Висновок
За результатами аналізу питання визначення предмета закупівлі установлено порушення вимог пункту 22 частини 1 статті 1 Закону та пункту 2 розділу ІІ Порядку № 708.
За результатами аналізу питання відображення закупівлі в річному плані (додатку), оприлюднення інформації щодо закупівлі, правильності заповнення форм документів, затверджених Уповноваженим органом, відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону, дотримання замовником законодавства під час розгляду тендерних пропозицій - порушень не установлено.
Зобов'язання
З огляду на встановлені порушення законодавства у сфері публічних закупівель, керуючись статтями 2 та 5 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», Управління Східного офісу Держаудитслужби в Кіровоградській області зобов’язує здійснити заходи щодо усунення виявлених порушень в установленому законодавством порядку, зокрема, вжити заходів, передбачених частиною першою статті 32 Закону та протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про усунення порушення законодавства у сфері публічних закупівель, викладеного у висновку, або аргументовані заперечення до висновку, або інформацію про причини неможливості усунення виявленого порушення.
Констатуюча частина
Дата закінчення моніторингу: 29 липня 2020 року.
Предметом аналізу були питання: визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі в річному плані (додатку), оприлюднення інформації щодо закупівлі, правильності заповнення форм документів, затверджених Уповноваженим органом, відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону України «Про публічні закупівлі» (в редакції від 19.04.2020) (далі – Закон), дотримання замовником законодавства під час розгляду тендерних пропозицій.
Під час моніторингу проаналізовано: річний план закупівель комунального некомерційного підприємства «Поліклінічне об’єднання» Міської ради міста Кропивницького (далі – Замовник), оголошення про проведення відкритих торгів, тендерну документацію Замовника, тендерну пропозицію учасника ФОП Старішка Олега Івановича, протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою від 20.07.2020 № 142, тендерну пропозицію ФОП Вдовіченко Оксани Іванівни, протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою від 24.07.2020 № 150, повідомлення про намір укласти договір та пояснення Замовника, отримане через електронну систему закупівель.
При проведенні моніторингу установлено, що Замовником на порушення вимог пункту 22 частини 1 статті 1 Закону та пункту 2 розділу ІІ Порядку визначення предмета закупівлі, затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 15.04.2020 № 708 (далі – Порядок № 708) під час здійснення закупівлі лікарських засобів, предмет закупівлі визначено за ДК 021:2015: 33690000-3 – «Лікарські засоби різні» за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника, тоді як під час здійснення закупівлі лікарських засобів предмет закупівлі визначається за показником третьої цифри Єдиного закупівельного словника.
Усунення порушень
Звіт замовника від 31.07.2020
Заперечення до висновку від 29.07.2020 10:48 у межах проведення моніторингу закупівлі за номером UA-2020-06-26-000670-с, код предмету закупівлі ДК 021:2015: 33690000-3 Лікарські засоби різні (DIA-SARS-CoV-2-NP-IgG Тест-система імуноферментна для виявлення IgG до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARS-CoV-2 (Код НК 024:2019 - 50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)).
DIA-SARS-CoV-2-NP-IgМ Тест-система імуноферментна для виявлення IgM до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARS-CoV-2 (Код НК 024:2019 - 50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)).
Ієрархічна структура коду «33600000-6 Фармацевтична продукція» основного словника національного класифікатора України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» згрупована так, що до нього включені як лікарські засоби, так і товари, що не є лікарськими засобами згідно Закону України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 № 123/96 зі змінами (далі — Закон № 123/96).
Лікарський засіб — це будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей. А також — будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини через фармакологічну, імунологічну чи метаболічну дію або для встановлення медичного діагнозу (абз. 2 ч. 1 ст. 2 Закону № 123/96).
До лікарських засобів належать: АФІ, продукція "in bulk; готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.
Предмет закупівлі для лікарських засобів визначається за показником третьої цифри Єдиного закупівельного словника (Наказ Мінекономіки № 708 від 15.04.2020 "Про затвердження порядку визначення предмета закупівлі" .
Під час розміщення в електронній системі закупівель інформації про предмет закупівлі в окремих полях зазначається інформація щодо: назви предмета закупівлі та коду предмета закупівлі відповідно до класифікаторів, які передбачені для визначення предмета закупівлі відповідно до Порядку визначення предмета закупівлі, та їх назви.
Також зазначається міжнародна непатентована назва лікарського засобу (далі - МНН).
Предметом закупівлі ДК 021:2015: 33690000-3 Лікарські засоби різні (DIA-SARS-CoV-2-NP-IgG Тест-система імуноферментна для виявлення IgG до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARS-CoV-2 (Код НК 024:2019 - 50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)).
DIA-SARS-CoV-2-NP-IgМ Тест-система імуноферментна для виявлення IgM до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARS-CoV-2 (Код НК 024:2019 - 50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)) є реагенти, які відносяться до медичних виробів. Декларацією про відповідність також підтверджено, що in vitro медичні вироби для діагностики коронавірусів відповідають вимогам Технічного Регламенту, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 № 754 «Технічний регламент для медичних виробів діагностики in vitro)».
Відповідно до переліку лікарських засобів лабораторні реактиви (реагенти) не належать. Вони є не лікарськими засобами, а є медичними виробами.
Посилання на реактиви (реагенти) знаходиться в групі Єдиного закупівельного словника з цифровим кодом 33690000-3 Лікарські засоби різні.
Тому для них предмет закупівлі визначається за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника .
Під час розміщення в електронній системі закупівель інформації про предмет закупівлі в окремих полях зазначається інформація щодо: назви предмета закупівлі та коду предмета закупівлі відповідно до класифікаторів, які передбачені для визначення предмета закупівлі відповідно до Порядку визначення предмета закупівлі, та їх назви.
Також зазначається код та назва медичного виробу відповідно до національного класифікатора НК 024:2019 "Класифікатор медичних виробів", затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 05 лютого 2019 року N 159.
Таким чином, предмет закупівлі товару «Лікарські засоби різні»
(DIA-SARS-CoV-2-NP-IgG Тест-система імуноферментна для виявлення IgG до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARS-CoV-2 (Код НК 024:2019 - 50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)).
DIA-SARS-CoV-2-NP-IgМ Тест-система імуноферментна для виявлення IgM до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARS-CoV-2 (Код НК 024:2019 - 50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)) визначається за четвертим показником цифр основного словника національного класифікатора України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» – 33690000-3 «Лікарські засоби різні.
Запити й пояснення
08.07.2020 · ДАСУ: Про надання пояснення
У межах проведення моніторингу закупівлі «Лікарські засоби різні» (інформацію опубліковано в інформаційно-телекомунікаційній системі закупівель Prozorro за номером UA-2020-06-26-000670-с) та відповідно пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини 5 статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про управління Східного офісу Держаудитслужби в Кіровоградській області, затвердженого наказом Східного офісу Держаудитслужби від 29.08.2016 № 3, постала потреба в отриманні пояснення з наступного питання.
Чому Вами визначений предмет закупівлі товару «Лікарські засоби різні» за четвертим показником цифр основного словника національного класифікатора України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник», а саме – 33690000-3 «Лікарські засоби різні», тоді як відповідно до пункту 2 частини ІІ Порядку визначення предмета закупівлі, затвердженого наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 15.04.2020 № 708, під час здійснення закупівлі лікарських засобів, предмет закупівлі визначається за показником третьої цифри Єдиного закупівельного словника?
Пояснення необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня отримання цього запиту. При цьому до пояснень може бути долучено їх документальне підтвердження.
10.07.2020 · Замовник: Пояснення з власної ініціативи
На підставі запиту від 08.07.2020 року 16:30:48, у межах проведення моніторингу закупівлі за номером UA-2020-06-26-000670-с, код предмету закупівлі ДК 021:2015: 33690000-3 Лікарські засоби різні (DIA-SARS-CoV-2-NP-IgG Тест-система імуноферментна для виявлення IgG до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARS-CoV-2 (Код НК 024:2019 - 50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)).
DIA-SARS-CoV-2-NP-IgМ Тест-система імуноферментна для виявлення IgM до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARS-CoV-2 (Код НК 024:2019 - 50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)) пояснюємо наступне:
1.Товар, який є предметом закупівлі у вказаній процедурі не відноситься до лікарських засобів. На підтвердження вказаного можна навести наступні аргументи:
1. По- перше, Товар, що є предметом закупівлі, відсутній в Державному реєстрі лікарських засобів. А всі лікарські засоби внесені до зазначеного реєстру.
2. По – друге, даний предмет закупівлі не має МНН ( міжнародної непатентованої назви - МНН), а всі лікарські засоби мають таку назву.
3. По – трете, Товар є набором лабораторних реагентів, призначення яких – проведення тестування для виявлення IgG та IgM до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARS-CoV-2. Вказані реагенти не призначені для лікування, а використовуються виключно для тестування, у якості реактивів, що і зазначено як у технічних вимогах до предмету закупівлі так і в інструкції до Товару.
4. Цей предмет закупівлі наявний в НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів», який затверджений наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 05 лютого 2019 року № 159. Згідно вказаного класифікатора має наступні коди: 50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) та 50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА).
В той час як жоден з лікарських засобів не є наявним у НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів».
Згідно чинного законодавства Замовник повинен обирати код предмета закупівлі за показником третьої цифри у разі закупівлі саме лікарських засобів. В цій закупівлі, код обирається за показником четвертої цифри Національного класифікатора України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник», що і було зроблено Замовником , яким було обрано код 33690000-3 Лікарські засоби різні.
10.07.2020 · Замовник: Пояснення з власної ініціативи
На підставі запиту від 08.07.2020 року 16:30:48, у межах проведення моніторингу закупівлі за номером UA-2020-06-26-000670-с, код предмету закупівлі ДК 021:2015: 33690000-3 Лікарські засоби різні (DIA-SARS-CoV-2-NP-IgG Тест-система імуноферментна для виявлення IgG до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARS-CoV-2 (Код НК 024:2019 - 50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)). DIA-SARS-CoV-2-NP-IgМ Тест-система імуноферментна для виявлення IgM до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARS-CoV-2 (Код НК 024:2019 - 50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)) пояснюємо наступне: 1.Товар, який є предметом закупівлі у вказаній процедурі не відноситься до лікарських засобів. На підтвердження вказаного можна навести наступні аргументи: 1. По- перше, Товар, що є предметом закупівлі, відсутній в Державному реєстрі лікарських засобів. А всі лікарські засоби внесені до зазначеного реєстру. 2. По – друге, даний предмет закупівлі не має МНН ( міжнародної непатентованої назви - МНН), а всі лікарські засоби мають таку назву. 3. По – трете, Товар є набором лабораторних реагентів, призначення яких – проведення тестування для виявлення IgG та IgM до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARS-CoV-2. Вказані реагенти не призначені для лікування, а використовуються виключно для тестування, у якості реактивів, що і зазначено як у технічних вимогах до предмету закупівлі так і в інструкції до Товару. 4. Цей предмет закупівлі наявний в НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів», який затверджений наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 05 лютого 2019 року № 159. Згідно вказаного класифікатора має наступні коди: 50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) та 50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА). В той час як жоден з лікарських засобів не є наявним у НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів». Згідно чинного законодавства Замовник повинен обирати код предмета закупівлі за показником третьої цифри у разі закупівлі саме лікарських засобів. В цій закупівлі, код обирається за показником четвертої цифри Національного класифікатора України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник», що і було зроблено Замовником , яким було обрано код 33690000-3 Лікарські засоби різні.