Аналізатор біохімічний в комплекті (НК 024:2023 – 56676 Біохімічний багатоканаловий аналізатор лабораторний, автоматичний; НК 031:2024 W0201010101 Хімічні аналізатори – низька...

Текст рішення

РІШЕННЯ

№12679 -р/пк-пз від 26.10.2026 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу фізичної особи-підприємця Шведа Андрія Івановича (код ЄДРПОУ 2578507558) від 15 жовтня 2026 № UA-2026-08-31-004014-a.a2 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі у тому числі невиконання рішення органу оскарження та просить, зокрема, зобов'язати Замовника виконати в повному обсязі Рішення Комісії Антимонопольного комітету України № 11152-р/пк-пз від 14.09.2026 року і внести відповідні зміни на усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

.

Рішенням Комісії від 19.10.2026 № 12367 - р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов'язано Замовника надати пояснення по суті Скарги, а також надати інформацію щодо відповідності усім в сукупності вимогам тендерної документації продукції щонайменше двох виробників у вигляді порівняльної таблиці (з посиланням на відповідні пункти підтверджуючих документів) з наданням підтверджуючих документів.

Замовник на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Cкаржник 23.10.2026 на веб-порталі Уповноваженого органу надав заперечення.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник зазначає, що звернувся до Комісії зі скаргою про порушення Замовником вимог Закону. Скаргу було прийнято до розгляду та розглянуто Постійно діючою адміністративною комісією, про що прийнято рішення № 11152-рк/пк-пз від 14.09.2026.

Своїм рішенням Комісія постановила зобов’язати Замовника внести зміни до тендерної документації з метою усунення виявлених порушень законодавства.

На виконання Рішення Комісії Замовником внесено зміни до Тендерної документації та опубліковано на сайті публічних закупівель 12 жовтня 2026 року.

Уважно вивчивши оновлену Документацію, вважаємо її такою, що не враховує в повній мірі вимоги Рішення № 11152-рк/пк-пз від 14.09.2026, не в повному обсязі усуває дискримінаційні вимоги, що прямо суперечить закону. Має місце неповне (бездіяльність) та неправильне (дії) виконання Замовником рішення Комісії № 11152-рк/пк-пз від 14.09.2026, що не усуває в повній мірі порушень, вказаних у мотивувальній частині цього рішення і перешкоджає Скаржнику взяти участь у закупівлі Скаржником проведено аналіз внесених Замовником змін, опублікованих у документі "Перелік змін" та виявлено, що деякі вимоги Органу оскарження замовником виконані формально, але внесені зміни не усувають дискримінаційної складової, а деякі вимоги Органу оскарження не виконані Замовником взагалі Додатку 2 Ддокументації (зі змінами) Таблиця 1 "Аналізатор біохімічний в комплекті (За кодом НК 024:2023 - 56676 Біохімічний багатоканаловий аналізатор лабораторний, автоматичний; код ДК 021:2015:

38430000-8 - Детектори та аналізатори)", Пункт 6. Текст, що оскаржувався: Реакційний об’єм: 100-360 мкл. Обгрунтування оскарження: Реакційний об'єм: 100-360 мкл (замість загальногалузевого діапазону 100-900 мкл).

Внесена зміна: Для біохімічних досліджень робочий об’єм реакційної суміші повинен становити не більше 400 мкл відповідно до документованої методики для запропонованого аналізатора.

Висновок: зміна формальна, по суті не усуває дискримінаційну вимогу, не розширює коло можливих учасників та не надає змогу пропонування еквіваленту іншого виробника.

Справедлива, не дискримінаційна вимога: Реакційний об’єм: 100-900 мкл.

Пункт 8. Текст, що оскаржувався: Карусель для зразків та реагентів - не менше 3-х кіл у каруселі з наступним розташуванням:

1) зовнішнє коло: не менше 50 позицій для зразків;

2) середнє коло: не менше 50 позицій для зразків або реагентів;

3) внутрішнє коло: не менше 50 позицій для реагентів.

Обгрунтування оскарження: Карусель для зразків та реагентів — не менше 3-х кіл із суворо визначеним розподілом позицій (50/50/50). Трирядна інтегрована карусель із фіксованим геометричним розподілом зон є індивідуальним конструктивним (патентним) рішенням конкретного виробника. Опис предмета закупівлі через конструкцію конкретного товару прямо забороняється законом.

Внесена зміна: Можливість розмістити на борту не менше 50 позицій реагентів.

Максимальна кількість позицій, які можуть одночасно використовуватися для розміщення зразків пацієнтів, — не менше 100.

Висновок: зміна формальна, по суті не усуває дискримінаційну вимогу, не розширює коло можливих учасників та не надає змогу пропонування еквіваленту іншого виробника.

Справедлива, не дискримінаційна вимога: Карусель для зразків та реагентів – наявність.

Пункт 11. Текст, що оскаржувався: Встановлені світлофільтри (12 шт): 340, 380, 412, 450, 505, 546, 570, 605, 660, 700, 740 та 800 нм.

Обгрунтування оскарження: Галузевий стандарт - 10 програмованих світлофільтрів, що покриває 100% рутинних біохімічних тестів і є технологічно гнучкішим рішенням.

Вимога саме 12 фіксованих довжин хвиль співпадає з оптичною системою одного приладу та не обґрунтована технологічною потребою замовника.

Внесена зміна: Фотометрична система повинна забезпечувати одночасну наявність не менше 12 фіксованих робочих довжин хвиль у діапазоні 340–800 нм Висновок: зміна формальна, по суті не усуває дискримінаційну вимогу, не розширює коло можливих учасників та не надає змогу пропонування еквіваленту іншого виробника.

Замовник не змінив кількість фіксованих робочих довжин хвиль з 12 до 10, фактично проігнорувавши рішення Органу оскарження.

Справедлива, не дискримінаційна вимога: Фотометрична система повинна забезпечувати одночасну наявність не менше 10 фіксованих робочих довжин хвиль у діапазоні 340–800 нм Пункт 15. Текст, що оскаржувався: Можливість роботи з різними типами пробірок:

мікропробірки (Φ14×25 мм, Φ12×37 мм), пробірки для забору крові або пластикові пробірки (Φ12×68,5 мм, Φ12×99 мм, Φ12,7×75 мм, Φ12,7×100 мм, Φ13×75 мм, Φ13×95 мм, Φ13×100 мм).

Обгрунтування оскарження: Функціональна потреба замовника ("можливість роботи з різними типами пробірок") підмінена вичерпним переліком міліметрових розмірів, що прив'язує ТЗ до геометрії витратних матеріалів конкретного виробника й обмежує допуск аналізаторів з еквівалентною, але відмінно оформленою адаптивною системою позиціонування посуду.

Внесена зміна: . Можливість роботи з первинними пробірками.

Висновок: Замовник на підтвердження відповідності запропонованого обладнання вимагає посилання на сторінку технічної документації Виробника. Зазвичай не використовується у інструкціях чи паспортах на аналізатори поняття "Первинна пробірка".

Справедлива, не дискримінаційна вимога: Можливість роботи з різними типами пробірок.

Пункт 20. Текст, що оскаржувався: Станція промивання кювет: 8-фазне промивання з не менш як 4 промивними голками.

Обгрунтування оскарження: Кількість фаз промивання та голок - це архітектурний вибір конкретного виробника, що не є уніфікованим галузевим показником якості.

Внесена зміна: Станція промивання кювет: автоматичне багатоступеневе промивання з застосуванням миючого розчину та аспірацією суміші.

Висновок: зміна формальна, по суті не усуває дискримінаційну вимогу, не розширює коло можливих учасників та не надає змогу пропонування еквіваленту іншого виробника.

Перефразувавши попередньої вимоги фактично залишило чіткий конструктив та функціонал, притаманний конкретному обладнанню. З точки зору ефективної роботи приладу промивання кювет є необхідною функцією, що забезпечує запобігання перенесенню залишків між тестами, але як саме виконується ця задача кожним приладом є виключно специфікою інженерного рішення.

Справедлива, не дискримінаційна вимога: Станція промивання кювет -наявність.

Пункт 21. Текст, що оскаржувався: Споживання води: не більш як 6±0,5 л/год Обгрунтування оскарження: Показник споживання води залежить від продуктивності, конструкції та режиму роботи приладу і не є уніфікованим параметром якості аналізу. Звужений діапазон, що не відповідає середньогалузевому стандарту для аналізаторів середнього класу, необґрунтовано обмежує коло придатних моделей.

Внесена зміна: Залишити без змін Висновок: Всупереч Рішенню, зміна не внесена.

Справедлива, не дискримінаційна вимога: Споживання води: не гірше, як 6±0,5 л/год - 8±0,5 л/год.

Або видалити пункт.

Пункт 25.3. Оскаржувався перелік реактивів, що мають бути надані при поставці в якості стартового набору реагентів.

Обгрунтування оскарження: Реагентний набір є індивідуальною системою кожного виробника аналізатора: фасування, дозування та кількість флаконів у різних виробників завжди відрізняються. Вимога до точного фасування конкретного набору унеможливлює постачання функціонально еквівалентного реагенту іншим виробником, хоча медична потреба (визначення відповідного біохімічного показника, метод дослідження, кількість тестів, стабільність) може бути задоволена без прив'язки до мілілітрів у флаконі й кількості флаконів в упаковці.

Внесені зміни: Замовник змінив текст, але при цьому залишив точні показники реактивів, що були зазначені ним у першій редакції технічних вимог.

Висновок: зміна формальна, по суті не усуває дискримінаційну вимогу, не розширює коло можливих учасників та не надає змогу пропонування еквіваленту іншого виробника.

Справедлива, не дискримінаційна вимога: 1) Набір для визначення глюкози - 1 шт;

2) Набір для визначення креатиніну - 1 шт.; 3) Набір для визначення сечовини - 1 шт.; 4) Набір для визначення загального холестерину — 1 шт.; 5) Діагностичний набір для визначення АЛТ - 1 шт.; 6) Набір для визначення АСТ - 1 шт; 7) Контрольна сироватка норма - 1 флакон.; 8) Контрольна сироватка патологія - 1 флакон; 9) Мультикалібратор - 2 флакони.; 11) Комплект промивних розчинів – 1 комплект.

Невідповідність медико-технічним характеристикам призведе до відхилення пропозиції учасника.

Внесені Замовником формальні зміни чи залишення без змін Замовником деяких технічних характеристик фактично не усувають дискримінаційні вимоги тендерної документації та не дають змогу Скаржникові прийняти участь у торгах, не будучи дискваліфікованим за формальним приводом. Жоден із наявних на ринку України аналізаторів не зможе відповідати всій сукупності факторів, які замовник зазначив у медико-технічних вимогах.

Додаток № 2 таблиця 2 "Медико-технічні вимоги до гематологічного аналізатора в комплекті" до тендерної документації Пункт 3.

Текст, що оскаржувався: Основні частини приладу: вбудований принтер, сенсорний екран, ротор зразків, слот апаратного ключа Обгрунтування оскарження: Вимога щодо обов'язкової наявності "ротора зразків" та "слота апаратного ключа" дослівно відтворює конструктивну особливість Aquarius 3 закриту систему з ротором для флаконів (розділ 2.1, поз. 3 та 4 посібника) та обов'язковим апаратним ключем для заміни лізуючого реагенту (розділ 3.2.1 та 3.2.4 посібника:

Встановлення обов'язкової вимоги щодо конкретного конструктивного рішення (ротор + апаратний ключ), не обумовленого жодною медичною чи метрологічною потребою, є способом штучного звуження кола потенційних учасників до одного виробника.

"Наявність на контейнерах реагентів індивідуального QR-коду, який можна сканувати лише один раз, та лізуючим реагентом з апаратним ключем для забезпечення захисту реагентів". Ця вимога є буквальним описом власної (проприєтарної) системи захисту реагентів Diatron, детально описаної в розділах 3.2.2–3.2.4 посібника Aquarius 3 (одноразове сканування QR-коду контейнера реагенту, обов'язковий апаратний ключ для лізуючого реагенту). Функція "одноразового QR-коду" та "апаратного ключа" не впливає на аналітичну точність, відтворюваність чи клінічну достовірність вимірювань - вона виконує виключно комерційну функцію захисту виробника від використання реагентів інших постачальників (vendor lock-in).

Внесені зміни: Основні частини приладу: вбудований принтер, сенсорний екран, ротор зразків чи інший механізм для безпеки користувача, слот апаратного ключа чи інший механізм ідентифікації реагентів..

Висновок: зміна формальна, по суті не усуває дискримінаційну вимогу, не розширює коло можливих учасників та не надає змогу пропонування еквіваленту іншого виробника.

Справедлива, не дискримінаційна вимога: Основні частини приладу: проточна система, вбудований принтер, сенсорний екран.

Пункт 11.Текст, що оскаржувався: Наявність не менш як 3-х адаптерів для пробірок:

для вакутайнерів (моновет) на 2,7 мл, 3 та 4 мл; мікровет на 100 та 200 мкл; капілярних пробірок на 125 мкл.

Обгрунтування оскарження: Перелік типів та об'ємів пробірок дослівно відтворює таблицю адаптерів Aquarius 3 (розділ 4.5.2 посібника: Вакутейнер 3×75 4 мл, 2.7 мл Sarstedt Monovette, Sarstedt Microvette 200 мкл та 100 мкл, KABE GK150/капілярна пробірка SAFET-FILL 125 мкл).

Встановлення вимоги щодо сумісності саме з переліченими типорозмірами адаптерів, що є частиною закритої конструкції одного виробника, штучно виключає альтернативні, технічно рівноцінні системи забору зразків.

Внесені зміни: Сумісність з різними типами пробірок в тому числі з вакутайнерами (моновет) на 2,7 мл, 3 та 4 мл, з мікровет на 100 та 200 мкл та капілярними пробірками на 125 мкл.

Висновок: Замовник на підтвердження відповідності запропонованого обладнання вимагає посилання на сторінку технічної документації Виробника. Зазвичай не зазначається у інструкціях чи паспортах на аналізатори інформація про зовнішній вигляд і об’єми пробірок. Учасники не зможуть надати Замовникові підтвердження із технічної документації виробника. Це може стати формальним приводом для дискваліфікації.

Справедлива, не дискримінаційна вимога: Можливість роботи з різними типами пробірок.

Пункти 19 та 20. Текст, що оскаржувався: Точність вимірювання: не гірше 6% для WBC, HGB, RBC, MCV, RDWcv, не гірше 8% для PLT, не гірше 10% для LYM%, MID%, GRA%, MPV" та "Повторюваність (CV): не гірше 1,7% для RBC, MCV, не гірше 2% для HGB, не гірше 3,0% для WBC, не гірше 6% для PLT". Наведені показники похибки вимірювання та коефіцієнтів варіації практично повністю (параметр за параметром, відсоток за відсотком) відтворюють таблиці точності та повторюваності Aquarius 3 (розділи 9.3.1 та 9.3.2 посібника користувача): точність WBC 6%, HGB 6%, RBC 6%, MCV 6%, RDWcv 6%, PLT 8%, MPV 10%; повторюваність RBC 1,7%, MCV 1,7%, HGB 2%, PLT 6%.

Обгрунтування оскарження: Це метрологічні показники конкретної моделі приладу, а не єдиний галузевий стандарт: аналогічні прилади інших виробників, мають власні (клінічно прийнятні, що відповідають вимогам ISO 15189 та виробничим специфікаціям) показники точності й повторюваності, які можуть незначно відрізнятися від наведених у Додатку № 2 значень без будь-якого впливу на якість діагностики.

Внесені зміни: Залишити без змін.

Висновок: Всупереч Рішенню, зміна не внесена.

Справедлива, не дискримінаційна вимога: Точність вимірювання повинна відповідати загально прийнятим галузевим стандартам (вказати відповідні показники).

Пунктом 23. Замовник залишає конкретний опис реактивів, що мають входити в стартовий набір до аналізатора, фактично повторюючи аналогічну вимогу, зазначену у розділі біохімічного аналізатора.

Справедлива, не дискримінаційна вимога: Стартовий набір реагентів повинен включати:

1. Ділюент – 1 шт.

2. Лізуючий реагент – 1 шт.

3. Очищуючий розчин – 1 шт.

4. Контроль гематологічний норма – 1 шт.

Сукупність наведених вище вимог (завищена продуктивність, обов'язковість конкретної конструкції "ротор + апаратний ключ", проприєтарна система захисту реагентів QR-код + апаратний ключ, точні числові значення діаметра апертур, роздільної здатності екрана, коефіцієнтів розведення, обсягу пам'яті, показників точності й повторюваності, що збігаються з характеристиками одного конкретного приладу - Aquarius 3 виробництва Diatron MI Zrt.) свідчить не про випадковий збіг, а про формування технічного завдання під заздалегідь визначену модель товару.

Наслідком цього є фактичний допуск обмеженого кола постачальників (одного або двох), завищення ціни закупівлі, створення залежності Замовника від одного постачальника реагентів і сервісного обслуговування (vendor lock-in), ризик зриву постачання та подальших закупівель за відсутності конкуренції, а також потенційне порушення принципу максимальної економії, ефективності та пропорційності, закріпленого статтею 5 Закону.

Замовник формально у системі закупівель звітував про виконання Рішення АМКУ.

Замовником фактично НЕ ВИКОНАНО РІШЕННЯ АМКУ, хоча і внесено зміни до Документації, які втім, не усувають порушень, встановлених мотивувальною частиною рішення.

Документація Замовника містить вимоги, що суперечать принципам здійснення закупівель, визначеним Законом. Відповідно до Закону документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а повинна містити інформацію відповідно до законодавства.

Замовник зазначає, що Скаржник стверджує, що Замовником рішення Комісії від 14.09.2026 № 11152-р/пк-пз виконано не в повному обсязі. Замовник не погоджується із зазначеним твердженням.

На виконання вказаного рішення Замовником проведено детальний аналіз технічних параметрів предмета закупівлі та інших вимог тендерної документації. За результатами проведеного аналізу 12.10.2026 внесено відповідні зміни до тендерної документації, які оприлюднено у вигляді нової редакції тендерної документації та додатків до неї.

Під час внесення зазначених змін Замовником враховано вимоги, викладені в рішенні. Технічні вимоги до предмета закупівлі визначено з урахуванням фактичних потреб закладу, необхідних функціональних можливостей та умов експлуатації обладнання. Під час формування технічної специфікації Замовником не встановлювалися вимоги щодо конкретного виробника, торговельної марки чи моделі обладнання.

На виконання вимоги, викладеної в рішенні Комісії від 19.10.2026 № 12367-р/пк-пз, Замовником підготовлено порівняльні таблиці технічних характеристик трьох моделей біохімічних аналізаторів та трьох моделей гематологічних аналізаторів, У порівняльних таблицях наведено посилання на відповідні сторінки та розділи технічної документації виробників, що підтверджують зазначені технічні характеристики обладнання.

Скаржник у запереченнях щодо аналізатора біохімічний в комплекті (НК 024:2023 – 56676 Біохімічний багатоканаловий аналізатор лабораторний, автоматичний; НК 031:2024 W0201010101 Хімічні аналізатори – низька пропускна здатність (рандомізований доступ без режиму ISE тестів/год <= 400), W0201010105 Хімічні аналізатори – низька пропускна здатність (з режимом ISE тестів/год <= 400)) зазначає, що Замовник, так само, як у попередньому випадку, надає Комісії не достовірну інформацію, маніпулюючі фактами для обгрунтування своєї позиції. Із трьох аналізаторів, характеристики яких співставляються Замовником, тільки один відповідає усім в сукупності характеристикам.

Не зважаючи на Рішення Комісії № 11152-рк/пк-пз від 14.09.2026, Замовник не усунув дискримінаційні вимоги Документації.

Замовником надається Порівняльна таблиця характеристик трьох приладів:

Аналізатор біохімічний ACCENT MC240, виробник ПЗ Кормей С.А. – технічні характеристики якого майже точно відтворюють інструкцію з використання цього аналізатора у Додатку 2 Документації.

Автоматичний біохімічний аналізатор Autolyser 450, виробник Діалаб ГмбХ – технічні характеристики якого не відповідають усім в сукупності технічним вимогам Замовника.

Автоматичний біохімічний аналізатор BS-360E, виробник Шеньчжень Міндрей БіоМедикал Електронікс Ко Лтд – технічні характеристики якого не відповідають усім в сукупності технічним вимогам Замовника, крім того аналізатор є закритою системою, що не дає змоги споживачу працювати з реагентами іншого виробника, що суперечить позиції Замовника, який стверджує, що аналізатор може працювати на реагентах виробництва Cormay, що відповідають технічним вимогам Замовника.

Натомість реагенти виробництва Міндрей не відповідають детальним характеристикам Документації (інструкції реагентів Міндрей Замовником не надаються).

Скаржник додає, що детальний аналіз наданої інформації дає змогу стверджувати, що порівнювані характеристики лабораторних аналізаторів не відповідають усім без винятку вимогам тендерної документації.

Детальний аналіз інформації "Порівняльна таблиця характеристик" надається у додатках до цих пояснень.

Щодо гематологічного аналізатора в комплекті (НК 024:2023: 35476 – Аналізатор гематологічний IVD (діагностика in vitro ), автоматичний; НК 031:2024: W0202010201 – АВТОМАТИЧНІ 3-КОМПОНЕНТНІ ГЕМАТОЛОГІЧНІ) АНАЛІЗАТОРИ) Скаржник зазначає, що не зважаючи на Рішення Комісії № 11152-рк/пк-пз від 14.09.2026, Замовник не усунув дискримінаційні вимоги тендерної документації.

Замовником надається Порівняльна таблиця характеристик трьох приладів:

Автоматичний гематологічний аналізатор Aquarius 3, виробник Діатрон MI Плс – технічна документація якого лягла у основу вимог Замовника, Аналізатор гематологічний автоматичний HumaCount 80TS (ХумаКаунт 80ТС), виробник ХЬЮМАН Гезеллшафт Біокеміка та Діагностіка мбХ - технічні характеристики якого не відповідають усім в сукупності технічним вимогам Замовника, Гематологічний аналізатор ELite 3, виробник Ерба Лахема с.р.о - технічні характеристики якого не відповідають усім в сукупності технічним вимогам Замовника.

Замовник у порівняльній таблиці технічних характеристик надає інформацію, яка не підтверджується технічною документацією виробника.

Аналіз таблиці порівняння надається у додатках до цих пояснень.

Таким чином, Скаржник вважає за необхідне зазначити, що Замовник вніс зміни у Документацію, щоб формально виконати Рішення АМКУ. По факту, саме ті технічні характеристики, що обмежують конкуренцію, Замовником не усунуті та не виправлені.

Фактично, Документація навіть після внесення змін залишається такою, що суперечить вимогам законодавства та обмежує право Скаржника чи будь якого іншого учасника прийняти участь у закупівлі, запропонувавши товар, який за своїми характеристиками буде не гіршим, ніж заявлено Замовником, але за деякими характеристиками не матиме підтвердження у технічних характеристиках виробника чи матиме значення, відмінні від вимого Замовника. Це дасть змогу Замовнику за формальними чинниками дискваліфікувати будь яку пропозицію обладнання іншого виробника. Крім того, Замовник в черговий раз надає Комісію не достовірну інформацію, що на думку Скаржника є не припустимим. Замовник формально у системі закупівель звітував про виконання Рішення

АМКУ.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

На розгляд Комісії надійшла скарга Скаржника від 04 вересня 2026 UA-2026-08-31004014-a.a1, за результатом розгляду якої, Комісією прийнято рішення від 14.09.2026 № 11152-р/пк-пз, яким встановлено, що надані Замовником документи не підтверджують наявність щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає всім у сукупності умовам Документації та, зобов'язано Замовника внести зміни до Документації.

Відповідно до інформації, що міститься на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовником 12.10.2026 розміщена Документація зі змінами:

ДОДАТОК 2 до тендерної документації Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні вимоги до предмету закупівлі:

Аналізатор біохімічний в комплекті (НК 024:2023 – 56676 Біохімічний багатоканаловий аналізатор лабораторний, автоматичний; НК 031:2024 W0201010101 Хімічні аналізатори – низька пропускна здатність (рандомізований доступ без режиму ISE тестів/год <= 400), W0201010105 Хімічні аналізатори – низька пропускна здатність (з режимом ISE тестів/год <= 400));

Гематологічний аналізатор в комплекті (НК 024:2023: 35476 – Аналізатор гематологічний IVD (діагностика in vitro ), автоматичний; НК 031:2024: W0202010201 – АВТОМАТИЧНІ 3-КОМПОНЕНТНІ ГЕМАТОЛОГІЧНІ) АНАЛІЗАТОРИ), за кодом ДК 021:2015: 38430000-8 - Детектори та аналізатори 1.

Принципи аналізу: колориметрія, турбідиметрія та метод ISE (опційно).

2.

Продуктивність: не менш як 230 біохімічних тестів за годину.

(не менше 390 тестів за годину за умови встановлення ISE-модуля) 3.

Видалити пункт 4.

Видалити пункт 5.

Діапазон вимірювання абсорбції: не гірше 0–3,0 OD 6.

Для біохімічних досліджень робочий об’єм реакційної суміші повинен становити не більше 400 мкл відповідно до документованої методики для запропонованого аналізатора.

7.

Типи реакції: кінцева точка, фіксований час, кінетика, підтримка одно-та двореагентних методик, підтримка одиночної та подвійної довжини хвилі.

8.

Можливість розмістити на борту не менше 50 позицій реагентів.

Максимальна кількість позицій, які можуть одночасно використовуватися для розміщення зразків пацієнтів, — не менше 100.

9.

Робоча температура реакційної каруселі: 37±0,3°С.

10.

Доступні типи калібрування: за фактором, лінійне та багатоточкове лінійне, Logit-Log 4P, Logit-Log 5P, поліноміальна, сплайн, лінія та ін.

11.

Фотометрична система повинна забезпечувати одночасну наявність не менше 12 фіксованих робочих довжин хвиль у діапазоні 340–800 нм 12.

Джерело світла: галогенна лампа 12В.

13.

Екстренна функція: можливість розміщення зразків з вищим пріоритетом для негайного аналізу в будь-який час.

14.

Діапазон дозування зразка має охоплювати щонайменше 2–35 мкл; крок дозування — не більше 0,1 мкл.

15.

Можливість роботи з первинними пробірками.

16.

Видалити пункт 17.

Можливість охолодження реагентів із підтриманням температури не вище +15 °C.

18.

Видалити пункт 19.

Реакційна карусель диск: не менше 80 кювет багаторазового використання.

20.

Станція промивання кювет: автоматичне багатоступеневе промивання з застосуванням миючого розчину та аспірацією суміші.

21.

Споживання води: не більш як 6±0,5 л/год.

22.

Автоматичне промивання пробовідбірних голок (зондів) із використанням миючого розчину.

23.

Можливість виявлення вертикальної перешкоди (для захисту зонда), виявлення наявності рідини в ємностях із реагентами та зразками.

24.

Можливість зчитування інформації про реагент та зразки з використанням штрих-коду.

Аналізатор повинен постачатися у такій комплектації:

25.1 Центрифугу лабораторну СМ-3М для пробірок 15 мл 25.2 Бідистилятор води ДЕ-10С 25.3 Стартовий набір реагентів:

1) Набір для визначення глюкози - 1 шт.

Набір повинен бути призначений для кількісного визначення рівня глюкози в плазмі та сироватці.

Діапазон вимірювання: не вужчий ніж 6,0–500 мг/дл.

Стабільність реагенту на борту аналізатора з охолодженням: не менше 12 тижнів.

2) Набір для визначення креатиніну - 1 шт.

Набір повинен бути призначений для визначення концентрації креатиніну у біологічному матеріалі. Допускаються методи: модифікований метод Яффе без депротеїнізації або ензиматичний колориметричний метод. Стабільність на борту аналізатора: не менше 30 днів. Межа виявлення — не більше 0,14 мг/дл. Верхня межа лінійності або діапазону вимірювання — не менше 30 мг/дл.

3) Набір для визначення сечовини - 1 шт.

Набір повинен бути призначений для визначення концентрації сечовини на автоматичних аналізаторах.

Метод повинен бути ферментативний метод з уреазою та глутаматдегідрогеназою.

Стабільність на борту аналізатора: не менше 4 тижнів.

Діапазон вимірювання концентрації сечовини у сироватці та плазмі: нижня межа — не вище 2,2 мг/дл, верхня межа — не нижче 300 мг/дл.

4) Набір для визначення загального холестерину — 1 шт.

Набір повинен бути призначений для визначення концентрації загального холестерину в сироватці та плазмі на автоматичних аналізаторах.

Метод повинен бути ферментативний, колориметричний з естеразою холестерину і оксидазою холестерину.

Діапазон вимірювання концентрації загального холестерину у сироватці та плазмі:

нижня межа — не вище 7 мг/дл, верхня межа — не нижче 750 мг/дл.

5) Діагностичний набір для визначення АЛТ - 1 шт.

Набір повинен бути призначений для кількісного визначення активності аланінамінотрансферази у сироватці.

Метод повинен бути оптимізований, модифікований, розроблений з урахуванням рекомендацій Міжнародної Федерації Клінічної Хімії (IFCC), без піридоксальфосфату.

Верхня межа діапазону вимірювання активності аланінамінотрансферази — не менше 600 О/л; межа виявлення (LoD) — не більше 4 О/л.

6) Набір для визначення АСТ - 1 шт. Набір повинен бути призначений для кількісного визначення активності аспартатамінотрансферази у сироватці. Метод повинен бути модифікованим, розробленим з урахуванням рекомендацій Міжнародної федерації клінічної хімії (IFCC), без піридоксальфосфату. Верхня межа діапазону вимірювання активності аспартатамінотрансферази — не менше 700 О/л; межа виявлення (LoD) — не більше 4 О/л.

7) Контрольна сироватка норма - 1 флакон.

Ліофілізована сироватка людського походження повинна бути призначена для контролю якості в ході визначення клініко-хімічних показників на аналізаторах клінічної хімії. Контроль у закритому вигляді повинен бути стабільним до закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці набору, за умови зберігання при температурі 2-8°C.

8) Контрольна сироватка патологія - 1 флакон Ліофілізована сироватка людського походження повинна бути призначена для контролю якості в ході визначення клініко-хімічних показників на аналізаторах клінічної хімії. Контроль у закритому вигляді повинен бути стабільним до закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці набору, за умови зберігання при температурі 2-8°C.

9) Мультикалібратор - 2 флакони.

Ліофілізований мультикалібратор на основі сироватки людини повинен бути призначений для калібрування при кількісному визначенні клініко-хімічних показників на аналізаторах клінічної хімії.

Калібратор у невідкритому вигляді повинен бути стабільним до закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, за умови зберігання при температурі 2–8 °C.

10) Видалити пункт 11) Комплект промивних розчинів – 1 комплект.

Комплект повинен забезпечувати автоматичне очищення та промивання багаторазових реакційних кювет і зондів для дозування реагентів та зразків.

12) Видалити пункт 3.2 Медико-технічні вимоги до гематологічного аналізатора в комплекті 1.

Не менше 22 вимірюваних параметрів: WBC, LYM%, LYM, GRA, GRA%, MID, MID%, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDWcv, RDWsd, PLT, MPV, PDWcv, PDWsd, PCT, P-LCC, P-LCR.

2.

Пропускна здатність: не менше 60 тестів/годину.

3.

Основні частини приладу: вбудований принтер, сенсорний екран, ротор зразків чи інший механізм для безпеки користувача, слот апаратного ключа чи інший механізм ідентифікації реагентів.

4.

Принципи роботи приладу:

- фотометричного зчитування для вимірювання концентрації гемоглобіну;

- методом волюметричного імпедансу для визначення клітинної концентрація та об’ємного розподілу клітин;

- диференціальний аналіз трьох складових WBC.

5.

Камери: 2 лічильні камери для розведення цільної крові та для підрахунку.

6.

Діаметр апертур (отворів): 70±10 мкм для RBC/PLT та 100±10 мкм для WBC.

7.

Управління за допомогою кольорового сенсорного екрана, що відображає статус реагенту/залишок аналізів, та наявність клавіш для миттєвих дій.

8.

Видалити пункт 9.

Статус реагентів: відображення рівня рідини на екрані.

10.

База даних контролю якості: таблична форма, діаграми Леві-Дженнінгса.

11.

Сумісність з різними типами пробірок в тому числі з вакутайнерами (моновет) на 2,7 мл, 3 та 4 мл, з мікровет на 100 та 200 мкл та капілярними пробірками на 125 мкл.

12.

Наявність функції вимірювання бланку із встановленими прийнятними діапазонами для HGB, WBC, PLT, RBС.

13.

Можливість редагування інформації про зразок, як ID пацієнта, ім’я, дата народження, стать, лікар, коментар.

14.

Доступні одиниці вимірювання:

- одиниці підрахунку (клітини):

клітин/літр або клітин/мкл;

- HGB (гемоглобін): грам/літр, грам/децилітр або мілімоль/літр;

- PCT (тромбокрит), HCT (гематокрит): %, абсолютне значення;

- RDW, PDW: стандартне відхилення (SD), коефіцієнт варіації (CV).

15.

Не менше 6-ти типів зразків: людина (загальний), чоловік, жінка, немовля, малюк і дитина.

16.

Об’єм зразка: не більше 25 мкл в нормальному режимі та не більше 50 мкл в режимі попереднього розведення.

17.

Коефіцієнт розведення: не менше 1:160/RBC для WBC, HGB та 1:32000 для PLT.

18.

Пам’ять: 10 000 результатів або більше, включаючи гістограми та базу даних контролю якості.

19.

Точність вимірювання: не гірше 6% для WBC, HGB, RBC, MCV, RDWcv, не гірше 8% для PLT, не гірше 10% для LYM%, MID%, GRA%, MPV.

20.

Повторювальність (CV): не гірше 1.7% для RBC, MCV, не гірше 2% для HGB;

не гірше 3.0%; для WBC, не гірше 6% для PLT.

21.

Втягування аспіраційної голки після забору зразка із пробірки для безпеки оператора.

22.

Видалити пункт 23.

Аналізатор повинен постачатися у комплектації стартовим набором реагентів:

Стартовий набір реагентів повинен включати:

1. Ділюент – 1 шт. з терміном придатності після відкриття - не менше 120 днів.

2. Лізуючий реагент – 1 шт. з терміном придатності після відкриття - не менше 120 днів.

3. Очищуючий розчин – 1 шт. з терміном придатності після відкриття - не менше 120 днів.

4. Контроль гематологічний норма – 1 шт. з терміном придатності після відкриття не менше 14 днів.

Замовник на розгляд Комісії надав:

Порівняльна таблиця відповідності технічним вимогам до біохімічного аналізатора з інформацією про:

Аналізатор біохімічний ACCENT MC240, виробник ПЗ Кормей С.А.

Автоматичний біохімічний аналізатор Autolyser 450, виробник Діалаб ГмбХ Автоматичний біохімічний аналізатор BS-360E, виробник Шеньчжень Міндрей БіоМедикал Електронікс Ко Лтд.

Порівняльна таблиця відповідності технічним вимогам до гематологічного аналізатора з інформацією про:

Аналізатор гематологічний автоматичний HumaCount 80TS (ХумаКаунт 80ТС), виробник ХЬЮМАН Гезеллшафт Біокеміка та Діагностіка мбХ Автоматичний гематологічний аналізатор Aquarius 3, виробник Діатрон MI Плс Гематологічний аналізатор ELite 3, виробник Ерба Лахема с.р.о.

"ПОСІБНИК КОРИСТУВАЧА КЛІНІЧНА ХІМІЯ ACCENT MC240

БІОХІМІЧНИЙ АНАЛІЗАТОР Частина 1" (файл Посібник користувача Accent MC240_Part 1);

- файл "Інструкції до реагентів Cormay";

DIALAB Autolyser 450 Посібник користувача (файл Посібник користувача Autolyser 450);

- Файл "Інструкції до реагентів Dialab";

Керівництво оператора Бохімічний аналізатор BS-240Pro/BS-360E (файл Інструкція BS-240Pro BS-360E) ;

Інструкція із застосування Аналізатори гематологічні автоматичні HumaCount 30TS HumaCount 80TS (файл Інструкція HumaCount 80TS) Документ "HC

РОЗЧИННИК",

"HC

ЛІЗУЮЧИЙ

РЕАГЕНТ

БЕЗЦІАНІДНИЙ", "HC ОЧИЩУЮЧИЙ РОЗЧИН" , "HC контрольний розчин, 3 рівня" (файл Інструкції до реагентів Human);

ПОСІБНИК КОРИСТУВАЧА Гематологічний аналізатор Aquarius 3 (файл Посібник користувача Aquarius 3);

Документ " ДІЛЮЕНТ DIATRO DIL-DIFF" (файл Інструкції до реагентів Diatron);

Документ " ELite 3 Гематологічний аналізатор" (файл Посібник користувача ELITE 3);

Документ "Реагенти для гематології Розчин для очищення Erba" (файл Інструкції до реагентів Erba) Декларації про відповідність.

Разом з тим, надані Замовником документи не підтверджують наявність щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає всім у сукупності умовам Документації.

Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції, а також не спростував інформацію, наведену Скаржником у Скарзі.

Виходячи з наведеного, взяти участь у Процедурі закупівлі зможуть суб’єкти господарювання, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Відповідно до частини двадцять другої статті 18 Закону рішення органу оскарження набирають чинності з дня їх прийняття та є обов’язковими для виконання замовниками, особами, яких вони стосуються.

Якщо рішення органу оскарження, прийняте за результатами розгляду органу оскарження, не було оскаржене до суду, таке рішення має бути виконано не пізніше 30 днів з дня його прийняття органом оскарження.

Слід зазначити, що станом на момент прийняття рішення, у Органу оскарження відсутня інформація щодо оскарження до суду рішення від 14.09.2026 № 11152-р/пк-пз.

Враховуючи наведене, Замовником не виконано рішення Комісії від 14.09.2026 № 11152-р/пк-пз, чим порушено вимоги частини двадцять другої статті 18 Закону.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження процедури закупівлі відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати

КОМУНАЛЬНЕ

НЕКОМЕРЦІЙНЕ

ПІДПРИЄМСТВО

"НЕДРИГАЙЛІВСЬКА

ЛІКАРНЯ"

НЕДРИГАЙЛІВСЬКОЇ

СЕЛИЩНОЇ

РАДИ

СУМСЬКОЇ ОБЛАСТІ (Код ЄДРПОУ: 02007578) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - " Аналізатор біохімічний в комплекті (НК 024:2023 – 56676 Біохімічний багатоканаловий аналізатор лабораторний, автоматичний; НК 031:2024 W0201010101 Хімічні аналізатори – низька пропускна здатність (рандомізований доступ без режиму ISE тестів/год <= 400), W0201010105 Хімічні аналізатори – низька пропускна здатність (з режимом ISE тестів/год <= 400)); Гематологічний аналізатор в комплекті (НК 024:2023: 35476 – Аналізатор гематологічний IVD (діагностика in vitro ), автоматичний; НК 031:2024: W0202010201 – АВТОМАТИЧНІ 3-КОМПОНЕНТНІ ГЕМАТОЛОГІЧНІ) АНАЛІЗАТОРИ)", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-08-31-004014-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Інна РОМАНЕНКО Члени Комісії Наталя ЛЕНЬ

Скарга

Порушення Замовником законодавства з питань публічних закупівель в частині встановлення дискримінаційних умов в тендерній документації та не виконання рішення Органу оскарження