НАЦІОНАЛЬНИЙ КЛАСИФІКАТОР УКРАЇНИ Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015: 33600000-6 - Фармацевтична продукція (Суфер (Saccharated iron oxide); Емавейл (Erythropoietin);...

У межах проведення моніторингу закупівлі «НАЦІОНАЛЬНИЙ КЛАСИФІКАТОР УКРАЇНИ Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015: 33600000-6 - Фармацевтична продукція (Суфер (Saccharated iron oxide); Емавейл (Erythropoietin); Емавейл (Erythropoietin))» (інформацію опубліковано в інформаційно-телекомунікаційній системі закупівель Prozorro за номером UA-2023-01-11-008980-а) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про управління Східного офісу Держаудитслужби в Кіровоградській області, затвердженого наказом Східного офісу Держаудитслужби від 29.08.2016 № 3, постала потреба в отриманні пояснення (інформації та документів), яким чином та на підставі яких документів вами здійснено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру витрат та визначено його очікувану вартість.

Пояснення, інформацію та документи необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Комунальне некомерційне підприємство «Вінницька обласна клінічна лікарня ім. М.І.Пирогова Вінницької обласної Ради» (надалі – Лікарня) висловлює Вам свою повагу та надає відповідь на ваш запит від 27.04.2023р.

Лікарнею була проведена процедура закупівлі НАЦІОНАЛЬНИЙ КЛАСИФІКАТОР УКРАЇНИ Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015: 33600000-6 - Фармацевтична продукція (Суфер (Saccharated iron oxide); Емавейл (Erythropoietin); Емавейл (Erythropoietin)) (Ідентифікатор закупівлі: UA-2023-01-11-008980-a).

1. Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі.

Загальні вимоги до лікарських засобів встановлює Закон України «Про лікарські засоби» згідно з яким ліки, що виробляються та реалізуються населенню, мають бути високоефективними, безпечними та якісними. Якість ліків — це сукупність властивостей, які надають їм здатність задовольняти споживачів (пацієнтів) відповідно до свого призначення (бути ефективними засобами для попередження та/або лікування хвороб) і відповідають вимогам, що встановлені законодавством (не спричиняють виникнення небезпечних для життя та шкідливих для здоров’я людини побічних реакцій, відповідають показникам специфікації якості, що визначені виробником ліків).

Закупівля лікарських засобів, що є предметом закупівлі, є життєво необхідними для лікування анемії у хворих, пов’язаної з хронічною нирковою недостатністю, які отримують програмний гемодіаліз у відділенні хронічного гемодіалізу центру нефрології та діалізу лікарні та в сателітних відділеннях амбулаторного гемодіалізу. Адже надання високоспеціалізованої нефрологічної допомоги мешканцям міста та області включає діагностику, диференціальну діагностику та лікування терапевтичних хвороб нирок та сечової системи, замісну ниркову терапію, в тому числі програмний гемодіаліз, перитонеальний діаліз та супровід пацієнтів з трансплантованою ниркою.

Доза препаратів заліза та еритропоетинів призначається індивідуально кожному хворому, відповідно ступеню анемії та корегується в процесі лікування. За вимогами НСЗУ пацієнтам має бути забезпечено декілька форм та видів препаратів. Вказані обставини зумовлюють необхідність для закупівлі зазначених лікарських засобів за різними формами, видами та обсягами дозування.

Дотримання чіткої поетапної допомоги пацієнтам з терапевтичними хворобами нирок, локальних протоколів та стандартів лікування неможливе без закупівлі лікарських засобів, що є життєво необхідними для вищевказаної категорії хворих.

Для забезпечення лікування пацієнтів протягом 2023 року, керівниками структурних підрозділів Лікарні, задіяних у наданні медичної допомоги, формувалися списки потреби на закупівлю лікарських засобів, що є предметом закупівлі, з врахуванням середньої кількості пролікованих пацієнтів у Лікарні за попередні роки за відповідними нозологічними формами та з врахуванням клінічних протоколів лікування хворих за діагностично – спорідненими групами захворювань. Відповідальними особами по даному напрямку Закупівлі з врахуванням даних по пролікованих пацієнтах за попередні роки формувалися технічні та якісні характеристики предмета закупівлі.

Вимоги до якості лікарських засобів визначено нормативно-правовими актами (постановами Кабінету Міністрів України, наказами Міністерства охорони здоров’я України) та нормативними документами (в т.ч. фармакопейними статтями, технологічними регламентами, специфікаціями) за наступним посиланням https://www.dls.gov.ua/print-article/?pa=9273

2. Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі.

Під час формування очікуваної вартості предмета закупівлі, ціна формувалася відповідно до Постанови КМУ від 02.07.2014 № 240 “Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби”, наказу МОЗ України від 18.08.2014 № 574 “Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення” (Реєстр розміщений в загальному доступі за посиланням https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z1097-14#Text), наказу МОЗ України від 01.11.2022р. № 1963 «Про затвердження Реєстру відомостей щодо граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти та підлягають референтному ціноутворенню, станом на 31 жовтня 2022 року» (Реєстр розміщений в загальному доступі за посиланням https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v1963282-22#Text) та Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої Наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України 18.02.2020 № 275.

Примітка: До відповіді додаються вимоги по лікуванню за пакетами 16 та 37 договору НСЗУ «Про медичне обслуговування населення за програмами медичних гарантій»