33690000-3 — Лікарські засоби різні (33696500-0 - Лабораторні реактиви)

У межах проведення моніторингу закупівлі ДК 021:2015:33600000-6: Фармацевтична продукція (33690000-3 — Лікарські засоби різні (33696500-0 - Лабораторні реактиви), (інформацію про закупівлю оприлюднено в електронній системі закупівель за номером UA-2022-02-02-004442-c) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Північно-східний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Держаудитслужби від 02 червня 2016 року №23, постала потреба в перевірці питання щодо правомірності прийняття рішень, а саме:

1. Яким чином та на підставі яких документів Замовником здійснено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість ?

Пояснення, інформацію та документи необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

Відповідно до отриманого Запиту ДЕРЖАВНОЇ АУДИТОРСЬКОЇ СЛУЖБИ УКРАЇНИ ПІВНІЧНО-СХІДНИЙ ОФІС ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ (надалі – Орган державного фінансового контролю) про надання пояснень отриманого через ЕСЗ від 2022-11-17 10:40:36, Комунальне некомерційне підприємство "Черкаський обласний онкологічний диспансер Черкаської обласної ради" (надалі - Замовник) у строки визначені Законом для надання пояснень/відповідей, повідомляє орган державного фінансового контролю про наступне:

Згідно Оголошення про проведення відкритих торгів з публікацією англійською мовою UA-2022-02-02-004442-c від 02.02.2022, Замовником оголошено відкриті торги з публікацією англійською мовою на закупівлю: ДК 021:2015:33600000-6: Фармацевтична продукція, у відповідності до Закону України «Про публічні закупівлі». Статтею 4 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) визначено, що планування закупівель здійснюється на підставі наявної потреби у закупівлі товарів, робіт і послуг. Закупівлі здійснюються відповідно до принципів, викладених у статті 5 Закону, один із яких – принцип максимальної економії, ефективності та пропорційності.

Обґрунтування придбання лабораторних реагентів здійснено Замовником з урахуванням того, що Центр спеціальних лабораторних досліджень Комунального некомерційного підприємства «Черкаський обласний онкологічний диспансер Черкаської обласної ради» ( ЦСЛД КНП «ЧООД Черкаської обласної ради» ) акредитований НААУ відповідно до вимог ДСТУ EN ISO 15189:2015 19 червня 2018 року. Політика ЦСЛД КНП «ЧООД Черкаської обласної ради» спрямована на те, щоб придбані послуги та ресурси, які впливають на якість досліджень, забезпечували надійність і достовірність отриманих результатів досліджень.

Питання визначення очікуваної вартості предмета закупівлі врегульоване наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275, яким затверджена Примірна методика визначення очікуваної вартості предмета закупівлі (далі – Методика). Зазначена Методика може застосовуватися замовником для визначення очікуваної вартості предмета закупівлі товарів, робіт і послуг. Однак враховуючи, що Методика є примірною, її застосування є правом замовника, але не обов’язком. Отже, Замовник може пояснити механізм визначення очікуваної вартості, а як наслідок коректність планування та внесення інформації до річного плану закупівлі, в тому числі, визначення типу процедури закупівлі. Один з чисельних описаних методів визначення ОВ: Розрахунок очікуваної вартості товарів/послуг на підставі закупівельних цін попередніх закупівель - для розрахунку очікуваної вартості можуть використовуватись: ціни попередніх власних закупівель замовника (укладених договорів) аналогічних/ідентичних товарів/послуг; ціни відповідних закупівель минулих періодів, інформація про які міститься в електронній системі закупівель «Prozorro», з урахуванням індексу інфляції, зміни курсів іноземних валют (у разі, якщо в наявності є валютна складова в ціні товару/послуги). Оскільки Замовник здійснює специфічну діяльність пов’язану з наданням медичних, лікувальних послуг населення, в обігу якого постійно є ліки, препарати та інш. вказаний метод є достатньо практичним для визначення очікуваної вартості закупівлі та типу процедури.

Для обґрунтування придбання Замовником реагентів, таких як Реагент CELLPACK®, 20 L (л) / CELLPACK®, 20L; Reagen CELLPACK, 20 L; Реагент STROMATOLYSER®-WH, 500 mL (мл) х 3 / STROMATOLYSER®-WH, 500mLх3; Reagen STROMATOLYSER-WH, 500 ml x 3; Реагент CELLCLEAN®, 50 ml (мл) / CELLCLEAN®, 50ml; Reagen CELLCLEAN, 50 ml; Матеріал контрольний ЕЙТЧЕК-3WP-N, 1.5 mL (мл) / EIGHTCHECK®-3WP-N, 1,5 mL; Матеріал контрольний ЕЙТЧЕК-3WP-H, 1.5 mL (мл) / EIGHTCHECK®-3WP-H, 1.5mL; "Реагент для аналізів на коагуляцію Calcium Chloride Solution; Реагент для визначення АЧТЧ Dade Actin Activated Cephaloplastin Reagent; Реагент для визначення протромбінового часу Dede Innovin; Реагент для кількісного визначення фібриногену Dade Thrombin Reagent; Калібратор для тестів на коагуляцію та фібриноліз Standart Human Plasma; Контроль у нормальному діапазоні Control Plasma N; Контроль у діапазоні патологічних значень Control Plasma P; Буфер для розведення при коагулогічному дослідженні Dade® Owren's Veronal Buffer; Набір калібраторів для визначення ПЧ PT-Multi Calibrator; "Реагент для визначення активності фактору згортання ІХ / Coagulation Factor IX Deficient Plasma; Реагент для визначення активності фактору згортання VІІІ / Coagulation Factor VIII Deficient Plasma; Пробірки реакційні SU-40 (3000 шт.) / Reaction Tube SU-40 (3000 pcs); Реагент CELLPACK® DCL, 20 L (л) / CELLPACK® DCL, 20L; Реагент SULFOLYSER®, 500 mL (мл) х 3 / SULFOLYSER®, 500mL х 3; Реагент Lysercell™ WDF, 2 L (л) / Lysercell™ WDF, 2L; Реагент CELLPACK® DFL, 1 L (л) / CELLPACK® DFL, 1L; Реагент Fluorocell™ WDF, 22 mL (мл) х 2 / Fluorocell™ WDF, 22mL х 2; Реагент Fluorocell™ RET, 12 mL (мл) х 2 / Fluorocell™ RET, 12mL х 2; Контроль ІКСЕН-Л ЧЕК L2, 3 мл (mL) / XN-L CHECK™ L2, 3.0mL є наступні підстави:

- технічні характеристики лабораторних реагентів, що регламентовані відповідно до розділів ДСТУ EN ISO 15189:2015. «Вимоги до якості та компетентності .Медичні лабораторії.» 4.6 «Зовнішні послуги та постачання» 5.3.2. «Реагенти і витратні матеріали.». Настанова якості Центру спеціальних лабораторних досліджень Замовника ( НЯ): НЯ5.3.2. «Реагенти та витратні матеріали» Стандартна операційна процедура (СОП) Центру спеціальних лабораторних досліджень Замовника 5.3. «Управління реагентами та витратними матеріалами.».

- якісні характеристики лабораторних реактивів, що регламентовані розділами ДСТУ EN ISO 15189:2015. 5.5 «Процеси дослідження» 5.6 «Забеспечення якості результатів дослідження» та СОПами до НЯ 5.5-02 «Валідація верифікация методик» (реагенти повинні мати: верифікацію, валідацію , внутрішньоіндивідуальну біологічну варіацію, внутрішньолабораторну відтворюваність, збіжність, калібратори, коефіцієнт варіації, контрольні матеріали, лінійність, міжіндивідуальну біологічну варіацію.),СОП 5.6-01 «Порядок забеспечення якості результатів дослідження.).

Згідно НАКАЗУ Міністерства охорони здоров’я від 29.11.2019 № 2358, Тендерна документації процедури закупівлі визначає в повному обсязі технічні та якісні характеристики предмета закупівлі відповідно до потреб Замовника та з урахуванням вимог нормативних документів, у тому числі (код МНН) визначені відповідно до потреб, враховуючи рівень високоспеціалізованої допомоги онкохворим, необхідність безперебійного функціонування установи та належної організації лікувального процесу та забезпечення Центру спеціальних лабораторних досліджень Комунального некомерційного підприємства «Черкаський обласний онкологічний диспансер Черкаської обласної ради» відповідними реагентами та іншими засобами медичного призначення на відповідність вимог ДСТУ EN ISO 15189:2015 19 червня 2018 року, з урахуванням вимог чинного законодавства України. З урахуванням відсутності імперативного припису щодо визначення розміру бюджетного призначення для закупівлі реагентів для лікувальних установ/підприємств, очікувана вартість предмета закупівлі визначена з урахуванням наявної потреби Замовника для діяльності за встановленими стандартами в Україні та положень законодавства про публічні закупівлі та становила: 817 000,00 грн. Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі: Врахована інформація про ціни, що міститься в мережі інтернет у відкритому доступі, в тому числі на сайтах виробників та постачальників відповідної продукції/товару. Здійснено моніторинг та аналіз ринкових цін, що відображені в електронній системі закупівель «PROZORRO».