Висновки ДАСУ · 2022

Система відеоендоскопічна для лапароскопії (НК 024:2019: 35616 - Система ендоскопічної візуалізації) ДК 021:2015 - 33160000-9 Устаткування для операційних блоків»

Висновок про результати моніторингу UA-M-2022-07-01-000036 від 25.07.2022

Порушення встановлено
Замовник
Комунальне некомерційне підприємство «Львівське територіальне медичне об’єднання «Багатопрофільна клінічна лікарня інтенсивних методів лікування та швидкої медичної допомоги» · ЄДРПОУ 44496574 · Львівська область
Закупівля
UA-2022-04-29-001076-a · Відкриті торги з публікацією англійською · Товари
Очікувана вартість
6 388 655,00 грн
Код ДК 021
33160000-9 Устаткування для операційних блоків
Орган ДАСУ
Держаудитслужба (центральний апарат)
Дати
наказ про початок 30.06.2022 · висновок 25.07.2022
Підстави моніторингу
Ознаки порушень, виявлені ДАСУ
Етапи, які перевіряли
Планування · Проведення процедури · Договір і його виконання
Питання з порушенням
Розгляд пропозицій і визначення переможця
Порушені норми
ст. 31 Закону
Теми
Технічні вимоги та «еквівалент»
Вимога ДАСУ
Припинити зобов'язання за договором

Висновок

За результатами аналізу питання розгляду тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі ТОВ «Прайммед» установлено порушення вимог абзацу другого пункту 2 частини першої статті 31 Закону.

За результатами аналізу питань дотримання Замовником законодавства у сфері публічних закупівель щодо визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, оприлюднення інформації про закупівлю, відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону, своєчасності укладання договору про закупівлю та його оприлюднення, відповідності умов договору умовам тендерної пропозиції переможця, своєчасності надання інформації та документів у випадках, передбачених Законом – порушень не встановлено.

Зобов'язання

З огляду на встановлене порушення законодавства у сфері публічних закупівель, яке є значущим через необ’єктивне та упереджене визначення переможця процедури закупівлі керуючись статтями 5 та 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», статтею 8 Закону України «Про публічні закупівлі» Держаудитслужба зобов’язує здійснити заходи щодо усунення виявлених порушень шляхом припинення зобов’язань за Договором, в тому числі із застосуванням відповідних наслідків недійсності/нікчемності договору та протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про вжиття таких заходів.

Констатуюча частина

Дата закінчення моніторингу: 21 липня 2022 року.

Предметом аналізу були питання: визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, оприлюднення інформації про закупівлю, відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), розгляду тендерних пропозицій, своєчасності укладання договору про закупівлю та його оприлюднення, відповідності умов договору умовам тендерної пропозиції переможця, своєчасності надання інформації та документів у випадках, передбачених Законом.

Під час моніторингу проаналізовано: річний план закупівель комунального некомерційного підприємства «Львівське територіальне медичне об’єднання «Багатопрофільна клінічна лікарня інтенсивних методів лікування та швидкої медичної допомоги» (далі – Замовник) на 2022 рік, оголошення про проведення відкритих торгів, тендерну документацію Замовника, затверджену рішенням тендерного комітету від 28.04.2022, тендерні пропозиції товариства з обмеженою відповідальністю «Прайммед» (далі – ТОВ «Прайммед») та товариства з обмеженою відповідальністю «Євромедтехніка» (далі – ТОВ «ЄМТ»), протокол розгляду тендерних пропозицій від 01.06.2022, реєстр отриманих тендерних пропозицій від 10.06.2022, протокол розкриття тендерних пропозицій від 10.06.2022, повідомлення про намір укласти договір від 10.06.2022, договір від 27.06.2022 № 207 (далі – Договір), укладений між Замовником та ТОВ «Прайммед», відповідь Замовника, надана 15.07.2022 через електронну систему закупівель на запит Держаудитслужби.

За результатами моніторингу встановлено, що відповідно до підпункту б пункту 1.2 та пункту 6 розділу 3 тендерної документації Замовника під час подання тендерної пропозиції учасник завантажує в електронну систему закупівель файл (файли) з документом (документами), що підтверджує відповідність тендерної пропозиції учасника необхідним технічним, якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі – згідно з умовами тендерної документації. Вимоги до предмета закупівлі (технічні, якісні та кількісні характеристики) згідно з пунктом третім частиною другою статті 22 Закону зазначено в додатку 3 до цієї тендерної документації.

Так, відповідно до пункту 6 розділу І додатку 3 до тендерної документації Замовника товар, запропонований учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

На підтвердження учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту або гарантійний лист про надання вказаних документів на момент поставки.

Учасник процедури закупівлі ТОВ «Прайммед» у своїй тендерній пропозиції надав декларацію № МВТ/02-05-20 від 28.05.2020 про відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів (далі – Декларація № МВТ/02-05-20), складену товариством з обмеженою відповідальністю «Апрена» (далі – ТОВ «Апрена») на її фірмову бланку.

У зазначеній декларації наведена така інформація, зокрема:

компанія EMBITRON s.r.o. підтверджує, що вироби медичні, вказані в додатку до цієї декларації відповідають вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753;

клас потенційного ризику застосування І;

уповноважений представник в Україні – ТОВ «Апрена»;

декларація про відповідність складена під цілковиту відповідальність виробника;

декларація складена та підписана директором ТОВ «Апрена» за дорученням та від імені компанії EMBITRON s.r.o.

Разом з тим, в авторизаційному листі компанії EMBITRON s.r.o. від 19.05.2022, наданому у складі тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі ТОВ «Прайммед», вказано, що у цій процедурі закупівлі ТОВ «Прайммед» уповноважено представляти та постачати «Хірургічний монітор 27ꞌꞌ/FHD (MBT-1000.27.11) – 1 шт.».

На запит Держаудитслужби від 13.07.2022 про надання пояснень з такого питання – яким чином Замовником встановлено повноваження ТОВ «Апрена» на складання декларації про відповідність на товар компанії EMBITRON s.r.o., та надання підтверджуючих документів з зазначенням джерел їх отримання (посилання на адресу веб-сайту), Замовник 15.07.2022 оприлюднив пояснення, що виробник EMBITRON s.r.o. має на території України уповноваженого представника та усі необхідні для поставки документи, згідно законодавства України. На виконання вимог п. 6 додатку 3 тендерної документації ТОВ «Прайммед» у складі документів було надано Декларацію № МВТ/02-05-20, яка не належить уповноваженому представнику ТОВ «Апрена», а належить безпосередньо виробнику EMBITRON s.r.o., з огляду на вищевказане, наданий документ повністю відповідає вищевказаним вимогам тендерної документації, так як вимагалось надати лише один документ з перелічених у п. 6 додатку 3 тендерної документації. Інших вимог, щодо надання підтвердження документів окрім передбачених у п. 6 додатку 3 тендерної документації не вимагалось.

Відповідно до вимог пункту 18 Технічного регламенту для нанесення знаку відповідності технічним регламентам на медичні вироби, що відносяться до класу I (крім медичних виробів, виготовлених на замовлення або призначених для клінічних досліджень), виробник повинен дотримуватися процедури, зазначеної в додатку 8, і скласти декларацію про відповідність, що є необхідним для введення медичного виробу в обіг.

Проте, надана у складі тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі ТОВ «Прайммед» Декларація № МВТ/02-05-20 не складалася компанією EMBITRON s.r.o., оскільки у зазначеній декларації відсутні підписи посадових осіб та печатки цієї компанії.

Разом з тим, у складі тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі ТОВ «Прайммед» відсутні будь-які документи, що підтверджують повноваження ТОВ «Апрена» представляти компанію EMBITRON s.r.o. та складати Декларацію № МВТ/02-05-20.

Крім цього у складі тендерної пропозиції учасника ТОВ «Прайммед» не надано гарантійного листа про надання на момент поставки декларації або документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.

Отже тендерна пропозиція учасника ТОВ «Прайммед» не відповідала вимогам пункту 6 розділу І додатку 3 до тендерної документації Замовника.

З огляду на вищевикладене, Замовник на порушення вимог абзацу другого пункту 2 частини першої статті 31 Закону не відхилив тендерну пропозицію учасника процедури закупівлі ТОВ «Прайммед» як такого, що не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.

Запити й пояснення

13.07.2022 · ДАСУ: Про надання пояснення

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі «Система відеоендоскопічна для лапароскопії (НК 024:2019: 35616 - Система ендоскопічної візуалізації) ДК 021:2015 - 33160000-9 Устаткування для операційних блоків» Video endoscopic system for laparoscopy (NK 024: 2019: 35616 - Endoscopic imaging system) DK 021: 2015 - 33160000-9 Equipment for operating rooms», очікуваною вартістю 6 388 655,00 гривень (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером UA-2022-04-29-001076-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Державну аудиторську службу України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 лютого 2016 року № 43, постала потреба в отриманні пояснень (інформації та документів).

Так, відповідно до пункту 6 розділу І додатку 3 до тендерної документації замовника товар, запропонований учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

На підтвердження учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту або гарантійний лист про надання вказаних документів на момент поставки.

Учасник процедури закупівлі товариство з обмеженою відповідальністю «Прайммед» (далі – ТОВ «Прайммед») у складі тендерної пропозиції надав декларацію про відповідність, складену товариством з обмеженою відповідальністю «Апрена» (далі – ТОВ «Апрена») від імені та за дорученням компанії EMBITOR s.r.o.

При цьому, у складі тендерної пропозиції ТОВ «Прайммед» відсутні документи, що надають право ТОВ «Апрена» діяти від імені компанії EMBITOR s.r.o.

У зв’язку з чим, просимо надати пояснення з такого питання – яким чином замовником встановлено повноваження ТОВ «Апрена» на складання декларації про відповідність на товар компанії EMBITOR s.r.o., та підтверджуючі документи з зазначенням джерел їх отримання (посилання на адресу веб-сайту).

Пояснення, інформацію та документи необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.

15.07.2022 · Замовник: Інформація на запит

При розгляді пропозиції Товариства з обмеженою відповідальністю «Прайммед» (далі – ТОВ «Прайммед»), на стадії перекваліфікації, було розглянуто пакет документів, які ТОВ «Прайммед» надав у якості своєї пропозиції.

Безпосередньо був наданий Авторизаційний лист від Виробника EMBITRON s.r.o, у якому Виробник EMBITRON s.r.o гарантує, що ТОВ «Прайммед» здійснить поставку запропонованого товару у відповідності до вимоги п.3 Додатку 3 Тендерної документації, що означає, що виробник EMBITRON s.r.o має на території України уповноваженого представника та усі необхідні для поставки документи, згідно законодавства України. На виконання вимог п.6 Додатку 3 тендерної документації ТОВ «Прайммед» у складі документів було надано Декларацію про відповідність №МВТ/20-05-20 від 28.05.2020, яка не належить уповноваженому представнику Товариству з обмеженою відповідальністю «Апрена» (далі – ТОВ «Апрена»), а належить безпосередньо Виробнику EMBITRON s.r.o., з огляду на вищевказане, наданий документ повністю відповідає вищевказаним вимогам тендерної документації, так як вимагалось надати лише один документ з перелічених у п.6 Додатку 3 тендерної документації.

Інших вимог, щодо надання підтвердження документів окрім передбачених у п.6 Додатку 3 тендерної документації не вимагалось.

Отже, ТОВ «Прайммед» повністю виконано вимоги визначені тендерною документацією.

Текст – з даних моніторингу в Prozorro, як його оприлюднила Держаудитслужба. Питання, норми, теми й вимогу ДАСУ визначено автоматично. Офіційний документ – висновок у Prozorro, підписаний електронним підписом.