33690000-3 Діагностичні засоби; Реактиви для визначення групи крові; Реактиви та контрастні речовини; Реактиви для аналізів крові; Хімічні реактиви; Лабораторні реактиви;...

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі за предметом: «33690000-3 Діагностичні засоби; Реактиви для визначення групи крові; Реактиви та контрастні речовини; Реактиви для аналізів крові; Хімічні реактиви; Лабораторні реактиви; Реактиви для аналізів сечі» (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2024-04-13-000155-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» та підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Управління Північно-східного офісу Держаудитслужби в Сумській області, затвердженого наказом Північно-східного офісу Держаудитслужби від 25 серпня 2016 року № 2, постала потреба в отриманні пояснення (інформації, документів).

1. Просимо надати пояснення яким чином та на підставі яких документів здійснено обґрунтування розміру бюджетного призначення, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.

2. Також просимо надати посилання на сторінку веб-сайту, на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру витрат, очікуваної вартості предмета закупівлі відповідно до вимог пункту 4-1 постанови Кабінету Міністрів України від 11 жовтня 2016 р. № 710 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами).

3. Просимо надати пояснення щодо розгляду тендерної пропозиції ТОВ «ОМЕД» (далі – учасник) , а саме:

1) вказати документи у складі тендерної пропозиції учасника, а також пункти в документах (сторінку, тощо, можливо виділити кольором), що підтверджують дозвіл на застосування товару на території України: (сертифікат якості/відповідності або декларація виробника), встановлені діючим законодавством на запропоновану продукцію стосовно товарів, зазначених у пунктах 50, 55, 58 та 90 («Гематологічний контроль нормальний Elite H5 CON N Erba», «Розчин дідюєнта Elite H 580 Dil», «Сіромукоїди (Філісіт)», «Реагент Diluent DIL -1(упак-20л)») таблиці «Медико-технічні вимоги» (на вимогу пункту 4 додатку 3 до тендерної документації);

2) вказати діючий документ у складі тендерної пропозиції учасника, що підтверджує дозвіл на застосування товару на території України: (сертифікат якості/відповідності або декларація виробника), встановлені діючим законодавством на запропонований товар «Метиленовий синій», зазначений у пункті 71 таблиці «Медико-технічні вимоги», з огляду на те, що термін дії наданого Сертифікату якості від 10.2020 на партію товару «Метиленовый голубой спирторастворимый» (с.38 файлу «9-1 - Копії декларацій та паспортів якості.pdf») завершився в жовтні 2023 року, враховуючи зазначений у сертифікаті строк зберігання 3 роки;

3) вказати термін дії Декларації про відповідність від 31.12.2020 № UA/03-20 (с.6 файлу «9-1 - Копії декларацій та паспортів якості.pdf»);

4) вказати у складі тендерної пропозиції учасника, гарантійні листи виробників/офіційних представників виробників, яким виробники/офіційні представники виробників підтверджують можливість поставки товарів, зазначених у пунктах 90 та 94 («Реагент Diluent DIL -1(упак-20л)» та «Контрольний матеріал СВС-5DMR 3,0 МЛ норм рівень») таблиці «Медико-технічні вимоги» (на вимогу пункту 5 додатку 3 до тендерної документації), з огляду на те, що Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕД ЕКСІМ» гарантійним листом від 16.04.2024 № 1604/05 гарантує поставку товару «Реагент Diluent DIL-C (20 л)», а Товариство з обмеженою відповідальністю «Альбамед» гарантійним листом від 22.04.2024 № 3.1./1122 гарантує поставку товару «Контрольний матеріал CВС-DH 3,0 мл, нормальний рівень».

Інформацію (пояснення та документи) необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня отримання цього запиту.

Повідомляємо, що відповідно до вимог статті 351-1 Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.

У відповідь на запит від 23.07.2024 року щодо надання інформації щодо прийнятих рішень та/або вчинених дій чи бездіяльності, які є предметом дослідження в рамках моніторингу UA-M-2024-07-22-000026 процедури закупівлі, на виконання ч. 5 ст. 8 Закону України «Про публічні закупівлі», КНП «КЛ Святого Пантелеймона» СМР повідомляє наступне.

1. Закупівля здійснювалася на підставі Рапорту заступника директора з медсестринства від 05.04.2024 року № б/н (вх.236/р) (додається).

Розмір бюджетного призначення визначено відповідно до бюджетної програми КПКВК 0712010 «Багатопрофільна стаціонарна медична допомога населенню» на 2024 рік. Технічні та якісні характеристики предмету закупівлі визначалися з врахуванням потреб структурних підрозділів лікарні, шляхом опитування медичних працівників, які використовують лабораторні реактиви для надання допомоги населенню. Щодо найменувань лабораторних реактивів, їх кількості, форми випуску, тощо, також проводилися консультації з виробниками та постачальниками щодо вартості медичних матеріалів, умов зберігання та термінів придатності, з врахуванням того, що лабораторні реактиви обов’язково мають бути зареєстровані та дозволені до застосування в Україні (надається сертифікат якості/відповідності або декларація виробника).

Розмір очікуваної вартості предмета закупівлі визначався на підставі п. 1 розділу 3 Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої Наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 року № 275, методом порівняння ринкових цін. Розрахунок та копії цінових пропозицій додаються.

2. На виконання п. 41 Постанови Кабінету Міністрів України від 11 жовтня 2016 р. № 710 «Про ефективне використання державних коштів», 24.03.2023 року оприлюднено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі шляхом розміщення на власному веб - сайті www.sumy.hospital в розділі «Публічні закупівлі».

Переглянути наявність можливо за посиланням -

https://www.sumy.hospital/%D0%BF%D1%83%D0%B1%D0%BB%D1%96%D1%87%D0%BD%D1%96-%D0%B7%D0%B0%D0%BA%D1%83%D0%BF%D1%96%D0%B2%D0%BB%D1%96.

3. 1) Товари зазначені у пунктах 50, 55, 58 та 90 («Гематологічний контроль нормальний Elite H5 CON N Erba», «Розчин дідюєнта Elite H 580 Dil», «Сіромукоїди (Філісіт)», «Реагент Diluent DIL -1(упак-20л)») та «Контрольний матеріал CВС-DH 3,0 мл, нормальний рівень» на сьогоднішній день поставлений на нашу користь у кількості, яка відповідає нашій письмовій заявці на поставку з наданням належних супровідних документів, які передбачені законодавством та договором на відповідну партію товару. Всі супровідні документи відповідають поставленим позиціям і чинні на момент їх надання.

Таким чином, в результаті проведеної закупівлі на відкритих торгах, Замовник забезпечується товаром у якому має потребу, належної якості та у строки які необхідні для безперебійного надання медичних послуг.

2) Дозвіл на застосування товару на території України, щодо товарів зазначених у пунктах 50, 55 міститься на сторінках 50-51 файлу під назвою «6-1 Копії декларацій та паспортів якості»;

3) Дозвіл на застосування товару на території України, а саме на товари зазначені в пункті 58 - «Сіромукоїди (Філісіт)», міститься на сторінці 69 файлу під назвою «6-1 Копії декларацій та паспортів якості»;

Разом з тим звертаємо Вашу увагу, що позиція «Сіромукоїди (Філісіт)» має ще іншу назву –«Сіроглікоїди», на підтвердження надається копія інструкції на цей товар з офіційного сайту виробника http://felicit.com.ua/instructions/?lang=uk

4) Дозвіл на застосування товару на території України, а саме на товари зазначені в пункті 90, міститься на сторінці 5 файлу під назвою «6-1 Копії декларацій та паспортів якості».

Одночасно звертаємо увагу, що позиція «Реагент Diluent DIL -1 (упак-20л)» за своїми властивостями відповідає позиції «Реагент Diluent DIL –С (упак-20л)» для цілей Замовника, а тому наданий гарантійний лист Товариством з обмеженою відповідальністю «МЕД ЕКСІМ» від 16.04.2024 № 1604/05 підтверджував виконання вимог пункту 5 Додатку 3 до тендерної документації.

5) термін дії Декларації про відповідність від 31.12.2020 № UA/03-20 до 2027 року. Копію Декларації було надано при постачанні товару. Разом з тим, тендерна документація не містила вимоги щодо надання учасниками саме діючих копій документів.

6) Щодо строків чинності сертифікату то звертаємо увагу на те, що у гарантійному листі № 17 зазначено, що на товар (хімічні речовини), який не є медичним виробом надано сертифікати якості . Таким чином, хімічні речовини, включаючи «метиленовый голубой спирторастворимый», не підлягають обов'язковій реєстрації, а тому дозвіл на застосування товару на території України не вимагається і відповідно сертифікати якості на цей товар вочевидь надані для ознайомлення та інформування з їхніми фізико-хімічними властивостями. Товар, який пропонується Учасником, має бути поставлено з терміном зберігання не менше 70% (гарантійний лист № 19 від Учасника), а тому відповідний (чинний) документ надається при постачанні, що і було зроблено учасником в ході виконання укладеного договору за результатами даної закупівлі.

Додатково, поданням у складі пропозиції завіреного проєкту договору Учасник підтвердив свої зобов’язання стосовно обов’язкового надання при постачанні разом з товаром діючих документів про реєстрацію, а на вироби, що не є медичними – документи про відповідність діючим стандартам.

7) «Контрольний матеріал CВС-DH 3,0 мл, нормальний рівень» за своїми властивостями відповідає позиції «Контрольний матеріал СВС-5DMR 3,0 МЛ норм рівень» для цілей Замовника, а тому наданий гарантійний лист підтверджував виконання вимог пункту 5 Додатку 3 до тендерної документації.

Додатки:

1. Копія рапорту від 05.04.2024 року № б/н (вх. 236/р) на 1 арк. в 1 прим.

2. Розрахунок очікуваної вартості предмету закупівлі на 6 арк. в 1 прим.

3. Цінова пропозиція ТОВ «МЕДУА» від 20.03.2024 року № 03/1 на 4 арк. в 1 прим.

4. Цінова пропозиція ТОВ «ФАРМ-КОНТАКТ» від б/д року № б/н на 4 арк. в 1 прим.

5. Цінова пропозиція ТОВ «ОМЕД» від 19.03.2024 року № б/н на 3 арк. в 1 прим.

6. Скрін – шот с сайту Замовника на 1 арк.

7. Копія Декларації про відповідність від 15.12.2022 року № UA/03-20 на 26 арк. в 1 прим.

8. Копія Інструкції до набору реактивів на 4 арк. в 1 прим.

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі за предметом: «33690000-3 Діагностичні засоби; Реактиви для визначення групи крові; Реактиви та контрастні речовини; Реактиви для аналізів крові; Хімічні реактиви; Лабораторні реактиви; Реактиви для аналізів сечі» (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2024-04-13-000155-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» та підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Управління Північно-східного офісу Держаудитслужби в Сумській області, затвердженого наказом Північно-східного офісу Держаудитслужби від 25 серпня 2016 року № 2, постала потреба в отриманні пояснення (інформації, документів).

1. Просимо вказати порядкові номери у додатку до декларації про відповідність № UA.07.00024-19 виробника Erba Lachema s.r.o. (с.51 файлу «9-1 - Копії декларацій та паспортів якості.pdf»), які відповідають позиціям 50 та 55 таблиці «Медико-технічні вимоги» («Гематологічний контроль нормальний Elite H5 CON N Erba» та «Розчин дідюєнта Elite H 580 Dil»).

2. Виходячи з ваших пояснень, що «позиція «Реагент Diluent DIL -1 (упак-20л)» за своїми властивостями відповідає позиції «Реагент Diluent DIL –С (упак-20л)» для цілей Замовника», учасником ТОВ «ОМЕД» надано еквівалент.

Просимо вказати документи у складі тендерної пропозиції, які містять копію інструкції із використання та порівняльну таблицю із зазначенням найменування та технічних характеристик запропонованого еквіваленту на вимогу додатку 3 «Медико-технічні вимоги» до тендерної документації.

3. У ваших поясненнях зазначено, що «Контрольний матеріал CВС-DH 3,0 мл, нормальний рівень» за своїми властивостями відповідає позиції «Контрольний матеріал СВС-5DMR 3,0 МЛ норм рівень» для цілей Замовника».

При цьому, у додатку 1 до Декларації про відповідність № UA/03-20 від 31.12.2020 (с.7 файлу «9-1 - Копії декларацій та паспортів якості.pdf») зазначений як «Контрольний матеріал CВС-DH 3,0 мл, нормальний рівень», так і «Контрольний матеріал СВС-5DMR 3,0 МЛ норм рівень».

Просимо надати пояснення, чи є ці товари еквівалентами, і якщо так, вказати документи у складі тендерної пропозиції ТОВ «ОМЕД», які містять копію інструкції із використання та порівняльну таблицю із зазначенням найменування та технічних характеристик запропонованого еквіваленту на вимогу додатку 3 «Медико-технічні вимоги» до тендерної документації.

Інформацію (пояснення та документи) необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня отримання цього запиту.

Повідомляємо, що відповідно до вимог статті 351-1 Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.

У відповідь на запит від 30.07.2024 року щодо надання інформації щодо прийнятих рішень та/або вчинених дій чи бездіяльності, які є предметом дослідження в рамках моніторингу UA-M-2024-07-22-000026 процедури закупівлі, на виконання ч. 5 ст. 8 Закону України «Про публічні закупівлі», КНП «КЛ Святого Пантелеймона» СМР повідомляє наступне.

Під час оцінки тендерної пропозиції ТОВ «ОМЕД» Замовником було прийняте рішення, зокрема вважати що п. 11 Додатку до Декларації про відповідність від 05.05.2022 року № UA.07.00024-19 відповідає п. 55 Додатку 3 до тендерної документації та є тотожним. Також, п. 16 Додатку до Декларації про відповідність від 05.05.2022 року № UA.07.00024-19 відповідає п. 50 Додатку 3 до тендерної документації та є тотожним а не еквівалентом.

Оскільки, у різних документах назва товару може відрізнятися, однак ідентифікаційні характеристики та технічні параметри товару залишаються незмінними та відносяться до одного і того ж продукту, з метою підтвердження або спростування прийнятих Замовником рішень під час оцінки тендерної пропозиції Учасника – ТОВ «ОМЕД» та надання розгорнутої та обґрунтованої відповіді на запит контролюючих органів у сфері публічних закупівель, Замовником направлено запити до виробників/офіційних представників щодо надання інформації про:

- Чи є «Розчин дідюєнта Elite H 580 Dil» еквівалентом чи тотожним (з різною назвою) «Розчин ділюента ERBA Dil-5P»;

- Чи є «Гематологічний контроль нормальний Elite H5 CON N Erba» еквівалентом чи тотожним (з різною назвою) «Elite 5 HEM контроль нормальний»;

- Чи є «Реагент Diluent DIL-1 (упак-20л)» еквівалентом чи тотожним (з різною назвою) «Реагент Diluent DIL-C (упак – 20л)»;

- Чи є «Контрольний матеріал СВС-DH 3,0 мл, нормальний рівень» еквівалентом чи тотожним (з різною назвою) «Контрольний матеріал СВС-5DMR 3,0 мл норм рівень».

Враховуючи вищезазначене, зважаючи на те, що Замовник вважав вищезазначені товари тотожними з різними назвами а не еквівалентами, відсутність порівняльної таблиці у складі тендерної пропозиції учасника ТОВ «ОМЕД» не були підставою для відхилення тендерної пропозиції.

У разі отримання інформації від виробників/офіційних представників додатково буде повідомлено.