Рішення АМКУ · 2026

ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Посудина Дьюара з програмним заморожувачем (НК 024:2023 — 22073 Кріогенна лабораторна камера з...

Рішення органу оскарження № 11813-р/пк-пз від 01.10.2026 за скаргою UA-2026-08-21-011493-a.a2

Скаргу задоволено Замовник повідомив про виконання рішення 09.10.2026
Замовник
КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МІСЬКА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ № 4" ДНІПРОВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ · ЄДРПОУ 01280527 · Дніпропетровська область
Скаржник
ТОВ "ХЕЛСІМЕД" · 43197388
Предмет
ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Посудина Дьюара з програмним заморожувачем (НК 024:2023 — 22073 Кріогенна лабораторна камера з використанням рідкого азоту / НК 031:2024 — W020702 КРІОГЕНІКА/ЗАМОРОЖУВАННЯ); Балони з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище (НК 024:2023 — 16535 Контейнер для рідкого азоту / НК 031:2024 — Z121702 МОРОЗИЛЬНІ КАМЕРИ ДЛЯ ПЛАЗМИ); Пристрій для запаювання пакетів (НК 024:2023 — 36674 Пристрій для запаювання пакетів / НК 031:2024 — W02029008 ПРИСТРОЇ ДЛЯ ЗВАРЮВАННЯ ТРУБОК); Шафа лабораторна з ламінарним потоком (2 клас захисту), на підставці (НК 024:2023 — 20653 Бокс біологічної безпеки класу II / НК 031:2024 — W02070303 ВИТЯЖКИ З ЛАМІНАРНИМ ПОТОКОМ ПОВІТРЯ))
Закупівля
UA-2026-08-21-011493-a · Відкриті торги з особливостями · Товари
Очікувана вартість
7 694 140,70 грн
Код ДК 021
33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
Скарга на
Умови закупівлі
Що оскаржували
Технічна специфікація предмета закупівлі
Чого просив скаржник
Змінити тендерну документацію
Що зобов'язав АМКУ
Змінити тендерну документацію
Теми скарги
Технічні вимоги та «еквівалент»
Дати
скаргу подано 22.09.2026 · прийнято до розгляду 24.09.2026 · розгляд 01.10.2026 · рішення 01.10.2026 (9 дн. від подання)
Плата за скаргу
23 090,00 грн
Дії замовника
З метою виконання рішення Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель № 11813-р/пк-пз від 01.10.2026 Замовником внесено відповідні зміни до тендерної документації та оприлюднено їх в електронній системі закупівель у встановленому законодавством порядку.
Документи органу оскарження
рішення від 24.09.2026 № 11536.pdf (24.09.2026)
Інформація про резолютивну частину рішення від 01.10.2026 № 11813.pdf (02.10.2026)
рішення від 01.10.2026 № 11813.pdf (02.10.2026)
Інші скарги в закупівлі
UA-2026-08-21-011493-a.a1 (скаргу задоволено, 09.09.2026)

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 11813-р/пк-пз від 01.10.2026

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "ХЕЛСІМЕД" (код ЄДРПОУ: 43197388) від 22 вересня 2026 № UA-2026-08-21-011493-a.a2 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 24.09.2026 № 11536-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Скаржник 25.09.2026 надав заяву про уточнення переліку додатків до Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник зазначає, що ознайомившись із новою редакцією додатка 3 Документації, оприлюдненою Замовником на виконання рішення, Скаржник зазначає про невиконання Рішення АМКУ у наступній частині медико-технічних вимог за пзиціями:

1. Посудина Дьюара з програмним заморожувачем Параметр "Об’єм дьюара при повному заповненні рідким азотом не повинен перевищувати 270 літрів" не впливає на функціональність обладнання та йому відповідає виключно модель Cryotherm Biosafe 220, що є грубим порушенням ч. 4 ст. 5 та ч. 4 ст. 22 Закону. Більший об’єм дьюара за наявності аналогічних або кращих робочих характеристик лише покращує показники автономності. Скаржник просить внести зміни до Документації, виклавши вимогу в редакції: "Об’єм дьюара при повному заповненні рідким азотом – не більше 300 літрів".

У додатку 3 висунуто вимогу: "Середній рівень статичного випаровування рідкого азоту має становити не більше 2% на день". Вказана характеристика є результатом лабораторних випробувань конкретної моделі Cryotherm Biosafe 220 та може бути для Замовника формальним приводом для відхилення еквівалентних пропозицій інших виробників, чий показник може становити 2.1% або 2.2% на день, що не має жодного практичного негативного впливу на експлуатацію. Скаржник просить змінити гранично допустиме значення показника статичного випаровування на: "не більше 2.5% на день", що розширить коло учасників та забезпечить реальну економічну конкуренцію.

Замовником детально описано конфігурацію внутрішніх штативів: "полиці з касетами для розміщення кріопакетів на 500 мл – не менше 10 шт... кріобокси з решіткою для кріопробірок на 2 мл ємністю не менше 25 кріопробірок".

Конструктивна побудова внутрішніх стелажів є індивідуальною розробкою кожного виробника. Деталізовані вказані в Жокументації характеристики фактично відповідають конструкції лише одного виробника Cryotherm Biosafe 220. Важливим для подібної продукції є кінцева місткість зберігання (загальна кількість кріопакетів та кріопробірок), а не форма і кількість окремих перегородок чи боксів. Встановлення вимог під конкретну геометричну схему одного бренду порушує принципи доброчесної конкуренції.

Скаржник просить виключити деталізацію за кількістю конкретних полиць/боксів.

У медико-технічних вимогах зазначено: "Обладнання повинне забезпечувати можливість здійснення заморозки зразків до -180°C зі швидкістю охолодження не гірше ніж -0,01°C/хв. до -50°C/хв".

Зазначена верхня межа швидкості (-50°C/хв) є специфічним паспортним параметром обладнання Cryotherm Biosafe 220. Більшість медичних та біологічних протоколів контрольованого заморожування виконуються на швидкостях від 0,1°C/хв до 20°C/хв, а перевищення швидкості понад 30°C/хв є недоцільним та може пошкодити клітини.

Скаржник просить внести зміни до Документації та викласти даний пункт у наступній редакції: "Обладнання повинне забезпечувати можливість здійснення заморозки зразків до -180°C з регульованою швидкістю охолодження в діапазоні не гірше ніж від 0,01°C/хв. до -30°C/хв", що дозволить розширити коло учасників без втрати якості лабораторних процесів.

Конструктивні особливості камери заморожувача (вертикальне чи фронтальне завантаження) є конструкторським рішенням конкретного заводу-виробника і жодним чином не впливають на точність виконання температурного профілю та якість заморожування. Вимога щодо завантаження виключно "зверху" є дискримінаційною по відношенню до виробників заморожувачів із фронтальним завантаженням.

Скаржник просить викласти дану вимогу у наступній редакції: "Спосіб завантаження зразків – зверху або фронтальний".

У новій редакції пункту 2.4 замовником частково враховано зауваження попередньої скарги щодо місткості пробірок.

Проте вимогу щодо кількості кріокасет для кріопакетів залишено на рівні попередньої редакції (не менше 10 кріокасет).

Конструктивні особливості та габарити внутрішніх камер високоточних біологічних заморожувачів різних світових виробників суттєво відрізняються. Вимога щодо одночасного розміщення не менше 10 кріокасет є специфічною та притаманною лише окремим конфігураціям обладнання певних торговельних марок, що штучно звужує конкуренцію та обмежує участь інших провідних виробників медичного обладнання.

Скаржник просить викласти даний пункт у більш універсальній редакції: "У комплект поставки має входити оснащення для розміщення кріопробірок у камері заморожувача загальною місткістю не менше 150 пробірок об’ємом 2 мл, а також оснащення для розміщення кріопакетів (не менше 5 кріокасет)".

Замовником детально описано габарити засобів індивідуального захисту (рукавиці довжиною не менше 25 см конкретного розміру М, фартух 90-100 см).

Оскільки захисний одяг є супутнім витратним матеріалом і підбирається під фізичні параметри конкретного оператора (персоналу лабораторії), деталізація його розмірів у технічному завданні на складне медичне обладнання є штучним бар’єром.

Скаржник просить спростити вимоги до ЗІЗ, виклавши їх у наступній редакції:

"Комплект має включати захисні кріогенні рукавиці та кріогенний фартух для безпечної роботи з рідким азотом та його парами при низьких температурах (до -160°C)".

2. Балон з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище 1 Окрема вимога щодо надання 5-річного гарантійного терміну безпосередньо на вакуумну ізоляцію є специфічною умовою для продукції Cryotherm Biosafe 220. Більшість світових виробників надають єдину комплексну гарантію на весь виріб (включно із цілісністю вакуумної камери) терміном 24 місяці (2 роки). Встановлення подвійних гарантійних вимог відповідає виключно характеристикам продукції Cryotherm Biosafe 220.

Скаржник просить привести Документацію у відповідність до загальної практики та викласти пункт у редакції: "Термін гарантійного обслуговування від виробника має становити не менше 2 років", та виключити вимогу щодо окремого 5-річного терміну на вакуумну ізоляцію.

3. Балон з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище 2 Вміст рідкого азоту – не менше 340 літрів Зазначений параметр дзеркально копіює специфікацію конкретної моделі – Cryotherm APOLLO 350 (корисний об’єм 344 л). Провідні світові виробники кріогенного обладнання випускають аналоги ємністю 300 або 350 літрів. Встановлення жорсткої межі саме у 340 літрів штучно відсікає високоякісні моделі об’ємом 300–330 літрів, які повністю забезпечують технологічні потреби лабораторії. Це є порушенням частин першої та четвертої статті 5, а також частини четвертої статті 22 Закону. Скаржник просить внести зміни до тендерної документації, виклавши зазначену вимогу в наступній редакції: "Вміст рідкого азоту – не менше 300 літрів".

Для мобільних балонів великої ємності (понад 300 літрів) стандартний рівень статичного випаровування у більшості світових брендів становить від 0,6% до 0,9%/день залежно від умов навколишнього середовища та конструкції арматури. Показник 0,5%/день є ексклюзивно паспортним значенням однієї моделі Cryotherm, що унеможливлює участь пропозицій з еквівалентним обладнанням. Просимо: Усунути дискримінаційне обмеження та внести зміни до Документації, виклавши вимогу в редакції: "Рівень випаровування рідкого азоту – не більше 1,0%/день".

Окрема вимога щодо надання 5-річного гарантійного терміну безпосередньо на вакуумну ізоляцію є специфічною комерційною умовою гарантійної політики заводу Cryotherm. Більшість світових виробників надають єдину комплексну гарантію на весь виріб терміном 24 місяці (2 роки). Встановлення додаткового гарантійного строку на окремі вузли створює штучні перешкоди для конкуренції. Просимо: Привести тендерну документацію у відповідність до загальної практики та викласти пункт у редакції: "Термін гарантійного обслуговування від виробника має становити не менше 2 років", та виключити з Документації вимогу щодо окремого 5-річного терміну на вакуумну ізоляцію.

4. Балон з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище 3 Параметр "Вміст рідкого азоту – не менше 195 літрів" дзеркально копіює специфікацію конкретної моделі – Cryotherm APOLLO 200 (корисний об’єм 196 л).

Провідні світові виробники кріогенного обладнання випускають аналоги ємністю 180, 200 або 210 літрів. Встановлення жорсткої межі саме у 195 літрів штучно відсікає високоякісні моделі об’ємом 180–190 літрів, які повністю забезпечують технологічні потреби лабораторії. Це є порушенням частин першої та четвертої статті 5, а також частини четвертої статті 22 Закону. Скаржник просить внести зміни до Документації, виклавши зазначену вимогу в наступній редакції: "Вміст рідкого азоту – не менше 175 літрів".

У новій редакції Документації Замовником змінено показник рівня випаровування рідкого азоту з 0,6%/день на не більше 0,7%/день.

Однак встановлений показник 0,7%/день і надалі залишається конкретної моделі – Cryotherm APOLLO 200. Для мобільних транспортних посудин / балонів (дьюарів) середньої ємності (~200 літрів) стандартні показники статичного випаровування у більшості провідних світових виробників становлять у середньому від 0,8% до 1,2%/день (залежно від конструктивних особливостей вакуумної ізоляції та арматури).

Показник на рівні 0,7%/день (як і попередні 0,6%/день) є унікальним паспортним значенням лише для обмеженого переліку моделей преміум-сегмента (зокрема, Cryotherm), що носить дискримінаційний характер та унеможливлює участь постачальників з еквівалентним, високоякісним, але іншим стандартним обладнанням.

З метою забезпечення добросовісної конкуренції та недопущення дискримінації учасників, Скаржник просить повторно переглянути дану вимогу виклавши вимогу в редакції: "Рівень випаровування рідкого азоту – не більше 1,2%/день".

Окрема вимога щодо надання 5-річного гарантійного терміну безпосередньо на вакуумну ізоляцію є специфічною умовою гарантійного терміну продукції лише одного виробника Cryotherm. Більшість світових виробників надають єдину комплексну гарантію на весь виріб терміном 24 місяці (2 роки). Встановлення додаткового гарантійного строку на окремі вузли створює штучні перешкоди для конкуренції. Скаржник просить привести Документацію у відповідність до загальної практики та викласти пункт у редакції: "Термін гарантійного обслуговування від виробника має становити не менше 2 років", та виключити з Документації вимогу щодо окремого 5-річного терміну на вакуумну ізоляцію.

6. Шафа лабораторна з ламінарним потоком (2 клас захисту), на підставці Еквівалентні ламінарні бокси II класу захисту типу А2 від інших світових брендів мають ширину робочої камери від 118 см до 130 см та зовнішню ширину від 130 см до 145 см залежно від товщини бічних бокових стінок та наявності сервісних кранів. Встановлення технічних вимог у розмірі не менше 1200 мм спільно з іншими технічними вимогами відповідає продукції виключно одного виробника Cryotherm.

Скаржник просить усунути дискримінаційне обмеження та внести зміни до Документації, виклавши вимоги щодо габаритів у редакції: "Ширина робочої камери: від 115 см до 130 см; Зовнішня ширина: не більше 150 см".

Більшість виробників виготовляють бічні стінки або повністю з нержавіючої сталі AISI 304/316, або із загартованого триплекс-скла прямого профілю із бічними сервісними отворами. Така деталізація конструкції відповідає продукції виключно одного виробника Cryotherm.

Скаржник просить внести зміни до Документації, виклавши вимогу в наступній редакції: "Матеріал виконання бічних стінок робочої камери: загартоване захисне скло або нержавіюча сталь".

Функція виведення залишкового ресурсу фільтра саме у відсотках на базі розрахунку напрацювання двигуна Electronically Commutated Motor (ECM) є фірмовою програмною особливістю контролерів Labconco. Інші провідні виробники ламінарних шаф забезпечують безпеку за допомогою датчиків диференціального тиску (манометрів/пресостатів) та оптико-акустичної сигналізації про падіння повітряного потоку або засмічення фільтра, що повністю відповідає європейському стандарту EN 12469.

Скаржник просить внести зміни до Документації та викласти ці 3 вимоги в наступній редакції: "Наявність системи моніторингу стану HEPA-фільтрів та повітряного потоку із світловою та звуковою сигналізацією про порушення режимів роботи або необхідність заміни фільтра".

Зазначене конструктивне рішення (система MyLogic / Line-of-Sight Display) є патентованим фірмовим елементом ламінарних шаф серії Logic / Purifier Logic виробника Labconco. У більшості інших провідних світових виробників (Thermo Fisher Scientific, ESCO, Telstar, Biobase, Baker) кольоровий або монохромний панельний дисплей контролера розташований на зовнішній передній похилій панелі над захисним склом. Таке розташування є безпечним, стандартним та ергономічним. Вимога щодо розташування дисплея всередині камери є штучною та дискримінаційною відповідно до частин першої та четвертої статті 5, а також частини четвертої статті 22 Закону.

Скаржник просить внести зміни до Документації, виклавши зазначену вимогу в наступній редакції: "Наявність панелі керування з дисплеєм (цифровим або графічним) для відображення статусів роботи, швидкості потоку повітря та сигналізацій, розташованої на зовнішній панелі приладу або всередині робочої камери".

Запропоновані зміни спрямовані на усунення надмірно деталізованих та прив’язаних до конкретних технічних рішень параметрів, що дозволить забезпечити рівні умови участі для більш широкого кола виробників та відповідатиме принципам добросовісної конкуренції та недискримінації учасників.

Так, у випадку внесення змін до Документації Скаржник зможе запропонувати свій товар, який має високу діагностичну якість.

Застосувавши дискримінаційний підхід до формулювання Технічної специфікації, Замовник порушив право Скаржника на участь у процедурі закупівлі, та не дотримався принципів недискримінації, прозорості, об’єктивності та неупередженості.

Такі медико-технічні вимоги обмежують конкуренцію інших виробників медичного обладнання та позбавляють Скаржника права взяти участь у процедурі закупівлі, запропонувавши товар іншого виробника.

Скаржник має намір взяти участь у зазначеній процедурі закупівлі та може запропонувати якісне обладнання інших виробників. Проте аналіз Документації свідчить про наявність у ній дискримінаційних умов, які суперечать основним принципам здійснення публічних закупівель, а також прямо порушують вимоги чинного законодавства України, зокрема Закону та Особливостей.

На ринку медичного обладнання України та світу не існує жодного іншого альтернативного виробника, яка б одночасно та сукупно відповідала всім вказаним у Додатку № 2 характеристикам.

Таким чином, Замовник створив умови, за яких подати пропозицію з еквівалентним обладнанням інших провідних виробників технічно неможливо.

Замовник зазначає, що Скаржник намагається сформувати у Комісії враження, що Замовник не виконав Рішення, а також домогтися внесення змін до Документації з урахуванням характеристик товару, запропонованих ним у новій Скарзі.

З огляду на вимоги, викладені у скарзі, Замовник не погоджується із запропонованими Скаржником змінами з огляду на таке.

1. Посудина Дьюара з програмним заморожувачем Від об'єму дьюара залежить місткість, розмір обладнання (кількість місця, яке обладнання фізично займає в лабораторії), час автономної роботи приладу та витрата азоту.

Окрім зазначеного Скаржником Cryotherm Biosafe 220, на ринку є велика кількість систем, які мають об'єм, що відповідає зазначеному параметру (наприклад, системи, MVE 616, MVE CryoSystem 6000, ESPACE 151). З огляду на зазначене вище, прийнято рішення залишити вимогу без змін.

Зазначеному параметру відповідають всі дьюари, що мають об’єм менше 270 літрів, наприклад, MVE CryoSystem 6000, який має місткість LN₂ - 175 л.

Запропоноване збільшення показників статичного випаровування не може розглядатися виключно як формальне розширення технічного діапазону. Статичне випаровування безпосередньо визначає обсяг постійних втрат рідкого азоту, а отже — його споживання та автономність кріогенної системи між поставками кріоагента.

Запропоновані зміни передбачають, зокрема, збільшення допустимого статичного випаровування 2,1% до 2,5%. У даному конкретному пункті цей показник видається не надто значним, але у сукупності з аналогічними вимогами нижче по інших кріогенних ємностях він призводить до зростання витрат рідкого азоту майже вдвічі. Для кріогенної системи, розрахованої на тривалу безперервну експлуатацію, така зміна має накопичувальний характер та призводить до збільшення потреби в рідкому азоті й скорочення резерву автономної роботи. Сукупне збільшення статичного випаровування усіх описаних у цій закупівлі систем, за умови запитуваного розширення параметрів статичного випаровування окремих ємностей, дає приблизно 1000 л додаткових витрат LN₂ на рік, що призводить до значного підвищення експлуатаційних витрат.

Для Замовника показник автономності має особливе значення, оскільки обладнання призначене для довготривалого зберігання біологічних зразків за кріогенних температур.

Переривання необхідного температурного режиму створює високий ризик незворотної втрати таких зразків.

Крім того, враховуючи місце експлуатації обладнання — м. Дніпро, Замовник вважає обґрунтованим мінімізувати залежність функціонування кріогенної системи від частоти зовнішніх поставок рідкого азоту та передбачити достатній технологічний резерв на випадок можливих логістичних обмежень, затримок поставок, аварійних та інших непередбачених обставин.

На ринку наявні системи, які забезпечують оптимальний рівень випаровування (MVE CryoSystem 6000, Biosafe 220).

Таким чином, установлені Замовником граничні значення статичного випаровування спрямовані не лише на зменшення експлуатаційних витрат, а насамперед на зменшення споживання рідкого азоту, збільшення автономності системи та зниження ризику для зразків у разі затримки постачання рідкого азоту. Погіршення зазначених показників не відповідає визначеним Замовником вимогам до надійності та експлуатаційної безпеки системи, у зв'язку з чим Замовник не вбачає підстав для внесення запропонованих змін.

У Зверненні від 26.08.2026, від 15:13, а також, у Скарзі ТОВ "ХЕЛСІМЕД" віл 27.08.2026 зазначалося наступне: "1.3. Замовником детально описано конфігурацію внутрішніх штативів: "полиці з касетами для розміщення кріопакетів на 500 мл – не менше 10 шт... кріобокси з решіткою для кріопробірок на 2 мл ємністю не менше 25 кріопробірок".

Конструктивна побудова внутрішніх стелажів є індивідуальною розробкою кожного виробника. Важливим для Замовника є кінцева місткість зберігання (загальна кількість кріопакетів та кріопробірок), а не форма і кількість окремих перегородок чи боксів.

Встановлення вимог під конкретну геометричну схему одного бренду порушує принципи доброчесної конкуренції.

Просимо виключити деталізацію за кількістю конкретних полиць/боксів та сформулювати вимогу виключно за критерієм загальної місткості: "Загальна ємність системи має забезпечувати одночасне розміщення не менше 240 кріопакетів по 500 мл та не менше 100 кріопробірок по 2 мл".

За результатом розгляду Замовником Звернення на майданчику Prozorro було внесено зміни, відповідно до формулювання, наведеного Скаржником, вимогу викладено у формулюванні "Загальна ємність системи має забезпечувати одночасне розміщення не менше 240 кріопакетів по 500 мл та не менше 100 кріопробірок по 2 мл", замість "полиці з касетами для розміщення кріопакетів на 500 мл – не менше 10 шт... кріобокси з решіткою для кріопробірок на 2 мл ємністю не менше 25 кріопробірок".

Таким чином, Замовник виконав вимогу Скаржника на етапі внесення змін до Документації ще до оприлюднення Рішення АМКУ.

На ринку наявні як мінімум 2 прилади (Planer, Kryo 570 та SY-Lab, Ice Cube серії 14), що здатні забезпечити дотримання наведеного у технічному завданні режиму заморожування. З огляду на наведене, Замовником було прийнято рішення залишити пункт без змін.

Зазначений Скаржником прилад "Cryotherm Biosafe 220" є кріосховищем, а не програмним заморожувачем, тому він в принципі не має функції здійснення заморожування з заданою швидкістю, імовірно, мала місце помилка з боку Скаржника і мався на увазі прилад Planer, Kryo 570, копію брошури до якого Скаржник наводить у своїй скарзі.

Конструкція з вертикальним завантаженням зразків є більш енергоефективною та зручною для оператора. На ринку наявні як мінімум 3 прилади (Planer, Kryo 570, SY-Lab, Ice Cube серії 14 та Consarctic, Biofreeze), що здатні забезпечити дотримання вимоги, наведеної у технічному завданні щодо способу завантаження зразків. З огляду на наведене, Замовником було прийнято рішення залишити пункт без змін.

Кількість 10 кріокасет зумовлена технологічним процесом, протокол якого передбачає одночасне замоорожування 10 кріокасет, такий параметр може бути забезпечений не лише обладнанням від Planner, а принаймні приладами Ice Cube серії 14.

Внесено зміни, викладено у наступній редакції: "У комплект поставки має входити оснащення для розміщення кріопробірок у камері заморожувача загальною місткістю не менше 150 пробірок об’ємом 2 мл, а також оснащення для розміщення кріопакетів (не менше 10 кріокасет)".

Засоби індивідуального захисту мають підбиратися виключно під параметри оператора, неправильний розмір наражатиме оператора на небезпеку через ризик зачепитися, впустити інвентар тощо.

У світових виробників представлених на ринку, наявні аксесуари для кріозахисту, в тому числі рукавички та фартухи різних стандартних розмірів.

2. Балон з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище 1 Основні визнані світові виробники кріообладнання (Chart, Wessington, Statebourne і, в тому числі, Cryotherm) мають гарантію на вакуумну ізоляцію - 5 років.

3. Балон з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище 2 Даний балон планується використовувати як резервний, для зберігання запасів рідкого азоту для забезпечення безперебійної роботи системи та зменшення ризику виникнення форс-мажорних обставин через перебої у логістиці рідкого азоту. Замовник вважає обґрунтованою мінімізацію залежності функціонування кріогенної системи від частоти зовнішніх поставок рідкого азоту та бажає передбачити достатній технологічний резерв на випадок можливих логістичних обмежень, затримок поставок, аварійних та інших непередбачених обставин.

З огляду на зазначене вище, Замовник не вбачає можливості внесення зміни в цей параметр у бік зменшення об'єму, в той же час, більший об’єм допускається і буде вважатися кращим.

Зазначеному параметру відповідають всі дьюари, що мають об’єм більше 340 літрів, наприклад, Chart, Euro-cyl, Statebourne, Cryostar.

Запропоноване збільшення показників статичного випаровування не може розглядатися виключно як формальне розширення технічного діапазону. Статичне випаровування безпосередньо визначає обсяг постійних втрат рідкого азоту, а отже — його споживання та автономність кріогенної системи між поставками кріоагента.

Запропоновані зміни передбачають, зокрема, збільшення допустимого статичного випаровування з 0,5% до 1%, тобто вдвічі. У сукупності з аналогічними вимогами по інших кріогенних ємностях він призводить до зростання витрат рідкого азоту всією системою обладнання майже вдвічі. Для кріогенної системи, розрахованої на тривалу безперервну експлуатацію, така зміна має накопичувальний характер та призводить до збільшення потреби в рідкому азоті й скорочення резерву автономної роботи. Сукупне збільшення статичного випаровування усіх описаних у цій закупівлі систем, за умови запитуваного розширення параметрів статичного випаровування окремих ємностей, дає приблизно 1000 л додаткових витрат LN₂ на рік, що призводить до значного підвищення експлуатаційних витрат.

Для Замовника показник автономності має особливе значення, оскільки обладнання призначене для довготривалого зберігання біологічних зразків за кріогенних температур.

Переривання необхідного температурного режиму створює високий ризик незворотної втрати таких зразків.

Крім того, враховуючи місце експлуатації обладнання — м. Дніпро, Замовник вважає обґрунтованим мінімізувати залежність функціонування кріогенної системи від частоти зовнішніх поставок рідкого азоту та передбачити достатній технологічний резерв на випадок можливих логістичних обмежень, затримок поставок, аварійних та інших непередбачених обставин.

На ринку наявні системи, які забезпечують оптимальний рівень випаровування окрім Apollo 350, наприклад, Cryostorе 400.

Таким чином, установлені Замовником граничні значення статичного випаровування спрямовані не лише на зменшення експлуатаційних витрат, а насамперед на зменшення споживання рідкого азоту, збільшення автономності системи та зниження ризику для зразків у разі затримки постачання рідкого азоту. Погіршення зазначених показників не відповідає визначеним Замовником вимогам до надійності та експлуатаційної безпеки системи, у зв'язку з чим Замовник не вбачає підстав для внесення запропонованих змін.

Основні визнані світові виробники кріообладнання (Chart, Wessington, Statebourne і, в тому числі, Cryotherm) мають гарантію на вакуумну ізоляцію - 5 років.

4. Балон з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище 3 Даний балон планується використовувати для постачання рідкого азоту в систему (заморожувач або дьюар для зберігання зразків), тому зменшення об'єму цього балону призведе до зменшення загального запасу азоту, необхідного для забезпечення безперебійної роботи системи. Замовник вважає обґрунтованою мінімізацію залежності функціонування кріогенної системи від частоти зовнішніх поставок рідкого азоту та бажає передбачити достатній технологічний резерв на випадок можливих логістичних обмежень, затримок поставок, аварійних та інших непередбачених ситуацій.

З огляду на зазначене вище, Замовник не вбачає можливості внесення зміни в цей параметр у бік зменшення об'єму, в той же час, більший об’єм допускається і буде вважатися кращим.

Запропоноване збільшення показників статичного випаровування не може розглядатися виключно як формальне розширення технічного діапазону. Статичне випаровування безпосередньо визначає обсяг постійних втрат рідкого азоту, а отже — його споживання та автономність кріогенної системи між поставками кріоагента.

Запропоновані зміни передбачають, зокрема, збільшення допустимого статичного випаровування з 0,6% до 1,2%, тобто вдвічі. У сукупності з аналогічними вимогами по інших кріогенних ємностях він призводить до зростання витрат рідкого азоту всією системою обладнання майже вдвічі. Для кріогенної системи, розрахованої на тривалу безперервну експлуатацію, така зміна має накопичувальний характер та призводить до збільшення потреби в рідкому азоті й скорочення резерву автономної роботи. Сукупне збільшення статичного випаровування усіх описаних у цій закупівлі систем, за умови запитуваного розширення параметрів статичного випаровування окремих ємностей, дає приблизно 1000 л додаткових витрат LN₂ на рік, що призводить до значного підвищення експлуатаційних витрат.

Для Замовника показник автономності має особливе значення, оскільки обладнання призначене для довготривалого зберігання біологічних зразків за кріогенних температур.

Переривання необхідного температурного режиму створює високий ризик незворотної втрати таких зразків.

Крім того, враховуючи місце експлуатації обладнання — м. Дніпро, Замовник вважає обґрунтованим мінімізувати залежність функціонування кріогенної системи від частоти зовнішніх поставок рідкого азоту та передбачити достатній технологічний резерв на випадок можливих логістичних обмежень, затримок поставок, аварійних та інших непередбачених обставин.

На ринку наявні системи, які забезпечують оптимальний рівень випаровування (Apollo, Cryostorе).

З урахуванням параметрів обладнання доступного на ринку та беручи до уваги важливість економії витрати азоту, Замовником було внесено зміни та викладено вимогу у формулюванні, оптимальному з точки зору врахування недискримінаційності та економності системи.

Основні визнані світові виробники кріообладнання (Chart, Wessington, Statebourne і, в тому числі, Cryotherm) мають гарантію на вакуумну ізоляцію - 5 років.

6. Шафа лабораторна з ламінарним потоком (2 клас захисту), на підставці Рішенням АМКУ Скарга в цій частині не була задоволена, про що було зазначено вище. Враховуючи наведене, Комісія припиняє розгляд Скарги в цій частині.

Зважаючи на це, Замовник не вбачає за необхідне повторно надавати заперечення, які були вказані у попередніх Поясненнях Замовника від 04.09.2026 на Скаргу ТОВ "ХЕЛСІМЕД" від 27.08.2026.

З огляду на викладене Замовник вважає, що Скаржник не надав жодних пояснень та доказів на підтвердження того, що запропоновані ним зміни сприятимуть розширенню кола потенційних учасників закупівлі.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

На розгляд Комісії надійшла скарга Скаржника від 27 серпня 2026 № UA-2026-0821-011493-a.a1, у якій Скаржник просив, зокрема зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

За результатами розгляду зазначеної скарги Комісією прийнято рішення від 09.09.2026 №11022-р/пк-пз, відповідно до якого встановлено, зокрема, наступне:

"У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

… 2.1. Щодо позиції 6 Шафа лабораторна з ламінарним потоком (2 клас захисту), на підставці.

Скаржник в Скарзі наводить вимоги Документації щодо позиції 6 Шафи лабораторної з ламінарним потоком (2 клас захисту), на підставці, які відсутні у Документації в редакції від 21.08.2026, чинній на момент подання Скарги.

… Скарга товариства з обмеженою відповідальністю "ХЕЛСІМЕД" (код ЄДРПОУ:

43197388) від 27 серпня 2026 № UA-2026-08-21-011493-a.a1 в цій частині не відповідає вимогам частини п'ятої статті 18 Закону [зокрема, не містить посилання на порушення процедури закупівлі або прийняті рішення, дії або бездіяльність замовника, фактичні обставини, що це можуть підтверджувати].

Враховуючи викладене, скарга товариства з обмеженою відповідальністю "ХЕЛСІМЕД" (код ЄДРПОУ: 43197388) від 27 серпня 2026 № UA-2026-08-21-011493-a.a1 в цій частині не відповідає вимогам частини п'ятої статті 18 Закону.

Відповідно до підпункту 2 пункту 63 Особливостей орган оскарження залишає скаргу без розгляду в разі, коли скарга не відповідає вимогам частини п’ятої статті 18 Закону, пунктам 56, 59 і 60 цих особливостей.

Відповідно до пункту 64 Особливостей орган оскарження приймає рішення про припинення розгляду скарги в разі, коли обставини, зазначені в підпунктах 1–4 пункту 63 цих особливостей, установлені органом оскарження після прийняття скарги до розгляду.

Враховуючи наведене, Комісія припиняє розгляд Скарги в цій частині.

… 2.3. Щодо підтвердження наявності щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає умовам Документації за позиціями №№1-5.

Замовник на розгляд Комісії надав, зокрема, документи, викладені іншою, ніж українська мовою.

Разом з тим, Замовником не надано документів (у тому числі, викладених українською мовою) на підтвердження наявності щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає умовам Документації.

Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції, а також не спростував інформацію, наведену Скаржником у Скарзі.

За таких умов, прийняти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

… Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації" та зобов'язано Замовника внести зміни до Документації.

Відповідно до інформації, оприлюдненої на веб-порталі Уповноваженого органу Замовник 21.09.2026 вніс зміни до Документації та оприлюднив оновлену редакцію Документації, зокрема, додаток 3 Документації.

Додаток 3 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

Інформація про кількісні характеристики предмета закупівлі Найменування номенклатурної позиції:

1. Посудина Дьюара з програмним заморожувачем 2. Балон з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище 1 3. Балон з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище 2 4. Балон з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище 3 5. Пристрій для запаювання пакетів 6. Шафа лабораторна з ламінарним потоком (2 клас захисту), на підставці.

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

1. Посудина Дьюара з програмним заморожувачем Дьюар має забезпечувати температуру до -180°С при зберіганні зразків у газовій фазі рідкого азоту Об’єм дьюара при повному заповненні рідким азотом не повинен перевищувати 270 літрів Середній рівень статичного випаровування рідкого азоту має становити не більше 2% на день Зовнішній діаметр не має перевищувати 850 мм Має дозволяти одночасне зберігання зразків у пробірках на 2 мл та кріопакетах на 500 мл Має постачатися у комплекті з усім необхідним інвентарем для розташування, зберігання та пошуку зразків у дьюарі (загальна ємність системи має забезпечувати одночасне розміщення не менше 240 кріопакетів по 500 мл та не менше 100 кріопробірок по 2 мл, номери для полиць з кольоровим маркуванням або аналогічні аксесуари для позначення зразків всередині дьюару), а також з програмним забезпеченням Має бути оснащена контролером та ПЗ для моніторингу умов зберігання зразків з екрану та з ноутбука У дьюарі має бути наявна система аварійного сповіщення про відхилення у роботі за основними параметрами Контролер має забезпечувати різнорівневий доступ користувачів, а кришка дьюару фізично закриватися на замок з ключем Необхідні характеристики заморожувача:

Обладнання повинне забезпечувати можливість здійснення заморозки зразків у:

- пробірках об’ємом 1-2 мл та 5 мл - кріопакетах об’ємом 50 мл, 250-500 мл - соломинах 0,25 мл та 0,5 мл Обладнання повинне забезпечувати можливість здійснення заморозки зразків до 180оС зі швидкістю охолодження не гірше ніж -0,01оС/хв. до -50оС/хв.

Спосіб завантаження зразків – зверху Керування процесом заморозки має здійснюватися за допомогою контролера та/або через комп’ютер У комплект поставки має входити оснащення для розміщення кріопробірок у камері заморожувача загальною місткістю не менше 150 пробірок об’ємом 2 мл, а також оснащення для розміщення кріопакетів (не менше 10 кріокасет) Обладнання має здійснювати повний контроль процесу заморожування у реальному часі з візуалізацією у вигляді графіку та звіту Має бути наявна система аварійного сповіщення про відхилення у роботі по основних параметрах Система повинна містити захист від неавторизованого доступу до програмного забезпечення за допомогою багаторівневої системи доступу персоналу під індивідуальним паролем Система має постачатися вже відкаліброваною Система має постачатися у комплекті з програмним забезпеченням Система має постачатися у комплекті з джерелом безперебійного живлення Можливість збереження кріофайлів у пам’яті приладу та/або на зовнішньому ПК Керування процесом заморозки/нагріву Можливість проведення калібровки приладу Можливість експорту даних Термін гарантійного обслуговування має становити не менше 1 року Комплект має включати захисні рукавиці:

- Призначені для захисту від кріогенних парів і бризок у температурному діапазоні до -160 °C Довжина не менше 25 см (Розмір М) Комплект має включати захисний фартух:

- Призначений для захисту від кріогенних парів і бризок у температурному діапазоні до -160 °C Довжина 90-100 см Медичні вироби повинні бути зареєстровані в Україні або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується:

а) завіреною копією декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або б) завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.

2. Балон з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище 1 Вміст рідкого азоту – не менше 90 літрів Виготовлений із нержавіючої сталі Має забезпечувати низький рівень випаровування рідкого азоту – не більше 1,2%/день Наявність манометру та рівнеміру Наявність зливного, випускного, переливного клапану та клапану підвищення тиску Наявність цифрового дисплею з зондом для контролю рівня азоту Наявність зливного шлангу з роздільником фаз Наявність платформи на роликах для легкого та безпечного транспортування Висота: не більше 130 см Зовнішній діаметр: не більше 60 см Термін гарантійного обслуговування від виробника має становити не менше 2 року, на вакуумну ізоляцію - не менше 5 років Має бути сумісним з запропонованими дьюаром та програмним заморожувачем.

Сумісність систем має бути підтверджена офіційним документом як мінімум від одного виробника (балона, дьюару або заморожувача) Медичні вироби повинні бути зареєстровані в Україні або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується:

а) завіреною копією декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або б) завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.

- Якщо обладнання, запропоноване учасником не є медичним виробом – учасник надає відповідний лист-пояснення.

- Якщо обладнання, запропоноване учасником перебуває в процесі реєстрації – учасник надає відповідний лист-пояснення та гарантійний лист про те, що копію декларації відповідності буде надано на момент поставки товару.

3. Балон з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище 2 Має бути сумісним з запропонованими дьюаром та програмним заморожувачем.

Сумісність систем має бути підтверджена офіційним документом як мінімум від одного виробника (балона, дьюару або заморожувача) Вміст рідкого азоту – не менше 340 літрів Виготовлений із нержавіючої сталі Має забезпечувати низький рівень випаровування рідкого азоту – не більше 0,5%/день Наявність манометру та рівнеміру Наявнісь зливного, випускного, переливного клапану та клапану підвищення тиску Наявність цифрового дисплею або механічного/диференціального рівнеміру для контролю рівня азоту Наявнісь зливного шлангу з роздільником фаз Наявність платформи на роликах для легкого та безпечного транспортування Висота: не більше 185 см Зовнішній діаметр: не більше 80 см Термін гарантійного обслуговування від виробника має становити не менше 2 року, на вакуумну ізоляцію - не менше 5 років Медичні вироби повинні бути зареєстровані в Україні або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується:

а) завіреною копією декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або б) завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.

- Якщо обладнання, запропоноване учасником не є медичним виробом – учасник надає відповідний лист-пояснення.

- Якщо обладнання, запропоноване учасником перебуває в процесі реєстрації – учасник надає відповідний лист-пояснення та гарантійний лист про те, що копію декларації відповідності буде надано на момент поставки товару.

4. Балон з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище 3 Має бути сумісним з запропонованими дьюаром та програмним заморожувачем.

Сумісність систем має бути підтверджена офіційним документом як мінімум від одного виробника (балона, дьюару або заморожувача) Вміст рідкого азоту – не менше 195 літрів Виготовлений із нержавіючої сталі Має забезпечувати низький рівень випаровування рідкого азоту – не більше 0,7%/день Наявність манометру та рівнеміру Наявність зливного, випускного, переливного клапану та клапану підвищення тиску Наявність цифрового дисплею з зондом для контролю рівня азоту Наявність зливного шлангу з роздільником фаз Наявність платформи на роликах для легкого та безпечного транспортування Висота: не більше 140 см Зовнішній діаметр: не більше 75 см Термін гарантійного обслуговування від виробника має становити не менше 2 року, на вакуумну ізоляцію - не менше 5 років Медичні вироби повинні бути зареєстровані в Україні або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується:

а) завіреною копією декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або б) завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.

- Якщо обладнання, запропоноване учасником не є медичним виробом – учасник надає відповідний лист-пояснення.

- Якщо обладнання, запропоноване учасником перебуває в процесі реєстрації – учасник надає відповідний лист-пояснення та гарантійний лист про те, що копію декларації відповідності буде надано на момент поставки товару.

5. Пристрій для запаювання пакетів Пристрій повинен складатися з наступних компонентів:

Герметизуюча ручка з кабелем не менше 1,5 м Блок живлення з акумуляторними батареями та блоком управління Зарядний пристрій Запаювач має бути оснащений системою автоматичного захисту від перегріву Запаювач має бути оснащеним світловим індикатором, що інформує оператора про період запаювання та його завершення Блок управління повинен контролюватися мікропроцесором Один заряд акумуляторної батареї повинен забезпечувати не менше 1000 запаювань Час запаювання повинен бути регульованим, не гірше 0,5-5 секунд Медичні вироби повинні бути зареєстровані в Україні або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується:

а) завіреною копією декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або б) завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.

- Якщо обладнання, запропоноване учасником не є медичним виробом – учасник надає відповідний лист-пояснення.

- Якщо обладнання, запропоноване учасником перебуває в процесі реєстрації – учасник надає відповідний лист-пояснення та гарантійний лист про те, що копію декларації відповідності буде надано на момент поставки товару.

6. Шафа лабораторна з ламінарним потоком (2 клас захисту), на підставці Ширина: не менше 1200 мм Матеріал корпусу: нержавіюча сталь 304 Рециркуляція повітря: приблизно 70% повітря рециркулюється, приблизно 30% витягується (клас А2) Наявність у комплекті стійки для розміщення боксу Наявність індикатора терміну служби фільтра Наявність візуальних та звукових сигналів про відхилення у роботі шафи Рівень шуму: не більше 65 дБ Наявність УФ-лампи з таймером Джерело світла повинне бути розташоване поза забрудненою робочою зоною Модульна робоча поверхня повинна зніматися для зручності очищення боксу Світлодіодне освітлення не менше 1800 люкс Наявність припливних та випускних фільтрів ULPA з показником очищення не гірше 99,9995% Можливість експорту даних записів системи через USB та/або за допомогою системи віддаленого керування Наявність можливості захисту налаштувань роботи шафи паролем Наявність ОС та контролера із сенсорним екраном діагоналлю не менше 7 дюймів Медичні вироби повинні бути зареєстровані в Україні або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується:

а) завіреною копією декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або б) завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.

- Якщо обладнання, запропоноване учасником не є медичним виробом – учасник надає відповідний лист-пояснення.

- Якщо обладнання, запропоноване учасником перебуває в процесі реєстрації – учасник надає відповідний лист-пояснення та гарантійний лист про те, що копію декларації відповідності буде надано на момент поставки товару.

1. Щодо позиції № 6 Шафа лабораторна з ламінарним потоком (2 клас захисту), на підставці.

Слід зазначити, що Скаржник у Скарзі наводить медико-технічні вимоги до позиції № 6 в редакції Документації від 04.09.2026.

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовник 21.08.2026 оприлюднив Документацію та встановив кінцевим строком для подання тендерних пропозицій 31.08.2026.

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовник 04.09.2026 оприлюднив зміни до Документації та встановив кінцевий строк подання Пропозицій – 10.09.2026.

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовник 21.09.2026 оприлюднив зміни до Документації та встановив кінцевий строк подання Пропозицій –26.09.2026.

При цьому, наведені зміни (від 21.09.2026) не стосувались положень Документації, які є предметом Скарги в цій частині.

Разом з цим, відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, Скаргу подано до органу оскарження 22.09.2026.

За таких умов, скарги щодо положень Документації у редакції від 04.09.2026 могли подаватись не пізніше, ніж за три дні до 10.09.2026.

Враховуючи наведене, після закінчення строку для оскарження положень Документації (у редакції від 04.09.2026), виходячи з положень абзаців першого та п’ятого пункту 59 Особливостей, положення Документації (в редакції від 04.09.2026) не підлягають оскарженню у відповідності до вимог пункту 59 Особливостей.

Враховуючи викладене, Скарга в цій частині не відповідає вимогам пунктів 59 та 60 Особливостей.

Відповідно до вимог підпункту 2 пункту 63 Особливостей орган оскарження залишає скаргу без розгляду, зокрема, у разі, коли скарга не відповідає вимогам частини п’ятої статті 18 Закону, пунктам 56, 59 і 60 цих особливостей.

Відповідно до пункту 64 Особливостей орган оскарження приймає рішення про припинення розгляду скарги в разі, коли обставини, зазначені в підпунктах 1-4 пункту 63 цих особливостей, установлені органом оскарження після прийняття скарги до розгляду.

Враховуючи наведене, Комісія припиняє розгляд Скарги в цій частині.

2. Щодо інших оскаржуваних позицій додатку 3 Документації.

Замовник на розгляд Комісії надав, зокрема:

- Технічний опис на Програмний заморожувач середнього розміру Kryo 570;

- роздруківка з сайту на Кріо-рукавички;

- документ "EURO-CYL THE LOW-PRESSURE CRYOGENIC LIQUID SOLUTION", викладений іншою ніж українська мовою;

- роздруківка з сайту https://wessingtoncryogenics.com/pv-tpv-series-pressure-vessels викладена іншою ніж українська мовою;

- документ на Кріогенний фартух Frosters для роботи в умовах екстремального холоду scilabub;

- переклад документа SY-LAB " Ice Cube th Series 14";

- фото з сайту https://statebourne.info/accessories/#1506685331815-c9aa08f4-d826;

- переклад документа виробника Cryotherm GmbH & Co. KG;

- документ SY-LAB " Ice Cube th Series 14" викладений іншою ніж українська мовою;

- роздруківка з сайту https://wessington.cryogenics.com/pv-tpv-series-pressure-vessels;

- Технічний опис BIOFREEZE ® BV45 Consarctic;

- документ "STATEBOURNE cryogenics Cryostor Series" викладений іншою ніж українська мовою;

- документ "Technical Description BIOFREEZE BV45" викладений іншою ніж українська мовою;

- документ "Cryopal Cryogenic containers for storing of your biological samples" викладений іншою ніж українська мовою;

- сторінки 43, 45 Кріоконсервація аксесуари документа Thermo Fisher;

- документ "MVE CryoSystem 6000 Full Auto" викладений іншою ніж українська мовою;

- документ "MVE Series Available with the TEC 3000" викладений іншою ніж українська мовою;

- переклад документа EURO-CYL "РІШЕННЯ ДЛЯ КРІОГЕННИХ РІДИН

НИЗЬКОГО ТИСКУ";

- документ "scilabub protective wear" викладений іншою ніж українська мовою;

роздруківка з сайту https://www.sigmaaldrich.com/UA/en/product/aldrich/z183512?srsitid=AfmBOooBIWwbsrNKl ok96iKQGwbV32EsBoV1QF-8ODLjsUb4a0tJr_YL викладений іншою ніж українська мовою;

- документ виробника Cryotherm GmbH & Co. KG викладений іншою ніж українська мовою;

- переклад документа "MVE CryoSystem 6000 Full Auto";

- переклад документа "STATEBOURNE кріогенні технології Серія "Кріостор";

- переклад документа Cayopal "Кріогенні контейнери для зберігання ваших біологічних зразків";

- документ "Thermo Fisher SCIENTIFIC. Thermo Scientific cryopreservation storage equipment Indefinite sample storage. Infinite possibilities" викладений іншою ніж українська мовою;

- переклад документа "Серія MVE Доступні з TEC 3000".

Разом з тим, наданими Замовником документами від виробників не підтверджено наявності щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає усім в сукупності вимогам Документації.

Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції, а також не спростував інформацію, наведену Скаржником у Скарзі.

За таких умов, прийняти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МІСЬКА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ № 4" ДНІПРОВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ (код ЄДРПОУ: 01280527) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "ДК 021:2015: 331900008 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Посудина Дьюара з програмним заморожувачем (НК 024:2023 — 22073 Кріогенна лабораторна камера з використанням рідкого азоту / НК 031:2024 — W020702 КРІОГЕНІКА/ЗАМОРОЖУВАННЯ); Балони з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище (НК 024:2023 — 16535 Контейнер для рідкого азоту / НК 031:2024 — Z121702 МОРОЗИЛЬНІ КАМЕРИ ДЛЯ ПЛАЗМИ); Пристрій для запаювання пакетів (НК 024:2023 — 36674 Пристрій для запаювання пакетів / НК 031:2024 — W02029008 ПРИСТРОЇ ДЛЯ ЗВАРЮВАННЯ ТРУБОК); Шафа лабораторна з ламінарним потоком (2 клас захисту), на підставці (НК 024:2023 — 20653 Бокс біологічної безпеки класу II / НК 031:2024 — W02070303 ВИТЯЖКИ З ЛАМІНАРНИМ ПОТОКОМ ПОВІТРЯ))", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-08-21-011493-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Інна РОМАНЕНКО Сергій БУРЗАК

Скарга

СКАРГА щодо невиконання Замовником рішення Комісії Антимонопольного комітету України № 11022-р/пк-пз від 09.09.2026 та неналежного усунення порушень законодавства у сфері публічних закупівель

СКАРГА щодо невиконання Замовником рішення Комісії Антимонопольного комітету України № 11022-р/пк-пз від 09.09.2026 та неналежного усунення порушень законодавства у сфері публічних закупівель · Технічна специфікація предмета закупівлі

Вимога: Змінити тендерну документацію. 1. Прийняти цю Скаргу до розгляду. 2. Встановити наявність порушень Замовником принципів публічних закупівель та вимог Закону України «Про публічні закупівлі» та Особливостей № 1178. 3. Зобов’язати Замовника усунути виявлені порушення шляхом внесення змін до Тендерної документації та приведення тендерної документації у повну відповідність до принципів здійснення публічних закупівель, зокрема, шляхом викладення технічних вимог до предмета закупівлі у редакції, що запропонована Скаржником у цій скарзі, задля забезпечення справедливих умов для всіх потенційних постачальників, узагальнення технічних характеристик та вилучення надмірно деталізованих параметрів.

Замовником – КНП «МКЛ № 4» ДМР – 21.08.2026 було оприлюднено оголошення про проведення процедури відкритих торгів щодо закупівлі обладнання для кріосховища та лабораторного обладнання (ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Посудина Дьюара з програмним заморожувачем (НК 024:2023 – 22073 Кріогенна лабораторна камера з використанням рідкого азоту / НК 031:2024 – W020702 КРІОГЕНІКА/ЗАМОРОЖУВАННЯ); Балони з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище (НК 024:2023 – 16535 Контейнер для рідкого азоту / НК 031:2024 – Z121702 МОРОЗИЛЬНІ КАМЕРИ ДЛЯ ПЛАЗМИ); Пристрій для запаювання пакетів (НК 024:2023 – 36674 Пристрій для запаювання пакетів / НК 031:2024 – W02029008 ПРИСТРОЇ ДЛЯ ЗВАРЮВАННЯ ТРУБОК); Шафа лабораторна з ламінарним потоком (2 клас захисту), на підставці (НК 024:2023 – 20653 Бокс біологічної безпеки класу II / НК 031:2024 – W02070303 ВИТЯЖКИ З ЛАМІНАРНИМ ПОТОКОМ ПОВІТРЯ)) з очікуваною вартістю 7 694 140,70 UAH.

Рішенням Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель № 11022-р/пк-пз від 09.09.2026 було прийнято до розгляду та частково задоволено попередню скаргу ТОВ «ХЕЛСІМЕД» на тендерну документацію КНП «МКЛ № 4» ДМР (надалі – Замовник) щодо закупівлі медичного обладнання (ДК 021:2015: 33190000-8).

21.09.2026 Замовник оприлюднив оновлену тендерну документацію – зміни до Додатка 3.

Проте аналіз внесених змін свідчить про те, що Замовник виконав рішення Комісії формально та не в повному обсязі, залишивши в тендерній документації низку дискримінаційних, вузькоспецифічних вимог, які продовжують повністю дублювати технічні характеристики продукції виключно одного виробника та унеможливлюють подання пропозицій іншими учасниками.

Скаржник має намір взяти участь у зазначеній процедурі закупівлі та є постачальником високоякісного медичного та лабораторного обладнання провідних світових брендів, яке за своїми функціональними, якісними та експлуатаційними характеристиками є аналогічним та кращим стосовно потреби Замовника.

АМКУ у своєму рішенні чітко встановив, що «Замовник не довів наявність щонайменше двох виробників, чия продукція відповідає оскаржуваним вимогам». Проте на виконання рішення Замовник не усунув дискримінаційні вимоги, а лише частково змінив окремі пункти, залишивши інші неприйнятні вимоги, під які на ринку наявний лише один виробник.

Відповідно до частини дев’ятої статті 18 Закону, рішення органу оскарження є обов’язковим для виконання замовником. Невиконання або неналежне виконання рішення органу оскарження означає продовження протиправної поведінки замовника у процедурі закупівлі.

Згідно зі ст. 5 та ст. 22 Закону, тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Замовник зобов’язаний забезпечити відкритість та недискримінаційність закупівлі, чого не було зроблено навіть після офіційного втручання АМКУ.

Ознайомившись із новою редакцією Додатка № 3 до тендерної документації, оприлюдненою Замовником на виконання рішення, Скаржник зазначає про невиконання Рішення АМКУ у наступній частині.

Додаток 3

до тендерної документації

ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ

ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Посудина Дьюара з програмним заморожувачем (НК 024:2023 — 22073 Кріогенна лабораторна камера з використанням рідкого азоту / НК 031:2024 — W020702 КРІОГЕНІКА/ЗАМОРОЖУВАННЯ); Балони з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище (НК 024:2023 — 16535 Контейнер для рідкого азоту / НК 031:2024 — Z121702 МОРОЗИЛЬНІ КАМЕРИ ДЛЯ ПЛАЗМИ); Пристрій для запаювання пакетів (НК 024:2023 — 36674 Пристрій для запаювання пакетів / НК 031:2024 — W02029008 ПРИСТРОЇ ДЛЯ ЗВАРЮВАННЯ ТРУБОК); Шафа лабораторна з ламінарним потоком (2 клас захисту), на підставці (НК 024:2023 — 20653 Бокс біологічної безпеки класу II / НК 031:2024 — W02070303 ВИТЯЖКИ З ЛАМІНАРНИМ ПОТОКОМ ПОВІТРЯ))

Інформація про кількісні характеристики предмета закупівлі

№ НК 024:2023 НК

031:2024 Найменування номенклатурної позиції Кіль-кість Од. виміру

1 22073 Кріогенна лабораторна камера з використанням рідкого азоту W020702 КРІОГЕНІКА/ЗАМОРОЖУВАННЯ Посудина Дьюара з програмним заморожувачем 1 комплект

2 16535 Контейнер для рідкого азоту Z121702 МОРОЗИЛЬНІ КАМЕРИ ДЛЯ ПЛАЗМИ Балон з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище 1 1 штуки

3 16535 Контейнер для рідкого азоту Z121702 МОРОЗИЛЬНІ КАМЕРИ ДЛЯ ПЛАЗМИ Балон з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище 2 1 штуки

4 16535 Контейнер для рідкого азоту Z121702 МОРОЗИЛЬНІ КАМЕРИ ДЛЯ ПЛАЗМИ Балон з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище 3 1 штуки

5 36674 Пристрій для запаювання пакетів W02029008 ПРИСТРОЇ ДЛЯ ЗВАРЮВАННЯ ТРУБОК Пристрій для запаювання пакетів 1 комплект

6 20653 Бокс біологічної безпеки класу II W02070303 ВИТЯЖКИ З ЛАМІНАРНИМ ПОТОКОМ ПОВІТРЯ Шафа лабораторна з ламінарним потоком (2 клас захисту), на підставці 1 штуки

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

№ Вимога Запропоновані зміни

1 Посудина Дьюара з програмним заморожувачем

Дьюар має забезпечувати температуру до -180°С при зберіганні зразків у газовій фазі рідкого азоту

Об’єм дьюара при повному заповненні рідким азотом не повинен перевищувати 270 літрів Зазначений параметр не впливає на функціональність обладнання та йому відповідає виключно модель Cryotherm Biosafe 220, що є грубим порушенням ч. 4 ст. 5 та ч. 4 ст. 22 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон). Більший об’єм дьюара за наявності аналогічних або кращих робочих характеристик лише покращує показники автономності. Просимо внести зміни до тендерної документації, виклавши вимогу в редакції: «Об’єм дьюара при повному заповненні рідким азотом – не більше 300 літрів»

Середній рівень статичного випаровування рідкого азоту має становити не більше 2% на день У Додатку 3 висунуто вимогу: «Середній рівень статичного випаровування рідкого азоту має становити не більше 2% на день». Вказана характеристика є результатом лабораторних випробувань конкретної моделі Cryotherm Biosafe 220 та може бути для Замовника формальним приводом для відхилення еквівалентних пропозицій інших виробників, чий показник може становити 2.1% або 2.2% на день, що не має жодного практичного негативного впливу на експлуатацію. Просимо змінити гранично допустиме значення показника статичного випаровування на: «не більше 2.5% на день», що розширить коло учасників та забезпечить реальну економічну конкуренцію

Зовнішній діаметр не має перевищувати 850 мм

Має дозволяти одночасне зберігання зразків у пробірках на 2 мл та кріопакетах на 500 мл

Має постачатися у комплекті з усім необхідним інвентарем для розташування, зберігання та пошуку зразків у дьюарі (загальна ємність системи має забезпечувати одночасне розміщення не менше 240 кріопакетів по 500 мл та не менше 100 кріопробірок по 2 мл, номери для полиць з кольоровим маркуванням або аналогічні аксесуари для позначення зразків всередині дьюару), а також з програмним забезпеченням Замовником детально описано конфігурацію внутрішніх штативів: «полиці з касетами для розміщення кріопакетів на 500 мл – не менше 10 шт... кріобокси з решіткою для кріопробірок на 2 мл ємністю не менше 25 кріопробірок».

Конструктивна побудова внутрішніх стелажів є індивідуальною розробкою кожного виробника. Деталізовані вказані в ТД характеристики фактично відповідають конструкції лише одного виробника Cryotherm Biosafe 220. Важливим для подібної продукції є кінцева місткість зберігання (загальна кількість кріопакетів та кріопробірок), а не форма і кількість окремих перегородок чи боксів. Встановлення вимог під конкретну геометричну схему одного бренду порушує принципи доброчесної конкуренції.

Просимо виключити деталізацію за кількістю конкретних полиць/боксів.

Має бути оснащена контролером та ПЗ для моніторингу умов зберігання зразків з екрану та з ноутбука

У дьюарі має бути наявна система аварійного сповіщення про відхилення у роботі за основними параметрами

Контролер має забезпечувати різнорівневий доступ користувачів, а кришка дьюару фізично закриватися на замок з ключем

Необхідні характеристики заморожувача:

Обладнання повинне забезпечувати можливість здійснення заморозки зразків у:

- пробірках об’ємом 1-2 мл та 5 мл

- кріопакетах об’ємом 50 мл, 250-500 мл

- соломинах 0,25 мл та 0,5 мл

Обладнання повинне забезпечувати можливість здійснення заморозки зразків до -180оС зі швидкістю охолодження не гірше ніж -0,01оС/хв. до -50оС/хв. У медико-технічних вимогах зазначено: «Обладнання повинне забезпечувати можливість здійснення заморозки зразків до -180°C зі швидкістю охолодження не гірше ніж -0,01°C/хв. до -50°C/хв.».

Зазначена верхня межа швидкості (-50°C/хв) є специфічним паспортним параметром обладнання Cryotherm Biosafe 220 Більшість медичних та біологічних протоколів контрольованого заморожування виконуються на швидкостях від 0,1°C/хв до 20°C/хв, а перевищення швидкості понад 30°C/хв є недоцільним та може пошкодити клітини.

Просимо внести зміни до ТЗ та викласти даний пункт у наступній редакції: «Обладнання повинне забезпечувати можливість здійснення заморозки зразків до -180°C з регульованою швидкістю охолодження в діапазоні не гірше ніж від -0,01°C/хв. до -30°C/хв.», що дозволить розширити коло учасників без втрати якості лабораторних процесів

Спосіб завантаження зразків – зверху Конструктивні особливості камери заморожувача (вертикальне чи фронтальне завантаження) є конструкторським рішенням конкретного заводу-виробника і жодним чином не впливають на точність виконання температурного профілю та якість заморожування. Вимога щодо завантаження виключно «зверху» є дискримінаційною по відношенню до виробників заморожувачів із фронтальним завантаженням.

Просимо викласти дану вимогу у наступній редакції: «Спосіб завантаження зразків – зверху або фронтальний»

Керування процесом заморозки має здійснюватися за допомогою контролера та/або через комп’ютер

У комплект поставки має входити оснащення для розміщення кріопробірок у камері заморожувача загальною місткістю не менше 150 пробірок об’ємом 2 мл, а також оснащення для розміщення кріопакетів (не менше 10 кріокасет) У новій редакції пункту 2.4 замовником частково враховано зауваження попередньої скарги щодо місткості пробірок.

Проте вимогу щодо кількості кріокасет для кріопакетів залишено на рівні попередньої редакції (не менше 10 кріокасет).

Звертаємо увагу, що конструктивні особливості та габарити внутрішніх камер високоточних біологічних заморожувачів різних світових виробників суттєво відрізняються. Вимога щодо одночасного розміщення не менше 10 кріокасет є специфічною та притаманною лише окремим конфігураціям обладнання певних торговельних марок, що штучно звужує конкуренцію та обмежує участь інших провідних виробників медичного обладнання.

Просимо викласти даний пункт у більш універсальній редакції: «У комплект поставки має входити оснащення для розміщення кріопробірок у камері заморожувача загальною місткістю не менше 150 пробірок об’ємом 2 мл, а також оснащення для розміщення кріопакетів (не менше 5 кріокасет)».

Обладнання має здійснювати повний контроль процесу заморожування у реальному часі з візуалізацією у вигляді графіку та звіту

Має бути наявна система аварійного сповіщення про відхилення у роботі по основних параметрах

Система повинна містити захист від неавторизованого доступу до програмного забезпечення за допомогою багаторівневої системи доступу персоналу під індивідуальним паролем

Система має постачатися вже відкаліброваною

Система має постачатися у комплекті з програмним забезпеченням

Система має постачатися у комплекті з джерелом безперебійного живлення

Можливість збереження кріофайлів у пам’яті приладу та/або на зовнішньому ПК

Керування процесом заморозки/нагріву

Можливість проведення калібровки приладу

Можливість експорту даних

Термін гарантійного обслуговування має становити не менше 1 року

Комплект має включати захисні рукавиці:

- Призначені для захисту від кріогенних парів і бризок у температурному діапазоні до -160 °C

Довжина не менше 25 см (Розмір М) Замовником детально описано габарити засобів індивідуального захисту (рукавиці довжиною не менше 25 см конкретного розміру М, фартух 90-100 см).

Оскільки захисний одяг є супутнім витратним матеріалом і підбирається під фізичні параметри конкретного оператора (персоналу лабораторії), деталізація його розмірів у технічному завданні на складне медичне обладнання є штучним бар’єром.

Просимо спростити вимоги до ЗІЗ, виклавши їх у наступній редакції: «Комплект має включати захисні кріогенні рукавиці та кріогенний фартух для безпечної роботи з рідким азотом та його парами при низьких температурах (до -160°C)»

Комплект має включати захисний фартух:

- Призначений для захисту від кріогенних парів і бризок у температурному діапазоні до -160 °C

Довжина 90-100 см

Медичні вироби повинні бути зареєстровані в Україні або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується:

а) завіреною копією декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або

б) завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.

2 Балон з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище 1

Вміст рідкого азоту – не менше 90 літрів

Виготовлений із нержавіючої сталі

Має забезпечувати низький рівень випаровування рідкого азоту – не більше 1,2%/день

Наявність манометру та рівнеміру

Наявність зливного, випускного, переливного клапану та клапану підвищення тиску

Наявність цифрового дисплею з зондом для контролю рівня азоту

Наявність зливного шлангу з роздільником фаз

Наявність платформи на роликах для легкого та безпечного транспортування

Висота: не більше 130 см

Зовнішній діаметр: не більше 60 см

Термін гарантійного обслуговування від виробника має становити не менше 2 року, на вакуумну ізоляцію - не менше 5 років Окрема вимога щодо надання 5-річного гарантійного терміну безпосередньо на вакуумну ізоляцію є специфічною умовою для продукції Cryotherm Biosafe 220. Більшість світових виробників надають єдину комплексну гарантію на весь виріб (включно із цілісністю вакуумної камери) терміном 24 місяці (2 роки). Встановлення подвійних гарантійних вимог відповідає виключно характеристикам продукції Cryotherm Biosafe 220.

Просимо: Привести тендерну документацію у відповідність до загальної практики та викласти пункт у редакції: «Термін гарантійного обслуговування від виробника має становити не менше 2 років», та виключити вимогу щодо окремого 5-річного терміну на вакуумну ізоляцію.

Має бути сумісним з запропонованими дьюаром та програмним заморожувачем. Сумісність систем має бути підтверджена офіційним документом як мінімум від одного виробника (балона, дьюару або заморожувача)

Медичні вироби повинні бути зареєстровані в Україні або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується:

а) завіреною копією декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або

б) завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.

- Якщо обладнання, запропоноване учасником не є медичним виробом – учасник надає відповідний лист-пояснення.

- Якщо обладнання, запропоноване учасником перебуває в процесі реєстрації – учасник надає відповідний лист-пояснення та гарантійний лист про те, що копію декларації відповідності буде надано на момент поставки товару.

3 Балон з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище 2

Має бути сумісним з запропонованими дьюаром та програмним заморожувачем. Сумісність систем має бути підтверджена офіційним документом як мінімум від одного виробника (балона, дьюару або заморожувача)

Вміст рідкого азоту – не менше 340 літрів Зазначений параметр дзеркально копіює специфікацію конкретної моделі – Cryotherm APOLLO 350 (корисний об’єм 344 л). Провідні світові виробники кріогенного обладнання випускають аналоги ємністю 300 або 350 літрів. Встановлення жорсткої межі саме у 340 літрів штучно відсікає високоякісні моделі об’ємом 300–330 літрів, які повністю забезпечують технологічні потреби лабораторії. Це є порушенням частин першої та четвертої статті 5, а також частини четвертої статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі». Просимо: Внести зміни до тендерної документації, виклавши зазначену вимогу в наступній редакції: «Вміст рідкого азоту – не менше 300 літрів».

Виготовлений із нержавіючої сталі

Має забезпечувати низький рівень випаровування рідкого азоту – не більше 0,5%/день Для мобільних балонів великої ємності (понад 300 літрів) стандартний рівень статичного випаровування у більшості світових брендів становить від 0,6% до 0,9%/день залежно від умов навколишнього середовища та конструкції арматури. Показник 0,5%/день є ексклюзивно паспортним значенням однієї моделі Cryotherm, що унеможливлює участь пропозицій з еквівалентним обладнанням. Просимо: Усунути дискримінаційне обмеження та внести зміни до тендерної документації, виклавши вимогу в редакції: «Рівень випаровування рідкого азоту – не більше 1,0%/день»

Наявність манометру та рівнеміру

Наявнісь зливного, випускного, переливного клапану та клапану підвищення тиску

Наявність цифрового дисплею або механічного/диференціального рівнеміру для контролю рівня азоту

Наявнісь зливного шлангу з роздільником фаз

Наявність платформи на роликах для легкого та безпечного транспортування

Висота: не більше 185 см

Зовнішній діаметр: не більше 80 см

Термін гарантійного обслуговування від виробника має становити не менше 2 року, на вакуумну ізоляцію - не менше 5 років Окрема вимога щодо надання 5-річного гарантійного терміну безпосередньо на вакуумну ізоляцію є специфічною комерційною умовою гарантійної політики заводу Cryotherm. Більшість світових виробників надають єдину комплексну гарантію на весь виріб терміном 24 місяці (2 роки). Встановлення додаткового гарантійного строку на окремі вузли створює штучні перешкоди для конкуренції. Просимо: Привести тендерну документацію у відповідність до загальної практики та викласти пункт у редакції: «Термін гарантійного обслуговування від виробника має становити не менше 2 років», та виключити з ТД вимогу щодо окремого 5-річного терміну на вакуумну ізоляцію

Медичні вироби повинні бути зареєстровані в Україні або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується:

а) завіреною копією декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або

б) завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.

- Якщо обладнання, запропоноване учасником не є медичним виробом – учасник надає відповідний лист-пояснення.

- Якщо обладнання, запропоноване учасником перебуває в процесі реєстрації – учасник надає відповідний лист-пояснення та гарантійний лист про те, що копію декларації відповідності буде надано на момент поставки товару.

4 Балон з цифровим дисплеєм для подачі рідкого азоту в кріосховище 3

Має бути сумісним з запропонованими дьюаром та програмним заморожувачем. Сумісність систем має бути підтверджена офіційним документом як мінімум від одного виробника (балона, дьюару або заморожувача)

Вміст рідкого азоту – не менше 195 літрів Зазначений параметр дзеркально копіює специфікацію конкретної моделі – Cryotherm APOLLO 200 (корисний об’єм 196 л). Провідні світові виробники кріогенного обладнання випускають аналоги ємністю 180, 200 або 210 літрів. Встановлення жорсткої межі саме у 195 літрів штучно відсікає високоякісні моделі об’ємом 180–190 літрів, які повністю забезпечують технологічні потреби лабораторії. Це є порушенням частин першої та четвертої статті 5, а також частини четвертої статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі». Просимо: Внести зміни до тендерної документації, виклавши зазначену вимогу в наступній редакції: «Вміст рідкого азоту – не менше 175 літрів».

Виготовлений із нержавіючої сталі

Має забезпечувати низький рівень випаровування рідкого азоту – не більше 0,7%/день У новій редакції тендерної документації замовником змінено показник рівня випаровування рідкого азоту з 0,6%/день на не більше 0,7%/день.

Однак зазначаємо, що встановлений показник 0,7%/день і надалі залишається конкретної моделі – Cryotherm APOLLO 200. Для мобільних транспортних посудин / балонів (дьюарів) середньої ємності (~200 літрів) стандартні показники статичного випаровування у більшості провідних світових виробників становлять у середньому від 0,8% до 1,2%/день (залежно від конструктивних особливостей вакуумної ізоляції та арматури).

Показник на рівні 0,7%/день (як і попередні 0,6%/день) є унікальним паспортним значенням лише для обмеженого переліку моделей преміум-сегмента (зокрема, Cryotherm), що носить дискримінаційний характер та унеможливлює участь постачальників з еквівалентним, високоякісним, але іншим стандартним обладнанням.

З метою забезпечення добросовісної конкуренції та недопущення дискримінації учасників, просимо повторно переглянути дану вимогу виклавши вимогу в редакції: «Рівень випаровування рідкого азоту – не більше 1,2%/день».

Наявність манометру та рівнеміру

Наявність зливного, випускного, переливного клапану та клапану підвищення тиску

Наявність цифрового дисплею з зондом для контролю рівня азоту

Наявність зливного шлангу з роздільником фаз

Наявність платформи на роликах для легкого та безпечного транспортування

Висота: не більше 140 см

Зовнішній діаметр: не більше 75 см

Термін гарантійного обслуговування від виробника має становити не менше 2 року, на вакуумну ізоляцію - не менше 5 років Окрема вимога щодо надання 5-річного гарантійного терміну безпосередньо на вакуумну ізоляцію є специфічною умовою гарантійного терміну продукції лише одного виробника Cryotherm. Більшість світових виробників надають єдину комплексну гарантію на весь виріб терміном 24 місяці (2 роки). Встановлення додаткового гарантійного строку на окремі вузли створює штучні перешкоди для конкуренції. Просимо: Привести тендерну документацію у відповідність до загальної практики та викласти пункт у редакції: «Термін гарантійного обслуговування від виробника має становити не менше 2 років», та виключити з ТД вимогу щодо окремого 5-річного терміну на вакуумну ізоляцію

Медичні вироби повинні бути зареєстровані в Україні або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується:

а) завіреною копією декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або

б) завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.

- Якщо обладнання, запропоноване учасником не є медичним виробом – учасник надає відповідний лист-пояснення.

- Якщо обладнання, запропоноване учасником перебуває в процесі реєстрації – учасник надає відповідний лист-пояснення та гарантійний лист про те, що копію декларації відповідності буде надано на момент поставки товару.

5 Пристрій для запаювання пакетів

Пристрій повинен складатися з наступних компонентів:

Герметизуюча ручка з кабелем не менше 1,5 м

Блок живлення з акумуляторними батареями та блоком управління Зарядний пристрій

Запаювач має бути оснащений системою автоматичного захисту від перегріву

Запаювач має бути оснащеним світловим індикатором, що інформує оператора про період запаювання та його завершення

Блок управління повинен контролюватися мікропроцесором

Один заряд акумуляторної батареї повинен забезпечувати не менше 1000 запаювань

Час запаювання повинен бути регульованим, не гірше 0,5-5 секунд

Медичні вироби повинні бути зареєстровані в Україні або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується:

а) завіреною копією декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або

б) завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.

- Якщо обладнання, запропоноване учасником не є медичним виробом – учасник надає відповідний лист-пояснення.

- Якщо обладнання, запропоноване учасником перебуває в процесі реєстрації – учасник надає відповідний лист-пояснення та гарантійний лист про те, що копію декларації відповідності буде надано на момент поставки товару.

6 Шафа лабораторна з ламінарним потоком (2 клас захисту), на підставці

Ширина: не менше 1200 мм Еквівалентні ламінарні бокси II класу захисту типу А2 від інших світових брендів мають ширину робочої камери від 118 см до 130 см та зовнішню ширину від 130 см до 145 см залежно від товщини бічних бокових стінок та наявності сервісних кранів. Встановлення технічних вимог у розмірі не менше 1200 мм спільно з іншими технічними вимогами відповідає продукції виключно одного виробника Cryotherm.

Просимо: Усунути дискримінаційне обмеження та внести зміни до тендерної документації, виклавши вимоги щодо габаритів у редакції: «Ширина робочої камери: від 115 см до 130 см; Зовнішня ширина: не більше 150 см»

Матеріал корпусу: нержавіюча сталь 304 Більшість виробників виготовляють бічні стінки або повністю з нержавіючої сталі AISI 304/316, або із загартованого триплекс-скла прямого профілю із бічними сервісними отворами. Така деталізація конструкції відповідає продукції виключно одного виробника Cryotherm.

Просимо: Внести зміни до тендерної документації, виклавши вимогу в наступній редакції: «Матеріал виконання бічних стінок робочої камери: загартоване захисне скло або нержавіюча сталь»

Рециркуляція повітря: приблизно 70% повітря рециркулюється, приблизно 30% витягується (клас А2)

Наявність у комплекті стійки для розміщення боксу Функція виведення залишкового ресурсу фільтра саме у відсотках на базі розрахунку напрацювання двигуна Electronically Commutated Motor (ECM) є фірмовою програмною особливістю контролерів Labconco. Інші провідні виробники ламінарних шаф забезпечують безпеку за допомогою датчиків диференціального тиску (манометрів/пресостатів) та оптико-акустичної сигналізації про падіння повітряного потоку або засмічення фільтра, що повністю відповідає європейському стандарту EN 12469.

Просимо: Внести зміни до тендерної документації та викласти ці 3 вимоги в наступній редакції: «Наявність системи моніторингу стану HEPA-фільтрів та повітряного потоку із світловою та звуковою сигналізацією про порушення режимів роботи або необхідність заміни фільтра».

Наявність індикатора терміну служби фільтра

Наявність візуальних та звукових сигналів про відхилення у роботі шафи

Рівень шуму: не більше 65 дБ

Наявність УФ-лампи з таймером

Джерело світла повинне бути розташоване поза забрудненою робочою зоною

Модульна робоча поверхня повинна зніматися для зручності очищення боксу

Світлодіодне освітлення не менше 1800 люкс

Наявність припливних та випускних фільтрів ULPA з показником очищення не гірше 99,9995%

Можливість експорту даних записів системи через USB та/або за допомогою системи віддаленого керування

Наявність можливості захисту налаштувань роботи шафи паролем

Наявність ОС та контролера із сенсорним екраном діагоналлю не менше 7 дюймів Зазначене конструктивне рішення (система MyLogic / Line-of-Sight Display) є патентованим фірмовим елементом ламінарних шаф серії Logic / Purifier Logic виробника Labconco. У більшості інших провідних світових виробників (Thermo Fisher Scientific, ESCO, Telstar, Biobase, Baker) кольоровий або монохромний панельний дисплей контролера розташований на зовнішній передній похилій панелі над захисним склом. Таке розташування є безпечним, стандартним та ергономічним. Вимога щодо розташування дисплея всередині камери є штучною та дискримінаційною відповідно до частин першої та четвертої статті 5, а також частини четвертої статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі».

Просимо: Внести зміни до тендерної документації, виклавши зазначену вимогу в наступній редакції: «Наявність панелі керування з дисплеєм (цифровим або графічним) для відображення статусів роботи, швидкості потоку повітря та сигналізацій, розташованої на зовнішній панелі приладу або всередині робочої камери».

Медичні вироби повинні бути зареєстровані в Україні або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується:

а) завіреною копією декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або

б) завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.

- Якщо обладнання, запропоноване учасником не є медичним виробом – учасник надає відповідний лист-пояснення.

- Якщо обладнання, запропоноване учасником перебуває в процесі реєстрації – учасник надає відповідний лист-пояснення та гарантійний лист про те, що копію декларації відповідності буде надано на момент поставки товару.

Запропоновані зміни спрямовані на усунення надмірно деталізованих та прив’язаних до конкретних технічних рішень параметрів, що дозволить забезпечити рівні умови участі для більш широкого кола виробників та відповідатиме принципам добросовісної конкуренції та недискримінації учасників.

Так, у випадку внесення змін до тендерної документації Скаржник зможе запропонувати свій товар, який має високу діагностичну якість.

Застосувавши дискримінаційний підхід до формулювання Технічної специфікації, Замовник порушив право Скаржника на участь у процедурі закупівлі, та не дотримався принципів недискримінації, прозорості, об’єктивності та неупередженості.

Такі медико-технічні вимоги обмежують конкуренцію інших виробників медичного обладнання та позбавляють Скаржника права взяти участь у процедурі закупівлі, запропонувавши товар іншого виробника.

Скаржник має намір взяти участь у зазначеній процедурі закупівлі та може запропонувати якісне обладнання інших виробників. Проте аналіз ТД свідчить про наявність у ній дискримінаційних умов, які суперечать основним принципам здійснення публічних закупівель, а також прямо порушують вимоги чинного законодавства України, зокрема Закону України «Про публічні закупівлі» (надалі – Закон) та Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 року номер 1178 (зі змінами та доповненнями) (надалі – Особливості).

На ринку медичного обладнання України та світу не існує жодного іншого альтернативного виробника, яка б одночасно та сукупно відповідала всім вказаним у Додатку № 2 характеристикам.

Таким чином, Замовник створив умови, за яких подати пропозицію з еквівалентним обладнанням інших провідних виробників технічно неможливо.

На підставі вищевикладеного, керуючись пунктом 55 Особливостей, ст. 18 ст. 5, ст. 22 та ст. 26 Закону України «Про публічні закупівлі» та з метою захисту своїх законних прав та інтересів, пов’язаних із участю у процедурі закупівлі відкритих торгів

Першоджерело

Текст рішення – з PDF, який орган оскарження оприлюднив у Prozorro; абзаци й переноси відновлено автоматично, тож для цитування звіряйтеся з PDF. Що оскаржували й чого просив скаржник – з даних скарги, що зобов'язав АМКУ й теми визначено автоматично. Рішення може бути оскаржене до суду.