Висновки ДАСУ · 2023

Ліки, МНН: Рісдіплам (Risdiplam)

Висновок про результати моніторингу UA-M-2023-09-04-000111 від 13.09.2023

Порушення встановлено Замовник звітував про усунення 15.09.2023
Замовник
Комунальне некомерційне підприємство Львівської обласної ради «Західноукраїнський спеціалізований дитячий медичний центр» · ЄДРПОУ 02007101 · Львівська область
Закупівля
UA-2023-05-10-014076-a · Відкриті торги з особливостями · Товари
Очікувана вартість
10 339 196,00 грн
Код ДК 021
33600000-6 Фармацевтична продукція
Орган ДАСУ
Північний офіс Держаудитслужби · Управління Північного офісу Держаудитслужби у Вінницькій області
Дати
наказ про початок 04.09.2023 · висновок 13.09.2023 · звіт про усунення 15.09.2023
Підстави моніторингу
Ознаки порушень, виявлені ДАСУ
Етапи, які перевіряли
Планування · Проведення процедури · Договір і його виконання
Питання з порушенням
Тендерна документація й оголошення
Теми
Код ДК 021:2015 і поділ на частини
Вимога ДАСУ
Не допускати порушень надалі

Висновок

Установлено порушення вимог пункту 14 Порядку №1082.

За результатами аналізу питання повноти відображення інформації в оголошенні про проведення відкритих торгів установлено порушення вимог пункту 14 Порядку №1082.

За результатами аналізу питань щодо визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, оприлюднення інформації про закупівлю, відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону, із урахуванням вимог Постанови №1178, розгляду тендерної пропозиції, своєчасності укладання договору про закупівлю та його оприлюднення, відповідності умов договору умовам тендерної пропозиції переможця - порушень не установлено.

Зобов'язання

З огляду на встановлене порушення законодавства у сфері закупівель, керуючись статтями 5 та 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні» та статтею 8 Закону України «Про публічні закупівлі» Управління Північного офісу Держаудитслужби у Вінницькій області зобов’язує здійснити заходи направлені на недопущення встановленого порушення у подальшому та протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про вжиття таких заходів.

Констатуюча частина

Дата закінчення моніторингу: 13 вересня 2023 року.

Предметом аналізу були питання: визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, повноти відображення інформації в оголошенні про проведення відкритих торгів, оприлюднення інформації про закупівлю, відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону України «Про публічні закупівлі» (далі - Закон), із урахуванням вимог Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 року №1178 в редакції чинній на час здійснення закупівлі (далі – Постанова №1178), розгляду тендерної пропозиції, своєчасності укладання договору про закупівлю та його оприлюднення, відповідності умов договору умовам тендерної пропозиції переможця.

Під час моніторингу проаналізовано: річний план закупівель Комунального некомерційного підприємства Львівської обласної ради «Західноукраїнський спеціалізований дитячий медичний центр» (далі - Замовник) на 2023 рік, оголошення про проведення відкритих торгів, тендерну документацію, затверджену рішенням уповноваженої особи 10 травня 2023 року, реєстр отриманих тендерних пропозицій, тендерну пропозицію ТОВ "Людмила-Фарм", повідомлення про намір укласти договір, договір від 31 травня 2023 року №172 та пояснення (інформацію та документи) Замовника, отримані 07 вересня 2023 року через електронну систему закупівель.

Пунктом 24 Постанови №1178 визначено, що замовник самостійно та безоплатно через авторизований електронний майданчик оприлюднює в електронній системі закупівель відповідно до Порядку розміщення інформації про публічні закупівлі, затвердженого наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 11 червня 2020 року №1082 та зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 01 липня 2020 року за №610/34893 (далі – Порядок №1082), та цих особливостей оголошення про проведення відкритих торгів та тендерну документацію не пізніше ніж за сім днів до кінцевого строку подання тендерних пропозицій.

За результатами моніторингу процедури закупівлі установлено, що Замовником на порушення вимог пункту 14 Порядку №1082, в оголошенні про проведення відкритих торгів в окремих електронних полях не зазначена інформація щодо коду товару, визначеного згідно з Єдиним закупівельним словником, що найбільше відповідає назві номенклатурної позиції предмета закупівлі.

Усунення порушень

Звіт замовника від 15.09.2023

Уповноважена особа провела детальний аналіз висновку моніторингу Державної аудиторської служби та врахуємо рекомендації в подальшому.

Однак зазначаємо, що відповідно до п.2 Розділу 2 Наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 15.04.2020 р. № 708: Під час здійснення закупівлі лікарських засобів предмет закупівлі визначається за показником третьої цифри Єдиного закупівельного словника. Замовник може визначити окремі частини предмета закупівлі (лоти) за міжнародною непатентованою назвою лікарського засобу, формою випуску, дозуванням, обсягом та/або місцем поставки лікарських засобів. Замовником на виконання відповідних рекомендацій здійснено визначення предмета закупівлі за 3 знаком, а саме ДК 021:2015: 33600000-6 Фармацевтична продукція, а також вказано деталізацію кожної номенклатурної позиції в оголошенні відкритих торгів за 3 знаком, додатково зазначено МНН кожної номенклатурної одиниці, що є найбільш точною деталізацією за міжнародними стандартами, а саме МНН , в самому ж оголошенні відповідні назви зазначені латиною.

Оскільки даний порядок чітко зазначає, що ліки визначаються за показником 3 цифри та додатково зазначається МНН кожного лікарського засобу, замовником дотримано спеціальної норми, адже сам Порядок зазначає, що найбільш оптимальним кодом для ліків є код за 3 знаком- Фармацевтична продукція.

Керуючись наведеним Замовником торгів було дотримано усіх обов’язкових вимог встановлених Законом та усіх вимог рекомендаційного характеру встановлених підзаконними нормативно-правовими актами .

Запити й пояснення

04.09.2023 · ДАСУ: Про надання пояснень

У межах проведення моніторингу закупівлі ліків МНН: Рісдіплам (Risdiplam) (інформацію опубліковано в інформаційно-телекомунікаційній системі закупівель Prozorro за номером UA-2023-05-10-014076-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», підпунктів 2, 9 пункту 6 Положення про Управління Північного офісу Держаудитслужби у Вінницькій області, затвердженого наказом Північного офісу Держаудитслужби від 20 жовтня 2016 року №18, постала потреба в отриманні пояснень (інформації та документів), а саме:

Надати інформацію та відповідні документи (проектно-кошторисну документацію, технічне завдання, дефектні акти, експертні звіти, тощо), на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру бюджетних призначень, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Повідомляємо, що відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю, зокрема, за невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у їх роботі, надання їм завідомо неправдивої інформації, встановлена кримінальна відповідальність.

05.09.2023 · ДАСУ: Запит на пояснення

У межах проведення моніторингу закупівлі ліків МНН: Рісдіплам (Risdiplam) (інформацію опубліковано в інформаційно-телекомунікаційній системі закупівель Prozorro за номером UA-2023-05-10-014076-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», підпунктів 2, 9 пункту 6 Положення про Управління Північного офісу Держаудитслужби у Вінницькій області, затвердженого наказом Північного офісу Держаудитслужби від 20 жовтня 2016 року №18, постала потреба в отриманні пояснень (інформації та документів), а саме:

Надати інформацію та відповідні документи (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товар, що є предметом даної закупівлі, тощо), на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру витрат, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.

Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Повідомляємо, що відповідно до норм статті 351-1 Кримінального кодексу України за перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю, зокрема, за невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у їх роботі, надання їм завідомо неправдивої інформації, встановлена кримінальна відповідальність.

07.09.2023 · Замовник: пояснення на запит

1.Обгрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі:

- відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» всі лікарські засоби, що пропонуються, повинні бути зареєстровані згідно наказу Міністерства охорони здоров’я України - у разі якщо товар підлягає реєстрації. Всі лікарські засоби, що пропонуються, повинні мати відповідні сертифікати якості (надаються копії сертифікатів при постачанні товару), або сертифікат відповідності (надати копію при постачанні товару).

- відповідно до рекомендацій, наданих сумісно Міністерством охорони здоров’я та Міністерством економічного розвитку і торгівлі в України від 19.12.2018 року за номером №01.7/33810, пп. 3-9 (дозування, форма випуску, концентрація повинні відповідати специфікації. Товар повинен мати методичні вказівки щодо його застосування. При поставці товару повинна дотримуватись цілісність упаковки з необхідними реквізитами виробника. У разі, коли у переліку предмету закупівлі зазначено вказівку на виробника товару чи матеріалу або його складових, торгову марку, комерційне найменування, то Учасник має право за власним вибором пропонувати на тендер зазначений товар, або його еквівалент. Якщо учасник пропонує інший товар (аналог або еквівалент) ніж передбачений цією документацією, даний товар за своїми властивостями повинен повністю відповідати товару, що є предметом закупівлі за усіма показниками, про що надається Таблиця відповідності

- можливість його використання за призначенням, недопущення протермінування (Гарантійний лист про термін придатності товару на момент поставки, що повинен становити не менше 12 місяців до закінчення терміну придатності, якщо термін придатності менше - за згодою сторін).

Враховуючи вимоги постанови №333 від 25.03.2009 р. щодо Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення відповідно до річного плану закупівель на 2023 рік, була визначена потреба, відповідно до затвердженого переліку:

№ п/п МНН Форма випуску, дозування Од.виміру Кількість од.

1 Risdiplam 60 мг фл., амп., шпр., пляш 40

Код АТС M09AX10

Аналіз фактичного використання лікарських засобів проводився за попередній рік та визначалася прогнозована кількість з урахуванням потреби та фактичного залишку.

2. Очікувана вартість закупівлі визначалася відповідно до вимог наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 року №275 Про затвердження примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, а саме аналіз інформації щодо цін та асортименту в електронній системі закупівель Прозоро та відповідно до Реєстру оптово - відпускних цін на лікарські засоби (http://moz.gov.ua/reestr-optovo-vidpusknih-cin-na-likarski-zasobi), Реєстру відомостей щодо граничних оптово-відпускних, що закуповуються за бюджетні кошти, та підлягають референтному ціноутворенню.

Так, гранична торговельна (роздрібна) надбавка не може бути більше 10% для лікарських засобів, які закуповуються за бюджетні кошти , - замовником на основі даних Prozorro взято за основу розрахунку середній рівень надбавки постачальників - 9,289246…%. Ставка ПДВ відповідно до Податкового кодексу України від 02.12.2010 року № 2755-VI із змінами та доповненнями ПДВ 7%. Оптово відпускна ціна 221037.30 грн за од.

Отже очікувана вартість наступна: 221037.30 грн за од.* 40 од. + 7%ПДВ + 9,289246% надбавки = 10339195.937886 грн, заокруглено до 10 339 196,00 грн з ПДВ.

07.09.2023 · Замовник: пояснення на запит

1.Обгрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі:

- відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» всі лікарські засоби, що пропонуються, повинні бути зареєстровані згідно наказу Міністерства охорони здоров’я України - у разі якщо товар підлягає реєстрації. Всі лікарські засоби, що пропонуються, повинні мати відповідні сертифікати якості (надаються копії сертифікатів при постачанні товару), або сертифікат відповідності (надати копію при постачанні товару).

- відповідно до рекомендацій, наданих сумісно Міністерством охорони здоров’я та Міністерством економічного розвитку і торгівлі в України від 19.12.2018 року за номером №01.7/33810, пп. 3-9 (дозування, форма випуску, концентрація повинні відповідати специфікації. Товар повинен мати методичні вказівки щодо його застосування. При поставці товару повинна дотримуватись цілісність упаковки з необхідними реквізитами виробника. У разі, коли у переліку предмету закупівлі зазначено вказівку на виробника товару чи матеріалу або його складових, торгову марку, комерційне найменування, то Учасник має право за власним вибором пропонувати на тендер зазначений товар, або його еквівалент. Якщо учасник пропонує інший товар (аналог або еквівалент) ніж передбачений цією документацією, даний товар за своїми властивостями повинен повністю відповідати товару, що є предметом закупівлі за усіма показниками, про що надається Таблиця відповідності

- можливість його використання за призначенням, недопущення протермінування (Гарантійний лист про термін придатності товару на момент поставки, що повинен становити не менше 12 місяців до закінчення терміну придатності, якщо термін придатності менше - за згодою сторін).

Враховуючи вимоги постанови №333 від 25.03.2009 р. щодо Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення відповідно до річного плану закупівель на 2023 рік, була визначена потреба, відповідно до затвердженого переліку:

№ п/п МНН Форма випуску, дозування Од.виміру Кількість од.

1 Risdiplam 60 мг фл., амп., шпр., пляш 40

Код АТС M09AX10

Аналіз фактичного використання лікарських засобів проводився за попередній рік та визначалася прогнозована кількість з урахуванням потреби та фактичного залишку.

2. Очікувана вартість закупівлі визначалася відповідно до вимог наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 року №275 Про затвердження примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, а саме аналіз інформації щодо цін та асортименту в електронній системі закупівель Прозоро та відповідно до Реєстру оптово - відпускних цін на лікарські засоби (http://moz.gov.ua/reestr-optovo-vidpusknih-cin-na-likarski-zasobi), Реєстру відомостей щодо граничних оптово-відпускних, що закуповуються за бюджетні кошти, та підлягають референтному ціноутворенню.

Так, гранична торговельна (роздрібна) надбавка не може бути більше 10% для лікарських засобів, які закуповуються за бюджетні кошти , - замовником на основі даних Prozorro взято за основу розрахунку середній рівень надбавки постачальників - 9,289246…%. Ставка ПДВ відповідно до Податкового кодексу України від 02.12.2010 року № 2755-VI із змінами та доповненнями ПДВ 7%. Оптово відпускна ціна 221037.30 грн за од.

Отже очікувана вартість наступна: 221037.30 грн за од.* 40 од. + 7%ПДВ + 9,289246% надбавки = 10339195.937886 грн, заокруглено до 10 339 196,00 грн з ПДВ.

Першоджерело

Текст – з даних моніторингу в Prozorro, як його оприлюднила Держаудитслужба. Питання, норми, теми й вимогу ДАСУ визначено автоматично. Офіційний документ – висновок у Prozorro, підписаний електронним підписом.