ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний) 500 МО, Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний) 1000 МО, ...

У межах проведення моніторингу закупівлі «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний) 500 МО, Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний) 1000 МО, Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний) 250 МО)» (інформацію про закупівлю оприлюднено в електронній системі закупівель за номером UA-2021-05-27-009742-b ) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Північно-східний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Держаудитслужби від 02 червня 2016 року № 23, постала потреба в перевірці питання щодо правомірності прийняття рішень, а саме:

1. Яким чином та на підставі яких документів Вами здійснено обґрунтування розміру витрат, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.

2. Надати інформацію щодо документально підтверджених об’єктивних обставин, що спричинили продовження терміну дії договору.

Пояснення з приводу вищевикладеного необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту. При цьому до пояснень може бути долучене їх документальне підтвердження.

Державне підприємство «Медичні закупівлі України» (далі - ДП “Медзакупівлі України”) висловлює повагу та повідомляє наступне.

На запит Державної аудиторської служби України від 17.11.2022 р. про надання пояснень у межах проведення моніторингу процедури публічної закупівлі за предметом «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний) 500 МО, Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний) 1000 МО, Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний) 250 МО)» (далі – Процедура закупівлі), (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2021-05-27-009742-b) надаємо пояснення (інформацію, документи).

За результатами проведення Процедури закупівлі Замовник уклав Договір про закупівлю № 09/113-08/2021 від 04.08.2021 р. (далі – Договір) з переможцем Процедури закупівлі – ТОВ «Ново Нордіск Україна» (далі – Постачальник).

Процедури закупівель лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, в тому числі зазначена Процедура закупівлі, проводяться ДП “Медзакупівлі України” на виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я у встановленому чинними нормативно-правовими актами порядку за доведеними з боку Міністерства охорони здоров’я України (далі – МОЗ України) предметами закупівель (номенклатурними позиціями), кількісними та якісними характеристиками до предметів закупівель та в рамках доведених з боку МОЗ України бюджетних асигнувань.

Так, відповідно до пункту 2 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17.03.2011 р. № 298 (зі змінами та доповненнями) (далі – Порядок) (режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/298-2011-%D0%BF#Text), головним розпорядником бюджетних коштів та відповідальним виконавцем програм є МОЗ України. Згідно з пунктом 2 Порядку одержувачем бюджетних коштів є ДП “Медзакупівлі України”, що належить до сфери управління МОЗ України і одержує кошти на виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я в частині доведеного до нього переліку напрямів профілактики, діагностики та лікування протягом відповідного бюджетного періоду. Відповідно до редакції постанови Кабінету Міністрів України від 17.03.2011 р. № 298, яка діяла на момент проведення Процедури закупівлі, ДП «Медзакупівлі України», як одержувач бюджетних коштів, погоджував з МОЗ України медико-технічні вимоги до товарів і послуг, що є предметом закупівлі.

Наказом МОЗ України від 04.01.2021 р. № 2 (зі змінами та доповненнями) (режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v0002282-21#Text) затверджено номенклатури лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуватимуться за напрямами використання бюджетних коштів у 2021 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 “Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру” (далі – Номенклатура), включаючи напрями: «Лікарські засоби для забезпечення дітей, хворих на гемофілію типів A або B або хворобу Віллебранда» та «Лікарські засоби для забезпечення дорослих, хворих на гемофілію типів А і В або хворобу Віллебранда», до якого включено лікарський засіб за міжнародною непатентованою назвою “Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний) 500 МО, Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний) 1000 МО, Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний) 250 МО”.

Постановою Кабінету Міністрів України від 17.02.2021 р. № 132 (зі змінами та доповненнями) (режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/132-2021-%D0%BF#Text) затверджено Перелік лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються на виконання відповідних угод (договорів), укладених особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я за напрямами використання бюджетних коштів у 2021 році.

Наказом МОЗ України від 12.01.2021 р. № 32 до ДП “Медзакупівлі України” (режим доступу: https://moz.gov.ua/article/ministry-mandates/nakaz-moz-ukraini-vid-12012021--32-pro-dovedennja-do-derzhavnogo-pidpriemstva-medichni-zakupivli-ukraini-pereliku-naprjamiv-profilaktiki-diagnostiki-ta-likuvannja-2021-roku) доведено перелік напрямів профілактики, діагностики та лікування до закупівлі у 2021 році, включаючи напрямами «Лікарські засоби для забезпечення дітей, хворих на гемофілію типів A або B або хворобу Віллебранда» та «Лікарські засоби для забезпечення дорослих, хворих на гемофілію типів А і В або хворобу Віллебранда».

Наказом МОЗ України від 21.05.2021 р. № 978 затверджено зведені показники 100% потреби у лікарських засобах, медичних виробах та допоміжних засобах до них, що закуповуватимуться ДП “Медзакупівлі України” за напрямами використання бюджетних коштів у 2021 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 “Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру” (копія наказу додається).

Наказом МОЗ України від 09.09.2021 р. № 1911 затверджено зміни до зведених показників 100% потреби у лікарських засобах, медичних виробах та допоміжних засобах до них, що закуповуватимуться ДП “Медзакупівлі України” за напрямами використання бюджетних коштів у 2021 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 “Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру” (копія наказу додається).

Розмір бюджетного призначення визначено відповідно до бюджетної програми КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» в межах виконання заходів за напрямом «Закупівля лікарських засобів, імунобіологічних препаратів, медичних виробів, інших товарів і послуг», затвердженої головним розпорядником бюджетних коштів.

Очікувана вартість предмета закупівлі встановлена відповідно та в межах бюджетної програми КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» в межах виконання заходів за напрямом «Закупівля лікарських засобів, імунобіологічних препаратів, медичних виробів, інших товарів і послуг».

Слід зазначити, що Замовником встановлено очікувану вартість відповідно до Додатка 2 Методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі Стандартної операційної процедури “Організація та проведення процедур закупівлі”, затвердженої наказом ДП “Медзакупівлі України” від 02.04.2020 р. № 20-ОД (додається).

Додатково інформуємо, що очікувана вартість встановлена в межах орієнтовних цін за напрямами використання бюджетних коштів у 2021 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 “Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру”, доведених до ДП “Медзакупівлі України” листом МОЗ України від 18.03.2021 р. № 10.3-12/8463/2-21 (додається).

Технічні, якісні та інші характеристики предмета закупівлі погоджено із МОЗ України (копії листів додаються).

Також надаємо посилання на сторінку веб-сайту, на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, очікуваної вартості предмета закупівлі (режим доступу: https://medzakupivli.com/uk/component/search/?searchword=UA-2021-05-27-009742-b&searchphrase=all&Itemid=935 ).

Результатом проведення Процедури закупівлі (ID: UA-2021-05-27-009742-b) за предметом закупівлі «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний) 500 МО, Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний) 1000 МО, Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний) 250 МО)», завдяки конкуренції стало досягнення економії та укладено договір про закупівлю від 04.08.2021 р. №09/113-08/2021 (далі – Договір) з переможцем Процедури закупівлі – Компанією ТОВ «Ново Нордіск Україна».

Відповідно до пункту 4 частини п’ятої статті 41 Закону істотні умови договору про закупівлю не можуть змінюватися після його підписання до виконання зобов’язань сторонами в повному обсязі, крім випадків, зокрема, продовження строку дії договору про закупівлю та строку виконання зобов’язань щодо передачі товару, виконання робіт, надання послуг у разі виникнення документально підтверджених об’єктивних обставин, що спричинили таке продовження, у тому числі обставин непереборної сили, затримки фінансування витрат замовника, за умови що такі зміни не призведуть до збільшення суми, визначеної в договорі про закупівлю.

Пунктами 4.1.1, 10.3, 15.7 Договору передбачено, що строки поставки Товару може бути змінено за мотивованим зверненням Сторін за наявності обґрунтованих на те підстав та/або у разі здійснення замовником попередньої оплати, та/або у випадку, коли дія Договору може бути продовжена відповідно до законодавства у сфері публічних закупівель, але у будь-якому випадку - за взаємною згодою Сторін. Всі зміни та доповнення доо Договору викладаються у письмовій формі і після їх підписання Сторонами стають невід’ємними частинами Договору.

Згідно з п. 4 ч. 5 ст. 41 Закону України “Про публічні закупівлі”, керуючись пунктами 4.1.1, 11.3, 15.7 Договору, на підставі наданих Компанією ТОВ «Ново Нордіск Україна» листів від 04.11.2021 №801, від 18.03.2022 №б/н, з урахуванням надання банківської гарантії (копії листів та гарантії додаються) Замовником було укладено додаткові угоди від 11.11.2021 р. № 1, від 21.03.2022 р. № 2 до Договору.

Так, відповідно до наданої Компанією ТОВ «Ново Нордіск Україна» банківської гарантії від 04.11.2021 №GL-21/068 та листа від 04.11.2021 №801 про існування об'єктивних обставин неможливості здійснення поставки товару у встановлений Договором строк, а саме враховуючи те, що замовлений обсяг продукції відсутній на локальному складі в Україні і потребує окремого виробництва та доставки. Виробництво препарату НовоЕйт є складним і довготривалим процесом, а також мають місце об'єктивні складнощі процесу доставки, пов'язані з колапсом міжнародного логістичного ланцюга, спричиненого пандемією COVID-19, виникла обґрунтована необхідність щодо збільшення строку поставки продукції та строку дії Договору, на підставі чого була укладена Додаткова угода від 11.11.2021 №1 до Договору.

Також, на підставі листа Компанії ТОВ «Ново Нордіск Україна» від 18.03.2022 №б/н про неможливість повноцінного здійснення поставки товару постачальником та прийому товару на склад замовника у зв’язку з настанням форс-мажорних обставин, а саме: військовою агресією російської федерації проти України, що стало підставою для введення воєнного стану відповідно до Указу Президента №64/2022 з 05 годин і 30 хвилин 24.02.2022, що підтверджується відповідним листом від Торгівельно-промислової палати України № 2024/02.0-7.1 від 28.02.2022 (копія листа додається). На підставі зазначеного було укладено додаткову угоду від 21.03.2022р. № 2 до Договору.

Зобов'язання постачальника щодо поставки товарів згідно зазначеного Договору виконані в повному обсязі (копія видаткової накладної додається).

Звертаємо увагу, що Закон України «Про публічні закупівлі» не містить визначення поняття «документально підтверджених об’єктивних обставин» та переліку документів, що їх підтверджують. Таким чином, під час продовження строку дії договору та виконання зобов’язань Замовником у повному обсязі дотримано вимоги Закону України «Про публічні закупівлі». Зазначена позиція Замовника підтверджується листом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України «Щодо зміни істотних умов договору про закупівлю» від 27.10.2016 № 3302-06/34307-06, в якому зазначено наступне: «…форма документального підтвердження об’єктивних обставин Законом не визначена, оскільки вона залежить саме від обставин, що спричинили продовження строку дії договору про закупівлю та виконання зобов’язань щодо передання товару, виконання робіт, надання послуг. Тому, замовник самостійно визначає форму документального підтвердження таких обставин з дотриманням законодавства».

Частиною 1 ст. 626 Цивільного кодексу України передбачено, що договором є домовленість двох або більше сторін, спрямована на встановлення, зміну або припинення цивільних прав та обов'язків. Згідно з ч. 1 ст. 628 Цивільного кодексу України зміст договору становлять умови (пункти), визначені на розсуд сторін і погоджені ними, та умови, які є обов'язковими відповідно до актів цивільного законодавства. Відповідно до положень Цивільного кодексу України, Господарського кодексу України, Бюджетного кодексу України, частиною першою статті 627 Цивільного кодексу України передбачено, що відповідно до статті 6 цього Кодексу сторони є вільними в укладенні договору, виборі контрагента та визначенні умов договору з урахуванням вимог цього Кодексу, інших актів цивільного законодавства, звичаїв ділового обороту, вимог розумності та справедливості; частиною першою статті 6 Господарського кодексу України передбачена заборона незаконного втручання органів державної влади та органів місцевого самоврядування, їх посадових осіб у господарські відносини; частиною п’ятою статті 19 Господарського кодексу України передбачена заборона незаконного втручання та перешкоджання господарській діяльності суб'єктів господарювання з боку органів державної влади, їх посадових осіб при здійсненні ними державного контролю та нагляду; частиною шостою статті 22 Бюджетного кодексу України передбачено, що розпорядник бюджетних коштів може уповноважити одержувача бюджетних коштів на виконання заходів, передбачених бюджетною програмою, шляхом доведення йому бюджетних асигнувань та надання відповідних коштів бюджету (на безповоротній чи поворотній основі). Одержувач бюджетних коштів використовує такі кошти відповідно до вимог бюджетного законодавства на підставі плану використання бюджетних коштів, що містить розподіл бюджетних асигнувань. Відповідно до частини другої статті 19 Конституції України органи державної влади та органи місцевого самоврядування, їх посадові особи зобов'язані діяти лише на підставі, в межах повноважень та у спосіб, що передбачені Конституцією та законами України. Згідно зі статтею 96 Цивільного кодексу України юридична особа самостійно відповідає за своїми зобов'язаннями.

Таким чином, враховуючи викладене вище, обставини, які спричинили необхідність продовження строків поставки товару та дії Договору, є об’єктивними та документально підтвердженими, що відповідає вимогам законодавства.