Висновок
За результатами аналізу питання розгляду тендерних пропозицій встановлено порушення вимог пункту 43 Особливостей та частини першої статті 5 Закону.
За результатами аналізу питання розгляду тендерних пропозицій встановлено порушення вимог абзацу 2 підпункту 2 пункту 44, пункту 43 Особливостей та частини першої статті 5 Закону.
За результатами аналізу питання визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, оприлюднення інформації про закупівлю, відповідності вимог ТД вимогам Закону з урахуванням Особливостей, відповідності повідомлення з вимогою про усунення невідповідностей в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерних пропозиціях та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, вимогам Особливостей, своєчасності його розміщення Замовником та виконання учасником, своєчасності укладання договору про закупівлю та його оприлюднення, відповідності умов договору, умовам тендерної пропозиції переможця, надання відповіді на запит органу державного фінансового контролю про надання пояснень щодо прийняття рішень та/або вчинення дій чи бездіяльності, які є предметом дослідження в рамках моніторингу процедури закупівлі, – порушень не установлено.
Зобов'язання
З огляду на встановлені порушення законодавства у сфері публічних закупівель, керуючись статтями 5 та 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні» та статтею 8 Закону України «Про публічні закупівлі», Південний офіс Держаудитслужби зобов’язує здійснити заходи, направлені на недопущення встановлених порушень у подальшому, зокрема шляхом притягнення до відповідальності осіб, якими допущено порушення та протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про вжиття таких заходів.
Констатуюча частина
Дата закінчення моніторингу процедури закупівлі: 28 червня 2024 року.
Предметом аналізу були питання: визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, оприлюднення інформації про закупівлю, відповідності вимог тендерної документації (далі – ТД) вимогам Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) з урахуванням особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (із змінами) (далі – Особливості), відповідності повідомлення з вимогою про усунення невідповідностей в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, вимогам Особливостей, своєчасності його розміщення Замовником та виконання учасником, розгляду тендерних пропозицій, своєчасності укладання договору про закупівлю та його оприлюднення, відповідності умов договору умовам тендерної пропозиції переможця процедури закупівлі, надання відповіді на запит органу державного фінансового контролю про надання пояснень щодо прийняття рішень та/або вчинення дій чи бездіяльності, яке є предметом дослідження в рамках моніторингу закупівлі.
Під час моніторингу проаналізовано: річний план закупівель Комунального некомерційного підприємства Таїровської селищної ради «Таїровський консультативно-діагностичний центр» (далі – Замовник) на 2024 рік, оголошення про проведення відкритих торгів, ТД, затверджену рішенням уповноваженої особи від 15.01.2024 № 3, повідомлення з вимогою про усунення невідповідностей в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі товариством з обмеженою відповідальністю «Софія» (далі – ТОВ «Софія») у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, вимогам Особливостей, своєчасності його розміщення Замовником та виконання учасником, тендерні пропозиції учасників процедури закупівлі товариства з обмеженою відповідальністю «ДОЙЧ-ФАРМ» (далі – ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ») та ТОВ «Софія», протокольне рішення уповноваженої особи від 25.01.2024 № 4 щодо відхилення тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ», протокольне рішення уповноваженої особи від 26.01.2024 щодо визначення переможця процедури закупівлі ТОВ «Софія», повідомлення про намір укласти договір про закупівлю, оприлюднене в електронній системі закупівель 26.01.2024, договір про закупівлю товарів від 05.02.2024 № 46/1, пояснення та документи Замовника, надані 25.06.2024 на запит Південного офісу Держаудитслужби через електронну систему закупівель.
За результатами аналізу питання розгляду тендерних пропозицій встановлено.
До участі у процедурі закупівлі подали свої тендерні пропозиції два учасники, а саме: ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» з ціновою пропозицією 455 537,52 грн з ПДВ; ТОВ «Софія» з ціновою пропозицією 468 894,33 грн з ПДВ.
Відповідно до протоколу щодо прийняття рішення уповноваженою особою від 25.01.2024 № 4 Замовником відхилено тендерну пропозицію учасника процедури закупівлі ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ», яка електронною системою закупівель визначена найбільш економічно вигідною, відповідно до абзацу 2 підпункту 2 пункту 44 Особливостей, як таку, що не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.
Замовником у протоколі щодо прийняття рішення уповноваженою особою від 25.01.2024 № 4 щодо відхилення відповідно до абзацу 2 підпункту 2 пункту 44 Особливостей тендерної пропозиції учасника ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» зазначено, зокрема, таку підставу: у складі тендерної пропозиції учасник ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» надав таблицю Додатка 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» (лист від 22.01.2024), у якій вказано в стовпчику 2 назву лікарського засобу – Октра (без визначення еквівалент ОКТРЕОТИД-МБ), проте інструкцію, гарантійний лист № 39 від 18.01.2024, реєстраційне посвідчення на лікарський засіб № UA/14242/01/02 від 10.04.2020, інформацію про лікарський засіб, висновки про якісний та кількісний склад лікарського засобу надано на препарат з іншим найменуванням – ОКТРЕОТИД-МБ.
За результатами моніторингу встановлено, що відповідно до пункту 1 розділу 3 «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції» ТД тендерні пропозиції подаються відповідно до порядку, визначеного статтею 26 Закону, крім положень частин першої, четвертої, шостої та сьомої статті 26 Закону. Тендерна пропозиція подається в електронній формі через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення, наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються замовником у тендерній документації:
інформацією, що підтверджує відповідність учасника кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям – згідно з Додатком 1 до цієї тендерної документації;
інформацією щодо відсутності підстав, установлених в пункті 47 Особливостей, – згідно з Додатком 1 до цієї тендерної документації;
для об’єднання учасників як учасника процедури закупівлі замовником зазначаються умови щодо надання інформації та способу підтвердження відповідності таких учасників об’єднання установленим кваліфікаційним критеріям та підставам, визначеним пунктом 47 Особливостей, – згідно з Додатком 1 до цієї тендерної документації;
документами, що підтверджують надання учасником забезпечення тендерної пропозиції; (якщо таке забезпечення передбачено оголошенням про проведення процедури закупівлі та тендерною документацією);
інформацією щодо кожного субпідрядника/співвиконавця у разі залучення (відповідно до п. 7 «Інформація про субпідрядника/співвиконавця» даного Розділу) (застосовується для робіт або послуг);
у разі якщо тендерна пропозиція подається об’єднанням учасників, до неї обов’язково включається документ про створення такого об’єднання;
проекту договору (додаток 4);
загальної інформації про учасника (додаток 5);
форми тендерної пропозиції (додаток 6);
листа-згода на обробку персональних даних (додаток 7);
інші вимоги, які замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації (додаток 8);
іншою інформацією та документами, відповідно до вимог цієї тендерної документації та додатків до неї.
У пункті 6 розділу 3 «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції» ТД зазначено, що вимоги до предмета закупівлі (технічні, якісні та кількісні характеристики) згідно з пунктом третім частини другої статті 22 Закону зазначено в Додатку 2 до цієї тендерної документації.
Відповідно до першої таблиці Додатка 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» до ТД Замовник визначив назву лікарського засобу «Октра» або еквівалент.
Крім того, у Додатку 2 до ТД зазначено, що учасник у складі тендерної пропозиції повинен надати таблицю відповідності та обов’язковим заповненням колонки «Відповідність ("Так"/"Ні", з обов’язковим зазначенням найменування файлу та № сторінки файлу тендерної пропозиції, на якій міститься інформація про відповідність вимозі)».
На виконання вимог пункту 1 розділу 3 «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції» ТД та Додатка 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» до ТД учасник ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» у складі тендерної пропозиції надав таблицю відповідності та форму тендерної пропозиції від 22.01.2024, в якій в колонці «Найменування товару» зазначено: ОКТЕРЕОТИД – МБ, який є еквівалентом лікарського засобу Октра.
Слід зазначити, що надання першої таблиці Додатка 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» до ТД вимогами ТД Замовником не вимагалося.
Отже, на порушення абзацу 2 підпункту 2 пункту 44 Особливостей Замовник безпідставно відхилив тендерну пропозицію учасника ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ», як таку, що не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.
Південний офіс Держаудитслужби в електронній системі закупівель надав запит від 24.06.2024 щодо надання пояснень з питання відхилення Замовником тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» у зв’язку з тим, що зазначений учасник надав таблицю Додатка 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» до ТД, у якій вказано у стовпчику 2 «Назва лікарського засобу» – «Октра» (без визначення еквівалент «ОКТРЕОТИД-МБ»), тоді як тендерною документацією надання такої таблиці учасниками у складі тендерної пропозиції не вимагалося.
Замовником в електронній системі закупівель 25.06.2024 надано пояснення, яке не спростовує факту встановленого порушення.
Крім того, Замовником у протоколі щодо прийняття рішення уповноваженою особою від 25.01.2024 № 4 щодо відхилення відповідно до абзацу 2 підпункту 2 пункту 44 Особливостей тендерної пропозиції учасника ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» зазначено, зокрема, таку підставу: у складі тендерної пропозиції учасник ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» не надав копії паспортів на термоконтейнери або сумки-холодильники.
У пункті 4 таблиці «Загальні вимоги» Додатка 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» до ТД зазначено, що учасник повинен надати гарантійний лист, складений у довільній формі, яким підтверджується, зокрема, що учасником буде забезпечено належні умови зберігання та транспортування лікарських препаратів ("холодовий ланцюг"): надаються гарантії щодо дотримання температурного режиму під час зберігання та доставки, копії паспортів на термоконтейнери або сумки-холодильники.
За результатами моніторингу процедури закупівлі встановлено, що учасник ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» у складі тендерної пропозиції надав гарантійний лист від 22.01.2024, в якому міститься інформація, що під час зберігання і транспортування товару до місця поставки буде дотримуватись необхідний для даного товару температурний режим.
Проте у складі тендерної пропозиції учасник ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» не надав копії паспортів на термоконтейнери або сумки-холодильники.
У пункті 43 Особливостей зазначено, що якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, він розміщує у строк, який не може бути меншим, ніж два робочі дні до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій, повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель.
Відповідно до абзацу 2 пункту 43 Особливостей під невідповідністю в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією, розуміється у тому числі відсутність у складі тендерної пропозиції інформації та/або документів, подання яких передбачається тендерною документацією (крім випадків відсутності забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником, та/або відсутності інформації (та/або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції). Невідповідністю в інформації та/або документах, які надаються учасником процедури закупівлі на виконання вимог технічної специфікації до предмета закупівлі, вважаються помилки, виправлення яких не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його тендерної пропозиції, найменування товару, марки, моделі тощо.
Отже, на законодавчому рівні Замовника зобов’язано у разі виявлення ним невідповідностей в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, розміщувати повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель, а учасникам надана можливість усувати такі невідповідності в поданих ними тендерних пропозиціях, у тому числі шляхом надання документів, подання яких передбачалось тендерною документацією.
Проте відповідно до даних електронної системи закупівель Замовником не розміщено повідомлення з вимогою про усунення невідповідностей, які відображені у протоколі щодо прийняття рішення уповноваженою особою від 25.01.2024 № 4, щодо учасника процедури закупівлі ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» в частині надання копій паспортів на термоконтейнери або сумки-холодильники.
На запит Південного офісу Держаудитслужби від 24.06.2024 щодо відхилення тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» та нерозміщення відповідно до пункту 43 Особливостей повідомлення з вимогою про усунення невідповідностей в інформації та/або документах, що подані зазначеним учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією Замовником в електронній системі закупівель 25.06.2024 надано пояснення, в якому зазначено таке: «Дотримання належних умов зберігання і транспортування препарату є необхідною та обов’язковою умовою збереження показників якості (ефективності та безпечності). Недотримання умов зберігання та транспортування може призвести не лише до зниження лікувально-профілактичних властивостей лікарського засобу, а й до виникнення непередбачених побічних та неспецифічних проявів. Тому цей фактор впливає напряму на якість предмету закупівлі. Недотримання учасником цієї вимоги не є невідповідністю, а є недотримання умов технічної специфікації та інших вимог щодо предмета закупівлі».
Надане пояснення не спростовує факту виявленого порушення, оскільки в абзаці 2 пункту 43 Особливостей визначено що саме розуміється під невідповідністю в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією.
Також слід зазначити, що умовами Особливостей не передбачено усунення учасником невідповідностей лише у таких документах як: щодо відсутності забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагав замовник, та / або інформації (та / або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонує учасник в тендерній пропозиції, виправлення яких призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником у складі його тендерної пропозиції, найменування товару, марки, моделі, тощо.
Отже, копії паспортів на термоконтейнери або сумки-холодильники жодним чином не можуть призвести до зміни предмета закупівлі, запропонованого зазначеним учасником складі його тендерної пропозиції.
Отже, на порушення вимог пункту 43 Особливостей Замовник не розмістив в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення учасником процедури закупівлі ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» невідповідностей в інформації та/або документах, що подані ним у тендерній пропозиції та/або подання яких вимагалось тендерною документацією, а саме: надання копій паспортів на термоконтейнери або сумки-холодильники, та на порушення абзацу 2 підпункту 2 пункту 44 Особливостей безпідставно відхилив тендерну пропозицію зазначеного учасника.
Також оскільки Замовником безпідставно відхилено тендерну пропозицію учасника ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» остаточна цінова пропозиція якого є меншою на 13 356,81 грн, ніж пропозиція учасника процедури закупівлі ТОВ «Софія», якого визначено переможцем процедури закупівлі, то Замовником не дотримано принципи здійснення публічних закупівель, визначених частиною першою статті 5 Закону, зокрема: максимальна економія, ефективність та пропорційність; недискримінація учасників та рівне ставлення до них; об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі / спрощеної закупівлі.
Відповідно до інформації, розміщеної на офіційному державному вебпорталі з відкритими даними про використання розпорядниками та одержувачами публічних коштів державного та місцевих бюджетів https://spending.gov.ua/new/, що є офіційним державним інформаційним ресурсом у мережі Інтернет, на якому оприлюднюється інформація згідно із Законом «Про відкритість використання публічних коштів», оплату за Договором здійснено у повному обсязі на суму 468 894,33 гривень.
Усунення порушень
Звіт замовника від 02.07.2024
Південним офісом Держаудитслужби проводився моніторинг закупівлі UA-2024-01-15-006836-a - Октра (оctreotide), 0,1 мг/мл, амп.1 мл, № 5, для спеціального дієтичного споживання для хворих на рідкісні (орфанні) захворювання (акромегалія), код ДК 021:2015-33600000-6 - Фармацевтична продукція.
За результатами моніторингу 01.07.2024 опубліковано висновок, у якому зазначено, що з огляду на встановлені порушення законодавства у сфері публічних закупівель, керуючись статтями 5 та 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні» та статтею 8 Закону України «Про публічні закупівлі», Південний офіс Держаудитслужби зобов’язує здійснити заходи, направлені на недопущення встановлених порушень у подальшому, зокрема шляхом притягнення до відповідальності осіб, якими допущено порушення та протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про вжиття таких заходів.
Повідомляю, шо уповноважена особа КНП «Таїровський КДЦ» Пасічніченко В.М. згідно наказу від 20.06.2024 № 167 перебуває у щорічній відпустці з 01.07.2024 по 31.07.2024 (копія наказу додається). Після виходу з відпустки буде здійснено заходи щодо направлення уповноваженої особи на додаткові професійні курси/вебінари з метою підвищення кваліфікації.
Запити й пояснення
24.06.2024 · ДАСУ: Запит про надання пояснення
У межах проведення моніторингу цієї закупівлі відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» та підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Південний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Державної аудиторської служби України від 02 червня 2016 року № 23, постала потреба в отриманні таких пояснень (інформації та документів).
1. Яким чином та на підставі яких документів вами здійснено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість?
Також надати посилання на сторінку власного вебсайту або іншого офіційного вебсайту, на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, очікуваної вартості предмета закупівлі.
2. Відповідно до вимог таблиці Додатка 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» до тендерної документації учасник у складі тендерної пропозиції надає документи, які підтверджують технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, а саме: лікарського засобу «Октра» або еквівалент.
Як Замовник може обґрунтувати рішення уповноваженої особи від 25.01.2024 № 4 щодо відхилення тендерної пропозиції товариства з обмеженою відповідальністю «ДОЙЧ-ФАРМ» (далі – ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ») згідно з абзацом 2 підпункту 2 пункту 44 особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (із змінами) (далі – Особливості), у зв’язку з тим, що зазначений учасник надав таблицю Додатка 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» до тендерної документації, у якій вказано у стовпчику 2 «Назва лікарського засобу» – «Октра» (без визначення еквівалент «ОКТРЕОТИД-МБ»), тоді як тендерною документацією надання такої таблиці учасниками у складі тендерної пропозиції не вимагалося.
Відповідно до вимог Додатка 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» до тендерної документації учасник у складі тендерної пропозиції повинен надати таблицю відповідності та обов’язковим заповненням «Відповідність».
Також слід зазначити, що учасник процедури закупівлі ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» на вимогу пункту 1 розділу 3 «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції» тендерної документації надав тендерну пропозицію від 22.01.2024, в якій зазначено найменування товару «ОКТРЕОТИД-МБ».
3. Як Замовник може обґрунтувати рішення уповноваженої особи від 25.01.2024 № 4 щодо відхилення тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» згідно з абзацом 2 підпункту 2 пункту 44 Особливостей та нерозміщення відповідно до пункту 43 Особливостей повідомлення з вимогою про усунення невідповідностей в інформації та/або документах, що подані зазначеним учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, в частині ненадання учасником у складі тендерної пропозиції відповідно до пункту 4 Додатка 2 до тендерної документації копій паспортів на термоконтейнери або сумки-холодильники, оскільки такі документи не є інформацією (та/або документом) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції та виправлення зазначеної невідповідності не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його тендерної пропозиції.
Пояснення, інформацію та документи необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.
Разом з тим повідомляємо, що відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю, зокрема за невиконання службовою особою законних вимог представників органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації, встановлена кримінальна відповідальність.
25.06.2024 · Замовник: Октра (оctreotide), 0,1 мг/мл, амп.1 мл, № 5, для спеціального дієтичного споживання для хворих на рідкісні (орфанні) захворювання (акромегалія), код ДК 021:2015-33600000-6 - Фармацевтична продукція
У межах проведення моніторингу цієї закупівлі відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Південний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Державної аудиторської служби України від 02 червня 2016 року № 23, постала потреба в отриманні таких пояснень (інформації та документів).
1.Яким чином та на підставі яких документів вами здійснено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість? Також надати посилання на сторінку власного вебсайту або іншого офіційного вебсайту, на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, очікуваної вартості предмета закупівлі. 2. Відповідно до вимог таблиці Додатка 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» до тендерної документації учасник у складі тендерної пропозиції надає документи, які підтверджують технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, а саме: лікарського засобу «Октра» або еквівалент. Як Замовник може обґрунтувати рішення уповноваженої особи від 25.01.2024 № 4 щодо відхилення тендерної пропозиції товариства з обмеженою відповідальністю «ДОЙЧ-ФАРМ» (далі – ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ») згідно з абзацом 2 підпункту 2 пункту 44 особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (із змінами) (далі – Особливості), у зв’язку з тим, що зазначений учасник надав таблицю Додатка 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» до тендерної документації, у якій вказано у стовпчику 2 «Назва лікарського засобу» – «Октра» (без визначення еквівалент «ОКТРЕОТИД-МБ»), тоді як тендерною документацією надання такої таблиці учасниками у складі тендерної пропозиції не вимагалося. Відповідно до вимог Додатка 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» до тендерної документації учасник у складі тендерної пропозиції повинен надати таблицю відповідності та обов’язковим заповненням «Відповідність». Також слід зазначити, що учасник процедури закупівлі ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» на вимогу пункту 1 розділу 3 «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції» тендерної документації надав тендерну пропозицію від 22.01.2024, в якій зазначено найменування товару «ОКТРЕОТИД-МБ». 3. Як Замовник може обґрунтувати рішення уповноваженої особи від 25.01.2024 № 4 щодо відхилення тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» згідно з абзацом 2 підпункту 2 пункту 44 Особливостей та нерозміщення відповідно до пункту 43 Особливостей повідомлення з вимогою про усунення невідповідностей в інформації та/або документах, що подані зазначеним учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, в частині ненадання учасником у складі тендерної пропозиції відповідно до пункту 4 Додатка 2 до тендерної документації копій паспортів на термоконтейнери або сумки-холодильники, оскільки такі документи не є інформацією (та/або документом) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції та виправлення зазначеної невідповідності не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його тендерної пропозиції. Пояснення, інформацію та документи необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту. Разом з тим повідомляємо, що відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю, зокрема за невиконання службовою особою законних вимог представників органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації, встановлена кримінальна відповідальність.
Щодо вказаного запиту про надання пояснення надаємо такі пояснення:
1. По першому питанню зазначаємо наступне.
Яким чином визначено очікувану вартість
Згідно Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275, яка носить рекомендаційний характер, передбачено методи визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, а саме:
1) здійснення пошуку, збору та аналіз загальнодоступної інформації про ціну товару (тобто інформація про ціни, що містяться в мережі інтернет у відкритому доступі, спеціалізованих торгівельних майданчиках, в електронних каталогах, в електронній системі закупівель «Прозоро», тощо;
2) отримання комерційних (цінових) пропозицій від виробників, офіційних представників (дилерів), постачальників;
3) у разі обмеження конкуренції на ринку певних товарів та враховуючи їх специфіку при розрахунку використовуються ціни попередніх закупівель аналогічного товару та/або минулих періодів (з урахуванням індексу інфляції, зміни курсів іноземних валют).
Відповідно до вказаної методики, при визначенні очікуваної вартості предмета закупівлі товару – лікарські засоби (Октра (оctreotide), 0,1 мг/мл, амп.1 мл, № 5, для спеціального дієтичного споживання для хворих на рідкісні (орфанні) захворювання (акромегалія), код ДК 021:2015-33600000-6 - Фармацевтична продукція, враховано ряд факторів:
- закупівельні ціни минулих періодів;
- електронна система закупівель "Prozorro" та аналогічних торгівельних електронних майданчиків та аналітика динаміки цін по закупівлях, що вже проведені в системі за останній тиждень, місяць, місяці тощо;
- зібрано 3 цінові пропозиції від виробників, офіційних представників та дилерів, постачальників тощо (ТОВ «Дніпрофармація», ТОВ «Софія», ТОВ «Торговий дім Медсвіт», додаються);
- проведено аналіз цін на BI Prozorro;
- використано загальнодоступну інформацію щодо цін та асортименту препарату, яка міститься у відкритих джерелах (у тому числі на сайтах виробників та/або постачальників відповідної продукції, спеціалізованих торгівельних майданчиках, в електронних каталогах, рекламі, прайс-листах тощо);
- проведено ринкові консультації.
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі
Технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначені відповідно до потреб замовника та з урахуванням вимог нормативних документів у сфері стандартизації. Загальні вимоги до лікарських засобів встановлює Закон України «Про лікарські засоби» (із змінами та доповненнями), згідно з яким ліки, що виробляються та реалізуються населенню, мають бути високоефективними, безпечними та якісними.
Також, згідно Закону України «Про лікарські засоби» (із змінами та доповненнями), постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)» від 26 травня 2005 року № 376 (із змінами та доповненнями), лікарські засоби повинні бути належним чином зареєстровані в Україні у передбаченому законодавством порядку. Документи, які підтверджують якість та реєстрацію лікарських засобів: реєстраційне посвідчення на лікарський засіб, сертифікат якості та/або паспорт якості (для імпортованих лікарських засобів – висновок про якість ввезеного в Україну лікарського засобу) тощо.
Якісні та технічні характеристики заявленої кількості лікарського засобу Октра визначені з урахуванням висновку Комісії з розгляду питань щодо необхідності у забезпеченні, продовженні або припиненні забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та харчовими продуктами від 21.03.2023 Одеської обласної державної адміністрації, відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання» від 31 березня 2015 року № 160 (додається).
Згідно вказаної Постанови громадяни, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, забезпечуються лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання (далі - лікарські засоби та харчові продукти) відповідно до медичних показань. Прийняття рішення щодо необхідності у забезпеченні, продовженні або припиненні забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та харчовими продуктами, що закуповуються за рахунок коштів:
державного бюджету, а також інших джерел, не заборонених законодавством, у тому числі гуманітарної допомоги, здійснюється утвореною МОЗ комісією;
місцевих бюджетів а також інших джерел, не заборонених законодавством, у тому числі гуманітарної допомоги - комісіями, утвореними обласними та Київською міською держадміністраціями.
Пацієнтка, для якої закуповувалась Октра, перебуває на обліку в КНП «Таїровський КДЦ» з рідкісним орфанним захворюванням - акромегалія (пухлина, що секретує соматотропний гормон). Це рідкісне генетичне захворювання, що призводить до скорочення тривалості життя хворого та для якого існують визнані методи лікування.
Обґрунтування щодо призначення препарату Октра та лікування відповідно до вищевказаної постанови покладено на комісію Одеської обласної державної адміністрації.
Оскільки умови зберігання препарату визначено при температурі від 2 °С до 8 °С, тому в технічних характеристиках закріплено, що Учасником буде забезпечено належні умови зберігання та транспортування лікарських препаратів ("холодовий ланцюг"): надаються гарантії щодо дотримання температурного режиму під час зберігання та доставки, копії паспортів на термоконтейнери або сумки-холодильник.
Згідно п.4-1 постанови Кабінету Міністрів України від 11 жовтня 2016 року № 710 «Про ефективне використання державних коштів» (надалі – Постанова) головним розпорядникам бюджетних коштів (розпорядникам бюджетних коштів нижчого рівня), суб’єктам господарювання державного сектору економіки з метою прозорого, ефективного та раціонального використання коштів забезпечити:
обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі;
оприлюднення обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі шляхом розміщення на власному веб-сайті (або на офіційному веб-сайті головного розпорядника бюджетних коштів, суб’єкта управління об’єктами державної власності, що здійснює функції з управління суб’єктом господарювання державного сектору економіки) протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення оголошення про проведення конкурентної процедури закупівель або повідомлення про намір укласти договір про закупівлю за результатами переговорної процедури закупівель.
КНП « Таїровський КДЦ» не є розпорядником бюджетних коштів у розумінні вказаної Постанови, а є одержувачем.
Крім того, перевірити, чи є таким розпорядником конкретний замовник можна на сайті: https://www.treasury.gov.ua/unifie-register-search - Державної казначейської служби України, розділ - Єдиний реєстр розпорядників та одержувачів бюджетних коштів, Інформація щодо розпорядників бюджетних коштів та одержувачів бюджетних коштів (крім інформації з обмеженим доступом) станом на 01.06.2024. КНП «»Таїровський КДЦ» в цьому Реєстрі визначений як одержувач.
2. По другому питанню інформуємо, що згідно тендерної документації Замовника у таблиці Додатку 2 - Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі в стовпчику 2 Учасник повинен вказати «Назва лікарського засобу (або еквівалент)».
Учасник ТОВ «Дойч-Фарм» надав таблицю Додатку 2 - Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (лист від 22.01.2024), у якій вказано у стовпчику 2 назву лікарського засобу – Октра (без визначення еквівалент ОКТРЕОТИД-МБ).
Дана таблиця у форматі
Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі
№ п.п Назва лікарського засобу (або еквівалент) Код АТХ Міжнародна непатентована назва Форма випуску Лікарська форма Одиниця виміру Кількість
1 2 3 4 5 6 7 8
передбачена Додатком 2 тендерної документації
Проте, інструкцію, гарантійний лист № 39 від 18.01.2024 уповноваженого представника М. Біотек Лімітед в Україні, реєстраційне посвідчення на лікарський засіб № UA/14242/01/02 від 10.04.2020, інформацію про лікарський засіб, висновки про якісний та кількісний склад лікарського засобу, тендерну пропозицію від 22.01.2024 у тендерній пропозиції надано на препарат з іншим найменуванням - ОКТРЕОТИД-МБ.
Отже, технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонувались Учасником процедури в його тендерній пропозиції, не відповідали вимогам тендерної документації та іншим документам, що надані самим же Учасником (інструкція, гарантійний лист № 39 від 18.01.2024 уповноваженого представника М. Біотек Лімітед в Україні, реєстраційне посвідчення на лікарський засіб № UA/14242/01/02 від 10.04.2020, інформація про лікарський засіб, висновки про якісний та кількісний склад лікарського засобу, тендерна пропозиція).
Щодо доводів, що Учасник процедури закупівлі ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» на вимогу пункту 1 розділу 3 «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції» тендерної документації надав тендерну пропозицію від 22.01.2024, в якій зазначено найменування товару «ОКТРЕОТИД-МБ», повідомляю, що в тендерній пропозиції запропонований інший препарат ОКТРЕОТИД-МБ, а не Октра, і не вказано, що це є еквівалент Октри.
3. По третьому питанню зазначаємо, що згідно тендерної документації Замовника у Додатку 2 - Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета в розділі «Загальні вимоги» в таблиці у пункті 4 вказано, що учасник повинен надати гарантійний лист, складений у довільній формі, яким підтверджується що Учасником буде забезпечено належні умови зберігання та транспортування лікарських препаратів ("холодовий ланцюг"): надаються гарантії щодо дотримання температурного режиму під час зберігання та доставки, копії паспортів на термоконтейнери або сумки-холодильники.
Учасником не надано у складі тендерної пропозиції копії паспортів на термоконтейнери або сумки-холодильники.
Таким чином відсутні документи, що підтверджувли б технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується Учасником процедури в його тендерній пропозиції.
Щодо доводів, що копії паспортів на термоконтейнери або сумки-холодильники, не є інформацією (та/або документом) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції та виправлення зазначеної невідповідності не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його тендерної пропозиції, неможливо погодитись з наступних підстав.
Згідно інструкції умови зберігання препарату Октра визначено при температурі від 2 °С до 8 °С.
Згідно наказу МОЗ України від 16.12.2003 № 584 «Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», Порядку забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 16.09.2011 № 595, "холодовий ланцюг" - безперервно функціонуюча система, що забезпечує оптимальний температурний режим зберігання і транспортування на всіх етапах переміщення лікарського препарату. Дотримання належних умов зберігання і транспортування препарату є необхідною та обов'язковою умовою збереження показників якості (ефективності та безпечності). Недотримання умов зберігання та транспортування може призвести не лише до зниження лікувально-профілактичних властивостей лікарського засобу, а й до виникнення непередбачених побічних та неспецифічних проявів.
Тому цей фактор впливає напряму на якість предмету закупівлі.
Недотримання Учасником цієї вимоги не є невідповідністю, а є недотримання умов технічної специфікації та інших вимог щодо предмета закупівлі.
Отже, норма постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» (надалі Особливостей) - повідомлення про виправлення невідповідності, не могла бути застосована, тому було прийнято рішення про відхилення тендерної пропозиції Учасника ТОВ «Дойч-Фарм» з підстави, передбаченої абзацем другим підпункту 2 пункту 44 Особливостей Замовник - тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей.
25.01.2024 відхилено тендерну пропозицію учасника ТОВ «Дойч-Фарм» у відкритих торгах за Особливостями за предметом закупівлі товару- лікарські засоби (Октра (оctreotide), 0,1 мг/мл, амп.1 мл, № 5, для спеціального дієтичного споживання для хворих на рідкісні (орфанні) захворювання (акромегалія), код ДК 021:2015-33600000-6 - Фармацевтична продукція, з підстави, передбаченої абзацем другим підпункту 2 пункту 44 Особливостей Замовник - тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей.
КНП «Таїровський КДЦ» неухильно дотримується вимог чинного законодавства у своїй діяльності.
За необхідності КНП «Таїровський КДЦ» надасть усі необхідні медичні документи, що стосуються діагнозу та стану пацієнтки з дотриманням вимог Закону України «Про захист персональних даних».