ДК 021:2015: 33110000-4 Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини (код ДК 021:2015: 33111800-9 Рентгенодіагностичні системи)...

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 13247-р/пк-пз від 10.11.2026 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "Інкос лайн" (код ЄДРПОУ: 39459829) від 30 жовтня 2026 № UA-2026-09-17-014849-a.a2 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника.

Рішенням Комісії від 03.11.2026 № 12949-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

Замовник шляхом розміщення на веб-порталі Уповноваженого органу листа надав пояснення по суті Скарги.

Скаржник 06.11.2026 розмістив на веб-порталі Уповноваженого органу додаткові пояснення по суті Скарги.

Замовник 09.11.2026 розмістив на веб-порталі Уповноваженого органу додаткові пояснення по суті Скарги.

У ході розгляду Скарги, інформації отриманої за скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:

1) Скаржник 2) товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДХОЛДІНГ" (надалі –

ТОВ "МЕДХОЛДІНГ")

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 19.10.2026.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозицію Скаржника було відхилено Замовником;

статус Пропозиції ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" - "Рішення очікується".

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника щодо відхилення його Пропозиції, у зв'язку з чим були розглянуті підстави відхилення Пропозиції Скаржника та встановлено наступне.

1. Відповідно до протоколу від 26.10.2026 № 08/10/26 підставою відхилення Пропозиції Скаржника було наступне:

"Відповідно до абзацу 2 підпункту 2 пункту 44 Особливостей замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, якщо тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності у інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих Особливостей.

Під час перевірки тендерної пропозиції учасника Товариство з обмеженою відповідальністю "Інкос лайн" … (далі - Учасник) уповноваженою особою було виявлено, що тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації, а саме:

за номером каталогу 2. Вимоги до С-подібної дуги Подано в Відповідність складі ТП 11300104 Флюорографічної/рентгенографічної Товариство з системи С015 обмеженою відповідальні стю "Інкос лайн" Медико-технічні Відповідність (ТАК/НІ) з посиланням на сторінку/пункт у № вимоги/ відповідній документації з/п Найменування характеристики 2.4 Кут панорамування ТАК — ±12,5°. НІ - ± 10,50 (обертання навколо Посилання:

Посилання: ст.13 КАТАЛОГУ "Micronica вертикальної осі або Технічні — UNICO Born to innovate" п. кут Wig-Wag) не менше ±12° специфікації UNICO, п. панорамування 13.1, стор. 17.

2.5 Кут обертання обертання) 150° кругового ТАК — 150°.

НІ - ±1470 (орбітальне Посилання:

Посилання: ст.13 КАТАЛОГУ "Micronica не менше Технічні — UNICOBorn to innovate" п. орбітальне специфікації переміщення UNICO, п.

13.1, стор. 17.

… Враховуючи викладене, уповноваженою особою замовника було прийнято рішення відхилити тендерну пропозицію такого учасника з наведених вище підстав.

… Керуючись вищезазначеними нормами уповноважена особа, вирішила:

1. Відхилити тендерну пропозицію учасника процедури закупівлі на підставі абзацу 2 підпункту 2 пункту 44 Особливостей".

Скаржник зазначає, що каталог "Micronica — UNICO Born to innovate" не надавався Замовнику ні ним, ні компанією Micronica S.r.l. у межах цієї закупівлі та не входив до складу Пропозиції. У відповіді ДМЦС також зазначено, що цей орган не передавав третім особам технічну документацію Micronica.

Скаржник повідомляє, що дізнавшись про відхилення його Пропозиції, одразу повідомив виробника - Micronica S.r.l. про такі неправомірні дії Замовника, який керувався у відхиленні каталогом "Micronica — UNICO Born to innovate" невідомого походження, на що виробник 27.10.2026 написав офіційний запит до органу з оцінки відповідності ТОВ "Дослідний медичний центр сертифікації" (ДМЦС), який здійснював оцінку відповідності вимогам техрегламенту щодо медичних виробів флюорографічних/рентгенографічних систем C015.

На свій запит виробник отримав офіційну відповідь органу з оцінки відповідності (лист № 03/2910 від 29.10.2026, надається у додатку до скарги).

Скаржник повідомляє, що відповідь ДМЦС підтверджує лише те, що повідомлені механічні зміни не потребують внесення змін до сертифіката № UA.TR.126 753 24 204 03, який залишається чинним. Водночас ДМЦС запросив оновлену технічну документацію і повідомив, що врахує її під час наступного наглядового аудиту. Ця відповідь сама по собі не є незалежним підтвердженням кожного значення механічного кута та не доводить тотожності проєктної і запропонованої конфігурацій; для цього мають значення технічні характеристики, подані у Пропозиції, та проєктна документація від 30.07.2026.

Скаржник зазначає, що підписана технічна декларація Micronica від 30.10.2026, надана в англомовному оригіналі та в перекладі українською мовою, підтверджує характеристики, вже заявлені у складі Пропозиції, з посиланням на креслення та оцінку Micronica № 90070565 від 30.07.2026. Вона доповнює, але не підміняє відповідь ДМЦС щодо чинності сертифіката та не змінює запропонованих технічних характеристик.

Скаржник повідомляє, що достовірність інформації, поданої у складі його Пропозиції, додатково підтверджується роз’ясненнями виробника, надісланими органу з оцінки відповідності, та проєктними документами, створеними до початку закупівлі; такі подальші пояснення не є зміною первісної Пропозиції.

Отже, Скаржник вважає відхилення його Пропозиції із зазначеної вище причини неправомірним.

Замовник зазначає, що під час розгляду Пропозиції Скаржника він зіставив характеристики, зазначені в документі "Технічні дані Unico C015", поданому Скаржником, із характеристиками, оприлюдненими на вебсайті ТОВ "ОЛФОМЕД". За результатами зіставлення Замовник виявив розбіжності за двома параметрами С-дуги.

Для перевірки цих відомостей Замовник у порядку пункту 42 Особливостей звернувся листом від 22.10.2026 № 154 до ТОВ "ОЛФОМЕД", уповноваженого представника виробника Micronica S.r.l. в Україні. У запиті Замовник зазначив конкретну модель C015 та її каталожний номер 11300104, додав копії порівняльної таблиці й технічного документа Скаржника та попросив підтвердити обидва параметри.

У відповіді від 23.10.2026 № 231026-1 ТОВ "ОЛФОМЕД" навело такі значення для моделі C015 з каталожним номером 11300104:

- пункт 2.4 — кут панорамування (Wig-Wag). Тендерна документація вимагала щонайменше ±12°. Скаржник зазначив ±12,5°, посилаючись на п. 13.1, с. 17 технічного документа. ТОВ "ОЛФОМЕД" повідомило, що цей параметр становить ±10,5°, що нижче встановленої вимоги.

- пункт 2.5 — кут орбітального обертання. Тендерна документація вимагала щонайменше 150°. Скаржник зазначив 150° (−92° / +58°). ТОВ "ОЛФОМЕД" повідомило, що цей параметр становить 147°, що також нижче встановленої вимоги.

Крім того, Замовник повідомляє, що у складі Пропозиції Скаржник надав листавторизацію на кольоровому бланку з чорно-білим зображенням підпису, яке візуально має ознаки накладення. У зв’язку з цим Замовник, керуючись пунктом 42 Особливостей, додатково звернувся до Служби безпеки України з проханням у межах компетенції перевірити справжність листа-авторизації та повідомити про результати перевірки.

Отже, оприлюднена технічна документація стала приводом для перевірки, а під час розгляду Пропозиції Замовник мав письмову відповідь уповноваженого представника виробника із зазначенням тієї самої моделі та каталожного номера, які вказав Скаржник.

Відомості з цієї відповіді суперечили заявленим Скаржником значенням за обома пунктами. Саме цю розбіжність Замовник врахував, ухвалюючи рішення, оформлене протоколом від 26.10.2026 № 08/10/26.

Замовник зазначає, що на підтвердження відповідності пунктам 2.4 та 2.5 медикотехнічних вимог Скаржник подав порівняльну таблицю з посиланням на документ "Технічні дані Unico C015", у якому зазначено кут панорамування ±12,5° та кут орбітального обертання 150°. Водночас у складі Пропозиції були відсутні креслення, оцінка конструкторських змін від 30.07.2026 та технічна декларація Micronica від 30.10.2026, на які Скаржник тепер посилається для підтвердження того, що заявлені значення стосуються саме запропонованої ним конфігурації системи C015 Unico з каталожним номером 11300104. Листа-пояснення щодо ненадання підтвердних документів для такої конфігурації Скаржник також не подав.

На момент ухвалення рішення від 26.10.2026 Замовник мав технічні дані, подані Скаржником у складі Пропозиції, та письмову відповідь ТОВ "ОЛФОМЕД" від 23.10.2026 № 231026-1. У цій відповіді для тієї самої моделі та каталожного номера зазначено інші значення — ±10,5° та 147° відповідно. Подані у складі Пропозиції документи не пояснювали цієї розбіжності та не містили матеріалів щодо конструкторських змін, якими Скаржник тепер обґрунтовує заявлені параметри. Оцінку конструкторських змін датовано 30.07.2026, однак її подано лише разом зі Скаргою.

Технічну декларацію Micronica від 30.10.2026 оформлено вже після ухвалення рішення про відхилення.

Лист органу з оцінки відповідності від 29.10.2026 стосується питання, чи потребують описані виробником зміни внесення змін до сертифіката відповідності. У ньому орган повідомив, що внесення змін до сертифіката не потрібне, та попросив надати оновлену технічну документацію. Як зазначає і сам Скаржник, цей лист не підтверджує конкретних значень кутів панорамування та орбітального обертання і не встановлює, що саме запропонована у складі тендерної пропозиції конфігурація має такі параметри.

Таким чином, Замовник повідомляє, що посилаючись на креслення, оцінку конструкторських змін і декларацію виробника, Скаржник обґрунтовує свою позицію документами, яких Замовник не мав під час розгляду тендерної пропозиції. Сам факт їх долучення до скарги не спростовує розбіжності, яку Замовник встановив за документами та відомостями, наявними станом на дату розкриття Пропозицій - 19.10.2026.

Скаржник 06.11.2026 розмістив на веб-порталі Уповноваженого органу додаткові пояснення по суті Скарги.

Скаржник зазначає, що в протоколі № 08/10/26 від 26.10.2026 Замовник не зазначав про направлення ним запиту до ТОВ "ОЛФОМЕД", замовник просто в таблиці послався на відповідність за номером каталогу 11300104 флюорографічної/рентгенографічної системи С015 без жодних пояснень чому він взяв документ, що не міститься в тендерній пропозиції Скаржника для визначення її відповідності вимогам тендерної документації.

Виробник підтвердив, що технічне рішення існувало та було задокументоване ще до оприлюднення закупівлі 17.09.2026.

Отже, ці технічні параметри погоджені з Виробником завчасно. Скаржник зазначає, що він не змінював технічні параметри без відома виробника. Крім того, Скаржник повідомив виробника про наданий Замовником в додатках до заперечення на скаргу лист від 23.10.2026 № 231026-1 ТОВ "ОЛФОМЕД", на що від виробника отримав відповідь.

Всупереч звинувачень щодо підробки документів, на підтвердження реального зв’язку з виробником Скаржник надає скріни з електронної пошти, що підтверджують листування з виробником.

Виробник в своєму листі повідомляє, що Комерційна брошура "UNICO – народжена для інновацій", код документа Micronica 9005430201, є оригінальним документом, виданим виробником, який Micronica Srl безпосередньо надала ТОВ "ОЛФОМЕД" у минулому в рамках своїх комерційних відносин. Micronica може надати на запит копію оригінальної брошури, раніше наданої дистриб'ютору. У брошурі представлені технічні характеристики системи C015 UNICO до інженерних змін, розроблених та задокументованих Micronica у 2026 році. Тому вона не є технічними характеристиками оновленої конфігурації, запропонованої в тендері ТОВ "ІНКОС

ЛАЙН".

Виробник зазначає, що в брошурі, яка надавалась раніше ТОВ "ОЛФОМЕД" чітко заначено: "Micronica srl постійно вдосконалює свою продукцію та залишає за собою право змінювати системні характеристики та дані без попереднього повідомлення". "Наведені дані можуть відрізнятися. Можуть застосовуватися дані та опції, специфічні для кожної країни".

Також Виробник знов надає підтвердження щодо конфігурації, наданої у тендері:

документ "3-2 UNICO_Technical_Specifications_UA", який вже був включений до початкової Пропозиції.

Скаржник вважає, що підтверджуючі документи від виробника та листування з ним з боку Скаржника спростовують всі звинувачення замовника щодо недостовірності наданих в складі Пропозиції документів, що є необґрунтованим припущенням Замовника, який всіма засобами намагається знайти підстави для відхилення найбільш економічно вигідної Пропозиції Скаржника, діючи на користь другого учасника тендеру.

Отже, Скаржник вважає, що Замовник незаконно відхилив його Пропозицію з цієї підстави.

Замовник 09.11.2026 розмістив на веб-порталі Уповноваженого органу додаткові пояснення по суті Скарги.

Замовник зазначає, що у сертифікаті відповідності від 21.08.2023 № UA.TR.126 753 23 204 02, поданому Скаржником у складі Пропозиції, уповноваженим представником виробника Micronica S.r.l. в Україні зазначено ТОВ "ОЛФОМЕД". Отже, відомості про статус цього підприємства Замовник отримав безпосередньо з документа, наданого самим Скаржником.

Крім того, під час розгляду пропозиції Замовник звернув увагу на листавторизацію, оформлений на кольоровому бланку з чорно-білим зображенням підпису, яке візуально мало ознаки накладення. Ця обставина викликала сумніви щодо автентичності документа та зумовила необхідність додаткової перевірки відомостей, наданих Учасником.

Керуючись пунктом 42 Особливостей, Замовник звернувся листом від 22.10.2026 № 154 до ТОВ "ОЛФОМЕД" як до зазначеного у сертифікаті уповноваженого представника виробника в Україні для підтвердження технічних характеристик запропонованого обладнання. До запиту було додано порівняльну таблицю та технічний документ Учасника із зазначенням конкретної моделі C015 Unico та каталожного номера 11300104.

Таким чином, вибір адресата запиту ґрунтувався на відомостях із тендерної пропозиції самого Скаржника. Запит був спрямований на перевірку достовірності заявлених характеристик обладнання, а отримана 23.10.2026 відповідь № 231026-1 передувала ухваленню рішення про відхилення від 26.10.2026. У протоколі Замовник виклав установлені факти та конкретні невідповідності, які стали підставами для відхилення пропозиції. Замовник не зобов’язаний перетворювати протокол на повний хронологічний опис усіх перевірочних дій і листування, за умови належного обґрунтування рішення. Сумніви, що виникли під час розгляду документів, стали приводом для перевірки, а до протоколу включено висновки за її результатами.

Відсутність окремої згадки про листування не змінює факту здійснення перевірки до ухвалення рішення.

Замовник повідомляє, що у сертифікаційних документах, на які посилається Скаржник, уповноваженим представником виробника Micronica S.r.l. в Україні зазначено ТОВ "ОЛФОМЕД". Саме до цього підприємства Замовник звернувся для перевірки характеристик системи C015 Unico з каталожним номером 11300104, запропонованої ТОВ "ІНКОС ЛАЙН". У запиті було зазначено конкретні спірні параметри та додано документи Учасника. У відповіді від 23.10.2026 № 231026-1 ТОВ "ОЛФОМЕД"

підтвердило для цієї моделі та каталожного номера значення ±10,5° та 147°, не зазначивши застережень щодо оновленої конфігурації або зміни цих параметрів.

Посилаючись на оновлення конструкції у 2026 році, Скаржник долучив документ "Оцінка впливу та класифікація конструкторських змін", у якому зміни визначено як несуттєві. Водночас така класифікація сама по собі не підтверджує фактичного досягнення значень ±12,5° та 150° саме запропонованою конфігурацією. Для оцінки цього документа необхідно встановити його походження, затвердження виробником та зв’язок із конкретною конфігурацією обладнання, зазначеною в тендерній пропозиції.

Замовник також звертає увагу на суперечність між відомостями, наданими уповноваженим представником виробника, та поясненнями про конструкторські зміни, долученими Скаржником. Якщо відповідні інженерні рішення були задокументовані ще 30.07.2026, потребує пояснення, чому уповноважений представник, відповідаючи на конкретний запит Замовника у жовтні 2026 року, не повідомив про них і підтвердив інші значення параметрів.

На думку Замовника, подальше пояснення виробника про ненадання ТОВ "ОЛФОМЕД" оновленої технічної документації засвідчує розбіжність в інформації, яку мали виробник та його уповноважений представник. На момент ухвалення рішення Замовник мав письмову відповідь представника, зазначеного в документах самого Учасника. Документи про конструкторські зміни були долучені вже під час оскарження та потребують оцінки разом з усіма іншими доказами щодо запропонованої конфігурації.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Слід зазначити, що додаткові невідповідності Пропозиції Скаржника, зазначені Замовником у поясненнях, не були підставою для відхилення Пропозиції Скаржника відповідно до протоколу від 26.10.2026 № 08/10/26, у зв'язку з чим зазначене питання не може бути предметом розгляду органу оскарження за Скаргою.

Відповідно до підпункту 4.1 пункту 4 розділу "Загальні положення" Документації назва предмета закупівлі - ДК 021:2015: 33110000-4 Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини (код ДК 021:2015: 33111800-9 Рентгенодіагностичні системи) (Рентгенівська флюороскопічна система типу С-дуга (код НК 024:2023 – 37646 – "Система флюороскопічна рентгенівська загального призначення пересувна цифрова"; код НК 031:2024 - Z11039017 – "Мобільне устатковання для радіоскопії").

Відповідно до пункту 1 розділу "Інструкція з підготовки тендерної пропозиції" Документації Пропозиції подаються відповідно до порядку, визначеного статтею 26 Закону, крім положень частин першої, четвертої, шостої та сьомої статті 26 Закону.

Пропозиція подається в електронному вигляді через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, та шляхом завантаження документів, де зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення Замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям, наявність/відсутність підстав, визначених пунктом 47 Особливостей, іншим вимогам Документації.

Відповідно до пункту 2 розділу "Інструкція з підготовки тендерної пропозиції" Документації перелік інформації та/або документів, які подаються учасником у складі Пропозиції, визначено в додатку 1 Документації.

Відповідно до пункту 7 розділу "Інструкція з підготовки тендерної пропозиції" Документації технічна специфікація, що містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та документи, які учасник повинен надати для підтвердження відповідності Пропозиції технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам предмета закупівлі, наведені в додатку 1 Документації.

Додаток 1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником Процедури закупівлі.

2. Документи, що підтверджують відповідність умовам технічної специфікації:

Додаток 1 Документації містить таблицю "Медико-технічні вимоги", у якій зазначено, зокрема: "Медико-технічні вимоги; найменування характеристики:

2. Вимоги до С-подібної дуги:

2.4. Кут панорамування (обертання навколо вертикальної осі або Wig-Wag): не менше ±12°;

2.5. Кут кругового обертання (орбітальне обертання): не менше 150°.

Додаток 1 Документації містить таблицю "Медико-технічні вимоги", у якій міститься, зокрема, колонка "Відповідність (так/ні) з посиланням на сторінку/пункт у відповідній документації".

Загальні вимоги*:

Учасники Процедури закупівлі повинні надати в складі Пропозицій документи, які підтверджують відповідність Пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, зокрема:

1. Надати довідка в довільній формі з відомостями про товаровиробника та країну походження.

3. Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником предмету закупівлі Медико - технічним вимогам повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділи та/або сторінку(и) технічних документів виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, та/або інструкції, та/або технічного опису чи технічних умов, та/або ін. документів українською мовою, тощо), в яких міститься ця інформація, разом з додаванням відповідних документів.

Підтвердження медико-технічним вимогам надається у формі заповненої таблиці, наведеної вище.

7. З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та на підтвердження своєчасного постачання товару у кількості, якості та зі строками придатності, Учасник повинен надати оригінал гарантійного листа виробника або офіційного представника в Україні (диллера, дистрибютора тощо), яким підтверджується можливість поставки предмета закупівлі, у кількості, якості (вказати торгову марку та виробника) та в терміни, визначеними цією тендерною документацію та тендерною пропозицією учасника торгів. Гарантійний лист щодо підтвердження повинен містити назву замовника, номер оголошення та кількість товару.

10. В разі подачі еквіваленту товару, що запропонований Замовником в медикотехнічних вимогах, Учасник подає порівняльну характеристику запропонованого ним товару та товару, що визначена в МТВ з відомостями щодо відповідності вимогам Замовника.

Примітки, зокрема:

*У разі посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва треба розуміти та читати з додатковим виразом "або еквівалент".

**Якщо учасник пропонує інший товар (еквівалент) ніж передбачений цією тендерною документацією, даний товар за своїми властивостями повинен повністю відповідати товару, що є предметом закупівлі за всіма показниками.

Учасник у складі Пропозиції надає підписане технічне завдання (специфікацію) за формою, викладеною в додатку 1.1 Документації.

Додаток 1.1 Документації містить технічну специфікацію до предмета закупівлі, в розділі "Загальні вимоги" якого містяться вимоги, аналогічні наведеним в розділі "Загальні вимоги" додатку 1 Документації.

У складі Пропозиції Скаржника містяться, зокрема:

- довідка (файл "3-3 Довідка про виробника та країну походження товару.pdf"), якою ТОВ "Інкос лайн" "(далі - Учасник) даною довідкою надає інформацію про виробника та країну походження запропонованого товару:

Флюорографічна/рентгенографічна система Micronica C015 Unico (11300104) - 2 штуки.

Виробник: Micronica S.r.l.

Країна походження: Італія";

- документ "Технічна специфікація до предмета закупівлі" (файл "3-1 ТЕХНІЧНА СПЕЦИФІКАЦІЯ ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ.pdf"), у якому ТОВ "Інкос лайн" зазначає, зокрема: "Медико-технічні вимоги; найменування характеристики:

2. Вимоги до С-подібної дуги:

2.4. Кут панорамування (обертання навколо вертикальної осі або Wig-Wag): не менше ±12°.

Відповідність (так/ні) з посиланням на сторінку/пункт у відповідній документації:

Так — ±12,5°. Посилання: Технічні специфікації UNICO, п. 13.1, стор. 17.

2.5. Кут кругового обертання (орбітальне обертання): не менше 150°.

Відповідність (так/ні) з посиланням на сторінку/пункт у відповідній документації:

ТАК — 150°. Посилання: Технічні специфікації UNICO, п. 13.1, стор. 17";

- документ "1. Детальний опис предмета закупівлі" (файл "3-11 ПОРІВНЯЛЬНА ТАБЛИЦЯ.pdf"), у якому ТОВ "Інкос лайн" зазначає, зокрема: "Медико-технічні вимоги:

Порівняльна таблиця:

Медико-технічні вимоги; найменування характеристики:

2. Вимоги до С-подібної дуги:

2.4. Кут панорамування (обертання навколо вертикальної осі або Wig-Wag): не менше ±12°.

Відповідність (так/ні) з посиланням на сторінку/пункт у відповідній документації:

Так — ±12,5°. Посилання: Технічні специфікації UNICO, п. 13.1, стор. 17.

2.5. Кут кругового обертання (орбітальне обертання): не менше 150°.

Відповідність (так/ні) з посиланням на сторінку/пункт у відповідній документації:

Так — 150°. Посилання: Технічні специфікації UNICO, п. 13.1, стор. 17.

ТОВ "ІНКОС ЛАЙН" гарантує повну відповідність запропонованого обладнання вимогам замовника та спроможність здійснити поставку товару згідно із цією технічною специфікацією, в т.ч. щодо якості, строків та супутніх послуг, які включені до вартості товару";

документ "Micronica C015 Unico Технічні дані" (файл "3-2 UNICO_Technical_Specifications_UA.pdf"), у якому міститься логотип Micronica, а також зазначено, зокрема: "www.micronicasrl.com info@micronicasrl.it.

1. Призначення:

Пристрій є цифровою системою для отримання та відображення рентгенівських зображень, призначеною для використання та керування належним чином навченими, кваліфікованими та уповноваженими медичними працівниками, такими як лікарі, хірурги, кардіологи та радіологи, з урахуванням процедур безпеки й невідкладної допомоги, а також можливостей і функцій пристрою.

Пристрій використовується для рентгенологічного контролю та візуалізації під час діагностичних, інтервенційних (планових) і хірургічних процедур у всіх пацієнтів, крім новонароджених (від народження до одного місяця), у межах обмежень пристрою.

… 2. Загальний огляд:

… C015 unico є універсальною багатофункціональною системою, розробленою для адаптації до різних клінічних потреб завдяки спеціальним технічним рішенням, що підтримують широкий спектр процедур.

… 13. Технічні характеристики системи 13.1. Механічні параметри стійки C-дуги:

Орбітальне обертання: 150° (-92° / +58°).

Діапазон wig-wag: ± 12.5° … 14.3 Ідентифікація моделі:

Модель: C015.

Код: 1 130 0104.

Конфігурація: FP S C015, Planarix";

- гарантійний лист від 30.09.2026 № 88 (файл "3-8 Letter of guarantee MICRONICA.pdf"), виданий Micronica s.r.l., у якому зазначено, зокрема: "МІКРОНІКА С.р.л., що знаходиться за адресою: …, Італія, є виробником медичних виробів.

Цим листом компанія МІКРОНІКА С.р.л., яка є виробником пересувних С-арочних рентгенівських діагностичних систем, уповноважує ТОВ "ІНКОС ЛАЙН" … (далі Учасник), … представляти обладнання нашого виробництва на закупівлі, … відповідно до оголошення ІІА-2026-09-17-014849-а в електронній системі закупівель (https://prozorro.gov.ua/uk/tender/UA-2026-09-17-014849-a), та гарантує можливість постачання Учасником запропонованого обладнання в необхідній кількості, якості, комплектності та в терміни, визначені документацією торгів та пропозицією ТОВ "ІНКОС ЛАЙН", а саме:

Флюорографічна/рентгенографічна система Micronica С015 Unico (11300104) - 2 штуки.

Виробник: Micronica S.r.l., Італія для потреб Замовника у разі перемоги у тендері".

Скаржником 30.10.2026 на розгляд Комісії надано, зокрема:

- документ "FORMAL REQUEST FOR TECHNICAL AND REGULATORY CLARIFICATION" (наданий іншою, ніж українська, мовою);

- переклад українською мовою документа "Офіційний запит на технічне та регуляторне роз'яснення" від 27.10.2026, у якому зазначено, зокрема: "Від: Мікроніка Срл.

До: ТОВ "Дослідний медичний центр сертифікації" (ДМЦС) … Micronica підтверджує, що C015 UNICO може бути налаштований для забезпечення наступних значень кутового ходу, як описано в аркуші конфігурації виробника, що додається як Додаток А:

Рух; заданий кутовий хід; механічна конфігурація:

Рух перук-виляння; ±12,5°; переміщення монтажних отворів для механічних обмежувачів ходу;

Орбітальне обертання; 150°; встановлення двох симетрично розташованих механічних пластин у вузлі руху/зупинки дуги.

… для забезпечення повної відповідності нормативним вимогам, будь ласка, підтвердіть у письмовій формі:

1. Вимога щодо повідомлення: Чи вимагають описані локалізовані налаштування механічної конфігурації попереднього повідомлення до ДМЦС, внесення змін до існуючого сертифіката або будь-яких додаткових дій з оцінки відповідності згідно зі спеціальною процедурою Додатку 3 (за винятком пунктів 8-11), зазначеною вище;

2. Правова та технічна основа: Якщо таке зобов'язання застосовується, точне правове положення Технічного регламенту № 753, пункт сертифікаційного договору або затверджена вимога системи якості, на яких воно базується, а також конкретні технічні докази, які вам потрібні;

3. Термін дії сертифіката: Чи залишається сертифікат № UA.TR.126 753 24 204 03 чинним на даний момент та чи продовжує він поширюватися на C015, включаючи каталожний номер 11300104, за умови дотримання затвердженої виробником конфігурації та системи контролю якості.

… Будь ласка, вкажіть, чи надавала ДМЦС або будь-яка особа, яка діє від її імені, будь-якій третій стороні, зокрема будь-якій третій стороні, яка не є органом державного ринкового нагляду або правоохоронним органом, що діє в рамках офіційних статутних процедур (наприклад, закупівельні установи, органи-замовники, комерційні покупці, дистриб'ютори, конкуренти або приватні адвокати), будь-які каталоги, технічні паспорти, технічні паспорти продуктів (включаючи "Micronica — UNICO Born to innovation") або матеріали технічних файлів, що стосуються C015. Якщо так, будь ласка, вкажіть дату, одержувача, точний(і) документ(и) та редакцію(и), джерело документів та правову основу або письмову згоду виробника, що дозволяє їх розкриття", з додатком А "Паспорт даних конфігурації виробника", у якому зазначено, зокрема: "Пристрій: Мікроніка C015 UNICO Посилання на каталог: 11300104 Дата видачі: 27/10/2026.

Сфера застосування: Технічне визначення діапазонів механічного руху, доступних для зазначеної конфігурації пристрою.

Технічна характеристика; значення конфігурації; впровадження:

Рух Wig-Wag; ±12,5°; отвори для кріплення механічного обмежувача ходу переміщено для встановлення розширених лівих/правих граничних положень.

Орбітальний кутовий рух; загальний хід 150°; дві симетричні механічні пластини, встановлені у вузлі переміщення та зупинки дуги.

… Ці значення описують конфігурацію C015 / UNICO, визначену виробником.

Загальні комерційні каталоги можуть описувати стандартні базові механічні налаштування; саме по собі значення в каталозі не відображає єдиний механічно досяжний хід для всіх конфігурацій, визначених виробником.

… Дата: 27/10/2026";

- лист ТОВ "ДОСЛІДНИЙ МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР СЕРТИФІКАЦІЇ" від 29.10.2026 № 03/2910 "Щодо надання інформації", адресований Micronica S.r.l., у якому зазначено, зокрема: "У відповідь на ваш запит від 28 жовтня 2026 року повідомляємо:

… 2. Запитів від третіх осіб стосовно вашої технічної документації не надходило.

Орган оцінки відповідності ТОВ "ДМЦС" нікому не передавав вашу технічну документацію.

3. Дякуємо вам за повідомлення щодо конструкційних змін вашого виробу.

Повідомляємо, що дана інформація буде врахована під час наступного наглядового аудиту. Просимо надати в наш орган оновлену технічну документацію стосовно даних змін. Дані зміни не потребуються внесення змін у Сертифікат відповідності №UA.TR.126 753 24 204 03. На даний час вказаний сертифікат є чинним.

4. Якщо ви плануєте будь-які суттєві зміни, що потребують внесення змін до сертифікату відповідності, просимо заповнити та надіслати нам Додаток 2, що додається до листа";

- документ "MANUFACTURER’S TECHNICAL DECLARATION" від 30.10.2026 (наданий іншою, ніж українська, мовою);

- переклад українською мовою документа "Технічна декларація виробника" від 30.10.2026, виданого Micronica S.r.l., у якому зазначено, зокрема: "Роз’яснення щодо конфігурації запропонованого виробу — закупівля UA-2026-09-17-014849-a Виробник: Micronica S.r.l., Італія Виріб: мобільна рентгенівська флюороскопічна система типу С-дуга C015 UNICO — код виробу/каталожний код 11300104 Учасник закупівлі: ТОВ "ІНКОС ЛАЙН" (Україна) Адресат: ТОВ "ІНКОС ЛАЙН" Компанія Micronica S.r.l., як виробник зазначеного виробу, надає цю заяву для роз’яснення технічних характеристик, уже задекларованих у тендерній пропозиції, поданій ТОВ "ІНКОС ЛАЙН". Ця декларація ґрунтується на проєктній документації Micronica, яка існувала раніше, та на технічних специфікаціях, включених до зазначеної тендерної пропозиції.

1. Технічні характеристики, заявлені в первинній тендерній пропозиції Документ виробника "UNICO_Technical_Specifications_UA", поданий у складі пропозиції як документ 3-2 (сторінка 17, пункт 13.1), визначає для запропонованої конфігурації C015 UNICO діапазон руху Wig-Wag ±12,5° і загальний діапазон орбітального руху 150° (-92° / +58°). Рішення для орбітального руху було спроєктоване для досягнення щонайменше 150°, що відповідає вимозі тендеру про щонайменше 150°.

Ці значення входили до конфігурації, запропонованої для двох одиниць обладнання на момент подання пропозиції; ця декларація не запроваджує нової моделі, нового каталожного номера або зміни запропонованих технічних характеристик після подання пропозиції.

2. Проєктна документація, створена до оголошення закупівлі Відповідні механічні рішення було документально оформлено 30 липня 2026 року, до оголошення закупівлі 17 вересня 2026 року. Креслення 3002112303 "MozzoCentraleColonna", редакція 03, прямо фіксує додавання отворів для забезпечення діапазону Wig-Wag 12,5°. Креслення 3002330600 "PiastraArco150", редакція 00, і складальне креслення 9008199800 "AssPiastraArco150", редакція 00, документують спеціально спроєктовані механічні пластини та відповідний вузол для збільшення орбітального ходу. Їхню кількість і розташування визначають залежно від необхідного діапазону орбітального руху; їх не можна встановлювати лише за зображенням окремої деталі чи вузла.

3. Оцінка впливу конструктивних змін Технічна оцінка Micronica "90070565_ModificaNonSignificativa", датована та підписана 30 липня 2026 року, окремо розглядає збільшення діапазону Wig-Wag з ±10,5° до ±12,5° та орбітального руху зі 147° до щонайменше 150°. Ця історична інженерна оцінка підтверджує технічну реалізовність і проєктну основу конфігурації, запропонованої в тендері. Італійський оригінал і його переклад українською є двома мовними версіями тієї самої оцінки, а не окремими незалежними оцінками.

4. Комерційна брошура, на яку послався замовник Загальна комерційна брошура "Micronica — UNICO Born to innovate" (код документа 9005430201) зазначає ±10,5° для Wig-Wag та 147° для орбітального руху. Ці каталожні значення не встановлюють незмінних верхніх меж для кожної конфігурації C015 UNICO, затвердженої виробником. Micronica не надавала цю брошуру замовнику у зв’язку із зазначеною закупівлею. Згідно з документами, поданими в складі пропозиції ТОВ "ІНКОС ЛАЙН" та перевіреними для складання цієї декларації, брошура не входила до складу тендерної пропозиції та не використовувалася як технічний доказ відповідності.

Micronica не стверджує, яким шляхом замовник отримав брошуру.

5. Український сертифікат відповідності та листування з DMCS Застосовним українським сертифікатом є UA.TR.126 753 24 204 03, виданий 19 серпня 2024 року, зі строком дії, зазначеним до 20 серпня 2028 року; відповідно до додатка він охоплює C015, зокрема код 11300104, та замінив сертифікат UA.TR.126 753 23 204 02. У відповіді Micronica орган з оцінки відповідності DMCS зазначив, що повідомлені механічні зміни не потребують внесення змін до сертифіката UA.TR.126 753 24 204 03, який залишається чинним. DMCS також запросив оновлену технічну документацію та повідомив, що розгляне цю інформацію під час наступного наглядового аудиту. Ця декларація не приписує DMCS будь-якої додаткової незалежної перевірки чи схвалення точних значень кутів.

6. Обмежений дозвіл на використання як доказів Micronica уповноважує ТОВ "ІНКОС ЛАЙН" подати цю декларацію, зазначені вище креслення та оцінку 90070565 до АМКУ виключно для обґрунтування скарги щодо закупівлі UA-2026-09-17-014849-a. Цей обмежений дозвіл надається з урахуванням гарантій конфіденційності та обмежень розкриття інформації, передбачених відповідною процедурою закупівлі, і не означає відмови Micronica від прав інтелектуальної власності чи прав на комерційну таємницю";

- креслення "MozzoCentraleColonna", "PiastraArco150" (надані іншою, ніж українська, мовою);

- документ "Valutazione di impatto e classificazionedelle modifiche di progetto.

Modifica Non Significativa" (наданий іншою, ніж українська, мовою);

- переклад українською мовою документа "Оцінка впливу та класифікація конструкторських змін. Несуттєва зміна", у якому зазначено, зокрема: "Дата: 30.07.2026.

… Розширення діапазонів механічних переміщень Орбітальний рух Рух Wig-Wag 1. Орбітальний рух:

1.1. Предмет зміни:

Параметр Початкова конфігурація Орбітальний кутовий хід 147° 150° Механічне втручання Початковий вузол ковзання/зупинки Додавання двох симетричних пластин Розширена конфігурація 2. Рух WIG-WAG:

2.1. Предмет зміни:

Параметр Початкова конфігурація Розширена конфігурація Різниця +3° (приблизно +2,0 % від 147°) Додавання механічних компонентів Різниця +2° з кожного боку, приблизно +19,0 % кута з кожного боку Кутовий хід Wig-Wag ±10,5° Механічне втручання Отвори кріплення упорів у Переміщення отворів для Локальна зміна початкових положеннях зміни положення упорів геометрії кріплень ±12,5° 2.5. Висновки Зміна кута руху Wig-Wag (Vig-Vag) з 10,5° до 12,5°, досягнута шляхом переміщення двох нових спеціальних кінцевих упорів, є незначним механічним удосконаленням, яке не змінює основних експлуатаційних характеристик, безпеки або загальних вимог щодо безпеки та експлуатаційних характеристик (GSPR — Додаток I MDR).

Зміна в усіх відношеннях класифікується як НЕСУТТЄВА ЗМІНА (Non-Significant Change) відповідно до Регламенту ЄС 2017/745 (MDR) та відповідних настанов MDCG.

Ця зміна не потребує попереднього схвалення нотифікованим органом для повторної сертифікації виробу; її контролюють і реєструють у технічному файлі".

Замовником 05.11.2026 на розгляд Комісії надано, зокрема:

- документ "Micronica unico born to innovate", у якому зазначено, зокрема:

"Система:

Технічні характеристики:

Орбітальне переміщення: 147° (-90°/+57°).

Кут панорамування: 21° (± 10.5°).

… Код 900543020 1 Micronica srl постійно вдосконалює свою продукцію та залишає за собою право змінювати технічні характеристики системи й дані без попереднього повідомлення.

Наведені дані можуть мати відхилення в межах допусків. Можуть застосовуватися дані та опції, специфічні для окремих країн";

- лист Замовника від 22.10.2026 № 154 "Щодо підтвердженням інформації, наданої учасником процедури закупівлі", адресований директору ТОВ "ОЛФОМЕД", у якому міститься інформація, аналогічна наведеній у протоколі від 26.10.2026 № 08/10/26;

- лист ТОВ "Олфомед" від 23.10.2026 № 231026-1 "Щодо підтвердженням інформації, наданої учасником процедури закупівлі", адресований Замовнику, у якому зазначено, зокрема: "У відповідь на Ваше звернення N154 от 22.10.2026 року, … повідомляємо наступне:

1. Кут панорамування (обертання навколо вертикальної осі або Wig-Wag) у моделі Флюорографічної/рентгенографічної системи C015 (Номер за каталогом - 11300104) виробництва Micronica S.r.l. (Італія) становить ±10,5°;

2. Характеристика "не менше ±12°" Флюорографічної/рентгенографічної системи С015 (Номер за каталогом - 11300104) виробництва Micronica S.r.l. (Італія), зазначена у технічному документі "Технічні дані Unico С015", наданому у складі тендерної пропозиції ТОВ "Інкос лайн", не відповідає дійсній технічній характеристиці виробника.

3. Кут кругового обертання (орбітальне обертання)" у моделі Флюорографічної/ рентгенографічної системи С015 (Номер за каталогом - 11300104) виробництва Micronica S.r.l. (Італія) становить 147°.

4. Характеристика "не менше 150°" моделі Флюорографічної/рентгенографічної системи С015 (Номер за каталогом - 11300104) виробництва Micronica S.r.l. (Італія), зазначена у технічному документі "Технічні дані Unico С015", наданому у складі тендерної пропозиції ТОВ "Інкос лайн", не відповідає дійсній технічній характеристиці виробника".

Скаржником 06.11.2026 на розгляд Комісії надано, зокрема:

- знімок екрану з електронної поштової скриньки nazarovets@inklgroup.com, у якій зазначено, зокрема: "New document for Tender C-arm Unico Зовнішня Вхідні Від: Massimo Tomasi • massimo.tomasi@nnicronicasrl.it.

Кому: nazarovets@inklgroup.com.

Дата: 6 лист. 2026 p., 15:02.

… Micronica_S.. .ED_EN.PDF";

- документ "SUPPLEMENTARY MANUFACTURER’S DECLARATION" від 06.11.2026 (наданий іншою, ніж українська, мовою);

- документ "Додаткова декларація виробника" від 06.11.2026, яким Micronica Srl "як виробник мобільної флюороскопічної рентгенівської системи C015 UNICO, код продукту 11300104, видає цю додаткову декларацію з посиланням на свою технічну декларацію від 30 жовтня 2026 року щодо тендеру UA-2026-09-17-014849-a. Цей додаток уточнює зв'язок між комерційною брошурою Micronica 9005430201, листом ОЛФОМЕД № 231026-1 від 23 жовтня 2026 року та специфікаціями конфігурації, що вже пропонується ІНКОС ЛАЙН.

1. Визначення та обсяг брошури Комерційна брошура "unico – народжена для інновацій", код документа Micronica 9005430201, є оригінальним документом, виданим виробником, який Micronica Srl безпосередньо надала ОЛФОМЕД у минулому в рамках своїх комерційних відносин.

Micronica може надати на запит копію оригінальної брошури, раніше наданої дистриб'ютору. У брошурі представлені технічні характеристики системи C015 UNICO до інженерних змін, розроблених та задокументованих Micronica у 2026 році. Тому вона не є технічними характеристиками оновленої конфігурації, запропонованої в тендері ІНКОС

ЛАЙН.

2. Порівняння заявлених значень Рух: Обертання / Wig-Wag.

Брошура 9005430201 (стор. 13): ±10,5° Пропозиція ІНКОС ЛАЙН – документ 3-2 (стор. 17, § 13.1): ±12,5°.

Рух: Орбітальний рух.

Брошура 9005430201 (стор. 13): 147° (−90° / +57°) Пропозиція ІНКОС ЛАЙН – документ 3-2 (стор. 17, § 13.1): 150° (−92° / +58°).

У листі ОЛФОМЕД № 231026-1 від 23 жовтня 2026 року зазначено ті ж значення, що й в офіційній брошурі, раніше наданій Micronica дистриб'ютору. Збіг цих значень сам по собі не є підтвердженням технічних характеристик оновленої конфігурації, запропонованої в тендері ІНКОС ЛАЙН.

3. Заяви виробника, надруковані в брошурі На сторінці 16 брошури прямо зазначено:

"Micronica srl постійно вдосконалює свою продукцію та залишає за собою право змінювати системні характеристики та дані без попереднього повідомлення".

"Наведені дані можуть відрізнятися. Можуть застосовуватися дані та опції, специфічні для кожної країни".

Ці твердження, надруковані в брошурі, наданій Micronica компанії ОЛФОМЕД, чітко вказують на те, що комерційні специфікації можуть змінюватися та не є незмінними обмеженнями для кожної конфігурації продукту. Ця відмова від відповідальності сама по собі не доводить, що відбулася конкретна інженерна зміна: відповідні зміни окремо задокументовані в інженерних записах виробника, зазначених нижче.

4. Документація щодо конфігурації, запропонованої в тендері Документ "3-2 UNICO_Technical_Specifications_UA", який вже був включений до початкової тендерної пропозиції, визначає кут обертання осі Wig-Wag ±12,5° та загальний орбітальний рух 150° (−92°/+58°). Відповідні інженерні рішення були розроблені та задокументовані компанією Micronica 30 липня 2026 року: креслення 3002112303 "MozzoCentraleColonna" версія 03; креслення 3002330600 "PiastraArco150" версія 00;

збірка 9008199800 "AssPiastraArco150" версія 00;

оцінка 90070565_ModificaNonSignificativa. Як пояснюється в технічній декларації Micronica від 30 жовтня 2026 року, ці записи встановлюють проектну основу для можливостей, зазначених у пропозиції, до публікації тендеру 17 вересня 2026 року.

5. Роз'яснення щодо листа ОЛФОМЕД Micronica підтверджує, що значення ±10,5° та 147° у брошурі 9005430201 були офіційно опубліковані виробником до того, як 30 липня 2026 року були задокументовані інженерні рішення. Ці значення збігаються з цифрами, наданими ОЛФОМЕД, але вони не описують конкретну оновлену конфігурацію, запропоновану ІНКОС ЛАЙН. У листі ОЛФОМЕД не згадуються інженерні рішення Micronica, задокументовані 30 липня 2026 року, а також не надаються технічні докази щодо тих змін, які суперечили б специфікаціям конфігурації, запропонованої в тендері.

Згідно з наявними в Micronica записами електронної листування, останні технічні специфікації на C015 UNICO, надіслані компанією Micronica на адресу ОЛФОМЕД, були передані в серпні 2025 року. Наступне повідомлення, датоване червнем 2026 року, стосувалося сертифіката ISO 13485 у контексті DMCS і не мало відношення до технічних характеристик механічних рухів C015 UNICO. У Micronica відсутні відомості про те, що після цього компанія надавала ОЛФОМЕД оновлені технічні специфікації, розроблені та задокументовані 30 липня 2026 року.

У межах своєї технічної декларації від 30 жовтня 2026 року компанія Micronica підтверджує, що показники ефективності, зазначені в оригінальному технічному документі, відповідають конфігурації, запропонованій у тендері. Ця додаткова декларація доповнює попередню декларацію, проте не вносить до неї змін і не замінює її; вона також не змінює тендерну пропозицію, не запроваджує нових технічних характеристик, не є новим сертифікатом і не передбачає підтвердження зазначених кутових значень третьою стороною".

Враховуючи викладене, у тому числі, інформацію "Орбітальне обертання: 150°.

Діапазон wig-wag: ± 12.5°", зазначену в документі "Micronica C015 Unico Технічні дані", наданому у складі Пропозиції Скаржника, а також інформацію, зазначену в наведеному вище документі "Додаткова декларація виробника" від 06.11.2026, наданому Скаржником на розгляд Комісії, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена Замовником з наведеної вище підстави.

2. Відповідно до протоколу від 26.10.2026 № 08/10/26 підставою відхилення Пропозиції Скаржника було наступне:

"Відповідно до абзацу 2 підпункту 2 пункту 44 Особливостей замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, якщо тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності у інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих Особливостей.

… Під час перевірки тендерної пропозиції учасника Товариство з обмеженою відповідальністю "Інкос лайн" … (далі - Учасник) уповноваженою особою було виявлено, що в складі тендерної пропозиції відсутній чинний сертифікат відповідності.

За підтвердженням інформації, наданої учасником, уповноважена особа звернулася до ТОВ "Медичний дослідний центр сертифікації". У відповідь на таке звернення, уповноваженою особою було отримано інформацію наступного змісту: на даний час Сертифікат відповідності № UA.TR.126 753 23 204 02 є анульованим.

Враховуючи викладене, уповноваженою особою замовника було прийнято рішення відхилити тендерну пропозицію такого учасника з наведених вище підстав.

… Керуючись вищезазначеними нормами уповноважена особа, вирішила:

1. Відхилити тендерну пропозицію учасника процедури закупівлі на підставі абзацу 2 підпункту 2 пункту 44 Особливостей".

Скаржник зазначає, що він визнає, що до Пропозиції помилково було долучено попередню редакцію сертифіката відповідності, яку згодом замінили. Водночас Скаржник заперечує, що ця документальна помилка обов’язково виправдовувала відхилення Пропозиції без розгляду можливості її усунення відповідно до пункту 43 Особливостей. У складі Пропозиції був наявний сертифікат № UA.TR.126 753 23 204 02 від 21.08.2023 із зазначеним строком дії до 20.08.2028 (документ 3-4 UKR_ UA.TR.1267532320402_CertificateConformity_Micronica), однак зазначена на ньому дата закінчення строку дії не відновлює його чинності після заміни. Чинний сертифікатзамінник був виданий ще до подання Пропозиції та охоплював той самий пристрій C015, включно з кодом 11300104.

Сертифікат 2023 року засвідчує проходження оцінки відповідності системою C015, включно з кодом 11300104, однак не замінює чинного перевиданого сертифіката.

Належним підтвердженням чинного регуляторного статусу є сертифікат-замінник № UA.TR.126 753 24 204 03, виданий 19.08.2024.

Скаржник повідомляє, що Замовник, скориставшись правом згідно норм пункту 42 Особливостей, звернувся за підтвердженням інформації, наданої Скаржником, до ТОВ "Медичний дослідний центр сертифікації". У відповідь на таке звернення Замовником було отримано інформацію наступного змісту: на даний час Сертифікат відповідності № UA.TR.126 753 23 204 02 є анульованим. Сертифікат відповідності № UA.TR.126 753 23 204 02 від 21.08.2023, що мав термін дії до 20.08.2028, в 2024 році був перевипущений на сертифікат відповідності з номером UA.TR.126 753 23 204 03 з терміном дії також до 20.08.2028, в зв'язку з чим сертифікат з номером UA.TR.126 753 23 було анульовано, але не анульовано сертифікацію на флюорографічні/рентгенографічні системи C015 Micronica, як таку. В Пропозиції помилково було завантажено попередній сертифікат, а не перевипущений, оскільки в них обох термін дії вказаний до 20.08.2028. Чинна редакція сертифікату відповідності №UA.TR.126 753 24 204 03 на флюорографічні/рентгенографічні системи C015 надається в додатку Скарги, в даному сертифікаті зазначено, що Сертифікат виданий на заміну Сертифікату NoUA.TR.126 753 23 204 02.

Скаржник зазначає, що сертифікат-замінник № UA.TR.126 753 24 204 03 виданий 19.08.2024 і, згідно з повідомленням ДМЦС, є чинним щодо системи C015, включно з кодом 11300104. На думку Скаржника, подання його копії не створювало б нової технічної відповідності, набутої після закінчення строку подання Пропозицій, а лише підтверджувало б регуляторний статус, який уже існував на момент подання Пропозиції.

Скаржник, посилаючись на пункт 43 Особливостей, зазначає, що Замовник, отримавши інформацію від органу сертифікації, не надав право Скаржнику усунути невідповідності протягом 24 годин, а саме - надати чинну редакцію сертифікату відповідності на флюорографічні/рентгенографічні системи C015 замість поданого в складі Пропозиції сертифікату. На думку Скаржника, усунення такої невідповідності не призведе до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його Пропозиції, найменування товару, марки, моделі тощо, оскільки сертифікатзамінник, що був перевипущений в 2024 році, стосується того самого виробника, моделі й коду 11300104 без зміни заявлених характеристик.

Враховуючи вищевикладене, Скаржник вважає, що Замовник порушив його права, не надавши, відповідно до пункту 43 Особливостей, можливості протягом 24 годин усунути невідповідність шляхом завантаження чинного сертифіката відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, хоча Документація Процедури закупівлі і не містить конкретної вимоги, що документ має подаватися учасником у виданні (редакції), чинному на момент подання Пропозиції, з урахуванням усіх змін, доповнень, оновлень, перевипуску тощо.

Скаржником на розгляд Комісії надано документи, наведені ним у Скарзі.

Замовник зазначає, що Скаржник запропонував систему Micronica C015 Unico, каталожний номер 11300104, та на підтвердження зазначеної вимоги подав копію сертифіката відповідності № UA.TR.126 753 23 204 02 від 21.08.2023, у якому зазначено строк дії до 20.08.2028.

Керуючись пунктом 42 Особливостей, Замовник листом від 22.10.2026 № 155 звернувся до органу з оцінки відповідності за підтвердженням факту видачі та чинності поданого сертифіката. ТОВ "Дослідний медичний центр сертифікації" у відповіді від 23.10.2026 № 01/2310 підтвердило, що видало цей сертифікат 21.08.2023, та повідомило, що станом на дату відповіді його анульовано. Орган також повідомив про видачу іншого сертифіката на заміну. Реквізитів і копії нового сертифіката відповідь не містила.

Отже, до ухвалення рішення від 26.10.2026 Замовник отримав від органу, який видав сертифікат, пряме підтвердження його анулювання. Зазначена в копії дата закінчення строку дії не змінювала фактичного статусу документа. За результатами перевірки Замовник дійшов висновку, що поданий сертифікат не підтверджує виконання вимоги щодо можливості введення запропонованого виробу в обіг та/або його експлуатації.

Замовник повідомляє, що сертифікат № UA.TR.126 753 24 204 03 від 19.08.2024, на який посилається Скаржник, долучено до Скарги. У складі Пропозиції цього сертифіката не було. За твердженням Скаржника, він поширюється на ту саму модель і той самий каталожний номер, тому його завантаження не спричинило б заміни запропонованого товару.

Замовник зазначає, що він виходив із призначення документа за умовами Документації. Він мав підтверджувати виконання вимоги до самого медичного виробу щодо можливості його введення в обіг та/або експлуатації за результатами оцінки відповідності. Під час перевірки з’ясувалося, що документ, поданий для виконання цієї вимоги, анульовано. За таких обставин Замовник кваліфікував виявлене як відсутність належного документального підтвердження вимоги до предмета закупівлі та не розміщував повідомлення про усунення невідповідності за пунктом 43 Особливостей.

Посилання Скаржника на збереження моделі та каталожного номера стосується одного з критеріїв застосування пункту 43 Особливостей. Водночас під час вирішення питання про можливість виправлення потрібно врахувати, яку саме вимогу підтверджував поданий документ та чи містила пропозиція належне підтвердження цієї вимоги. Видача сертифіката на заміну не відновлює чинності сертифіката, який учасник фактично подав, а можливість долучення іншого документа підлягає оцінці з урахуванням вимог конкретної закупівлі.

Замовник повідомляє, що Скаржник завантажив копію конкретного сертифіката, а орган з оцінки відповідності підтвердив анулювання саме цього документа. Сертифікат, виданий на заміну, Скаржник надав разом зі Скаргою.

Замовник зазначає, що протоколом від 26.10.2026 № 08/10/26 зафіксовано також невідповідність за пунктами 2.4 та 2.5 медико-технічних вимог щодо кута панорамування та кута орбітального обертання. Довід Скаржника про можливість завантаження сертифіката на заміну стосується документального підтвердження оцінки відповідності виробу. Сам по собі такий сертифікат не усуває розбіжностей щодо двох зазначених параметрів, які Замовник обґрунтував окремо.

Скаржник 06.11.2026 розмістив на веб-порталі Уповноваженого органу додаткові пояснення по суті Скарги.

Скаржник зазначає, що Замовник отримав інформацію, що сертифікацію медичного виробу не скасована, сертифікат просто був перевиданий.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 1 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником Процедури закупівлі.

2. Документи, що підтверджують відповідність умовам технічної специфікації:

Загальні вимоги*:

Учасники Процедури закупівлі повинні надати в складі Пропозицій документи, які підтверджують відповідність Пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, зокрема:

2. Товар, запропонований учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати: завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного обладнання за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.

Примітки, зокрема:

*У разі посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва треба розуміти та читати з додатковим виразом "або еквівалент".

Учасник у складі Пропозиції надає підписане технічне завдання (специфікацію) за формою, викладеною в додатку 1.1 Документації.

Додаток 1.1 Документації містить технічну специфікацію до предмета закупівлі, в пункті 2 розділу "Загальні вимоги" якого міститься вимога, аналогічна наведеній в пункті 2 розділу "Загальні вимоги" додатку 1 Документації.

У складі Пропозиції Скаржника міститься, зокрема, сертифікат відповідності від 21.08.2023 № UA.TR.126 753 23 204 02 (файл "3-4 UKR_UA.TR.1267532320402_ CertificateConformity_Micronica.pdf"), виданий органом з оцінки відповідності ТОВ "ДОСЛІДНИЙ МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР СЕРТИФІКАЦІЇ", у якому зазначено, зокрема:

"Виробник: Місrоnіса S.r.l.

Уповноважений представник в Україні: ТОВ "ОЛФОМЕД".

Продукція: Флюорографічні/рентгенографічні системи С015. Перелік медичних виробів зазначений у Додатку № 1, що є невід’ємною частиною цього Сертифікату відповідності.

Відповідає вимогам: Технічного регламенту щодо медичних виробів (затверджений Постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року №753).

Процедура Технічного регламенту: Додаток №3 - забезпечення функціонування комплексної системи управління якістю (без перевірки проекту).

Дійсний з: 21.08.2023.

Дійсний до: 20.08.2028", у додатку 1 до якого зазначено, зокрема: "Перелік медичних виробів:

Номер за каталогом; модель; найменування медичного виробу українською мовою:

6) 11300104; С015; Флюорографічна/рентгенографічна система С015".

Замовником на розгляд Комісії надано, зокрема:

- лист Замовника від 22.10.2026 № 155 "Щодо підтвердження видачі та чинності сертифіката відповідності", адресований директору ТОВ "Медичний дослідний центр сертифікації" А. Чекалкіну, у якому зазначено, зокрема: "З метою перевірки достовірності інформації, наданої учасником у складі тендерної пропозиції, та керуючись пунктом 42 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178, просимо в межах Вашої компетенції надати офіційне підтвердження видачі та чинності сертифіката відповідності № UA.TR.126 753 23 204 02, копія якого додається.

Зокрема, просимо повідомити:

1. Чи видавався зазначений сертифікат відповідності органом з оцінки відповідності, вказаним у його копії, та чи відповідають наведені в копії відомості даним органу, який його видав.

2. Чи є зазначений сертифікат відповідності чинним станом на дату надання відповіді.

3. Чи приймалися рішення про призупинення його дії, скасування або анулювання.

У разі прийняття таких рішень просимо зазначити їх дати, підстави та поточний статус сертифіката";

- лист ТОВ "ДОСЛІДНИЙ МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР СЕРТИФІКАЦІЇ" від 23.10.2026 № 01/2310 "Щодо підтвердження видачі та чинності сертифіката відповідності", адресований Замовнику, у якому зазначено, зокрема: "У відповідь на ваш запит від 22 жовтня 2026 року за №155 повідомляємо, що Сертифікат відповідності №UA.TR.126 753 23 204 02 дійсно був виданий органом оцінки відповідності ТОВ "Дослідний медичний центр сертифікації" 21.08.2023, але на даний час Сертифікат відповідності №UA.TR.126 753 23 204 02 є анульованим. На заміну цього сертифікату відповідності був виданий інший сертифікат з іншим номером".

Враховуючи викладене, у тому числі, інформацію, зазначену в наведеному вище листі ТОВ "ДОСЛІДНИЙ МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР СЕРТИФІКАЦІЇ" від 23.10.2026 № 01/2310, наданому Замовником на розгляд Комісії, у складі Пропозиції Скаржника відсутні декларація або документ, які підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного обладнання за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту.

Враховуючи викладене, Пропозиція Скаржника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.

Враховуючи викладене, Пропозиція Скаржника була правомірно відхилена Замовником з наведеної вище підстави, у зв’язку з чим відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, Пропозиція Скаржника була правомірно відхилена Замовником з підстав, наведених у протоколі від 26.10.2026 № 08/10/26, у зв’язку з чим відсутні підстави для задоволення Скарги.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, відсутні підстави для задоволення Скарги.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Відмовити товариству з обмеженою відповідальністю "Інкос лайн" (код ЄДРПОУ:

39459829) у задоволенні його скарги від 30 жовтня 2026 № UA-2026-09-17-014849-a.a2.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Діана ГОСТЄВА Наталя ЛЕНЬ Є.

С. БУРЗАК

Б.

БЄГАЛОВ

ГОРОБЕЦЬ

О. НЕЧИТАЙЛО Б.

ГОРОБЕЦЬ

О. НЕЧИТАЙЛО О.

НЕЧИТАЙЛО

С. ТИЩИК

О.

С. ШЕРШУН

Б.

С. ШЕРШУН

Б.

С. ШЕРШУН

С.

С. ШЕРШУН

Б.

НЕЧИТАЙЛО

ГОРОБЕЦЬ

ГОРОБЕЦЬ

ТИЩИК

ГОРОБЕЦЬ

Скарга

Скарга на рішення про відхилення найбільш економічно вигідної тендерної пропозиції