Вироби медичного призначення: швидкі тести

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі за предметом: «Вироби медичного призначення: швидкі тести» (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2022-01-31-002797-c) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» та підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Управління Північно-східного офісу Держаудитслужби в Сумській області, затвердженого наказом Північно-східного офісу Держаудитслужби від 25 серпня 2016 року № 2, постала потреба в отриманні пояснення (інформації, документів).

Просимо надати пояснення яким чином та на підставі яких документів здійснено обґрунтування розміру бюджетного призначення, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.

Також просимо надати посилання на сторінку веб-сайту, на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру витрат, очікуваної вартості предмета закупівлі відповідно до вимог пункту 4-1 постанови Кабінету Міністрів України від 11 жовтня 2016 р. № 710 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами).

Інформацію (пояснення та документи) необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня отримання цього запиту.

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі за предметом: «Вироби медичного призначення: швидкі тести» (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2022-01-31-002797-c) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» та підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Управління Північно-східного офісу Держаудитслужби в Сумській області, затвердженого наказом Північно-східного офісу Держаудитслужби від 25 серпня 2016 року № 2, постала потреба в отриманні пояснення (інформації, документів).

Просимо надати пояснення в частині розгляду тендерної пропозиції ТОВ «Віро Тест» щодо невідповідності запропонованої продукції вимогам технічної специфікації, а саме:

відповідно до технічної специфікації температура зберігання швидкого тесту на визначення вагітності повинна бути в межах від 2оС до 30оС, в наданій ТОВ «Віро Тест» інструкції вказана температура зберігання від 4оС до 30оС (с. 97-98 файлу «2 Додаток 1 Технічна частина».pdf);

відповідно до технічної специфікації специфічність швидкого тесту для діагностики гепатиту С повинна бути не нижчою за 99%, у наданій ТОВ «Віро Тест» інструкції вказана специфічність тесту 97-99% (с. 99-100 файлу «2 Додаток 1 Технічна частина».pdf);

відповідно до технічної специфікації швидкими теcтами для визначення антигену коронавірусу (SARS-Cov-2) передбачена можливість виявлення модифікацій штамів коронавірусу, зокрема, «південноафриканського» (501.V2), в наданих ТОВ «Віро Тест» документах відсутня інформація на підтвердження можливості виявлення зазначеного штаму (с. 78-79 файлу «2 Додаток 1 Технічна частина».pdf).

Крім того, просимо пояснити, які саме документи випробувань у складі тендерної пропозиції ТОВ «Віро Тест» підтверджують чутливість та специфічність тест-системи для проведення діагностики експресс-методами (ВІЛ-інфекції) №1.

Інформацію (пояснення та документи) необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня отримання цього запиту.

На Запит замовнику на пояснення від 20.09.2022 у межах проведення моніторингу процедури закупівлі за предметом: «Вироби медичного призначення: швидкі тести» (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2022-01-31-002797-c), яким замовника зобов’язано надати пояснення: - Яким чином та на підставі яких документів здійснено обґрунтування розміру бюджетного призначення, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість. Також необхідно надати посилання на сторінку веб-сайту, на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру витрат, очікуваної вартості предмета закупівлі відповідно до вимог пункту 4-1 постанови Кабінету Міністрів України від 11 жовтня 2016 р. № 710 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами). Надаємо затребувану інформацію і документи. ПОЯСНЕННЯ: Предметом вищезазначеної закупівлі є Вироби медичного призначення: швидкі тести, закупівля яких запланована в обсягах, необхідних для надання якісної медичної допомоги та проведення діагностики населенню, яке обслуговується лікарями закладу, відповідно до наявної потреби. Технічні, якісні та кількісні характеристики заявленої кількості визначені з урахуванням реальної потреби закладу та оптимального співвідношення цін та якості.

Очікувана вартість предмета закупівлі була визначена із застосуванням Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі затвердженої наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275 методом порівняння ринкових цін очікуваної вартості на підставі даних ринку, а саме загальнодоступної відкритої інформації про ціни, що міститься в мережі Інтернет у відкритому доступі, а також аналізу обсягів робіт та інформації про аналогічні закупівлі розміщені на сайті https://prozorro.gov.ua.

Посилання на сторінку власного веб-сайту Комунального некомерційного підприємства "Центр первинної медико-санітарної допомоги № 4" Криворізької міської ради з інформацією щодо обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, очікуваної вартості предмета закупівлі: https://krcpmsd4.lic.org.ua/obgruntuvannya-tehnichnyh-ta-yakisnyh-harakterystyk-predmetiv-zakupivli-rozmiru-byudzhetnogo-pryznachennya-ochikuvanoyi-vartosti-predmeta-zakupivli-2/

На Запит замовнику на пояснення від 22.09.2022 у межах проведення моніторингу процедури закупівлі за предметом: «Вироби медичного призначення: швидкі тести» (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2022-01-31-002797-c), яким замовника зобов’язано надати пояснення в частині розгляду тендерної пропозиції ТОВ «Віро Тест» щодо невідповідності запропонованої продукції вимогам технічної специфікації, а саме: відповідно до технічної специфікації температура зберігання швидкого тесту на визначення вагітності повинна бути в межах від 2оС до 30оС, в наданій ТОВ «Віро Тест» інструкції вказана температура зберігання від 4оС до 30оС (с. 97-98 файлу «2 Додаток 1 Технічна частина».pdf); відповідно до технічної специфікації специфічність швидкого тесту для діагностики гепатиту С повинна бути не нижчою за 99%, у наданій ТОВ «Віро Тест» інструкції вказана специфічність тесту 97-99% (с. 99-100 файлу «2 Додаток 1 Технічна частина».pdf); відповідно до технічної специфікації швидкими теcтами для визначення антигену коронавірусу (SARS-Cov-2) передбачена можливість виявлення модифікацій штамів коронавірусу, зокрема, «південноафриканського» (501.V2), в наданих ТОВ «Віро Тест» документах відсутня інформація на підтвердження можливості виявлення зазначеного штаму (с. 78-79 файлу «2 Додаток 1 Технічна частина».pdf). Крім того, необхідно пояснити, які саме документи випробувань у складі тендерної пропозиції ТОВ «Віро Тест» підтверджують чутливість та специфічність тест-системи для проведення діагностики експресс-методами (ВІЛ-інфекції) №1. Надаємо затребувану інформацію і документи. ПОЯСНЕННЯ: при розгляді пропозиції ТОВ «Віро Тест» уповноваженою особою не виявлено невідповідності тендерній документації. Відповідно до вимог технічної специфікації, температура зберігання тест-карток без порушення герметичності індивідуального упакування протягом терміну придатності має бути в межах від 2 до 30˚C в наданій ТОВ «Віро Тест» інструкції вказана температура зберігання від 4˚С до 30˚С, що знаходиться в межах вказаної шкали температури. Відповідно до технічної специфікації специфічність швидкого тесту для діагностики гепатиту С повинна бути не нижчою за 99%, у наданій ТОВ «Віро Тест» інструкції вказана специфічність тесту 97-99%, що не можна вважати невідповідністю, оскільки це відповідає вимогам тендерної документації. Відповідно до технічної специфікації швидкими теcтами для визначення антигену коронавірусу (SARS-Cov-2) передбачена можливість виявлення модифікацій штамів коронавірусу, зокрема, «південноафриканського» (501.V2), в наданих ТОВ «Віро Тест» документах наявна інформація на підтвердження можливості виявлення зазначеного штаму (с. 78-79 файлу «2 Додаток 1 Технічна частина».pdf), а саме в доданому документі виділено жовтим кольором інформацію, що підтверджує відповідність технічному завданню. Варіант 501.V2, відомий також як 20C/501Y.V2 родовід B.1.351[1] та Південноафриканський варіант COVID-19 (https://uk.wikipedia.org/wiki/%D0%91%D0%B5%D1%82%D0%B0-%D0%B2%D0%B0%D1%80%D1%96%D0%B0%D0%BD%D1%82_SARS-CoV-2#%D0%92%D0%B0%D1%80%D1%96%D0%B0%D0%BD%D1%82). Документи у складі тендерної пропозиції ТОВ «Віро Тест», які підтверджують чутливість та специфічність тест-системи для проведення діагностики експресс-методами (ВІЛ-інфекції) №1 зазначені на с. 105-106 файлу «2 Додаток 1 Технічна частина».pdf

При проведенні закупівлі Замовник відповідно до ст.5 Закону України «Про публічні закупівлі» дотримувався приципів здійснення публічних закупівель та недискримінації учасників:

1) добросовісна конкуренція серед учасників;

2) максимальна економія, ефективність та пропорційність;

3) відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель;

4) недискримінація учасників та рівне ставлення до них;

5) об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі;

6) запобігання корупційним діям і зловживанням.

Пропозиція ТОВ «Віро Тест» є найбільш економічно вигідною, та відповідає всім вимогам тендерної документації, що дозволило закладу заощадити значну суму коштів.