Детектори та аналізатори (Автоматичний гематологічний аналізатор (НК 024:2023 35476 Аналізатор гематологічний IVD (діагностика in vitro), автоматичний) (НК 031:2024 W0202010101...

У межах проведення моніторингу закупівлі «Детектори та аналізатори (Автоматичний гематологічний аналізатор (НК 024:2023 35476 Аналізатор гематологічний IVD (діагностика in vitro), автоматичний) (НК 031:2024 W0202010101 АВТОМАТИЧНІ ГЕМАТОЛОГІЧНІ АНАЛІЗАТОРИ ЦІЛЬНОЇ КРОВІ – НИЗЬКА ПРОДУКТИВНІСТЬ (Пропускна здатність <= 100 тестів/год))» (інформацію опубліковано в інформаційно-телекомунікаційній системі закупівель Prozorro за номером UA-2026-05-28-001378-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», пункту 23 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування», затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178, підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про управління Східного офісу Держаудитслужби в Кіровоградській області, затвердженого наказом Східного офісу Держаудитслужби від 29.08.2016 № 3, постала потреба в отриманні пояснення (інформації та документів) яким чином та на підставі яких документів здійснено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі.

Пояснення, інформацію та документи необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Повідомляємо, що за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю передбачено відповідальність відповідно до статті 351-1 Кримінального кодексу України.

У межах проведення моніторингу закупівлі «Детектори та аналізатори (Автоматичний гематологічний аналізатор (НК 024:2023 35476 Аналізатор гематологічний IVD (діагностика in vitro), автоматичний) (НК 031:2024 W0202010101 АВТОМАТИЧНІ ГЕМАТОЛОГІЧНІ АНАЛІЗАТОРИ ЦІЛЬНОЇ КРОВІ – НИЗЬКА ПРОДУКТИВНІСТЬ (Пропускна здатність <= 100 тестів/год))» (інформацію опубліковано в інформаційно-телекомунікаційній системі закупівель Prozorro за номером UA-2026-05-28-001378-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», пункту 23 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування», затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178, підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про управління Східного офісу Держаудитслужби в Кіровоградській області, затвердженого наказом Східного офісу Держаудитслужби від 29.08.2016 № 3, постала потреба в отриманні пояснення (інформації та документів) з наступних питань.

1. У Додатку 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» тендерної документації Замовником у формі таблиці наведено медико-технічні вимоги до аналізатора та зазначено, що в останньому стовбці учасник повинен вказати відповідність (так/ні) із посиланням на відповідну сторінку (розділ) технічної документації виробника/інструкції з використанням.

Так, під порядковим номер 6 таблиці Додатку 2 тендерної документації зазначено: «кількість вимірювальних параметрів повинна бути не менше 28». Однак, у наданому учасником ФОП Сиваківський В.М. посібнику користувача автоматичного гематологічного аналізатора Mythic 60 на сторінці 10/118 вказано вимірювальні параметри в кількості 21 (файл «Посібник користувача Mythic 60. рdf» стр. 10/118 розділ 2.2 Вступ).

Крім того, під порядковим номером 27 таблиці Додатку 2 тендерної документації зазначено: «в комплект аналізатора повинні входити набір трубок, що включає трубку для подачі ділюента та трубку для відходів». Проте, у наданому учасником посібнику користувача автоматичного гематологічного аналізатора Mythic 60 на сторінках 15/118, 91/118, які учасник вказав у Технічній специфікації (файл «Технічна специфікація та документи про відповідність.pdf»), відсутня інформація, що в комплект аналізатора повинні входити набір трубок, що включає трубку для подачі ділюента та трубку для відходів.

Яким чином Замовник підтвердив відповідність тендерної пропозиції учасника ФОП Сиваківський В.М. медико-технічним вимогам, наведеним у Додатку 2 до тендерної документації, в частині вищевказаних пунктів ?

Пояснення, інформацію та документи необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Повідомляємо, що за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю передбачено відповідальність відповідно до статті 351-1 Кримінального кодексу України.

З даного приводу пояснюю наступне:

Щодо підтвердження вимоги, передбаченої порядковим номер 6 таблиці Додатку 2 тендерної документації: «кількість вимірювальних параметрів повинна бути не менше 28» - в даній вимозі зазначено: «Кількість вимірювальних параметрів повинна бути не менше 28 та включати: WBC, LYM (абс. кількість та %), NEU (абс. кількість та %), MON (абс. кількість та %), EOS (абс. кількість та %), BAS (абс. кількість та %), ALY (абс. кількість та %), IMM (абс. кількість та %), RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, PLT, MPV, PDW, PCT, RDW-SD, P-LCR», при цьому лейкоцити: LYM (абс. кількість та %), NEU (абс. кількість та %), MON (абс. кількість та %), EOS (абс. кількість та %), BAS (абс. кількість та %), ALY (абс. кількість та %), IMM (абс. кількість та %) містять в дужках два показники – абсолютну кількість та %, таким чином в загальній кількості зазначено 28 показників, яким мають відповідати вказані вимірювальні параметри. На стор. 10/118 Інструкції з використання автоматичного гематологічного аналізатора Mythic 60, наданого учасником ФОП Сиваківський В. М., розміщено таблиці з показниками, які визначаються аналізатором. При цьому в таблиці «Показники лейкоцитів» вказано: у стовпчику «Символ»: LYM %/#, NEU %/#, MON %/#, EOS %/#, BAS %/#, ALY %/#, IMM %/# - тобто через риску зазначаються 2 показники до одного виду лейкоцита, у стовпчику «Опис» надається пояснення, що це: показник «відсоток - %» та показник «абсолютне значення (абсолютна кількість) - #». Показник % (відносна кількість): показує лише частку конкретного виду клітин (лімфоцитів) від загальної маси лейкоцитів, прийнятої за 100%. Він не каже, скільки клітин у крові фізично. Показник # (абсолютна кількість): показує реальну кількість клітин в одному літрі або мікролітрі крові (вимірюється в х109/л).

Тож якщо порахувати показники еритроцитів: RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD, показники тромбоцитів: PLT, MPV, PCT, PDW, P-LCR та окремо всі показники лейкоцитів: WBC, LYM %, NEU %, MON %, EOS %, BAS %, ALY %, IMM %, LYM #, NEU #, MON #, EOS #, BAS #, ALY #, IMM #, їх загальна кількість становить 28. Тому дані, зазначені в інструкції з використання автоматичного гематологічного аналізатора Mythic 60 підтверджують відповідність порядковому номеру 6 таблиці.

Щодо підтвердження вимоги, передбаченої порядковим номер 27 таблиці Додатку 2 тендерної документації: «в комплект аналізатора повинні входити набір трубок, що включає трубку для подачі ділюента та трубку для відходів» - в п. 2.4.1. «Стартовий набір стандартної конфігурації (ПАКУВАЛЬНИЙ ЛИСТ)» на сторінці 15/118 Інструкції з використання автоматичного гематологічного аналізатора Mythic 60 зазначено:

«*1 аналізатор, *1 кабель живлення, *1 блок живлення, *1 пласка викрутка, *1 сертифікат відповідності, * 1 трубка забору ділюента, *1 стічна трубка, *1 USB-сканер штрих-коду, *1 USB-клавіатура.». Тобто трубка забору ділюента - це є трубка подачі ділюента – за своєю функціональністю вона забирає (вбирає в себе) ділюент та подає (вприскує) його після під’єднання до спеціального гідравлічного роз’єму (пояснюється в Інструкції з використання автоматичного гематологічного аналізатора Mythic 60 (стор. 18, 19), а стічна трубка – це є трубка для відходів (стоки є синонімом відходів), функціональність пояснюється Інструкцією з використання автоматичного гематологічного аналізатора Mythic 60 (стор. 18/118, 19/118, 20/118).

Таким чином дані, зазначені в інструкції з використання автоматичного гематологічного аналізатора Mythic 60 підтверджують відповідність вимогам, зазначеним під порядковими номерами 6 та 27 Медико-технічних вимог до аналізатора Додатку 2 Тендерної документації.

З даного приводу пояснюю наступне:

У зв’язку з тим, що наявний у КНП «ЦПМСД № 2» автоматичний гематологічний аналізатор 5 diff вийшов з ладу та за висновком спеціалістів не підлягає ремонту, головною медсестрою КНП «ЦПМСД № 2» Кусою Н. В. було подано службову записку від 12.01.2026р. на медичного директора КНП «ЦПМСД № 2» Бевза О. А. про необхідність заміни аналізатора. Медичним директором вказана службова записка була розписана до виконання Бондаренко І. В., фахівцю з публічних закупівель.

З метою визначення очікуваної вартості аналізатора, відповідно до Порядку аналізу цінових пропозицій та аналізу потенційних та наявних контрагентів з якими планується укласти договір, затвердженого Наказом генерального директора КНП «ЦПМСД № 2» від 25.04.2025р. № 153, фахівцем з публічних закупівель Бондаренко І. В. було проведено порівняння ринкових цін на автоматичний гематологічний аналізатор 5 diff шляхом запитів цін у постачальників та в електронній системі Prozorro. Середня ціна аналізатора була визначена близько 602 тис. грн., та з врахуванням того, що аналізувались ціни за досить великий період часу, взято у роботу вартість на рівні 600 тис. грн.

У зв’язку з чим КНП «ЦПМСД № 2» було подано листа до УОЗ КМР від 15.01.2026р. № 83 з проханням виділити кошти на придбання аналізатора у сумі 600 тис. грн.

Листом УОЗ КМР від 07.05.2026р. № 706/27 було повідомлено про виділення додаткових коштів на придбання гематологічного автоматичного аналізатора для КНП «ЦПМСД № 2» та надано Довідку про зміни до плану використання бюджетних коштів на 2026 рік № 50 від 28.04.2026р.

12.05.2026р. фахівцем з публічних закупівель було подано службову записку медичному директору та головній медичній сестрі з проханням надати вимоги та технічні характеристики до автоматичного гематологічного аналізатора, а також надано для ознайомлення приклади медико – технічних вимог до гематологічних аналізаторів, які виставлялись в системі Prozorro іншими закладами.

13.05.2026р. медичним директором та головною медичною сестрою фахівцю з публічних закупівель було подано службову записку з вимогами до аналізатора автоматичного гематологічного із врахуванням потреби КНП «ЦПМСД № 2», специфіки використання аналізатора, до проведення гематологічних досліджень, а також необхідності отримання достовірних та якісних результатів лабораторної діагностики. При визначенні технічних характеристик враховано вимоги до медичних виробів для діагностики in vitro, функціональні можливості обладнання, необхідну продуктивність, а також забезпечення безперервного надання медичних послуг населенню.

На підставі вищезазначеного фахівцем з публічних закупівель було оприлюднено план на закупівлю «Детектори та аналізатори (Автоматичний гематологічний аналізатор (НК 024:2023 35476 Аналізатор гематологічний IVD (діагностика in vitro), автоматичний) (НК 031:2024 W0202010101 АВТОМАТИЧНІ ГЕМАТОЛОГІЧНІ АНАЛІЗАТОРИ ЦІЛЬНОЇ КРОВІ – НИЗЬКА ПРОДУКТИВНІСТЬ (Пропускна здатність <= 100 тестів/год))» з очікуваною вартістю 600 тис. грн. та підготована тендерна документація, з подальшим оприлюдненням закупівлі.

З даного приводу пояснюю наступне: Щодо підтвердження вимоги, передбаченої порядковим номер 6 таблиці Додатку 2 тендерної документації: «кількість вимірювальних параметрів повинна бути не менше 28» - в даній вимозі зазначено: «Кількість вимірювальних параметрів повинна бути не менше 28 та включати: WBC, LYM (абс. кількість та %), NEU (абс. кількість та %), MON (абс. кількість та %), EOS (абс. кількість та %), BAS (абс. кількість та %), ALY (абс. кількість та %), IMM (абс. кількість та %), RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, PLT, MPV, PDW, PCT, RDW-SD, P-LCR», при цьому лейкоцити: LYM (абс. кількість та %), NEU (абс. кількість та %), MON (абс. кількість та %), EOS (абс. кількість та %), BAS (абс. кількість та %), ALY (абс. кількість та %), IMM (абс. кількість та %) містять в дужках два показники – абсолютну кількість та %, таким чином в загальній кількості зазначено 28 показників, яким мають відповідати вказані вимірювальні параметри. На стор. 10/118 Інструкції з використання автоматичного гематологічного аналізатора Mythic 60, наданого учасником ФОП Сиваківський В. М., розміщено таблиці з показниками, які визначаються аналізатором. При цьому в таблиці «Показники лейкоцитів» вказано: у стовпчику «Символ»: LYM %/#, NEU %/#, MON %/#, EOS %/#, BAS %/#, ALY %/#, IMM %/# - тобто через риску зазначаються 2 показники до одного виду лейкоцита, у стовпчику «Опис» надається пояснення, що це: показник «відсоток - %» та показник «абсолютне значення (абсолютна кількість) - #». Показник % (відносна кількість): показує лише частку конкретного виду клітин (лімфоцитів) від загальної маси лейкоцитів, прийнятої за 100%. Він не каже, скільки клітин у крові фізично. Показник # (абсолютна кількість): показує реальну кількість клітин в одному літрі або мікролітрі крові (вимірюється в х109/л). Тож якщо порахувати показники еритроцитів: RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD, показники тромбоцитів: PLT, MPV, PCT, PDW, P-LCR та окремо всі показники лейкоцитів: WBC, LYM %, NEU %, MON %, EOS %, BAS %, ALY %, IMM %, LYM #, NEU #, MON #, EOS #, BAS #, ALY #, IMM #, їх загальна кількість становить 28. Тому дані, зазначені в інструкції з використання автоматичного гематологічного аналізатора Mythic 60 підтверджують відповідність порядковому номеру 6 таблиці. Щодо підтвердження вимоги, передбаченої порядковим номер 27 таблиці Додатку 2 тендерної документації: «в комплект аналізатора повинні входити набір трубок, що включає трубку для подачі ділюента та трубку для відходів» - в п. 2.4.1. «Стартовий набір стандартної конфігурації (ПАКУВАЛЬНИЙ ЛИСТ)» на сторінці 15/118 Інструкції з використання автоматичного гематологічного аналізатора Mythic 60 зазначено: «*1 аналізатор, *1 кабель живлення, *1 блок живлення, *1 пласка викрутка, *1 сертифікат відповідності, * 1 трубка забору ділюента, *1 стічна трубка, *1 USB-сканер штрих-коду, *1 USB-клавіатура.». Тобто трубка забору ділюента - це є трубка подачі ділюента – за своєю функціональністю вона забирає (вбирає в себе) ділюент та подає (вприскує) його після під’єднання до спеціального гідравлічного роз’єму (пояснюється в Інструкції з використання автоматичного гематологічного аналізатора Mythic 60 (стор. 18, 19), а стічна трубка – це є трубка для відходів (стоки є синонімом відходів), функціональність пояснюється Інструкцією з використання автоматичного гематологічного аналізатора Mythic 60 (стор. 18/118, 19/118, 20/118). Таким чином дані, зазначені в інструкції з використання автоматичного гематологічного аналізатора Mythic 60 підтверджують відповідність вимогам, зазначеним під порядковими номерами 6 та 27 Медико-технічних вимог до аналізатора Додатку 2 Тендерної документації.