Лікарські засоби (антибіотики)

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі предмету «Лікарські засоби (антибіотики)» (ДК 021:2015:33600000-6: Фармацевтична продукція) (інформацію опубліковано в інформаційно-телекомунікаційній системі закупівель Prozorro за номером ID: UA-2023-01-30-013517-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Державну аудиторську службу України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 лютого 2016 року № 43, постала потреба в отриманні пояснень (інформації, документів) із наступних питань:

1. Яким чином та на підставі яких документів Замовником здійснено обґрунтування розміру бюджетного призначення, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість?

2. Згідно Додатку 2 до тендерної документації учасник повинен подати форму «Пропозиція» у вигляді наведеному в Додатку 2. Учасник не повинен відступати від даної форми.

Чи враховано Замовником при розгляді тендерної пропозиції учасника ТОВ «АТ-ФАРМА» те, що ним у файлі «Цінова пропозиція.pdf» надано форму «Тендерна пропозиція», яка не відповідає Додатку 2, а саме відсутні пункти 1-4?

Пояснення необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту. При цьому, до пояснень необхідно долучити їх документальне підтвердження.

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі предмету «Лікарські засоби (антибіотики)» (ДК 021:2015:33600000-6: Фармацевтична продукція) (інформацію опубліковано в інформаційно-телекомунікаційній системі закупівель Prozorro за номером ID: UA-2023-01-30-013517-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Державну аудиторську службу України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 лютого 2016 року № 43, постала потреба в отриманні пояснень (інформації, документів) із наступного питання:

1. Згідно пункту 4 Додатку 1 «Медико-технічне завдання на закупівлю лікарських засобів (антибіотики)» до тендерної документації «ліки повинні відповідати нормам із захисту довкілля та мати інструкцію для медичного застосування. Учасник подає гарантійний лист щодо дотримання норм захисту довкілля або інший документ, скан-копію інструкції.»

Чому Замовником не відхилено тендерну пропозицію учасника ТОВ «АТ-ФАРМА», оскільки ним на виконання вимог пункту 4 Додатку 1 не надано інструкції для медичного застосування лікарських засобів, а саме: ЦЕФЕПІМ-ВІСТА 1000 мг, ЦЕФЕПІМ-ВІСТА 2000 мг, ЦЕФОТАКСИМ-ВІСТА, ЛЕВОФЛОКСАЦИН-ВІСТА, ДАПТОМІЦИН-ВІСТА, ЛІНЕБІОТИК ?

Слід зазначити, що учасником ТОВ «АТ-ФАРМА» завантажено свою тендерну пропозицію не в повному обсязі, а саме: файл «Технічна частина 3.pdf» на сторінках 146-198, файл «Технічна частина 4.pdf» на сторінках 220-308, файл «Технічна частина 5.pdf» на сторінках 234-309, файл «Технічна частина 6.pdf» на сторінках 370-399, тобто відсутні сторінки 309-233, 310-369.

Пояснення необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту. При цьому, до пояснень необхідно долучити їх документальне підтвердження.

Закупівлю проведено відповідно до вимог Закону України «Про публічні закупівлі» (зі змінами, далі – Закон), з урахуванням «Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування», затверджених Постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. №1178 “Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування” (далі – Особливості) та інших нормативно-правових актів у сфері закупівель.

При повторному аналізі тендерної пропозиції учасника ТОВ «АТ-ФАРМА» після виявлення невідповідностей органом державного фінансового контролю виявлено, що учасником завантажено файли не в повному обсязі, в яких міститься інформація відповідно до Додатку 1 до Тендерної документації «Медико-технічне завдання на закупівлю лікарських засобів (антибіотики)», а саме: файл «Технічна частина 4» та «Технічна частина 5» завантажено з однаковою інформацією (скан-копії інструкції), тобто відсутні сторінки 310-369 (скан-копії інструкції на такі лікарські засоби: ЦЕФЕПІМ-ВІСТА 1000 мг, ЦЕФЕПІМ-ВІСТА 2000 мг, ЦЕФОТАКСИМ-ВІСТА, ЛЕВОФЛОКСАЦИН-ВІСТА, ДАПТОМІЦИН-ВІСТА, ЛІНЕБІОТИК). У зв’язку з тим, що закупівля проводилася на початку року та у зв’язку з великим навантаженням, а саме: закриття року, забезпечення КП «РОДЛ» в новому році та опрацюванням великого об’єму документів, було допущено невідповідність.

Проте, звертаю Вашу увагу на те, що дана невідповідність не призводить до зміни предмету закупівлі, якість та виконання умов договору. Учасником ТОВ «АТ-ФАРМА» на підтвердження пункту 4 Додатку 1 «Медико-технічне завдання на закупівлю лікарських засобів (антибіотики)» до тендерної документації «ліки повинні відповідати нормам із захисту довкілля та мати інструкцію для медичного застосування» у файлі «Технічна частина 1» надано підтверджуючі документи: Довідка щодо відповідності медико-технічним вимогам, Гарантійні листи, що гарантують дотримання норм із захисту довкілля та наявність інструкції до кожного лікарського засобу, поставку товару, який буде супроводжуватися відповідними документами (сертифікатом якості, висновками про якісний та кількісний склад лікарського засобу та/або інше, в т. ч. інструкції до лікарських засобів), який свідчить про його походження та якість, матиме відповідне пакування та маркування згідно вимог діючого законодавства.). Також, у складі тендерної пропозиції, а саме у файлах «Технічна частина 2», «Технічна частина 3» надані Реєстраційні посвідчення на лікарські засоби видані Міністерством охорони здоров’я, Інформацію про лікарський засіб та Висновок про якісний та кількісний склад лікарських засобів, гарантійні листи виробника, що в свою чергу гарантують відповідність всім вимогам згідно тендерної документації та містять всю необхідну інформацію щодо предмета закупівлі.

Враховуючи вище викладене, підстави для відхилення тендерної пропозиції учасника ТОВ «АТ-ФАРМА» - відсутні.

Щодо питання 1: «При організації Закупівлі обсяги визначено відповідно до очікуваної потреби, розрахованої відповідальною особою замовника на основі фактичного використання засобів у закладі у попередньому році та обсягу фінансування. Якісні характеристики визначено з урахуванням загальноприйнятих норм і стандартів для зазначеного предмета закупівлі. Інформація про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі міститися в тендерній документації, а саме Додатку 1 до Тендерної документації, яка оприлюднена в електронній системі закупівель. Закупівлі здійснюються відповідно до принципів, викладених у статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі — Закон), один із яких — принцип максимальної економії, ефективності та пропорційності. Лікарські засоби відносять до такої групи товарів, щодо яких проводиться державне регулювання цін відповідно до постанов, наказів, інших нормативно-правових актів органів державної влади, уповноважених на здійснення державного регулювання цін у відповідній сфері.

Тому, при визначенні очікуваної вартості предмету закупівлі, замовник керується такими основними нормативно-правовими документами, які регулюють ціноутворення на лікарські засоби, а саме:

- Постанова КМУ від 17.10.2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» зі змінами, поширюється на лікарські засоби, включені до Національного переліку основних лікарських засобів (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів);

- Наказ МОЗ № 1963 від 01.11.2022 р. “Про затвердження Реєстру відомостей щодо граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти та підлягають референтному ціноутворенню, станом на 31 жовтня 2022 року;

- Наказ від 18.04.2014 р. №574 «Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення», зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 09.09.2014 за № 1097/25874.

Щодо питання 2: «При підготовці тендерної пропозиції учасником ТОВ «АТ-ФАРМА було допущено технічну помилку під час копіювання тексту, що призвело до видалення пунктів 1-4, які вимагалися у формі Додатку 2 до тендерної документації «Тендерна пропозиція». Проте, звертаю Вашу увагу, що дана помилка не призвела до зміни предмету закупівлі чи тендерної пропозиції в цілому, так, як в поданій тендерній пропозиції (файл «Цінова пропозиція») учасником ТОВ «АТ-ФАРМА» зазначається наступне: «ознайомившись з тендерною документацією, підтверджуємо участь у відкритих торгах з особливостями на закупівлю лікарських засобів (антибіотики) згідно ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» код 33600000-6 Фармацевтична (33651100-9 Протибактеріальні засоби для системного застосування), МНН: Amikacin, Imipenem and cilastatin, Meropenem, Meropenem, Cefepime, Cefepime, Ceftriaxone, Cefotaxime, Vancomycin, Vancomycin, Ceftazidime, Levofloxacin, Daptomycin, Linezolid, Cefixime, згідно із тендерною документацією і вимогами Замовника торгів». Тобто, факт подання тендерної пропозиції учасником підтверджує, що учасник погоджується з усіма умовами, що визначені в тендерній документації. Також хочу зазанчити, що в пунктах 1-4 вказана інформація, яка наявна в самій тендерній документації.

Отже, враховуючи вище викладене, підстави щодо відхилення тендерної пропозиції ТОВ «АТ-ФАРМА» - відсутні.