Висновок
За результатами аналізу питання розгляду тендерної пропозиції установлено порушення вимог абзацу другого підпункту 2 частини першої статті 31 Закону та абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей.
За результатами аналізу питань дотримання Замовником законодавства у сфері публічних закупівель щодо визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, оприлюднення інформації про закупівлю, відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону та Особливостям, своєчасності укладання договору про закупівлю та його оприлюднення, відповідності умов договору про закупівлю умовам тендерної пропозиції переможця – порушень не встановлено.
Зобов'язання
З огляду на встановлені порушення законодавства у сфері закупівель, керуючись статтями 5 та 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні» та статтею 8 Закону України «Про публічні закупівлі» Управління Північно-східного офісу Держаудитслужби в Сумській області зобов’язує здійснити заходи щодо усунення виявлених порушень шляхом припинення зобов’язань за договором та протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про усунення порушення (порушень).
Констатуюча частина
Дата закінчення моніторингу: 24 липня 2026 року.
Предметом аналізу були питання: визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, оприлюднення інформації про закупівлю, відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та Особливостям здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178, в редакції від 02.06.2026, розгляду тендерної пропозиції, своєчасності укладання договору про закупівлю та його оприлюднення, відповідності умов договору про закупівлю умовам тендерної пропозиції переможця.
Під час моніторингу проаналізовано: річний план закупівель Комунального некомерційного підприємства Конотопської міської ради «Конотопська центральна районна лікарня ім. Академіка Михайла Давидова» (далі – Замовник) на 2026 рік, оголошення про проведення відкритих торгів, тендерну документацію, затверджену рішенням уповноваженої особи Замовника від 05.06.2026 (протокол № 33) зі змінами від 10.06.2026 (протокол № 35), реєстр отриманих тендерних пропозицій, протокол розкриття тендерних пропозицій від 16.06.2026, тендерну пропозицію фізичної особи-підприємця Лисенко Олександра Вікторовича (далі – ФОП Лисенко О.В., учасник), протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою Замовника від 18.06.2026 № 38, повідомлення про намір укласти договір від 18.06.2026, договір від 26.06.2026 № 281 ВТО (далі – Договір), пояснення та документи Замовника, отримані через електронну систему закупівель від 16.07.2026, від 20.07.2026 та від 23.07.2026.
Пунктом 3-7 розділу X Прикінцевих положень Закону установлено, що на період дії правового режиму воєнного стану в Україні, введеного Указом Президента України «Про введення воєнного стану в Україні» від 24 лютого 2022 року № 64/2022, затвердженим Законом України «Про затвердження Указу Президента України «Про введення воєнного стану в Україні» від 24 лютого 2022 року № 2102-IX, та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування особливості здійснення закупівель товарів, робіт та послуг для замовників, передбачених цим Законом, визначаються Кабінетом Міністрів України із забезпеченням захищеності таких замовників від воєнних загроз та з дотриманням вимог, встановлених пунктом 3-8 цього розділу.
Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, Кабінет Міністрів України затвердив постановою від 12 жовтня 2022 року № 1178 (далі – Особливості).
Відповідно до пункту 3 Особливостей замовники, що зобов’язані здійснювати публічні закупівлі товарів, робіт і послуг відповідно до Закону, проводять закупівлі з урахуванням цих особливостей та з дотриманням принципів здійснення публічних закупівель, визначених Законом.
1.1. За результатами моніторингу процедури закупівлі установлено, що відповідно до Технічної специфікації, що міститься у Додатку 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі — технічні вимоги до предмета закупівлі» (далі – Додаток 2) до тендерної документації предметом закупівлі є лабораторні реагенти загальною кількістю 67 найменувань (Таблиця 1 «Детальний опис предмета закупівлі», далі – Таблиця).
У пункті 3 Додатку 2 до тендерної документації установлено вимогу щодо надання учасниками у складі тендерних пропозицій декларації про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, а також у пункті 6 цього додатку визначено, що вироби повинні бути належним чином зареєстровані в Україні (сертифікат оцінювання відповідності /декларацію відповідності тощо).
Крім того, у пункті 5 Додатку 2 до тендерної документації Замовником установлено вимогу щодо надання заповнених та завірених належним чином технічних вимог (далі – «Технічні вимоги»).
На виконання зазначених вимог у складі тендерної пропозиції учасника ФОП Лисенко О.В. надано декларації про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 (далі – декларації про відповідність), на позиції 1-43, 46-49 та 51-67 Таблиці (файли «Технічні документи 1.pdf», «Технічні документи 2.pdf», «Технічні документи 3.pdf»).
Також, у складі тендерної пропозиції учасника містяться «Технічні вимоги» (файл «додаток 2.pdf»), в яких у стовпці «Найменування» учасник після найменування, вказаного Замовником в Таблиці, через слеш зазначив назву товару, який пропонується до постачання, а у стовпці «Відповідність» - посилання на сторінку файлів «Технічні документи 1.pdf», «Технічні документи 2.pdf», «Технічні документи 3.pdf».
При цьому, назви реагентів в «Технічних вимогах», відрізняються від їх назв в деклараціях про відповідність, а саме:
у позиції 52 «Технічних вимог» зазначено: «Диски з оптохіном», в той час як в позиції 55 Додатку до Декларації про відповідність від 28.12.2024 № UA.07.00027-19 зазначено: «Оптохін» (с. 45 файлу «Технічні документи 3.pdf»);
у позиції 53 «Технічних вимог» зазначено: «Диски з клотримазолом КЛО 10 МКГ №100», при цьому в позиції 113 Додатку до Декларації про відповідність від 06.05.2026 № 2 зазначено: «Клотримазол КЛО 10 мкг» (с. 8 файлу «Технічні документи 3.pdf»);
у позиції 54 «Технічних вимог» зазначено: «Диски з тетрациліном ТЕТ 30 мкг №100», при цьому в позиції 73 Додатку до Декларації про відповідність від 06.05.2026 № 2 зазначено: «Тетрациклін ТЕТ 30 мкг» (с. 5 файлу «Технічні документи 3.pdf»);
у позиції 55 «Технічних вимог» зазначено: «Диски з цефокситином ЦФО 30 мкг №100», при цьому в позиції 92 Додатку до Декларації про відповідність від 06.05.2026 № 2 зазначено: «Цефокситин ЦФО 30 мкг» (с. 7 файлу «Технічні документи 3.pdf»);
у позиції 56 «Технічних вимог» зазначено: «Диски пеніцилін G ПЕН 1 од № 100», при цьому в позиції 58 Додатку до Декларації про відповідність від 06.05.2026 № 2 зазначено: «Пеніцилін G ПЕН 1 ОД» (с. 5 файлу «Технічні документи 3.pdf»);
у позиції 66 «Технічних вимог» зазначено: «Основа агару для ідентифікації лістерій (PALCAM)», при цьому в позиції 102 Додатку до Декларації про відповідність від 04.11.2022 № 6/0411/2022 зазначено: «Агар PALCAM для лістерій» (с. 57 файлу «Технічні документи 2.pdf»).
З огляду на викладене, Управління Північно-східного офісу Держаудитслужби в Сумській області (далі – Управління) звернулось 14.07.2026 до Замовника щодо надання пояснень.
На зазначений запит Замовник 16.07.2026 надав пояснення, в яких підтвердив наявність зазначених невідповідностей, та зазначив, зокрема, наступне: «… «Оптохін» … застосовується виключно у формі паперових дисків, просочених цією речовиною (диски з оптохіном) … Тому … назва виробу «Оптохін» у контексті лабораторних тест-систем та назва «Диски з оптохіном» описують один і той самий медичний виріб», «Те, що в декларації випущено слово «диски» та вказано ємність «№100» (кількість дисків у тубусі/флаконі), є особливістю реєстрації медичного виробу, а не пропозицією іншого товару» та «Розбіжність у найменуванні «Основа агару для ідентифікації лістерій (PALCAM)» та «Агар PALCAM для лістерій» є суто лінгвістичною синонімічною невідповідністю, що описує один і той самий тип поживного середовища».
Отже, наявна невідповідність у документах, наданих у складі тендерної пропозиції учасника на підтвердження технічних та якісних характеристик предмета закупівлі щодо реагентів, зазначених у позиціях 52-56 та 66 Таблиці.
1.2. Крім того, за результатами моніторингу процедури закупівлі установлено, що у складі тендерної пропозиції учасника відсутні декларації про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів на реагенти, зазначені у позиціях 44, 45 та 50 Таблиці, натомість щодо зазначених реагентів надано сертифікати якості (с. 45-47 файлу «Технічні документи 2.pdf»).
Лист-роз’яснення, у якому були б зазначені законодавчі підстави щодо ненадання декларації про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів щодо цих реагентів або копія/ї роз'яснення/нь державних органів щодо цього на вимогу пункту 2 «Інша інформація» Розділу 5 «Оцінка тендерної пропозиції» тендерної документації також відсутні у складі тендерної пропозиції учасника.
Слід зазначити, що відповідно до оголошення про закупівлю всі без виключень реагенти визначені Замовником за кодом ДК 021:2015: 33690000-3 — Лікарські засоби різні та по кожному з них зазначено код НК 024:2023, зокрема щодо реагентів:
«Цинк сірчанокислий (НК 024: 2023 52758 Загальний хімічний аналіз IVD, реагент)» (позиція 44 Таблиці);
«Оцтова кислота льодяна (НК 024: 2023 62707 Базовий компонент живильного середовища IVD (діагностика in vitro))» (позиція 45 Таблиці);
«Бромтимоловий синій водорозчинний (НК 024 : 2023 62707 Базовий компонент живильного середовища IVD (діагностика in vitro)» (позиція 50 Таблиці).
Отже, відповідно до Технічної специфікації зазначені реагенти також є медичними виробами для діагностики in vitro (IVD), що підтверджується кодами класифікатора НК 024:2023 («52758 Загальний хімічний аналіз IVD, реагент», «62707 Базовий компонент живильного середовища IVD (діагностика in vitro)», «62707 Базовий компонент живильного середовища IVD (діагностика in vitro)»), а отже, підлягають оцінці відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754.
Тендерна документація Замовника також не містить виключень щодо вимоги надання декларації про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів для реагентів, зазначених у позиціях 44, 45 та 50 Таблиці відповідно до вимог пункту 3 Додатку 2 до тендерної документації.
Також, слід зазначити, що відповідно до додатку 1 «Специфікація на закупівлю» до укладеного Договору виробником даних реагентів є ТОВ «Сфера Сім», Україна.
При цьому, сертифікати якості на реагент «Бромтимоловий синій в/р» (позиція 50 Таблиці) та реагент «Цинк сірчанокислий 7-водний» (позиція 44 Таблиці) підписані самим учасником (ФОП Лисенко О.В.), а сертифікат якості на реагент «Оцтова крижана кислота» (позиція 45 Таблиці) містить лише печатку (без підпису) ФОП Гнатюк О.В.
Разом з тим, у складі тендерної пропозиції учасника відсутні документи та/або інформація стосовно того, що ФОП Лисенко О.В. та ФОП Гнатюк О.В. є виробниками або уповноваженими представниками виробників даних товарів.
Отже, учасником ФОП Лисенко О.В. на реагенти, зазначені в позиціях 44, 45 та 50 Таблиці не надано декларацій про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів та сертифікатів оцінювання відповідності /декларацій відповідності тощо, що не відповідає вимогам пунктів 3 та 6 Додатку 2 до тендерної документації Замовника.
З огляду на викладене, Управління зверталось 14.07.2026, 17.07.2026 та 22.07.2026 до Замовника щодо надання пояснень.
На зазначені запити Замовник 16.07.2026, 20.07.2026 та 23.07.2026 надав пояснення, в яких не спростував виявлених порушень, підтвердив відсутність у складі тендерної пропозиції ФОП Лисенко О.В. декларацій про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів для реагентів, зазначених у позиціях 44, 45 та 50 Таблиці, а також документів на підтвердження повноважень ФОП Лисенко О.В. та ФОП Гнатюк О.В. видавати сертифікати якості на зазначені реагенти.
Таким чином, учасник ФОП Лисенко О.В. не підтвердив відповідність своєї тендерної пропозиції умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, установленим Замовником в пунктах 3 та 6 Додатку 2 до тендерної документації.
Абзацом другим підпункту 2 частини першої статті 31 Закону визначено, що замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, якщо тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.
Відповідно до абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.
Таким чином, Замовник на порушення вимог абзацу другого підпункту 2 частини першої статті 31 Закону та абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей не відхилив тендерну пропозицію ФОП Лисенко О.В. як таку, що не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, визначив його переможцем торгів та уклав з ним Договір.
Усунення порушень
Звіт замовника від 30.07.2026
Стосовно встановлених правопорушень - З огляду на встановлені порушення законодавства у сфері закупівель, керуючись статтями 5 та 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні» та статтею 8 Закону України «Про публічні закупівлі» Управління Північно-східного офісу Держаудитслужби в Сумській області зобов’язує здійснити заходи щодо усунення виявлених порушень шляхом припинення зобов’язань за договором та протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про усунення порушення (порушень). - Договір 281 ВТО від 26.06.2026р. розірвано. Опубліковано додаткову угоду на розірвання та прин скрин закупівлі
Оцінка ДАСУ від 31.07.2026
.
Запити й пояснення
14.07.2026 · ДАСУ: Запит замовнику на пояснення
У межах проведення моніторингу процедури закупівлі за предметом: «Лабораторні реагенти та витратні матеріали для клінічної лабораторії ДК 021:2015 33690000-3 Лікарські засоби різні (33695000-8- Продукція медичного призначення, крім лікарських засобів)» (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2026-06-05-009413-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» та підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Управління Північно-східного офісу Держаудитслужби в Сумській області, затвердженого наказом Північно-східного офісу Держаудитслужби від 25 серпня 2016 року №2, постала потреба в отриманні пояснення (інформації, документів).
1. Надати інформацію та відповідні документи (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти, на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товар, що є предметом даної закупівлі, тощо) на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру бюджетних призначень, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.
2. Надати інформацію щодо оприлюднення на власному веб-сайті чи офіційному веб-сайті головного розпорядника бюджетних коштів обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі. У разі оприлюднення надати посилання на сторінку, яка буде доступна для перегляду.
3. Надати пояснення щодо розгляду тендерної пропозиції учасника ФОП ЛИСЕНКО О.В. (далі – учасник) з огляду на наступне.
У пункті 3 Додатку 2 до тендерної документації установлено вимогу щодо надання учасниками у складі тендерних пропозицій декларації про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, а також у пункті 6 цього додатку визначено, що вироби повинні бути належним чином зареєстровані в Україні (сертифікат оцінювання відповідності /декларацію відповідності тощо).
Учасником на позиції 44, 45 та 50 Таблиці 1 «Детальний опис предмета закупівлі» (далі – Таблиця) Додатку 2 до тендерної документації надано сертифікати якості (с. 45 47 файлу «Технічні документи 2.pdf»).
При цьому, сертифікати якості на реагент «Бромтимоловий синій в/р» (позиція 50 Таблиці) та реагент «Цинк сірчанокислий 7-водний» (позиція 44 Таблиці) підписані самим учасником, а сертифікат якості на реагент «Оцтова крижана кислота» (позиція 44 Таблиці) містить лише печатку (без підпису) ФОП Гнатюк О.В.
Водночас, у складі тендерної пропозиції учасника відсутні документи та/або інформація стосовно того, що ФОП ЛИСЕНКО О.В. та ФОП Гнатюк О.В. є виробниками або уповноваженими представниками виробників даних товарів, а також відсутні декларації про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, надання яких передбачено пунктом 3 Додатку 2 до тендерної документації.
4. Надати пояснення щодо розгляду тендерної пропозиції учасника з огляду на те, що назви реагентів в «Технічних вимогах», наданих у складі тендерної пропозиції на вимогу пункту 5 Додатку 2 до тендерної документації (файл «додаток 2.pdf», далі – Технічні вимоги) відрізняються від їх назв в деклараціях про відповідність, а саме:
у позиції 52 Технічних вимог зазначено: «Диски з оптохіном», в той час як в позиції 55 Додатку до Декларації про відповідність від 28.12.2024 № UA.07.00027-19 зазначено: «Оптохін» (с. 45 файлу «Технічні документи 3.pdf»);
у позиції 53 Технічних вимог зазначено: «Диски з клотримазолом КЛО 10 МКГ №100», при цьому в позиції 113 Додатку до Декларації про відповідність від 06.05.2026 № 2 зазначено: «Клотримазол КЛО 10 мкг» (с. 8 файлу «Технічні документи 3.pdf»);
у позиції 54 Технічних вимог зазначено: «Диски з тетрацикліном ТЕТ 30 мкг №100», при цьому в позиції 73 Додатку до Декларації про відповідність від 06.05.2026 № 2 зазначено: «Тетрациклін ТЕТ 30 мкг» (с. 5 файлу «Технічні документи 3.pdf»);
у позиції 55 Технічних вимог зазначено: «Диски з цефокситином ЦФО 30 мкг №100», при цьому в позиції 92 Додатку до Декларації про відповідність від 06.05.2026 № 2 зазначено: «Цефокситин ЦФО 30 мкг» (с. 7 файлу «Технічні документи 3.pdf»);
у позиції 56 Технічних вимог зазначено: «Диски пеніцилін G ПЕН 1 од № 100», при цьому в позиції 58 Додатку до Декларації про відповідність від 06.05.2026 № 2 зазначено: «Пеніцилін G ПЕН 1 ОД» (с. 5 файлу «Технічні документи 3.pdf»);
у позиції 66 Технічних вимог зазначено: «Основа агару для ідентифікації лістерій (PALCAM)», при цьому в позиції 102 Додатку до Декларації про відповідність від 04.11.2022 № 6/0411/2022 зазначено: «Агар PALCAM для лістерій» (с. 57 файлу «Технічні документи 2.pdf»).
У разі, якщо оприлюднення запитуваної інформації може нести загрозу національній безпеці та/або громадській безпеці і порядку, просимо надати відповідь на зазначене запитання з приховуванням інформації з обмеженим доступом.
Інформацію (пояснення та документи) необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня отримання цього запиту.
Повідомляємо, що за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю передбачено відповідальність відповідно до статті 351-1 Кримінального кодексу України.
16.07.2026 · Замовник: Відповідь на запит
Пояснення.
У відповідь на запит Держаудитслужби України про надання поясненнь у межах проведення моніторингу процедури закупівлі «Лабораторні реагенти та витратні матеріали для клінічної лабораторії ДК 021:2015 33690000-3 Лікарські засоби різні (33695000-8- Продукція медичного призначення, крім лікарських засобів)» (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2026-06-05-009413-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» та підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Управління Північно-східного офісу Держаудитслужби в Сумській області, затвердженого наказом Північно-східного офісу Держаудитслужби від 25 серпня 2016 року №2, повідомляємо наступне :
1. Щодо документів на підставі яких здійснено обгрунтування розміру бюджетного призначення , технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначення його очікуваної вартості. Очікувана вартість вказаного предмета закупівлі розрахована відповідно до Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 р. № 275 ( далі – Примірна методика). У порядку встановленому у Розділі 2 « Етапи визначення очікуваної вартості» Примірної методики визначення потреби в послугах здійснюється , в тому числі, на підставі аналізу фактичного надання послуг для забезпечення діяльності замовника у минулих періодах та з урахуванням запланованих поточних завдань замовника та електронних службових ( рапортів) Обсяги визначено відповідно до потреби, обрахованої Замовником на основі фактичного використання у попередньому році та основі поданого рапорту. ( Рапорт додається). Щодо Обгрунтування розміру бюджетного призначення – відповідно до річного плану даної закупівлі фінансування здійснюється за рахунок коштів Національної Служби Здоров’я України (НСЗУ). Обгрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі ( додаються комерційні пропозиції).Технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначені відповідно до потреб замовника та з урахуванням вимог законодавства. Технічні та якісні характеристики предмету закупівлі зазначені у додатку 2 до тендерної документації.
2. Стосовно посилання на сторінку власного веб-сайту : Вимога щодо розміщення обгрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі , розміру бюджетного призначення , очікуваної вартості предмета закупівлі постановою Кабінету Міністрів України від 11.10.2016 № 710 в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 16.12.2020 № 1266 встановленна для головних розпорядників бюджетних коштів ( розпорядників бюджетних коштів нижчого рівня), суб’єктів господарювання державного сектору економіки. Джерелом фінансування даної закупівлі є Кошти НСЗУ (Національної Служби Здоров’я України). Кошти які отримує КНП від НСЗУ за правовим статусом не є бюджетним фінансуванням, і їх використання не регулюються бюджетним законодавством. КНП є суб’єктом господарювання , який утворюється компетентним органом місцевого самоврядування в розпорядчому порядку . Враховуючи викладене інформація щодо обгрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення , очікуваної вартості предмета закупівлі на власному веб-сайті не публікувалась.
3. Стосовно розгляду тендерноїпропозиції ФОП Лисенко Сертифікати на реагенти «Бромтимоловий синій в/р» та «цинк сірчанокислий 7-водний» надало ТОВ «Сфера Сім», вони являються продавцем цього товару, ці реактиви не підлягають ліцензуванню (Ці речовини не внесені до офіційного Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України № 770. Відповідно, жодних спеціальних дозволів чи ліцензій від Держлікслужби для їхнього придбання, зберігання, використання чи реалізації юридичним або фізичним особам мати не потрібно ), а також не потребують декларування (Реагенти «Бромтимоловий синій в/р» та «цинк сірчанокислий 7-водний» не потребують спеціального декларування при їхньому внутрішньому обігу (купівлі, продажу, використанні) в Україні.Оскільки ці речовини не є наркотичними засобами, психотропами чи прекурсорами, на них не поширюються вимоги Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» щодо щоквартального чи щорічного подання звітів і декларацій про обсяги використання), тому надано тільки сертифікати якості., з приводу печатки, так як «Сфера Сім» не ставить печать , її поставили ФОП Лисенко О.В., для підтвердження правильності сертифікату і здатності його поставити. З приводу Оцтової крижаної кислоти, ФОП Гнатюк О.В. є продавцем, ці реактиви також не підлягають ліцензуванню, а також не потребують декларування, тому надано тільки сертифікат якості з печаткою продавця.
4. В декларації ТОВ «Ерба Діагностикс Україна», стоїть «оптохін», що не дуже зрозуміло, тому учасник ставить в пропозиції, що це є дійсно диски з оптохіном, для кращого розуміння товару а в декларації слово диск відсутнє.
У лабораторній та медичній практиці «Оптохін» (етилгідрокупрєїну гідрохлорид) як хімічна речовина не використовується в чистому вигляді для мікробіологічних досліджень «in vitro». Він застосовується виключно у формі паперових дисків, просочених цією речовиною (диски з оптохіном), для диференціації Streptococcus pneumoniae від інших альфа-гемолітичних стрептококів.
Тому, з комерційної та медичної точок зору, торговельна (або задекларована) назва виробу «Оптохін» у контексті лабораторних тест-систем та назва «Диски з оптохіном» описують один і той самий медичний виріб.
У мікробіології для визначення чутливості мікроорганізмів до антибіотиків та антимікотиків (метод дифузії в агар) антибіотики у чистому порошку чи розчині не закуповуються поштучно чи в одиницях (наприклад, «1 од» чи «30 мкг»). Вони використовуються виключно у формі готових картонних (паперових) дисків, на які фабричним способом нанесено чітке дозування діючої речовини.
Скорочення в назвах декларації повністю збігаються зі світовими та національними стандартами маркування дисків:
• КЛО 10 мкг — Клотримазол (Clotrimazole)
• ТЕТ 30 мкг — Тетрациклін (Tetracycline)
• ЦФО 30 мкг — Цефокситин (Cefoxitin)
• ПЕН 1 ОД — Пеніцилін G (Penicillin G)
Виробники медичних виробів у своїх Деклараціях про відповідність часто скорочують назву лінійки товарів до найменування діючої речовини та дозування, оскільки сама декларація видається на групу виробів під загальною назвою (наприклад, «Диски з антимікробними препаратами для визначення чутливості...»). Те, що в декларації випущено слово «диски» та вказано ємність «№100» (кількість дисків у тубусі/флаконі), є особливістю реєстрації медичного виробу, а не пропозицією іншого товару.
В декларації ТОВ Фармактив вказано вироби: «Диски для визначення чутливості мікроорганізмів до лікарських засобів», з лівої сторони декларації вказано назву антибіотика з правої розшифровується, що це саме диски з антибіотиком, тому в пропозиції вказано: Диски з потрібним антибіотиком і кількістю 100 шт. Кількість учасник поставив 100 штук, що задовольняє інтересам замовника і не перевищує суму закупівлі.
В пропозиції дійсно вказано помилково назву з інструкції «Основа агару для ідентифікації лістерій (PALCAM)», що додається, але виріб є «Агар PALCAM для лістерій», що задовольняє вимогам замовника.
Розбіжність у найменуванні «Основа агару для ідентифікації лістерій (PALCAM)» та «Агар PALCAM для лістерій» є суто лінгвістичною синонімічною невідповідністю, що описує один і той самий тип поживного середовища. Оскільки обидва найменування вказують на тотожний хімічний реагент (PALCAM) для виявлення Listeria, це слід вважати формальною помилкою, що не впливає на суть технічних вимог.
17.07.2026 · ДАСУ: Запит замовнику на пояснення
У межах проведення моніторингу процедури закупівлі за предметом: «Лабораторні реагенти та витратні матеріали для клінічної лабораторії ДК 021:2015 33690000-3 Лікарські засоби різні (33695000-8- Продукція медичного призначення, крім лікарських засобів)» (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2026-06-05-009413-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» та підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Управління Північно-східного офісу Держаудитслужби в Сумській області, затвердженого наказом Північно-східного офісу Держаудитслужби від 25 серпня 2016 року №2, постала потреба в отриманні пояснення (інформації, документів).
1. З огляду на попередні пояснення просимо надати інформацію, чи внесені до офіційного Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України № 770 реагенти, зазначені в позиціях 1-43, 46-49, 51-67 Таблиці Додатку 2 до тендерної документації.
2. Відповідно до частини другої статті 25 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» процедури оцінки відповідності вимогам технічних регламентів застосовуються виробниками, а у випадках, в яких згідно з відповідними технічними регламентами обов’язки виробників покладаються на імпортерів, розповсюджувачів або інших осіб, - імпортерами, розповсюджувачами чи іншими особами.
Частиною третьою цієї статті визначено, що у разі якщо це передбачено технічним регламентом чи визначеною у ньому процедурою оцінки відповідності, уповноважений представник може виконувати від імені виробника та під його відповідальність окремі обов’язки виробника, пов’язані із застосуванням відповідної процедури оцінки відповідності, за умови визначення цих обов’язків у письмовому дорученні виробника.
З огляду на зазначене, вказати в якому файлі (зазначити назву файлу та номер сторінки) тендерної пропозиції учасника ФОП ЛИСЕНКО О.В. містяться документи щодо повноважень продавців реагентів ТОВ «Сфера Сім» та ФОП Гнатюк О.В. видавати сертифікати якості на продукцію (реагенти) «Бромтимоловий синій в/р», «Цинк сірчанокислий 7-водний», «Оцтова крижана кислота».
У разі, якщо оприлюднення запитуваної інформації може нести загрозу національній безпеці та/або громадській безпеці і порядку, просимо надати відповідь на зазначене запитання з приховуванням інформації з обмеженим доступом.
Інформацію (пояснення та документи) необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня отримання цього запиту.
Повідомляємо, що за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю передбачено відповідальність відповідно до статті 351-1 Кримінального кодексу України.
20.07.2026 · Замовник: Відповідь на запит ДАСУ
1. З 1 січня 2018 року скасована обов’язкова сертифікація продукції, що виконувалась відповідно до Декрету Кабінету Міністрів України від 10 травня 1993 року №46-93 «Про стандартизацію і сертифікацію», у зв’язку з скасуванням дії вказаного нормативно-правового акту Згідно із ЗУ від 15.01.2015 №124-VIII «Про технічні регламенти та оцінку відповідності». Також, наказом Мінекономрозвитку України від 26.01.2018 №93, зареєстрованого в Мін’юсті України 16 лютого 2018 р. за №194/31646 визначаються такими, що втратили чинність низка наказів якими визначалася обов’язкова сертифікація продукції, зокрема:
наказ Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики від 01 лютого2005 року №28 «Про затвердження Переліку продукції, що підлягає обов’язковій сертифікації в Україні», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 04 травня 2005 року за № 466/10746 (із змінами.)
Замовник зазначає, що зазначені товари не внесені до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 № 770, та не підпадають під дію Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» з огляду на такі правові та фактичні підстави:
1. Правовий статус товарів як медичних виробів для діагностики in vitro (IVD)
Зазначена продукція є готовими багатокомпонентними виробами медичного призначення, що підтверджується кодами класифікатора НК 024:2023 (наприклад: 58048 Розчин для калібрування, 58236 Буферний розчин для промивання, 61165 Реагент для лізису клітин крові, 42651 Буферний ізотонічний сольовий розчин тощо). Вони призначені виключно для використання в лабораторних аналізаторах та експрес-діагностиці і не використовуються самостійно як хімічні речовини. Позиція №7 (Кювети реакційні) взагалі є допоміжним лабораторним пластиковим посудом одноразового використання (код НК 024:2023 61032).
2. Відсутність у Переліку КМУ № 770
Відповідно до Постанови КМУ № 770, під державному контролю та ліцензуванню підлягають речовини, чітко визначені в Таблицях І, ІІ, ІІІ та IV (як-от чисті хімічні прекурсори: соляна чи сірчана кислоти у концентраціях понад норму, перманганат калію, ацетон тощо, або наркотичні/психотропні речовини).
Жоден із предметів закупівлі (позиції 1-43, 46-49, 51-67 Додатку №2) не містить у своєму складі підконтрольних речовин у розумінні Постанови КМУ № 770. Вони складаються із сольових буферів, ензимів, ПАР (поверхнево-активних речовин), органічних барвників та стабілізованих біологічних матеріалів тваринного/людського походження, які не є прекурсорами чи наркотиками.
3. Щодо вимог до ліцензування учасників
Оскільки предмети закупівлі не містять підконтрольних речовин, закупівля, зберігання, транспортування, реалізація та використання цих реагентів та розчинів на території України здійснюються у загальному порядку обігу медичних виробів та не потребують наявності у замовника або учасників ліцензії на провадження діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Встановлення вимоги щодо наявності такої ліцензії в тендерній документації на дані позиції товарів було б безпідставним та розцінювалося б як дискримінація учасників згідно зі ст. 5 та ч. 4 ст. 22 Закону України «Про публічні закупівлі».
З огляду на вищевикладене, процедура закупівлі проведена у повній відповідності до вимог чинного законодавства України.
Офіційний Перелік № 770 включає виключно чисті хімічні сполуки, психоактивні речовини, їх солі, ізомери та конкретні хімічні прекурсори, які використовуються для нелегального виготовлення наркотиків.
Таким чином, закупівля, зберігання, транспортування та використання цих реагентів не потребують наявності ліцензії на провадження діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
2. Бромтимоловий синій є хімічним реактивом/індикатором загального лабораторного призначення. Згідно з чинним законодавством України, ця категорія товарів не підлягає обов’язковій оцінці відповідності (сертифікації або декларуванню) у системі УкрСЕПРО та Технічних регламентах, оскільки не є будівельним матеріалом, засобом вимірювальної техніки чи продукцією, що випускається в обіг для споживчих потреб.
Для підтвердження характеристик, хімічної чистоти та походження продукту (кваліфікація "чда" — чистий для аналізу), виробник (або постачальник) надає Паспорт якості (сертифікат аналізу).»
згідно із законодавством України, не вимагається оформлення обов'язкового сертифіката відповідності та висновку санітарно-епідеміологічної експертизи на оцтову крижану кислоту(або інших дозвільних документів), оскільки цей товар не підлягає обов’язковій сертифікації в державній системі УкрСЕПРО/не входить до переліку продукції, що підлягає оцінці відповідності».
Для підтвердження характеристик, хімічної чистоти та походження продукту (кваліфікація "чда" — чистий для аналізу), виробник (або постачальник) надає Паспорт якості (сертифікат аналізу).»
«На цинк сірчанокислий 7-водний (сульфат цинку 7-водний, кваліфікація "ч", "хч" або ін.), який використовується як лабораторний реактив / промислова сировина, не розповсюджується дія Технічного регламенту щодо безпечності хімічної продукції у частині обов'язкової оцінки відповідності. У зв'язку з цим, обов'язкова декларація про відповідність та сертифікат відповідності на дану продукцію законодавством України не передбачені та не видаються.»
Для підтвердження характеристик, хімічної чистоти та походження продукту (кваліфікація "чда" — чистий для аналізу), виробник (або постачальник) надає Паспорт якості (сертифікат аналізу).»
З огляду на вищевказане, ФОП Лисенко О.В. на сертифікатах якості поставив свою печатку для тощо, щоб підтвердити свою спроможність на постачання цих хімічних реактивів вказаної якості з відповідним хімічним складом. Печатка ФОП Гнатюк О.В.(постачальник для ФОП Лисенко ОВ ) залишилася на сертифікаті якості , що не впливає на зміну складу або хімічної формули запропонованого товару.
22.07.2026 · ДАСУ: Запит замовнику на пояснення
У межах проведення моніторингу процедури закупівлі за предметом: «Лабораторні реагенти та витратні матеріали для клінічної лабораторії ДК 021:2015 33690000-3 Лікарські засоби різні (33695000-8- Продукція медичного призначення, крім лікарських засобів)» (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2026-06-05-009413-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» та підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Управління Північно-східного офісу Держаудитслужби в Сумській області, затвердженого наказом Північно-східного офісу Держаудитслужби від 25 серпня 2016 року №2, постала потреба в отриманні пояснення (інформації, документів).
1. Надати пояснення щодо не відхилення тендерної пропозиції ФОП Лисенко О.В. через ненадання ним у складі тендерної пропозиції декларацій про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів на реагенти, зазначені у позиціях 44, 45 та 50 Таблиці 1 «Детальний опис предмета закупівлі» Додатку 2 до тендерної документації (далі – Таблиця) з огляду на те, що тендерна документація не містить виключень щодо вимоги надання декларації про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів для реагентів, зазначених у позиціях 44, 45 та 50 Таблиці, та відповідно до Технічної специфікації вони також є медичними виробами для діагностики in vitro (IVD), що підтверджується кодами класифікатора НК 024:2023 («52758 Загальний хімічний аналіз IVD, реагент», «62707 Базовий компонент живильного середовища IVD (діагностика in vitro)», «62707 Базовий компонент живильного середовища IVD (діагностика in vitro)»), а отже, підлягають оцінці відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754.
Крім того, у складі тендерної пропозиції учасника відсутній лист-роз’яснення, у якому були б зазначені законодавчі підстави щодо ненадання декларації про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів щодо цих реагентів або копія/ї роз'яснення/нь державних органів щодо цього на вимогу пункту 2 «Інша інформація» Розділу 5 «Оцінка тендерної пропозиції» тендерної документації.
2. Відповідно до частини другої статті 19 Закону України «Про публічні закупівлі» звіт про результати проведення закупівлі автоматично формується електронною системою закупівель та оприлюднюється протягом одного дня після оприлюднення замовником договору про закупівлю в електронній системі закупівель або відміни тендеру/спрощеної закупівлі, або визнання тендеру таким, що не відбувся.
Згідно з пунктом 7 частини першої цієї статті у звіті про результати проведення закупівлі з використанням електронної системи закупівель обов’язково зазначаються: ціни тендерних пропозицій/пропозицій учасників (ціна пропозиції на переговорах у разі застосування переговорної процедури закупівлі) та сума, визначена в договорі про закупівлю.
Надати пояснення щодо невідповідності ціни укладеного договору про закупівлю від 26.06.2026 № 281 ВТО (далі – Договір) ціні договору, зазначеної у звіті про результати проведення процедури закупівлі.
Так, відповідно до пункту 3.1. Договору загальна сума договору становить 2 063 722,70 грн без ПДВ.
При цьому, відповідно до звіту про результати проведення процедури закупівлі UA-2026-06-05-009413-a ціна договору - 2 063 722,70 грн з ПДВ.
У разі, якщо оприлюднення запитуваної інформації може нести загрозу національній безпеці та/або громадській безпеці і порядку, просимо надати відповідь на зазначене запитання з приховуванням інформації з обмеженим доступом.
Інформацію (пояснення та документи) необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня отримання цього запиту.
Повідомляємо, що за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю передбачено відповідальність відповідно до статті 351-1 Кримінального кодексу України.
23.07.2026 · Замовник: Відповідь на запит
Відповідь на запит.
1. Згідно внутрішнього розслідування, виявлено , що класифікатор на лабораторні реагенти складено згідно аналогічних з системи PROZORRO, де все прописано як in vitro (IVD).
В тендерній документації Учасника торгів було запропоновано чисті хімічні реактиви в позиціях 44, 45 та 50 Таблиці , де вказано через « / » , Наголошую – ЧИСТІ , які не входять до складових компонентів медичного виробу і не є компонентом медичного тестування , вони не є медичними виробами . З 1 січня 2018 року скасована обов’язкова сертифікація продукції, що виконувалась відповідно до Декрету Кабінету Міністрів України від 10 травня 1993 року №46-93 «Про стандартизацію і сертифікацію», у зв’язку з скасуванням дії вказаного нормативно-правового акту Згідно із ЗУ від 15.01.2015 №124-VIII «Про технічні регламенти та оцінку відповідності». Також, наказом Мінекономрозвитку України від 26.01.2018 №93, зареєстрованого в Мін’юсті України 16 лютого 2018 р. за №194/31646 визначаються такими, що втратили чинність низка наказів якими визначалася обов’язкова сертифікація продукції, зокрема: наказ Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики від 01 лютого2005 року №28 «Про затвердження Переліку продукції, що підлягає обов’язковій сертифікації в Україні», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 04 травня 2005 року за № 466/10746 (із змінами.)
Стосовно відсутнього листа-роз’яснення:
Заборона вимагати зайве (ч. 4 ст. 22 Закону): Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Якщо закон України не зобов’язує товар мати ліцензію, декларацію чи сертифікат, вимога замовника надати «довідку про те, що довідка не потрібна» визнається АМКУ дискримінаційною та надмірною.
Заборона вимагати відкриті дані (ст. 17 та ст. 26 Закону): Замовник не має права вимагати документального підтвердження інформації, що міститься у відкритих єдиних державних реєстрах. Якщо статус товару (що він не підлягає декларуванню) чітко визначений чинним законодавством України (яке є публічним і відкритим), учасник не зобов'язаний документально це доводити.
Свобода формування пропозиції: Учасник діє виключно в межах вимог тендерної документації та закону. Якщо замовник чітко не прописав: «у разі, якщо товар не підлягає декларуванню, надати довідку в довільній формі», учасник не повинен додумувати та створювати документи на власний розсуд.
2. Щодо невідповідності даних у звіті про результати проведення закупівлі UA-2026-06-05-009413-a та укладеному Договорі від 26.06.2026 № 281 ВТО
Замовником у межах закупівлі UA-2026-06-05-009413-a, яка проводилася відповідно до Особливостей, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (із змінами), за результатами розгляду тендерної пропозиції / розгляду пропозиції було укладено Договір від 26.06.2026 № 281 ВТО (далі — Договір) з Виконавцем.
Відповідно до пункту 3.1 Договору, його загальна сума становить 2 063 722,70 грн без ПДВ. Зазначена ціна повністю відповідає тендерній пропозиції переможця, оскільки Виконавець не є платником податку на додану вартість (ПДВ).
Відповідно до частини другої статті 19 Закону України «Про публічні закупівлі», звіт про результати проведення закупівлі формується електронною системою закупівель автоматично.
Розбіжність у звіті про результати проведення закупівлі, де ціна договору помилково відображена як «2 063 722,70 грн з ПДВ», виникла внаслідок технічної/механічної помилки (людського фактору) уповноваженої особи замовника. Під час внесення інформації про укладений Договір в електронні поля екранної форми в кабінеті електронного майданчика, помилково було залишено/обрано позначку «з ПДВ» замість «без ПДВ». Оскільки звіт генерується системою Prozorro автоматично на основі заповнених замовником цифрових полів, ця помилка відобразилася у фінальному документі.
Наголошуємо на тому, що:
1. Зазначена технічна помилка в електронній формі системи Prozorro не змінює істотних умов договору та реальних зобов'язань сторін.
2. Юридичну силу мають саме умови підписаного сторонами Договору від 26.06.2026 № 281 ВТО, за яким сума становить 2 063 722,70 грн без ПДВ.
3. Жодних зайвих витрат бюджетних коштів або нарахування ПДВ не відбулося, оскільки виконавець не є платником ПДВ, а оплата здійснюватиметься виключно на підставі первинних документів (актів/накладних) без ПДВ.
Для усунення та фіксації цієї невідповідності, Замовником складено та підвантажено на майданчик PROZORRO Протокол уповноваженої особи про виявлення технічної помилки від 23.07.2026 року № 41.