Вакцина антирабічна для пероральної імунізації м’ясоїдних тварин проти сказу. (Закуповується у рамках реалізації грантового проекту 10119559 – UA_VETPROG_2025-2027 «Підвищення...

У межах проведення моніторингу закупівлі «Вакцина антирабічна для пероральної імунізації м’ясоїдних тварин проти сказу. (Закуповується у рамках реалізації грантового проекту 10119559 – UA_VETPROG_2025-2027 «Підвищення спроможності України здійснювати активний та пасивний нагляд за пташиним грипом, африканською чумою свиней та проведення кампаній з імунізації тварин проти сказу»)», ДК 021:2015: 33600000-6 — Фармацевтична продукція (інформацію про закупівлю оприлюднено в електронній системі закупівель за номером UA-2026-03-18-001432-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Північно-східний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Держаудитслужби від 02 червня 2016 року № 23, постала потреба в перевірці питання щодо правомірності прийняття рішень, а саме:

1. Яким чином та на підставі яких документів Замовником здійснено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, визначено розмір витрат та очікувану вартість предмета закупівлі, з наданням відповідних підтверджуючих документів?

2. Згідно з Додатком 2 “Технічне завдання” до тендерної документації Замовника, Учасник в складі тендерної пропозиції повинен надати копію реєстраційного посвідчення препарату в Україні, з додатками. Так, в складі тендерної пропозиції Учасника ТОВ "УКРВЕТПРОМПОСТАЧ" надано реєстраційне посвідчення від 04.06.2025 №ВВ-00965-02-20. Проте, додатки надані до реєстраційного посвідчення від 04.06.2025 №ВВ-00589-02-13. Необхідно надати пояснення щодо вищезазначеного та вказати назву файлу, номер сторінки, тощо, де в складі тендерної пропозиції Учасника ТОВ "УКРВЕТПРОМПОСТАЧ" надано додатки до реєстраційного посвідчення від 04.06.2025 №ВВ-00965-02-20.

3. Згідно з Додатком 2 “Технічне завдання” до тендерної документації Замовника, Учасник в складі тендерної пропозиції повинен надати копію сертифікату/паспорту якості або відповідності виробника із обов’язковим зазначенням складу Товару. Так, в складі тендерної пропозиції Учасника ТОВ "УКРВЕТПРОМПОСТАЧ" надано сертифікат якості від 19.09.2025 №19. Проте, в зазначеному сертифікаті не зазначено склад товару. Необхідно надати пояснення щодо вищезазначеного.

4. Згідно з Додатком 2 “Технічне завдання” до тендерної документації Замовника, Учасник в складі тендерної пропозиції повинен надати Копією експертного висновку з відповідних державних установ, в сфері акредитації яких є дослідження на дані показники на кожну серію продукції або гарантійний лист, що підтверджує надання даного експертного висновку на момент постачання товару. Кожна серія товару повинна бути досліджена на якісні показники зазначені в технічній документації препарату в т. ч. «інфекційна активність (титр вірусу)». Так, в складі тендерної пропозиції Учасника надано звіт про результати дослідження від 19.09.2025 №00058п./25. Проте, в зазначеному звіті незазначено щодо дослідження на якісні показники, які зазначені в сертифікаті якості від 19.09.2025 №19, а саме позиції: 1,2,5,6,7,8,10. Необхідно надати пояснення щодо вищезазначеного.

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Повідомляємо, що відповідно до вимог статті 351¹ Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.

Пояснення до моніторингу (UA-M-2026-05-04-000131)

Питання моніторингу:

У межах проведення моніторингу закупівлі «Вакцина антирабічна для пероральної імунізації м’ясоїдних тварин проти сказу. (Закуповується у рамках реалізації грантового проекту 10119559 – UA_VETPROG_2025-2027 «Підвищення спроможності України здійснювати активний та пасивний нагляд за пташиним грипом, африканською чумою свиней та проведення кампаній з імунізації тварин проти сказу»)», ДК 021:2015: 33600000-6 — Фармацевтична продукція (інформацію про закупівлю оприлюднено в електронній системі закупівель за номером UA-2026-03-18-001432-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Північно-східний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Держаудитслужби від 02 червня 2016 року

№ 23, постала потреба в перевірці питання щодо правомірності прийняття рішень, а саме:

1. Яким чином та на підставі яких документів Замовником здійснено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, визначено розмір витрат та очікувану вартість предмета закупівлі, з наданням відповідних підтверджуючих документів?

2. Згідно з Додатком 2 «Технічне завдання» до тендерної документації Замовника, Учасник в складі тендерної пропозиції повинен надати копію реєстраційного посвідчення препарату в Україні, з додатками. Так, в складі тендерної пропозиції Учасника

ТОВ «УКРВЕТПРОМПОСТАЧ» надано реєстраційне посвідчення від 04.06.2025

№ ВВ-00965-02-20. Проте, додатки надані до реєстраційного посвідчення від 04.06.2025

№ ВВ-00589-02-13. Необхідно надати пояснення щодо вищезазначеного та вказати назву файлу, номер сторінки, тощо, де в складі тендерної пропозиції Учасника ТОВ «УКРВЕТПРОМПОСТАЧ» надано додатки до реєстраційного посвідчення від 04.06.2025 № ВВ-00965-02-20.

3. Згідно з Додатком 2 «Технічне завдання» до тендерної документації Замовника, Учасник в складі тендерної пропозиції повинен надати копію сертифікату/паспорту якості або відповідності виробника із обов’язковим зазначенням складу Товару. Так, в складі тендерної пропозиції Учасника ТОВ «УКРВЕТПРОМПОСТАЧ» надано сертифікат якості від 19.09.2025 № 19. Проте, в зазначеному сертифікаті не зазначено склад товару. Необхідно надати пояснення щодо вищезазначеного.

4. Згідно з Додатком 2 «Технічне завдання» до тендерної документації Замовника, Учасник в складі тендерної пропозиції повинен надати Копією експертного висновку з відповідних державних установ, в сфері акредитації яких є дослідження на дані показники на кожну серію продукції або гарантійний лист, що підтверджує надання даного експертного висновку на момент постачання товару. Кожна серія товару повинна бути досліджена на якісні показники зазначені в технічній документації препарату в т. ч. «інфекційна активність (титр вірусу)». Так, в складі тендерної пропозиції Учасника надано звіт про результати дослідження від 19.09.2025 № 00058п./25. Проте, в зазначеному звіті незазначено щодо дослідження на якісні показники, які зазначені в сертифікаті якості від 19.09.2025 №19, а саме позиції: 1,2,5,6,7,8,10. Необхідно надати пояснення щодо вищезазначеного.

Пояснення замовника:

1. Закупівля за процедурою відкриті торги (з особливостями) «Вакцина антирабічна для пероральної імунізації м’ясоїдних тварин проти сказу. (Закуповується у рамках реалізації грантового проекту 10119559 – UA_VETPROG_2025-2027 «Підвищення спроможності України здійснювати активний та пасивний нагляд за пташиним грипом, африканською чумою свиней та проведення кампаній з імунізації тварин проти сказу» ДК 021-2015 33650000-1 - Загальні протиінфекційні засоби для системного застосування, вакцини, антинеопластичні засоби та імуномодулятори (UA-2026-03-18-001432-a) проводиться відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 року № 1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» (далі - Особливості), для забезпечення проведення кампанії з пероральної імунізації диких м’ясоїдних тварин проти сказу та з метою мінімізації поширення збудника сказу відповідно до умов Грантової Угоди між Європейським виконавчим агентством з питань охорони здоров’я та цифрових технологій делегованого Європейською Комісією та Державною службою України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів № Project 101195559 – UA_VETPROG_2025-2027.

Визначення технічних та якісних характеристик предмета закупівлі обумовлено необхідністю забезпечення виконання Плану протиепізоотичних заходів з профілактики основних інфекційних і паразитарних хвороб тварин в Україні на 2026 рік (далі – План), погоджений з Господарсько – фінансовим департаментом Секретаріату Кабінету міністрів України, Міністерством економіки, довкілля та сільського господарства України та Державною налзвичайною протиепізоотичною комісією при Кабінеті Міністрів України (Протокол № 1 від 12 лютого 2026 року) в частині проведення кампанії з пероральної імунізації диких м’ясоїдних тварин проти сказу в Україні та специфікою проведення робіт. Очікувана вартість предмета закупівлі визначна згідно з Планом відповідно до орієнтовно-розрахункової вартості предмету закупівлі згідно із замовленням засобів захисту тварин на протиепізоотичні заходи на 2026 рік та закупівельних цін минулих закупівель відповідно до наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275 «Про затвердження примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі».

Посилання на обґрунтування: https://dpss.gov.ua/derzhavnizakupivli/obgruntuvannya-tehnichnih-ta-yakisnih-harakteristik-predmeta-zakupivli-rozmiru-byudzhetnogo-priznachennya-ochikuvanoyi-vartosti-predmeta-zakupivli

2. У складі тендерної пропозиції Учасником ТОВ «УКРВЕТПРОМПОСТАЧ» надано реєстраційне посвідчення від 04.06.2025 № ВВ-00965-02-20 обов’язковими додатками якого є: коротка характеристика препарату (додаток 1); листівка-вкладка (додаток 2); етикетка (додаток 3).

Додаток 3 містить зображення етикетки товару на якій зазначено номер реєстраційного посвідчення. (ст. 40 тендерної пропозиції).

Відповідно до пункту 37 додатку 1 Переліку ветеринарних препаратів, які вносяться до Державного реєстру ветеринарних до наказу Держпродспоживслужби № 535 від 04.06.2025 про державну реєстрацію ветеринарних препаратів, вакцина антирабічна для пероральної імунізації м’ясоїдних тварин «Рабігард» була внесена в державний Реєстр ветеринарних препаратів із номером реєстраційного посвідчення ВВ-00965-02-20. Обов’язковими додатками до реєстраційного посвідчення є коротка характеристика препарату (додаток 1), листівка-вкладка (додаток 2), етикетка (додаток 3). Реєстраційне посвідчення дійсне до 03.06.2030 року. Зміст вищезазначених додатків повністю відповідає та відображає інформацію щодо вакцини антирабічної для пероральної імунізації м’ясоїдних тварин «Рабігард». Зазначення номеру реєстраційного посвідчення

№ВВ-00589-02-13 у додатках є технічною помилкою, яка не впливає на втрату інформативної частини реєстраційного посвідчення та повністю відображає необхідний масив інформації щодо короткої характеристики препарату, листівка-вкладці та етикетці.

3. Додатком ІІ «Технічне завдання» Вакцина антирабічна для пероральної імунізації м’ясоїдних тварин проти сказу передбачено два варіанти надання документів на підтвердження якості запропонованої продукції:

1. У випадку, коли продукція виготовлена;

2. У разі, коли продукція не виготовлена.

Оскільки запропонована продукція на момент подання тендерної пропозиції не виготовлена, Учасником ТОВ «УКРВЕТПРОМПОСТАЧ» у складі тендерної пропозиції надано:

- 1. Листівку – вкладку (ст. 30-32 тендерної пропозиції).

- 2. Копію сертифікату якості виробника від 19.09.2025 № 19, на попередню партію вакцини (ст. 41 тендерної пропозиції).

- 3. Гарантійний лист від 24.03.2026. Учасника щодо гарантування виготовлення та поставки вакцини антирабічної для пероральної імунізації м’ясоїдних тварин « Рабігард» (ст. 45 тендерної пропозиції).

- 4. Гарантійний лист від 24.03.2026 щодо надання на кожну серію вакцини антирабічної для пероральної імунізації м’ясоїдних тварин «Рабігард» у формі принади сертифікату якості виробника та копії експертного висновку(ст. 44 тендерної пропозиції).

Також положенням Додатку ІІ тендерної документації не передбачено надання копії сертифікату/паспорту якості або відповідності виробника із обов’язковим зазначенням складу. Передбачено надання копії сертифіката/паспорту якості або відповідності виробника або копії сертифіката/паспорту якості або відповідності виробника, на попередню партію.

Сертифікат якості виробника № 19 на попередню партію, що наданий у складі пропозиції містить інформацію щодо складу товару, яким є вакцина антирабічна для пероральної імунізації м’ясоїдних тварин «Рабігард». В сертифікаті якості зазначений номер реєстраційного посвідчення № ВВ-00965-02-20. Реєстраційне посвідчення містить повну інформацію щодо складу вакцини, його короткої характеристики, листівки-вкладки та етикетки.

4. Згідно з Додатком 2 «Технічне завдання» до тендерної документації Замовника, Учасник в складі тендерної пропозиції повинен надати Копією експертного висновку з відповідних державних установ, в сфері акредитації яких є дослідження на дані показники на кожну серію продукції або гарантійний лист, що підтверджує надання даного експертного висновку на момент постачання товару. Кожна серія товару повинна бути досліджена на якісні показники зазначені в технічній документації препарату в т. ч. «інфекційна активність (титр вірусу)»Документи додаються нижче.

У складі тендерної пропозиції Учасником ТОВ «УКРВЕТПРОМПОСТАЧ» надано: Гарантійний лист від 24.03.2026 щодо надання на кожну серію вакцини антирабічної для пероральної імунізації м’ясоїдних тварин «Рабігард» у формі принади сертифікату якості виробника та копії експертного висновку(ст. 44 тендерної пропозиції).

Надані учасником приклади сертифікату якості та звіту про результати дослідження не заперечують виконанню вимог технічної документації, оскільки Учасник листом гарантує, що кожна серія товару, яка буде вироблена, на момент поставки буде досліджена на якісні показники зазначені в технічній документації препарату в т. ч. «інфекційна активність (титр вірусу)».

Додатки додаються нижче.

Відповідно до частини 3 пункту 4 «Положення про Державну службу України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів» затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.09.2015 № 667, Держпродспоживслужба здійснює державну реєстрацію генетично модифікованих організмів джерел харчових продуктів, кормів, кормових добавок та ветеринарних препаратів.