ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Операційний (хірургічний) стіл з набором аксесуарів (НК 024:2023: 35379 Стіл операційний...

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 12057-р/пк-пз від 08.10.2026 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "ХЕЛСІМЕД" (код ЄДРПОУ: 43197388) від 29 вересня 2026 № UA-2026-08-07-009783-a.a3 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про визначення переможця Процедури закупівлі.

Рішенням Комісії від 01.10.2026 № 11799-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

У ході розгляду Скарги, інформації отриманої за скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:

1) Скаржник 2) товариство з обмеженою відповідальністю "АКСІОР МЕДІКА" (надалі – ТОВ "АКСІОР МЕДІКА", Переможець) Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 10.09.2026.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозицію Скаржника було відхилено Замовником, Переможцем Процедури закупівлі визначено ТОВ "АКСІОР МЕДІКА".

Повідомлення про намір укласти договір з ТОВ "АКСІОР МЕДІКА" оприлюднено на веб-порталі Уповноваженого органу 24.09.2026.

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про визначення Переможця Процедури закупівлі, виходячи з наступного.

1. Скаржник зазначає, що Документацією встановлено чітке визначення:

"Аналогічним вважається договір за кодом ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні".

У складі Пропозиції учасника ТОВ "АКСІОР МЕДІКА" надано договір, укладений з ФОП Кучеренко Віктором Юрійовичем, предметом якого є постачання лише "Насос інфузійний MDS50" Предметом даної процедури закупівлі є Операційний (хірургічний) стіл з набором аксесуарів, Інфузійний волюметричний насос, Шприцевий насос.

Поставка одного лише насоса не може вважатися співмірною та аналогічною за характером і предметом закупівлі до предмета даного тендера. Наданий договір не підтверджує наявності у даного учасника достатнього досвіду виконання аналогічного договору щодо поставки медичного обладнання, яке є предметом даної закупівлі.

Скаржник зауважує, що вартість договору із ФОП Кучеренко Віктором Юрійовичем становить близько 33 тис.грн, в той час як закупівля за даним тендером фактично в 30 разів вища.

Таким чином, Пропозиція Переможця ТОВ "АКСІОР МЕДІКА" не відповідає кваліфікаційним критеріям, встановленим Замовником у Документації на підставі ст. 16 Закону.

Замовник зазначає, що Документацією визначено аналогічність договору за єдиною ознакою — кодом ДК 021:2015 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні. Замовник у своїй тендерній документації не встановлює вимог щодо мінімальної вартості аналогічного договору, його співмірності з очікуваною вартістю Закупівлі, кількості товарних позицій чи повного збігу номенклатури з предметом Закупівлі.

Учасник надав довідку за формою Додатку 6 до тендерної документації, договір поставки № 06-1 від 02.06.2026, укладений з ФОП Кучеренком Віктором Юрійовичем, специфікацію (Додаток № 1 до договору) та видаткову накладну № 135 від 21.07.2026.

Пунктом 1.1 договору визначено: "Постачальник зобов’язується поставити Покупцю товари медичного призначення за кодом ДК 021:2015-33190000-8: Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні". Отже, договір укладено саме за кодом ДК 021:2015 33190000-8, визначеним тендерною документацією Замовника. Договір виконано, що підтверджується видатковою накладною № 135 від 21.07.2026 (товар — "Насос інфузійний MDS50", 1 шт., на суму 33 297,00 грн з ПДВ).

Крім того, "Насос інфузійний MDS50" — це та сама модель, яку Учасник запропонував за номенклатурною позицією 2 "Інфузійний волюметричний насос" Додатку 3 до тендерної документації (лист ТОВ "РАД ФАРМ" № 72 від 10.08.2026, декларація про відповідність № UATR753-77 від 16.04.2026).

Доводи Скаржника про вартість договору (близько 33 тис. грн) та про "співмірність" поставки з предметом Закупівлі ґрунтуються на критеріях, які тендерною документацією не встановлено. Застосування Замовником під час розгляду критеріїв, не передбачених тендерною документацією, суперечило б вимогам Закону.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 1 розділу 3 Документації Пропозиція подається в електронній формі через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення), наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються замовником у тендерній документації:

1.інформацію та документи, що підтверджують відповідність учасника кваліфікаційним критеріям.

Узагальнений перелік документів, що подаються учасником тендеру, міститься у Додатку 7 до цієї тендерної документації.

Відповідно до пункту 5 розділу 3 Документації Замовник установлює один або декілька кваліфікаційних критеріїв відповідно до статті 16 Закону. Визначені Замовником згідно з цією статтею кваліфікаційні критерії та перелік документів, що підтверджують інформацію учасників про відповідність їх таким критеріям, зазначені в Додатку 1 до цієї тендерної документації.

Спосіб підтвердження відповідності учасника критеріям і вимогам згідно із законодавством наведено в Додатку 1 та Додатку 2 до цієї тендерної документації.

Додаток 1 Документації містить кваліфікаційні критерії та перелік документів, що підтверджують інформацію учасників про відповідність їх таким критеріям.

Документи для підтвердження відповідності пропозиції учасника кваліфікаційним критеріям, закріпленим у ст. 16 Закону:

1. Наявність документально підтвердженого досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів).

Довідка, згідно зі зразком, що наведений у Додатку 6 тендерної документації, що підтверджує наявність документально підтвердженого досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів).

Аналогічним вважається договір за кодом ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні.

На підтвердження надати скановану копію договору (скан з оригіналу) з усіма додатками і додатковими угодами до нього (за наявності) та скан-копії документів, що підтверджують ступінь його виконання (видаткові накладні тощо). Учасник може приховати інформацію, яка визначається як конфіденційна, але у будь-якому випадку, надана копія договору повинна містити відкриту інформацію щодо предмету договору, найменування сторін, дати укладання і строку дії договору.

Додаток 6 Документації містить відомості про виконання аналогічного договору щодо предмету закупівлі.

№ Найменування Найменування Номер та Вартість Контактна з/п замовника, для якого предмета дата виконаного особа виконувався закупівлі укладеного договору, замовника, аналогічний договір, згідно договору грн.

телефон місцезнаходження, код аналогічного

ЄДРПОУ

договору Додаток 7 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції.

ДОКУМЕНТИ ТА/АБО ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПІДТВЕРДЖЕННЯ ВІДПОВІДНОСТІ

ПРОПОЗИЦІЇ УЧАСНИКА КВАЛІФІКАЦІЙНИМ КРИТЕРІЯМ ВІДПОВІДНО ДО

СТАТТІ 16 ЗАКОНУ

12. Довідка, згідно зі зразком, що наведений у Додатку 6 тендерної документації, що підтверджує наявність документально підтвердженого досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів).

Аналогічним вважається договір за кодом ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні.

У складі Пропозиції Переможця містяться, зокрема:

- відомості про виконання аналогічного договору щодо предмету закупівлі (файл "2.

Довідка про договір.pdf"), де зазначено про договір від 02.06.2026 № 06-1 з ФОП Кучеренком В.Ю.;

- договір поставки від 02.06.2026 № 06-1, укладений з ФОП Кучеренком В.Ю., предметом якого є товари медичного призначення за кодом ДК 021:2015-33190000-8:

Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні, (надалі "Товар") у кількості, асортименті і за цінами згідно із Специфікацією, що є невід'ємною частиною цього договору та додаток №1 до договору поставки № 06-1 від 02.06.2026 специфікація, де міститься Найменування Насос інфузійний MDS50 (файл "Кваліфікаційний документ Аналогічнчний договір+видаткова.pdf").

Відповідно до вимог Документації передбачено, що аналогічним вважається договір за кодом ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні.

Документацією передбачено надання аналогічного, а не ідентичного договору до предмета закупівлі, а також Документація не містить вимог до вартості аналогічного договору.

Враховуючи наведене, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

2. Скаржник зазначає, що відповідно до додатку 3 Документації учасники повинні надати у складі пропозиції гарантійний лист щодо:

4.Товар повинен бути новим, таким, що не був у використанні, не відновленим та виготовленим не раніше 2025 року та поставлятися у повній комплектності. Гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого учасником товару повинен становити не менше 12 місяців з дня введення в експлуатацію. На підтвердження надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції Учасника.

5. Учасник повинен провести кваліфіковане навчання працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням. На підтвердження надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції Учасника.

6. Товар, запропонований Учасником, повинен мати сервісну підтримку в Україні.

Учасник повинен надати копію сертифікату (або інший документ) сервісного інженера, який має повноваження проводити сервісне обслуговування (пройшов навчання у виробника) запропонованого Товару, або гарантійний лист в довільній формі про наявність сервісної підтримки в Україні.

7. Товар має бути в упакуванні підприємства - виробника, яке не повинно бути деформоване або пошкодженим. На підтвердження надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції Учасника.

8. Проведення доставки, інсталяції та пуску обладнання здійснюється за рахунок Учасника. На підтвердження надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції Учасника У складі Пропозиції Переможця ТОВ "АКСІОР МЕДІКА" надано листи від 13.08.2026 № 4,5,6,7,8. Проте, зазначений документ містить абстрактний текст без визначення істотних умов: у ньому повністю відсутнє зазначення Замовника, назви предмета закупівлі та специфікації/характеристик товару, на який поширюється гарантія.

Крім того, Переможець ТОВ "АКСІОР МЕДІКА" не надав жодних документів, що підтверджують його повноваження надавати вищезазначені гарантійні зобов’язання від імені підприємства-виробника.

Невиконання вимоги Документації по суті та відсутність предмета гарантії (ст. 546, 560 Цивільного кодексу України).

Згідно зі ст. 560 ЦК України гарантія є правочином, що створює обов'язки гарантувати виконання конкретного зобов'язання.

Оскільки наданий Переможцем лист не містить жодних ідентифікуючих ознак (ні назви закупівлі, ні точної назви товару), такий лист є знеособленим документом загального характеру. Встановити, які саме зобов'язання та за яким саме договором гарантує Переможець, юридично неможливо.

Отже, Переможець фактично не надав гарантійного листа щодо предмета даної процедури закупівлі, що є невиконанням вимоги додатка 3 та додатку 7 Документації.

Прийняття Замовником документу, який не створює для учасника жодних юридичних зобов'язань перед цим Замовником, ставить Переможця у привілейоване становище порівняно з іншими учасниками. Такий підхід порушує імперативні принципи закупівель, закріплені у ст. 5 Закону, а саме - об’єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій та рівне ставлення до учасників.

Відповідно до абзацу 1 підпункту 2 пункту 45 Особливостей, затверджених постановою КМУ від 12.10.2022 № 1178, Замовник зобов'язаний відхилити тендерну пропозицію, якщо вона не відповідає вимогам, установленим у тендерній документації.

Надавши знеособлений документ, Переможець не підтвердив виконання вимоги Документації.

Скаржник зазначає, що згідно з вимогами додатку 7 Документації: "Товар, запропонований Учасником, повинен мати сервісну підтримку в Україні. Учасник повинен надати копію сертифікату (або інший документ) сервісного інженера, який має повноваження проводити сервісне обслуговування (пройшов навчання у виробника) запропонованого Товару, або гарантійний лист в довільній формі про наявність сервісної підтримки в Україні".

У складі Пропозиції Переможця ТОВ "АКСІОР МЕДІКА" відсутній сертифікат (чи інший документ) сервісного інженера. Натомість Учасник надав лише гарантійний лист №6 від 13.08.2026 загального характеру.

При цьому наданий гарантійний лист не містить жодної конкретизуючої інформації:

• не вказано адресу розташування сервісного центру (або сервісної служби) в Україні;

• відсутні відомості щодо сервісних інженерів, які здійснюватимуть обслуговування;

• відсутня інформація про контактні дані сервісного центру чи умови звернення.

Надання лише формального листа із загальною фразою "сервісна підтримка наявна" без зазначення фактичної адреси сервісного центру та фахівців декларує, але не підтверджує фактичну наявність сервісної підтримки в Україні. Учасник не надав Замовнику жодних підтвердних даних про те, де, ким та на яких потужностях буде здійснюватися сервісне обслуговування складного медичного обладнання, що робить даний лист формальним та таким, що не відповідає меті та суті вимоги Документації. Таким чином, Пропозиція учасника ТОВ "АКСІОР МЕДІКА" не відповідає вимогам Документації та підлягала відхиленню на підставі абзацу 1 підпункту 2 пункту 45 Особливостей № 1178.

Замовник зазначає, що пунктами 4, 5, 7, 8 "Загальних вимог" додатку 3 Документації встановлено: "На підтвердження надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції Учасника". Пунктом 6 — "гарантійний лист в довільній формі про наявність сервісної підтримки в Україні".

Вимоги до реквізитів листа (повна назва замовника та учасника, назва предмета закупівлі, ID закупівлі, адресування Замовнику) Документація встановлює лише для листа виробника (дилера, дистриб’ютора) за пунктом 3 Додатку 3. Для гарантійних листів за пунктами 4–8 Додатку 3 вимог щодо обов’язкових реквізитів Документація не містить.

Попри це, усі листи учасника №№ 4–8 від 13.08.2026 адресовані Замовнику — "Комунальне некомерційне підприємство "Міська клінічна лікарня № 4" Дніпровської міської ради", підписані директором Учасника Катериною РАДЧИШИНОЮ та подані у складі тендерної пропозиції в цій Закупівлі. Твердження Скаржника про те, що в листах "повністю відсутнє зазначення Замовника", не відповідає їх змісту.

Замовник додає, що нижче наведено дослівно вимоги Документації Замовника та зміст наданих учасником листів:

Пункт Вимога ТД (дослівно) Додатку Надано Учасником (дослівно) п. 4 Гарантійний лист №4 від 13.08.2026:

"ТОВ "Аксіор Медіка" підтверджує що 4. Товар повинен бути новим, таким, що не був у використанні, не відновленим та виготовленим не раніше 2025 року та поставлятися у повній комплектності.

Гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого учасником товару повинен становити не менше 12 місяців з дня введення в експлуатацію. На підтвердження надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції Учасника.

Товар новий, такий, що не був у використанні, не відновлений та виготовлений не раніше 2025 року та поставляється у повній комплектності.

Гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого учасником товару становить не менше 12 місяців з дня введення в експлуатацію."

п. 5 5. Учасник повинен провести кваліфіковане навчання працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням. На підтвердження надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції Учасника.

Гарантійний лист №5 від 13.08.2026:

"ТОВ "Аксіор Медіка" підтверджує що Учасник проведе кваліфіковане навчання працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням."

п. 6 6. Товар, запропонований Учасником, повинен мати сервісну підтримку в Україні. Учасник повинен надати копію сертифікату (або інший документ) сервісного інженера, який має повноваження проводити сервісне обслуговування (пройшов навчання у виробника) запропонованого Товару, або гарантійний лист в довільній формі про наявність сервісної підтримки в Україні.

Гарантійний лист №6 від 13.08.2026:

"ТОВ "Аксіор Медіка" повідомляє про наявність сервісної підтримки в Україні."

п. 7 7. Товар має бути в упакуванні підприємства - виробника, яке не повинно бути деформоване або пошкодженим. На підтвердження надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції Учасника.

Гарантійний лист №7 від 13.08.2026:

"ТОВ "Аксіор Медіка" підтверджує що товар Товар буде в упакуванні підприємства - виробника, яке не деформоване або пошкоджене."

п. 8 8. Проведення доставки, інсталяції та пуску обладнання здійснюється за рахунок Учасника. На підтвердження надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції Учасника.

Гарантійний лист №8 від 13.08.2026:

"ТОВ "Аксіор Медіка" підтверджує, що проведення доставки, інсталяції та пуску обладнання здійснюється за рахунок Учасника."

Форма в кінці Додатку Ми (Я), _________________ у разі отримання повідомлення про намір укласти договір та укладення Договору із Замовником про поставку Товару згодні та підтверджуємо свою можливість і готовність виконувати усі Технічні вимоги Замовника, зазначені у цій тендерній документації.

Гарантійний лист №9 від 13.08.2026:

"Ми, ТОВ "Аксіор Медіка" у разі отримання повідомлення про намір укласти договір та укладення Договору із Замовником про поставку Товару, згодні та підтверджуємо свою можливість і готовність виконувати усі Технічні вимоги Замовника, зазначені у цій тендерній документації."

Замовник зазначає, що стаття 560 ЦК України регулює гарантію як вид забезпечення виконання зобов’язання, за якою банк, інша фінансова установа, страхова організація (гарант) гарантує перед кредитором (бенефіціаром) виконання боржником (принципалом) свого обов’язку. Документацією не вимагалось від учасників надання гарантії у розумінні статті 560 ЦК України. Гарантійні листи за пунктами 4–8 Додатку 3 є документами, якими учасник підтверджує власні зобов’язання щодо умов поставки.

Вимоги про надання документів, що підтверджують повноваження учасника надавати гарантійні листи за пунктами 4–8 Додатку 3 "від імені підприємства-виробника", Замовником у своїй тендерній документації не встановлено. Ці листи підтверджують зобов’язання самого учасника.

Замовник зазначає, що Документація допускала підтвердження вимоги одним із двох альтернативних способів (сполучник "або"): 1) копія сертифіката (або іншого документа) сервісного інженера, або 2) гарантійний лист в довільній формі про наявність сервісної підтримки в Україні. Надання документів обох видів одночасно Замовником не вимагалось.

Учасник скористався другим способом, передбаченим тендерною документацією, — надав гарантійний лист № 6 від 13.08.2026: "ТОВ "Аксіор Медіка" повідомляє про наявність сервісної підтримки в Україні". Відсутність у складі Пропозиції сертифіката сервісного інженера не є порушенням, оскільки Документацією допускається його заміна гарантійним листом.

Документація прямо встановлює для цього листа довільну форму і не вимагає зазначення адреси сервісного центру, відомостей про сервісних інженерів, контактних даних чи умов звернення. Відсутність цієї інформації, не передбаченої тендерною документацією, не є підставою для відхилення пропозиції (пункт 3 розділу 5 тендерної документації). Вимогу пункту 6 додатку 3 Документації учасником виконано.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 6 розділу 3 Документації вимоги до предмета закупівлі (технічні, якісні та кількісні характеристики) згідно з пунктом третім частини другої статті 22 Закону зазначено в Додатку 3 до цієї тендерної документації.

Додаток 3 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ

4. Товар повинен бути новим, таким, що не був у використанні, не відновленим та виготовленим не раніше 2025 року та поставлятися у повній комплектності. Гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого учасником товару повинен становити не менше 12 місяців з дня введення в експлуатацію. На підтвердження надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції Учасника.

5. Учасник повинен провести кваліфіковане навчання працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням. На підтвердження надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції Учасника.

6. Товар, запропонований Учасником, повинен мати сервісну підтримку в Україні.

Учасник повинен надати копію сертифікату (або інший документ) сервісного інженера, який має повноваження проводити сервісне обслуговування (пройшов навчання у виробника) запропонованого Товару, або гарантійний лист в довільній формі про наявність сервісної підтримки в Україні.

7. Товар має бути в упакуванні підприємства - виробника, яке не повинно бути деформоване або пошкодженим. На підтвердження надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції Учасника.

8. Проведення доставки, інсталяції та пуску обладнання здійснюється за рахунок Учасника. На підтвердження надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції Учасника.

Ми (Я), _________________ у разі отримання повідомлення про намір укласти договір та укладення Договору із Замовником про поставку Товару згодні та підтверджуємо свою можливість і готовність виконувати усі Технічні вимоги Замовника, зазначені у цій тендерній документації.

Додаток 7 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції.

ДОКУМЕНТИ ТА/АБО ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПІДТВЕРДЖЕННЯ ВІДПОВІДНОСТІ

НЕОБХІДНИМ ТЕХНІЧНИМ, ЯКІСНИМ ТА КІЛЬКІСНИМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ

ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ

17. Товар повинен бути новим, таким, що не був у використанні, не відновленим та виготовленим не раніше 2025 року та поставлятися у повній комплектності. Гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого учасником товару повинен становити не менше 12 місяців з дня введення в експлуатацію. На підтвердження надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції Учасника.

18. Учасник повинен провести кваліфіковане навчання працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням. На підтвердження надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції Учасника.

19. Товар, запропонований Учасником, повинен мати сервісну підтримку в Україні.

Учасник повинен надати копію сертифікату (або інший документ) сервісного інженера, який має повноваження проводити сервісне обслуговування (пройшов навчання у виробника) запропонованого Товару, або гарантійний лист в довільній формі про наявність сервісної підтримки в Україні.

20. Товар має бути в упакуванні підприємства - виробника, яке не повинно бути деформоване або пошкодженим. На підтвердження надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції Учасника.

21. Проведення доставки, інсталяції та пуску обладнання здійснюється за рахунок Учасника. На підтвердження надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції Учасника 22. Гарантійний лист наступного змісту: "Ми (Я), _________________ у разі отримання повідомлення про намір укласти договір та укладення Договору із Замовником про поставку Товару, згодні та підтверджуємо свою можливість і готовність виконувати усі Технічні вимоги Замовника, зазначені у цій тендерній документації".

У складі Пропозиції Переможця містяться, зокрема:

- гарантійний лист від 13.08.2026 №4 (файл "4.Гарантійний лист.pdf"), адресований Замовнику, де зазначено: "ТОВ "Аксіор Медіка" підтверджує що Товар новий, такий, що не був у використанні, не відновлений та виготовлений не раніше 2025 року та поставляється у повній комплектності. Гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого учасником товару становить не менше 12 місяців з дня введення в експлуатацію";

- гарантійний лист від 13.08.2026 №5 (файл "5.Гарантійний лист.pdf"), адресований Замовнику, де зазначено: "ТОВ "Аксіор Медіка" підтверджує що Учасник проведе кваліфіковане навчання працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням";

- гарантійний лист від 13.08.2026 №6 (файл "6.Гарантійний лист.pdf"), адресований Замовнику, де зазначено: "ТОВ "Аксіор Медіка" повідомляє про наявність сервісної підтримки в Україні";

- гарантійний лист від 13.08.2026 №7 (файл "7.Гарантійний лист.pdf"), адресований Замовнику, де зазначено: "ТОВ "Аксіор Медіка" підтверджує що товар Товар буде в упакуванні підприємства - виробника, яке не деформоване або пошкоджене";

- гарантійний лист від 13.08.2026 №8 (файл "8.Гарантійний лист.pdf"), адресований Замовнику, де зазначено: "ТОВ "Аксіор Медіка" підтверджує, що проведення доставки, інсталяції та пуску обладнання здійснюється за рахунок Учасника";

- гарантійний лист від 13.08.2026 №9 (файл "9.Гарантійний лист.pdf"), адресований Замовнику, де зазначено: "Ми, ТОВ "Аксіор Медіка" у разі отримання повідомлення про намір укласти договір та укладення Договору із Замовником про поставку Товару, згодні та підтверджуємо свою можливість і готовність виконувати усі Технічні вимоги Замовника, зазначені у цій тендерній документації".

Документація не містить вимог до порядку оформлення вищезазначених гарантійних листів.

Враховуючи надані Переможцем у складі Пропозиції вищезазначені гарантійні листи, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

3. Скаржник зазначає, що згідно з вимогами додатку 3 Документації з метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання Учасником запропонованого товару в необхідній кількості, якості та в потрібні терміни, визначені тендерною документацією Замовника, учасник надає за всіма позиціями оригінал листа виробника (представництва, філії виробника, якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником (з наданням копії документу, що підтверджує повноваження), яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у необхідній кількості та в терміни, визначені цією документацією та пропозицією Учасника. Гарантійний лист повинен включати: повну назву замовника та учасника, назву предмету закупівлі, номер оголошення з обов’язковим зазначенням ID про проведення закупівлі та повинен адресуватися Замовнику торгів (надати скан-копію оригіналу гарантійного листа у складі тендерної пропозиції).

У складі тендерної пропозиції Переможця ТОВ "АКСІОР МЕДІКА" надано лист від ТОВ "Рад Фарм", у якому зазначається про надання повноважень учаснику на постачання, введення в експлуатацію та сервісне обслуговування товару.

Представник може бути уповноважений на вчинення лише тих правочинів, право на вчинення яких належить особі, яку він представляє і які зазначені у Дорученні від Виробника. За відсутності у вищевказаному документі чітко визначених повноважень щодо продажу, введення в експлуатацію та технічного обслуговування, Учасник не підтвердив наявності юридичних підстав та повноважень проводити зазначені операції з медичним обладнанням. Медичне обладнання є специфічним товаром, кваліфікований монтаж та обслуговування якого безпосередньо впливають на його безпеку та гарантійний термін.

Надання документа без повноважень на технічне обслуговування та введення в експлуатацію свідчить про те, що пропозиція Учасника не відповідає встановленим Замовником вимогам Документації щодо сервісного підтвердження.

Лист, виданий ТОВ "Рад Фарм" без відповідних повноважень від Виробника на передоручення таких функцій, є юридично нікчемним та не створює для Замовника жодних гарантій кваліфікованого введення в експлуатацію та подальшого сервісного обслуговування складного медичного обладнання. Тому тендерна пропозиція Переможця ТОВ "АКСІОР МЕДІКА" не відповідає вимогам Документації та підлягала обов'язковому відхиленню Замовником.

Замовник зазначає, що пунктом 3 "Загальних вимог" додатку 3 до тендерної документації встановлено надання оригіналу листа виробника (представництва, філії виробника) "або дилера, дистриб’ютора, офіційно уповноваженого на це виробником (з наданням копії документу, що підтверджує повноваження), яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у необхідній кількості та в терміни, визначені цією документацією та пропозицією Учасника". Лист повинен містити повну назву замовника та учасника, назву предмета закупівлі, ID закупівлі та адресуватися Замовнику.

У складі Пропозиції учасник надав:

— лист ТОВ "РАД ФАРМ" (код ЄДРПОУ 41331842) № 71 від 10.08.2026 щодо товару виробника SHANDONG EXPERT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD — "Стіл операційний EM-D3-I", 1 шт.;

— лист ТОВ "РАД ФАРМ" № 72 від 10.08.2026 щодо товару виробника MEDITECH EQUIPMENT CO., LTD — "Насос інфузійний MDS50", 4 шт.; "Двоканальний шприцевий насос HF-620", 5 шт.

Обидва листи адресовані Замовнику, містять повну назву Замовника (з кодом ЄДРПОУ 01280527) та учасника (з кодом ЄДРПОУ 44370397), повну назву предмета Закупівлі, ідентифікатор UA-2026-08-07-009783-a, і підтверджують "можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни визначені цією тендерною документацією та пропозицією учасника".

На підтвердження повноважень ТОВ "РАД ФАРМ" учасник надав копії документів виробників:

— довіреність SHANDONG EXPERT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD від 08.02.2022 (строк дії — до 07.02.2027), якою ТОВ "РАД ФАРМ" доручено бути уповноваженим дистриб’ютором (представником) виробника; за п. 1.1 представник "є відповідальним за введення в обіг такої продукції на всій території України", за п. 1.7 — "бере участь у листуванні/переговорах щодо введення в обіг та постачання продукції на ринок України";

— довіреність MEDITECH EQUIPMENT CO., LTD від 24.12.2025 (строк дії — до 31.12.2027), якою ТОВ "РАД ФАРМ" уповноважено як невиключного уповноваженого представника виробника; за п. 1.1 представник "відповідає за впровадження продукції на всій території України", за п. 1.6 — "бере участь у листуванні / переговорах щодо запуску та постачання продукції на український ринок".

ТОВ "РАД ФАРМ" також зазначене уповноваженим представником виробника в деклараціях про відповідність № UATR753-09, № UATR753-72, № UATR753-77, наданих учасником.

Пункт 3 додатку 3 Документації вимагає підтвердження можливості поставки товару. Вимог щодо підтвердження повноважень на введення в експлуатацію, технічне обслуговування, а також "права передоручення" цей пункт не містить.

Замовник додає, що у Документації також не встановлював жодних особливих вимог до змісту документа, що підтверджує повноваження дилера (дистриб’ютора): ні щодо його форми, ні щодо переліку повноважень, які в ньому мають бути зазначені. Документація вимагала лише надання "копії документу, що підтверджує повноваження". Такі документи (довіреності виробників) Учасником надано.

Твердження Скаржника, що листом ТОВ "РАД ФАРМ" учаснику надано повноваження "на постачання, введення в експлуатацію та сервісне обслуговування", не відповідає тексту листів № 71 і № 72: ними підтверджено можливість поставки та надано гарантії щодо строку гарантійного обслуговування. Доставка, інсталяція, пуск обладнання та сервісна підтримка є окремими вимогами пунктів 6 і 8 Додатку 3 до тендерної документації, які Учасник підтвердив листами № 6 і № 8 (див. розділ 2 цих пояснень).

Вимогу пункту 3 додатку 3 Документації учасником виконано.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 3 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ

3. З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання Учасником запропонованого товару в необхідній кількості, якості та в потрібні терміни, визначені тендерною документацією Замовника, учасник надає за всіма позиціями оригінал листа виробника (представництва, філії виробника, якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником (з наданням копії документу, що підтверджує повноваження), яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у необхідній кількості та в терміни, визначені цією документацією та пропозицією Учасника. Гарантійний лист повинен включати: повну назву замовника та учасника, назву предмету закупівлі, номер оголошення з обов’язковим зазначенням ID про проведення закупівлі та повинен адресуватися Замовнику торгів (надати скан-копію оригіналу гарантійного листа у складі тендерної пропозиції).

Додаток 7 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції.

ДОКУМЕНТИ ТА/АБО ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПІДТВЕРДЖЕННЯ ВІДПОВІДНОСТІ

НЕОБХІДНИМ ТЕХНІЧНИМ, ЯКІСНИМ ТА КІЛЬКІСНИМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ

ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ

16. З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання Учасником запропонованого товару в необхідній кількості, якості та в потрібні терміни, визначені тендерною документацією Замовника, учасник надає за всіма позиціями оригінал листа виробника (представництва, філії виробника, якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником (з наданням копії документу, що підтверджує повноваження), яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у необхідній кількості та в терміни, визначені цією документацією та пропозицією Учасника. Гарантійний лист повинен включати: повну назву замовника та учасника, назву предмету закупівлі, номер оголошення з обов’язковим зазначенням ID про проведення закупівлі та повинен адресуватися Замовнику торгів (надати скан-копію оригіналу гарантійного листа у складі тендерної пропозиції).

У складі Пропозиції Переможця містяться, зокрема:

- ФОРМА "ТЕНДЕРНА ПРОПОЗИЦІЯ" (файл "1. Тендерна пропозиція.pdf"), в якій містяться заповнені колонки, зокрема "Найменування товару, запропонованого учасником" та "Виробник, країна походження", де зазначено:

Стіл операційний EM-D3-I SHANDONG EXPERT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD., Китайська Народна Республіка Насос інфузійний MDS50 MEDITECH EQUIPMENT CO.,LTD., Китайська Народна Республіка Двоканальний шприцевий насос HF-620 MEDITECH EQUIPMENT CO.,LTD., Китайська Народна Республіка;

- гарантійний лист від 10.08.2026 № 71 (файл "№71 від 10.08.26 Гарантійний лист.pdf"), де зазначено, зокрема:

"ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "РАД ФАРМ" (код ЄДРПОУ 41331842) як уповноважений представник – заводу виробника SHANDONG EXPERT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD., уповноважує ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "АКСІОР МЕДІКА" (код ЄДРПОУ: 44370397), підтверджує можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни визначені цією тендерною документацією та пропозицією учасника, а також надає відповідні гарантії щодо строку гарантійного обслуговування, згідно електронних торгів за предметом закупівлі: Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні за кодом ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Операційний (хірургічний) стіл з набором аксесуарів (НК 024:2023: 35379 Стіл операційний універсальний електрогідравлічний / НК 031:2024:

Z12011202 Операційні столи; Інфузійний волюметричний насос (НК 024:2023: 13217 Шприцева помпа / НК 031:2024: Z12030302 Шприцеві насоси); Шприцевий насос (НК 024:2023: 13217 Шприцева помпа / НК 031:2024: Z12030302 Шприцеві насоси)), що проводить КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МІСЬКА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ № 4" ДНІПРОВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ (Код ЄДРПОУ: 01280527) Ідентифікатор закупівлі: UA-2026-08-07-009783-a 1 Стіл операційний EM-D3-I";

- гарантійний лист від 10.08.2026 № 72 (файл "№71 від 10.08.26 Гарантійний лист.pdf"), де зазначено, зокрема:

"ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "РАД ФАРМ" (код ЄДРПОУ 41331842) як уповноважений представник – заводу виробника MEDITECH EQUIPMENT CO.,LTD., уповноважує

ТОВАРИСТВО

З

ОБМЕЖЕНОЮ

ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "АКСІОР МЕДІКА" (код ЄДРПОУ: 44370397), підтверджує можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни визначені цією тендерною документацією та пропозицією учасника, а також надає відповідні гарантії щодо строку гарантійного обслуговування, згідно електронних торгів за предметом закупівлі: Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні за кодом ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Операційний (хірургічний) стіл з набором аксесуарів (НК 024:2023: 35379 Стіл операційний універсальний електрогідравлічний / НК 031:2024: Z12011202 Операційні столи; Інфузійний волюметричний насос (НК 024:2023: 13217 Шприцева помпа / НК 031:2024: Z12030302 Шприцеві насоси); Шприцевий насос (НК 024:2023: 13217 Шприцева помпа / НК 031:2024: Z12030302 Шприцеві насоси)), що проводить КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МІСЬКА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ № 4" ДНІПРОВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ (Код ЄДРПОУ: 01280527) Ідентифікатор закупівлі: UA-2026-08-07-009783-a Насос інфузійний MDS50 2 Двоканальний шприцевий насос HF-620";

- ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ від 16.04.2026 № UATR753-77 на бланку ТОВ "РАД

ФАРМ"

(файл "Технічний документ Декларація UATR753_77_від_16_04_2026_Насос_інфузійний_MDS50.pdf"), де зазначено, зокрема:

Виробник: MEDITECH EQUIPMENT CO.,LTD Насос інфузійний MDS50 Уповноважений представник виробника в Україні від 22.12.2020 року: Товариство з обмеженою відповідальністю "РАД ФАРМ";

- ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ від 31.10.2025 № UATR753-72 на бланку ТОВ "РАД ФАРМ" (файл "Технічний документ - Декларація UATR753-72 від 31.10.2025 Двоканальний шприцевий насос HF-620.pdf"), де зазначено, зокрема:

Виробник: MEDITECH EQUIPMENT CO.,LTD Двоканальний шприцевий насос HF-620 Уповноважений представник виробника в Україні від 22.12.2020 року: Товариство з обмеженою відповідальністю "РАД ФАРМ";

- ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ від 23.06.2022 № UATR753-09 на бланку ТОВ "РАД ФАРМ" (файл "Технічний документ - Декларація UATR753-09 від 23.06.22 Столи операційні декларація.pdf"), де зазначено, зокрема:

Виробник: SHANDONG EXPERT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD Стіл операційний EM-D3-I Уповноважений представник:

ТОВАРИСТВО

З

ОБМЕЖЕНОЮ

ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "РАД ФАРМ";

- довіреність (файл "Технічний документ - POA Шандонг.pdf"), де зазначено, зокрема:

"Компанія, SHANDONG EXPERT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. Адреса:

РА"ЙОН ЯНЧЖОУ, МІСТО ЦЗІНІН, ПРОВІНЦІЯ ШАНЬДУН, КИТАЙ, і є виробником медичного обладнання, доручає компанії ТОВАРИСТВО 3 ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "РАД ФАРМ", яка знаходиться за адресою: 52064, Дніпропетровська обл., Дніпровський р-н, село Сурсько-Литовське, вул. Крилова, буд. 17 і є резидентом України, бути уповноваженим дистриб'ютором (далі представником), діяти від імені виробника щодо завдань визначених цим документом.

1.0 Обов'язки представника в Україні.

1.1 Представник B Україні виступає B якості уповноваженого представника виробника продукції та є відповідальним за введення в обіг такої продукції на всій території України.

1.7 Уповноважений представник бере участь у листуванні/переговорах щодо введення B обіг та постачання продукції на ринок України";

- довіреність (файл "Технічний документ - POA Медітеч.pdf"), де зазначено, зокрема:

"Компанія Meditech Equipment Co., Ltd (Meditech Group) 1.0 Адреса: 140 Zhuzhou Rd, Циндао, провінція Шаньдун, КНР, 266101, і є виробником медичних виробів, уповноважує компанію TOV Rad Farm, розташовану за адресою: Дніпропетровська область, Дніпропетровський район, село Сурсько-Литовськ, Крилова, 17, Україна. 52064 та бути резидентом України, бути невиключним уповноваженим представником (далі невиключний представник), щоб діяти від імені виробника щодо завдань, визначених нижче.

2.0 Обов'язки представника в Україні.

1.1 Представник в Україні виступає невиключним уповноваженим представником виробника продукції і відповідає за впровадження продукції на всій території України.

1.6 Неексклюзивний уповноважений представник бере участь у листуванні / переговорах щодо запуску та постачання продукції на українському ринку".

Документацією передбачено надання копії документу, що підтверджує повноваження, та не містить вимог до порядку оформлення зазначеного документу.

Враховуючи наведене, у тому числі, надані Переможцем у складі Пропозиції документи, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

4. Скаржник зазначає, що згідно з вимогами додатку 3 Документації Замовником встановлено вимогу про те, що товар, запропонований Учасником, повинен бути зареєстрований в Україні або дозволений для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства.

На підтвердження цієї вимоги Документації передбачено надання:

"а) завіреної копії декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або б) завіреної копії Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу...

Якщо обладнання, запропоноване учасником, перебуває в процесі реєстрації – Учасник надає відповідний лист-пояснення та гарантійний лист про те, що копію декларації відповідності буде надано на момент поставки товару".

У складі Пропозиції Переможця ТОВ "АКСІОР МЕДІКА" надано водночас два взаємовиключних за своєю юридичною природою документи:

Декларацію (декларації) про відповідність на запропонований товар, у якій чітко зазначено конкретні серійні номери медичного обладнання.

Гарантійний лист №11 від 13.08.2026 "ТОВ "АКСІОР МЕДІКА" повідомляє про те, що копію декларації відповідності буде надано на момент поставки товару".

Відповідно до Технічного регламенту щодо медичних виробів (затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 № 753), складання Декларації про відповідність із зазначенням конкретних серійних номерів товару є підсумковим етапом процедури оцінки відповідності. Це свідчить про те, що конкретно виготовлена партія/одиниця товару з відповідними серійними номерами вже пройшла оцінку та дозволена до введення в обіг.

Надання ж гарантійного листа про "що копію декларації відповідності буде надано на момент поставки товару" передбачено Документацією виключно для випадків, коли процедура оцінки ще не завершена, а товар на момент подання пропозиції юридично не введений в обіг.

Одночасне подання Декларації про відповідність із вказаними серійними номерами та Гарантійного листа про те, що товар лише перебуває в процесі реєстрації, є прямим взаємовиключенням документів.

Якщо процедура оцінки відповідності щодо товару ще триває (товар "в процесі реєстрації"), то випуск Декларації із зазначенням конкретних серійних номерів є юридично неможливим та передчасним. Якщо ж товар з даними серійними номерами вже виготовлений, пройшов оцінку відповідності та має чинну Декларацію — подання Гарантійного листа про перебування в процесі реєстрації свідчить про подання учасником недостовірних або внутрішньо суперечливих відомостей.

Замовник зазначає, що пунктом 2 "Загальних вимог" додатку 3 до тендерної документації встановлено, що відповідність товару вимогам щодо введення в обіг засвідчується: "а) завіреною копією декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або б) завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу". Окремо передбачено: "Якщо обладнання, запропоноване учасником, перебуває в процесі реєстрації – Учасник надає відповідний лист-пояснення та гарантійний лист про те, що копію декларації відповідності буде надано на момент поставки товару".

Учасник підтвердив вимогу за підпунктом "а", надавши декларації про відповідність на всі запропоновані товари:

— № UATR753-09 від 23.06.2022 — Стіл операційний EM-D3-I (виробник SHANDONG EXPERT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD);

— № UATR753-77 від 16.04.2026 — Насос інфузійний MDS50 (виробник MEDITECH EQUIPMENT CO., LTD; сертифікат відповідності № UA.101.MD.5.160426/0226.00, ООВ "ДУО "ПОЛІТЕХМЕД");

— № UATR753-72 від 31.10.2025 — Двоканальний шприцевий насос HF-620 (виробник MEDITECH EQUIPMENT CO., LTD; сертифікат відповідності №

UA.101.MD.5.311025/05-25.00, ООВ "ДУО "ПОЛІТЕХМЕД").

Листи Учасника № 11 і № 12 від 13.08.2026 містять однаковий текст: "ТОВ "Аксіор Медіка" повідомляє про те, що копію декларації відповідності буде надано на момент поставки товару". Жоден з цих листів не містить твердження, що запропоноване обладнання "перебуває в процесі реєстрації". Твердження Скаржника про те, що учасник повідомив, ніби "товар лише перебуває в процесі реєстрації", у тексті листів відсутнє.

Зобов’язання надати копію декларації відповідності на момент поставки не суперечить наданим деклараціям, не змінює запропонованих моделей товару (EM-D3-I, MDS50, HF-620) та не впливає на зміст тендерної пропозиції. Оскільки вимогу пункту 2 Додатку 3 до тендерної документації виконано за підпунктом "а", документи, передбачені для випадку "в процесі реєстрації", від Учасника не вимагалися. Відповідно до виключення 1 пункту 7 розділу 1 Документації "замовник не зобов’язаний розглядати документи, які не передбачені вимогами тендерної документації та додатками до неї та які учасник додатково надає на власний розсуд".

Внутрішньої суперечності у документах учасника немає. Вимогу пункту 2 додатку 3 Документації учасником виконано.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 3 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ

2. Товар, запропонований Учасником, повинен бути зареєстрований в Україні або дозволений для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується:

а) завіреною копією декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або б) завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.

Якщо обладнання, запропоноване учасником не є медичним виробом – учасник надає відповідний лист-пояснення.

Якщо обладнання, запропоноване учасником, перебуває в процесі реєстрації – Учасник надає відповідний лист-пояснення та гарантійний лист про те, що копію декларації відповідності буде надано на момент поставки товару.

Додаток 7 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції.

ДОКУМЕНТИ ТА/АБО ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПІДТВЕРДЖЕННЯ ВІДПОВІДНОСТІ

НЕОБХІДНИМ ТЕХНІЧНИМ, ЯКІСНИМ ТА КІЛЬКІСНИМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ

ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ

15. Товар, запропонований Учасником, повинен бути зареєстрований в Україні або дозволений для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується:

а) завіреною копією декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або б) завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.

Якщо обладнання, запропоноване учасником не є медичним виробом – учасник надає відповідний лист-пояснення.

Якщо обладнання, запропоноване учасником, перебуває в процесі реєстрації – Учасник надає відповідний лист-пояснення та гарантійний лист про те, що копію декларації відповідності буде надано на момент поставки товару.

У складі Пропозиції Переможця містяться, зокрема:

- ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ від 16.04.2026 № UATR753-77 на бланку ТОВ "РАД

ФАРМ"

(файл "Технічний документ Декларація UATR753_77_від_16_04_2026_Насос_інфузійний_MDS50.pdf"), де зазначено, зокрема:

Виробник: MEDITECH EQUIPMENT CO.,LTD Підтверджує, що вироби медичні Насос інфузійний MDS50 серійні номери: MD2490389, MD2490390, MD2490391, MD2490392, MD2490393, MD2490394, MD2490395, MD2490396, MD2490397, MD2490398 Відповідають вимогам: Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753.

Декларацію складено на підставі наступного документу: Сертифікат відповідності № UA.101.MD.5.160426/02-26.00 від 16.04.2026 року, дійсний до 15.04.2027 року.

Сертифікат видано: Органом оцінки відповідності:Державним українським об’єднанням "Політехмед" (ООВ "ДУО "ПОЛІТЕХМЕД"), (номер призначеного органу UA.TR.101) Уповноважений представник виробника в Україні від 22.12.2020 року: Товариство з обмеженою відповідальністю "РАД ФАРМ";

- ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ від 31.10.2025 № UATR753-72 на бланку ТОВ "РАД ФАРМ" (файл "Технічний документ - Декларація UATR753-72 від 31.10.2025 Двоканальний шприцевий насос HF-620.pdf"), де зазначено, зокрема:

Виробник: MEDITECH EQUIPMENT CO.,LTD Підтверджує, що вироби медичні Двоканальний шприцевий насос HF-620 серійні номери: MD2490782, MD2490763, MD2490767, MD2490766, MD2490765, MD2490764, MD2490771, MD2490770, MD2490769, MD2490768, MD2490775, MD2490774, MD2490773, MD2490772, MD2490779, MD2490778, MD2490777, MD2490776, MD2490781, MD2490780 Відповідають вимогам: Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753.

Декларацію складено на підставі наступного документу: Сертифікат відповідності № UA.101.MD.5.311025/05-25.00 від 31.10.2025 року, дійсний до 30.10.2026 року.

Уповноважений представник виробника в Україні від 22.12.2020 року: Товариство з обмеженою відповідальністю "РАД ФАРМ";

- ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ від 23.06.2022 № UATR753-09 на бланку ТОВ "РАД ФАРМ" (файл "Технічний документ - Декларація UATR753-09 від 23.06.22 Столи операційні декларація.pdf"), де зазначено, зокрема:

Виробник: SHANDONG EXPERT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD Уповноважений представник:

ТОВАРИСТВО

З

ОБМЕЖЕНОЮ

ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "РАД ФАРМ"

Стіл операційний EM-D3-I Відповідає вимогам: Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 No 753 Орган з оцінки відповідності: не вимагається;

- гарантійний лист від 13.08.2026 №11 (файл "Гарантійний лист №11 від 13.08.2026.pdf"), де зазначено: "ТОВ "Аксіор Медіка" повідомляє про те, що копію декларації відповідності буде надано на момент поставки товару";

- лист пояснення від 13.08.2026 №12 (файл "Лист-пояснення № 12 від 13.08.2026.pdf"), де зазначено: "ТОВ "Аксіор Медіка" повідомляє про те, що копію декларації відповідності буде надано на момент поставки товару".

Відповідно до вимог Документації передбачено, що якщо обладнання, запропоноване учасником, перебуває в процесі реєстрації – учасник надає відповідний лист-пояснення та гарантійний лист про те, що копію декларації відповідності буде надано на момент поставки товару.

Слід зазначити, що в наданому Переможцем гарантійному листі від 13.08.2026 №11 відсутня інформація, що обладнання, запропоноване учасником, перебуває в процесі реєстрації, у зв'язку з чим Скаржник не довів надання недостовірної інформації у складі Пропозиції Переможця в цій частині.

Враховуючи наведене, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, відсутні підстави для задоволення Скарги.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, відсутні підстави для задоволення Скарги.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Відмовити товариству з обмеженою відповідальністю "ХЕЛСІМЕД" (код ЄДРПОУ:

43197388) у задоволенні скарги від 29 вересня 2026 № UA-2026-08-07-009783-a.a3.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Члени Комісії Сергій БУРЗАК Інна РОМАНЕНКО

Скарга

Скарга щодо правомірності рішення про визначення переможця процедури закупівлі