Фармацевтична продукція (ліки)

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі «Фармацевтична продукція (ліки)» (інформацію про закупівлю опубліковано в інформаційно-телекомунікаційній системі закупівель Prozorro за номером UA-2026-02-10-009561-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», виникла потреба в отриманні пояснення з документальним підтвердженням.

1. Яким чином та на підставі яких документів замовником здійснено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, визначено розмір витрат та очікувану вартість предмета закупівлі, з наданням відповідних підтверджуючих документів?

2. В пункті 5 Додатку 1 «Медико-технічні вимоги» та пункту 5 Додатку 4 «Перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції» тендерної документації Замовником встановлено вимогу «З метою запобігання фальсифікації лікарських засобів та здійснення своєчасної поставки лікарських засобів надати оригінал гарантійного листа виробника(ів) (представника, представництва, філії виробника - якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України, уповноваженого на це виробником), заявника державної реєстрації лікарського засобу, офіційного дистриб’ютора, яким підтверджується можливість поставки позицій предмета закупівлі міжнародною непатентованою назвою: Barbiturates in combination with other drugs, Dexamethasone, Diphenhydramine, Risperidone, Sodiumchloride з відповідними термінами придатності, визначеними цією тендерною документацію та тендерною пропозицією учасника торгів (з наданням підтверджуючих документів щодо таких повноважень для представника, представництва, філії виробника, офіційного дистриб’ютора у вигляді довіреностей, авторизаційних листів щодо представництва/дистриб’юції). Гарантійний лист/авторизаційний лист щодо дистриб'юції повинен місити назву замовника, номер оголошення та кількість товару».

Учасником торгів ТОВ «ФАРМІНОВАЦІЇ» в складі пропозиції надано гарантійний лист АТ «Фармак» від 16.02.2026 за №59/329 ( файл. UA-2026-02-10-009561-a ГЛ Фі.pdf) в якому підтверджує можливість поставки вказаному учаснику окрім інших медикаментів дексаметазону фосфат розчин д/ін. 4 мг/мл по 1 мл №10 в амп. (Dexamethasone).

Поряд з цим, в складі пропозиції ТОВ «ФАРМІНОВАЦІЇ» надано тендерну пропозицію від 17.02.2026 за №186 (файл. Цінова Пропозиція.pdf) в якій в пункті 21 зазначено, що країною виробником дексаметазону фосфат розчин д/ін. 4 мг/мл по 1 мл №10 в амп. (Dexamethasone) є Китай.

Однак, в складі пропозиції ТОВ «ФАРМІНОВАЦІЇ» відсутні документи АТ «Фармак» (офіційного дистриб’ютора у вигляді довіреностей, авторизаційних листів щодо представництва/дистриб’юції) про те, що товариство є офіційним дистриб’ютором країни-виробника (Китай) дексаметазону фосфат розчин д/ін. 4 мг/мл по 1 мл №10 в амп. (Dexamethasone).

Аналогічно, в складі пропозиції ТОВ «ФАРМІНОВАЦІЇ» надано лист-гарантію від UAВ «Farmlyga» (Литовська республіка) від 13.02.2026 за №13.02.2026/11 в якому підтверджує можливість поставки вказаному учаснику наступних матеріалів:

- рисперон таблетки, в/плів. обол. по 4 мг №30 (10х3) (Risperidone);

- рисперон таблетки, в/плів. обол. по 2 мг №30 (Risperidone).

Поряд з цим, в складі пропозиції ТОВ «ФАРМІНОВАЦІЇ» надано тендерну пропозицію від 17.02.2026 за №186 (файл. Цінова Пропозиція.pdf) в якій в пункті 48 зазначено, що країною виробником рисперон таблетки, в/плів. обол. по 4 мг №30 (10х3) є Болгарія та в пункті 49 рисперон таблетки, в/плів. обол. по 2 мг №30 є Угорщина.

Однак, в складі пропозиції ТОВ «ФАРМІНОВАЦІЇ» відсутні документи UAВ «Farmlyga» (офіційного дистриб’ютора у вигляді довіреностей, авторизаційних листів щодо представництва/дистриб’юції) про те, що воно є офіційним дистриб’ютором країн-виробників (Болгарія та Угорщина) відповідно рисперон таблетки, в/плів. обол. по 4 мг №30 та рисперон таблетки, в/плів. обол. по 2 мг №30.

У зв’язку з вищенаведеним надайте інформацію як Вами розглядалась пропозиція ТОВ «ФАРМІНОВАЦІЇ» на відповідність вимогам пункту 5 Додатку 1 та пункту 5 Додатку 4 тендерної документації?

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Повідомляємо, що за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю передбачено відповідальність відповідно до статті 351-1 Кримінального кодексу України.

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі «Фармацевтична продукція (ліки)» (інформацію про закупівлю опубліковано в інформаційно-телекомунікаційній системі закупівель Prozorro за номером UA-2026-02-10-009561-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», виникла потреба в отриманні пояснення з документальним підтвердженням. 1. В пункті 15 Додатку 4 «Перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції» тендерної документації Замовником встановлено вимогу щодо надання тендерної пропозиції за встановленою формою згідно додатку 2.

Формою додатку 2 «Тендерна пропозиція» окрім іншого передбачено вказувати країну виробника продукції.

Учасником торгів ТОВ «ФАРМІНОВАЦІЇ» в складі пропозиції надано тендерну пропозицію від 17.02.2026 за №186 (файл. Цінова Пропозиція.pdf) в якій в пункті 10 зазначено крем антисептичний бороплюс 50мл , однак не зазначено країну виробника даного препарату.

У зв’язку з вищенаведеним надайте інформацію як Вами розглядалась пропозиція ТОВ «ФАРМІНОВАЦІЇ» на відповідність вимогам пункту 15 Додатку 4 та Додатку 2 тендерної документації?

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Повідомляємо, що за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю передбачено відповідальність відповідно до статті 351-1 Кримінального кодексу України.

На виконання вимог ДЕРЖАВНОЇ АУДИТОРСЬКОЇ СЛУЖБИ УКРАЇНИ ЗАХІДНИЙ ОФІС ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ УПРАВЛІННЯ ЗАХІДНОГО ОФІСУ ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ В ТЕРНОПІЛЬСЬКІЙ ОБЛАСТІ, надання роз’яснень щодо закупівлі UA-2026-02-10-009561-a, за предметом ДК 021:2015: 33600000-6 - Фармацевтична продукція(ліки).

3.03.2026 р в електроннiй системi закупiвель замовнику надiйшов запит на отримання пояснення 1. Яким чином та на підставі яких документів замовником здійснено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, визначено розмір витрат та очікувану вартість предмета закупівлі, з наданням відповідних підтверджуючих документів?

Відповідь1.При здійсненні закупівлі по предмету: «Код ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» - 33600000-6 - Фармацевтична продукція (ліки) уповноваженою особою було залучено фахівців, які відповідають за подальше використання товарів, що будуть закуплені, як того вимагає положення пункту 2 Розділу ІІ «Етапи визначення очікуваної вартості» Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, що затверджена наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020р № 275 «Про затвердження примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі» та Спільним листом Мінекономрозвитку та МОЗ № 3301-04/55905-03/01.7/33810 від 19.12.2018 року «Щодо закупівлі лікарських засобів». Технічні та якісні характеристики предмету сформовано на підставі наданих заявок на потреби 2026 року в ліках і відповідно до кошторисних призначень. Закупівлі здійснюються у відповідності до вимог Закону України «Про публічні закупівлі» (далі Закон), з врахуванням Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 (далі Особливості), та із дотриманням визначених принципів закупівель, що закріплені в статті 5 Закону. Під час визначення технічних, якісних та кількісних характеристик предметів закупівлі разом з Міжнародною непатентованою назвою зазначено інформацію про форму та дозування лікарського засобу, що визначаються з урахуванням наказів та протоколів лікування, які призначає лікар. Очікувана вартість закупівлі також формувалась відповідно до наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020р № 275 «Про затвердження примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі». Лікарські засоби відносять до такої групи товарів, щодо яких проводиться державне регулювання цін відповідно до постанов, наказів, інших нормативно-правових актів органів державної влади уповноважених на здійснення державного регулювання цін у відповідній сфері, тому жодних ринкових консультацій з приводу визначення очікуваної вартості здійснено не було, комерційні пропозиції відсутні. Під час закупівель лікарських засобів очікувана вартість закупівлі визначається Замовником з урахуванням положень постанови Кабінету Міністрів України від 2 липня 2014 року № 240 "Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби" із врахуванням задекларованих оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на відповідну дату або постанови Кабінету Міністрів України від 3 квітня 2019 р. № 426 “Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти" з урахуванням граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти та підлягають референтному ціноутворенню. Очікувана вартість формується з урахуванням граничної постачальницько-збутової надбавки та з урахуванням ПДВ. Під час визначення очікуваної вартості Замовником було враховано положення постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 року № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та медичні вироби». У відповідності до пункту 3 Розділу 11 «Етапи визначення очікуваної вартості» Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі Замовником було використано загальнодоступну інформацію щодо цін та асортименту товарів, які містились у відкритих джерелах (у тому числі в державних реєстрах, спеціалізованих торгівельних майданчиках, в електронних каталогах, рекламі, прайс-листах, в електронній системі закупівель "Prozorro" i т.д.). Окрім того, Замовником під час визначення очікуваної вартості фармацевтичної продукції було отримано 3 комерційних пропозицій (додаються), також було проаналізовано ціни у минулорічних договорах, які закуплені із залученням спеціалізованих організацій .

Враховуючи вищевказане повідомляємо, що Скала-Подільським психоневрологічним будинком-інтернатом під час підготовки, оголошення та проведення закупівлі «Код ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» - 33600000-6 - Фармацевтична продукція (ліки) було дотримано чинного законодавства у сфері закупівель, в тому числі і нормативно правових положень, щодо визначення технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначення очікуваної вартості.

Відповідь 2. Щодо зазначення країни походження лікарського засобу РИСПЕРОН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній пачці (Risperidone) повідомляємо наступне:

Позиція №49 — РИСПЕРОН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній пачці (Risperidone). Реєстраційне посвідчення: UA/13764/01/02, та нами було перевірено через Державний реєстр лікарських засобів.

У документах учасника в ціновій пропозиції було зазначено країну походження Угорщина, тоді як відповідно до відомостей Державного реєстру лікарських засобів України країною походження даного лікарського засобу є Болгарія.

Разом з тим учасником у складі тендерної пропозиції надано гарантійний лист від заявника державної реєстрації, яким підтверджено можливість постачання лікарського засобу із зазначенням країни походження — Болгарія.

Позиція №21 — ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ розчин для ін'єкцій 4 мг/мл, ампули 1 мл №10 (Dexamethasone). Реєстраційне посвідчення: UA/7715/01/01,та нами було перевірено через Державний реєстр лікарських засобів.

У документах закупівлі була зазначена країна Китай, водночас учасником у складі тендерної пропозиції надано гарантійний лист виробника АТ «Фармак», відповідно до якого лікарський засіб виробляється на виробничих потужностях АТ «Фармак» (Україна), що підтверджує фактичну країну виробництва — Україна.

Зазначені розбіжності мають виключно технічний характер та не впливають на предмет закупівлі, технічні та якісні характеристики лікарських засобів, їх реєстраційний статус, а також можливість та умови їх постачання.

Крім того, фактичні дані щодо виробника та країни виробництва підтверджені документами, наданими учасником у складі тендерної пропозиції, що унеможливлює постачання товару з іншими характеристиками, ніж передбачено умовами закупівлі та договору.

Таким чином, зазначені неточності не призвели до зміни предмета закупівлі, не вплинули на результати процедури закупівлі та не створюють ризиків постачання лікарських засобів, що не відповідають вимогам тендерної документації та договору.

2. У складі тендерної пропозиції ТОВ «ФАРМІННОВАЦІЇ» було надано гарантійний лист від UAВ «Farmlyga», яке є заявником державної реєстрації відповідних лікарських засобів.

Статус заявника державної реєстрації лікарського засобу визначається відповідно до вимог законодавства у сфері обігу лікарських засобів та підтверджується відомостями Державного реєстру лікарських засобів України.

З огляду на те, що UAВ «Farmlyga» виступає саме заявником державної реєстрації, надання додаткових документів щодо підтвердження статусу офіційного дистриб’ютора (у вигляді довіреностей або авторизаційних листів щодо дистриб’юції) не вимагалося умовами тендерної документації, оскільки відповідний гарантійний лист був наданий суб’єктом, прямо передбаченим вимогами документації.

Таким чином, тендерна пропозиція ТОВ «ФАРМІННОВАЦІЇ» у цій частині відповідала вимогам тендерної документації, а наданий гарантійний лист підтверджує можливість поставки лікарських засобів у відповідності до умов закупівлі.

Надаємо підтвердження з Державного реєстру лікарських засобів

На виконання вимог ДЕРЖАВНОЇ АУДИТОРСЬКОЇ СЛУЖБИ УКРАЇНИ ЗАХІДНИЙ ОФІС ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ УПРАВЛІННЯ ЗАХІДНОГО ОФІСУ ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ В ТЕРНОПІЛЬСЬКІЙ ОБЛАСТІ, надання роз’яснень щодо закупівлі UA-2026-02-10-009561-a, за предметом ДК 021:2015: 33600000-6 - Фармацевтична продукція (ліки).

Щодо не зазначення країни виробника на крем антисептичний боро-плюс 50мл

«Антисеп Бороплюс крем» не є лікарським засобом.Він відноситься до косметичної продукції / косметичного засобу для догляду за шкірою.Відповідно такий товар не підлягає державній реєстрації в Державному реєстрі лікарських засобів України.

За результатами перевірки інформації у відкритих джерелах встановлено, що крем антисеп Бороплюс крем 50 мл виробляється компанією Emami Limited (Індія). Відповідно країна походження зазначеного товару не є Російська Федерація, Республіка Білорусь або Ісламська Республіка Іран.

Зазначена невідповідність має технічний характер та не впливає на зміст тендерної пропозиції, відповідність товару технічним вимогам предмета закупівлі, а також не призвела до порушення принципів здійснення публічних закупівель, визначених статтею 5 Закону України «Про публічні закупівлі».

Також додаємо сертифікат якості