33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (паровий стерилізатор з вертикальним завантаженням та попереднім вакуумуванням)

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 9425-р/пк-пз від 04.08.2026

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу фізичної особи-підприємця Мисік Алли Юріївни (код ЄДРПОУ: 2960404067) від 24 липня 2026 № UA-2026-07-21-002815-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 28.07.2026 № 9106-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник зазначає, що ознайомившись із медико-технічними вимогами, вважає, що вони сукупно розроблені під обладнання одного та конкретного виробника. Такі медикотехнічні вимоги обмежують конкуренцію інших виробників медичного обладнання та позбавляють Скаржника права взяти участь у процедурі закупівлі, запропонувавши товар іншого виробника.

Скаржник має намір взяти участь у зазначеній процедурі закупівлі та може запропонувати якісне обладнання інших виробників. Проте аналіз Документації свідчить про наявність у ній дискримінаційних умов, які суперечать основним принципам здійснення публічних закупівель, а також прямо порушують вимоги чинного законодавства України, зокрема Закону та Особливостей Скаржник вважає, що встановлені Замовником медико-технічні вимоги у своїй сукупності розроблені під обладнання одного конкретного виробника.

Такий підхід штучно звужує коло потенційних учасників, унеможливлює пропозицію еквівалентного товару від інших виробників та є проявом свідомого обмеження конкуренції на користь одного суб’єкта господарювання.

Прописавши технічні специфікації під конкретну модель одного виробника, Замовник штучно обмежив можливість конкуренції та створив преференції для одного суб’єкта господарювання. Це прямо порушує принцип добросовісної конкуренції серед учасників та принцип недискримінації учасників та рівного ставлення до них. Оскільки еквівалентне обладнання інших світових брендів не може формально пройти за технічними вимогами, Замовник унеможливлює отримання найбільш вигідної та економічно виправданої пропозиції, що суперечить принципу максимальної економії та ефективності.

Також Скаржник наводить детальний обґрунтований перелік дискримінаційних вимог у додатку 1 Документації, які підлягають усуненню.

1.

Паровий стерилізатор з вертикальним завантаженням та попереднім вакуумуванням – 1 шт.

1.

Тип завантаження стерилізатора Вертикальний Скаржник пропонує внести зміни до Документації: вертикальний або горизонтальний.

Згідно з інструкцією модель ADELA/OT є горизонтальним або призматичним стерилізатором з дверцятами.

Обґрунтування: розширення конкуренції та приведення вимог у відповідність до конструктивних особливостей обладнання 2.

Форма камери стерилізатора Циліндрична Скаржник пропонує внести зміни до Документації: циліндрична або прямокутна/призматична Згідно з інструкцією (стор. 31, 38) камера даної моделі має інноваційну прямокутну/призматичну форму (ширина, висота та глибина).

Обґрунтування: прямокутна форма камери є більш ергономічною для розміщення стандартних стерилізаційних кошиків (STU).

3.

Розміри стерилізатора, не більше 1270 мм (В) × 1050 мм (Ш) × 625 мм (Г) Скаржник пропонує внести зміни до Документації: вказавши до 1655 мм (В) , до 1050 мм (Ш), до 1125 мм (Г) Згідно з технічними даними (стор. 38) габарити пристрою на 100 л становлять:

Висота 1655 мм, Ширина 885 мм, Глибина 1125 мм.

Обґрунтування: усунення дискримінаційних обмежень щодо габаритних розмірів корпусу без шкоди для робочого об'єму камери 4.

Розміри камери стерилізатора, не менше 400 мм (діам.) × 780 мм (Г) Скаржник пропонує внести зміни до Документації: У ТД передбачено циліндричну камеру, а обладнання має прямокутну камеру розмірами 390×390×700 мм (для 100 л).

Обґрунтування: приведення геометричних параметрів у відповідність до прямокутних камер стандарту TS EN 285.

6.

Загальна вага стерилізатора, не більше 280 кг Скаржник пропонує внести зміни до Документації: 500 кг.

Згідно з технічними даними (стор. 39) вага стерилізатора на 100 л становить 500 кг.

Обґрунтування: вага виробу зумовлена товщиною сталі камери (6 мм) та сорочки для забезпечення високої надійності під тиском відповідно до директиви PED 2014/68/EU.

11.

Верхні завантажувальні двері стерилізатора повинні бути виготовлені з нержавіючої сталі марки не гірше AISI 304L товщиною не менше 10 мм. Відповідність Пропонуємо внести зміни до ТД в частині "Верхні": та вказати завантажувальні двері стерилізатора повинні бути виготовлені з нержавіючої сталі марки не гірше AISI 304L товщиною не менше 10 мм.

Дверцята виготовлені з AISI 316L товщиною 10 мм (стор. 31, 39), але є фронтальними, а не верхніми.

Обґрунтування: приведення у відповідність до фронтального завантаження.

12.

Робочий тиск камери, не менше 2,8 бар Скаржник пропонує внести зміни до Документації: від 2,5 бар Згідно з інструкцією робочий тиск камери становить 2,5 бар (при робочій температурі 134 °C, що є стандартним параметром для насиченої пари.

Обґрунтування: приведення робочого тиску у відповідність до стандарту EN 285.

15.

Генератор пари повинен бути вбудованим, з робочим тиском, не більше бар Скаржник пропонує внести зміни до Документації: 4 бар Робочий тиск вбудованого генератора становить 3,5 бар (стор. 31, пункт 4; стор. 39).

Обґрунтування: незначне збільшення тиску забезпечує більш ефективну та стабільну подачу пари в камеру 16.

Випробувальний тиск генератора, не менше 7 бар Скаржник пропонує внести зміни до Документації: не менше 3,5 бар Генератор випробовується з високим запасом міцності під робочий тиск (3,5 бар).

18.

Випробувальна температура генератора, не менше 160 ºC Скаржник пропонує внести зміни до Документації: 150 °C Випробувальна температура становить 150 °C (стор. 39).

Обґрунтування: приведення показника випробувальної температури у відповідність до технологічних норм виробника та стандарту PED 2014/68/EU 19.

Кількість верхніх завантажувальних дверей стерилізатора Скаржник пропонує внести зміни до Документації: Кількість завантажувальних дверей стерилізатора Кількість дверей – 1 (однодверна модель, стор. 38), але за типом розташування вони є фронтальними.

33.

Можливість збереження даних про цикли стерилізації, не менше циклів Скаржник пропонує внести зміни до Документації: 200 циклів Згідно з технічними характеристиками (стор. 40) внутрішня пам'ять розрахована на збереження до 200 циклів даних. Обґрунтування: вивантаження та довготривале зберігання необмеженої кількості циклів забезпечується через підключений ПК (RS-232/USB) або друковані звіти 34.

Загальна потужність стерилізатора, не більше 11 кВт Скаржник пропонує внести зміни до Документації: 25 кВТ Потужність установки становить 25 кВт (генератор 20 кВт) (стор. 38).

Обґрунтування: вища потужність вбудованого парогенератора необхідна для швидкого нагріву камери та скорочення загального часу циклу стерилізації.

Скаржник додає, що запропоновані зміни спрямовані на усунення надмірно деталізованих та прив’язаних до конкретних технічних рішень параметрів, що дозволить забезпечити рівні умови участі для більш широкого кола виробників та відповідатиме принципам добросовісної конкуренції та недискримінації учасників.

Так, у випадку внесення змін до тендерної документації Скаржник зможе запропонувати свій товар, який має високу діагностичну якість.

Застосувавши дискримінаційний підхід до формулювання Технічної специфікації, Замовник порушив право Скаржника на участь у процедурі закупівлі, та не дотримався принципів недискримінації, прозорості, об’єктивності та неупередженості.

Замовник зазначає, що потреба закладу у придбанні саме парового стерилізатора з вертикальним завантаженням та циліндричною камерою обумовлена виробничими потребами закладу та технічними характеристиками приміщення, в якому планується його встановлення.

Зокрема, це пов'язано з такими обставинами:

• обмеженою площею приміщення, призначеного для встановлення стерилізатора, що не дозволяє розміщення обладнання з більшими габаритними розмірами;

• фактичний резерв електричної потужності, доступний у місці встановлення обладнання, становить 11,3 кВт. Саме тому максимальна споживана потужність стерилізатора не повинна перевищувати зазначене значення. Конструкція вертикального стерилізатора з верхнім завантаженням має меншу площу завантажувальної кришки порівняно з горизонтальними моделями, що сприяє зменшенню тепловтрат та забезпечує можливість використання обладнання в межах наявних технічних можливостей електромережі;

• циліндрична форма камери забезпечує рівномірний розподіл механічних навантажень під дією внутрішнього тиску, що позитивно впливає на надійність, довговічність та безпечність експлуатації обладнання;

• у процесі роботи закладу виникає необхідність стерилізації довгих хірургічних інструментів, високих лабораторних ємностей, колб, бутлів, пляшок із поживними середовищами та контейнерів для відходів. Вертикальна камера дозволяє розміщувати такі вироби у природному положенні без ризику проливання рідин чи зміщення їхнього вмісту.

З огляду на наведені обставини, саме паровий стерилізатор з вертикальним завантаженням, циліндричною камерою та максимальною споживаною потужністю не більше 11 кВт повністю відповідає виробничим потребам закладу та технічним можливостям приміщення, в якому планується його експлуатація.

Таким чином, зазначені технічні характеристики сформовані виключно виходячи з об'єктивних потреб Замовника та особливостей місця встановлення обладнання і не мають на меті обмеження конкуренції між учасниками процедури закупівлі.

Відповіді по кожному пункту Медико-технічних вимог:

1.

Паровий стерилізатор з вертикальним завантаженням та попереднім вакуумуванням – 1 шт.

1.

Тип завантаження стерилізатора Вертикальний Потреба саме у стерилізаторі вертикального типу завантаження (обгрунтування вище) 2.

Форма камери стерилізатора Циліндрична Потреба саме у стерилізаторі з циліндричною формою камери (обгрунтування вище) 3.

Розміри стерилізатора, не більше 1270 мм (В) × 1050 мм (Ш) × 625 мм (Г) Потреба саме у стерилізаторі з розмірами, не більшими, ніж вказані. Особливо критична глибина стерилізатору (обгрунтування вище). Скаржник вказує глибину пропонованого їм автоклаву 1125 мм, що на 500 мм більша, що унеможливіть встановлення і роботу з таким автоклавом у існуючому приміщенні 4.

Розміри камери стерилізатора, не менше 400 мм (діам.) × 780 мм (Г) Інтервал розмірів вказано для необхідної циліндричної камери (обгрунтування вище) 6.

Загальна вага стерилізатора, не більше 280 кг Вказано вимоги у відповідності до безчечної експлуатації в існуючому приміщенні лікарні 11.

Верхні завантажувальні двері стерилізатора повинні бути виготовлені з нержавіючої сталі марки не гірше AISI 304L товщиною не менше 10 мм. Відповідність Потреба саме у стерилізаторі вертикального типу завантаження (обгрунтування вище) 12.

Робочий тиск камери, не менше 2,8 бар Якість стерилізації залежить від робочого тиску камири, вищий тис забезпечує більш якісну стерилізацію 15.

Генератор пари повинен бути вбудованим, з робочим тиском, не більше бар Внесення змін для розширення діапазону: "4 бар" 16.

Випробувальний тиск генератора, не менше 7 бар Чим вищий випробовувальний тиск, тим вища безепека есплуатації у робочому режимі 18.

Випробувальна температура генератора, не менше 160 ºC Внесення змін у відповідності до пропозиції Скаржника: "150 ºC" 19.

Кількість верхніх завантажувальних дверей стерилізатора Потреба саме у стерилізаторі вертикального типу завантаження відповідно з верхніми дверима (обгрунтування вище) 33.

Можливість збереження даних про цикли стерилізації, не менше циклів Внесення змін у відповідності до пропозиції Скаржника: "200 циклів" 34.

Загальна потужність стерилізатора, не більше 11 кВт Потреба саме у стерилізаторі з загальною потужністю не більше вказаних 11 кВт.

(обгрунтування вище).

Замовник додає, що таким чином, встановлені медико-технічні вимоги обумовлені виключно об'єктивними потребами Замовника, особливостями приміщення та умовами експлуатації обладнання і не мають на меті обмеження конкуренції. Крім того, Замовником будуть частково внесені зміни до існуючих загальних вимог для розширення потенційного кола учасників.

Відтак, Замовник не вбачає підстав для внесення повного переліку змін, запропонованих Скаржником змін до Документації, оскільки вони призведуть до закупівлі обладнання іншого конструктивного типу — горизонтального стерилізатора з фронтальним завантаженням з більшими габаритами, масою, меншою висотою стерилізаційної камери та зі значно збільшеною електричною потужністю. Таке обладнання не відповідає об'єктивним потребам Замовника, зокрема щодо розміщення в наявному приміщенні, стерилізації довгомірних інструментів і високих ємностей, а також експлуатації в умовах існуючих обмежень за доступною електричною потужністю.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 1 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ

1.

Паровий стерилізатор з вертикальним завантаженням та попереднім вакуумуванням – 1 шт.

Загальні вимоги до стерилізатора парового:

1.

Тип завантаження стерилізатора Вертикальний 2.

Форма камери стерилізатора Циліндрична 3.

Розміри стерилізатора, не більше 1270 мм (В) × 1050 мм (Ш) × 625 мм (Г) 4.

Розміри камери стерилізатора, не менше 400 мм (діам.) × 780 мм (Г) 5.

Об’єм камери стерилізатора не менше 100 л 6.

Загальна вага стерилізатора, не більше 280 кг 7.

Для переміщення стерилізатор повинен бути оснащений 4 колесами, не менше 2 з яких — поворотні.

Відповідність 8.

Фіксація стерилізатора до підлоги повинна здійснюватися за допомогою амортизаційних ніжок.

Відповідність 9.

Камера стерилізатора повинна бути виготовлена з нержавіючої сталі марки не гірше AISI 304L товщиною не менше 3,0 мм. Відповідність 10.

Сорочка стерилізатора та парогенератор повинні бути виготовлені з нержавіючої сталі марки не гірше AISI 304L товщиною не менше 3 мм Відповідність 11.

Верхні завантажувальні двері стерилізатора повинні бути виготовлені з нержавіючої сталі марки не гірше AISI 304L товщиною не менше 10 мм. Відповідність 12.

Робочий тиск камери, не менше 2,8 бар 13.

Наявність системи попереднього вакуумування Наявність 14.

Наявність HEPA-фільтра Наявність 15.

Генератор пари повинен бути вбудованим, з робочим тиском, не більше бар 16.

Випробувальний тиск генератора, не менше 7 бар 17.

Робоча температура генератора, не більше 150 °C 18.

19.

20.

21.

Випробувальна температура генератора, не менше 160 ºC Кількість верхніх завантажувальних дверей стерилізатора Випробувальна температура камери, не менше 150 ºC Випробувальний тиск камери, не менше 5 бар 22.

Автоматичне розблокування верхніх завантажувальних дверей після завершення циклу стерилізації та вирівнювання тиску в камері.

Наявність 23.

Можливість моніторингу та контролю фаз стерилізації з відображенням показників температури і тиску на екрані Наявність 24.

Кольоровий сенсорний екран, діагональ не менше 4 дюймів 25.

Можливість вибору україномовного меню керування Відповідність 26.

Інформація про помилки, у разі їх виявлення, повинна супроводжуватись звуковим та/або візуальним сигналом. Наявність 27.

Можливість підключення до центральної комп'ютерної системи через роз'єм RS-232 Наявність 28.

Контроль за параметрами автоклаву за допомогою електронного блоку управління Наявність 29.

Блокування дверей при внутрішньому тиску камери вищому, ніж атмосферний, та інформування про різницю тисків за допомогою попереджувальних індикаторів Наявність 30.

Наявність стандартних програм, в тому числі програма випробування на герметичність, Bowie-Dick, швидка програма, програма для силіконових імплантів, не менше 9 31.

Можливість створення додаткових програм кількістю не менше 32.

Можливість отримати роздруковану інформацію за допомогою вбудованого термопринтера про:

• Загальний час стерилізації • Час попереднього вакуумування і номер фази • Час попереднього нагрівання і номер фази • Температура стерилізації, тиск, час • Температура висихання, тиск, час • Повідомлення про помилки, які можуть статися в системі Відповідність 33.

Можливість збереження даних про цикли стерилізації, не менше циклів 34.

Загальна потужність стерилізатора, не більше 11 кВт 35.

Тип живлення: 380 В ± 10%, 3 фази, 50 Гц Відповідність В комплект стерилізатора повинно входити:

36.

Завантажувальний кошик з неіржавіючої сталі марки не гірше AISI 304L 2 шт.

Разом з тим, Замовником не надано документів на підтвердження наявності щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає умовам Документації.

Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції, а також не спростував інформацію, наведену Скаржником у Скарзі.

За таких умов, взяти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати

КОМУНАЛЬНЕ

НЕКОМЕРЦІЙНЕ

ТОВАРИСТВО

"ДНІПРОПЕТРОВСЬКИЙ

ОБЛАСНИЙ

ГОСПІТАЛЬ

ВЕТЕРАНІВ

ВІЙНИ"

ДНІПРОПЕТРОВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ" (код ЄДРПОУ: 01985191) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (паровий стерилізатор з вертикальним завантаженням та попереднім вакуумуванням)", оголошення про проведення якої оприлюднене на вебпорталі Уповноваженого органу за № UA-2026-07-21-002815-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Сергій БУРЗАК Інна РОМАНЕНКО

Скарга

порушення Замовником порядку проведення процедури закупівлі та принципів здійснення публічних закупівель, встановлення дискримінаційних вимог