Висновки ДАСУ · 2023

Альтеплаза

Висновок про результати моніторингу UA-M-2023-05-24-000009 від 12.06.2023

Порушення встановлено Замовник звітував про усунення 15.06.2023
Замовник
КОМУНАЛЬНЕ ПІДПРИЄМСТВО "1-а МІСЬКА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ ПОЛТАВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ" · ЄДРПОУ 01999655 · Полтавська область
Закупівля
UA-2023-02-01-014308-a · Відкриті торги з особливостями · Товари
Очікувана вартість
4 900 000,00 грн
Код ДК 021
33621100-0 Протитромбозні засоби
Орган ДАСУ
Східний офіс Держаудитслужби
Дати
наказ про початок 23.05.2023 · висновок 12.06.2023 · звіт про усунення 15.06.2023
Підстави моніторингу
Ознаки порушень, виявлені ДАСУ
Етапи, які перевіряли
Планування · Проведення процедури · Договір і його виконання
Питання з порушенням
Тендерна документація й оголошенняУкладання договору та його умови
Порушені норми
п. 18 Особливостейп. 41 Особливостейп. 46 Особливостей
Вимога ДАСУ
Припинити зобов'язання за договоромПривести договір у відповідність

Висновок

За результатами аналізу питання відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону та Особливостей встановлено порушення вимог підпунктів 2, 6 пункту 19, пункту 41 Особливостей.

За результатами аналізу питання відповідності умов договору про закупівлю за державні кошти від 27.02.2023 №106 умовам тендерної пропозиції переможця встановлено порушення вимог пунктів 18, 46 Особливостей.

За результатами аналізу питань визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, оприлюднення інформації про закупівлю, своєчасності надання інформації та документів у випадках, передбачених Законом № 922, розгляду тендерних пропозицій, своєчасності укладання договору про закупівлю та його оприлюднення - порушень не встановлено.

Зобов'язання

З огляду на встановлені порушення законодавства у сфері закупівель керуючись статтями 2, 5, 10 Закону України від 26.01.1993 №2939 «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні» та статтею 8 Закону України від 25.12.2015 №922-VIII «Про публічні закупівлі», Східний офіс Держаудитслужби зобов’язує здійснити заходи щодо усунення виявлених порушень шляхом застосування відповідних наслідків недійсності/ нікчемності договору про закупівлю за державні кошти від 27.02.2023 №106 та розірвання договору через укладання додаткової угоди та протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про вжиття таких заходів.

Констатуюча частина

Дата закінчення моніторингу: 12 червня 2023 року.

Предметом аналізу були питання: визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, оприлюднення інформації про закупівлю, повноти відображення інформації в оголошенні про проведення відкритих торгів, відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону України від 25.12.2015 №922-VIII «Про публічні закупівлі» (далі Закон №922) та Постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» (далі Особливості), своєчасності надання інформації та документів у випадках, передбачених Законом № 922, розгляду тендерних пропозицій, відповідності умов договору умовам тендерної пропозиції переможця, своєчасності укладання договору про закупівлю та його оприлюднення.

Під час моніторингу проаналізовано: річний план закупівель КОМУНАЛЬНОГО ПІДПРИЄМСТВА "1-а МІСЬКА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ ПОЛТАВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ" (далі Замовник) ID: UA-P-2023-02-01-006249-b на 2023 рік, тендерну документацію, затверджену рішенням уповноваженої особи – протокол від 01.02.2023 №8 (далі тендерна документація), оголошення про проведення відкритих торгів, реєстр отриманих тендерних пропозицій та протокол розкриття тендерних пропозицій, тендерну пропозицію учасника-переможця торгів ТОВ "СТМ-Фарм", протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою від 14.02.2023 №19, повідомлення про намір укласти договір, оприлюднене 14.02.2023, договір про закупівлю за державні кошти від 27.02.2023 №106, пояснення замовника, отримані 07.06.2023 через електронну систему закупівель..

За результатами проведеного аналізу питання відповідності тендерної документації вимогам Особливостей встановлено, що тендерна документація Замовника складена з порушенням вимог законодавства у сфері закупівель, а саме:

- в пункті 3 розділу «Оцінка тендерної пропозиції» тендерної документації Замовник визначив випадки відхилення тендерної пропозиції, які не відповідають вимогам пункту 41 Особливостей;

- в підпунктах 2, 6 пункту 3.4. Проекту договору про закупівлю за державні кошти (Додаток №4 до тендерної документації) Замовник визначив випадки зміни істотних умов договору, які не відповідають пункту 4 розділу «Результати торгів та укладання договору про закупівлю» тендерної документації та вимогам підпунктів 2, 6 пункту 19 Особливостей;

- в пунктах 11.4., 11.6. Проекту договору про закупівлю за державні кошти (Додаток №4 до тендерної документації) Замовник зазначив про зміну основних (істотних) умов договору з посиланням на частину п’яту статті 41 Закону № 922, що не відповідає вимогам пункту 19 Особливостей.

Моніторингом питання укладання договору про закупівлю установлено, що умови укладеного договору про закупівлю за державні кошти від 27.02.2023 №106 викладено в редакції, яка відрізняється від тексту Проекту договору про закупівлю за державні кошти (Додаток №4 до тендерної документації) та тексту Проекту договору, завантаженому у складі тендерної пропозиції учасником ТОВ "СТМ-Фарм", (Файл «ком.част._р079-182.pdf» 10 лютого 2023 10:47), засвідченого на кожній сторінці підписом та скріпленого печаткою Учасника, а саме:

- підпункти 2, 6 пункту 3.4. договору про закупівлю за державні кошти від 27.02.2023 №106 щодо випадків зміни істотних умов договору за змістом не відповідають підпунктам, які передбачені у Проекті договору (Додаток №4 до тендерної документації) та Проекті договору, завантаженому у складі тендерної пропозиції учасником ТОВ "СТМ-Фарм";

- в пункті 3.4 укладеного договору відсутній текст щодо продовження строку дії договору про закупівлю, який був зазначений у Проекті договору (Додаток №4 до тендерної документації) та Проекті договору, завантаженому у складі тендерної пропозиції учасником ТОВ "СТМ-Фарм".

Зазначене є порушенням вимог частини 4 статті 41 Закону № 922 та пункту 18 Особливостей, якими визначено, що умови договору про закупівлю не повинні відрізнятися від змісту тендерної пропозиції за результатами електронного аукціону переможця процедури закупівлі.

Таким чином, відповідно до пункту другого частини першої статті 43 Закону № 922 та підпункту другого пункту 21 Особливостей Договір закупівлю за державні кошти від 27.02.2023 №106 є нікчемним, оскільки він укладений з порушеннями вимоги частини четвертої статті 41 Закону № 922 та підпункту другого пункту 18 Особливостей.

Усунення порушень

Звіт замовника від 15.06.2023

КП «1-А МКЛ ПМР» (надалі –замовник) отримало висновок по моніторингу закупівлі UA-2023-02-01-014308-a, ДК 021:2015: 33621100-0 - Протитромбозні засоби , в якому Східний офіс Держаудитслужби ( обл.) повідомляє замовника , що під час перевірки закупівлі були виявлені порушення та зобов’язує здійснити заходи щодо усунення виявлених порушень шляхом застосування відповідних наслідків недійсності/ нікчемності договору про закупівлю за державні кошти від 27.02.2023 №106 та розірвання договору через укладання додаткової угоди та протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про вжиття таких заходів.

Замовник забов’язується виконати рішення аудиторської служби.

Запити й пояснення

06.06.2023 · ДАСУ: Про надання пояснення

У межах проведення моніторингу закупівлі товару за кодом ДК 021:2015: 33600000-6: Фармацевтична продукція (інформацію опубліковано в системі електронних закупівель за номером ID: UA-2023-02-01-014308-a), проведеної КОМУНАЛЬНИМ ПІДПРИЄМСТВОМ "1-а МІСЬКА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ ПОЛТАВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ (далі Замовник), та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України від 26.01.1993 № 2939 «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України від 25.12.2015 № 922-VIII «Про публічні закупівлі» (далі Закон №922), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Східний офіс Держаудитслужби, затвердженого Наказом Держаудитслужби від 02.06.2016 № 23, постала потреба в отриманні пояснення (інформації та документів) з наступних питань:

1. Відповідно до інформації, зазначеної у річному плані закупівель на 2023 рік UA-P-2023-02-01-006249-b, розміщеному до процедури закупівлі ID: UA-2023-02-01-014308-a, пунктом 8 джерелом фінансування закупівлі визначено інші кошти: кошти місцевого бюджету в сумі 4 900 000,00 грн.

Просимо пояснити, яким чином та на підставі яких документів вами здійснено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру витрат та визначено його очікувану вартість.

Пояснення необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня отримання цього запиту з питань, які є предметом дослідження в рамках моніторингу процедури закупівлі. При цьому до пояснень необхідно долучити їх документальне підтвердження (інформацію, документи).

07.06.2023 · Замовник: відповідь на запит

Доброго дня! КП «1-А МКЛ ПМР» (надалі –Замовник) надає Вам відповідь на Ваш запит по моніторингу .

Згідно Наказу Міністерства охорони здоров"я 03.08.2012 №602 Уніфікований клінічний протокол медичної допомоги "Системний тромболізис при ішемічному інсульті (екстрена, вторинна (спеціалізована) медична допомога), клінічних рекомендацій, заснованих на доказах "Сучасні принципи діагностики та лікування пацієнтів з гострим ішемічним інсультом та ТІА , Київ 2018 Тромболітичична терапія шляхом внутрішньовенного введення рекомбінантного тканинного активаторав плазміногену є єдиним видом специфічного мнедикаментозного лікування хворих на ішемічний інсульт з доведеною ефективністю (рівень обгрунтованості А) {AHA/ASA AS ,2018 RCP ,2016, CSBP HSC,2015}/

Використання інших фібринолітиків (стрептокіназа, тенектеплаза)для тромболізису при ішемічному інсульті поза клінічних випробувань не рекомендоване (рівень обгрунтованості А), рекомендацій Canadian Stroke Best Practice Recommendations: Mood, Cognition and fatigue Stroke, 6th edition update 2019.

Враховуючи дані з клінічної ефективності, безпеки та відсутність аналогів у лікуванні пацієнтів із гострим ішемічним інсультом протягом перших 4,5 год після виникнення симптомів інсульту, альтеплаза демонструє статистично достовірний результат клінічної ефективності та включена до Національного переліку основних лікарських засобів.

Розрахунок фінансових ресурсів проводився на основі отриманих показників за 2020 та 2021 роки. Так, у 2020 році проведено тромболітичну терапію 14 пацієнтам, що становило 16,6 % від усіх, які доставлені в "терапевтичне вікно", у 2021 р. - 94 пацієнтам, що становить, відповідно, 36,5 від всіх, які доставлені у межах "терапевтичного вікна".

Аналізуючи кількість пацієнтів, які госпіталізують до нашого закладу протягом року та щомісячний показник госпіталізованих, було отримані наступні дані - кожен 12-й пацієнт може бути потенційними "кандидатом" для проведення внутрішньовенного тромболізису. На одного пацієнта необхідно 2 дози препарату .

Застосування новітніх медичних технологій, профілактичних заходів, укомплектування сучасною медичною апаратурою та обладнанням лікувально-профілактичного закладу дасть змогу значно покращити рівень надання медичної допомоги населенню міста, зокрема, хворим на гострий мозковий інсульт.

З метою надання невідкладної спеціалізованої медичної допомоги при ішемічному інсульті необхідно проводити закупівлю рекомбінованого тканинного активатора плазміногену – альтеплаза, що є міжнародно затвердженим «золотим стандартом» лікування ішемічного інсульту.

Кошти на закупівлю виділяють по програмі : «ПРОФІЛАКТИКА , ДІАГНОСТИКА ТА ЛІКУВАННЯ ГОСТРОГО ІНСУЛЬТУ на 2023рік» за рахунок місцевого бюджету.

07.06.2023 · Замовник: Пояснення з власної ініціативи

На жаль, сьогодні інсульт є важливою медико-соціальною проблемою. Щорічно у світі виникає близько 17 млн мозкових інсультів, 6 млн пацієнтів помирають внаслідок даного захворювання. Згідно з прогнозом експертів Всесвітньої організації охорони здоров’я, до 2030 року очікується 23 млн нових випадків мозкового інсульту. Упродовж останніх 25 років поширеність мозкового інсульту збільшилася на 113 %, захворюваність — на 70 %, летальність від інсульту — на 36 %, інвалідизація — на 73 %, кількість інсультів в осіб віком 20–64 роки — на 25 %, мозкових крововиливів — на 16 %.

З 1 квітня 2020 року лікувальним закладом КП «1-А міська клінічна лікарня ПМР» з НСЗУ був укладений договір по пріоритетному пакету за програмою медичних гарантій «Медична допомога при гострому мозковому інсульті», в якому вимогою є проведення систематичної тромболітичної терапії (при ішемічному інсульті), включаючи забезпечення необхідними лікарськими засобами, із лабораторним та нейровізуалізаційним контролем після її проведення.

Метою Програми є створення умов для якісної діагностики та лікування хворих з гострою судинно-мозковою патологією, зменшення інвалідності та смертності, підвищення якості життя населення міста Полтава.

Для реалізації Програми, з урахуванням функціонуючого відділення гострої цереброваскулярної патології на базі КП «1- А міська клінічна лікарня ПМР», що надає цілодобову невідкладну спеціалізовану медичну допомогу пацієнтам із гострим порушенням мозкового кровообігу, були виділені кошти для закупівлі рекомбінантного тканинного активатора плазміногену (альтеплази), який на сьогоднішній день є єдиним видом специфічного медикаментозного лікування пацієнтів із гострим ішемічним інсультом.

За 12 місяців 2022 року до відділення гострої цереброваскулярної патології було госпіталізовано 1442 пацієнти з гострим порушенням мозкового кровообігу, з них 1247 пацієнтів з гострим інсультом (інфаркт головного мозку –1047(88,2%), внутрішньомозковий крововилив -96 (11,8%)) та 250 з транзиторною ішемічною атакою.

За 12 місяців 2022р. сТЛТ було проведено 116 пацієнтам, що становить 27,7 % від усіх, що доставлені в межах «терапевтичного вікна» та використано 219 флаконів «Актилізе»( централізована закупівля – 74, за кошти міського бюджету – 145).

Виконання Програми, поетапне впровадження новітніх медичних технологій, профілактичних заходів, укомплектування сучасною медичною апаратурою та обладнанням лікувально-профілактичних закладів усіх рівнів дасть змогу значно покращити рівень надання медичної допомоги населенню міста, зокрема, хворим на гострий мозковий інсульт.

З метою надання невідкладної специфічної допомоги при мозковому інсульту жителям м. Полтава необхідно продовжити закупівлю рекомбінованого тканинного активатора плазміногену – альтеплаза, що є міжнародно затвердженим «золотим стандартом» лікування ішемічного інсульту.

Текст – з даних моніторингу в Prozorro, як його оприлюднила Держаудитслужба. Питання, норми, теми й вимогу ДАСУ визначено автоматично. Офіційний документ – висновок у Prozorro, підписаний електронним підписом.