кoд ДК 021:2015: 38430000-8 «Детектори та аналізатори» (номенклатурний код ДК 021:2015: 38434520-7 «Аналізатори крові»), код НК 024:2023: 35476 «Аналізатор гематологічний IVD...

У межах проведення моніторингу закупівлі «код НК 024:2023: 35476 «Аналізатор гематологічний IVD (діагностика in vitro), автоматичний», код НК 031:2024: W0202010101 «Автоматичні гематологічні аналізатори цільної крові – низька продуктивність» (гематологічний аналізатор)», (ДК 021:2015: 38430000-8 — Детектори та аналізатори), очікуваною вартістю 1 394 600,00  гривень (інформацію про закупівлю оприлюднено в електронній системі закупівель за номером UA-2025-11-27-010782-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Північно-східний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Держаудитслужби від 02 червня 2016 року № 23, постала потреба в перевірці питання щодо правомірності прийняття рішень, а саме:

1. Яким чином та на підставі яких документів Вами здійснено обґрунтування розміру витрат, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість?

2. Відповідно до умов п.3 Додатку 2 тедерної документації, відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою), в якому міститься інформація про технічні, якісні характеристики Товару та надана у вигляді паспорту або інструкції користувача або інше українською мовою.

Підтвердження відповідності технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, надається Учасником у формі заповненої таблиці наведеної нижче. Форма таблиці 2.1 Додатку 3 тендерної документації містить рядок «Відповідність вимогам (вказати так/ні та посилання на сторінку посібника користувача».

У складі тендерної пропозиції ТОВ «МЕДУА» надана таблиця із зазначенням посилання на сторінку посібника користувача щодо технічних характеристик товару встановлених Замовником, в якій технічні характеристики:

-позиції 3 (Має автоматичний: запуск, систему виміру та вимкнення мість) відсутні на сторінці 26;

- позиції 4 наявність NLR (RUO) (співвідношення нейтрофілів до лімфоцитів) не підтверджено інструкцією користувача, зокрема на сторінці 26-27,

- позиції 34 (Наявність вбудованого кольорового сенсорного екрану 22" або більше) не містяться в інструкції користувача зокрема на сторінці 15 інструкції.

Надати пояснення щодо невиявлення зазначених невідповідностей під час розгляду тендерної пропозиції ТОВ «МЕДУА».

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обгрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Повідомляємо, що відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.

ПІВНІЧНО-СХІДНИЙ ОФІС ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ

ВІДПОВІДЬ

на запит замовнику на пояснення

по моніторингу згідно Наказу від 15.12.2025 № 337

У межах проведення моніторингу закупівлі «код НК 024:2023: 35476 «Аналізатор гематологічний IVD (діагностика in vitro), автоматичний», код НК 031:2024: W0202010101 «Автоматичні гематологічні аналізатори цільної крові – низька продуктивність» (гематологічний аналізатор)», (ДК 021:2015: 38430000-8 — Детектори та аналізатори), очікуваною вартістю 1 394 600,00 гривень (інформацію про закупівлю оприлюднено в електронній системі закупівель за номером UA-2025-11-27-010782-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Північно-східний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Держаудитслужби від 02 червня 2016 року № 23, постала потреба в перевірці питання щодо правомірності прийняття рішень, а саме:

ПИТАННЯ

1. Яким чином та на підставі яких документів Вами здійснено обґрунтування розміру витрат, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість?

ВІДПОВІДЬ

Відповідно до пункту 14 Особливостей та статті 4 Закону України від 25.12.2015 N 922-VIII «Про публічні закупівлі» планування закупівель здійснюється на підставі наявної потреби у закупівлі товарів, робіт і послуг.

В умовах щораз більшої кількості медичних оглядів та досліджень пацієнтів і військовозобов’язаних осіб при проходження військово-лікарської комісії, клініко — діагностична лабораторія працює щоденно у дві зміни, що створює додаткове навантаження на наявне обладнання. Для підвищення якості та спроможності виконання більшої кількості лабораторних досліджень та забезпечення швидких та достовірних результатів, необхідне оновлення технічної бази лабораторії.

З метою проведення якісних та точних лабораторних досліджень біологічних матеріалів для постановки діагнозу, диференційної діагностики, контролю лікування та моніторингу стану здоров'я пацієнтів і військовозобов’язаних осіб при проходження військово-лікарської комісії, забезпечення безперервної роботи лабораторії, дотримання встановлених термінів виконання досліджень та покращення якості лабораторної діагностики необхідно придбати гематологічний аналізатор. Технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначені відповідальною особою, що здійснює керівництво лабораторією, та відповідно до сучасних потреб та запланованих поточних завдань.

Очікувана вартість закупівлі формувалась відповідно до Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020р № 275 «Про затвердження примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі». У відповідності до пункту 3 Розділу ІІ «Етапи визначення очікуваної вартості» Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі Замовником було проведено моніторинг цін, шляхом пошуку, збору та аналізу загальнодоступної інформації щодо ціни товарів, яка міститься у відкритих джерелах (у тому числі в електронній системі закупівель "Prozorro", опрацьована загальнодоступна інформація щодо цін на товар, яка міститься у відкритих джерелах. Отримані комерційні пропозиції можливих постачальників, проведений аналіз запропонованих цінових пропозицій та цін на ринку.

Тендерна документація сформована відповідно до пункту 28 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 (далі – Особливості здійснення публічних закупівель), у тому числі і технічні вимоги до предмету закупівлі.

Технічні та якісні характеристики предмета закупівлі складені завідувачем клініко-діагностичної лабораторії та були відображені у службовій записці відповідальної особи на закупівлю медичного обладнання. Характеристики обумовлені необхідністю придбання медичного обладнання для лабораторних досліджень пацієнтів за принципом ЦІНА/ЯКІСТЬ. На сайтах компаній виробників та продавців медичного обладнання були визначені декілька моделей обладнання, проведений аналіз роботи цього обладнання у медичних закладах, що вже користуються визначеним обладнанням. Проведено порівняння показників «ціна», «якість», «гарантійний термін», «отримання технічної підтримки» і таке інше, на підставі чого визначені основні критерії та технічні характеристики обладнання та сформовано службову записку на його закупівлю.

На підставі визначених відповідальною особою технічних характеристик, проведеного аналізу цін на ринку була сформована орієнтовна вартість закупівлі та технічні вимоги до предмету закупівлі.

ПИТАННЯ

2. Відповідно до умов п.3 Додатку 2 тендерної документації, відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою), в якому міститься інформація про технічні, якісні характеристики Товару та надана у вигляді паспорту або інструкції користувача або інше українською мовою.

Підтвердження відповідності технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, надається Учасником у формі заповненої таблиці наведеної нижче. Форма таблиці 2.1 Додатку 3 тендерної документації містить рядок «Відповідність вимогам (вказати так/ні та посилання на сторінку посібника користувача».

У складі тендерної пропозиції ТОВ «МЕДУА» надана таблиця із зазначенням посилання на сторінку посібника користувача щодо технічних характеристик товару встановлених Замовником, в якій технічні характеристики:

-позиції 3 (Має автоматичний: запуск, систему виміру та вимкнення мість) відсутні на сторінці 26;

- позиції 4 наявність NLR (RUO) (співвідношення нейтрофілів до лімфоцитів) не підтверджено інструкцією користувача, зокрема на сторінці 26-27,

- позиції 34 (Наявність вбудованого кольорового сенсорного екрану 22" або більше) не містяться в інструкції користувача зокрема на сторінці 15 інструкції.

Надати пояснення щодо невиявлення зазначених невідповідностей під час розгляду тендерної пропозиції ТОВ «МЕДУА».

ВІДПОВІДЬ

Відповідно до вимог статті 29 та статті 31 Закону України «Про публічні закупівлі» і принципів здійснення закупівель, визначених статтею 3 Закону, Замовник зобов’язаний здійснювати об’єктивний, неупереджений та справедливий розгляд тендерних пропозицій Учасників.

Під час розгляду пропозиції Замовник керувався положеннями тендерної документації та вимогами законодавства, зокрема тих, що перевірка здійснюється на підставі всієї сукупності документів, поданих Учасником, а не виключно за окремими сторінками чи фрагментами. В межах установлених повноважень Замовник аналізує інструкцію користувача в повному обсязі, а також інші технічні документи виробника, що були надані Учасником, для підтвердження або спростування відповідності технічним вимогам.

Відповідно до пункту 3 загальних вимог додатку 2 до тендерної документації встановлено наступну вимогу:

«3. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог Тендерної Документації. Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою), в якому міститься інформація про технічні, якісні характеристики Товару та надана у вигляді паспорту або інструкції користувача або інше українською мовою.

Підтвердження відповідності технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, надається Учасником у формі заповненої таблиці наведеної нижче».

Учасником - ТОВ "МЕДУА" запропоновано товар - «Гематологічний аналізатор ELite 580, комплект // ELite 580», виробництва Чеської Республіки, та на підтвердження зазначеного в складі тендерної пропозиції надано технічну специфікацію у формі заповненої таблиці (файл 7. технічка.pdf.) та інструкцію користувача на запропонований товар (файл 8. інструкція.pdf).

Позицією 3. таблиці 2.1 Технічної специфікації (опис предмета закупівлі) до гематологічного аналізатора додатку 2 до тендерної документації встановлено вимогу: «Має автоматичний: запуск, систему виміру та вимкнення».

Учасником - ТОВ "МЕДУА", надано таблицю відповідності, яка містить посилання на сторінку 26 технічного документу виробника «Інструкція користувача ELite 580». На сторінці 26, розділ 3.1 інструкції зазначено, що прилад визначений як автоматичний гематологічний аналізатор, що підтверджує автоматичний характер вимірювання.

Автоматичний аналізатор означає, що пристрій самостійно виконує всі етапи аналізу: запуск, вимірювання та завершення роботи без постійного втручання оператора, включно з автоматичним вимкненням або переходом в режим очікування після завершення серії тестів.

На сторінці 46 розділ 5.3.1.1 (Аспірація - запуск відповідно до робочого списку) підтверджується автоматичний запуск обробки зразків без додаткового ручного втручання для кожного зразка.

На сторінці 81 розділ 5.9.1 (автоматичне обслуговування), передбачено автоматичний перехід у режим сну, що підтверджує автоматизовані дії після завершення роботи.

На сторінці 119 розділ 6.8 (вимкнення) – система виконує стандартизовані автоматичні процедури вимкнення.

Тобто, ТОВ "МЕДУА", запропоновано обладнання, яке відповідає зазначеним критеріям технічної специфікації.

Таким чином, запропонований Учасником товар має автоматичні запуск, систему виміру та вимкнення та відповідає вимогам позиції 3. таблиці 2.1. Технічної специфікації (опис предмета закупівлі) гематологічного аналізатора додатку 2 до тендерної документації.

Позицією 4. Таблиці 2.1 Технічної специфікації (опис предмета закупівлі) до гематологічного аналізатора додатку 2 до тендерної документації встановлено вимогу:

«Вимірювані параметри для режиму CBC + DIFF - 31 параметр, 3 гістограми, одна тривимірна діаграма розсіювання (3D DIFF скатерограма), три двовимірні діаграми (2D DIFF скатерограма) розсіювання:

-NLR (RUO) (співвідношення нейтрофілів до лімфоцитів)».

Учасником - ТОВ "МЕДУА", надано таблицю відповідності, яка містить посилання на сторінках 26-27 технічного документу виробника «Інструкція користувача ELite 580».

Аналізатор ELite 580 вимірює усі базові параметри, необхідні для формування NLR:

- абсолютну та відносну кількість нейтрофілів (Neu#, Neu%);

- абсолютну та відносну кількість лімфоцитів (Lym#, Lym%).

Прилад технічно підтримує розрахунок похідних дослідницьких індексів, до яких належить NLR. Він не є «вимірюваним» фізичним параметром, а є програмним математичним індексом, що обчислюється системою на основі Neu та Lym, які прилад вимірює тобто:

- RUO-функціонал підтверджений,

- базові параметри для NLR підтверджені.

На сторінці 61 розділ 5.4.1 «Параметри тільки для дослідницького використання (RUO)” підтверджено наявність та підтримку RUO-параметрів (Research Use Only), включаючи ALY, LIC та інші дослідницькі показники.

Тобто, ТОВ "МЕДУА", запропоновано товар, який відповідає технічним вимогам предмету закупівлі.

Таким чином, запропонований Учасником товар має «Вимірювані параметри для режиму CBC + DIFF - 31 параметр, 3 гістограми, одна тривимірна діаграма розсіювання (3D DIFF скатерограма), три двовимірні діаграми (2D DIFF скатерограма) розсіювання:

-NLR (RUO) (співвідношення нейтрофілів до лімфоцитів)» та відповідає вимогам позиції 4 таблиці 2.1. Технічної специфікації (опис предмета закупівлі) гематологічного аналізатора додатку 2 до тендерної документації.

Позицією 34. таблиці 2.1. Технічної специфікації (опис предмета закупівлі) до гематологічного аналізатора додатку 2 до тендерної документації встановлено вимогу «Наявність вбудованого кольорового сенсорного екрану 22" або більше».

Учасником - ТОВ "МЕДУА", надано таблицю відповідності, яка містить відповідні посилання на сторінку технічного документу виробника «Інструкція користувача ELite 580».

Під час розгляду тендерної пропозиції Замовник виходив із аналізу всієї сукупності технічних документів виробника, наданих Учасником, а також з фактичного змісту інструкції користувача ELite 580.

На сторінці 15 «Інструкції користувача ELite 580» у розділі вимог до комп’ютерного обладнання та дисплея наведені обов’язкові технічні параметри дисплея, з яким працює система, зокрема:

-відеокарта: OpenGL 2.0 або вище,

- співвідношення сторін дисплея 10:6,

- роздільна здатність не менше 1280×768.

Ці характеристики підтверджують, що робота аналізатора передбачає використання широкоформатного дисплея з відповідними відеокартою та роздільною здатністю, тобто дисплея, який технічно відповідає класу моніторів великої діагоналі (у тому числі 22" і більше) та забезпечує коректне відображення інтерфейсу системи.

На сторінці 26 розділ 3.1 «Вступ» окремо зазначено, що інструкція описує, зокрема, користувацький інтерфейс аналізатора, що ще раз підтверджує, що робота приладу здійснюється через екранний інтерфейс.

На сторінці 32 розділ 3.5 «Інтерфейс користувача», зазначено, що після вдалого ввімкнення і запуску аналізатора на дисплеї відображається інтерфейс користувача, показаний на зображенні 3-5. Інтерфейс поділяється на ділянки (навігація по меню, відображення статусу тощо); після натиснення відповідних кнопок система переходить до відповідних розділів меню або діалогових вікон.

Це означає, що дисплей та інтерфейс на ньому є обов’язковими елементами роботи приладу, через які здійснюється керування, перегляд результатів та налаштування.

Таким чином, запропонований Учасником товар підтверджує необхідність використання дисплея з чітко визначеними параметрами (співвідношення сторін 10:6, роздільна здатність не менше 1280×768, відеокарта: OpenGL 2.0 або вище) та інтерфейс користувача, який відображається на дисплеї та використовується для керування системою, що відповідає вимогам позиції 34. таблиці 2.1. Технічної специфікації (опис предмета закупівлі) додатку 2 до тендерної документації.

Враховуючи викладене, невідповідності в інформації та/або документах поданих учасником ТОВ "МЕДУА", відсутні, тендерна пропозиція відповідає умовам технічної специфікації.

У межах проведення моніторингу закупівлі «код НК 024:2023: 35476 «Аналізатор гематологічний IVD (діагностика in vitro), автоматичний», код НК 031:2024: W0202010101 «Автоматичні гематологічні аналізатори цільної крові – низька продуктивність» (гематологічний аналізатор)», (ДК 021:2015: 38430000-8 — Детектори та аналізатори), очікуваною вартістю 1 394 600,00  гривень (інформацію про закупівлю оприлюднено в електронній системі закупівель за номером UA-2025-11-27-010782-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Північно-східний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Держаудитслужби від 02 червня 2016 року № 23, постала потреба в перевірці питання щодо правомірності прийняття рішень, а саме:

1. Надати інформацію та документи, підтверджуючі здійснення ТОВ «МЕДУА» поставки товару та проведення Замовником розрахунків за поставлений.

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обгрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Повідомляємо, що відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.

Факт поставки товару постачальником ТОВ «МЕДУА» згідно предмету закупівлі «код ДК 021:2015: 38430000-8 «Детектори та аналізатори» (номенклатурний код ДК 021:2015: 38434520-7 «Аналізатори крові»), код НК 024:2023: 35476 «Аналізатор гематологічний IVD (діагностика in vitro), автоматичний», код НК 031:2024: W0202010101 «Автоматичні гематологічні аналізатори цільної крові - низька продуктивність» (гематологічний аналізатор)», а саме гематологічний аналізатор Elite 580, комплект // Elite 580 у кількості 1 шт. загальною вартістю 1 300 000,00 (один мільйон триста тисяч грн. 00 коп.), підтверджується підписаною обома Сторонами видатковою накладною № М376 від 16 грудня 2025 року (додається в окремому файлі).

Згідно п. 4.2. договору про закупівлю № 334 від 15 грудня 2025 року оплата за поставлений Товар здійснюється Замовником у безготівковій формі шляхом перерахування грошових коштів на розрахунковий рахунок Постачальника протягом 10-ти (десяти) календарних днів з дати поставки товару на підставі видаткової накладної.

Факт проведення розрахунків Замовником згідно предмету закупівлі «код ДК 021:2015: 38430000-8 «Детектори та аналізатори» (номенклатурний код ДК 021:2015: 38434520-7 «Аналізатори крові»), код НК 024:2023: 35476 «Аналізатор гематологічний IVD (діагностика in vitro), автоматичний», код НК 031:2024: W0202010101 «Автоматичні гематологічні аналізатори цільної крові - низька продуктивність» (гематологічний аналізатор)», а саме гематологічний аналізатор Elite 580, комплект // Elite 580 у кількості 1 шт. загальною вартістю 1 300 000,00 (один мільйон триста тисяч грн. 00 коп.), підтверджується платіжною інструкцією № 7582 від 23 грудня 2025 року (додається в окремому файлі).

Про виконання зобов’язань до висновку ДАСУ стосовно моніторингу

закупівлі UA-2025-ll-27-010782-a