ДК 021:2015 – 38430000-8 Детектори та аналізатори (Газовий мас-спектрометр з потрійним квадруполем з атмосферною іонізацією)

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі детекторів та аналізаторів (газовий мас-спектрометр з потрійним квадруполем з атмосферною іонізацією) (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером UA-2023-07-20-012178-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі - Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Державну аудиторську службу України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 лютого 2016 року № 43, постала потреба в отриманні пояснень (інформації та документів), а саме: надати інформацію та відповідні документи (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товар, що є предметом даної закупівлі, тощо), на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру бюджетних призначень, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати відповідно до пункту 5 статті 8 Закону через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю, зокрема, за невиконання службовою особою законних вимог представників органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у їхній роботі, надання їм завідомо неправдивої інформації, встановлена кримінальна відповідальність.

Державне підприємство «Медичні закупівлі України» (далі відповідно – ДП «Медзакупівлі України», Замовник) висловлює повагу та повідомляє.

На запит Державної аудиторської служби України від 24.10.2023 про надання пояснень у межах проведення моніторингу процедури закупівлі за предметом закупівлі «ДК 021:2015 – 38430000-8 Детектори та аналізатори (Газовий мас-спектрометр з потрійним квадруполем з атмосферною іонізацією)» (далі – Процедура закупівлі) (ідентифікатор закупівлі UA-2023-07-20-012178-a) надаємо пояснення (інформацію та документи).

Процедури закупівель медичного та лабораторного обладнання для судово-медичних установ та закладів охорони здоров’я, що належать до сфери управління МОЗ та забезпечують токсиколого-гігієнічну оцінку та розроблення гігієнічних нормативів і регламентів, у тому числі зазначена Процедура закупівлі, проводяться ДП «Медзакупівлі України» на виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я у встановленому чинними нормативно-правовими актами порядку за доведеними з боку Міністерства охорони здоров’я України (далі – МОЗ України) предметами закупівель (номенклатурними позиціями), кількісними та якісними характеристиками до предметів закупівель та в рамках доведених з боку МОЗ України бюджетних асигнувань.

Так, відповідно до пункту 2 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17.03.2011 № 298 (зі змінами та доповненнями) (далі – Порядок) (режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/298-2011-%D0%BF#Text), головним розпорядником бюджетних коштів та відповідальним виконавцем програм є МОЗ України.

Одержувачем бюджетних коштів є ДП «Медзакупівлі України», що належить до сфери управління МОЗ України і одержує кошти на виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я в частині доведеного до нього переліку напрямів профілактики, діагностики та лікування протягом відповідного бюджетного періоду.

Відповідно до пункту 9 Порядку, технічні, якісні та інші характеристики предмета закупівлі, визначено державним підприємством “Медичні закупівлі України” в установленому законодавством порядку, з урахуванням медико-технічних вимог до медичного обладнання, що погоджені рішенням групи експертів і фахівців за відповідним напрямом (протокол додається) та МОЗ України (лист додається).

Постановою Кабінету Міністрів України від 07.03.2022 № 216 (зі змінами та доповненнями) (https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/216-2022-%D0%BF#n14) затверджено Перелік лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються на виконання відповідних угод (договорів), укладених особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я.

Наказом МОЗ України від 13.01.2023 № 76 до ДП «Медзакупівлі України» (режим доступу: https://moz.gov.ua/article/ministry-mandates/nakaz-moz-ukraini-vid-13012023--76-pro-dovedennja-do-derzhavnogo-pidpriemstva-medichni-zakupivli-ukraini-pereliku-naprjamiv-profilaktiki-diagnostiki-ta-likuvannja-2023-roku) доведено перелік напрямів профілактики, діагностики та лікування до закупівлі у 2023 році, включаючи напрям «Закупівля високовартісного медичного обладнання для закладів охорони здоров’я, які забезпечують надання медичної допомоги військовослужбовцям та/або онкологічної медичної допомоги, а також на закупівлю медичного та лабораторного обладнання для судово-медичних установ та закладів охорони здоров’я, що належать до сфери управління МОЗ та забезпечують токсиколого-гігієнічну оцінку та розроблення гігієнічних нормативів і регламентів».

Наказом МОЗ України від 30.06.2023 № 1197 (режим доступу: https://moz.gov.ua/article/ministry-mandates/nakaz-moz-ukraini-vid-30062023--1197-pro-zatverdzhennja-zmin-do-zvedenih-pokaznikiv-100--potrebi-u-likarskih-zasobah-medichnih-virobah-ta-dopomizhnih-zasobah-do-nih-scho-zakupovuvatimutsja-derzhavnim-pidpriemstvom ) затверджено зміни до зведених показників 100 % потреби у лікарських засобах, медичних виробах та допоміжних засобах до них, що закуповуватимуться ДП «Медзакупівлі України» за напрямами використання бюджетних коштів у 2023 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру».

Розмір бюджетного призначення визначено відповідно до бюджетної програми КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» в межах виконання заходів за напрямом «Закупівля високовартісного медичного обладнання для закладів охорони здоров’я, які забезпечують надання медичної допомоги військовослужбовцям та/або онкологічної медичної допомоги, а також на закупівлю медичного та лабораторного обладнання для судово-медичних установ та закладів охорони здоров’я, що належать до сфери управління МОЗ і забезпечують токсиколого-гігієнічну оцінку та розроблення гігієнічних нормативів і регламентів», затвердженої головним розпорядником бюджетних коштів наказом МОЗ України від 17.02.2023 № 329 (копія наказу додається) та затвердженого Паспорту бюджетної програми на 2023 рік (копія паспорту додається).

Очікувана вартість предмета закупівлі встановлена відповідно та в межах бюджетної програми КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» в межах виконання заходів за напрямом «Закупівля високовартісного медичного обладнання для закладів охорони здоров’я, які забезпечують надання медичної допомоги військовослужбовцям та/або онкологічної медичної допомоги, а також на закупівлю медичного та лабораторного обладнання для судово-медичних установ та закладів охорони здоров’я, що належать до сфери управління МОЗ і забезпечують токсиколого-гігієнічну оцінку та розроблення гігієнічних нормативів і регламентів» піднапрям «Медичне та лабораторне обладнання для закладів охорони здоров’я, що належать до сфери управління МОЗ та забезпечують токсиколого-гігієнічну оцінку та розроблення гігієнічних нормативів і регламентів».

Визначення очікуваної вартості здійснено шляхом збору комерційних пропозицій потенційних учасників ринку в системі SAP Ariba, що регламентовано наказом ДП «Медзакупівлі України» від 14.07.2022 № 385-ОД "Про введення в дослідну експлуатацію SAP Ariba" (додається) та відповідно до Методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом ДП «Медзакупівлі України» від 13.07.2022 № 383-ОД (додається), методом визначення найбільш економічно вигідної цінової пропозиції.

Інформація з системи SAP Ariba, зокрема значення отриманих цінових пропозицій на предмет закупівлі додається у вигляді зображень екрану зазначеної системи.

Звертаємо увагу, що на зображеннях з екрану системи SAP Ariba наведено дві отримані комерційні пропозиції на суму 38 070 834,00 грн та 49 258 000,00 грн відповідно.

Також надаємо посилання на сторінку вебсайту, на якому розміщено обґрунтування розміру бюджетних призначень, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, очікуваної вартості предмета закупівлі (режим доступу: https://medzakupivli.com/uk/postachalnikam/publicprocurementtz/33546-ua-2023-07-20-012178-a ).

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі детекторів та аналізаторів (газовий мас-спектрометр з потрійним квадруполем з атмосферною іонізацією) (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером UA-2023-07-20-012178-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі - Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Державну аудиторську службу України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 лютого 2016 року № 43, постала потреба в отриманні пояснень (інформації та документів), з наступних питань: надайте посилання на назву самого файлу (із зазначенням номеру сторінки у цьому файлі) поданого учасником ТОВ «ІНТЕГРЕЙТЕД МЕДІКАЛ ГРУП» в якому зазначено можливість: одночасно встановлювати на газовий хроматограф не менше 2 інжекторів, не менше 3 детекторів; підтвердження, що газовий хроматограф забезпечує: відтворюваність часів утримання < 0,0008 хв, відтворюваність площ піків < 0,5% RSD, діапазон температур термостату не вужче, ніж від навколишньої температури (+4°С) до +450°С та охолодження термостату

від 450 °С до 50°С має відбуватись не більше ніж за 4 хв, визначених

таблицею 3 Додатку 1 тендерної документації Замовника.

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати відповідно до пункту 5 статті 8 Закону через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Повідомляємо, що відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю, зокрема, за невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у їх роботі, надання їм завідомо неправдивої інформації, встановлена кримінальна відповідальність.

Державне підприємство «Медичні закупівлі України» (далі відповідно – ДП «Медзакупівлі України», Замовник) висловлює повагу та повідомляє.

На запит Державної аудиторської служби України від 27.10.2023 про надання пояснень у межах проведення моніторингу процедури закупівлі за предметом закупівлі «ДК 021:2015 – 38430000-8 Детектори та аналізатори (Газовий мас-спектрометр з потрійним квадруполем з атмосферною іонізацією)» (далі – Процедура закупівлі) (ідентифікатор закупівлі UA-2023-07-20-012178-a) надаємо пояснення (інформацію та документи).

Вимогами тендерної документації в Процедурі закупівлі, а саме п. 2 розділу І додатка 2 до тендерної документації встановлено надання учасником інформації, що підтверджує відповідність його тендерної пропозиції технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі у вигляді:

- Довідки про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, за формою, що наведена у Додатку 1 до тендерної документації та

- Порівняльної таблиці відповідності предмета закупівлі технічним вимогам (згідно з таблицями Додатка 1 до тендерної документації), в якій повинні бути зазначені відповідні сторінки і назви документів, які Учасник надає в складі пропозиції для підтвердження відповідності запропонованого товару заданим медико-технічним вимогам.

Такими документами можуть бути копія каталогу та/або буклету, та/або інструкції із застосування (або витяг з інструкції), та/або технічного паспорта, та/або технічного файлу (технічної документації), та/або технічної специфікації, які викладені українською мовою (або можуть бути надані разом з перекладом на українську мову), та містять технічні характеристики запропонованого товару. В наданих матеріалах повинні бути виділені дані (кольором або підкресленням на відповідній сторінці), що підтверджують відповідність заданим медико-технічним вимогам (недотримання цієї вимоги щодо виділення даних не є підставою для відхилення пропозиції Учасника).

На виконання вимог Замовника учасником ТОВ ІНТЕГРЕЙТЕД МЕДІКАЛ ГРУП в складі тендерної пропозиції надано Довідку про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (файл «2.1. Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики Додаток 1.pdf») та Порівняльну таблицю відповідності предмета закупівлі технічним вимогам (файл «2.2. Порівняльна таблиця відповідності предмета закупівлі технічним вимогам.pdf»).

Надані документи містять інформацію про запропонований товар, а саме «Система газової хроматографії APGC з мас спектрометром Xevo TQ Absolute» виробництва Waters Corp., США та Agilent Technologies Inc., США, його відповідність медико-технічним вимогам Замовника, а також сторінки і назви документів, що містять підтвердження відповідності та надані в складі тендерної пропозиції учасника.

На підтвердження відповідності медико-технічним вимогам до газового хроматографу (пп. 1.1-1.6 п. 1 таблиці 3 додатка 1) учасником ТОВ ІНТЕГРЕЙТЕД МЕДІКАЛ ГРУП в складі тендерної пропозиції надано документ «Газовий хроматограф Agilent 8890. Основні характеристики» (сторінки 9-15 файлу «2.2. Порівняльна таблиця відповідності предмета закупівлі технічним вимогам.pdf»).

Підпунктом 1.1 п. 1 медико-технічних вимог до предмета закупівлі таблиці 3 додатка 1 встановлено вимогу щодо можливості одночасно встановлювати не менше 2 інжекторів. Запропонований учасником газовий хроматограф Agilent 8890 підтримує одночасно два випарники (інжектори), що підтверджено у розділі «Можливості системи» документа «Газовий хроматограф Agilent 8890. Основні характеристики» (стор. 10 файлу «2.2. Порівняльна таблиця відповідності предмета закупівлі технічним вимогам.pdf») та розділі «Випарники» документа «Газовий хроматограф Agilent 8890. Основні характеристики» (стор. 11 файлу «2.2. Порівняльна таблиця відповідності предмета закупівлі технічним вимогам.pdf»).

Слід зауважити, що терміни “інжектори” та “випарники” є рівнозначними у даному випадку, а використання в технічній документації учасника терміну “випарники” викликано особливостями перекладу з англійської мови, оскільки проводиться інжектування проб газу, які випаровуються. Для порівняння можна використати оригінальні брошури із сайту виробника та пересвідчитись у особливостях перекладу (режим доступу: https://www.agilent.com/en/product/gas-chromatography/gc-systems/8890-gc-system#specifications) - сторінка 12 оригінальної брошури виробника (режим доступу: https://www.agilent.com/cs/library/brochures/brochure-gc-8890-5994-0478EN-agilent.pdf), а також сторінка 12 перекладу брошури виробника (режим доступу: https://www.agilent.com/cs/library/brochures/brochure-gc-8890-5994-0478ru-ru-agilent.pdf).

Підпунктом 1.2 п. 1 медико-технічних вимог до предмета закупівлі таблиці 3 додатка 1 встановлено вимогу щодо можливості одночасно встановлювати не менше 3 детекторів. Запропонований учасником газовий хроматограф Agilent 8890 підтримує одночасно чотири детектори, інформація про що міститься у розділі «Можливості системи» документа «Газовий хроматограф Agilent 8890. Основні характеристики» (стор. 10 файлу «2.2. Порівняльна таблиця відповідності предмета закупівлі технічним вимогам.pdf») та у розділі «Детектори» документа «Газовий хроматограф Agilent 8890. Основні характеристики» (стор. 12 файлу «2.2. Порівняльна таблиця відповідності предмета закупівлі технічним вимогам.pdf»).

Підпунктом 1.3 та 1.4 п. 1 медико-технічних вимог до предмета закупівлі таблиці 3 додатка 1 встановлено вимогу щодо забезпечення відтворюваності часів утримання < 0,0008 хв та відтворюваності площ піків < 0,5 % RSD.

Запропонований учасником газовий хроматограф Agilent 8890 має відтворюваність часів утримання <0,008% або < 0,0008 хв та відтворюваність площ <0,5% СКО, що підтверджено у розділі “Ефективність хроматографічного розділення” документа “Газовий хроматограф Agilent 8890. Основні характеристики” (стор. 9 файлу “2.2. Порівняльна таблиця відповідності предмета закупівлі технічним вимогам.pdf”)

Абревіатура СКО є перекладом з англійської абревіатури RSD (relative standard deviation) та вказує стандартний коефіцієнт відхилення ("отклонения") показника Peak Area Repeatability (Повторюваність площі піку) <0.5% RSD, (режим доступу:https://www.agilent.com/en/product/gas-chromatography/gc-systems/8890-gc-system#specifications).

Підпунктом 1.5 медико-технічних вимог до предмета закупівлі таблиці 3 додатка 1 встановлено вимогу щодо діапазону температур термостату, який повинен бути не вужче, ніж від навколишньої температури (+4°С) до +450°С.

Запропонований учасником газовий хроматограф Agilent 8890 відповідає вказаній вимозі, підтвердження відповідності бачимо у розділі «Термостат для колонок» документа «Газовий хроматограф Agilent 8890. Основні характеристики» (стор. 10 файлу «2.2. Порівняльна таблиця відповідності предмета закупівлі технічним вимогам.pdf»)

Підпунктом 1.6 медико-технічних вимог до предмета закупівлі таблиці 3 додатка 1 встановлено вимогу щодо часу охолодження термостату від 450 °С до 50°С не більше ніж за 4 хв.

Запропонований учасником газовий хроматограф Agilent 8890 повністю відповідає зазначеній вимозі, підтвердження відповідності міститься у розділі «Термостат для колонок» (стор. 10 файлу «2.2. Порівняльна таблиця відповідності предмета закупівлі технічним вимогам.pdf»).

Зважаючи на викладене вище, запропонований учасником газовий хроматограф Agilent 8890 повністю відповідає медико-технічним вимогам Замовника.