Висновок
Аналізом відповідності вимог тендерної документації вимогам законодавства у сфері закупівель встановлено порушення пунктів 28, 35, 44, 46, 51 Особливостей № 1178 та пунктів 8, 14 частини другої статті 22 Закону.
За результатами моніторингу відповідності пропозиції ФОП Філатов Р.С. умовам тендерної документації встановлено порушення підпункту 2 пункту 41 Особливостей №1178.
За результатами аналізу питання дотримання Замовником законодавства у сфері публічних закупівель щодо визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, оприлюднення інформації про закупівлю, відповідності оголошення про проведення відкритих торгів з особливостями Закону, своєчасності укладання договору про закупівлю, його оприлюднення та відповідності умов договору умовам тендерної пропозиції переможця, своєчасності надання інформації та документів у випадках, передбачених Законом – порушень не встановлено.
Зобов'язання
З огляду на встановлені порушення законодавства у сфері закупівель, керуючись статтями 2 та 5 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», статтею 8 Закону, Управління Західного офісу Держаудитслужби в Тернопільській області зобов’язує вжити заходи щодо усунення виявлених порушень у встановленому законодавством порядку зокрема, в межах законодавства вжити заходів щодо розірвання договору про закупівлю від 06.03.2023 за №92 з дотриманням положень Господарського кодексу України та Цивільного кодексу України та протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про усунення порушень законодавства у сфері публічних закупівель, викладених у висновку, або аргументовані заперечення до висновку, або інформацію про причини неможливості усунення виявлених порушень.
Констатуюча частина
Дата закінчення моніторингу: 3 травня 2023 року.
Предметом аналізу були питання: визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, відповідності оголошення про проведення відкритих торгів з особливостями та тендерної документації вимогам Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 №922-VIII (далі - Закон) та Постанові Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 №1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» (далі – Особливості №1178), оприлюднення інформації про закупівлю, розгляд тендерних пропозицій, своєчасності укладання договору про закупівлю, його оприлюднення та відповідності умов договору умовам тендерної пропозиції переможця, своєчасності надання інформації та документів у випадках, передбачених Законом.
Під час моніторингу проаналізовано: річний план закупівель Комунального некомерційного підприємства «Підволочиська центральна лікарня» Підволочиської селищної ради Тернопільського району Тернопільської області (далі – Замовник) на 2023 рік, оголошення про проведення відкритих торгів з особливостями, тендерну документацію, затверджену протокольним рішенням уповноваженої особи від 14.02.2023 за №16, протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою від 28.02.2023 за №17, тендерну пропозицію фізичної особи-підприємця Філатова Романа Сергійовича (далі – ФОП Філатов Р.С.), повідомлення про намір укласти договір від 28.02.2023 року, договір про закупівлю від 06.03.2023 за №92, пояснення Замовника від 17.04.2023 та 01.05.2023 отримані через електронну систему закупівель.
Згідно пункту 28 Особливостей №1178 тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.
За результатами моніторингу відповідності тендерної документації вимогам законодавства у сфері закупівель, встановлено, що:
- в порушення пункту 51 Особливостей №1178, у пункті 1 розділу ІІ тендерної документації Замовником зазначено, що фізична/юридична особа має право не пізніше ніж за 10 днів (замість не пізніше ніж за три дні) до закінчення строку подання тендерної пропозиції звернутися через електронну систему закупівель до замовника за роз’ясненнями щодо тендерної документації та/або звернутися до замовника з вимогою щодо усунення порушення під час проведення тендеру, а також - Замовник повинен протягом трьох робочих днів (замість трьох днів) із дня їх оприлюднення надати роз’яснення на звернення та оприлюднити його в електронній системі закупівель відповідно до статті 10 Закону, та - для поновлення перебігу тендеру замовник повинен розмістити роз’яснення щодо змісту тендерної документації в електронній системі закупівель із одночасним продовженням строку подання тендерних пропозицій не менше як на сім днів (замість не менше як на чотири дні);
- в порушення пункту 51 Особливостей №1178, у пункті 2 розділу ІІ тендерної документації Замовником зазначено, що у разі внесення змін до тендерної документації строк для подання тендерних пропозицій продовжується замовником в електронній системі закупівель таким чином, щоб з моменту внесення змін до тендерної документації до закінчення кінцевого строку подання тендерних пропозицій залишалося не менше семи днів (замість не менше чотирьох днів);
- в порушення пункту 14 частини другої статті 22 Закону у пункті 1 розділу ІV тендерної документації не зазначено кінцевий строк подання тендерних пропозицій;
- на порушення пункту 35 Особливостей №1178 у пункті 1 розділу V тендерної документації Замовником зазначено, що оцінка тендерних пропозицій проводиться автоматично електронною системою закупівель на основі критеріїв і методики оцінки, зазначених замовником у тендерній документації, шляхом застосування електронного аукціону та електронний аукціон здійснюється у відповідності до положень статті 30 Закону. Однак, з 03.01.2023 набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України від 30.12.2022 № 1495 «Про внесення змін до особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» та пункти 35-39 Особливостей №1178 викладено у новій редакції. Згідно пункту 35 Особливостей №1178 відкриті торги проводяться без застосування електронного аукціону;
- на порушення пункту 46 Особливостей №1178 у пункті 2 розділу VI тендерної документації Замовником зазначено, що Замовник укладає договір про закупівлю з учасником, який визнаний переможцем процедури закупівлі, протягом строку дії його пропозиції, не пізніше ніж через 12 днів (замість ніж через 15 днів) з дня прийняття рішення про намір укласти договір про закупівлю відповідно до вимог тендерної документації та тендерної пропозиції переможця процедури закупівлі;
- на порушення пункту 8 частини 2 статті 22 Закону в додатку 6 «Проект договору» до тендерної документації Замовником не зазначено порядок змін його умов;
- в порушення пункту 28 Особливостей № 1178 у тендерній документації не зазначено інформацію про прийняття чи неприйняття до розгляду тендерної пропозиції, ціна якої є вищою, ніж очікувана вартість предмета закупівлі, визначена замовником в оголошенні про проведення відкритих торгів;
- в порушення пункту 44 Особливостей № 1178 для переможця торгів не встановлено вимогу та спосіб документального підтвердження згідно із законодавством щодо відсутності підстави, передбаченої пунктом 3 частини першої статті 17 Закону для переможця;
- в порушення пункту 44 Особливостей № 1178, Замовником у пункті 5 розділу ІІІ тендерної документації та додатку 5 до тендерної документації встановлено вимогу, що переможець процедури закупівлі у строк, що не перевищує десяти днів (замість не перевищує 4 дні) з дати оприлюднення в електронній системі закупівель повідомлення про намір укласти договір про закупівлю, повинен надати замовнику документи, які підтверджують відсутність підстав передбачених статтею 17 Закону та для підтвердження відсутності підстави, визначеної пунктом 13 частини першої статті 17 Закону повинен надати довідку видану ДПІ України або сформовану автоматично через електронну систему закупівель.
За результатами аналізу питання дотримання Замовником законодавства у сфері публічних закупівель щодо розгляду тендерної пропозиції ФОП Філатова Р.С. встановлено наступне.
В додатку 4 «Медико-технічні вимоги (специфікація) інформація про необхідні та якісні характеристики предмета закупівлі код за ДК 021:2015-33690000-3 Лікарські засоби різні» до тендерної документації Замовником встановлено вимогу що медичні вироби, запропоновані Учасником, повинні бути дозволені до застосування в медичній практиці на території України. На підтвердження цього Учасник повинен надати копію(ї) декларацій про відповідність на запропоновані ним медичні вироби відповідно до вимог постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» та № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів діагностики in vitro».
У складі пропозиції на окремі медичні вироби (Vitrotest Anti-HCV (96), Vitrotest Chlamydia-IgG, Vitrotest Chlamydia-IgM, Vitrotest HBsAg (96), Vitrotest SARS-CoV-2 IgG, Vitrotest SARS-CoV-2 IgM, Vitrotest Toxoplasma-IgM) замість декларацій про відповідність ФОП Філатов Р.С. надав інструкції з використання медичних виробів діагностики in vitro.
На запит Управління Західного офісу Держаудитслужби в Тернопільській області від 26.04.2023, Замовником надано пояснення, що відповідно до положень зазначеного технічного регламенту отримання декларації про відповідність передбачено не для всіх медичних виробів. В окремих випадках передбачено механізм самоконтролю та ФОП Філатов Р.С. в складі пропозиції надав відповідні інструкції з використання медичних виробів діагностики in vitro на Vitrotest Anti-HCV (96), Vitrotest Chlamydia-IgG, Vitrotest Chlamydia-IgM, Vitrotest HBsAg (96), Vitrotest HSV1/2-IgG, Vitrotest SARS-CoV-2 IgG, Vitrotest SARS-CoV-2 IgM, Vitrotest Toxoplasma-IgM, Vitrotest Treponema-IgG.
Проте, у складі пропозиції ФОП Філатова Р.С. на медичні вироби діагностики in vitro: Vitrotest Treponema-IgG та Vitrotest HSV1/2-IgG не надано ні декларації про відповідність ні інструкції з їх використання.
Отже, в порушення підпункту 2 пункту 41 Особливостей №1178 Замовником не відхилено пропозицію ФОП Філатов Р.С. як таку, що не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.
Усунення порушень
Звіт замовника від 09.05.2023
Уповноважена особа Комунального некомерційного підприємства «Підволочиська центральна лікарня» Підволочиської селищної ради Тернопільського району Тернопільської області повідомляє, що на виконання Висновку від 03.05.2023 року та з метою усунення порушень законодавства в сфері державних закупівель, укладена Додаткова угода №1 від 09.05.2023 року до Договору про закупівлю товару від 06.03.2023 року № 92 щодо дострокового розірвання Договору за згодою сторін.
Додаток:
1.Додаткова угода
09.05.2023р.
Оцінка ДАСУ від 11.05.2023
порушення усунуто
Запити й пояснення
12.04.2023 · ДАСУ: Запит про надання пояснення
У межах проведення моніторингу процедури закупівлі ««Лікарські засоби різні» (Реактиви та контрастні речовини, продукція медичного призначення, крім лікарських засобів, вироби для клінічних досліджень), ДК 021:2015 - 33690000-3», (інформацію про закупівлю опубліковано в інформаційно-телекомунікаційній системі закупівель Prozorro за номером UA-2023-02-14-014211-a), та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі - Закон), виникла потреба в отриманні пояснення з документальним підтвердженням.
1. Яким чином та на підставі яких документів замовником здійснено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, визначено розмір витрат та очікувану вартість предмета закупівлі?
2. Надати посилання на сторінку власного вебсайту (або офіційного вебсайту головного розпорядника бюджетних коштів), на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі відповідно до вимог пункту 4-1 постанови Кабінету Міністрів України від 11 жовтня 2016 року №710 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами).
Пояснення, інформацію та документи необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.
17.04.2023 · Замовник: надання пояснень на запит від 12.04.2023 року
І. Уповноважена особа Комунального некомерційного підприємства «Підволочиська центральна лікарня» Підволочиської селищної ради Тернопільського району Тернопільської області за результатами розгляду Вашого Запиту, щодо надання пояснень від 12.04.2023 року, може повідомити наступне.
При здійсненні закупівлі по предмету: «лікарські засоби різні» (Реактиви та контрастні речовини, продукція медичного призначення, крім лікарських засобів, вироби для клінічних досліджень), ДК 021:2015 - 33690000-3 було залучено відповідальних фахівців, які відповідають за подальше використання лікарського засобу, що будуть закуплені, як того вимагає положення пункту 2 Розділу ІІ «Етапи визначення очікуваної вартості» Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, що затверджена наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020р № 275 «Про затвердження примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі».
Технічні та якісні характеристики предмету розробляються згідно потреб підприємства та можливостей апаратури лабораторії Замовника, яка налаштована саме під реактиви з зазначеними технічними характеристиками. Кількість предмету закупівлі розрахована згідно очікуваних річних потреб в тих чи інших лабораторних дослідженнях для задоволення потреб населення. Під час визначення технічних та якісних характеристик процедури закупівлі було враховано потребу підприємства в сумі 752000,00 гривень.
Комунального некомерційного підприємства «Підволочиська центральна лікарня» Підволочиської селищної ради Тернопільського району Тернопільської області (надалі – Замовник) закупівлі здійснюються у відповідності до вимог Закону України «Про публічні закупівлі» та із дотриманням визначених ним принципів.
Очікувана вартість закупівлі також формувалась відповідно до наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020р № 275 «Про затвердження примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі».
У відповідності до пункту 3 Розділу ІІ «Етапи визначення очікуваної вартості» Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі Замовником було використано загальнодоступну інформацію щодо цін та асортименту товарів, які містились у відкритих джерелах (у тому числі на сайтах виробників та/або постачальників відповідної продукції, спеціалізованих торгівельних майданчиках, в електронних каталогах, рекламі, прайс-листах, в реєстрі оптово-відпускних цін, в електронній системі закупівель "Prozorro" і т.д.
ІІ. Щодо надання посилання на сторінку власного веб-сайту (або на офіційного веб-сайту головного розпорядника бюджетних коштів, суб’єкта управління об’єктами державної власності, що здійснює функції з управління суб’єктом господарювання державного сектору економіки), на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру витрат, очікуваної вартості предмета закупівлі повідомляємо наступне.
Відповідно до пункту 38 частини першої статті 2 Бюджетного кодексу України одержувач бюджетних коштів - суб'єкт господарювання, громадська чи інша організація, яка не має статусу бюджетної установи, уповноважена розпорядником бюджетних коштів на здійснення заходів, передбачених бюджетною програмою, та отримує на їх виконання кошти бюджету.
Згідно пункту 47 частини першої статті 2 Бюджетного кодексу України розпорядник бюджетних коштів - бюджетна установа в особі її керівника, уповноважена на отримання бюджетних асигнувань, взяття бюджетних зобов'язань, довгострокових зобов’язань за енергосервісом, середньострокових зобов’язань у сфері охорони здоров’я та здійснення витрат бюджету.
Відповідно до виписки з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб-підприємців та громадських формувань Замовник з 08.02.2021 року №180172064032 втратив статус закладу охорони здоров’я (далі — ЗОЗ) та був реорганізований в результаті перетворення із бюджетної установи у комунальне некомерційне підприємство (далі — КНП).
Враховуючи вищевикладене починаючи з 08.02.2021 року Замовник втратив статус розпорядника бюджетних коштів, на даний час Замовник, як КНП має статус лише їх одержувача.
Відповідно до положень пункту 41 Постанови Кабінету України «Про ефективне використання державних коштів» від 11 жовтня 2016 р. № 710 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 16 грудня 2020 р. № 1266). головним розпорядникам бюджетних коштів (розпорядникам бюджетних коштів нижчого рівня), суб’єктам господарювання державного сектору економіки з метою прозорого, ефективного та раціонального використання коштів забезпечити:
обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі;
оприлюднення обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі шляхом розміщення на власному веб-сайті (або на офіційному веб-сайті головного розпорядника бюджетних коштів, суб’єкта управління об’єктами державної власності, що здійснює функції з управління суб’єктом господарювання державного сектору економіки) протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення оголошення про проведення конкурентної процедури закупівель або повідомлення про намір укласти договір про закупівлю за результатами переговорної процедури закупівель.
Підсумовуючи вищевикладене та враховуючи той факт, що ми не є бюджетною установою та як наслідок розпорядником бюджетних коштів обов’язку розміщення на власному веб-сайті обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі в нас немає.
Додатки:
1. Пояснення на запит на 2 арк.
Уповноважена особа Костюк Н.М.
17.04.2023р.
26.04.2023 · ДАСУ: Запит про надання пояснення
У межах проведення моніторингу процедури закупівлі ««Лікарські засоби різні» (Реактиви та контрастні речовини, продукція медичного призначення, крім лікарських засобів, вироби для клінічних досліджень), ДК 021:2015 - 33690000-3», (інформацію про закупівлю опубліковано в інформаційно-телекомунікаційній системі закупівель Prozorro за номером UA-2023-02-14-014211-a), та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі - Закон), виникла потреба в отриманні пояснення з документальним підтвердженням.
Під час аналізу пропозиції фізичної особи-підприємця Філатова Романа Сергійовича (ФОП Філатов Р.С.) встановлено, що учасником у складі пропозиції не подано документи, які вимагалися тендерною документацією, а саме: копію(ї) декларацій про відповідність на запропоновані ним медичні вироби відповідно до вимог постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» та № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів діагностики in vitro» (згідно додатку 4 «Медико - технічні вимоги (специфікація) Інформація про необхідні технічні та якісні характеристики предмета закупівлі код за ДК 021:2015– 33690000-3 Лікарські засоби різні» тендерної документації).
Декларації про відповідність відсутні на певні медичні вироби, а саме: Vitrotest Anti-HCV (96), Vitrotest Chlamydia-IgG, Vitrotest Chlamydia-IgM, Vitrotest HBsAg ( 96 ), Vitrotest HSV1/2-IgG, Vitrotest SARS-CoV-2 IgG, Vitrotest SARS-CoV-2 IgM, Vitrotest Toxoplasma-IgM, Vitrotest Treponema-IgG, Азур-Еозин за Романовським розчин у флаконі по 1л., Глюкоза очищена, Диски індикаторні з ПЛЗ кетоканозолом 20мкг, на 100 визначень DI 120-100, с 05.4-1241122 11/23, Диски індикаторні з ПЛЗ клотримазолом 10 мкг, на 100 визначень(DI 122-100) с.05.4-1311222 12/23, Диски індикаторні з ПЛЗ ністатином 80 од., на 100 визначень(DI 130-100), c.05.4-1351222 12/23, Диски індикаторні з ПЛЗ флуконазолом 40 мкг на 100 визначень DI1115-100, с.05.4-0100123 1/24, Диски індикаторні з ПЛЗ на чутливість до антибіотиків, Еозин метиленовий синій по Май-Грюнвальду р-н у флаконі по 1 літру, Імерсійна рідина для мікроскопії, Плазма кроляча суха 1уп*10фл, Набір реагентів для РМП 01-2 (500 визначень), Н-р. діагн. для визначення К DiaSys Diagnostic, Основа бульйону для визначення декарбоксилаз по Мюллеру з орнитином М688 0,1кг, Основа уреазного агару по Крістенсену, (UREA AGAR BASE-CHRISTENSEN) BioLife 500 г, Сироватка кінська, 100 мл, Франція BioWest № S0910-100 с.S00KY 2/27, Смужки діагностичні Денситест 50 шт., Смужки діагностичні ІктоФАН (УБГ,білірубін) 50 шт, Смужки діагностичні Універсальний папір рН 0-12 100 шт., Смужки індикаторні Ацетонтест №50, Смужки індикаторні Глюкотест №100.
У зв’язку з чим прошу надати інформацію чому не відхилено пропозицію ФОП Філатова Р.С., як таку що не відповідає умовам тендерної документації?
Пояснення, інформацію та документи необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.
01.05.2023 · Замовник: Надання пояснень на запит від 26.04.2023 року
Уповноважена особа Комунального некомерційного підприємства «Підволочиська центральна лікарня» Підволочиської селищної ради Тернопільського району Тернопільської області за результатами розгляду Вашого Запиту, щодо надання пояснень від 26.04.2023 року, може повідомити наступне.
Умовами тендерної документації (додаток № 4) було передбачено, що медичні вироби, запропоновані Учасником, повинні бути дозволені до застосування в медичній практиці на території України. На підтвердження цього Учасник повинен надати копію(ї) декларацій про відповідність на запропоновані ним медичні вироби відповідно до вимог постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» та № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів діагностики in vitro».
Відповідно до статті 5 Закону України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності” Кабінетом Міністрів України було затверджено Технічний регламент щодо медичних виробів та план заходів з його застосування (постанова КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753).
Водночас дії Технічного регламенту (за постановою № 753) поширюється виключно на медичні вироби та допоміжні засоби до них. Для цілей цього Технічного регламенту допоміжні засоби розглядаються як медичні вироби.
Також постановою КМУ від 2 жовтня 2013 Кабінетом Міністрів України було затверджено Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro (постанова КМУ № 754).
Відповідно до положень пункту 10 постанови КМУ № 754 передбачено, що для маркування виробів знаком відповідності технічним регламентам, крім медичних виробів для діагностики in vitro, наведених у додатку 2, а також виробів, призначених для оцінки характеристик, перед введенням їх в обіг виробник забезпечує проведення процедури оцінки відповідності згідно з додатком 3, а також складає декларацію про відповідність.
Для виробів, призначених для самоконтролю, крім тих, що наведені в додатку 2, а також виробів, призначених для оцінки характеристик, виробник до початку застосування процедури оцінки відповідності згідно з додатком 3 виконує додаткові вимоги, наведені в пунктах 6-8 додатка 3, або застосовує процедури, визначені у пунктах 11 і 12 цього Технічного регламенту.
Для виробів для самоконтролю виробник повинен подати заявку до органу з оцінки відповідності на перевірку проекту виробів.
Така заявка повинна забезпечувати можливість розуміння проектування виробу і перевірки її відповідності встановленим вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, що стосуються проекту. Заявка повинна містити: звіти про випробування; дані, що демонструють зручність використання виробу з урахуванням його призначення для самоконтролю; інформацію, що надається разом з виробом на його етикетці або в інструкції із застосування.
Таким чином, відповідно до положень зазначеного технічного регламенту отримання декларації про відповідність передбачено не для всіх медичних виробів. В окремих випадках передбачено механізм самоконтролю.
В складі тендерної пропозиції тендерної пропозиції ФОП Філатова Романа Сергійовича (ФОП Філатов Р.С.) надано відповідні декларації про відповідність запропонованих медичних виробів (зокрема файли: “16.Декларація (ЛАБ. ГРАНУМ) Набори реагентів_ контрольні матеріали Лабораторія Гранум (Версія5).pdf” та “14.Декларація (Лаб.Гранум) Групи крові_Сертифікат ТР_Сертифікат перевірки проекту (Версія 2).pdf”).
На медичні вироби діагностики in vitro (Vitrotest Anti-HCV (96), Vitrotest Chlamydia-IgG, Vitrotest Chlamydia-IgM, Vitrotest HBsAg ( 96 ), Vitrotest HSV1/2-IgG, Vitrotest SARS-CoV-2 IgG, Vitrotest SARS-CoV-2 IgM, Vitrotest Toxoplasma-IgM, Vitrotest Treponema-IgG) учасником ФОП Філатов Р.С. в складі тендерної пропозиції було надано відповідні інструкції з використання медичних виробів.
Крім того, відповідно до положень частини шостої статті 23 Закону України “Про публічні закупівлі” передбачено, що якщо учасник не має відповідних маркувань, протоколів випробувань чи сертифікатів і не має можливості отримати їх до закінчення кінцевого строку подання тендерних пропозицій із причин, від нього не залежних, ВІН МОЖЕ ПОДАТИ ТЕХНІЧНИЙ ПАСПОРТ на підтвердження відповідності тим же об’єктивним критеріям. Замовник зобов’язаний розглянути технічний паспорт і визначити, чи справді він підтверджує відповідність установленим вимогам.
Таким чином, положення частини шостою статті 23 Закону України “Про публічні закупівлі” передбачають можливість надання учасниками або відповідних маркувань, протоколів випробувань чи сертифікатів або технічного паспорту.
Також дія технічних регламентів Постанов КМУ №753 та №754 не поширюється на наступні медичні вироби:
Азур-Еозин за Романовським розчин у флаконі по 1л.,
Глюкоза очищена,
Диски індикаторні з ПЛЗ кетоканозолом 20мкг, на 100 визначень DI 120-100, с 05.4-1241122 11/23,
Диски індикаторні з ПЛЗ клотримазолом 10 мкг, на 100 визначень(DI 122-100) с.05.4-1311222 12/23, Диски індикаторні з ПЛЗ ністатином 80 од., на 100 визначень(DI 130-100), c.05.4-1351222 12/23
Диски індикаторні з ПЛЗ флуконазолом 40 мкг на 100 визначень DI1115-100, с.05.4-0100123 1/24,
Диски індикаторні з ПЛЗ на чутливість до антибіотиків,
Еозин метиленовий синій по Май-Грюнвальду р-н у флаконі по 1 літру,
Імерсійна рідина для мікроскопії,
Набір реагентів для РМП 01-2 (500 визначень),
Н-р. діагн. для визначення К DiaSys Diagnostic,
Плазма кроляча суха 1уп*10фл,
Основа бульйону для визначення декарбоксилаз по Мюллеру з орнитином М688 0,1кг,
Основа уреазного агару по Крістенсену, (UREA AGAR BASE-CHRISTENSEN) BioLife 500 г,
Сироватка кінська, 100 мл, Франція BioWest № S0910-100 с.S00KY 2/27,
Смужки діагностичні Універсальний папір рН 0-12 100 шт.,
Смужки діагностичні Денситест 50 шт.,
Смужки діагностичні ІктоФАН (УБГ,білірубін) 50 шт,
Смужки індикаторні Ацетонтест №50,
Смужки індикаторні Глюкотест №100.
Враховуючи вищевикладене, пропозиція учасника ФОП Філатов Р.С. була прийнята до розгляду, та визначена переможною.
Уповноважена особа Костюк Н.М.
01.05.2023р.