ДК 021:2015 33140000-3 Медичні матеріали (Стоматологічні матеріали)

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі предметом якої є стоматологічні матеріали (за кодом ДК 021:2015 - 33140000-3 — Медичні матеріали) (інформацію опубліковано в інформаційно-телекомунікаційній системі закупівель Prozorro за номером ID:UA-2026-04-17-002975-a ) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 № 922-VIII, пункту 23 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178, підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Північний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Державної аудиторської служби України від 02.06.2016 № 23, постала потреба у отриманні пояснень/ інформації/ документів.

1. Надати інформацію та відповідні документи (комерційні пропозиції від потенційних учасників, тощо ) на підставі яких Замовником здійснено обґрунтування розміру бюджетного призначення, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість?

2. Надати посилання на сторінку власного веб-сайту (або офіційного веб-сайту головного розпорядника бюджетних коштів) на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі.

3. Надати інформацію стосовно джерела фінансування закупівлі з підтвердними документами (рішення, розпорядження, листування тощо) у тому числі із зазначенням відповідного КПКВК.

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію Замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідома неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.

Замовник надає наступні відповіді: Перше питання:«Надати інформацію та відповідні документи (комерційні пропозиції від потенційних учасників, тощо ) на підставі яких Замовником здійснено обґрунтування розміру бюджетного призначення, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість?

Також надати посилання на сторінку власного веб-сайту на якому розміщено обґрунтування технічних, кількісних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі.». Надати інформацію стосовно джерела фінансування закупівлі з підтвердними документами (рішення, розпорядження, листування тощо) у тому числі із зазначенням відповідного КПКВК.

На виконання норми частини 5 статті 8 Закону України "Про публічні закупівлі", надаємо відповідь на запит органу державного фінансового контролю такого змісту.

Замовником при визначенні очікуваної вартості предмета закупівлі, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, а також розміру бюджетного призначення було дотримано вимог Закону України «Про публічні закупівлі», Особливостей, затверджених постановою Кабінету Міністрів України №1178, та Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 №275. Формування потреби у закупівлі стоматологічних матеріалів здійснювалось на підставі:

- фактичного використання стоматологічних матеріалів у попередніх періодах;

- виробничої потреби структурних підрозділів Замовника;

- необхідності забезпечення безперервного та безперебійного надання стоматологічної допомоги населенню;

- дотримання вимог до якості та безпечності медичних виробів. З метою визначення очікуваної вартості Замовником було проведено моніторинг ринку стоматологічних матеріалів та отримано комерційні пропозиції від потенційних постачальників, зокрема:

ТОВ «Гросс Трейдинг»;

ТОВ «АЛЬПІКО»;

ТОВ «Каскад Дентал».

За результатами аналізу отриманих комерційних пропозицій встановлено, що цінові показники учасників є співставними та відповідають поточній ринковій кон’юнктурі. Так, відповідно до комерційної пропозиції ТОВ «Гросс Трейдинг» загальна вартість товару становила 2 037 262,73 грн з ПДВ. Водночас згідно з комерційною пропозицією ТОВ «АЛЬПІКО» загальна вартість становила 2 062 790,55 грн з ПДВ. Крім того, Замовником також враховано комерційну пропозицію ТОВ «Каскад Дентал», відповідно до якої загальна вартість стоматологічних матеріалів становила 2 097 255,29 грн з ПДВ, що підтверджує відповідність визначеної очікуваної вартості середньоринковому рівню цін.

Технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначались Замовником самостійно відповідно до фактичних потреб закладу охорони здоров’я, з урахуванням специфіки роботи стоматологічних кабінетів, вимог профільних спеціалістів та необхідності забезпечення сумісності матеріалів із наявним медичним обладнанням. При цьому технічні вимоги не містять дискримінаційних умов, сформовані із застосуванням виразу «або еквівалент» та забезпечують дотримання принципів добросовісної конкуренції серед учасників. На підтвердження викладеного до пояснення додаються:

- комерційна пропозиція ТОВ «Гросс Трейдинг»;

- комерційна пропозиція ТОВ «АЛЬПІКО»;

- комерційна пропозиція ТОВ «Каскад Дентал».

Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 11 жовтня 2016 року № 710 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами), обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі розміщують на власному веб-сайті (або на офіційному веб-сайті головного розпорядника бюджетних коштів, суб’єкта управління об’єктами державної власності, що здійснює функції з управління суб’єктом господарювання державного сектору економіки) головні розпорядники бюджетних коштів (розпорядники бюджетних коштів нижчого рівня). Додатково повідомляємо, що у своїй діяльності Замовник керується, зокрема, роз’ясненнями щодо застосування постанови Кабінету Міністрів України №710 та усталеною практикою здійснення закупівель комунальними некомерційними підприємствами охорони здоров’я, які здійснюють закупівлі за рахунок власних надходжень від НСЗУ.

Відповідно до розпорядження ВО КМР (КМДА) № 1547 від 04.12.2017 р. «Про внесення змін до розпорядження № 1036 від 11.09.2009 р. «Про вдосконалення порядку здійснення внутрішнього фінансового контролю підприємств, установ та організацій комунальної форми власності міста та районів міста Києва, а також державних підприємств, що перебувають у сфері управління виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації)», з метою забезпечення прозорості та відкритості закупівель, керівникам підприємств, установ та організацій визначити осіб, відповідальних за моніторинг порталу публічних закупівель на ProZorro, підготовку та надання відповідних коментарів на відгуки щодо закупівель, Замовником оприлюднено закупівлю по коду ДК 021:2015 33140000-3 Медичні матеріали (Стоматологічні матеріали)

https://kyivaudit.gov.ua/vr/ka/cabinet.nsf/0/E4539D4EC761C243C2258DDC00295732

Закупівля була проведена за рахунок власних надходжень від договорів з НСЗУ за програмою медичних гарантій. Такі кошти не є бюджетним фінансуванням у розумінні бюджетного законодавства. У зв’язку з цим, вимоги щодо оприлюднення обґрунтування на сайті головного розпорядника (постанова КМУ №710) на Замовника не поширюються.

Однак із метою забезпечення прозорості та відкритості, Замовник добровільно розмістив відповідну інформацію на своєму веб-сайті (Інформація про закупівлі – Медичні матеріали (Стоматологічні матеріали).): https://kdcdarn.itmed.org/public_info/

Згідно плану закупівель Замовника на 2026 рік, розміщеного в електронній системі за номером UA-P-2026-04-16-016639-a, джерело фінансування Закупівлі визначене як "Власний бюджет (кошти від господарської діяльності підприємства)", та сформовано за рахунок коштів, які отримує Замовник від Національної служби здоров’я України по договору «Про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій». За надані медичні послуги та за правовим статусом отримані кошти не є бюджетним фінансуванням і їх використання не регулюється бюджетним законодавством.

Кошти, отримані від НСЗУ, є оплатою за фактично надані медичні послуги відповідно до Закону України «Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення» та за своїм правовим статусом є власними коштами комунального некомерційного підприємства, а не бюджетними асигнуваннями у розумінні Бюджетного кодексу України.

Відтак, закупівля здійснювалась не за рахунок бюджетних коштів, а за рахунок власних коштів підприємства від господарської діяльності.

У зв’язку з викладеним, КПКВК до зазначеної закупівлі не застосовується.

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі, постала потреба в отриманні додаткових пояснень.

1. Надати пояснення, яким чином та на підставі яких документів Замовником перевірено та встановлено відповідність тендерної пропозиції ТОВ «ГРОСС ТРЕЙДИНГ» вимогам зазначеним у пункті 3 Додатку 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі - технічні вимоги до предмета закупівлі» до тендерної документації в частині надання оригіналу/копії декларацій про відповідність (або витягу з них з відповідними сторінками) та/або копію(ї)/оригінал(и) сертифікатів відповідності (або витяги з них з відповідними сторінками) та/або копії/оригінали документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту на запропоновані медичні вироби відповідно до вимог постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» на набір терапевтичних інструментів, 10 шт. (пункт 98 в переліку стоматологічних матеріалів). У відповіді зазначити файли та документи в складі тендерної пропозиції ТОВ «ГРОСС ТРЕЙДИНГ», які підтверджують відповідність учасника умовам тендерної документації в частині надання документів які вимагалися в пункті 3 Додатку 2 до тендерної документації на пункт 98 стоматологічних матеріалів.

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію Замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідома неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.

Замовник надає наступні пояснення: згідно з вимогами пункту 3 Додатку № 2 до тендерної документації «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі - технічні вимоги до предмета закупівлі»: товар, запропонований Учасником, повинен бути дозволений до застосування в медичній практиці на території України та відповідати вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів». На підтвердження відповідності Учасник повинен надати оригінал(и)/копію(ї) декларацій про відповідність (або витяги з них з відповідними сторінками) та/або копію(ї)/оригінал(и) сертифікатів відповідності (або витяги з них з відповідними сторінками) та/або копії/оригінали документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту на запропоновані медичні вироби відповідно до вимог постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» за усіма позиціями технічної специфікації (у разі, якщо запропонований товар не підлягає декларуванню або проходженню процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту, учасник повинен надати лист-пояснення, у якому буде міститися обґрунтування щодо відсутності декларації відповідності або документів, що підтверджують можливість застосування товарів за результатами проходження процедури оцінки відповідності), учасником ТОВ «ГРОСС ТРЕЙДИНГ» у складі його тендерної пропозиції на позицію 98 «Набір терапевтичних інструментів, 10 шт.» у кількості 10 шт., запропоновано «Раббер Дам набір інструментів» у кількості 10 шт. На виконання вимог пункту 3 Додатку № 2 до тендерної документації учасником у складі тендерної пропозиції надано скан-копію Декларації про відповідність № 24/1 версія 02 (пункт 133). Таким чином, учасником у складі тендерної пропозиції надано документи, передбачені пунктом 3 Додатку № 2 до тендерної документації. Крім того, ТОВ «ГРОСС ТРЕЙДИНГ» у складі його тендерної пропозиції надало документ № б/н від 29.04.2026 р. «Порівняльна таблиця технічних характеристик товару», у якому на дану позицію в колонці «Найменування товару згідно декларації» вказано торгову назву запропонованого ним товару згідно з декларацією про відповідність.

У складі тендерної пропозиції ТОВ «ГРОСС ТРЕЙДИНГ» на позицію № 98 «Набір терапевтичних інструментів, 10 шт.» запропоновано товар «Раббер Дам набір інструментів» у кількості 10 шт.

На підтвердження відповідності вимогам пункту 3 Додатку № 2 тендерної документації учасником у складі тендерної пропозиції надано:

- файл: «98 Декларація Набір інструментів.pdf»;

- декларацію про відповідність № 24/1 версія 02;

- порівняльну таблицю технічних характеристик товару;

- гарантійний лист ПП «Фірма «Укр-Медмаркет». Копії відповідних документів додаються.

Під час розгляду тендерної пропозиції Замовником перевірено надані учасником документи та встановлено, що декларація про відповідність містить інформацію щодо запропонованого товару, а порівняльна таблиця технічних характеристик містить найменування товару згідно з декларацією про відповідність, що дозволяє однозначно ідентифікувати запропонований медичний виріб, зазначених у декларації про відповідність. При цьому Замовник здійснював оцінку тендерної пропозиції виключно в межах поданих учасником документів та не вимагав документального підтвердження, що не передбачене тендерною документацією, відповідно до принципів здійснення публічних закупівель, визначених статтею 5 Закону України «Про публічні закупівлі». Надана декларація про відповідність містить достатні ідентифікаційні ознаки медичного виробу, що дозволяють однозначно співвіднести його із запропонованим учасником товаром, зокрема за найменуванням, сферою застосування та характеристиками. Декларація про відповідність є належним документом, що відповідно до Технічного регламенту щодо медичних виробів підтверджує відповідність продукції встановленим вимогам та є достатньою підставою для введення виробу в обіг та/або експлуатацію на території України.

На виконання вимог пункту 7 Додатку 2 до тендерної документації учасником у складі пропозиції надано порівняльну таблицю на еквівалентні товари із зазначенням усіх технічних характеристик запропонованого еквівалента. Зазначена інформація міститься у файлі під назвою: «Порівняльна таблиця технічних характеристик товару.pdf». Вказаний документ міститься у складі тендерної пропозиції учасника у файлі під назвою: «98 Декларація Набір інструментів.pdf» (сторінка № 4, позиція № 133). Надана інформація стосується саме товару, запропонованого учасником за позицією № 98 технічної специфікації. Крім того, у файлі «Порівняльна таблиця технічних характеристик товару.pdf» учасником надано інформацію щодо відповідності запропонованого еквіваленту технічним вимогам Замовника відповідно до пункту 7 Додатку № 2 тендерної документації.

Таким чином, ТОВ «ГРОСС ТРЕЙДИНГ» належним чином та у спосіб, визначений тендерною документацією, підтверджено відповідність запропонованого товару за пунктом 98 вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753. Під час розгляду тендерної пропозиції Замовник діяв виключно в межах та у спосіб, визначені тендерною документацією, Законом України «Про публічні закупівлі» та Особливостями, затверджених постановою Кабінету Міністрів України № 1178.

Тендерна документація містила вичерпний перелік документів, які підлягають поданню учасниками для підтвердження відповідності вимогам пункту 3 Додатку 2, що виключає можливість встановлення додаткових вимог на етапі розгляду тендерних пропозицій.

Водночас Закон України «Про публічні закупівлі» не покладає на Замовника функцій органу оцінки відповідності або контролюючого органу у сфері технічного регулювання. Замовник під час розгляду тендерної пропозиції здійснює перевірку документів у межах вимог тендерної документації та не уповноважений на проведення спеціалізованої технічної експертизи документів щодо оцінки відповідності медичних виробів. Під час розгляду тендерної пропозиції Замовник здійснює перевірку наявності документів та їх відповідності вимогам тендерної документації. Замовник при розгляді тендерної пропозиції не наділений правом розширеного тлумачення вимог тендерної документації або встановлення додаткових умов оцінки документів, не передбачених тендерною документацією. Таким чином, дії Замовника є такими, що повністю відповідають принципам недискримінації учасників, об’єктивної та неупередженої оцінки тендерних пропозицій. Замовник під час розгляду тендерної пропозиції здійснює перевірку виключно на відповідність поданих документів умовам тендерної документації без здійснення оцінки змісту, достовірності або технічної експертизи документів, якщо така не передбачена тендерною документацією. Встановлені Замовником дії відповідають принципам об’єктивної та неупередженої оцінки тендерних пропозицій, визначеним статтею 5 Закону України «Про публічні закупівлі». Замовник під час розгляду тендерної пропозиції не здійснює перевірку достовірності відомостей, що містяться у документах учасника, оскільки така перевірка не передбачена Законом України «Про публічні закупівлі» та покладається на відповідні уповноважені органи у межах їх компетенції.

За результатами розгляду документів, поданих ТОВ «ГРОСС ТРЕЙДИНГ» у складі тендерної пропозиції, Замовником встановлено відсутність підстав для відхилення тендерної пропозиції учасника, оскільки учасником надано документ, який підтверджує відповідність запропонованого медичного виробу вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів на позицію 98.

Отже, враховуючи наявність у складі тендерної пропозиції ТОВ «ГРОСС ТРЕЙДИНГ» документів, передбачених пунктом 3 Додатку № 2 до тендерної документації, а також відсутність визначених Законом та Особливостями підстав для відхилення тендерної пропозиції, Замовником правомірно прийнято рішення щодо відповідності тендерної пропозиції учасника вимогам тендерної документації. Усі рішення Замовника приймалися уповноваженою особою на підставі документів, що містяться в електронній системі закупівель.

У межах проведення моніторингу закупівлі постала потреба у отриманні додаткових пояснень/ інформації/ документів.

Під час здійснення моніторингу встановлено, що на виконання вимог тендерної документації щодо підтвердження відповідності медичного виробу Технічному регламенту № 753 за позицією 98 «Набір з 10 стоматологічних інструментів у боксі-стерилізаторі» (у складі: пінцет, ручка з дзеркалом, зонд, гладилки, екскаватори, шпатель) Учасником ТОВ «ГРОСС ТРЕЙДИНГ» надано Декларацію про відповідність від 23.01.2023 № 24/1 версія № 2. Учасник у Порівняльній таблиці зазначає, що вказану вимогу закриває позиція № 133 Додатка до Декларації — «Rubber Dam Instruments Kit» / «Раббер Дам набір інструментів» (код типу виробу TW4-287).

Відповідно до пункту 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753, медичний виріб повинен застосовуватися виключно за його цільовим призначенням, яке визначене виробником в інструкції та/або маркуванні.

Згідно з офіційним Національним класифікатором медичних виробів НК 024:2023 (затвердженим наказом Мінекономіки від 24.05.2023 № 4139), заявлений учасником товар «Rubber dam» (Коффердам із латексу гевеї) класифікується за кодом 11155 і за своїм цільовим призначенням є пластиною еластичного матеріалу з натуральної гуми, що застосовується для ізоляції робочого поля від решти порожнини рота, усунення слини та захисту м'яких тканин. Цей виріб є виробом одноразового використання.

Водночас ручні терапевтичні інструменти (Код 31776 — Дзеркало стоматологічне; Код 35812 — Зонд стоматологічний; Код 35811 — Екскаватор стоматологічний; Код 38530 — Шпатель стоматологічний багаторазового використання; Код 16460 — Стоматологічний штопфер / гладилка; Код 42500 — Багаторазові пінцетоподібні щипці (пінцет)) належать до абсолютно інших класифікаційних груп багаторазового хірургічного/терапевтичного інструментарію і не входять до складу гумової системи ізоляції за кодом 11155.

Зважаючи на вищевикладене, а також на вимоги статей 11 та 25 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» № 124-VIII (щодо загальних засад процедури оцінки відповідності), та частин третьої і шостої статті 28 цього ж Закону (у взаємозв’язку з пунктом 1 Додатка до Закону щодо обов'язкової ідентифікації конкретного типу/моделі продукції, на який поширюється декларація), керуючись частиною п’ятою статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», просимо надати обґрунтовані пояснення з наступних питань: .

1.На підставі яких нормативно-правових актів, медичних стандартів або офіційних документів виробника Замовником під час розгляду тендерних пропозицій було встановлено, що позиція № 133 «Rubber Dam Instruments Kit» (Код НК 024:2023 — 11155) за своїм складом, медико-технічними характеристиками та цільовим призначенням є тотожною «Набору з 10 стоматологічних інструментів у боксі-стерилізаторі» (пінцет, ручка з дзеркалом, зонд, гладилки, екскаватори, шпатель) та відповідає вимогам технічної специфікації тендерної документації Замовника?

2. Надати документальне підтвердження, яким чином Декларація про відповідність від 23.01.2023 № 24/1 версія № 2, видана на тип продукції «Раббер Дам набір інструментів», покриває процедуру оцінки відповідності для ручних терапевтичних стоматологічних інструментів, враховуючи пряму заборону поширення дії декларації на вироби, які не пройшли процедуру оцінки під заявленим типом продукції?

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію Замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідома неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.

На запит щодо підтвердження відповідності товару за позицією 98 повідомляємо наступне.

Під час розгляду пропозиції Замовник керувався документами, поданими учасником.

Для більш детального вивчення умов Вашого запиту нами було надіслано запит учаснику-переможцю – ТОВ «ГРОСС ТРЕЙДИНГ» з проханням надати роз’яснення з приводу інформації, що зазначена в його тендерній пропозиції. Копія листа-відповіді від ТОВ «ГРОСС ТРЕЙДИНГ» додається).

Після додаткового аналізу документів тендерної пропозиції ТОВ «ГРОСС ТРЕЙДИНГ» та надісланого ним листа встановлено наступне. ТОВ «ГРОСС ТРЕЙДИНГ» виявлена технічна помилка щодо торгової назви товару, запропонованого ними на п. 98 Додатку 2 тендерної документації – «Набір терапевтичних інструментів, 10 шт.», а саме, замість торгової назви «Набір пародонтологічних інструментів 10 шт.» ( п. 100 Декларації про відповідність № 24/1 версія №02) помилково вказана торгова назва іншого набору «Раббер Дам набір інструментів» (п. 133 Декларації про відповідність № 24/1 версія №02).

У поданій учасником порівняльній таблиці щодо позиції №98 Додатку 2 тендерної документації була зазначена торгова назва п. №133 додатка до декларації про відповідність («Раббер Дам набір інструментів»). Саме ця інформація була врахована Замовником під час розгляду тендерної пропозиції та відображена у попередніх поясненнях.

Звертаємо Вашу увагу, що чинним законодавством для 1-го класу безпеки медичних виробів не передбачено надання обов’язкових додаткових документів для проведення оцінки відповідності на відповідний тип інструментів, крім декларації відповідності.

Фактично вимога щодо підтвердження відповідності медичного виробу за позицією №98 підтверджується позицією №100 додатка до Декларації про відповідність версія №02 – «Periodontal Instruments Set of 10 Pieces / Набір пародонтологічних інструментів 10 шт.» (код типу виробу TW3-420). Помилка стосувалася торгової назви позиції в декларації, а не відсутності документа про оцінку відповідності.

Зазначена позиція декларації відповідає предмету закупівлі за своїм видом, складом та функціональним призначенням, оскільки є набором стоматологічних ручних інструментів багаторазового використання.

У декларації про відповідність наявний медичний виріб, який відповідає предмету закупівлі за позицією №98, а посилання на позицію №133 виникло внаслідок технічної помилки при заповненні документів учасником.

Замовник не здійснює функції органу оцінки відповідності та не проводить технічну експертизу медичних виробів. Оцінка здійснювалась виключно на підставі документів, поданих учасником у складі тендерної пропозиції відповідно до вимог тендерної документації.

Крім того, у своєму листі-поясненні ТОВ «ГРОСС ТРЕЙДИНГ» зазначив, що:

«Ціна за одиницю товару та загальна його вартість зазначена саме на товар, який заявлений до закупівлі Замовником, та запропонований у нашій тендерній пропозиції.».

Також він надав пояснення:

«Просимо прийняти до уваги, що Набір пародонтологічних інструментів 10 шт. зазначений в декларації, копія якої надана в нашій тендерній пропозиції, а, отже вимога п. 3 Додатку 2 тендерної документації нами виконана. Крім того, в документі «Гарантійний лист» за № 115 від 21.04.2026р. від ПП «Фірма Укр-Медмаркет», Україна, як уповноваженого представника виробника гарантовано поставку «Набору терапевтичних інструментів, 10 шт.». Підтверджуємо достовірність інформації, зазначеної в документі нашої тендерної пропозиції за № Б/н від 29.04.2026 року «Порівняльна таблиця технічних характеристик товару» окрім торгової назви в колонці «Найменування товару згідно декларації».».

У своєму листі ТОВ «ГРОСС ТРЕЙДИНГ» пропонує розглянути питання щодо можливості підписання додаткової угоди до договору № 151 від 07.05.2026р., у зв’язку із виявленням технічної помилки, без зміни кількості ціни за од. товару, вартості товару на поз. 98, оскільки цей товар ще не був відвантажений на адресу замовника.

Згідно з офіційним Національним класифікатором медичних виробів НК 024:2023 (затвердженим наказом Мінекономіки від 24.05.2023 № 4139), «Набір з 10 стоматологічних інструментів у боксі-стерилізаторі» (у складі: пінцет, ручка з дзеркалом, зонд, гладилки, екскаватори, шпатель) класифікується за кодом 12143 «Лоток для інструментів», що було визначено Замовником правильно.

Висновок:

ТОВ «ГРОСС ТРЕЙДИНГ» належним чином, у спосіб, визначений тендерною документацією та законодавством у сфері технічного регулювання, підтверджено відповідність запропонованого товару вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів за позицією № 100 Декларації виробника. Рішення Замовника щодо визначення переможця прийнято правомірно, об'єктивно, неупереджено та у повній відповідності до вимог Закону України «Про публічні закупівлі» та Особливостей № 1178.