код НК 024:2023-36586 –Офтальмологічна помпа для іригації/аспірації, Комплект для факоемульсифікації; код НК 024:2023 – 46738 – Офтальмологічний ніж одноразового застосування...

Висновок

Інші порушення законодавства у сфері закупівель

За результатами аналізу питання розгляду тендерної пропозиції ТОВ «ВІСМАЙТ» встановлено порушення вимог частини дев'ятої статті 26 Закону та вимог пункту 43 Особливостей, з урахуванням норм пункту 3-7 розділу X Прикінцевих положень Закону.

За результатами аналізу питання визначення предмета закупівлі; відображення закупівлі у річному плані; оприлюднення інформації про закупівлю; своєчасності укладання договору про закупівлю; відповідності умов договору умовам тендерної пропозиції переможця; відповідності умов договору основним вимогам до укладання договорів відповідно до норм законодавства – порушень не установлено.

Зобов'язання

З огляду на встановлені порушення законодавства у сфері публічних закупівель, керуючись статтями 5 та 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», статтею 8 Закону України «Про публічні закупівлі», Північно-східний офіс Держаудитслужби зобов’язує здійснити заходи направлені на недопущення встановлених порушень у подальшому (шляхом проведення роз’яснювальної роботи, економічних навчань, тощо) та протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про вжиття таких заходів.

Констатуюча частина

Дата закінчення моніторингу: 13 серпня 2026 року.

Предметом аналізу були питання: визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані; оприлюднення інформації про закупівлю, відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 року № 1178 (в редакції станом на дату початку проведення торгів); розгляду тендерної пропозиції, своєчасності укладання договору про закупівлю; відповідності умов договору умовам тендерної пропозиції переможця; відповідності умов договору основним вимогам до укладання договорів відповідно до норм законодавства.

Під час моніторингу проаналізовано: річний план закупівель ДЕРЖАВНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ТОВАРИСТВО ЛЬВІВСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ ІМЕНІ ДАНИЛА ГАЛИЦЬКОГО (далі – Замовник) на 2026 рік, оголошення про проведення відкритих торгів з особливостями, тендерну документацію, реєстр отриманих тендерних пропозицій, протокол розкриття тендерної пропозиції, тендерну пропозицію ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «ВІСМАЙТ» (далі – ТОВ «ВІСМАЙТ»), протокол від 22 липня 2026 року, повідомлення про намір укласти договір, договір про закупівлю №678 від 06 серпня 2026 року, пояснення, надані Замовником на запит Держаудитслужби через електронну систему закупівель 04 серпня 2026 року.

Пунктом 3-7 розділу X Прикінцевих положень Закону установлено, що на період дії правового режиму воєнного стану в Україні, введеного Указом Президента України «Про введення воєнного стану в Україні» від 24 лютого 2022 року № 64/2022, затвердженим Законом України «Про затвердження Указу Президента України «Про введення воєнного стану в Україні» від 24 лютого 2022 року № 2102-IX, та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування особливості здійснення закупівель товарів, робіт та послуг для замовників, передбачених цим Законом, визначаються Кабінетом Міністрів України із забезпеченням захищеності таких замовників від воєнних загроз та з дотриманням вимог, встановлених пунктом 3-8 цього розділу.

Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, Кабінет Міністрів України затвердив постановою від 12 жовтня 2022 року № 1178 (далі – Особливості).

Відповідно до пункту 3 Особливостей Замовники, що зобов’язані здійснювати публічні закупівлі товарів, робіт і послуг відповідно до Закону, проводять закупівлі з урахуванням цих особливостей та з дотриманням принципів здійснення публічних закупівель, визначених Законом.

1.1. Моніторингом дотримання законодавства у сфері закупівель в частині розгляду тендерної пропозиції ТОВ «ВІСМАЙТ» встановлено наступне.

Відповідно до пункту 1 частини ІІІ розділу 4 «Перелік документів та/або інформації на підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі: Технічна специфікація на закупівлю» Додатку 1 до тендерної документації «ПЕРЕЛІК ДОКУМЕНТІВ, ЯКІ ВИМАГАЮТЬСЯ ДЛЯ ПІДТВЕРДЖЕННЯ ВІДПОВІДНОСТІ ПРОПОЗИЦІЇ УЧАСНИКА КВАЛІФІКАЦІЙНИМ ТА ІНШИМ ВИМОГАМ ЗАМОВНИКА» (далі – Додаток 1), учасники процедури закупівлі повинні надати в складі своїх пропозицій в електронному (сканованому) вигляді наступні документи, завірені підписом уповноваженої особи та печаткою (у разі якщо учасник здійснює свою діяльність без печатки, документи завіряються лише підписом уповноваженої особи Учасника), які підтверджують відповідність пропозицій учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, встановленим замовником, а саме: предмет закупівлі, запропонований Учасником, повинен відповідати медико-технічним вимогам, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог тендерної документації.

Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником предмету закупівлі медико-технічним вимогам повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділи та/або сторінки технічних документів виробника (проспекту(каталогу) виробника та/або настанови з експлуатації та/або інструкції та/або технічного опису чи технічних умов, та/або інших технічних документів виробника українською мовою/містити переклад українською мовою), в яких міститься ця інформація разом з додаванням відповідних документів. Підтвердження медико-технічним вимогам надається у формі заповненої таблиці.

Так, учасником ТОВ «ВІСМАЙТ» надано Довідку від 16.07.2026 року (файл «6.Довідка відповідності ТХ.pdf»), згідно з якою Учасник гарантує та підтверджує відповідність тендерної пропозиції Учасника медико-технічним вимогам, встановленим у Додатку 1 та всіх інших вимог тендерної документації, з вказанням документу та відповідної сторінки у графі «Посилання на сторінку технічного документу».

Згідно з позицією 4 «Розчин для іригації ока BSS в пластиковій пляшці, або еквівалент» Медико-технічних вимог Додатку 1, Замовником визначено придбання розчину в ПЛАСТИКОВІЙ пляшці ємністю 500мл. Проте, в наданій Учасником в тендерній пропозиції Інструкції до застосування розчину для іригації ока BSS Ocusalt (файл «7. Інструкції.pdf») зазначено, що даний розчин упакований в СКЛЯНИЙ флакон по 500 мл.

Також, позицією 10 «Офтальмологічний віскоеластичний матеріал 1.0%» Медико-технічних вимог Додатку 1, Замовником визначено наявність ін'єкційного розміру канюлі – 27 Ga (калібр). Проте, в наданій Учасником в тендерній пропозиції Інструкції з використання офтальмологічного віскоеластичного розчину Crown Vise 1% (файл «7. Інструкції.pdf») відсутнє підтвердження наявності ін'єкційного розміру канюлі – 27 Ga (калібр).

Крім того, позицією 11 «Покриття хірургічне» Медико-технічних вимог Додатку 1, Замовником передбачено наступні технічні вимоги: Накидка операційна офтальмологічна 100х80 см із адгезивним полем, отвором d=7 см та кишенею, ЛАМІНОВ, в той час, як позицією 435 Декларації відповідності №05/25S, наданою Учасником, зазначено: Накидка операційна офтальмологічна 100х80 см із адгезивним полем, отвором d=7 см та кишенею, СТЕРИЛЬНА.

Тобто, Учасником ТОВ «ВІСМАЙТ» не підтверджено відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником предмету закупівлі медико-технічним вимогам посиланням на відповідні сторінки технічних документів виробника, що не відповідає вимогам пункту 1 частини ІІІ розділу 4 Додатку 1.

Крім того, Медико-технічними вимогами Додатку 1 передбачена необхідність учасником зазначати інформації про виробника та країну походження товару.

Однак, надана Учасником ТОВ «ВІСМАЙТ» Довідка від 16.07.2026 року (файл «6.Довідка відповідності ТХ.pdf») не містить інформації про виробника та країну походження за пунктом 9 «Матеріал віскоеластичний», що не відповідає вимогам пункту 1 частини ІІІ розділу 4 Додатку 1.

На запит Північно-східного офісу Держаудитслужби, Замовник надав відповідь 04 серпня 2026 року наступного змісту: «…

а) Що стосується Розчину 1. В складі своєї пропозиції Учасник надав брошуру на розчин для іригації ока BSS Ocusalt, у якій виділено «УПАКОВКА. Скляний флакон по 500мл,стерилізованою парою».

Поряд з цим Учасник також надав сертифікат відповідності від 27.05.2025 № 004/17/MD (далі – Сертифікат), за позицією 23 Додатку якої виділено Розчин 1 (Розчин для іригації ока BSS Ocusalt 500мл пластикова пляшка).Тобто виходячи із сукупної інформації наданих документів запропонований Учасником Розчин 1 повністю відповідає медико-технічним вимогам до предмета закупівлі, що встановлені Замовником в розділі 4 Додатку 1 до Тендерної документації.

б) Що стосується Розчину 2. В колонці «Виробник, країна походження» таблиці щодо позиції Розчин 2 упущено інформацію про виробника і країну походження. Проте наведена інформація міститься в брошурі щодо Розчину 2, а також сертифікаті відповідності від 08.05.2024 № 051/24/MD. Тобто необхідна інформація міститься в інших документах, наданих Учасником у складі його тендерної пропозиції.

в) Що стосується Матеріалу. В складі своєї пропозиції Учасник надав брошуру на Матеріал. Такий документ містить вичерпний опис клінічного застосування, складу, показань, застережень та умов зберігання виробу. Вимога тендерної документації щодо підтвердження відповідності медико-технічним вимогам посиланням на технічні документи виробника не містить окремого застереження щодо обов'язковості відображення в наданих документах абсолютно кожної характеристики, зазначеної учасником у таблиці відповідності, — зокрема технічного параметра калібру ін'єкційної канюлі. Зазначена характеристика (27 Ga) є стандартним технічним параметром інструменту, що входить до комплекту постачання виробу, та не впливає на клінічні властивості самого фармацевтичного/медичного засобу, підтвердження яких вимагається наданою документацією виробника.

г) Що стосується Накидки. У складі своєї пропозиції Учасник надав Інструкцію з медичного застосування «ОДЯГ ТА ПОКРИТТЯ МЕДИЧНІ ТА ЇХ КОМПЛЕКТИ ОДНОРАЗОВОГО ВИКОРИСТАННЯ», що зокрема відноситься до Накидок. За загальними характеристиками такі товари виготовляються із нетканних матеріалів, які використовуються у виробництві: спанбонд, СМС, СММС, спанлейс, ламінований спанлейс, палп, ламінований СМС, ламінований спанбонд, рел'єфний палп, тайвек.

Попри це сертифікат відповідності та Декларація відповідності на Накидку засвідчують відповідність виробу вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, зокрема в частині стерильності та безпечності застосування, і за своїм призначенням не деталізують структуру нетканого матеріалу, з якого виготовлено виріб. Структурна характеристика матеріалу (ламінований/неламінований) є технологічною особливістю виробництва, що підтверджується технічною документацією виробника (Інструкцією з медичного застосування), а не документами системи оцінки відповідності, предметом яких є класифікація ризику та безпечність виробу, а не деталізований склад сировини. Тобто Накидка також відповідає і вимозі щодо характеристики «ламінов».

Таким чином пропозиція Учасника повністю відповідає медико-технічним вимогам до предмета закупівлі, визначеним розділом 4 Додатку 1 до Тендерної документації…»

Оскільки Замовником самостійно визначено, що відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником предмету закупівлі медико-технічним вимогам повинна бути ОБОВ’ЯЗКОВО ПІДТВЕРДЖЕНА ПОСИЛАННЯМ на відповідні розділи та/або сторінки технічних документів виробника (проспекту(каталогу) виробника та/або настанови з експлуатації та/або інструкції та/або технічного опису чи технічних умов, та/або інших технічних документів виробника українською мовою/містити переклад українською мовою), в яких міститься ця інформація разом з додаванням відповідних документів, підтвердження медико-технічним вимогам надане Учасником у формі заповненої таблиці в Довідці від 16.07.2026 року (файл «6.Довідка відповідності ТХ.pdf»), з посиланням на конкретні сторінки технічних документів, які не містять підтвердження технічних характеристик запропонованого Учасником предмету закупівлі медико-технічним вимогам та обов’язкового заповнення стовпчика «Виробник, країна походження» за позицією 9, надана Замовником відповідь не спростовує суті виявленого порушення.

Згідно з частиною дев'ятою статті 26 Закону, учасник процедури закупівлі виправляє невідповідності в інформації та/ або документах, що подані ним у своїй тендерній пропозиції, виявлені замовником після розкриття тендерних пропозицій, шляхом завантаження через електронну систему закупівель уточнених або нових документів в електронній системі закупівель протягом 24 годин з моменту розміщення замовником в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей.

Відповідно до пункту 43 Особливостей, якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, він розміщує у строк, який не може бути меншим, ніж два робочі дні до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій, повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель.

Отже, Замовник не виявив вищезазначені невідповідності у поданих учасником ТОВ «ВІСМАЙТ» документах / інформації та на порушення частини дев'ятої статті 26 Закону та вимог пункту 43 Особливостей, з урахуванням норм пункту 3-7 розділу X Прикінцевих положень Закону, не зазначив про них у вимозі про усунення невідповідностей, тим самим не надав можливість цьому учаснику усунути такі невідповідності.

Усунення порушень

Звіт замовника від 28.08.2026

За результатами проведеного Державною аудиторською службою України моніторингу зазначеної процедури закупівлі та відповідно до висновку про результати моніторингу від 13 серпня 2026 року, Замовником опрацьовано встановлені органом державного фінансового контролю зауваження щодо дотримання вимог законодавства у сфері публічних закупівель.

Замовником взято до уваги висновки органу державного фінансового контролю щодо необхідності належного застосування положень пункту 43 Особливостей здійснення публічних закупівель, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178, під час розгляду тендерних пропозицій учасників.

З метою виконання зобов'язань, визначених у висновку про результати моніторингу, та недопущення аналогічних порушень у подальшому Замовником проведено роз'яснювальну роботу з уповноваженою особою/відповідальними працівниками, які беруть участь в організації та проведенні публічних закупівель.

Під час проведення роз'яснювальної роботи додатково опрацьовано:

порядок розгляду тендерних пропозицій учасників на відповідність вимогам тендерної документації;

порядок перевірки документів, поданих учасниками на підтвердження відповідності технічним та якісним характеристикам предмета закупівлі;

положення пункту 43 Особливостей № 1178 щодо виявлення та усунення невідповідностей в інформації та/або документах;

випадки, коли невідповідності можуть бути усунені учасником протягом 24 годин;

необхідність належного документального підтвердження відповідності кожній окремій вимозі тендерної документації;

порядок прийняття та документального оформлення рішень за результатами розгляду тендерних пропозицій.

За результатами проведеної роботи уповноваженій особі/відповідальним працівникам наголошено на необхідності забезпечення всебічної, об'єктивної та документально підтвердженої перевірки тендерних пропозицій, а також обов'язкового врахування положень законодавства та умов конкретної тендерної документації під час прийняття відповідних рішень.

Таким чином, Замовником вжито організаційних та превентивних заходів, спрямованих на недопущення встановлених під час моніторингу порушень у подальшій діяльності та забезпечення дотримання вимог законодавства у сфері публічних закупівель.

Запити й пояснення