Монітор пацієнта. НК 024:2023 33586 «Система моніторингу фізіологічних показників одного пацієнта». НК 031:2024 Z12030202 «МУЛЬТИПАРАМЕТРИЧНІ МОНІТОРИ» (Код номенклатурної...

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 11939-р/пк-пз від 06.10.2026

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "ХЕЛСІМЕД" (код ЄДРПОУ: 43197388) від 25 вересня 2026 № UA-2026-09-15-004226-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 29.09.2026 № 11667-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Скаржник 03.10.2026 надав додаткові пояснення.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник зазначає, що відповідно до додатка 1 Документації Замовником встановлено медико-технічні вимоги до предмета закупівлі.

Скаржник, ознайомившись із Медико-технічними вимогами, вважає, що вони сукупно розроблені під обладнання одного та конкретного виробника. Жоден медичний монітор пацієнта інших провідних світових та вітчизняних виробників (таких як Mindray, Philips, Edan, Nihon Kohden, Utas, Comen, Brightfield та інші) не може взяти участь у даній закупівлі за початковими вимогами ТД через наявність штучних схемотехнічних та конструктивних обмежень (напруга 10.5 В, діапазон від 5°C, комбінація 15.6" / 10 хвиль та інші), які притаманні виключно продукції виробника Medcure Swiss AG, а саме моделі MD Series NM Venus 15,6". Без внесення запропонованих змін подача еквівалентного обладнання є неможливою.

Такі медико-технічні вимоги обмежують конкуренцію інших виробників медичного обладнання та позбавляють Скаржника права взяти участь у процедурі закупівлі, запропонувавши товар іншого виробника.

Скаржник має намір взяти участь у зазначеній процедурі закупівлі та може запропонувати якісне обладнання інших виробників. Проте аналіз Документації свідчить про наявність у ній дискримінаційних умов, які суперечать основним принципам здійснення публічних закупівель, а також прямо порушують вимоги чинного законодавства України, зокрема Закону та Особливостей.

На ринку медичного обладнання України та світу не існує жодного іншого альтернативного виробника, яка б одночасно та сукупно відповідала всім вказаним у додатку 2 характеристикам.

Таким чином, Замовник створив умови, за яких подати пропозицію з еквівалентним обладнанням інших провідних виробників технічно неможливо.

Скаржник у Скарзі наводить таблицю з переліком дискримінаційних вимог у додатку 1 Документації, які підлягають усуненню.

Скаржник додає, що запропоновані зміни спрямовані на усунення надмірно деталізованих та прив’язаних до конкретних технічних рішень параметрів, що дозволить забезпечити рівні умови участі для більш широкого кола виробників та відповідатиме принципам добросовісної конкуренції та недискримінації учасників.

Так, у випадку внесення змін до тендерної документації Скаржник зможе запропонувати свій товар, який має високу діагностичну якість від виробника CREATIVE MEDICAL.

Замовник зазначає, що предмет закупівлі було визначено Замовником за кодом ДК 021:2015 33190000-8 "Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні".

Монітор пацієнта. НК 024:2023 33586 "Система моніторингу фізіологічних показників одного пацієнта". НК 031:2024 Z12030202 "МУЛЬТИПАРАМЕТРИЧНІ МОНІТОРИ" (Код номенклатурної позиції за ДК 021:2015 33195100-4 "Монітори") відповідно до державного закупівельного класифікатора ДК 021:2015 "Єдиний закупівельний словник" відповідно до Порядку визначення предмета закупівлі від 15.04.2020 № 708, що затверджено наказом Мінекономіки (далі — Порядок № 708).

У пункті 1.3 медико-технічних вимог Замовником вказано: "не менше 15,6 дюйма (1366×768 пікселів)" та "відображання не гірше: 10 хвиль", таким чином, вказуючи словосполучення "не менше" та "не гірше", Замовник надає можливість будь-яким Учасникам пропонувати будь-яке обладнання, яке дорівнює або перевищує зазначені показники.

Твердження Скаржника про те, що дисплей 15,6 дюйма з роздільною здатністю 1366×768 та відображенням 10 хвиль притаманний виключно продукції Medcure Swiss AG, не відповідає дійсності. Зокрема, відповідно до Інструкції з використання монітора пацієнта CETUS x12/CETUS x15 (aXcent medical GmbH, Німеччина, Rev. 1.4, п. A.2.2, с. 154) монітор CETUS x15 має дисплей 15,6 дюйма з роздільною здатністю 1366×768 пікселів, а відповідно до каталогу aXcent medical "Patient Monitoring" (с. 5) забезпечує відображення 10 хвиль.

Відповідно до специфікації Mindray BeneVision N12/N15/N17 (P/N 0002-08-8101 Rev 1.0, с.

1) монітор BeneVision N15 має дисплей 15,6 дюйма з роздільною здатністю 1920×1080 пікселів та відображенням до 10 хвиль.

Скаржник пропонує зменшити діагональ дисплея до 15 дюймів та кількість хвиль до 7, тобто погіршити медико-технічні параметри, визначені Замовником. Відповідно до Інструкції із застосування монітора пацієнта серії К, доданої Скаржником до скарги, діагональ екрана моделі К15 становить саме 15 дюймів, що свідчить про формулювання запропонованих змін під характеристики товару, наявного саме у Скаржника.

Одночасне відображення 10 хвиль необхідне Замовнику для одночасного контролю кривих ЕКГ, SpO2, дихання, капнографії та інвазивного артеріального тиску (2 або 4 канали), передбачених пунктами 1.6–1.16 медико-технічних вимог.

Замовник самостійно визначає технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, керуючись специфікою предмета закупівлі, законодавством та виходячи саме з потреб Замовника.

Замовник додає, що твердження Скаржника про те, що мінімальна напруга живлення 10,5 В є характеристикою конкретної моделі виробника Medcure Swiss AG, не відповідає дійсності. Відповідно до Інструкції з використання монітора пацієнта CETUS x12/CETUS x15 (aXcent medical GmbH, п. A.1.2, с. 154) мінімальна напруга живлення монітора становить 10,5 В (Minimum supply voltage 10.5V).

Таким чином, зазначений параметр підтверджується офіційною документацією щонайменше двох виробників (див. порівняльну таблицю).

Вимога до внутрішнього джерела живлення визначена Замовником з урахуванням необхідності безперебійної роботи моніторів під час транспортування пацієнтів у межах стаціонару та під час відключень електропостачання, що є актуальним в умовах воєнного стану.

Враховуючи вищевказані обставини, Скаржник як суб’єкт господарювання не обмежений брати участь у закупівлі. Він має право надати еквівалент, тобто продукт або товар, який є рівнозначним, рівноцінним іншому продукту або товару за своїми характеристиками. Керуючись нормами чинного законодавства, Замовник вважає помилковим висновок суб’єкта оскарження щодо наявності в тендерній документації Замовника дискримінаційних вимог до Учасників торгів.

У пункті 1.6 медико-технічних вимог Замовником вказано межі із застосуванням словосполучення "не гірше", таким чином Замовник надає можливість Учасникам пропонувати обладнання, яке дорівнює або перевищує зазначені показники.

Твердження Скаржника про те, що зазначені межі є специфічним алгоритмом лише одного виробника, не відповідає дійсності. Зокрема, відповідно до Інструкції з використання монітора пацієнта CETUS x12/CETUS x15 (aXcent medical GmbH, п. A.4.1, с.

156–157) межі налаштування тривоги ЧСС становлять: нижня межа для дорослих 15~299 уд/хв, верхня межа для дітей 16~350 уд/хв, нижня межа для дітей 15~349 уд/хв.

Запропоноване Скаржником формулювання "нижня межа від 0 уд/хв" не є характеристикою діапазону налаштування тривог та не визначає конкретного параметра, що унеможливлює об’єктивну перевірку відповідності запропонованого товару.

Широкий діапазон налаштування меж тривоги ЧСС необхідний для моніторингу дітей, у яких частота серцевих скорочень у нормі є вищою, ніж у дорослих, з огляду на надання Замовником високоспеціалізованої медичної допомоги дитячому населенню.

Замовник самостійно визначає технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, керуючись специфікою предмета закупівлі, законодавством та виходячи саме з потреб Замовника.

Базовий опір є параметром, що характеризує здатність монітора вимірювати дихання методом торакального електричного біоімпедансу в широкому діапазоні імпедансу грудної клітки пацієнтів різних вікових категорій та різної статури.

Зазначений параметр підтверджується офіційною документацією щонайменше двох виробників: Інструкцією із застосування монітора Medcure Swiss AG (п. A.4.1) та Інструкцією з використання монітора CETUS x12/CETUS x15 (aXcent medical GmbH, п.

A.4.1, с. 157) — базовий опір 500-4000 Ом. Каталог aXcent medical "Patient Monitoring" також містить цей параметр для інших моделей моніторів цього виробника.

Скаржник не обґрунтовує, яким чином вилучення вимоги до базового опору забезпечить потребу Замовника, а лише посилається на схемотехнічний характер параметра.

Враховуючи вищевказані обставини, Скаржник як суб’єкт господарювання не обмежений брати участь у закупівлі. Він має право надати еквівалент, тобто продукт або товар, який є рівнозначним, рівноцінним іншому продукту або товару за своїми характеристиками. Керуючись нормами чинного законодавства, Замовник вважає помилковим висновок суб’єкта оскарження щодо наявності в тендерній документації Замовника дискримінаційних вимог до Учасників торгів.

Замовник зазначає, що Скаржник пропонує виключити з вимог швидкість розгортання 25,0 мм/с, тобто погіршити медико-технічні параметри, визначені Замовником.

Швидкість розгортання 25 мм/с необхідна для візуалізації дихальної хвилі при високій частоті дихання, характерній для дітей.

Зазначена вимога підтверджується офіційною документацією щонайменше двох виробників: Інструкцією із застосування монітора Medcure Swiss AG (п. A.4.1) — 6,25 мм/с, 12,5 мм/с, 25 мм/с та Інструкцією з використання монітора CETUS x12/CETUS x15 (п. A.4.1, с. 157) — 3,125 мм/с, 6,25 мм/с, 12,5 мм/с, 25 мм/с.

Замовник самостійно визначає технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, керуючись специфікою предмета закупівлі, законодавством та виходячи саме з потреб Замовника.

У пункті 1.8 медико-технічних вимог Замовником вказано діапазони із застосуванням словосполучення "не гірше", таким чином Замовник надає можливість Учасникам пропонувати обладнання, яке дорівнює або перевищує зазначені показники.

Скаржник пропонує звузити діапазон вимірювання частоти пульсу до 30–250 уд/хв для всіх вікових категорій, тобто погіршити медико-технічні параметри, визначені Замовником.

Діапазон вимірювання частоти пульсу від 10 уд/хв забезпечує можливість вимірювання при вираженій брадикардії у пацієнтів у критичних станах, у тому числі у випадках, коли канал ЕКГ тимчасово недоступний.

Замовник самостійно визначає технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, керуючись специфікою предмета закупівлі, законодавством та виходячи саме з потреб Замовника.

Замовник додає, що твердження Скаржника про те, що діапазон 30-254 уд/хв є лише в одного виробника Medcure Swiss AG, не відповідає дійсності. Відповідно до Інструкції з використання монітора пацієнта CETUS x12/CETUS x15 (aXcent medical GmbH, п. A.4.3, с.

159) діапазон вимірювання частоти пульсу за каналом SpO2 становить 30~254 уд/хв.

Відповідно до специфікації Mindray BeneVision N12/N15/N17 (с. 2) діапазон вимірювання частоти пульсу з модулем Nellcor SpO2 становить 20-300 уд/хв, що перевищує вимогу Замовника.

Вказуючи словосполучення "не гірше", Замовник надає можливість будь-яким Учасникам пропонувати обладнання, яке дорівнює або перевищує зазначені показники.

Запропонований Скаржником діапазон 30–250 уд/хв є вужчим та погіршує вимоги Замовника. Відповідно до Інструкції із застосування монітора пацієнта серії К, доданої Скаржником до скарги (розділ 10.1), діапазон вимірювання частоти пульсу за каналом SpO2 монітора Скаржника становить саме 30-250 уд/хв, що свідчить про формулювання запропонованих змін під характеристики товару, наявного саме у Скаржника.

Враховуючи вищевказані обставини, Скаржник як суб’єкт господарювання не обмежений брати участь у закупівлі. Він має право надати еквівалент, тобто продукт або товар, який є рівнозначним, рівноцінним іншому продукту або товару за своїми характеристиками. Керуючись нормами чинного законодавства, Замовник вважає помилковим висновок суб’єкта оскарження щодо наявності в тендерній документації Замовника дискримінаційних вимог до Учасників торгів.

Замовник зазначає, що твердження Скаржника про дискримінацію на користь окремих моделей спростовується тим, що контроль PI та PVI забезпечують монітори щонайменше двох виробників: Medcure Swiss AG (Інструкція із застосування, п. A.4.3) та aXcent medical GmbH (Інструкція з використання CETUS x12/CETUS x15, п. A.4.3, с. 159:

"Perfusion Index (PI) and Pleth Variability Index (PVI)"; каталог aXcent medical "Patient Monitoring", с. 5: "SpO2 support PVI and PI").

Наявність у технології правовласника не обмежує конкуренцію, оскільки зазначена функція доступна у моніторах різних виробників. Показник PVI використовується для неінвазивної оцінки реакції пацієнта на інфузійну терапію, що є необхідним у відділеннях інтенсивної терапії та при наданні допомоги пораненим.

Замовник самостійно визначає технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, керуючись специфікою предмета закупівлі, законодавством та виходячи саме з потреб Замовника.

Діапазон вимірювання 5-50 °C підтверджується офіційною документацією щонайменше двох виробників: Інструкцією із застосування монітора Medcure Swiss AG (п.

A.4.1) та Інструкцією з використання монітора CETUS x12/CETUS x15 (aXcent medical GmbH, п. A.4.1, с. 157) — 5~50 °C. Відповідно до специфікації Mindray BeneVision N12/N15/N17 (с. 2) діапазон вимірювання температури становить 0-50 °C, що перевищує вимогу Замовника.

Монітор має два канали температури (T1, T2) та розраховує різницю температур (TD), що використовується, зокрема, для вимірювання периферичної (шкірної) температури, значення якої не обмежуються температурою тіла.

Скаржник пропонує звузити діапазон до 21,0–50,0 °C. Відповідно до Інструкції із застосування монітора пацієнта серії К, доданої Скаржником до скарги, діапазон вимірювання температури монітора Скаржника становить саме 21,0 ℃ ~ 50,0 ℃, що свідчить про формулювання запропонованих змін під характеристики товару, наявного саме у Скаржника.

Враховуючи вищевказані обставини, Скаржник як суб’єкт господарювання не обмежений брати участь у закупівлі. Він має право надати еквівалент, тобто продукт або товар, який є рівнозначним, рівноцінним іншому продукту або товару за своїми характеристиками. Керуючись нормами чинного законодавства, Замовник вважає помилковим висновок суб’єкта оскарження щодо наявності в тендерній документації Замовника дискримінаційних вимог до Учасників торгів.

У пункті 1.11 медико-технічних вимог Замовником встановлено вимогу щодо можливості використання інфрачервоного вушного термометра та сканера QR-коду, а не щодо обов’язкової їх наявності в комплекті поставки.

Можливість використання інфрачервоного вушного термометра передбачена також у моніторі CETUS x15 (aXcent medical GmbH, Інструкція з використання, п. A.4.1, с. 157:

"Quick Temp (Optional) Type Infrared Ear Thermometer"). Підтримка сканера двовимірних кодів (QR-код є двовимірним кодом) передбачена у моніторі Mindray BeneVision N15 (специфікація, с. 5: "Barcode Scanner: Support 1D and 2D barcode").

Можливість використання сканера QR-коду обґрунтована потребою ідентифікації пацієнтів, що безпосередньо впливає на зменшення ризику помилок у клінічній практиці, а можливість використання вушного термометра — потребою швидкого вимірювання температури тіла без додаткових датчиків.

Замовник самостійно визначає технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, керуючись специфікою предмета закупівлі, законодавством та виходячи саме з потреб Замовника.

У пункті 1.12 медико-технічних вимог Замовником вказано: "не більше: 400 мм*305 мм*186 мм", таким чином, вказуючи словосполучення "не більше", Замовник надає можливість будь-яким Учасникам пропонувати будь-яке обладнання, розміри якого дорівнюють або менші за зазначені показники. Зазначена вимога не встановлює точних розмірів корпусу конкретної моделі.

Вимозі відповідають монітори щонайменше двох виробників: Medcure Swiss AG — 398×302×185 мм (Інструкція із застосування, п. A.2.1) та aXcent medical GmbH CETUS x15 — 398×302×183 мм (Інструкція з використання, п. A.2.1, с. 154).

Обмеження максимальних габаритів визначене Замовником з урахуванням розміщення моніторів біля ліжка пацієнта у палатах та відділеннях з обмеженою площею.

Враховуючи вищевказані обставини, Скаржник як суб’єкт господарювання не обмежений брати участь у закупівлі. Він має право надати еквівалент, тобто продукт або товар, який є рівнозначним, рівноцінним іншому продукту або товару за своїми характеристиками. Керуючись нормами чинного законодавства, Замовник вважає помилковим висновок суб’єкта оскарження щодо наявності в тендерній документації Замовника дискримінаційних вимог до Учасників торгів.

Вказуючи словосполучення "не більше", Замовник надає можливість будь-яким Учасникам пропонувати обладнання, вага якого дорівнює або менша за 10,5 кг. Зазначена вимога не встановлює точної ваги конкретної моделі.

Вимозі відповідають монітори щонайменше трьох виробників: Medcure Swiss AG — < 10 кг (Інструкція із застосування, п. A.2.1), aXcent medical GmbH CETUS x15 — < 5,5 кг (Інструкція з використання, п. A.2.1, с. 154), Mindray BeneVision N15 — 5,4 кг (специфікація, с. 5).

Таким чином, твердження Скаржника про дискримінаційний характер зазначеної вимоги є безпідставним.

Враховуючи вищевказані обставини, Скаржник як суб’єкт господарювання не обмежений брати участь у закупівлі. Він має право надати еквівалент, тобто продукт або товар, який є рівнозначним, рівноцінним іншому продукту або товару за своїми характеристиками. Керуючись нормами чинного законодавства, Замовник вважає помилковим висновок суб’єкта оскарження щодо наявності в тендерній документації Замовника дискримінаційних вимог до Учасників торгів.

Скаржник в додаткових поясненнях зазначає, що Замовник об'єднав у ТЗ сукупність суто фізичних та програмних параметрів — діагональ "не менше 15,6 дюйма", роздільну здатність "1366×768" та відображення "не менше 10 хвиль". Ця комбінація є фірмовою характеристикою моніторів пацієнта серії MD Series NM Venus 15,6" / CETUS x15 (Medcure Swiss AG / aXcent medical GmbH) і відсутня у будь-яких інших провідних світових виробників медичного обладнання. Різниця між діагоналями 15,0'' та 15,6'' є незначною і ніяк не впливає на ергономіку чи якість зчитування медичної інформації лікарем.

Формальна наявність двох брендованих назв не означає дотримання принципу конкуренції. Наведені Замовником монітори — MD Series NM Venus 15,6" (Medcure Swiss AG) та CETUS x15 (aXcent medical GmbH) — побудовані на єдиній OEM-платформі та мають ідентичну внутрішню компонентну базу й технічну документацію (що підтверджується збігом пунктів та сторінок інструкцій: п. A.1.2, с. 154).

Встановивши параметр "Мінімальна напруга живлення: 10,5 В", який є специфічною внутрішньою схемотехнічною характеристикою виключно цієї єдиної OEM-платформи, Замовник створив дискримінаційні умови для всіх інших виробників моніторів пацієнта, обладнання яких має іншу робочу напругу плат живлення (наприклад, 11В, 12В, 14В тощо), але при цьому забезпечує аналогічний або більший час автономної роботи від акумулятора.

Для медичного закладу значення робочої напруги плати живлення не має жодної клінічної або експлуатаційної цінності. Важливим показником є час автономної роботи від акумулятора (наприклад, не менше 2–4 годин). Посилання Замовника на внутрішню напругу конкретної плати підтверджує факт виписування ТЗ під одну конкретну конструкторську розробку.

Затверджений Замовником діапазон нижньої межі (від 15 уд/хв) є специфічним програмним алгоритмом, тоді як стандартний і безпечний медичний підхід передбачає налаштування нижньої межі тривоги від 0 уд/хв (або відключення тривоги нижньої межі при певних станах), що підтверджується інструкціями більшості світових виробників.

Жорстка фіксація таких меж є штучним бар'єром.

У порівняльній таблиці Замовник надає порівняння продукції двох виробників, але вони не співпадають в сукупності. Монітор пацієнта CETUS x15 (aXcent medical GmbH, Німеччина), Верхня межа гірша ніж Замовник зазначає.

У відповіді на зауваження Скаржника щодо меж ЧСС Замовник прямо посилається на:

• п. A.4.1 Інструкції Medcure • п. A.4.1, с. 156 IFU CETUS Даний факт беззаперечно доводить, що Замовник при складанні технічного завдання не керувався клінічними потребами медичного закладу, а механічно скопіював специфічні програмні настройки з конкретного пункту (A.4.1) керівництва з експлуатації однієї OEMплатформи (Medcure / CETUS).

Однак, згідно інструкції, верхня межа ЧСС IFU CETUS не відповідає вимогам Документації, а саме, Верхня межа ЧСС (Adult) 16~300 замість Верхня межа ЧСС: 16-350 уд/хв. Тобто, посилання Замовника на відповідність вказаним параметрам продукції двох виробників не відповідає дійсності.

Базовий опір грудної клітки (базовий імпеданс) у методиці торакального біоімпедансу є внутрішнім схемотехнічним параметром підсилювача/вхідного тракту конкретної мікросхеми вимірювання дихання (Resp). Замовник офіційно підтвердив, що вимога "базовий опір 500–4000Om" взята безпосередньо з п. A.4.1, с. 157 IFU CETUS / Medcure. Це ще один за рахунком параметр, скопійований з однієї і тієї ж інструкції.

Виробники якісного реанімаційного обладнання (Mindray, Philips, Nihon Kohden) застосовують власні схемотехнічні рішення для біоімпедансного вимірювання дихання.

Встановлення межі 500–4000Om штучно відсікає їхні пропозиції, що є прямим порушенням ч. 4 ст. 22 Закону.

Для оцінки дихальної кривої (RESP) у медичній практиці ключовими є швидкості 6,25 мм/с та 12,5 мм/с. Вимога обов'язкової наявності швидкості 25мм/с саме для дихання є штучною фіксацією інтерфейсного налаштування платформи Medcure.

Скаржник додає, що прилад CETUS має діапазон 25--240уд/хв, що є гіршим за вимогу Документації (10-270уд/хв). Замовник пише слово "Так", але наведеною цитатою прямо підтверджує, що один із його "обраних" приладів не відповідає. Таким чином, Замовник сам підтвердив, що зазначений прилад не відповідає вимогам Документації.

Відповідно, Замовник не підтвердив наявність продукції двох виробників, які одночасно відповідають вимогам Документації.

Показник 20–300 уд/хв у Mindray досягається виключно при замовленні специфічного опціонального модуля Nellcor SpO2.

У базовій комплектації моніторів Mindray, Philips, Nihon Kohden, Edan та інших лідерів ринку діапазон вимірювання за каналом SpO2 становить 30–250 уд/хв.

Встановлення межі суто "до 254 уд/хв" штучно унеможливлює участь у закупівлі потенційних учасників із високоякісним, сертифікованим обладнанням провідних світових брендів, яке відповідає загальноприйнятому стандарту 30–250 уд/хв,що порушує ч. 4 ст. 22 Закону.

Температура тіла людини нижче 21°C є глибокою гіпотермією, несумісною з життям (при 18–20 °C настає біологічна смерть / зупинка серця). Значення від 5 °C є електричною межею промислового датчика-терморезистора, а не клінічним показником моніторингу пацієнт. Більшість провідних світових виробників (Mindray, Philips, Nihon Kohden тощо) застосовують стандартизовані клінічні діапазони 21,0–50,0 °C або 25,0–45,0 °C, які на 100% покривають будь-які потреби анестезіології та реанімації. Вимога "від 5 °C" штучно відсікає це обладнання.

Скаржник зазначає, що сканер QR-кодів та вушний ІЧ-термометр є додатковими периферійними опціями конкретної лінійки обладнання Medcure Swiss AG, які не мають відношення до базового безперервного моніторингу життєвих показників пацієнта у палаті інтенсивної терапії чи операційній. Включення таких вузькоспеціалізованих опцій у ТД унеможливлює участь провідних світових брендів (Mindray, Philips, Nihon Kohden), монітори яких комплектуються стандартними датчиками безперервного моніторингу температури та не потребують сканерів штрих-кодів у базовій конфігурації.

Встановлення обмеження за габаритами корпуса до 400 мм × 305 мм × 186 мм є описом точної виливки пластикової прес-форми монітора MD Series NM Venus 15,6" / CETUS x15. Габаритні розміри та вага стаціонарного монітора пацієнта не є показниками лікувального чи моніторингового процесу. Встановлення жорстких меж габаритів штучно обмежує конкуренцію, порушуючи ч. 4 ст. 22 Закону України "Про публічні закупівлі".

Фізичні розміри пластикового корпусу ніяким чином не впливають на точність вимірювання ЕКГ, тиску чи кисню в крові. Обладнання іншого виробника з аналогічним екраном 15''--15,6'' може мати габарити, наприклад, 410х 310 х 190мм або вагу 11 кг, що є абсолютно несуттєвим для стаціонарного використання на підвісному кронштейні чи супорті, але формально призведе до відхилення пропозиції.

Скаржник додає, що у своїй відповіді Замовник намагається довести наявність альтернативи в особі виробника aXcent medical GmbH (модель CETUS x15). Проте це є формальним. На практиці ж ані модель CETUS x15, ані інші моделі світових лідерів (Mindray, Philips, Comen, Utas тощо) не відповідають усім сукупним вимогам Документації без виключення, оскільки кожен виробник має власну унікальну архітектуру та програмне забезпечення.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 1 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

Монітор пацієнта Загальні вимоги 1.1 Призначення:

Контроль ЕКГ, дихання, частота пульсу, насичення крові киснем, температуру, неінвазивний артеріальний тиск . Відповідність 1.2 Вікова категорія: Діти, дорослі Відповідність 1.3 Дисплей:

- не менше 15,6 дюйма (1366×768 пікселів) не менше 15,6 дюйма (1366×768 пікселів) - відображання не гірше: 10 хвиль - тип екрану: сенсорний рідинно-кристалічний (TFT LCD). Відповідність 1.4 Живлення:

- Вхідна напруга не гірше: 110 - 220В - Частота 50/60 Гц; відповідність 1.5 Внутрішнє джерело живлення :

- Літій-іонна батарея Відповідність - Мінімальна напруга живлення: 10,5 В Відповідність 1.6 Електрокардіограма ( ECG ):

- межі вимірювання у дорослих не гірше:

Верхня межа ЧСС :16-350 уд/хв.

Нижня межа ЧСС : 15 - 299 уд/хв. Відповідність - межі вимірювання у дітей не гірше:

Верхня межа ЧСС :16-350 уд/хв.

Нижня межа ЧСС : 15 - 349 уд/хв. Відповідність Специфікація вимірювань в 12 відведеннях - I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1-V6 Відповідність - швидкість розгортання хвилі: 6,25; 12,5; 25,0; 50,0 мм/с Відповідність 1.7 Дихання:

- метод вимірювання дихання Торакальний електричний біоімпеданс;

Відповідність - базовий опір не гірше 500-4000 Ом.

- швидкість сканування: 6,25; 12,5; 25,0; мм/с. Відповідність 1.8 Артеріальний тиск крові неінвазивним методом (НІАТ):

метод вимірювання – Автоматичний осцилометричний;

Відповідність режими роботи: ручний, автоматичний, безперервний;Відповідність діапазон вимірювання тиску для дорослих, не гірше 0-300 мм.рт.ст.

діапазон вимірювання тиску для дітей, не гірше 0-200 мм.рт.ст.

діапазон вимірювання тиску для немовлят, не гірше 10-135 мм.рт.ст.

- діапазон вимірювання пульсу дорослі, не гірше10-270 уд/хв.

діапазон вимірювання пульсу діти, не гірше10-250 уд/хв.

діапазон вимірювання пульсу новонароджені, не гірше 10-130 уд/хв.

1.9 Насичення киснем артеріальної крові (SpO2):

Діапазон не гірше: 0%-100%;

Діапазон вимірювання пульсу не гірше 30-254уд/хв.

- Контроль параметрів:

Індекс перфузії (PI) та коефіцієнт варіації плетизмограми (PVI) Відповідність - Роздільна здатність дисплея SpO2: 1% Відповідність 1.10 Температура:

- Діапазон вимірювання не гірше від 5 до 50 О С - кількість каналів – 2 Відповідність 1.11 Використання інфрачервого вушного термометру та сканера QR-коду Можливість 1.12 Розмір (Д×Ш ×Т) мм не більше: 400 мм*305 мм*186 мм 1.13 Вага не більше: 10.5 кг 1.14 Перегляд не менше 1000 тривожних подій 1.15 Капнографія (СО2):

- модуль основного потоку Відповідність - Роздільна здатність не гірше 0,1 мм рт.ст.

- Точність в діапазоні не гірше:

0 - 40 мм рт.ст. ± 2 мм рт.ст.

41 - 70 мм рт.ст. ± 5% від показів 71 - 100 мм рт.ст. ± 8% від показів 101 - 150 мм рт.ст. ± 10% від показів 1.16 Специфікація IBP Стандарт IEC60601-2-34/EN 60601-2-34 Метод вимірювання інфільтративний аналіз крові Діапазон -не гірше 30 ~ 300 мм рт.ст.

Роздільна здатність 1 мм рт.ст.

Період відновлення 1 с Форма сигналу 2 або 4 канали Діапазон установки на нуль ± 200 мм рт.ст.

Додаткові характеристики 2.1 USB-інтерфейси для підключення зовнішнього Відповідність 2.2 Наявність мережевого інтерфейсу Відповідність 2.3 Наявність слота для SD-карти Відповідність.

накопичувача Замовник на розгляд Комісії надав, зокрема:

- порівняльну таблицю, відповідно до якої зазначено про Монітор пацієнта MD Series NM Venus 15,6" (Medcure Swiss AG, Швейцарія) та Монітор пацієнта CETUS x15 (aXcent medical GmbH, Німеччина);

- документ на МОНІТОРИ ПАЦІЄНТІВ БенеВіжн N12/N15/N17, де зазначено, зокрема: Mindray DS USA, Inc.;

- ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ БАГАТОПАРАМЕТРОВИЙ МОНІТОР

ПАЦІЄНТА ЦЕТУС x12 / x15, aXcent medical GmbH;

- документ "Рішення для моніторингу пацієнтів" CETUS xl Розширений монітор пацієнта, aXcent medical GmbH;

- Керівництво користувача Монітор пацієнта MD Series NM Venus 15,6"/MD Series NM Taurus 12,1"/MD Series NM Pisces 12,1"/MD Series NM Virgo 12,1", Medcure Swiss AG.

Разом з тим, наданими Замовником документами не підтверджено наявність щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає всім в сукупності умовам Документації.

Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції, а також не спростував інформацію, наведену Скаржником у Скарзі.

За таких умов, взяти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження процедури закупівлі відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати комунальне некомерційне товариство "Регіональний медичний центр родинного здоров'я" Дніпропетровської обласної ради" (код ЄДРПОУ: 04543536) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "Монітор пацієнта. НК 024:2023 33586 "Система моніторингу фізіологічних показників одного пацієнта". НК 031:2024 Z12030202 "МУЛЬТИПАРАМЕТРИЧНІ МОНІТОРИ" (Код номенклатурної позиції за ДК 021:2015 33195100-4 "Монітори")", оголошення про проведення якої оприлюднене на вебпорталі Уповноваженого органу за № UA-2026-09-15-004226-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Сергій БУРЗАК Діана ГОСТЄВА

Скарга

Порушення Замовником порядку проведення процедури закупівлі та принципів здійснення публічних закупівель, встановлення дискримінаційних вимог