Код CPV за ДК 021:2015 33160000-9: Устаткування для операційних блоків (НК 024:2023: 12282 — Операційний світильник )

У межах проведення моніторингу закупівлі по предмету «Код CPV за ДК 021:2015 33160000-9: Устаткування для операційних блоків (НК 024:2023: 12282 — Операційний світильник )» (інформацію про закупівлю опубліковано в інформаційно-телекомунікаційній системі закупівель Prozorro за номером ID: UA-2024-02-05-014176-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Державну аудиторську службу України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 лютого 2016 р. № 43, постала потреба в отриманні наступних пояснень.

1. Яким чином та на підставі яких документів Замовником здійснено обґрунтування розміру очікуваної вартості, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі;

2. Також надати посилання на сторінку веб-сайту, на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру очікуваної вартості предмета закупівлі (у разі такого розміщення).

3. Відповідно до протоколу засідання Уповноваженої особи від 19.02.2024 №143 Замовником відхилено тендерну пропозицію учасника ТОВ «НЕЙРОТЕК» на підставі абз. 2 пп.2 п.44 Особливостей – не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.

Так, в вищезазначеному протоколі зазначено про виявлені наступні невідповідності технічним вимогам: пункт 3.5 Поворот лампи навколо пружинного важеля, не менше 270° Учасником була прикладена інструкція на Безтіньову Операційну Лампу 700/500 LED, де вказана інформація «Рух куполів навколо пружинних важелів - 310°»., можна знайти брошуру, в якому виробник вказує значення параметру повороту лампи навколо пружинного важеля 200°, що не відповідає вимогам тендерної документації; пункт 3.21 Перехід у режим яскравого освітлення за допомогою панелі управління - наявність. На офіційному сайті виробника, який вказаний в декларації відповідності, а саме Shanghai Huifeng Medical Instrument Co., Ltd, https://www.sh-huifeng.com/product/700-500led, можна знайти брошуру, на якій є зображення панелі управління. На ній відсутня кнопка, що відповідає за перехід у режим яскравого освітлення, що суперечить вимогам тендерної документації.

При цьому, тендерна документація та Додаток 3 до неї не містить вимог до пропозиції учасника щодо підтвердження відповідності технічних характеристик обладнання інформації (брошурі) розміщеній на офіційному сайті виробника, який вказаний в декларації відповідності (Shanghai Huifeng Medical Instrument Co., Ltd, https://www.sh-huifeng.com/product/700-500led)

Разом з тим, учасником ТОВ «НЕЙРОТЕК» в складі пропозиції надано Інструкцію з експлуатації, інсталяції та технічного обслуговування (Технічні характеристики) на безтіньову операційну лампу 700/500 LED (далі – Інструкція з експлуатації) та заповнений Додаток №3 до Тендерної документацією (вих.№6 від 09.02.2024), в якому по позиції 3.5 «Поворот лампи навколо пружинного важеля, не менше 270°» учасником ТОВ «НЕЙРОТЕК» зазначено про відповідність зазначеному параметру: Так, Сторінка Інструкції з Експлуатації 3. Зазначена сторінка Інструкції з експлуатації містить інформацію про рух куполів навколо пружинних важелів – 310 градусів, що відповідає медико-технічним вимогам Замовника (позиція 3.5 таблиці «Медико-технічні вимоги» Додатку № 3 до тендерної документації).

Також, по позиції 3.21 «Перехід у режим яскравого освітлення за допомогою панелі управління – наявність» учасником ТОВ «НЕЙРОТЕК» зазначено про відповідність зазначеному параметру : Так, Сторінка Інструкції з Експлуатації 2. Зазначена сторінка Інструкції з експлуатації містить інформацію про те, що панель управління розташована на корпусі світильника, вмикає/вимикає, регулює інтенсивність освітлення (відображення на індикаторі потужності на панелі), регулює колірну температуру, вмикає режими: яскравого освітлення, мінімального освітлення, ендо-режим, що відповідає медико-технічним вимогам Замовника (позиція 3.21 таблиці «Медико-технічні вимоги» Додатку № 3 до тендерної документації).

Слід зазначити, що в пункті 3 розділу V Інструкції з експлуатації зазначено наступну інформацію про вмикання/вимикання та регулювання інтенсивності освітленості: Лампа вмикається завдяки вимикачу. При вмиканні, лампа почне світитися з деякою затримкою у часі. Залежно від вимог до світла в процесі операції, інтенсивність світла можна регулювати за допомогою кнопки регулювання рівня інтенсивності світла. Рівень інтенсивності світла буде показуватись на шкалі з показниками яскравості. Вимкніть кнопку живлення, двокольоровий індикатор живлення стане зеленим, індикатор яскравості світла буде світитися на останній позначці зліва на операційній безтіньовій лампі. Також, можливо відрегулювати рівень яскравості світлової плями. Система управління оснащена легкою системою запуску, яку можна використовувати для захисту та подовження життєвого циклу лампи. Тому, абсолютно нормально, коли під час вмикання протягом декількох секунд інтенсивність світлової плями змінюється від темної до яскравої. Натискайте кнопку зміни світла, щоб відрегулювати інтенсивність світлової плями, яка б відповідала вимогам лікаря.

Надайте інформацію та її документальне підтвердження щодо наявності підстав для відхилення пропозиції учасника ТОВ «НЕЙРОТЕК».

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставлених питань, необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Повідомляємо, що відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю, в частині невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у їх роботі, надання їм завідомо неправдивої інформації встановлена кримінальна відповідальність.

05 лютого 2024 року Комунальним підприємством "Рівненська обласна клінічна лікарня імені Юрія Семенюка" Рівненської обласної ради (далі -Замовник) оголошено Закупівлю UA-2024-02-05-014176-a за кодом ДК 021:2015: 33160000-9 — Устаткування для операційних блоків, НК 024:2023: 12282 — Операційний світильник.

18.03.2024 року по даній закупівлі розпочато моніторинг.

18-03-2024 року о 16:42:14 оприлюднено запит про надання пояснення в межах проведення моніторингу процедури закупівлі, яке слід надати протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення запиту. Зважаючи на вищевикладене, надаємо дану відповідь на запит про надання пояснення від 18.03.2024 року.

Запитання: 1. Яким чином та на підставі яких документів Замовником здійснено обґрунтування розміру очікуваної вартості, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі?

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі здійснено Замовником у Додатку 3 до тендерної документації на закупівлю.

Зокрема, у додатку 3 до ТД ID UA-2024-02-05-014176-a «Устаткування для операційних блоків Лампа Операційна зазначено:

Медико – технічні вимоги вимоги:

№

Медико-технічні характеристики

Параметри

Заповнюється Учасником, зазначити «так» чи «ні» з посиланням на сторінку технічної документації

1

Живлення виробу

1.1

Джерело живлення

100 – 240 В

50/60 Гц

1.2

Вхідна потужність, не більше

200 ВА

2

Технічні характеристики виробу

2.1

Освітлювальні блоки операційної лампи, не менше

2

2.2

Сфера застосування, не гірше

Лампа використовується в медичних установах для освітлення при проведенні хірургічних операцій.

3

Технічні характеристики основного купола лампи

3.1

Максимальна яскравість освітлення, не менше

160 000 люкс

3.2

Мінімальна яскравість освітлення, не більше

70 000 люкс

3.3

Регулювання важелю вгору та вниз, не менше

70°

3.4

Регулювання важелю вправо та вліво, не менше

7°

3.5

Поворот лампи навколо пружинного важеля, не менше

270°

3.6

Рух світлового купола вгору та вниз, не менше

330°

3.7

Індекс передачі кольору Ra , не менше

95

3.8

Значення опромінення (ЕЕ), не менше

800 Вт/м2

3.9

Мінімальний діаметр плями, не більше

150 мм

3.10

Ступінь освітленості, що залишилася при блокуванні світлового променю перегородкою, не менше

13%

3.11

Ступінь освітленості, що залишилася при блокуванні світлового променю двома перегородками, не менше

68%

3.12

Залишкова освітленість в нижній частині стандартної глибокої люмен трубки

95%

3.13

Залишкова освітленість в нижній частині стандартної трубки з глибокими порожнинами при екрануванні світлового пучка перегородкою

25%

3.14

Термін служби джерела світла, не менше

50 000 годин

3.15

Діаметр світлового купола, не менше

70 см

3.16

Кількість світлодіодів на одному освітлювальному блоці, не менше

88 шт

3.17

Диск для кріплення на стелю

Наявність

3.18

Панель управління на світловому куполі

Наявність

3.19

Регулювання інтенсивності освітлення за допомогою панелі управління

Наявність

3.20

Індикатор потужності на панелі управління

Наявність

3.21

Перехід у режим яскравого освітлення за допомогою панелі управління

Наявність

3.22

Функція керування колірною температурою

Наявність

3.23

Зміна діаметру світлової плями за допомогою стерильної ручки на світловому куполі

Наявність

4

Технічні характеристики додаткового купола лампи

4.1

Максимальна яскравість освітлення, не менше

140 000 люкс

4.2

Термін служби джерела світла, не менше

50 000 годин

4.3

Діаметр світлового купола, не менше

50 см

4.4

Кількість світлодіодів на одному освітлювальному блоці, не менше

51 шт

*Примітка: у разі, коли в описі предмета закупівлі містяться посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, то разом з цим враховувати вираз "або еквівалент.

Загальні вимоги:

1. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження вимоги Учасник повинен надати копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.

2. Гарантійний термін – не менше 12 місяців з моменту вводу в експлуатацію на апарати та 12 місяців з моменту вводу в експлуатацію на оптику, світловоди та інструменти (окрім тих, щопередбачені для одноразового використання та витратних матеріалів) (надати гарантійний лист від Учасника).

3. Обладнання має бути новим і таким, що не використовувалось раніше. Обладнання має поставлятися в упаковці виробника. Упаковка повинна бути не відкритою та не пошкодженою, з необхідними реквізитами виробника. Рік випуску не раніше 2023 року. На підтвердження вимоги учасник повинен надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції.

4. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог тендерної документації. Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товара вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена у складі тендерної пропозиції копією документу (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою) в якому міститься ця інформація.

5. Доставка товару, його інсталяція, пробний пуск обладнання в експлуатацію та інструктаж медичного персоналу має здійснюватися за рахунок Учасника. На підтвердження вимоги учасник повинен надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції.

6. Спроможність учасника поставити запропоноване обладнання повинна підтверджуватись оригіналом гарантійного листа від виробника (якщо учасник не є виробником товару) або його офіційного представника в Україні (таке представництво повинно підтверджуватись копією відповідного листа, доручення, авторизації, тощо від виробника), що підтверджує можливість постачання учасником запропонованого обладнання в необхідній кількості, якості та в потрібні терміни, визначені цією тендерною документацією та пропозицією учасника (надати скан-копію оригіналу гарантійного листа у складі тендерної пропозиції).

7. Проведення монтажних, сервісних робіт фахівцями постачальника, уповноважених виробником або офіційним представником виробника (надати оригінал листа виробника або його офіційного представника).

А також:

1. Інформація в довільній формі про те, що учасник процедури закупівлі не є юридичною особою – резидентом Російської Федерації/Республіки Білорусь державної форми власності, юридичною особою, створеною та/або зареєстрованою відповідно до законодавства Російської Федерації/Республіки Білорусь, та/або юридичною особою, кінцевим бенефіціарним власником (власником) якої є резидент (резиденти) Російської Федерації/Республіки Білорусь, або фізичною особою (фізичною особою – підприємцем) – резидентом Російської Федерації/Республіки Білорусь, та/ або не є суб’єктом господарювання, що здійснює продаж товарів, робіт, послуг походженням з Російської Федерації/Республіки Білорусь (за винятком товарів, робіт та послуг, необхідних для ремонту та обслуговування товарів, придбаних до набрання чинності постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178.

2. Учасник, місце реєстрації або місце проживання якого - на тимчасово окупованих територіях, надає довідку в довільній формі про зміну місця здійснення діяльності / адреси на підконтрольну територію, а також надає документальне підтвердження такої зміни (договір оренди, довідка ВПО, інформація про зміну податкової адреси тощо).

Тимчасово окупованою територією є частини території України, в межах яких збройні формування Російської Федерації та окупаційна адміністрація Російської Федерації встановили та здійснюють фактичний контроль або в межах яких збройні формування Російської Федерації встановили та здійснюють загальний контроль з метою встановлення окупаційної адміністрації Російської Федерації.

Джерелами інформації для визначення очікуваної вартості були:

1) здійснення пошуку, збору та аналіз загальнодоступної інформації про ціну товару (тобто інформація про ціни, що містяться в мережі інтернет у відкритому доступі, спеціалізованих торгівельних майданчиках, в електронних каталогах, в електронній системі закупівель «Prozorro», тощо;

2) отримання комерційних (цінових ) пропозицій від виробників, офіційних представників (дилерів), постачальників;

3) у разі обмеження конкуренції на ринку певних товарів та враховуючи їх специфіку при розрахунку використовуються ціни попередніх закупівель аналогічного товару та/або минулих періодів (з урахуванням індексу інфляції, зміни курсів іноземних валют).

Відповідно до вказаної методики, при визначені очікуваної вартості предмету закупівлі товарів, робіт та послуг використовується один із методів формування очікуваної вартості предмету закупівлі та проведення моніторингу цін для подальшої закупівлі.

Таким чином, враховуючи наявну потребу була запланована та проведена закупівля відкриті торги з особливостями, а саме: за кодом ДК 021:2015: 33160000-9 — Устаткування для операційних блоків, НК 024:2023: 12282 — Операційний світильник.

Запитання: 2. Також надати посилання на сторінку веб-сайту, на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру очікуваної вартості предмета закупівлі (у разі такого розміщення).

Посилання на сторінку веб-сайту, на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру очікуваної вартості предмета закупівлі – відсутнє.

Запитання: 3. Надайте інформацію та її документальне підтвердження щодо наявності підстав для відхилення пропозиції учасника ТОВ «НЕЙРОТЕК».

Під час розгляду пропозиції Учасника ТОВ «НЕЙРОТЕК» замовник встановив факти зазначення у тендерній пропозиції недостовірної інформації, що є суттєвою під час визначення результатів відкритих торгів, а також було встановлено що інформація та/або документи, які учасник подав у складі тендерної пропозиції, не відповідають вимогам Додатку 2 Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, а також відповідну технічну специфікацію до Тендерної документації, а саме:

Медико-технічні характеристики Операційного світильника зокрема, передбачають:

1. Пунктом 3.5: Поворот лампи навколо пружинного важеля, передбачено не менше 270°.

На підтвердження відповідності даному пункту учасником ТОВ «НЕЙРОТЕК» була прикладена інструкція на Безтіньову Операційну Лампу Світло медичне 700/500 LED, де в п.п.2.1 “Конфігурація” пункту 2 “Технічні характеристики” вказана інформація “Рух куполів навколо пружинних важелів - 310°”.

В той же час згідно інформації викладеної в діаграмі інсталяції (Додаток “Зображення 1”) яка є загальнодоступною та розміщена в брошурі моделі Світла медичного 700/500 LED (Додаток “Брошура 700_500”) на офіційному сайті виробника, який вказаний в декларації відповідності наданій учасником в складі тендерної пропозиції, а саме за посиланням https://www.sh-huifeng.com/product/700-500led, виробником вказані значення параметру повороту лампи навколо пружинного важеля - 200°, що не відповідає вимогам тендерної документації, та вказує на факт зазначення в інструкції недостовірної інформації, що є суттєвою під час визначення результатів відкритих торгів.

2. Пунктом 3.21: Перехід у режим яскравого освітлення за допомогою панелі управління.

Однак, в розділі V наданої учасником інструкції відсутній опис активації або задіяння режиму яскравого освітлення на панелі управління. Крім того на офіційному сайті виробника, який вказаний в декларації відповідності, а саме Shanghai Huifeng Medical Instrument Co., Ltd, https://www.sh-huifeng.com/product/700-500led, міститься загальнодоступна інформація у вигляді брошури по моделі 700/500 LED (Додаток “Брошура 700_500”), на якій розміщено зображення її панелі управління (Додаток “Зображення 2”). Із наявного зображення панелі управління вбачається що на ній відсутній елемент керування, що відповідає за перехід у режим яскравого освітлення (наявні лише режими: COLOR, ENDO). Фактично відсутня можливість активації даної функції вказує на невідповідність вимогам тендерної документації.

Виявивши порушення допущені у ході розгляду пропозицій було вирішено за згодою сторін розірвати договір та всі зобовязання за ним.

Додатки:

1. Копія доповідної записки про потребу в товарі.

2. Копія комерційної пропозиції ТОВ «Лікарно».

3. Копія комерційної пропозиції ФО-П Свинарець В.С.

4. ДУ 1 на розірвання.

Питання щодо укладеного договору було врегульовано розірванням та поверненням обладнання ( лампи медичної 2 шт.) КП "РОКЛ ім.Ю.Семенюка" РОР ,а ТОВ "Лікарно" було повернуто кошти у сумі 900 600,00 грн.