ДК 021:2015: 33120000-7 — Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання (НК 024:2023:46994- Множинні наркотики IVD, набір, імунохроматографічний аналіз,...

У межах проведення моніторингу цієї закупівлі відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Південний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Державної аудиторської служби України від 02 червня 2016 року № 23, постала потреба в отриманні таких пояснень (інформації та документів).

1. Яким чином та на підставі яких документів вами здійснено обґрунтування розміру бюджетного призначення, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість?

Також надати посилання на сторінку власного вебсайту або офіційного вебсайту головного розпорядника бюджетних коштів, на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 11 жовтня 2016 року № 710 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами).

2. Як Замовник може обґрунтувати рішення щодо відповідності тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі товариства з обмеженою відповідальністю «ОКІРА» (далі – ТОВ «ОКІРА») вимогам пункту 10 додатка 2 до тендерної документації, тоді як у складі тендерної пропозиції зазначеного учасника процедури закупівлі надано інструкцію REF: DOX- 101/111 та Сертифікат аналізу, згідно з якими учасник планує до постачання Замовнику швидкий тест на оксикодон (OXY) тест-смужка (сеча), пороговий рівень чутливості якого відповідає концентрації 100 нг/мл, а не 30 нг/мл., як цього вимагає Замовник згідно тендерної документації.

3. Як Замовник може обґрунтувати рішення щодо відповідності тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі ТОВ «ОКІРА» вимогам пункту 11 Додатка 2 до тендерної документації тоді, як у складі тендерної пропозиції зазначеного учасника надано сертифікат аналізу на швидкий тест трициклічні анти-депресанти (ТСА), тест -смужка (сеча), пороговий рівень чутливості якого відповідає концентрації 1000 нг/мл, а не 500 нг/мл., як цього вимагає Замовник згідно тендерної документації.

4. Як Замовник може обґрунтувати рішення щодо застосування процедури відкритих торгів з особливостями при закупівлі швидких тестів на 10 наркотиків в сечі у кількості - 7000 штук, тоді як зазначені тести відносяться до комбінованих тестів на наркотичні речовини та відповідно до пункту 11¹ особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (із змінами) (далі – Особливості), у разі здійснення закупівлі лікарських засобів, які в установленому законом порядку зареєстровані в Україні, та медичних виробів за переліком згідно з додатком 1, вартість яких становить або перевищує 50 тис. гривень, повинні закуповуватись з використанням електронного каталогу відповідно до Порядку формування та використання електронного каталогу, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2020 р. № 822 (Офіційний вісник України, 2020 р., № 75, ст. 2407), з урахуванням положень, визначених Особливостями.

Пояснення, інформацію та документи необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Разом з тим повідомляємо, що відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю, зокрема за невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації, встановлена кримінальна відповідальність.

По першому питанню.

Закупівля UA-2024-06-04-005804-a проводилась комунальною установою «Одеська обласна база спеціального медичного постачання» (далі-Установа) для забезпечення потреб в товарі який був предметом закупівлі КНП «Одеський обласний медичний центр психічного здоров’я» ООР» за доручення Департаменту охорони здоров’я ОВА. Технічні, якісні та кількісні характеристики предмету закупівлі були отримані Установою від КНП «Одеський обласний медичний центр психічного здоров’я» ООР». При визначенні очікуваної вартості предмету закупівлі Установа керувалась Наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України № 275 (далі-Наказ № 275) від 18.02.2020 року «Про затвердження примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі». На виконання Наказу № 275, з метою економії бюджетних коштів та ефективного їх використання, Установою було проведено визначення очікуваної вартості предмету закупівлі методом порівняння ринкових цін. Керуючись даним методом проведено аналіз цін, технічних та якісних характеристик товару який є предметом закупівлі, які знаходяться у відкритому доступі в мережі інтернет та на підставі отриманих комерційних пропозиці. Для розрахунку очікуваної вартості за методом порівняння ринкових цін було визначено очікувану ціну за одиницю, як середньоарифметичне значення масиву отриманих даних, що розраховується за такою формулою: Цод = (Ц1 +… + Цк) / К, де: Цод -очікувана ціна за одиницю; Ц1, Цк - ціни, отримані з відкритих джерел інформації, приведені до єдиних умов; К - кількість цін, отриманих з відкритих джерел інформації.

Листом Департаменту охорони здоров’я, вх. № 142 від 24.10.2023 року, Установі було доведено Розпорядження Одеської обласної державної адміністрації № 13/од-2021 від 13.01.2021 року щодо зобов’язання Замовників погоджувати з Департаментом економічної політики та стратегічного планування Одеської обласної державної адміністрації технічне завдання (специфікацію) та очікувану вартість.

На виконання Розпорядження Одеської обласної державної адміністрації № 13/од-2021 від 13.01.2021 року та з метою ефективного використання коштів бюджету, Установою було направлено до Департаменту економічної політики та стратегічного планування Одеської обласної державної (військової) адміністрації лист, вих. № 318 б від 28.05.2024 року, щодо погодження ціни на товар, а саме: ДК 021:2015: 33120000-7 — Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання, тести на наркотики. Листом Департаменту економічної політики та стратегічного планування Одеської обласної державної (військової) адміністрації Установі було погоджено очікувану вартість предмету закупівлі в розмірі 916 189,20.

Посилання на сторінку власного сайту- https://specbaza.com/.

По другому питанню.

Українське законодавство не містить певних вимог або рекомендацій до порога виявлення наркотичних речовин у біологічних матеріалах людини, тому замовник використовує інформацію по даному питанню з рекомендацій країн, які мають більш досконале законодавство в цьому питанню. В зв’язку з особливостями метаболізму та виведення речовини з організму людини, міжнародний стандарт порогу виявлення Оксикодону в сечі становить 100нг/мл, що можна перевірити за посиланням (https://www.nrc.gov/reading-rm/doc-collections/cfr/part026/part026-0163.html). Для скринінгу сечі на наркотики використовується перевірена технологія, яка отримала широке наукове підтвердження протягом десятиліть, в порівнянні зі скринінгом слини. Цей метод незмінно демонструє високу точність і надійність у виявленні широкого спектру наркотиків. Всі виробники швидких тестів виробляють швидкий тест на виявлення оксикодону з порогом виявлення в січе від 100 нг/мл і більше, що відповідає міжнародній практиці та рекомендаціям інституцій США та Європи стосовно виявлення наркотичних речовин (наприклад, рекомендації по оксикодону для працівників транспортної сфери США). Це відповідає вимогам Управління з питань зловживання психоактивними речовинами та психічного здоров’я (SAMHSA), яка регламентує граничні рівні для тестування зразків, щоб визначити, чи є вони негативними чи позитивними на наркотичні речовини та їх метаболіти (§ 26.163 Cutoff Levels For Drugs And Drug Metabolites. | NRC.gov) та Міністерство праці США «Необхідне тестування на наркотики та граничні рівні» (Required Drug Testing & Cut-Off Levels https://www.tn.gov/workforce/injuries-at-work/employers/employers/drug-free-workplace-program/drug-testing.html). Під час розгляду тендерної пропозиції ТОВ «ОКІРА» Замовником було встановлено, що запропонований товар, а саме швидкий тест на оксикодон (OXY) тест-смужка (сеча), відповідає вимогам замовника та має кращі технічні характеристики ніж встановлені Замовником у тендерній документації для даного виду тесту. Таким чином, поріг виявлення 100 нг/мл має міжнародний стандарт виявлення оксикодону в сечі людини та гарантує високу точність і надійність у виявленні оксикодона у пацієнтів, які зловживають наркотиками, вікно виявлення становить до 7 днів або більше та відповідає міжнародним стандартам виробництва та використання. В зв’язку з вищенаведеною інформацією замовником було прийнято рішення прийняти тендерну пропозицію ТОВ «Окіра».

По третьому питанню.

Замовником була встановлена вимога що пороговий рівень чутливості тест-смужки для визначення трициклічних анти- депресантів в сечі має відповідати концентрації 500 нг/мл. У складі тендерної пропозиції ТОВ «ОКІРА» було надано інструкцію яка підтверджує запитувану інформацію. Вимоги до паспорту якості (сертифікату аналізу) щодо підтвердження порогового рівня чутливості тест-смужки для визначення трициклічних анти- депресантів в сечі який має відповідати концентрації 500 нг/мл замовником не встановлювалось. Сертифікат аналізу має підтверджувати критерії якості серії тесту на наркотики якісні характеристики якого підтверджуються відповідними документами, в даному випадку інструкцією до тест-смужки для визначення трициклічних анти- депресантів в сечі. Сертифікат аналізу засвідчує, що система якості виробника забезпечує проведення досліджень та видання сертифікату якості на кожну партію тестів, якісні характеристики якого підтверджуються інструкцією. Також зазначаємо, що в сертифікаті аналізу на швидкий тест трициклічні антидепресанти, тест-смужка (сеча) відсутня інформація викладена в питанні до моніторингу по процедурі закупівлі UA-2024-06-04-005804-a, а саме: в сертифікаті відсутні відомості щодо порогового рівня чутливості даного виду тесту.

По четвертому питанню.

Пунктом 11-1 Особливостей встановлено, що у разі коли замовники, які є закладами охорони здоров’я або структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій, здійснюють закупівлі лікарських засобів, які в установленому законом порядку зареєстровані в Україні, та медичних виробів за переліком згідно з додатком 1, вартість яких становить або перевищує 50 тис. гривень, такі закупівлі здійснюються з використанням електронного каталогу відповідно до Порядку формування та використання електронного каталогу, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2020 р. № 822 (Офіційний вісник України, 2020 р., № 75, ст. 2407), з урахуванням положень, визначених цими особливостями. Повідомляємо, що комунальна установа «Одеська обласна база спеціального медичного постачання» не є закладом охорони здоров’я чи структурним підрозділом з питань охорони здоров’я обласної державної (військової) адміністрації. Мета створення Установи та предмет її діяльності визначені Розділом 2 Статуту. Розділом 1 Статуту Установи визначено, що власником Установи Одеська обласна рада, а органом управління- Департамент охорони здоров’я ОДА. Діяльність Установи спрямована на роботу з матеріально-технічним ресурсом Державного резерву України та здійснення закупівель для закладів охорони здоров’я. Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28.10.2002 № 385 затверджено перелік закладів охорони здоров’я. Комунальна установа «Одеська обласна база спеціального медичного постачання» не входить до затвердженого переліку. Зобов’язання встановлені п. 11-1 Особливостей не відносяться до Установи як до закладу охорони здоров’я.