Висновок
Інші порушення законодавства у сфері закупівель
За результатами аналізу питання розгляду тендерної пропозиції учасника ТОВ «ПРОВІДЕНС МЕДІКА» встановлено порушення вимог пункту 43 та абзацу 2 підпункту 2 статті 44 Особливостей.
За результатами аналізу питань дотримання замовником законодавства у сфері публічних закупівель щодо визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону та Особливостям, оприлюднення інформації про закупівлю – порушень не встановлено
Зобов'язання
З огляду на встановлені порушення законодавства у сфері публічних закупівель, керуючись статтями 5 та 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні» та статтею 8 Закону України «Про публічні закупівлі», управління Східного офісу Держаудитслужби в Запорізькій області зобов’язує здійснити заходи щодо усунення виявлених порушень в установленому законодавством порядку, зокрема на підставі підпункту 2 пункту 50 Особливостей відмінити торги та протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про вжиття таких заходів.
Констатуюча частина
Дата закінчення моніторингу: «11» лютого 2026 року.
Предметом аналізу були питання: визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані закупівель, оприлюднення інформації про закупівлю, відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон № 922) з урахуванням Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (далі – Особливості), розгляду тендерної пропозиції.
Під час моніторингу проаналізовано: річний план закупівель Комунального некомерційного підприємства «Запорізька обласна клінічна лікарня» Запорізької обласної ради (далі – Замовник) на 2026 рік; тендерна документація, затверджена протоколом уповноваженої особи від 15.01.2026 №036/ВО; тендерна пропозиція учасника ТОВ «ПРОВІДЕНС МЕДІКА» (далі – Учасник); протокол розкриття тендерних пропозицій; протокол визначення переможця закупівлі та намір укласти договір про закупівлю від 26.01.2026; пояснення Замовника від 06.02.2026 на запит від 03.02.2026.
За результатами аналізу питання розгляду тендерної пропозиції ТОВ «ПРОВІДЕНС МЕДІКА» встановлено наступне.
Відповідно до пункту 1 Додатку 3 до ТД «Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» Учасник повинен надати в складі пропозиції, зокрема копію декларації відповідності (сертифіката відповідності) на вироби медичного призначення. Відповідно до пункту 6 Переліку документів та/або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції, який є невід’ємною частиною ТД, учасник повинен надати підтвердження-зобов’язання (довідку, лист довільної форми, або інший підтверджуючий документ за підписом уповноваженої особи Учасника) щодо повторного отримання або продовження дії документів, наданих у складі тендерної пропозиції, якщо їх строк (термін) спливає до моменту закінчення строку дії договору. Відповідно до умов тендерної документації термін договору – до 31.12.2026.
На зазначену Замовником вимогу учасником ТОВ «ПРОВІДЕНС МЕДІКА» надано декларації про відповідність від 18.08.2021 № 1 та від 15.11.2021 № 1, сертифікат відповідності від 15.11.2021 №PR.080-16 (видання № 4), які дійсні до 18.08.2026 (термін дії 5 років), 21.08.2026 (термін дії 4 роки 9 місяців) та 14.11.2026 (термін дії 5 років) відповідно. Тобто терміни зазначених декларацій про відповідність та сертифікату відповідності спливають до моменту закінчення строку дії договору, чим не дотримано вимоги пункту 6 Переліку документів та/або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції.
У порядку, передбаченому частиною 5 статті 8 Закону № 922, 03.02.2026 управлінням Східного офісу Держаудитслужби в Запорізькій області було направлено запит Замовнику на отримання пояснень стосовно зазначеного факту.
На зазначений запит Замовником 06.02.2026 оприлюднено відповідь на запит Управління наступного змісту: «У складі тендерної пропозиції учасником надано чинні на момент подання пропозиції декларації та сертифікати відповідності. Водночас учасник підтвердив зобов’язання забезпечити при постачанні товару сертифікати відповідності на кожну партію товару (тобто на строк дії договору). При цьому, сертифікати відповідності робляться на діючих деклараціях про відповідність товару. У разі їх непродовження постачання товару було б неможливим, що є додатковою гарантією дотримання вимог законодавства. Звертаємо увагу, що відповідно до практики застосування законодавства у сфері технічного регулювання, введення в обіг та постачання медичних виробів можливе виключно за наявності чинних документів про відповідність. Укладення договору не звільняє постачальника від обов’язку забезпечити дійсність таких документів протягом усього періоду постачання товару. Отже, підстави для відхилення тендерної пропозиції з цього приводу були відсутні».
Однак, надане пояснення не спростовує наявність порушення, оскільки вимога щодо підтвердження Учасником зобов’язання забезпечити надання сертифікатів відповідності на кожну партію товару при постачанні товару (тобто на строк дії договору) в тендерній документації відсутня. Відповідно до пункту 6 Додатку 3 до ТД наявна вимога щодо надання гарантійного листа від Постачальника, який має забезпечити надання сертифікатів якості, оформлених відповідно до чинного законодавства на кожну окрему партію товару з поставкою товару.
Зазначимо, що сертифікат відповідності та сертифікат якості – це різні документи. Сертифікат відповідності засвідчує, що продукція відповідає стандартам чи технічним регламентам, тоді як сертифікат якості – це документ від виробника, який містить фактичні результати лабораторних досліджень конкретної партії, підтверджуючи її якість.
Враховуючи викладене, Замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника не виявлено невідповідності стосовно ненадання учасником підтвердження-зобов’язання (довідку, лист довільної форми, або інший підтверджуючий документ за підписом уповноваженої особи Учасника) щодо повторного отримання або продовження дії документів, наданих у складі тендерної пропозиції, якщо їх строк (термін) спливає до моменту закінчення строку дії договору, та на порушення вимог пункту 43 Особливостей не надано можливості учаснику ТОВ «ПРОВІДЕНС МЕДІКА» її усунути.
Також, згідно з пунктом 1 Додатку 3 до ТД «Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» Учасник повинен надати в складі пропозиції, зокрема копію інструкції щодо використання або офіційної друкованої документації (каталозі, проспекту, тощо) виробника.
Відповідно до пункту 2 цього ж додатку для підтвердження відповідності товару вимогам документації учасник повинен надати таблицю відповідності запропонованого учасником товару вимогам тендерної документації, яка повинна містити: вимоги замовника, параметри запропонованого учасниками товару, а також відповідність вимогам замовника.
Досліджуючи інформацію, зазначену в інструкціях по використанню, з наданою учасником ТОВ «ПРОВІДЕНС МЕДІКА» таблицею відповідності запропонованого учасником товару вимогам від 15.01.2026 №3/9 встановлено невідповідності по технічним характеристикам, зокрема комбінованого тесту на наркотики №10 (амфетамін та метамфетамін) та тесту для виявлення антитіл до ВІЛ1/2 (HIV1/2) (без скарифікатора та серветки).
Так, відповідно до позиції 5 Додатку 3 до ТД «Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» зазначено амфетамін – 1000 нг/мл та метамфетамін – 1000 нг/мл, проте відповідно до наданої учасником інформації (інструкції про використання) зазначено амфетамін – 500 нг/мл та метамфетамін – 500 нг/мл.
На запит Управління від 03.02.2026 Замовником 06.02.2026 оприлюднено відповідь на запит Управління наступного змісту: «Під час розгляду тендерної пропозиції Замовник керувався інформацією, наданою учасником у таблиці відповідності, а також офіційною документацією виробника. Стосовно комбінованого тесту на наркотичні речовини зазначаємо, що вимоги тендерної документації визначали граничні показники чутливості, які забезпечують належну якість діагностики. Чутливість методу визначення речовин у крові — це здатність лабораторного тесту виявляти найменші кількості шуканого аналіту. Тобто, у технічних вимогах для амфетаміна та метамфетаміна вказана прийнятна найменша кількість аналіту - 1000 нг/мл. В інструкції до тестів Wondfo найменша чутливість (порогова концентрація) для цих речовин 500нг/мл, тобто чутливість в даному випадку вище, чим у технічних вимогах і це робить дані тести такими, що задовольняють потребу Замовника. Надані учасником вироби є зареєстрованими медичними виробами, що пройшли процедури оцінки відповідності та дозволені до застосування в Україні, а їх технічні параметри забезпечують можливість належного виконання діагностичних функцій».
Однак, надані пояснення не спростовують наявність порушення чинного законодавства в частині технічних характеристик предмета закупівлі.
Відповідно до пункту 44 Особливостей тендерна пропозиція підлягає відхиленню у разі її невідповідності умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.
Попри зазначені невідповідності, на порушення абзацу 2 підпункту 2 пункту 44 Особливостей, Замовником не відхилено тендерну пропозицію учасника ТОВ «ПРОВІДЕНС МЕДІКА», натомість, відповідно до протоколу визначення переможця закупівлі та намір укласти договір про закупівлю від 26.01.2026 даного учасника визначено переможцем торгів.
Усунення порушень
Звіт замовника від 13.02.2026
на виконання висновку УПРАВЛІННЯМ СХІДНОГО ОФІСУ ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ В ЗАПОРІЗЬКІЙ ОБЛАСТІ. 12.02.2026 р. УПРАВЛІННЯМ СХІДНОГО ОФІСУ ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ В ЗАПОРІЗЬКІЙ ОБЛАСТІ , Замовником усунуто порушення шляхом скасування закупівлі.
Оцінка ДАСУ від 04.03.2026
Замовником відмінено відкриті торги
Запити й пояснення
03.02.2026 · ДАСУ: Запит замовнику на пояснення
У межах проведення моніторингу процедури закупівлі: тест системи для клініко-діагностичної лабораторії (ДК 021:2015: 33600000-6 - Фармацевтична продукція), інформацію про яку опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2026-01-15-002440-a, проведеної Комунальне некомерційне підприємство «Запорізька обласна клінічна лікарня» Запорізької обласної ради, та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), зі змінами, підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про управління Східного офісу Держаудитслужби в Запорізькій області, затвердженого наказом Східного офісу Держаудитслужби від 29.08.2016 № 3, постала потреба в отриманні пояснень (інформації, документів) з наступних питань:
1. Надати інформацію та відповідні документи (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти, на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товари, що є предметом даної закупівлі, тощо), на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру бюджетних призначень, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.
2. Згідно з пунктом 1 Додатку 3 до ТД Учасник повинен надати в складі пропозиції, зокрема копію декларації відповідності (сертифіката відповідності) на вироби медичного призначення.
Відповідно до пункту 6 Переліку документів та/або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції, який є невід’ємною частиною ТД, учасник повинен надати підтвердження-зобов’язання (довідку, лист довільної форми, або інший підтверджуючий документ за підписом уповноваженої особи Учасника) щодо повторного отримання або продовження дії документів, наданих у складі тендерної пропозиції, якщо їх строк (термін) спливає до моменту закінчення строку дії договору.
Відповідно до умов тендерної документації термін договору – до 31.12.2026.
Проте, учасником ТОВ «ПРОВІДЕНС МЕДІКА» надано декларації про відповідність від 18.08.2021 № 1 та від 15.11.2021 № 1, сертифікат відповідності від 14.11.2026 №PR.080-16, які дійсні до 18.08.2026, 21.08.2026 та 14.11.2026. Тобто терміни зазначених декларацій спливають до моменту закінчення строку дії договору.
Прошу надати пояснення щодо зазначеного факту.
3. Згідно з пунктом 1 Додатку 3 до ТД Учасник повинен надати в складі пропозиції, зокрема копію інструкції щодо використання або офіційної друкованої документації (каталозі, проспекту, тощо) виробника.
Також відповідно до пункту 2 цього ж додатку для підтвердження відповідності товару вимогам документації учасник повинен надати таблицю відповідності запропонованого учасником товару вимогам тендерної документації, яка повинна містити: вимоги замовника, параметри запропонованого учасниками товару, а також відповідність вимогам замовника.
Досліджуючи інформацію, зазначену в інструкціях по використанню, з наданою учасником ТОВ «ПРОВІДЕНС МЕДІКА» таблицею відповідності запропонованого учасником товару вимогам тендерної документації від 15.01.2026 №3/9 встановлено невідповідності по технічним характеристикам, зокрема комбінованого тесту на наркотики №10 (амфетамін та метамфетамін) та тесту для виявлення антитіл до ВІЛ1/2 (HIV1/2) (без скарифікатора та серветки).
Так, відповідно до позиції 5 Додатку 3 до ТД зазначено амфетамін – 1000 нг/мл та метамфетамін – 1000 нг/мл, проте відповідно до наданої учасником інформації (інструкції про використання) зазначено амфетамін – 500 нг/мл та метамфетамін – 500 нг/мл.
Також, відповідно до позиції 6 Додатку 3 до ТД зазначено специфічність у тесті для виявлення антитіл до ВІЛ1/2 (HIV1/2) – не нижче 100,00%, проте відповідно до наданої учасником інформації (інструкції про використання) зазначено чутливість зразка для аналізу, зокрема плазма – 99,95%.
Прошу надати пояснення щодо зазначеного факту.
За перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю передбачено відповідальність відповідно до статті 351-1 Кримінального кодексу України.
Головний державний аудитор Надія СЕЛЯВІНА
06.02.2026 · Замовник: Відповідь на запит Східного офісу Держаудитслужби в Запорізькій області У межах проведення моніторингу процедури закупівлі «Тест системи для КДЛ» (ідентифікатор закупівлі UA-2026-01-15-002440-a)
Відповідь на запит Східного офісу Держаудитслужби в Запорізькій області У межах проведення моніторингу процедури закупівлі «Тест системи для КДЛ» (ідентифікатор закупівлі UA-2026-01-15-002440-a)
Пояснення на запит органу державного фінансового контролю щодо процедури закупівлі На виконання запиту про надання пояснень та документів повідомляємо наступне:
Питання: Надати інформацію та відповідні документи (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти, на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товари, що є предметом даної закупівлі, тощо), на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру бюджетних призначень, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.
Відповідь: Щодо обґрунтування розміру бюджетних призначень, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначення очікуваної вартості. Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі здійснювалось відповідно до вимог чинного законодавства України, з урахуванням Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі. Замовником було проведено попередній моніторинг ринку шляхом аналізу відкритих джерел інформації, зокрема спеціалізованих сайтів постачальників медичних виробів, а також отримано комерційні пропозиції від потенційних учасників. Технічні та якісні характеристики сформовано виходячи з фактичної потреби закладу охорони здоров’я, специфіки надання медичних послуг та необхідності забезпечення безперебійного лікувального процесу. Вказані характеристики не містять дискримінаційних вимог та відповідають принципам здійснення публічних закупівель.
Питання: Згідно з пунктом 1 Додатку 3 до ТД Учасник повинен надати в складі пропозиції, зокрема копію декларації відповідності (сертифіката відповідності) на вироби медичного призначення. Відповідно до пункту 6 Переліку документів та/або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції, який є невід’ємною частиною ТД, учасник повинен надати підтвердження-зобов’язання (довідку, лист довільної форми, або інший підтверджуючий документ за підписом уповноваженої особи Учасника) щодо повторного отримання або продовження дії документів, наданих у складі тендерної пропозиції, якщо їх строк (термін) спливає до моменту закінчення строку дії договору. Відповідно до умов тендерної документації термін договору – до 31.12.2026. Проте, учасником ТОВ «ПРОВІДЕНС МЕДІКА» надано декларації про відповідність від 18.08.2021 № 1 та від 15.11.2021 № 1, сертифікат відповідності від 14.11.2026 №PR.080-16, які дійсні до 18.08.2026, 21.08.2026 та 14.11.2026. Тобто терміни зазначених декларацій спливають до моменту закінчення строку дії договору. Прошу надати пояснення щодо зазначеного факту.
Відповідь Щодо строків дії декларацій та сертифікатів відповідності, наданих ТОВ «ПРОВІДЕНС МЕДІКА». Тендерною документацією передбачено надання учасниками документів, що підтверджують відповідність медичних виробів вимогам технічних регламентів, а також гарантійного підтвердження щодо продовження або повторного отримання відповідних документів у разі закінчення строку їх дії. У складі тендерної пропозиції учасником надано чинні на момент подання пропозиції декларації та сертифікати відповідності.
Водночас учасник підтвердив зобов’язання забезпечити при постачанні товару сертифікати відповідності на кожну партію товару (тобто на строк дії договору.) При цьому, сертифікати відповідності робляться на діючих деклараціях про відповідність товару. У разі їх непродовження постачання товару було б неможливим, що є додатковою гарантією дотримання вимог законодавства.
Звертаємо увагу, що відповідно до практики застосування законодавства у сфері технічного регулювання, введення в обіг та постачання медичних виробів можливе виключно за наявності чинних документів про відповідність. Укладення договору не звільняє постачальника від обов’язку забезпечити дійсність таких документів протягом усього періоду постачання товару. Отже, підстави для відхилення тендерної пропозиції з цього приводу були відсутні.
Питання: Згідно з пунктом 1 Додатку 3 до ТД Учасник повинен надати в складі пропозиції, зокрема копію інструкції щодо використання або офіційної друкованої документації (каталозі, проспекту, тощо) виробника. Також відповідно до пункту 2 цього ж додатку для підтвердження відповідності товару вимогам документації учасник повинен надати таблицю відповідності запропонованого учасником товару вимогам тендерної документації, яка повинна містити: вимоги замовника, параметри запропонованого учасниками товару, а також відповідність вимогам замовника. Досліджуючи інформацію, зазначену в інструкціях по використанню, з наданою учасником ТОВ «ПРОВІДЕНС МЕДІКА» таблицею відповідності запропонованого учасником товару вимогам тендерної документації від 15.01.2026 №3/9 встановлено невідповідності по технічним характеристикам, зокрема комбінованого тесту на наркотики №10 (амфетамін та метамфетамін) та тесту для виявлення антитіл до ВІЛ1/2 (HIV1/2) (без скарифікатора та серветки). Так, відповідно до позиції 5 Додатку 3 до ТД зазначено амфетамін – 1000 нг/мл та метамфетамін – 1000 нг/мл, проте відповідно до наданої учасником інформації (інструкції про використання) зазначено амфетамін – 500 нг/мл та метамфетамін – 500 нг/мл. Також, відповідно до позиції 6 Додатку 3 до ТД зазначено специфічність у тесті для виявлення антитіл до ВІЛ1/2 (HIV1/2) – не нижче 100,00%, проте відповідно до наданої учасником інформа
Відповідь: Щодо встановлених невідповідностей у технічних характеристиках. Під час розгляду тендерної пропозиції Замовник керувався інформацією, наданою учасником у таблиці відповідності, а також офіційною документацією виробника. Стосовно комбінованого тесту на наркотичні речовини зазначаємо, що вимоги тендерної документації визначали граничні показники чутливості, які забезпечують належну якість діагностики. Чутливість методу визначення речовин у крові — це здатність лабораторного тесту виявляти найменші кількості шуканого аналіту. Тобото, у технічних вимогах для амфетаміна та метамфітаміна вказана прийнятна найменша кількість аналіту - 1000 нг/мл. В інструкції до тестів Wondfo найменша чутливість (порогова крнцентрація) для цих речовин 500нг/мл, тобто чутливість в данному випадку вище, чим у технічних вимогах і це робить дані тести такими, що задовольняють потребу Замовника Надані учасником вироби є зареєстрованими медичними виробами, що пройшли процедури оцінки відповідності та дозволені до застосування в Україні, а їх технічні параметри забезпечують можливість належного виконання діагностичних функцій.
Щодо показника специфічності тесту для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 повідомляємо, що зазначене значення 100 % відповідає високому рівню точності в показнику сироватка, що відповідає вимогам Замовника, так як тести проводяться тільки на типу зразка «сироватка». Таким чином, тендерна пропозиція учасника була розглянута об’єктивно та неупереджено, а рішення прийнято з дотриманням вимог Закону України «Про публічні закупівлі» та принципів здійснення закупівель.
Уповноважена особа КНП «ЗОКЛ» ЗОР Юрій Пророчук