Медичний лінійний прискорювач з комплексом обладнання (ДК 021:2015 - 33150000-6 – Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії, НК 024:2023:...

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі медичного лінійного прискорювача з комплексом обладнання (ДК 021:2015 - 33150000-6 – Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії, НК 024:2023: 35159 Система лінійного прискорювача) (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2024-01-22-016410-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Державну аудиторську службу України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 лютого 2016 року № 43, постала потреба в отриманні пояснень (інформації та документів) з наступних питань, а саме:

Інформацію та відповідні документи (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти, на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товар, що є предметом даної закупівлі, технічне завдання, експертні звіти тощо), на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру витрат, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю, зокрема, за невиконання службовою особою законних вимог представників органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у їхній роботі, надання їм завідомо неправдивої інформації, встановлена кримінальна відповідальність.

Щодо обґрунтування технічних та якісних характеристик предмету закупівлі.

З метою забезпечення ефективної роботи КНП «1 територіальне медичне об’єднання», дотримання вимог законодавства у сфері надання медичних послуг, дотримання конституційних прав громадян на належне обслуговування на рівні новітніх світових стандартів лікування онкологічної патології було прийнято рішення про закупівлю лінійного прискорювача з комплексом обладнання.

Технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначалися фахівцями замовника відповідно до потреби замовника.

Відповідно до вимог пункту 31 частини першої статті 1 Закону, тендерна документація розробляється та затверджується замовником і повинна містити перелік складових, визначених частиною другою статті 22 Закону, зокрема інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію. Так, технічна специфікація повинна містити: детальний опис товарів, робіт, послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики.

Ураховуючи викладене, замовник має право самостійно визначати необхідні технічні характеристики предмета закупівлі виходячи зі специфіки предмета закупівлі, керуючись принципами здійснення закупівель та з дотриманням законодавства.

Лінійний прискорювач, який планувався до закупівлі, повинен використовуватися в першу чергу не тільки для швидкого та точного лікування простих випадків онкологічних захворювань, а і для складних випадків – основний акцент планування робиться на опроміненні ЦНС при проведенні трансплантацій з фіксацією всього тіла пацієнта та столі лінійного прискорювача, а також можливість проводити стереотаксичну променеву терапію SBRT, це є однією із найновітніших методик опромінення. Такі складні випадки лікування потребують в рази швидшу роботу всіх суміжних систем лінійного прискорювача з відповідними кращими технічними параметрами. У сформованих медико-технічних вимогах міститься наявність обов’язкової функції щоденної самоперевірки основних технічних параметрів лінійного прискорювача. Фактом неможливості забезпечити додатковий радіаційний захист в бункері від первинного пучка і технічно «долити» ще приблизно по 1,5м бетону для збільшення товщини на всі стіни і стелю, було також передбачено наявність обмежувача первинного пучка у прискорювачі, що обумовлено конструктивною особливістю нашого існуючого бункера та близькістю самого бункера до палат пацієнтів в сусідньому корпусі. Підсумовуючи наявність у сукупності всіх переважаючих параметрів та функцій, предмет закупівлі оголошений нами до закупівлі, а саме - лінійний прискорювач, відноситься до лінійки лінійних прискорювачів експертного класу.

Щодо обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі.

Відповідно до Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, яка регламентується наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275, визначення замовником очікуваної вартості предмета закупівлі може здійснюватися різними методами, серед яких зокрема - розрахунок очікуваної вартості товарів/послуг методом порівняння ринкових цін.

Очікувану вартість при проведенні закупівлі лінійного прискорювача з комплексом обладнання було визначено за методом порівняння середньо ринкових цін шляхом моніторингу інформації про ціни на товари, що міститься в мережі Інтернет у відкритому доступі, а також шляхом запиту комерційних пропозицій.

Керуючись даним методом Установою було надіслано запити до українських дистриб’юторів/офіційних представників найвідоміших світових виробників. А також проведено аналіз цін, технічних та якісних характеристик товару який є предметом закупівлі, які знаходяться у відкритому доступі в мережі інтернет.

Нами було отримано дві комерційній пропозиції (копії додаються).

Посилання на сайти які використав замовник для формування технічних, якісних характеристик та очікуваної вартості закупівлі надаються –

https://ijmio.com/clinical-experience-of-total-body-irradiation-performed-on-halcyon-for-a-patient-diagnosed-with-acute-myeloid-leukemia/

https://medicalaffairs.varian.com/othertotalbodyirradiation-tbi-vmat2

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1120179719305058

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10402680/

https://www.kmu.gov.ua/news/novyi-liniinyi-pryskoriuvach-riatuvatyme-zhyttia-onkopatsiientam-u-natsionalnomu-instytuti-raku-viktor-liashko

https://accuray.net.ua/radixact

https://www.accuray.com/wp-content/uploads/radixact-series_-technical-specifications-brochure.pdf

https://delec.com.ar/panel/wp-content/uploads/Radixact-Overview-Brochure-AMS-MKT-RX-0616-0029.pdf

https://inis.iaea.org/collection/NCLCollectionStore/_Public/38/056/38056673.pdf

https://www.accuray.com/wp-content/uploads/t-spg-01000-1.pdf

https://medwinpublishers.com/OAJCO/body-irradiation-using-tomotherapy-helical-and-direct-technique-using-radixact-for-young-and-paediatric-patients.pdf

https://www.elekta.com/products/radiation-therapy/unity/assets/LLFMRL220406_EK_WP_Unity_A4_f.pdf

https://www.panaceamedical.in/siddharth-ii/

https://www.panaceamedical.in/wp-content/uploads/2024/02/Siddharth-II-Brochure-1.pdf

https://protech-solutions.com.ua/ua/oborudovanie/linejnye-uskoriteli/linejnyj-uskoritel-halcyon

https://astrium.com.ua/contacts/

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі медичного лінійного прискорювача з комплексом обладнання (ДК 021:2015 - 33150000-6 – Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії, НК 024:2023: 35159 Система лінійного прискорювача) (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2024-01-22-016410-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Державну аудиторську службу України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 лютого 2016 року № 43, постала потреба в отриманні пояснень (інформації та документів) з наступних питань, а саме:

1. Виконання учасником ТОВ «ПРОТЕК СОЛЮШНЗ УКРАЇНА» вимог пункту 3 Загальних вимог Технічної специфікації на закупівлю Додатку 3 до Тендерної документації, а також виконання учасником вимог пункту 1 розділу 3 Тендерної документації, в частині подання незасвідченої копії статуту ТОВ «ПРОТЕК СОЛЮШНЗ УКРАЇНА».

Інформацію та відповідні документи (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти, на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товар, що є предметом даної закупівлі, технічне завдання, експертні звіти тощо), на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру витрат, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю, зокрема, за невиконання службовою особою законних вимог представників органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у їхній роботі, надання їм завідомо неправдивої інформації, встановлена кримінальна відповідальність.

Інформація на запит.

Щодо вимоги пункту 3 Загальних вимог –

На виконання вимоги пункту 3 Загальних вимог Технічної специфікації, на закупівлю:

Медичний лінійний прискорювач з комплексом обладнання (ДК 021:2015 - 33150000-6 – Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії, НК 024:2023: 35159 Система лінійного прискорювача), Додатку 3 до Тендерної документації, учасником-переможцем ТОВ «ПРОТЕК СОЛЮШНЗ УКРАЇНА» у складі тендерної пропозиції було надано авторизаційні листи (Додаються до пояснення) –

Предмет закупівлі - Медичний лінійний прискорювач з комплексом обладнання –

Запропонований товар - Прискорювач лінійний Halcyon - Siemens Healthineers International AG (Hinterbergstrasse 14, 6312 Steinhausen Switzerland) як офіційний представник компанії Varian Medical Systems Inc. (США), “Varian”- авторизаційний лист надано;

Комплект обладнання та витратних матеріалів для позиціонування та фіксації пацієнтів при проведенні променевої терапії – ORFIT Industries (Vosveld 9a, 2110 WIJNEGEM, Belgium) – авторизаційний лист надано.

Відповідно до вищезазначеного ТОВ «ПРОТЕК СОЛЮШНЗ УКРАЇНА» надало оригінали «листів виробника або представника» чим підтвердило відповідність вимозі тендерної документації.

Щодо подання незасвідченої копії статуту ТОВ «ПРОТЕК СОЛЮШНЗ УКРАЇНА» -

У тендерній документації відсутня вимога стосовно надання у складі пропозиції Статуту учасника-юридичної особи. Даний документ не розглядався замовником як такий що є складовою тендерної пропозиції поданої учасником.

Відомості, подані учасником додатково, не можуть бути підставою для відхилення тендерної пропозиції, оскільки замовник не вимагав їх надати і відповідно розглядати їх як такі, що входять до складу тендерної пропозиції.

Відповідно до Розділ 1. Загальні положення, п.7 – Виключення:

1. Замовник не зобов’язаний розглядати документи, які не передбачені вимогами тендерної документації та додатками до неї та які учасник додатково надає на власний розсуд.

Закон не містить прямої заборони для учасника надавати додаткову інформацію у складі тендерної пропозиції. Законом також не встановлено, що подання учасником додаткової інформації, яку замовник не вимагав, є підставою для відхилення тендерної пропозиції.

Перелік відповідних підстав визначено у ст.31 Закону та є виключним.

Щодо обґрунтування розміру витрат, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість –

Відповідно до вимог пункту 31 частини першої статті 1 Закону, тендерна документація розробляється та затверджується замовником і повинна містити перелік складових, визначених частиною другою статті 22 Закону, зокрема інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію. Так, технічна специфікація повинна містити: детальний опис товарів, робіт, послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики.

Ураховуючи викладене, замовник має право самостійно визначати необхідні технічні характеристики предмета закупівлі виходячи зі специфіки предмета закупівлі, керуючись принципами здійснення закупівель та з дотриманням законодавства.

Лінійний прискорювач, який планувався до закупівлі, повинен використовуватися в першу чергу не тільки для швидкого та точного лікування простих випадків онкологічних захворювань, а і для складних випадків – основний акцент планування застосування робиться на опроміненні ЦНС при проведенні трансплантацій з фіксацією всього тіла пацієнта та столі лінійного прискорювача, а також можливість проводити стереотаксичну променеву терапію SBRT, це є однією із найновітніших методик опромінення.

При формуванні медико-технічних вимог замовником було враховано сукупність усіх переважаючих параметрів та функцій лінійних прискорювачів які можуть з найбільшою ефективністю виконувати заявлені завдання відповідно до світових протоколів лікування обладнання експертного класу. Онкохворі пацієнти України мають конституційне право на отримання послуги із лікування за світовими стандартами, а для виконання цього завдання медичні заклади повинні закупляти саме новітнє обладнання яке ефективно використовується в інших країнах світу.

Замовником було проведено збір інформації, було визначено при підготовці техніко-економічного обґрунтування можливості закупівлі необхідного предмету закупівлі з урахуванням детальних технічних вимог, специфікацій, технічних завдань при підготовці відповідної документації для проведення процедури закупівлі та безпосередньо перед оголошенням процедури закупівлі, а також при наданні цінових довідок щодо очікуваної вартості товару.

Для визначення очікуваної вартості предмета закупівлі (товару) замовником було: сформовано опис предмету закупівлі із зазначенням всіх технічних та якісних характеристик, які можуть впливати на ціну (додається); проведено аналіз ринку із застосуванням запитів пропозицій постачальників, а також використовуючи загальнодоступну інформацію з відкритих джерел щодо цінової політики на предмет закупівлі; визначено вимоги до умов поставки та оплати (післяоплата 720 календарних днів); передбачено коригуючі значення, що враховують інші чинники; застосовано індекси коригування цін та інфляції, вплив зміни курсу валют при закупівлі товару; враховано вплив таких факторів, як порушення логістичних ланцюжків та інших особливостей, притаманних умовам воєнного стану.

Враховуючи, що очікувана вартість закупівлі формується з огляду на особливості ціноутворення окремих предметів закупівель, і використовуючи Методику визначення очікуваної вартості предмета закупівлі яка регулюється наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275 яка є примірною, і її застосування є правом замовника, але не обов’язком, тому очікувану вартість при проведенні закупівлі лінійного прискорювача з комплексом обладнання було визначено методом порівняння середньо ринкових цін шляхом моніторингу інформації про ціну, що міститься в мережі Інтернет у відкритому доступі, а також шляхом запиту комерційних пропозицій.

Було проведено аналіз цін, технічних та якісних характеристик товару який є предметом закупівлі та які знаходяться у відкритому доступі.

Установою було надіслано запити до українських дистриб’юторів/офіційних представників найвідоміших світових виробників. Отримані комерційні пропозиції додаються.

Посилання на сайти які використав замовник для формування технічних, якісних характеристик та очікуваної вартості закупівлі надаються –

https://ijmio.com/clinical-experience-of-total-body-irradiation-performed-on-halcyon-for-a-patient-diagnosed-with-acute-myeloid-leukemia/

https://medicalaffairs.varian.com/othertotalbodyirradiation-tbi-vmat2

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1120179719305058

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10402680/

https://www.kmu.gov.ua/news/novyi-liniinyi-pryskoriuvach-riatuvatyme-zhyttia-onkopatsiientam-u-natsionalnomu-instytuti-raku-viktor-liashko

https://accuray.net.ua/radixact

https://www.accuray.com/wp-content/uploads/radixact-series_-technical-specifications-brochure.pdf

https://delec.com.ar/panel/wp-content/uploads/Radixact-Overview-Brochure-AMS-MKT-RX-0616-0029.pdf

https://inis.iaea.org/collection/NCLCollectionStore/_Public/38/056/38056673.pdf

https://www.accuray.com/wp-content/uploads/t-spg-01000-1.pdf

https://medwinpublishers.com/OAJCO/body-irradiation-using-tomotherapy-helical-and-direct-technique-using-radixact-for-young-and-paediatric-patients.pdf

https://www.elekta.com/products/radiation-therapy/unity/assets/LLFMRL220406_EK_WP_Unity_A4_f.pdf

https://www.panaceamedical.in/siddharth-ii/

https://www.panaceamedical.in/wp-content/uploads/2024/02/Siddharth-II-Brochure-1.pdf

https://protech-solutions.com.ua/ua/oborudovanie/linejnye-uskoriteli/linejnyj-uskoritel-halcyon

https://astrium.com.ua/contacts/

Додатки:

Цінові пропозиції

Авторизаційні листи

Запити від замовника

Додатково надаємо лист від замовника на ТОВ "УМТ+", щодо надання ціннової пропозиції на лінійний прискорювач