НАЦІОНАЛЬНИЙ КЛАСИФІКАТОР УКРАЇНИ Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015: 33110000-4 - Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини...

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі «Національний класифікатор України Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015: 33110000-4 - Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини (Діагностична ультразвукова система (НК 024:2023 40761 - Загальноприйнята ультразвукова система візуалізації); Ультразвуковий відеоендоскоп (НК 024:2023 36951 - Гнучкий ультразвуковий гастродуоденоскоп))» (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2024-02-08-008289-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Державну аудиторську службу України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 лютого 2016 року № 43, постала потреба в отриманні інформації та документів, на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру витрат, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти, на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товар, що є предметом даної закупівлі, тощо).

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Повідомляємо, що відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або арештом на строк до шести місяців, або обмеженням волі на строк до трьох років.

Комунальне некомерційне підприємство «Вінницька обласна клінічна лікарня ім. М.І.Пирогова Вінницької обласної Ради» (надалі – Лікарня) висловлює Вам свою повагу та надає відповідь на ваш запит від 28.03.2024р.

Лікарнею проводиться процедура закупівлі НАЦІОНАЛЬНИЙ КЛАСИФІКАТОР УКРАЇНИ Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015: 33110000-4 - Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини (Діагностична ультразвукова система (НК 024:2023 40761 - Загальноприйнята ультразвукова система візуалізації); Ультразвуковий відеоендоскоп (НК 024:2023 36951 - Гнучкий ультразвуковий гастродуоденоскоп)) (Ідентифікатор закупівлі: UA-2024-02-08-008289-a).

1. Щодо питання, на підставі яких документів здійснено обґрунтування розміру витрат, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти, на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товар, що є предметом даної закупівлі, тощо).

КНП «ВОКЛ ім. М. І. Пирогова ВОР» є закладом охорони здоров’я – комунальним унітарним некомерційним підприємством, що надає послуги спеціалізованої медичної допомоги населенню Вінницької області, пацієнтам інших регіонів України та інших країн в порядку та на умовах, встановлених законодавством України.

Для безперебійного, безпечного та завчасного забезпечення лікувального процесу, необхідного для належного здійснення лікарнею своєї статутної діяльності, та задля недопущення негативних наслідків, пов’язаних зі здоров’ям населення є потреба в закупівлі сучасного технічного устаткування і обладнання.

Одним із пріоритетних напрямків діяльності Лікарні є надання ургентної, невідкладної допомоги та проведення інтенсивної терапії населенню з критичним, загрозливим для життя, перебігом різних патологій.

Повнота та ефективність цієї допомоги не може бути досягнута без застосування сучасного обладнання. Адже закупівля Діагностичної ультразвукової системи та Ультразвукового відеоендоскопа дозволяє діагностувати захворювання шлунково-кишкового тракту на ранніх стадіях, особливо різних видів раку, що неможливо здійснити візуальною методикою.

Ендоскопічне ультразвукове дослідження поєднує в собі два способи ендоскопічної візуалізації з високочастотним ультразвуком, щоб забезпечити зображення стінки шлунково - кишкового тракту (ШКТ) і за його межами в органах і судинах, розташованих поблизу. Здатність визначати кожний із п'яти шарів стінки ШКТ, що відповідає його гістологічному аналогу, а також виявляти локалізовані лімфатичні вузли є основою для більшості процедур УЗД.

Показання до проведення ЕУЗД можна розділити на кілька категорій:

Визначення стадії злоякісних новоутворень ШКТ;

Оцінка панкреатобіліарної хвороби;

Оцінка субепітеліальних аномалій;

Оцінка позапросвітових аномалій;

Терапевтичний ЕУЗІ.

Стадійність раку ШКТ

Точне визначення стадії злоякісної пухлини верхніх відділів ШКТ є життєво важливим для вибору відповідного лікування для пацієнта. Завдяки своїй здатності розмежовувати різні шари стінки ШКТ, EUS тепер став невід'ємним компонентом у класифікації раку ШКТ за широко прийнятою класифікацією TNM.

Рак стравоходу

При раку стравоходу було доведено, що EUS є кращим за КТ для точнішого місцевого визначення стадії.

EUS є більш точним для оцінки лімфатичних вузлів та зазвичай виконується, коли КТ не виявила віддалених метастазів. Пацієнти з дуже раннім раком стравоходу також можуть отримати користь від менш інвазивних процедур, таких як ендоскопічна резекція слизової оболонки.

Використання ЕндоУЗД діагностики захворювань стравоходу дає можливість від диференціювати категорії захворювань та провести високотехнологічне малоінвазивне лікування згідно сучасних рекомендацій.

Рак шлунку

Точність ЕУЗД у визначені стадії раку шлунку не можна порівнювати з раком стравоходу через складність диференціації підсерозного та серозного шарів. Проте багато досліджень продемонстрували перевагу ЕУЗД над звичайним комп'ютерним скануванням щодо точності визначення стадії.

Обидва способи візуалізації є додатковими в процесі визначення стадії, причому УЗД є особливо корисним у стадії локалізованого раннього раку шлунку для оцінки ендоскопічної резектабельності.

ЕУЗД надає можливість провести в наших сьогоденних умовах ендоскопічне лікування раннього раку шлунку з дотриманням радикалізації та зберігати сучасний підхід в малоінвазивності з чіткою диференціацією патології та чіткої розмежованості між стадіями.

Рак підшлункової залози

Зображення високої роздільної здатності EUS для візуалізації протоки підшлункової залози та паренхіми роблять його високочутливим у виявленні невеликих пухлин, кіст та судинної інвазії.

УЗД є кращим від спіральної КТ, магнітно-резонансної томографії (МРТ) або позитронно- емісійної томографії (ПЕТ) у виявленні невеликих пухлин підшлункової залози з чутливістю визначення стадії понад 90%.

Це також найбільш чутливий спосіб виявлення нейроендокринних пухлин підшлункової залози, і він може розрізняти структури розміром менше 2-3 мм.

За допомогою ЕУЗД можна провести лікування больового синдрому у пацієнтів з раком підшлункової залози шляхом блокади сонячного сплетення.

Панкреатобіліарна хвороба

Кістозні ураження піщлункової залози

Зі збільшенням доступності комп'ютерної томографії спостерігається постійне зростання кількості випадкових кістозних уражень підшлункової залози. І хоча більшість цих уражень невеликі і доброякісні, до 10% можуть являти собою злоякісні та передракові новоутворення. Незважаючи на прогрес у КТ та МРТ, можливість відрізнити доброякісні та злоякісні кісти залишається обмеженою EUS не тільки забезпечує зображення високої роздільної здатності, але також має додаткову перевагу взяття зразків вмісту кісти та будь- яких місцевих лімфатичних вузлів. EUS-FNA з цитологією при таких кістозних ураженнях може підвищити діагностичну точність.

EUS дає можливість провести лікування кіст підшлункової залози шляхом внутрішнього дренування, що дає можливість покращити результати лікування даних пацієнтів в порівнянні з сьогоднішніми результатами та зберегти малоінвазивність в підходах в лікуванні кіст підшлункової залози.

Хронічний панкреатит

Ендоскопічне ультразвукове дослідження є дуже чутливим методом візуалізації для виявлення структурних змін хронічного панкреатиту, які можуть бути відсутніми при трансабдомінальному УЗД, КТ, МРТ або ендоскопічній ретроградній холангіографії (ЕРХПГ). EUS надає кращу локалізацію обструкції панкреатичної протоки при її обструкції конкрементами з можливістю канюляції для проведення ендоскопічного лікування хронічного панкреатиту з вірсунгодилятацією.

Холедохолітіаз

У пацієнтів із підозрою на жовчокам'яну хворобу ЕУЗД має чутливість понад 90% у виявленні каменів загальної жовчної протоки. Його можна порівняти з ЕРХПГ у діагностиці жовчокам'яної хвороби, без властивих ризиків панкреатиту, але йому бракує терапевтичних можливостей для видалення каменів. Він звичайно перевищує трас абдомінальне УЗД, а контрольовані дослідження показали, що УЗД можна порівняти або перевищити магнітно- резонансну холангіопанкреатографію у виявленні жовчокам'яної хвороби.

Субепітеліальні ураження ШКТ

ЕУЗД відіграє важливу роль в оцінці субепітеліальних уражень ШКТ. Він може охарактеризувати ураження шляхом визначення їх розміру, країв, шару походження та текстури відлуння, а аткож може диференціювати екстрамуральні та інтрамуральні ураження. Найпоширенішими субепітеліальними ураженнями верхніх відділів ШКТ є звичайні поглиблення стінки, спричинені естрамуральними органами, такими як печінка, селезінка, жовчний міхур або селезінкова вена.

Доброякісні субепітеліальні ураження, ідентифіковані за допомогою УЗД, включають ліпоми, прості кісти, вроджені подвійні кісти, позаматкову тканину підшлункової залози та варикозне розширення вен. Злоякісні субепітеліальні ураження, діагностовано за допомогою УЗД. включають метастази, лімфому та карциноїдні пухлини. Шлунково-кишкові стромальні пухлини (GISTS) все частіше розпізнаються, причому більшість цих уражень є доброякісними, але деякі мають злоякісний потенціал залежно від розміру, мітотичного індексу та локалізації. Шлунково-кишкова біопсія УЗД дозволяє диференціювати злоякісні та доброякісні GIST, також у подальшому надає можливість провести чітку диференціацію у підборі методу лікування та проведення ендоскопічного лікування доброякісних підслизових утворів відповідного розміру, локалізації та поширення.

Швидкий розвиток транслюмінальної ендоскопічної хірургії з природним отвором нині стирає межі між ендоскопією та хірургією, причому EUS відіграє ключому роль у її майбутньому.

Тому закупівля Діагностичної ультразвукової системи та Ультразвукового відеоендоскопа суттєво покращить якість надання медичної допомоги, адже малоінвазивні ендоскопічні методики значно скорочують тривалість оперативного втручання і перебування пацієнтів в стаціонарі, а саме з такими медико-технічними характеристиками у критичній ситуації дасть змогу швидко оцінити стан пацієнта і причини, які призвели до його стану та прийняти невідкладне і вірне рішення щодо надання невідкладної допомоги, розширивши при цьому спектр надаваної медичної допомоги.

Щодо обрахунку очікуваної вартості предмета закупівлі, повідомляємо, що Лікарнею при визначенні очікуваної вартості враховувалися положення примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої Наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України18.02.2020 № 275, яка має виключно рекомендаційних характер.

При визначенні очікуваної вартості предмета закупівлі, а саме Діагностичної ультразвукової системи було проведено моніторинг електронної системи закупівель "Prozorro" та шляхом звернення до потенційних постачальників такого товару із запитами на цінову пропозицію за наданими їм технічними характеристиками товару. В результаті моніторингу цін визначено, що ціни на ідентичні товари з оптимальними якісними характеристиками, що відповідають технічному завданню, наданому відповідальною особою по напрямку закупівлі, коливалися в межах 4 300 000 грн. - 4 700 000,00 грн.

Ультразвуковий відеоендоскоп є унікальним, адже дане дослідження поєднує в собі два способи ендоскопічної візуалізації з високочастотним ультразвуком, що дозволяє визначати кожен з п’яти шарів стінки шлунково-кишкового тракту, щоб забезпечити зображення стінки шлунково-кишкового тракту і за його межами в органах і судинах, розташованих поблизу. Дана інформація чітко описана в службовій записці зав. ЦВЕД та Л Радьоги Я.В. та в обґрунтуванні до закупівлі щодо закупівлі Діагностичної ультразвукової системи та Ультразвукового відеоендоскопу.

Очікувана вартість предмета закупівлі, а саме Ультразвукового відеоендоскопу сформована шляхом звернення до потенційних постачальників такого товару із запитами на цінову пропозицію за наданими їм технічними характеристиками товару. За інформацією відповідальної особи, аналогічний Ультразвуковий відеоендоскоп закуплений такими потужними медичними закладами, як Клінічна лікарня «Феофанія», Першим територіальним об’єднанням м. Львова та ННЦ хірургії та трансплантології ім.О.О. Шалімова.

В результаті отриманих комерційних пропозицій визначено, що ціна на Ультразвуковий відеоендоскоп з оптимальними якісними характеристиками, що відповідають технічному завданню, наданому відповідальною особою по напрямку закупівлі, коливалися в межах 5 700 00,00 грн. – 5 718 500,00 грн.

За наслідками отриманих цін визначено очікувану ціну за одиницю, як середньоарифметичне значення масиву отриманих даних, що розраховується за такою формулою:

Цод = (Ц1 +… + Цк) / К,

де: Цод - очікувана ціна за одиницю;

Ц1, Цк - ціни, отримані з відкритих джерел інформації;

К - кількість цін, отриманих з відкритих джерел інформації;

Надалі визначено очікувану вартість, як добуток очікуваної ціни за одиницю на кількість товару, що розраховується за такою формулою:

ОВмрц = Цод * V,

де: ОВмрц - очікувана вартість, розрахована за методом порівняння ринкових цін;

Цод - очікувана ціна за одиницю товару;

V - кількість (обсяг) товару, що закуповується.

В результаті моніторингу цін визначено, що закупівля Діагностичної ультразвукової системи здійснюється в межах 4 300 000,00 грн. та закупівля Ультразвукового відеоендоскопу здійснюється в межах 5 700 000,00 грн. з тими оптимальними якісними характеристиками, що відповідають технічному завданню, наданому відповідальною особою по напрямку закупівлі.

Таким чином, за результатами обговорення та наявних матеріалів та зважаючи на необхідність раціонального використання коштів, визначено очікувану вартість предмета закупівлі на рівні нижчому, ніж середньоарифметичний показник ціни, вирахуваний на підставі отриманої інформації про ціни на ринку, а саме: вартість закупівлі визначено в розмірі 10 000 000 грн. 00 коп.

Додатки:

1. Службова записка відповідальної особи по напрямку закупівлі та обґрунтування закупівлі.

2. Протокол про вибір процедури та затвердження річного плану

3. Протокол моніторинг цін

4. Комерційна пропозиція 1

5. Комерційна пропозиція 2

6. Комерційна пропозиція 3

7. Лист 1 до постачальників.

8. Лист 2 до постачальників

9. Лист 3 до постачальників