Витратні матеріали для нейрохірургії (Система зовнішнього вентрикулярного дренування, система зовнішнього люмбального дренування, вентрикулярний катетер для зовнішнього...

Текст рішення

РІШЕННЯ

№4866-р/пк-пз від 23.04.2026

Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу фізичної особи-підприємця Юзефчука Ігоря Йосиповича (код ЄДРПОУ: 2318616339) від 14 квітня 2026 № UA-2026-04-10-004025-a.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 16.04.2026 №4509-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги та інформацію щодо відповідності усім в сукупності вимогам тендерної документації продукції щонайменше двох виробників у вигляді порівняльної таблиці (з посиланням на відповідні пункти підтверджуючих документів) з наданням підтверджуючих документів.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Скаржник 22.04.2026 надав додаткові пояснення по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник зазначає, що технічні вимоги до предмета закупівлі визначено у додатку 3 Документації та охоплюють чотири позиції:

Позиція 1 — система зовнішнього вентрикулярного дренування, повний набір (5 шт.);

Позиція 2 — система зовнішнього люмбального дренування, повний набір (3 шт.);

Позиція 3 — вентрикулярний катетер для зовнішнього дренування (5 шт.);

Позиція 4 — система зовнішнього дренування, змінний лікворозабірник (10 шт.).

Скаржник, ознайомившись із МТВ, встановив, що сукупність технічних вимог, визначених Замовником, унеможливлює участь у закупівлі будь-якого іншого виробника, крім французької компанії Sophysa SAS. Ця сукупність не виникла випадково: кожна окрема характеристика відтворює технічні параметри конкретної продуктової лінійки Sophysa із точністю, що виключає можливість довільного збігу. Скаржник переконаний, що МТВ було свідомо сформовано під продукцію єдиного виробника, що є прямим порушенням принципу недискримінації та відкритої конкуренції.

Щодо вимог до вентрикулярного катетера (позиції 1 та 3).

МТВ встановлюють до вентрикулярного катетера одночасно такі параметри:

матеріал — прозора силіконова трубка з рентгеноконтрастною смужкою; довжина — 29 см;

зовнішній діаметр — 3,0 мм; внутрішній діаметр — 1,5 мм; перфорації розміром 1,0 мм, розташовані на відстані 23 мм від проксимального кінчика; позначки глибини виключно на 5, 10 та 15 см від проксимального кінчика. Наведена сукупність із шести взаємопов'язаних параметрів у точності відтворює характеристики катетера Sophysa DE-106 згідно з Інструкцією з використання NT302_UK_UA.

Жоден інший виробник, продукція якого представлена на ринку України, не пропонує катетер із таким точним поєднанням характеристик. Компанія HP Biopróteses Ltda (Бразилія, UA.TR.101) пропонує катетери з внутрішнім діаметром 1,6 мм та довжиною 25 або 35 см — жодна з моделей не відповідає одночасно вимогам щодо діаметра та довжини Виробник DESU Medical (Туреччина), продукція якого реалізується під маркою Bicakcilar виготовляє катетер з внутрішнім діаметром 1,5 мм, що відповідає МТВ, однак його довжина становить 31 см, а матеріал є непрозорим барій-силіконовим, тоді як МТВ вимагають виключно прозорого силікону. Жоден з виробників не здатен виконати всі шість параметрів одночасно.

Щодо вимог до зовнішньої дренажної системи (позиції 1 та 2).

МТВ встановлюють: градуйований дренажний мішок об'ємом 600 мл з внутрішньою крапельною камерою та затискачем; градуйована шкала тиску 360 мм вод.ст.; дренажна трубка довжиною 165 см із гніздовим конектором Льюер-Лока, затискачем, антирефлюксним клапаном, Y-подібною порт-системою та 3-ходовим запірним краном. Ці параметри у точності відповідають дренажній системі Sophysa DE-210.

Продукція HP Bio FREE FLOW не відповідає МТВ за трьома параметрами одночасно: об'єм мішка 700 мл, довжина трубки 200 см. Продукція DESU Medical відхиляється ще суттєвіше: об'єм мішка 800 мл, довжина трубки 60 см, Y-подібна портсистема у специфікації відсутня. Жоден з альтернативних виробників не може виконати всю сукупність вимог до дренажної системи.

Щодо вимог до люмбального катетера (позиція 2).

МТВ встановлюють: довжина — 90 см; зовнішній діаметр — 1,6 мм; внутрішній діаметр — 0,76 мм; перфорації 0,5 мм на відстані 23 мм від кінчика; відкритий кінчик;

позначки глибини на 11, 16, 21 та 26 см; голка Туохи 14G, 9 см. Ці вимоги у точності відповідають катетеру Sophysa DE-108 (Інструкція NT301_UK_UA). Продукція HP Bio пропонує катетер довжиною лише 40 см — вдвічі менше за вимогу, — що унеможливлює його використання. DESU Medical пропонує катетер 80 см із внутрішнім діаметром 0,80 мм та позначками лише до 20 см, тоді як МТВ вимагають позначки на 21 та 26 см.

Щодо вимоги до змінного лікворозабірника (позиція 4).

МТВ вимагають окремого виробу — градуйованого дренажного мішка 600 мл — у кількості 10 штук. Ця вимога точно відповідає каталожному виробу Sophysa DE-220. DESU Medical не пропонує змінного лікворозабірника як самостійного виробу — мішок входить лише до комплектного набору об'ємом 800 мл. HP Bio також не відповідає за об'ємом (700 мл). Позиція 4 не може бути виконана жодним альтернативним виробником.

Дискримінаційний характер МТВ проявляється не в окремих вимогах, а в їх сукупності. Статистична вірогідність того, що понад двадцять незалежних технічних параметрів одночасно та точно відповідатимуть продукції лише одного виробника без цілеспрямованого написання МТВ "під нього", є практично нульовою. Скаржник долучає як додаток порівняльну таблицю відповідності МТВ для трьох виробників, складену на підставі офіційних інструкцій з використання та каталогів.

Ринок нейрохірургічних витратних матеріалів в Україні є конкурентним: на ньому представлена продукція щонайменше трьох виробників з уповноваженими представниками в Україні — Sophysa (Франція), HP Biopróteses Ltda (Бразилія) та DESU Medical / Bicakcilar (Туреччина). Усі три виробники виготовляють системи зовнішнього дренування спинномозкової рідини і є потенційними учасниками відповідної закупівлі.

Натомість МТВ у чинній редакції фактично усувають двох з трьох виробників від участі в закупівлі, позбавляючи Замовника можливості отримати конкурентну ціну та альтернативні пропозиції. Жодна з виявлених розбіжностей між МТВ та продукцією альтернативних виробників не встановлена чинними медичними стандартами або клінічними протоколами. Параметри обрано Замовником довільно і виключно в такому поєднанні, яке є унікальним для одного виробника.

З метою приведення МТВ у відповідність до законодавства Скаржник пропонує замінити вузьковиробничі числові характеристики на функціонально обґрунтовані діапазони, що охоплюють продукцію всіх сертифікованих виробників, представлених на ринку України. Запропоновані діапазони засновані на порівняльному аналізі технічної документації трьох виробників та не суперечать жодному чинному клінічному стандарту або протоколу.

Позиції 1 та 3 — Вентрикулярний катетер для зовнішнього дренування.

Матеріал катетера: силіконова трубка з рентгеноконтрастним маркуванням — без вимоги прозорості матеріалу, оскільки рентгеноконтрастність є клінічно значущою характеристикою, а прозорість — лише виробничою особливістю одного бренду.

– загальна довжина: від 28 до 35 см;

– зовнішній діаметр: від 2,8 до 3,5 мм;

– внутрішній діаметр: від 1,4 до 1,7 мм;

– перфорована проксимальна частина — без прив'язки до точного розміру отворів та відстані від кінчика;

– позначки глибини вздовж катетера — без прив'язки до конкретних значень 5, 10 і 15 см;

– у комплекті: конектор Льюер-Лок, стилет для введення, троакар для тунелювання, фіксатор.

Обґрунтування: діапазон довжини 28–35 см охоплює катетер Sophysa DE-106 (29 см) та DESU D-EVDCK-1530310 (31 см); діапазон внутрішнього діаметра 1,4–1,7 мм охоплює обидва виробники (1,5 мм та 1,6 мм відповідно); вимога рентгеноконтрастності без уточнення способу її досягнення є клінічно достатньою.

Позиція 2 — Люмбальний катетер для зовнішнього дренування.

– матеріал: силіконова рентгеноконтрастна трубка;

– загальна довжина: від 80 до 100 см;

– зовнішній діаметр: від 1,5 до 1,8 мм;

– внутрішній діаметр: від 0,70 до 0,85 мм;

– перфорована ділянка у дистальній частині катетера — без специфікації точного розміру отворів;

– позначки глибини від проксимального кінчика — наявні щонайменше до 20 см;

– голка Туохи типорозміру 14G у комплекті;

– фіксатор у комплекті.

Обґрунтування: діапазон 80–100 см охоплює катетер Sophysa DE-108 (90 см) та DESU (80 см); внутрішній діаметр 0,70–0,85 мм охоплює обидва значення (0,76 та 0,80 мм);

вимога "позначки до 20 см" відповідає задокументованій шкалі DESU та водночас не виключає продукцію Sophysa, де шкала доходить до 26 см. Вилучення вимоги відкритого кінчика є виправданим з огляду на те, що обидва типи (відкритий і закритий) використовуються в клінічній практиці, а жоден стандарт не надає перевагу жодному з них.

Зовнішня дренажна система (до Позицій 1 та 2).

– об'єм дренажного мішка: від 600 до 800 мл;

– наявність крапельної камери або градуйованої мобільної бюретки для вимірювання об'єму дренату;

– шкала тиску: у мм вод.ст., мм рт.ст. або cmH2O (будь-яка калібрована одиниця) — без прив'язки до конкретного значення "360 мм вод.ст.";

– загальна довжина дренажної трубки: від 60 до 200 см;

– антирефлюксний клапан: обов'язковий;

– не менше одного триходового запірного крана із конектором Льюер-Лок:

обов'язковий;

– порт для асептичного забору зразків або введення речовин: Y-подібний безголковий або аналогічний функціональний порт. У разі відсутності окремого Y-порту допускається забір зразків через триходовий кран за умови дотримання асептичних вимог;

– конектори Льюер-Лок для під'єднання до катетера та дренажного мішка:

обов'язкові.

Обґрунтування: діапазон об'єму 600–800 мл охоплює продукцію Sophysa (600 мл), HP Bio (700 мл) та DESU (800 мл); допустима довжина трубки 60–200 см охоплює всіх трьох виробників; вимога до Y-порту пом'якшується до "або аналогічного функціонального порту", оскільки клінічна мета — асептичний доступ, а не конкретна конструктивна форма порту.

Позиція 4 — Змінний лікворозабірник.

З огляду на те, що жоден з альтернативних виробників не пропонує змінний лікворозабірник виключно об'ємом 600 мл як самостійний виріб, а об'єм від 600 до 800 мл є клінічно рівнозначним, Скаржник пропонує:

– об'єм мішка: від 600 до 800 мл;

– можливість постачання як окремого виробу, так і у вигляді компонента, що сумісний з дренажною системою відповідного виробника;

– градуювання об'єму: наявне.

Таке формулювання усуває ситуацію, коли позиція 4 фактично є закупівлею прихованого артикула Sophysa DE-220, та відкриває участь усім виробникам, системи яких передбачають заміну дренажних мішків.

Замовник зазначає, що визначив медико-технічні вимоги до предмета закупівлі, керуючись виключно об’єктивними потребами надання спеціалізованої нейрохірургічної допомоги, клінічною доцільністю та практичним досвідом застосування відповідних виробів.

Застосування виробів одного виробника забезпечує повну сумісність компонентів, що є критично важливим під час проведення нейрохірургічних втручань.

Уніфікація інструментарію та витратних матеріалів дозволяє:

- дотримуватись відпрацьованих клінічних протоколів;

- мінімізувати ризики технічних помилок під час операцій;

- забезпечити безперервність надання ургентної допомоги.

Заклад має багаторічний досвід використання відповідної продукції, що підтвердив:

- стабільну якість виробів;

- відсутність критичних технічних відмов;

- низький рівень післяопераційних ускладнень, пов’язаних із матеріалами.

Зазначений досвід є суттєвим фактором при формуванні вимог, оскільки безпосередньо впливає на безпеку пацієнтів та прогноз лікування.

Вироби виробників, зазначених у Скарзі, не застосовувалися у клінічній практиці Замовника.

Відсутність досвіду використання, а також належної апробації в умовах закладу охорони здоров’я:

- не дає можливості об’єктивно оцінити їх технічні характеристики;

- не дозволяє підтвердити їх сумісність із наявними системами;

- створює додаткові ризики під час оперативних втручань.

В умовах надання високоспеціалізованої медичної допомоги такі ризики є неприйнятними.

Ринок відповідних медичних виробів не є обмеженим одним виробником. У світовій та українській практиці представлені різні компанії, продукція яких застосовується за наявності відповідного досвіду її використання.

Водночас встановлення вимог, що ґрунтуються на клінічній доцільності, не є дискримінаційним, якщо вони об’єктивно обумовлені потребами Замовника та спрямовані на забезпечення належного рівня медичної допомоги. Враховуючи викладене, медикотехнічні вимоги сформовані з урахуванням реальних клінічних потреб, принципів безпеки пацієнтів та безперервності лікувального процесу.

Підставою для здійснення закупівлі являється службова записка завідуючого дитячої нейрохірургії Плавського Павла Миколайовича №737 від 07.04.2026, в якій зазначається наявність зазначених позицій є критичною умовою для проведення оперативних втручань відповідно до протоколів сучасної дитячої нейрохірургії, забезпечення безперервності надання допомоги дітям з тяжкими нейрохірургічними патологіями, зокрема пацієнтам з епілепсією, гідроцефалією, пухлинами ЦНС, наслідками черепно-мозкової травми, вродженими вадами головного та спинного мозку, краніосиностозами.

Замовник звертає увагу, що дана закупівля здійснюється за рахунок коштів Гуманітарного фонду The Humanity Funds , який відгукнувся на запит про надання допомоги придбання даних позицій і тільки ці позиції були затвердженні залученим Гуманітарним фондом / The Humanity Funds. Також Замовник зазначає, що ДНП "НДСЛ "Охматдит" МОЗ України має прозвітувати перед Гуманітарним фондом про закупівлю даних позицій товару.

Замовник на розгляд Комісії надав, зокрема:

- службову записку від 07.04.2026 №737 зав. відділення дитячої нейрохірургії Павла Плавського, адресований Генеральному директору ДНП "НДСЛ "Охматдит" МОЗ України" Олександру Уріну, відповідно до якої:

Шановний Олександр Олександрович, у зв’язку з постійною великою кількістю пацієнтів, які потребують високоспеціалізованої нейрохірургічної допомоги, а також з метою забезпечення належного рівня медичної допомоги відповідно до сучасних міжнародних стандартів, звертаємося з проханням придбати нижче наведені розхідні матеріали за кошти The Humanity Funds.

Ці матеріали є критично важливими для щоденної роботи відділення, без них ми не можемо повноцінно надавати спеціалізовану нейрохірургічну допомогу дітям, особливо тим, хто потребує термінових втручань.

Наявність зазначених позицій є критичною умовою для проведення оперативних втручань відповідно до протоколів сучасної дитячої нейрохірургії, забезпечення безперервності надання допомоги дітям з тяжкими нейрохірургічними патологіями, зокрема пацієнтам з епілепсією, гідроцефалією, пухлинами ЦНС, наслідками черепномозкової травми, вродженими вадами головного та спинного мозку, краніосиностозами;

Просимо розглянути можливість забезпечення відділення відповідними матеріалами через централізовану закупівлю, благодійні фонди або інші доступні механізми, адже через відсутність критично важливих засобів для оперативних втручань наше відділення буде змушене відмовитись від надання допомоги пацієнтам з деякими нозологіями.

Коротка назва товару (технічні характеристики):

1 Medtronic Axiem Navigation Pointer 2 Medtronic Axiem Tracer Pointer 3 Medtronic Axiem Stylet 4 Система зовнішнього вентрикулярного дренування, повний набір 5 Система зовнішнього люмбального дренування, повний набір 6 Вентрикулярний катетер для зовнішнього дренування 7 Система зовнішнього дренування, змінний лікворозабірник;

- Платіжна інструкція №1, відповідно до якої:

Сума 11 500.00 USD (одинадцять тисяч п'ятсот доларів 00 центів) Призначення платежу From THE HUMANITY FUNDS for /RFB/593141388//POP CHARITY DONATIO N Дата складання 22/01/2026 10:21;

- Платіжна інструкція №1, відповідно до якої:

Сума 1 000.00 USD (одна тисяча доларів 00 центів) Призначення платежу From THE HUMANITY FUNDS 2/8011 TALBOT RD 3/US/EDMONDS 98026 for /RFB/592650516//POP CHARITY DONATIO N Дата складання 20/01/2026 11:21.

Скаржник в додаткових поясненнях зазначає, що основним і ключовим доводом Скарги є не оспорювання окремих технічних параметрів (як окремих показників), а оспорювання саме сукупної дії понад двадцяти взаємопов'язаних технічних характеристик, яка у своєму поєднанні забезпечує відповідність продукції лише одного конкретного виробника — Sophysa SAS (Франція).

Будь-які пояснення Замовника щодо "клінічної доцільності" або "медичної обґрунтованості" окремих параметрів (довжини катетера 29 см, внутрішнього діаметра 1,5 мм, перфорацій 1,0 мм на відстані 23 мм, позначок глибини виключно на 5, 10 та 15 см тощо), навіть якщо припустити їх достовірність, не пояснюють, чому всі ці параметри повинні бути присутні у тендерній документації одночасно та у точно тому поєднанні, яке відтворює каталожний лист одного виробника.

Таким чином, пояснення Замовника побудовані за принципом "розпорошеного обґрунтування": кожна окрема характеристика нібито "обґрунтовується" медичною потребою, однак сукупне обґрунтування (чому саме така комбінація усіх характеристик одночасно є єдино можливою) у поясненнях відсутнє. Цей методологічний недолік пояснень є визначальним і самостійно свідчить про їх необґрунтованість.

Якщо Замовник у поясненнях посилається на "клінічну практику", "досвід лікарні", "традиції нейрохірургічного відділення", "методичні рекомендації" тощо — такі джерела не є нормативно-правовими актами і не можуть бути правовою підставою для звуження кола учасників закупівлі. Клінічний досвід конкретного підрозділу Замовника, яким би релевантним він не був, не входить до переліку джерел права, визначених статтею 38 Закону України "Про міжнародне приватне право" та статтями 7–8 Цивільного кодексу України, і не може мати переваги над імперативними нормами Закону.

Якщо Замовник у поясненнях обґрунтовує необхідність встановлення точного значення параметра (наприклад, довжини катетера саме 29 см, а не в діапазоні 28–35 см) клінічними міркуваннями, Скаржник зазначає наступне.

По-перше, принцип пропорційності (п. 2 ч. 1 ст. 5 Закону) вимагає, щоб обсяг обмежень, запроваджених замовником, відповідав законній меті. Мета "отримати функціонально придатний катетер" досягається будь-яким значенням з клінічнодопустимого діапазону; звуження цього діапазону до одного конкретного значення не є пропорційним досягненню законної мети.

По-друге, у сталій практиці Комісії АМКУ послідовно підтверджується, що дискримінаційною є вимога, якій можуть відповідати виключно один або декілька учасників (виробників), якщо відсутнє нормативно обґрунтоване виправдання такого звуження. Цей підхід застосовується Комісією незалежно від сфери закупівлі — чи йдеться про будівельні роботи, послуги, товари загального вжитку, пальне, медичні вироби — та базується саме на імперативних нормах ч. 1 та ч. 4 ст. 5, ч. 4 ст. 22 і ч. 4 ст. 23 Закону.

По-третє, Замовник не надав і не може надати жодного чинного клінічного протоколу МОЗ України, який би встановлював обов'язкове використання катетера саме довжиною 29 см (а не 28 см, 30 см чи 31 см). Якщо такого протоколу не існує, то обрання довжини 29 см є довільним і мотивованим виключно відповідністю продукції одного виробника.

По-четверте, функціонально-обґрунтовані діапазони, запропоновані Скаржником у розділі Скарги "Що пропонує Скаржник", дозволяють Замовнику отримати продукцію з такими ж клінічними властивостями, при цьому забезпечивши дотримання принципів ч. 1 ст. 5 Закону.

Скаржник зазначає, що Замовник є юридичною особою публічного права (державне некомерційне підприємство) і суб'єктом публічних закупівель у розумінні ст. 2 Закону. На відміну від приватного покупця, який може керуватися суб'єктивними перевагами, Замовник діє в правовому режимі, встановленому Законом, і зобов'язаний забезпечити недискримінацію та добросовісну конкуренцію (ч. 1 ст. 5 Закону).

Внутрішні побажання структурних підрозділів Замовника (у тому числі нейрохірургічного відділення) не можуть перетворювати суб'єктивне споживче уподобання (бренд, звичку персоналу) на дискримінаційні технічні вимоги Документації. Якщо лікар нейрохірургічного відділення звик до продукції Sophysa, це є психологічним фактом, а не правовою підставою для звуження кола учасників публічної закупівлі.

Більше того, у разі, якщо МТВ складалися фактично не самим Замовником, а під диктовку представника конкретного виробника або його дистриб'ютора, це може містити ознаки порушення законодавства про захист економічної конкуренції (стаття 6 Закону України "Про захист економічної конкуренції" — антиконкурентні узгоджені дії) та підлягати окремій оцінці.

Предметом закупівлі є системи зовнішнього вентрикулярного та люмбального дренування, які є АВТОНОМНИМИ (одноразовими) виробами, не пов'язаними з жодним стаціонарним обладнанням. Зовнішній вентрикулярний дренаж та система "катетер — антирефлюксний клапан — дренажний мішок" є самостійним замкнутим комплектом, що не потребує підключення до жодного попередньо встановленого стаціонарного обладнання Замовника.

Якщо Замовник все ж посилається на сумісність — він зобов'язаний у поясненнях вказати конкретне найменування стаціонарного обладнання, з яким має бути сумісна продукція, та надати технічну документацію такого обладнання з підтвердженням, що сумісність забезпечується лише виробами з конкретними параметрами.

Наявність на ринку декількох виробників систем зовнішнього дренування (Sophysa, HP Biopróteses Ltda, DESU Medical/Bicakcilar, а також низки інших) Скаржник не заперечує — навпаки, це є фактичною підставою Скарги. Питання не в тому, чи існують конкуруючі виробники, а в тому, чи відповідає їх продукція сукупності МТВ.

У Скарзі Скаржник на підставі офіційних інструкцій з використання (NT302_UK_UA, NT301_UK_UA) та каталогів виробників послідовно довів, що продукція HP Biopróteses Ltda (Бразилія) та DESU Medical (Туреччина, бренд Bicakcilar) об'єктивно не відповідає сукупності МТВ за низкою конкретно зазначених параметрів.

Відповідно, "факт існування" альтернативних виробників сам по собі не означає їх здатності взяти участь у конкретній закупівлі, якщо МТВ сформульовано таким чином, що їх продукція апріорі не відповідає цим вимогам. Саме це і є класичною формою дискримінації, забороненою ч. 4 ст. 5 та ч. 4 ст. 22 Закону.

Якщо Замовник стверджує, що вимога "прозорий силікон" (на відміну від "барійсилікон" DESU Medical) є клінічно обґрунтованою з міркувань безпеки та візуального контролю крові/спинномозкової рідини, Скаржник зазначає наступне.

По-перше, клінічний контроль за проходженням ліквору здійснюється не через тіло катетера, а через:

– рентгеноконтрастну смужку вздовж катетера (вимога, спільна для всіх виробників), що дозволяє візуалізувати положення катетера методами рентгенографії/комп'ютерної томографії;

– прозору крапельну камеру у складі зовнішньої дренажної системи, де ліквор спостерігається візуально;

– градуйований дренажний мішок, який дозволяє оцінити кількість та колір дренованого ліквору.

По-друге, "барій-силікон" (рентгеноконтрастний силікон з барієвим наповненням) є стандартним медичним матеріалом, що використовується у всьому світі для виготовлення катетерів і є безпечним. Жоден чинний медичний стандарт не встановлює переваги прозорого силікону над барій-силіконом з міркувань безпеки пацієнта.

Таким чином, вимога "прозорого силікону" не має клінічного обґрунтування і штучно відсікає продукцію DESU Medical, що підтверджує дискримінаційний характер цієї вимоги.

Якщо Замовник стверджує, що шкала тиску саме "360 мм вод.ст." є клінічно необхідною, Скаржник звертає увагу на таке.

Нормальний внутрішньочерепний тиск (ВЧТ) у дорослих становить 7–15 мм рт.ст.

(що дорівнює приблизно 95–204 мм вод.ст.), у дітей — нижче. Патологічні значення рідко перевищують 25 мм рт.ст. (≈ 340 мм вод.ст.). Ліквор у зовнішньому вентрикулярному дренажі збирається під дією сили тяжіння при встановленні мішка нижче рівня голови, а шкала тиску (мірна лінійка) слугує орієнтиром для встановлення висоти краплинної камери відносно "нульової точки" пацієнта.

Будь-яка шкала тиску, що забезпечує регулювання в діапазоні, який охоплює клінічно релевантні значення (тобто від 0 до приблизно 40 мм рт.ст., або еквівалент в інших одиницях), є клінічно придатною. Вимога точного значення "360 мм вод.ст." без допустимого діапазону (наприклад, "до 350–400 мм вод.ст. або еквівалент в інших каліброваних одиницях") не має медичного обґрунтування і штучно відсікає продукцію, калібровану в мм рт.ст., cmH₂O або з іншим верхнім значенням шкали.

Якщо Замовник пояснює вимогу саме "Y-подібного порту" асептичним забором ліквору, Скаржник зазначає таке.

Клінічна мета порту — асептичний доступ для забору зразка ліквору або введення лікарських препаратів. Ця мета досягається кількома альтернативними технічними рішеннями:

– Y-подібним безголковим портом (рішення Sophysa);

– Триходовим запірним краном з портом Льюер-Лок з антисептичним ковпачком;

– Окремим портом для забору зразків, вбудованим в антирефлюксний клапан;

– Самогерметизованою мембраною (silicone septum) з проколюванням шприцом через дезінфіковану поверхню.

Усі вказані рішення є клінічно рівнозначними з точки зору асептики та входять до переліку технічних варіантів, прийнятних у сучасній нейрохірургічній практиці. Вимога саме "Y-подібного порту" у тексті МТВ (без альтернативного формулювання на кшталт "або аналогічного функціонального порту") звужує коло придатної продукції до одного виробника, хоча клінічна мета досягається і при інших конструктивних рішеннях.

Якщо Замовник обґрунтовує необхідність позначок глибини виключно на 5, 10 та 15 см стандартизацією хірургічної техніки, Скаржник зазначає наступне.

Клінічна мета позначок глибини — контроль за глибиною введення катетера хірургом. Ця мета досягається будь-якими градуйованими маркерами вздовж катетера, що дозволяють здійснювати такий контроль. Позначки можуть бути на 5-10-15 см (Sophysa), 48-12 см, 3-6-9-12-15 см, через кожні 1 см, кольоровим кодом з розривом через певні інтервали тощо. Жоден чинний клінічний протокол не встановлює обов'язкового розташування позначок саме на 5-10-15 см.

Вимога "виключно" на 5, 10, 15 см (як формулювання зі словом "виключно" чи "тільки") має ознаки відверто штучного обмеження та спрямована саме на відсікання альтернативних виробників.

Якщо Замовник посилається на "високу якість", "репутацію", "клінічні випробування" продукції Sophysa, Скаржник наголошує:

Якість медичного виробу, що допускається до обігу в Україні, підтверджується ОЦІНКОЮ ВІДПОВІДНОСТІ згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів (постанова КМУ від 02.10.2013 № 753) та наявністю декларації/сертифіката відповідності, що видається призначеним органом з оцінки відповідності. Продукція Sophysa, HP Biopróteses Ltda та DESU Medical/Bicakcilar в однаковій мірі проходить цю оцінку відповідності — інакше вона б не могла перебувати в обігу на ринку України.

Порівняльна оцінка "якості" різних виробників (поза межами формальної оцінки відповідності) виходить за межі компетенції Замовника як суб'єкта публічних закупівель і не може бути правовою підставою для звуження МТВ.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 3 Документації містить медико-технічні вимоги на закупівлю по предмету Витратні матеріали для нейрохірургії (Система зовнішнього вентрикулярного дренування, система зовнішнього люмбального дренування, вентрикулярний катетер для зовнішнього дренування, система зовнішнього дренування, змінний лікворозабірник):

ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ:

1. Система зовнішнього вентрикулярного дренування, повний набір Набір зовнішнього вентрикулярного дренування складається з одного зовнішнього вентрикулярного катетера та однієї зовнішньої дренажної системи.

Зовнішній вентрикулярний катетер виготовлений із прозорої силіконової трубки з рентгеноконтрастною смужкою, довжина 29 см, зовнішній діаметр 3,0 мм і внутрішній діаметр 1,5 мм. Катетер має 1,0 мм отвори на відстані 23 мм від проксимального кінчика і має позначки глибини на 5, 10 та 15 см від проксимального кінчика.

В наборі гніздовий конектор Льюер-Лока, стилет інтрод’юсера, троакар та фіксатор.

Зовнішня дренажна система складається з градуйованого дренажного мішка об'ємом 600 мл з внутрішньою крапельною камерою, оснащений затискачем та градуйованою шкалою 360 мм вод.ст., та дренажної трубки довжиною 165 см, з гніздовим конектором Льюер-Лока, затискачем, антирефлюксним клапаном, Y-подібною порт-системою, 3ходовим запірним краном із конектором Льюер-Лока, зі штирьовим конектором ЛьюерЛока для підключення до дренажного катетера.

2 Система зовнішнього люмбального дренування, повний набір Набір зовнішнього люмбального дренування Sophysa складається з одного зовнішнього люмбального катетера та однієї зовнішньої дренажної системи.

Зовнішній люмбальний катетер виготовлений із силіконової трубки, рентгеноконтрастний, довжина 90 см, зовнішній діаметр 1,6 мм і внутрішній діаметр 0,76 мм, має 0,5 отвори на відстані 23 мм від проксимального кінчика, позначки глибини на 11, 16, 21 і 26 см від проксимального кінчика. Катетер має відкритий кінчик. В складі фіксатор, голка Туохи 14 G довжиною 9 см.

Зовнішня дренажна система складається з градуйованого дренажного мішка об'ємом 600 мл з внутрішньою крапельною камерою, оснащений затискачем та градуйованою шкалою 360 мм вод.ст., та дренажної трубки довжиною 165 см, з гніздовим конектором Льюер-Лока, затискачем, антирефлюксним клапаном, Y-подібною порт-системою, 3ходовим запірним краном із конектором Льюер-Лока, зі штирьовим конектором ЛьюерЛока для підключення до дренажного катетера.

3 Вентрикулярний катетер для зовнішнього дренування Зовнішній вентрикулярний катетер виготовлений із прозорої силіконової трубки з рентгеноконтрастною смужкою, довжина 29 см, зовнішній діаметр 3,0 мм і внутрішній діаметр 1,5 мм. Катетер має 1,0 мм отвори на відстані 23 мм від проксимального кінчика і має позначки глибини на 5, 10 та 15 см від проксимального кінчика.

В наборі гніздовий конектор Льюер-Лока, стилет інтрод’юсера, троакар та фіксатор.

4 Система зовнішнього дренування, змінний лікворозабірник Градуйований дренажний мішок об'ємом 600 мл до системи зовнішнього дренування Закупівля даного виду товару обґрунтована своїми якісними та технічними характеристиками, які найбільше відповідають вимогам та потребам замовника.

Замовником зазначено конкретні товари тільки для орієнтиру, так як вони мають гарну якість та ефективність у використанні.

Вважати зазначені у цих вимогах посилання на конкретну назву, торгівельну марку чи фірму, патент, тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника такими, що містять вираз "або еквівалент".

Відповідно до обгрунтування та план закупівлі UA-P-2026-04-10-004836-a зазначено, зокрема:

Джерело фінансування закупівлі: власний бюджет (кошти від господарської діяльності підприємства).

Разом з тим, Замовником не надано документів на підтвердження наявності щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає умовам Документації.

Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції, а також не спростував інформацію, наведену Скаржником у Скарзі.

За таких умов, прийняти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Закупівля проводиться шляхом проведення відкритих торгів з особливостями.

Згідно з частиною першою статті 5 Закону Закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати Державне некомерційне підприємство "Національна дитяча спеціалізована лікарня "Охматдит" МОЗ України" (код ЄДРПОУ: 01994089) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "Витратні матеріали для нейрохірургії (Система зовнішнього вентрикулярного дренування, система зовнішнього люмбального дренування, вентрикулярний катетер для зовнішнього дренування, система зовнішнього дренування, змінний лікворозабірник) (код ДК 021:2015 – 33160000-9 – Устаткування для операційних блоків)", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2026-04-10-004025-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Діана ГОСТЄВА Сергій БУРЗАК

Скарга

Скарга на дискримінаційні вимоги тендерної документації