Interreg (Interreg VI-A) NEXT Польща-Україна, ратифікованої Законом України № 3719-IХ від 09.05.2024 (далі – Угода Interreg VI-A). З нормами статті 6 Закону № 922-VIII якщо міжнародним договором України, згоду на обов’язковість якого надано Верховною Радою України, передбачено інший порядок закупівлі, ніж визначений цим Законом, застосовуються положення міжнародного договору України, з урахуванням принципів, встановлених у частині першій статті 5 Закону № 922-VIII. Так, правила публічних закупівель визначено у Додатку ІІ Угоди Interreg VI-A, а саме:

1. У підпункті e параграфа 4 пункту 14 Додатку ІІ Угоди Interreg VI-A визначено, що у проєкті договору має бути зазначено, чи знадобиться передача прав інтелектуальної власності (e). Водночас, умовами Проєкту договору та укладеного Договору від 14.08.2026 № 4168 не визначено чи знадобиться передача прав інтелектуальної власності при виконанні договору.

Враховуючи вищенаведене, просимо надати пояснення: яким чином Замовником враховано умови підпункту e параграфу 4 пункту 14 Додатка ІІ Угоди Interreg VI-A при складанні Проєкту договору?

У разі відсутності вищевказаних умов у Проєкті договору – просимо пояснити причини та підстави невиконання вищевказаних умов підпункту 4 пункту 14 Додатка ІІ Угоди Interreg I-A при складанні тендерної документації та укладанні Договору від 14.08.2026 № 4168.

У разі, якщо оприлюднення запитуваної інформації може нести загрозу національній безпеці та/або громадській безпеці і порядку, просимо надати відповідь на зазначені запитання з приховуванням інформації з обмеженим доступом.

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Поряд з тим інформуємо, що за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю передбачено відповідальність відповідно до статті 351¹ Кримінального кодексу України.

ПОЯСНЕННЯ

На виконання запиту Державної аудиторської служби України, оприлюдненого в межах моніторингу процедури закупівлі UA-2026-05-27-014168-a, щодо врахування вимог підпункту «e» параграфа 4 пункту 14 Додатка ІІ Угоди про фінансування програми Interreg (Interreg VI-A) NEXT Польща – Україна повідомляємо наступне.

При формуванні умов проєкту договору Замовником було враховано характер та особливості предмета закупівлі.

Предметом закупівлі є поставка комплекту аналітичного лабораторного обладнання для визначення мікроцистинів та хімічного моніторингу, включаючи визначення бісфенолу А, у воді з використанням методів рідинної хроматографії та мас-спектрометрії із системами підготовки проб.

Виконання Договору не передбачає створення на замовлення Замовника програмного забезпечення чи інших об’єктів права інтелектуальної власності, майнові права на які підлягали б передачі Замовнику.

Водночас, враховуючи те, що експлуатація обладнання передбачає використання відповідного програмного забезпечення, питання щодо правомірності його використання Замовником було врегульовано умовами проєкту договору.

Так, відповідно до пункту 2.8 проєкту договору Постачальник зобов’язаний забезпечити надання необмеженої безкоштовної технічної підтримки та безлімітне безкоштовне оновлення програмного забезпечення в рамках моделі поставленого обладнання.

Крім того, пунктом 2.11 проєкту договору передбачено, що Постачальник гарантує, що він володіє в необхідному обсязі правами на Товар, який поставляється за Договором, і що цей Товар може бути на власний розсуд використаний Замовником без порушення будь-яким чином будь-яких прав третьої сторони. Також зазначеним пунктом встановлено обов’язок Постачальника за власний рахунок захищати Замовника від будь-яких дій чи претензій у разі їх виникнення стосовно порушення таких прав.

Таким чином, при формуванні проєкту договору Замовником було визначено, що окрема передача Замовнику майнових прав інтелектуальної власності у межах виконання цього договору не є необхідною, оскільки предметом договору не передбачено створення об’єктів права інтелектуальної власності для Замовника або набуття Замовником виключних майнових прав на такі об’єкти.

Водночас умовами проєкту договору було забезпечено можливість правомірного використання Замовником поставленого Товару, у тому числі програмного забезпечення, необхідного для його експлуатації, без порушення прав третіх осіб, а також передбачено обов’язок Постачальника забезпечувати безкоштовне оновлення відповідного програмного забезпечення.

Отже, положення підпункту «e» параграфа 4 пункту 14 Додатка ІІ Угоди Interreg VI-A були враховані Замовником при формуванні умов проєкту договору з урахуванням специфіки предмета закупівлі та відсутності необхідності передачі Замовнику майнових прав інтелектуальної власності.

Додатково зазначаємо, що сам проєкт договору безпосередньо визначає здійснення закупівлі в межах реалізації проєкту № PLUA.01.01-IP.01-0040/23-00 в рамках Програми Interreg NEXT «Польща – Україна 2021–2027» та містить посилання на Угоду про фінансування програми Interreg (Interreg VI-A) NEXT Польща – Україна від 01.12.2023, ратифіковану Законом України від 09.05.2024 № 3719-IX.