ДК 021:2015 - 33690000-3 Лікарські засоби різні (Лабораторні реактиви, контролі, очищаючі розчини для хемілюмінесцентного, імунофлуорисцентного та сечового аналізаторів)

У ході проведення моніторингу закупівлі UA-2025-03-10-006461-a, код ДК 021:2015: 33690000-3 Лікарські засоби різні, на підставі ст.2 та ст.5 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні» (далі – Закон №2939), відповідно до п.6 та п.11 ст.10 Закону №2939, п.23 Особливостей №1178, ч.5 ст.8 Закону України «Про публічні закупівлі», пп.2 та пп.9 п.6 Положення про управління Східного офісу Держаудитслужби в Запорізькій області, затвердженого наказом Східного офісу Держаудитслужби від 29.08.2016 №3 - постала потреба в отриманні пояснень та документів, які підтверджують надану у поясненнях інформацію, щодо прийнятих рішень та/або вчинених дій чи бездіяльності, які є предметом дослідження.

Згідно з п.1 розділу ІІІ ТД тендерна пропозиція повинна супроводжуватись інформацією та/або документами про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі, встановленим замовником вимогам (у разі встановлення даної вимоги), згідно з Додатком 2 до ТД.

Відповідно до пп.1 п.4.6 Додатку 2 та Додатку 1 до ТД товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та медичних виробів та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник у складі пропозиції повинен надати копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.

У ході розгляду тендерної пропозиції учасника ТОВ «ХЛР» (далі – Учасник) Замовником встановлено, що Учасником не надано копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту на U-11 Тестові смужки (НК 024:2023 - 54514 Численні аналіти сечі IVD (діагностика in vitro), набір, колориметрична тест-смужка, експрес - аналіз) та оприлюднено повідомлення з вимогою про усунення такої невідповідності в електронній системі закупівель.

Прошу пояснити рішення Замовника щодо застосування порядку виправлення невідповідності у порядку п.43 Особливостей №1178 та визнання Учасника переможцем.

Пояснення та документи, які підтверджують надану у поясненнях інформацію надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації, караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.

Відповідно до п. 43 Особливостей №1178: «Якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, він розміщує у строк, який не може бути меншим, ніж два робочі дні до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій, повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель.

Під невідповідністю в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією, розуміється у тому числі відсутність у складі тендерної пропозиції інформації та/або документів, подання яких передбачається тендерною документацією (крім випадків відсутності забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником, та/або відсутності інформації (та/або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції). Невідповідністю в інформації та/або документах, які надаються учасником процедури закупівлі на виконання вимог технічної специфікації до предмета закупівлі, вважаються помилки, виправлення яких не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його тендерної пропозиції, найменування товару, марки, моделі тощо».

Відповідно до п. 43 Особливостей №1178 до невідповідностей не відносяться випадки ненадання Учасником інформації та/або документів про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції. Учасником у складі тендерної пропозиції було надано документи у вигляді Специфікації (інструкції), що підтверджують технічні та якісні характеристики всіх лікарських засобів/медичних виробів, зокрема на U-11 Тестові смужки (шлях до документа, наданого Учасником: архівна папка «Технічні специфікації», файл «Інструкції») (документ додається до пояснення).

Також, на вимогу пп.1 п.4.6 Додатку 2 та Додатку 1 до ТД, Учасником було надано декларації на всі лікарські засоби/медичні вироби, окрім U-11 Тестові смужки. Замовником це було розцінено, як невідповідність, тому що документи, що підтверджують технічні та якісні характеристики були надані Учасником у складі тендерної пропозиції, а відсутність декларації на цю позицію жодним чином не призводить до зміни предмета закупівлі, найменування товару, марки, моделі тощо.

Більш того, при розгляді наданих Учасником документів, Замовником було перевірено інформацію, яка є публічною, щодо наявності реєстрації на лікарські засоби, зокрема на U-11 Тестові смужки у відкритих джерелах за посиланням: https://mpr.dls.gov.ua/?device=e0b71df0-669c-4f7f-a9cf-d64745905de1

(скрін-шот додається до пояснення).

Керуючись п. п. 43 Особливостей №1178, Замовником було надіслано повідомлення Учаснику щодо виправлення невідповідностей протягом 24 годин, шляхом надання копії/скан-копії декларації на U-11 Тестові смужки. Учасник вимогу виконав, строки при цьому не порушив. Виходячи з того, що Учасником були надані всі документи та виконані всі вимоги, а також своїми діями не порушив вимоги закупівельного законодавства щодо зміни предмета закупівлі та ненадання інформації та/або документів про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції, в свою чергу Замовник прийняв рішення про оголошення його Переможцем.