ДК 021:2015 – 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Клапан серця механічний двостулковий для протезування аортального клапана)

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі товару «ДК 021:2015 – 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Клапан серця механічний двостулковий для протезування аортального клапана)» (інформацію про закупівлю опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2025-06-27-010195-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Державну аудиторську службу України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 лютого 2016 р. № 43, постала потреба в отриманні пояснень (інформації та документів), а саме:

1. Інформації та відповідних документів (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти, на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товар, що є предметом даної закупівлі, тощо), на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру бюджетних призначень (витрат), технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.

2. Інформації чи здійснювалося фінансування даної закупівлі на виконання заходів Плану України, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 18 березня 2024 року № 244-р, відповідно до інструменту Ukraine Facility.

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставлених питань, необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Повідомляємо, що відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.

Державне підприємство «Медичні закупівлі України» (далі – ДП «Медзакупівлі України», Замовник) висловлює повагу та повідомляє наступне. На запит Державної аудиторської служби України від 13.08.2025 про надання пояснень у межах проведення моніторингу процедури закупівлі за предметом закупівлі «ДК 021:2015 – 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Клапан серця механічний двостулковий для протезування аортального клапана)» (далі – Процедура закупівлі) (ідентифікатор закупівлі UA-2025-06-27-010195-a) надаємо наступні пояснення.

Процедури закупівель лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, в тому числі зазначена Процедура закупівлі, проводяться ДП «Медзакупівлі України» на виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я у встановленому чинними нормативно-правовими актами порядку за доведеними з боку Міністерства охорони здоров’я України (далі – МОЗ України) предметами закупівель (номенклатурними позиціями), кількісними та якісними характеристиками до предметів закупівель та в рамках доведених з боку МОЗ України бюджетних асигнувань.

Так, відповідно до пункту 2 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17.03.2011 № 298 (зі змінами та доповненнями) (далі – Порядок) (режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/298-2011-%D0%BF#Text), головним розпорядником бюджетних коштів та відповідальним виконавцем програм є МОЗ України. Згідно з пунктом 2 Порядку одержувачем бюджетних коштів є ДП «Медзакупівлі України», що належить до сфери управління МОЗ України і одержує кошти на виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я в частині доведеного до нього переліку напрямів профілактики, діагностики та лікування протягом відповідного бюджетного періоду.

Постановою Кабінету Міністрів України від 07.03.2022 № 216 «Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них» (зі змінами) затверджено перелік лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються на виконання відповідних угод (договорів), укладених особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я (режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/216-2022-%D0%BF#n14).

Наказом Міністерства охорони здоров’я України (далі – МОЗ України) від 13.01.2025 № 86 (режим доступу: https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-13-01-2025-86-pro-dovedennya-do-derzhavnogo-pidpriyemstva-medichni-zakupivli-ukrayini-pereliku-napryamiv-profilaktiki-diagnostiki-ta-likuvannya-2025-roku) до ДП «Медзакупівлі України» доведено перелік напрямів профілактики, діагностики та лікування до закупівлі у 2025 році, включаючи напрям «Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров’я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями».

Наказом МОЗ України від 01.04.2025 № 568 (зі змінами) (режим доступу: https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-01-04-2025-568-pro-zatverdzhennya-zmin-do-zvedenih-pokaznikiv-100-potrebi-u-likarskih-zasobah-medichnih-virobah-ta-dopomizhnih-zasobah-do-nih-sho-zakupovuvatimutsya) затверджено зведені показники 100 % потреби у лікарських засобах, медичних виробах та допоміжних засобах до них, що закуповуватимуться ДП «Медзакупівлі України» за напрямами використання бюджетних коштів у 2025 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру».

Питання 1 Запиту. Надати інформацію та відповідні документи (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти, на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товар, що є предметом даної закупівлі, тощо), на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру бюджетних призначень (витрат), технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.

Розмір бюджетного призначення визначено відповідно до паспорта бюджетної програми КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру», в тому числі за напрямом «Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров'я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями», затвердженого головним розпорядником бюджетних коштів наказом МОЗ України від 28 лютого 2025 № 343 (режим доступу: https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-28-02-2025-343-pro-zatverdzhennya-pasporta-byudzhetnoyi-programi-na-2025-rik) та затвердженого Паспорту бюджетної програми на 2025 рік (копії наказу та паспорту додаються).

Очікувана вартість предмета закупівлі встановлена відповідно та в межах бюджетної програми КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» в межах виконання заходів за напрямом «Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров'я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями».

Визначення очікуваної вартості здійснено відповідно до Методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом ДП «Медзакупівлі України» від 13.03.2025 № 72-ОД, методом розрахунку очікуваної вартості на підставі бюджетних асигнувань (копія наказу та Методика додаються).

Замовником було проведено попередні ринкові консультації з використанням електронної системи SAP Ariba, згідно з наказом ДП «Медзакупівлі України» від 14.07.2022 № 385-ОД «Про введення в дослідну експлуатацію SAP Ariba» (додається).

За результатами ринкової консультації надано дві цінові пропозиції (додається у вигляді знімка екрана системи SAP Ariba, ID запиту: Doc2515160484). З метою забезпечення пацієнтів медичними виробами належної якості за максимально вигідною ціною, очікувану вартість було сформовано на підставі бюджетних асигнувань (довідка розрахунку очікуваної вартості у форматі Excel додається). Медико-технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначено Замовником в установленому законодавством порядку з урахуванням інформації, зазначеної в наказі МОЗ України від 01.04.2025 № 568 (зі змінами) та досвіду попередніх закупівель.

Питання 2 Запиту. Надати інформацію чи здійснювалося фінансування даної закупівлі на виконання заходів Плану України, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 18 березня 2024 року № 244-р, відповідно до інструменту Ukraine Facility.

У 2025 році згідно додатка 3 до Закону України «Про Державний бюджет України на 2025 рік» були виділені бюджетні призначення за бюджетною програмою КПКВК «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру», в тому числі за напрямом «Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров'я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями», затвердженої головним розпорядником бюджетних коштів наказом МОЗ України від 28 лютого 2025 № 343 та затвердженого Паспорту бюджетної програми на 2025 рік (копія наказу та паспорту додаються), за загальним та спеціальними фондами державного бюджету. Таким чином, ДП «Медзакупівлі України» не отримує фінансування за рахунок субвенцій. Додатково повідомляємо, що Процедура закупівлі не має стосунку до інструменту Ukraine Facility, оскільки відповідно до абзаца 2 статті 10 Закону України «Про Державний бюджет України на 2025 рік» джерелами формування загального фонду у частині фінансування є надходження, визначені частиною першою статті 15 Бюджетного кодексу України щодо державного бюджету (крім надходжень, визначених статтею 12 цього Закону), в тому числі надходження від реалізації державних резиденцій, державних дач, будинків відпочинку, оздоровчих закладів, іншого нерухомого майна, що перебувають на балансі органів державної влади та інших державних органів, утворених органами державної влади підприємств, установ та організацій, які використовують кошти державного бюджету.

Усі заходи, які має виконати Україна, відображені у Плані для Ukraine Facility (режим доступу : https://www.ukrainefacility.me.gov.ua/). План включає як реформи, так і інвестиції, в рамках яких можуть відбуватись закупівлі (режим доступу до повного переліку індикаторів Плану: https://www.ukrainefacility.me.gov.ua/wp-content/uploads/2024/10/indicators-uf_ukr.pdf ). Відповідно до сторінки 151 Плану України для реалізації ініціативи Європейського Союзу «Ukraine Facility», затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 18.03.2024 № 224-р (режим доступу https://me.gov.ua/view/bb34572a-7998-4ffc-a3c6-83af50e88560) ключовими інвестиційними потребами у 2024–2027 роках є, зокрема, зміцнення системи охорони здоров’я шляхом відновлення та покращення роботи пошкоджених закладів охорони здоров’я на всіх рівнях, впровадження телемедицини та мобільних медичних послуг, забезпечення сучасним медичним обладнанням для діагностики та лікування, розробка індивідуальних протоколів лікування та догляду, в тому числі для людей з інвалідністю та психологічними травмами.

Разом з тим, своїм листом «Про виконання Плану України у 2025 році» від 16.04.2025 № 01/250-04/2025 МОЗ України повідомило Замовника про те, що реалізація проектів у межах бюджетних програм, головним розпорядником яких є МОЗ, а саме: КПКВК 2301800 «Реалізація публічних інвестиційних проектів Міністерства охорони здоров'я України»; КПКВК 2311800 «Субвенція з державного бюджету місцевим бюджетам на реалізацію публічних інвестиційних проектів у сфері охорони здоров’я України», буде виконуватися в межах реалізації ініціативи Європейського Союзу «Ukraine Facility» відповідно до Плану України, схваленого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 18.03.2024 № 244-р. Отже, дана процедура закупівлі не є складовою частиною виконання Плану Ukraine Facility.

Державне підприємство «Медичні закупівлі України» (далі – ДП «Медзакупівлі України», Замовник) висловлює повагу та повідомляє наступне. На запит Державної аудиторської служби України від 13.08.2025 про надання пояснень у межах проведення моніторингу процедури закупівлі за предметом закупівлі «ДК 021:2015 – 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Клапан серця механічний двостулковий для протезування аортального клапана)» (далі – Процедура закупівлі) (ідентифікатор закупівлі UA-2025-06-27-010195-a) надаємо наступні пояснення.

Процедури закупівель лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, в тому числі зазначена Процедура закупівлі, проводяться ДП «Медзакупівлі України» на виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я у встановленому чинними нормативно-правовими актами порядку за доведеними з боку Міністерства охорони здоров’я України (далі – МОЗ України) предметами закупівель (номенклатурними позиціями), кількісними та якісними характеристиками до предметів закупівель та в рамках доведених з боку МОЗ України бюджетних асигнувань.

Так, відповідно до пункту 2 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17.03.2011 № 298 (зі змінами та доповненнями) (далі – Порядок) (режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/298-2011-%D0%BF#Text), головним розпорядником бюджетних коштів та відповідальним виконавцем програм є МОЗ України. Згідно з пунктом 2 Порядку одержувачем бюджетних коштів є ДП «Медзакупівлі України», що належить до сфери управління МОЗ України і одержує кошти на виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я в частині доведеного до нього переліку напрямів профілактики, діагностики та лікування протягом відповідного бюджетного періоду.

Постановою Кабінету Міністрів України від 07.03.2022 № 216 «Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них» (зі змінами) затверджено перелік лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються на виконання відповідних угод (договорів), укладених особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я (режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/216-2022-%D0%BF#n14).

Наказом Міністерства охорони здоров’я України (далі – МОЗ України) від 13.01.2025 № 86 (режим доступу: https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-13-01-2025-86-pro-dovedennya-do-derzhavnogo-pidpriyemstva-medichni-zakupivli-ukrayini-pereliku-napryamiv-profilaktiki-diagnostiki-ta-likuvannya-2025-roku) до ДП «Медзакупівлі України» доведено перелік напрямів профілактики, діагностики та лікування до закупівлі у 2025 році, включаючи напрям «Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров’я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями».

Наказом МОЗ України від 01.04.2025 № 568 (зі змінами) (режим доступу: https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-01-04-2025-568-pro-zatverdzhennya-zmin-do-zvedenih-pokaznikiv-100-potrebi-u-likarskih-zasobah-medichnih-virobah-ta-dopomizhnih-zasobah-do-nih-sho-zakupovuvatimutsya) затверджено зведені показники 100 % потреби у лікарських засобах, медичних виробах та допоміжних засобах до них, що закуповуватимуться ДП «Медзакупівлі України» за напрямами використання бюджетних коштів у 2025 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру».

Питання 1 Запиту. Надати інформацію та відповідні документи (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти, на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товар, що є предметом даної закупівлі, тощо), на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру бюджетних призначень (витрат), технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.

Розмір бюджетного призначення визначено відповідно до паспорта бюджетної програми КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру», в тому числі за напрямом «Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров'я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями», затвердженого головним розпорядником бюджетних коштів наказом МОЗ України від 28 лютого 2025 № 343 (режим доступу: https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-28-02-2025-343-pro-zatverdzhennya-pasporta-byudzhetnoyi-programi-na-2025-rik) та затвердженого Паспорту бюджетної програми на 2025 рік (копії наказу та паспорту додаються).

Очікувана вартість предмета закупівлі встановлена відповідно та в межах бюджетної програми КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» в межах виконання заходів за напрямом «Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров'я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями».

Визначення очікуваної вартості здійснено відповідно до Методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом ДП «Медзакупівлі України» від 13.03.2025 № 72-ОД, методом розрахунку очікуваної вартості на підставі бюджетних асигнувань (копія наказу та Методика додаються).

Замовником було проведено попередні ринкові консультації з використанням електронної системи SAP Ariba, згідно з наказом ДП «Медзакупівлі України» від 14.07.2022 № 385-ОД «Про введення в дослідну експлуатацію SAP Ariba» (додається).

За результатами ринкової консультації надано дві цінові пропозиції (додається у вигляді знімка екрана системи SAP Ariba, ID запиту: Doc2515160484). З метою забезпечення пацієнтів медичними виробами належної якості за максимально вигідною ціною, очікувану вартість було сформовано на підставі бюджетних асигнувань (довідка розрахунку очікуваної вартості у форматі Excel додається). Медико-технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначено Замовником в установленому законодавством порядку з урахуванням інформації, зазначеної в наказі МОЗ України від 01.04.2025 № 568 (зі змінами) та досвіду попередніх закупівель.

Питання 2 Запиту. Надати інформацію чи здійснювалося фінансування даної закупівлі на виконання заходів Плану України, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 18 березня 2024 року № 244-р, відповідно до інструменту Ukraine Facility.

У 2025 році згідно додатка 3 до Закону України «Про Державний бюджет України на 2025 рік» були виділені бюджетні призначення за бюджетною програмою КПКВК «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру», в тому числі за напрямом «Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров'я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями», затвердженої головним розпорядником бюджетних коштів наказом МОЗ України від 28 лютого 2025 № 343 та затвердженого Паспорту бюджетної програми на 2025 рік (копія наказу та паспорту додаються), за загальним та спеціальними фондами державного бюджету. Таким чином, ДП «Медзакупівлі України» не отримує фінансування за рахунок субвенцій. Додатково повідомляємо, що Процедура закупівлі не має стосунку до інструменту Ukraine Facility, оскільки відповідно до абзаца 2 статті 10 Закону України «Про Державний бюджет України на 2025 рік» джерелами формування загального фонду у частині фінансування є надходження, визначені частиною першою статті 15 Бюджетного кодексу України щодо державного бюджету (крім надходжень, визначених статтею 12 цього Закону), в тому числі надходження від реалізації державних резиденцій, державних дач, будинків відпочинку, оздоровчих закладів, іншого нерухомого майна, що перебувають на балансі органів державної влади та інших державних органів, утворених органами державної влади підприємств, установ та організацій, які використовують кошти державного бюджету.

Усі заходи, які має виконати Україна, відображені у Плані для Ukraine Facility (режим доступу : https://www.ukrainefacility.me.gov.ua/). План включає як реформи, так і інвестиції, в рамках яких можуть відбуватись закупівлі (режим доступу до повного переліку індикаторів Плану: https://www.ukrainefacility.me.gov.ua/wp-content/uploads/2024/10/indicators-uf_ukr.pdf ). Відповідно до сторінки 151 Плану України для реалізації ініціативи Європейського Союзу «Ukraine Facility», затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 18.03.2024 № 224-р (режим доступу https://me.gov.ua/view/bb34572a-7998-4ffc-a3c6-83af50e88560) ключовими інвестиційними потребами у 2024–2027 роках є, зокрема, зміцнення системи охорони здоров’я шляхом відновлення та покращення роботи пошкоджених закладів охорони здоров’я на всіх рівнях, впровадження телемедицини та мобільних медичних послуг, забезпечення сучасним медичним обладнанням для діагностики та лікування, розробка індивідуальних протоколів лікування та догляду, в тому числі для людей з інвалідністю та психологічними травмами.

Разом з тим, своїм листом «Про виконання Плану України у 2025 році» від 16.04.2025 № 01/250-04/2025 МОЗ України повідомило Замовника про те, що реалізація проектів у межах бюджетних програм, головним розпорядником яких є МОЗ, а саме: КПКВК 2301800 «Реалізація публічних інвестиційних проектів Міністерства охорони здоров'я України»; КПКВК 2311800 «Субвенція з державного бюджету місцевим бюджетам на реалізацію публічних інвестиційних проектів у сфері охорони здоров’я України», буде виконуватися в межах реалізації ініціативи Європейського Союзу «Ukraine Facility» відповідно до Плану України, схваленого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 18.03.2024 № 244-р. Отже, дана процедура закупівлі не є складовою частиною виконання Плану Ukraine Facility.