Фармацевтична продукція (4 лоти)

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі фармацевтичної продукції (4 лоти) (інформацію опубліковано в інформаційно-телекомунікаційній системі закупівель Prozorro за номером ID: UA-2021-12-15-001894-с) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини 5 статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» та підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Управління Північного офісу Держаудитслужби в Черкаській області, затвердженого наказом Північного офісу Держаудитслужби від 23 жовтня 2016 р. № 18, постала потреба в отриманні пояснень із питань꞉

- чому під час розміщення в електронній системі закупівель інформації про предмет закупівлі в окремих полях плану закупівлі та в окремих полях оголошення про проведення відкритих торгів не зазначено інформацію щодо міжнародної непатентованої назви лікарського засобу (далі – МНН), у разі визначення предмета закупівлі – лікарський засіб; якщо предмет закупівлі містить два та більше лікарських засобів, замовником зазначається МНН кожного лікарського засобу, як це передбачено пунктом 13 Порядку розміщення інформації про публічні закупівлі, затвердженого наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 11 червня 2020 року № 1082 та зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 01 липня 2020 року за № 610/34893;

- чому тендерна пропозиція Черкаського обласного комунального підприємства «Фармація» за лотом 4 «Наркотичні засоби» не відхилена, якщо на виконання вимог пункту 2 розділу «Оцінка тендерної пропозиції» тендерної документації цей учасник процедури закупівлі надав форму «Тендерна пропозиція» з іншими одиницями виміру (упаковки) та, відповідно, іншою кількістю фармацевтичної продукції, ніж це було передбачено технічним завданням до тендерної документації (ампули). У формі «Тендерна пропозиція», що подана учасником, не вказано скільки ампул пропонується в упаковці;

- чому тендерна пропозиція Товариства з обмеженою відповідальністю «СТМ-Фарм» за лотом 3 «Антибіотики» не відхилена, якщо ним не виконано вимоги пункту 1 розділу «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції» щодо надання довідки у довільній формі про досвід виконання аналогічних договорів, завіреної власним підписом та печаткою учасника;

- чому тендерна пропозиція Товариства з обмеженою відповідальністю «СТМ-Фарм» за лотом 3 «Антибіотики» не відхилена, якщо ним не надано форму, встановлену додатком 4 до тендерної документації, щодо порівняльних характеристик мірограму (Mirogram) та аміцилу (Amicil), які є аналогами меропенему (Meropenem) та амікацину (Amikacin) та пропонуються цим учасником? Зокрема, у тендерній пропозиції Товариства з обмеженою відповідальністю «СТМ-Фарм» за лотом 3 «Антибіотики» містяться реєстраційні посвідчення, інструкції для медичного застосування мірограму та аміцилу, а у формі «Тендерна пропозиція» зазначено по дві назви цих лікарських засобів.

Пояснення (інформацію, документи) необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня отримання цього запиту.

Щодо Вашого Запиту щодо надання інформації повідомляємо наступне:

1. В Додатку 3 тендерної документації визначено МНН для кожного лікарського засобу, що включаються до предмету закупівлі. Зазначаємо, що при створенні плану закупівлі не міститься окремих полів з поділом на лоти для заповнення щодо інформації про МНН. В окремих полях оголошення про проведення відкритих торгів щодо кожного лоту закупівлі міститься інформація про МНН, а також посилання на інформацію зазначену в тендерній документації. Інформація щодо МНН лікарських засобів є загальнодоступною та зазначена щодо кожного лоту закупівлі.

Відповідно до пункту 2 розділу ІІ «Особливості визначення предмета закупівлі для окремих товарів, робіт і послуг» Наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України під час здійснення закупівлі лікарських засобів предмет закупівлі визначається за показником третьої цифри Єдиного закупівельного словника. Замовник може визначити окремі частини предмета закупівлі (лоти) за міжнародною непатентованою назвою лікарського засобу, формою випуску, дозуванням, обсягом та/або місцем поставки лікарських засобів.

Закупівля здійснювалась Замовником за чотирма лотами.

Для кожного лота в окремих полях зазначено інформацію щодо міжнародної непатентованої назви лікарських засобів.

Оскільки в електронній системі закупівель кількість предмета закупівлі за кожним лотом визначена в загальному (Лот 1 – 12 measures.name.symbol; Лот 2 – 38 measures.name.symbol; Лот 3 - 4 measures.name.symbol; Лот 4 - 6 measures.name.symbol), тому і інформація щодо міжнародної непатентованої назви узагальнена, але вона наявна.

Примітка до плану і закупівлі також містить інформацію, що найменування та міжнародна непатентована назва (МНН), а також асортимент (кількість) та вимоги до товару зазначено в Додатку 3 до тендерної документації (технічне завдання) -

Опис предмету закупівлі: МНН відповідно до умов тендерної документації.

Зазначаємо, що Додатком 3 до тендерної документації передбачено технічне завдання, зокрема, МІСТИТЬСЯ детальна інформація щодо позицій кожного лоту та ВКАЗАНА міжнародна непатентована назва до кожного найменування товару закупівлі. Порядок розміщення інформації про публічні закупівлі, затверджений наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 11 червня 2020 року № 1082 та зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 01 липня 2020 року за № 610/34893, передбачає процедуру розміщення інформації про публічні закупівлі (далі - Порядок), яка оприлюднюється на веб-порталі Уповноваженого органу у складі електронної системи закупівель (далі - веб-портал), подання інформації, документів, звернень та скарг, одержання повідомлень через електронну систему закупівель. Відповідно до пункту 3 Порядку, Розміщення інформації в електронній системі закупівель здійснюється замовником/ЦЗО/учасником/постачальником / органом оскарження / органами державного фінансового контролю ШЛЯХОМ заповнення електронних полів, визначених адміністратором І РЕАЛІЗОВАНИХ в електронній системі закупівель, та завантаження відповідних документів через автоматизоване робоче місце замовника/ЦЗО/учасника/постачальника / органу оскарження / органів державного фінансового контролю. Повідомляємо, що електронні поля, визначені адміністратором (для заповнення в електронній системі закупівель), НЕ РЕАЛІЗОВАНІ належним чином. До одного найменування можна вибрати лише один МНН, що було зроблено замовником, зазначено в оголошенні, що «найменування та міжнародна непатентована назва (МНН), а також асортимент (кількість) та вимоги до товару зазначено в Додатку 3 до тендерної документації (технічне завдання)». Тендерна документація містить найменування та міжнародну непатентовану назву (МНН) щодо кожної позиції.

Відповідно, Замовник при оголошенні (оприлюдненні) інформації, щодо закупівлі лікарських засобів, стикається з ситуацією, що Порядком передбачено необхідність «додатково в окремих полях заповнювати інформацію міжнародної непатентованої назви лікарського засобу», а технічно це не реалізовано. А заповнення такої інформації у будь-яких наявних електронних полях також, може призвести до порушення Порядку оприлюднення інформації Крім того, необхідно враховувати, що при закупівлі лікарських засобів, Замовником зазначаються назви та відповідні МНН (зазначено у тендерній документації).

В разі зазначення усіх найменувань у електронних полях із зазначенням МНН, Замовник наражає себе на ризик неможливості завершити процедуру, оскільки назви лікарських засобів мають численні аналоги назв різних виробників, і при підписанні договору про закупівлю виникає ситуація, коли предмет закупівлі (назва лікарського засобу в умовах електронного поля Оголошення) НЕ БУДЕ ВІДПОВІДАТИ предмету закупівлі, зазначеному у договорі про закупівлю, і стане перепоною при реєстрації такого договору в органах держказначейства.

Отже, в умовах оголошення зазначено МНН, а умови тендерної документації МІСТЯТЬ інформацію щодо міжнародної непатентованої назви лікарського засобу для кожного лікарського засобу, який придбавається. Виходячи з вищевикладеного, Замовник діяв виключно в межах чинного законодавства, та технічних можливостей заповнення електронних полів.

Предмет закупівлі визначено вірно, а Тендерна документація містить найменування та міжнародну непатентовану назву (МНН) щодо кожної позиції лікарського засобу.

2. Відповідно до таблиці ЛОТ № 4 – Наркотичні засоби Додатку 3 тендерної документації кількість лікарських препаратів може бути вказана в упаковках, флаконах чи ампулах, також дана таблиця зазначає вимогу щодо об’єму кожного лікарського препарату, в складі тендерної пропозиції ЧЕРКАСЬКЕ ОБЛАСНЕ КОМУНАЛЬНЕ ПІДПРИЄМСТВО "ФАРМАЦІЯ" надано документи:

- Технічна специфікація, яка повністю відповідає умовам тендерної пропозиції, зазначено в ампулах, оскільки Замовник у документації зазначає необхідну кількість в АМПУЛАХ, так як різні виробники можуть пропонувати товар в упаковках, з різною кількістю одиниць (ампул) в кожній;

- реєстраційні посвідчення щодо всіх препаратів ЛОТУ 4 (файли: «Реєстраційні посвідчення 1.pdf», «Реєстраційні посвідчення 2.pdf»), де зазначається інформація щодо лікарської форми, дозування, діючих речовин, виду розміру та комплектності упаковки, яка збігається з вимогами тендерної документації.

3. В складі тендерної пропозиції ТОВ "СТМ-Фарм" файл «Інформація та документи, що підтверджують відповідність учасника кваліфікаційним критеріям_p014-064.pdf» с. за порядком 31-32, за нумерацією учасника с.44-45, надано довідку про наявність досвіду виконання аналогічних договорів №»361/21/0048//232-Вих-Р» від 28.12.2021р., що на обох сторінках містить власноручний підпис директора ТОВ "СТМ-Фарм" та відбиток печатки, що використовує у своїй діяльності ТОВ "СТМ-Фарм", що відповідає умовам тендерної документації.

4. В складі тендерної пропозиції ТОВ "СТМ-Фарм" файл «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі _p003-497_p001-099.pdf» с. за порядком 13-19, за нумерацією учасника с. 15-21 надано Порівняльну характеристику показників та параметрів запропонованих аналогів, де останніми позиціями зазначається порівняння позицій Меропенем - Мерограм та Амікацин – Аміцил. В формі тендерна пропозиція учасником зазначено назви діючих речовин та безпосередньо комерційна назва препарату. Також в зазначеному файлі містяться реєстраційні посвідчення та інструкції на препарати Мерограм та Аміцил, де зазначаються діючі речовини препаратів, які відповідають вимогам тендерної документації.

Витяги відповідних документів (витяги з тендерних пропозицій Учаснків) кріпимо як додатки до пояснень.

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі фармацевтичної продукції (4 лоти) (інформацію опубліковано в інформаційно-телекомунікаційній системі закупівель Prozorro за номером ID: UA-2021-12-15-001894-с) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини 5 статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» та підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Управління Північного офісу Держаудитслужби в Черкаській області, затвердженого наказом Північного офісу Держаудитслужби від 23 жовтня 2016 р. № 18, та з урахуванням пояснень, отриманих від Замовника 17.01.2022 в електронній системі закупівель, постала потреба в отриманні пояснень із такого питання.

Яким чином обрахована кількість ампул натрію оксибутирату, яка запропонована у тендерній пропозиції Черкаського обласного комунального підприємства «Фармація» за лотом 4 «Наркотичні засоби», якщо у формі «Тендерна пропозиція», що подана учасником, зазначено 7 упаковок, а у реєстраційному посвідченні на натрій оксибутират вказано, що в упаковці може бути по 5 або по 10 ампул; або в упаковці може бути по 1 або 2 блістери по 5 ампул у блістері? Враховуючи зазначене, в семи упаковках може бути або 35 ампул, або 70 ампул. Аналогічне питання стосується фентанілу, промедолу і морфіну.

Пояснення (інформацію, документи) необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня отримання цього запиту.

Щодо Вашого Запиту щодо надання інформації повідомляємо наступне:

Щоб уникнути непорозумінь і мати документальне підтвердження щодо вірності тлумачення документів тендерної пропозиції, Замовник звертався до ЧЕРКАСЬКЕ ОБЛАСНЕ КОМУНАЛЬНЕ ПІДПРИЄМСТВО «ФАРМАЦІЯ» з метою уточнення обрахування кількості запропонованих препаратів (Запит №56-1 від 21.01.2022 року). Переможцем було надано відповідь № 88 від 24.01.2022 року з роз’ясненням щодо кількості препаратів, та гарантією підписання договору відповідно до умов тендерної документації.

У межах проведення моніторингу процедури закупівлі фармацевтичної продукції (4 лоти), інформацію про яку опубліковано в інформаційно-телекомунікаційній системі закупівель Prozorro за номером ID: UA-2021-12-15-001894-с, та з урахуванням пояснень, отриманих від Замовника 17.01.2022 в електронній системі закупівель, постала потреба в отриманні пояснень із таких питань:

- чому замовник ініціював переговори щодо змісту тендерної пропозиції Черкаського обласного комунального підприємства «Фармація» (далі – ЧОКП «Фармація») за лотом 4 «Наркотичні засоби» та 21.01.2022 направив йому запит про можливість підписання договору відповідно до технічних вимог тендерної документації, якщо згідно з частиною тринадцятою статті 29 Закону замовник та учасники не можуть ініціювати будь-які переговори з питань внесення змін до змісту або ціни поданої тендерної пропозиції;

- чому 21.01.2022 за лотом 4 «Наркотичні засоби» було укладено договір про закупівлю № 18, якщо тендерна пропозиція ЧОКП «Фармація» не відповідала умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, а відповідь ЧОКП «Фармація» щодо кількості товару на запит замовника датована після 21 січня поточного року, а саме 24.01.2022;

- чи укладений договір від 21.01.2022 № 18 відповідно до вимог тендерної документації, якщо ціна за одиницю товару у ньому вказана за упаковку, а не за ампулу (наприклад, фентаніл: 150 упаковок х 443,0 грн = 66450,0 грн);

- чи укладений договір від 21.01.2022 № 17 відповідно до вимог тендерної документації, якщо ціна за одиницю товару у ньому вказана за упаковку, а не за флакон (наприклад, нафтріаксон: 100 упаковок х 112,55 грн = 11255,00 грн)?

Пояснення (інформацію, документи) необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня отримання цього запиту.

З приводу Запиту на пояснення (від 2022-01-26 14:46:53) повідомляємо наступне.

Замовник звертався для підтвердження щодо можливості підписання договору відповідно до технічних вимог тендерної документації, для того щоб мати таке документальне підтвердження та приєднати його до пояснень в рамках моніторингу. А представнику Замовника було очевидним відповідність умов тендерної пропозиції умовам тендерної документації.

Крім того, підписаний договір про закупівлю від 21.01.2022 № 18 (зокрема, його специфікація) відповідає умовам Тендерної документації, зокрема, загальна кількість ампул відповідає кількості упаковок, та кількості ампул в упаковці.

Зокрема, Замовником вказано у тендерній документації необхідну кількість ампул. Водночас, різні виробники здійснюють виготовлення продукції (товару) і його реалізацію не поштучно в ампулах, а ампули в упаковках. Відповідно, Учасники подають пропозицію і підписують договір із зазначенням форми фасування (фентаніл: 150 упаковок, що містять 750 апмул). Зокрема, усі розрахунково-бухгалтерські документи будь-якого суб’єкта, що постачає такий товар (фармацевтичну продукцію), передбачають упаковки, а не ампули поштучно, так як такий товар вважається «цілісним» лише за умови збереження оригінальності упаковки виробника. І постачальник має право реалізувати фармацевтичну продукцію виключно у формі, що встановлена заводом-виробником.

Тому і відображено у специфікації договору кількість упаковок та кількість ампул.

Специфікація до Договору дає можливість розрахувати також ціну за 1 ампулу шляхом ділення ціни за одиницю упаковки, на кількість ампул в упаковці, що також відповідає вимогам тендерної документації і не відрізнятися від змісту тендерної пропозиції.

Замовник не має права встановлювати «дискримінуючі» вимоги щодо обов’язкового фасування (по скільки ампул повинно бути в упаковці, оскільки у різних виробників може бути різна форма (кількість) фасування ампул). Відповідно, Замовник не може спрогнозувати яке буде фасування ампул.