ДК 021:2015:33740000-9 Засоби для догляду за руками та нігтями (33741000-6 Засоби для догляду за руками) (Дезінфекційні/антисептичні засоби для догляду за руками)

Текст рішення

РІШЕННЯ

№18836 -р/пк-пз від 22.12.2025 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу фізичної особи-підприємця Харіна Миколи Олександровича (код ЄДРПОУ: 2360700456) від 09 грудня 2025 № UA-2025-10-24-010262-a.b2 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про визначення Переможця Процедури закупівлі.

Рішенням Комісії від 11.12.2025 № 18321-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

У ході розгляду Скарги, інформації отриманої за скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:

1) Скаржник 2) товариство з обмеженою відповідальністю "Фартунат" (надалі – ТОВ "Фартунат", Переможець) Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 27.11.2025.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозицію Скаржника було відхилено Замовником, Переможцем Процедури закупівлі визначено ТОВ "Фартунат".

Повідомлення про намір укласти договір з ТОВ "Фартунат" оприлюднено на вебпорталі Уповноваженого органу 04.12.2025.

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про визначення Переможця Процедури закупівлі, виходячи з наступного.

1. Скаржник зазначає, що за позицією 4. ТОВ "Фартунат" запропонував засіб "ЕконормDEZ Етил" Пляшка 1000 мл з барвником в кількості 400шт.

На підтвердження відповідності запропонованого засобу Переможець надав інструкцію щодо застосування засобу "ЕконормDEZ Етил" згідно з якою:

1.4. Форма випуску і фізико-хімічні властивості засобу: Засіб "ЕконормDEZ Етил" готовий до застосування, дезінфекційний засіб у вигляді прозорої безбарвної рідини або кольору використаного барвника із запахом використаної сировини. Комплекс по догляду за шкірою зберігає еластичність і водно-ліпідний баланс шкіри, захищає її від сухості та подразнень. На вимогу замовника засіб може випускатись у вигляді рідини з додаванням барвника для обробки та маркування шкіри пацієнта.

Учасник в ціновій пропозиції надав п.3. Засіб ЕконормDEZ Етил" Пляшка 1000 мл з барвником в кількості 400шт, але відповідно до вимог Документації Замовника не вимагався в складі барвник. Згідно з вимогами Документації, а саме - колонки "Опис продукції" встановлено:

1. Діючі речовини: спирт етиловий не менше 70,0% та суміш четвертинних амонійних сполук не більше 0,11%, що має бути підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобі.

2. Засіб призначений/об’єкти застосування: для антисептичної обробки ліктьових згинів донорів та пацієнтів до введення катетера, інвазивних процедур, ін’єкційного поля, операційного поля, при виконанні усіх видів лікувальних та діагностичних маніпуляцій, включаючи маніпуляції при проведенні пункції органів, суглобів та спинномозкового каналу.

В складі Пропозиції учасник надав інструкцію з застосування для засобу "ЕконормDEZ Етил", згідно з якою за призначенням відповідають всі модифікації, тобто як з барвником так і без нього і лише для обробки та маркування шкіри пацієнта з додаванням барвника, але у вимогах Замовника не зазначено саме маркування (барвник).

Таким чином, маркування шкіри з використанням барвника у вимогах Замовника не передбачено. Запропонований засіб із барвником не є прямо описаним предметом закупівлі і вимагає додаткового підтвердження еквівалентності, якого Учасник не надав.

Також Учасник надав один на всі позиції Сертифікат якості (Партія № 280725 від 28.07.2025р. Пакування, мл 50; 100; 250; 300; 500; 750; 1000; 5000) згідно з якою зазначено:

зовнішній вигляд, колір - прозора рідина, колір відповідає, упаковка, згідно з ТУ відповідає.

Отже, Учасник не виконав вимогу п.2 і не надав Сертифікат якості на кожну позицію, як вимагалось, та не підтвердив засіб "ЕконормDEZ Етил" Пляшка 1000 мл з барвником, наявність будь якого барвника.

Також єдиний сертифікат якості не підтверджує і фасування (пляшка 1000 мл з насадкою; пляшка 100 мл з розпилювачем, каністра 5 л).

Відповідно до Інструкції щодо застосування засобу "ЕконормDEZ Етил" наданої в Документації учасником, немає підтвердження інформації про дане фасування.

В Інструкції зазначено: "П.6. ПАКУВАННЯ. ТРАНСПОРТУВАННЯ. ЗБЕРІГАННЯ 6.1. Засіб фасують:

– від 0,002 l (л) або kg (кг) до 0,5 l (л) або kg (кг) - у пакети з полімерної плівки ("Саше", "Стік", "Стріп" або іншого типу за домовленості зі споживачем), згідно з чинною нормативною документацією, які забезпечують збереження продукції;

– від 0,01 l (л) або kg (кг) до 25 l (л) або kg (кг) - у флакони, туби, пляшки, каністри з полімерних матеріалів, згідно з чинною нормативною документацією, які забезпечують збереження продукції;

– від 50 l (л) або kg (кг) до 200 l (л) або kg (кг) - у бочки з полімерних матеріалів, згідно з чинною нормативною документацією, які забезпечують збереження продукції." В даній інструкції відсутня інформація про те, що засіб може пакуватись в пляшки/флакони з насадкою".

Отже, учасник не виконав вимогу Замовник по п.2, а саме - не надав Сертифікат якості на кожну позицію, і не зазначив, що фасування має різні модифікації: пляшка 1000 мл; пляшка 100 мл з розпилювачем; пляшка 1000 мл з насадкою, каністра 5000мл/5л.

На підставі вищезазначеного, запропонований засіб "ЕконормDEZ Етил" не відповідає технічним вимогам Замовника, а тому Пропозиція підлягала відхиленню як така, що не відповідає вимогам Документації.

Згідно з ціновою пропозицією учасника за позицією 5. "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт" 1л з насадкою-та 6. Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт"5 л. не було дотримано вимог додатку 2 Документації: 2. Паспорт якості або Сертифікат якості щодо кожної позиції товару, виданий виробником товару.

Учасник на надав сертифікат якості "Партія № 260825 від 26.08.2025р." пакування, мл 50; 100; 250; 300; 500; 750; 1000; 5000.

Даний сертифікат якості не підтверджує пакування 1л з насадкою, Фасування непідтверджує і надана інструкція із застосування медичного виробу "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт"

П.1 Інструкції "ОПИС МЕДИЧНОГО ВИРОБУ": "Медичний виріб "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт" (далі за текстом - засіб) являє собою готовий до застосування засіб у вигляді однорідної безбарвної або блакитної в’язкої рідини без запаху або із приємним запахом ароматизатора. Для зручності використання може комплектуватися дозуючим пристроєм/дозатором тощо".

П.9.1. Інструкції:

"Пакування засобу Засіб фасують:

– від 0,01 дм3 до 25 дм3 – у флакони, пляшки, каністри з полімерних матеріалів, згідно з чинною нормативною документацією, які забезпечують збереження продукції;

– від 50 дм3 до 200 дм3 – у бочки з полімерних матеріалів, згідно з чинною нормативною документацією, які забезпечують збереження продукції".

Скаржник нагалошує, що саме одиниця виміру Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт" згадується трьома різними варіантами:

В інструкції до засобу: – від 0,01 дм3 до 25 дм3 – у флакони, пляшки, каністри; в Сертифікаті якості до засобу: Пакування, мл 50; 100; 250; 300; 500; 750; 1000; 5000;в Пропозиції Учасника: 1л з насадкою; 5л.

Отже, Учасником запропоновано засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт" фасування якого не відповідає вимогам, дозуючий пристрій чи дозатор має чітке визначення подачі кількості засобу, в той час як насадка не виконує такої функції, крім того такої форми фасування не зазначено в інструкції.

Згідно з Пропозицією учасника за позиціями 7. Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Експрес", 1 л з розпилювачем та 8. Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Експрес", 5 л не дотримано вимог до Документації 2.

Паспорт якості або Сертифікат якості щодо кожної позиції товару, виданий виробником товару.

В складі Пропозиції учасник надав таку ж партію Документації і на Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Експрес", Сертифікат якості "Партія № 260825 від 26.08.2025р.", пакування, мл 50; 100; 250; 300; 500; 750; 1000; 5000 .

Отже наданий сертифікат якості не підтверджує фасування "ЕконормMD Експрес", 1 л з розпилювачем, адже вказано лише 1000мл.

За позицією 8. Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Експрес", 5 л , не надано окремий сертифікат якості та не підтверджено фасування в каністри 5000мл.

Згідно з наданою учасником інструкцією Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Експрес" п.9.1. Інструкції:

"Засіб фасують:

– від 0,01 l (л) або kg (кг) до 25 l (л) або kg (кг) - у флакони, туби, пляшки, каністри з полімерних матеріалів, згідно з чинною нормативною документацією, які забезпечують збереження продукції;

– від 50 l (л) або kg (кг) до 200 l (л) або kg (кг) - у бочки з полімерних матеріалів, згідно з чинною нормативною документацією, які забезпечують збереження продукції".

Отже, Учасник не виконав вимогу Документації замовника п.2, не надав Сертифікат якості на кожну позицію, і не зазначив, що фасування має різні модифікації: пляшка 1000 мл з розпилювачем, каністра 5000мл/5л.

Таким чином, за результатами всебічного аналізу встановлено, що пропозиція учасника містить численні невідповідності технічним характеристикам, вимогам до документального підтвердження, а також відсутність або недостовірність інформації, обов’язкової для підтвердження еквівалентності товару вимогам замовника.

Замовник зазначає, що на виконання вимог Документації Переможцем у складі Пропозиції надано наступні документи:

- Форма "ЦІНОВА ПРОПОЗИЦІЯ" від 04.12.2025 № 01 із запропонованим товаром у відповідності до вимог Замовника, а саме Засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил", 1 л з барвником;

- витяг з Державного реєстру дезінфекційних засобів на засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил";

- сертифікат якості від 28.07.2025 на засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил" (ТУ У 20.2-40029245-015:2021);

- інструкцію щодо застосування засобу "ЕконормDEZ Етил" з метою дезінфекції.

Скаржник посилається на нібито відсутність у документації вимоги про барвник, однак ця інформація не відповідає дійсності, оскільки умовами Замовника передбачено, що у складі засобу має міститись барвник. Окрім того, зазначено, що вимоги цього пункту мають бути підтверджені саме інструкцією виробника із застосування засобу.

У складі Пропозиції ТОВ "ФАРТУНАТ" міститься інструкція щодо застосування засобу "ЕконормDEZ Етил" з метою дезінфекції, де зазначено у п.1.3 Склад засобу, вміст діючих та допоміжних речовин, мас. %: спирт етиловий денатурований - 70,0, суміш четвертинних амонійних сполук (амоній, алкіл(C12-C16) диметилбензил-, хлорид; амоній, дидецилдиметил-, хлорид) - 0,11 (діючі речовини). Допоміжні речовини: вода підготовлена, гліцерин, пантенол, ароматизатор. Крім того, на вимогу замовника засіб може містити барвник.

В пункті 1.4. Інструкції вказано форма випуску і фізико-хімічні властивості засобу, а саме: Засіб "ЕконормDEZ Етил" готовий до застосування дезінфекційний засіб у вигляді прозорої безбарвної рідини або кольору використаного барвника із запахом використаної сировини.

Таке формулювання підтверджує, що засіб із барвником є стандартною та дозволеною формою випуску та виробник офіційно передбачає таку варіацію.

Замовник зазначає, що діючі речовини та призначення засобу підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобів та інструкцією.

Умовами додатку 2 Документації встановлено вимогу щодо надання паспорту якості або сертифікату якості щодо кожної позиції товару, виданий виробником товару.

У складі Пропозиції ТОВ "ФАРТУНАТ" наданого сертифікат якості від 28.07.2025 на засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил" (ТУ У 20.2-40029245-015:2021), де вказана інформація: Зовнішній вигляд, колір: прозора рідина, колір, що свідчить про наявність барвника.

Вимоги Замовника щодо наявності барвника у засобі, підтверджуються саме інструкцією виробника, а не паспортом або сертифікатом якості. Щодо твердження, що учасником не надано саме сертифікат якості на засіб "ЕконормDEZ Етил" Пляшка 1000 мл з барвником, інформуємо, що Замовником закуповується засіб "ЕконормDEZ Етил" або еквівалент, тобто торгова назва засобу "ЕконормDEZ Етил", а одна із характеристик засобу це наявність барвника. Отже, ТОВ "ФАРТУНАТ" не порушило вимоги надавши сертифікат якості від 28.07.2025 року на засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил".

Документація Замовника не містить окремих вимог, щодо документального підтвердження фасування товару, а саме - яким документом відбувається дане підтвердження.

На виконання вимог Документації Замовника учасником ТОВ "ФАРТУНАТ" у складі тендерної пропозиції надано наступні документи:

- Форма "ЦІНОВА ПРОПОЗИЦІЯ" від 04.12.2025 № 01 із запропонованим товаром у відповідності до вимог Замовника, а саме - Засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил", 5 л, Засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил", 1 л з насадкою, Засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил", 100 мл з розпилювачем.

- витяг з Державного реєстру дезінфекційних засобів на засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил";

- сертифікат якості від 28.07.2025 на засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил" (ТУ У 20.2-40029245-015:2021);

- інструкцію щодо застосування засобу "ЕконормDEZ Етил" з метою дезінфекції;

- гарантійний лист №28-10-1/Г від 28.10.2025, виданий виробником товару ТОВ "ДЕЗ-ЕКОМ", в якому вказано фасування товарів.

У наданому ТОВ "ФАРТУНАТ" гарантійному листі №28-10-1/Г від 28.10.2025 р.

вказані назви товарів, їх фасування та кількість, які виробник цих товарів ТОВ "ДЕЗЕКОМ" гарантує поставити ТОВ "ФАРТУНАТ" для подальшого їх постачання Замовнику У наданій ТОВ "ФАРТУНАТ" інструкції щодо застосування засобу "ЕконормDEZ Етил" з метою дезінфекції у п. 2.1 вказано: Дезінфекційний засіб "ЕконормDEZ Етил" – готовий до застосування розчин. Для зручності використання може комплектуватися дозуючим пристроєм, розпилювачем тощо.

Також у п. 6.1 Інструкції вказано:

6.1. Засіб фасують: – від 0,002 l (л) або kg (кг) до 0,5 l (л) або kg (кг) - у пакети з полімерної плівки ("Саше", "Стік", "Стріп" або іншого типу за домовленості зі споживачем), згідно з чинною нормативною документацією, які забезпечують збереження продукції;

– від 0,01 l (л) або kg (кг) до 25 l (л) або kg (кг) - у флакони, туби, пляшки, каністри з полімерних матеріалів, згідно з чинною нормативною документацією, які забезпечують збереження продукції;

– від 50 l (л) або kg (кг) до 200 l (л) або kg (кг) - у бочки з полімерних матеріалів, згідно з чинною нормативною документацією, які забезпечують збереження продукції.

Отже, інструкція виробника повністю відповідає вимогам Замовника, оскільки підтверджує можливість усього переліку фасувань.

Також, у наданому сертифікаті якості від 28.07.2025 на засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил" у п. 7, зазначено пакування, мл 50; 100; 250; 300; 500; 750; 1000; 5000.

Щодо твердження Скаржника, що учасником не надано саме сертифікат якості на засіб Засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил", 5 л, Засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил", 1 л з насадкою, Засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил", 100 мл з розпилювачем, Замовником закуповується засіб "ЕконормDEZ Етил" або еквівалент, тобто торгова назва засобу "ЕконормDEZ Етил". Всі інші супутні назви є технічними характеристика фасування (з насадкою, з розпилювачем).

Отже, ТОВ "ФАРТУНАТ" не порушило вимоги надавши сертифікат якості від 28.07.2025 року на засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил".

Оскільки вимогами додатку 2 Документації не було встановлено окремих вимог до способу підтвердження фасування товару, наданий у складі Пропозиції ТОВ "ФАРТУНАТ" гарантійний лист №28-10-1/Г від 28.10.2025, виданий виробником товару ТОВ "ДЕЗЕКОМ", є документом який підтверджує зокрема і фасування запропонованих учасником товарів.

У наданій ТОВ "ФАРТУНАТ" інструкції із застосування медичного виробу "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт" у п. 9.1 вказано пакування засобу: Засіб фасують: – від 0,01 дм 3 до 25 дм 3 – у флакони, пляшки, каністри з полімерних матеріалів, згідно з чинною нормативною документацією, які забезпечують збереження продукції;

– від 50 дм 3 до 200 дм 3 – у бочки з полімерних матеріалів, згідно з чинною нормативною документацією, які забезпечують збереження продукції. Окрім того, у п. 6 інструкції, що для зручності використання може комплектуватися дозуючим пристроєм.

У Документації не конкретизовано, яка саме повинна бути насадка, в свою чергу Скаржник не довів, що дозуючий пристрій не є насадкою.

Отже, інструкція виробника повністю відповідає вимогам Замовника, оскільки підтверджує можливість усього переліку фасувань.

Також, у наданому сертифікаті якості від 26.08.2025 року "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "Еконорм МD Лайт" вказано пакування мл 50; 100; 250; 300; 500; 750;

1000; 5000.

Щодо твердження, що учасником не надано саме сертифікат якості на Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт", 1 л з насадкою та Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт", 5 л, Замовником закуповується засіб "ЕконормMD Лайт" або еквівалент, тобто торгова назва засобу "ЕконормMD Лайт".

Всі інші супутні назви є технічними характеристика фасування (з насадкою, каністра тощо).

Отже, ТОВ "ФАРТУНАТ" не порушило вимоги надавши сертифікат якості від 26.08.2025 року "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "Еконорм МD Лайт".

У наданій ТОВ "ФАРТУНАТ" інструкцію із застосування медичного виробу "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Експрес" у п. 9.1 вказано пакування засобу: Засіб фасують: – від 0,01 l (л) або kg (кг) до 25 l (л) або kg (кг) - у флакони, туби, пляшки, каністри з полімерних матеріалів, згідно з чинною нормативною документацією, які забезпечують збереження продукції; – від 50 l (л) або kg (кг) до 200 l (л) або kg (кг) - у бочки з полімерних матеріалів, згідно з чинною нормативною документацією, які забезпечують збереження продукції. Окрім того, у п. 6 інструкції, що для зручності використання може комплектуватися дозуючим пристроєм.

Скаржник не довів, що дозуючий пристрій не є розпилювачем.

Отже, інструкція виробника повністю відповідає вимогам Замовника, оскільки підтверджує можливість усього переліку фасувань.

Також, у наданому сертифікаті якості від 26.08.2025 Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормМD Експрес" вказано пакування мл 50; 100; 250; 300; 500; 750;

1000; 5000.

Отже, ТОВ "ФАРТУНАТ" не порушило вимоги надавши сертифікат якості від 26.08.2025 Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормМD Експрес".

Також, оскільки вимогами додатку 2 Документації не було встановлено окремих вимог до способу підтвердження фасування товару, наданий у складі тендерної пропозиції ТОВ "ФАРТУНАТ" гарантійний лист №28-10-1/Г від 28.10.2025, виданий виробником товару ТОВ "ДЕЗ-ЕКОМ", є документом який підтверджує зокрема і фасування запропонованих учасником товарів.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 1 розділу ІІІ Документації Пропозиція подається в електронній формі через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення, наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються замовником у тендерній документації, зокрема:

1) інформація та документи, що підтверджують відповідність тен дерної пропозиції учасника необхідним технічним, якісним та кількісним характеристикам предмета закупівлі, у тому числі з відповідною технічною специфікацією, зазначеними у Додатку № 2 до тендерної документації;

2) перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції відповідно до Додатку № 3 до тендерної документаці.

Відповідно до пункту 6 розділу ІІІ Документації учасники процедури закупівлі повинні надати у складі тендерних пропозицій інформацію та документи, які підтверджують відповідність тендерної пропозиції Учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, встановленим Замовником у Додатку № 2 до тендерної документації Усі посилання у даній тендерній документації та Додатку № 2 до тендерної документації на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, вважати такими, що містять вираз "або еквівалент".

Тендерна пропозиція, що не відповідає технічним вимогам, викладеним у Додатку № 2, буде відхилена як така, що не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності у інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.

Додаток 2 Документації інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та документи, що підтверджують відповідність, у тому числі відповідна технічна специфікація:

ДК 021:2015:33740000-9 Засоби для догляду за руками та нігтями (33741000-6 Засоби для догляду за руками) (Дезінфекційні/антисептичні засоби для догляду за руками) Загальні вимоги:

Учасники процедури закупівлі повинні надати в складі тендерної пропозиції документи, які підтверджують відповідність тендерної пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, встановленим замовником, зокрема:

2. Паспорт якості або Сертифікат якості щодо кожної позиції товару, виданий виробником товару.

4. Методичні вказівки або Інструкції виробника щодо застосування засобів.

6. З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості та якості, яких вимагає ця документація, надати оригінали гарантійних листів виробників або їх офіційних представників (якщо їх повноваження поширюються на територію України), якими підтверджується те, що Учасник має можливість поставки запропонованого товару для потреб Замовника у відповідній до вимог цієї документації, кількості, якості та у встановлені терміни. Гарантійний лист повинен містити посилання на повну назву учасника, номер оголошення, а також назву предмету закупівлі згідно з оголошенням.

Якщо технічна специфікація містить посилання на конкретні марку и виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, вважати вираз "або еквівалент".

Еквівалентом в розумінні даної документації є засоби, які за характеристиками запропонованого товару абсолютно співпадають з характеристиками товару, що є предметом закупівлі, кількість та фасування залишаються незмінними.

- Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних/антисептичних засобах для рук КНП "ОДЕСЬКА ОБЛАСНА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ" ОДЕСЬКОЇ

ОБЛАСНОЇ РАДИ"

Місце поставки: 65014, Україна, Одеська область, м. Одеса, вул. Ак. Заболотного, 26 Найменування "ЕконормDEZ Етил" або еквівалент Код НК 024:2023 / НК 031:2024 41550 Дезінфікувальні засоби для рук / D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів) Фасування Пляшка 1000 мл Опис продукції, зокрема:

1. Діючі речовини: спирт етиловий не менше 70,0% та суміш четвертинних амонійних сполук не більше 0,11%, що має бути підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобі.

2.Засіб призначений/об’єкти застосування: для антисептичної обробки ліктьових згинів донорів та пацієнтів до введення катетера, інвазивних процедур, ін’єкційного поля, операційного поля, при виконанні усіх видів лікувальних та діагностичних маніпуляцій, включаючи маніпуляції при проведенні пункції органів, суглобів та спинномозкового каналу.

Призначення засобу/об’єкти застосування має бути підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобів (виділити кольором).

3. … В складі засобі має міститись барвник.

Вимоги цього пункту має бути підтверджено інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором).

- Закупівля проводиться для забезпечення потреба в дезінфекційних/антисептичних засобах для рук КНП "ОДЕСЬКИЙ РЕГІОНАЛЬНИЙ КЛІНІЧНИЙ ПРОТИПУХЛИННИЙ

ЦЕНТР" ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ"

Місце поставки: 65055, Україна, Одеська область, м. Одеса, вул. Нежданової, 32 Найменування "ЕконормMD Лайт" або еквівалент Код НК 024:2023 / НК 031:2024 41550 Дезінфікувальні засоби для рук / D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів) Фасування Пляшка 1000 мл з насадкою - Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних/антисептичних засобах для рук КНП "ОДЕСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР СОЦІАЛЬНО ЗНАЧУЩИХ

ХВОРОБ" ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ"

Місце поставки: 65014, Україна, Одеська область, м. Одеса, вул. Леонтовича, буд.

9/1, 11, вул. С. Ядова, 4.

Найменування "ЕконормMD Лайт" або еквівалент Код НК 024:2023 / НК 031:2024 41550 Дезінфікувальні засоби для рук / D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів) Фасування Каністра 5000 мл - Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних/антисептичних засобах для рук КНП "ОДЕСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР ЕКСТРЕНОЇ МЕДИЧНОЇ

ДОПОМОГИ І МЕДИЦИНИ КАТАСТРОФ" ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ"

Місце поставки: 65026, Україна, Одеська область, м. Одеса, вул. Гавана, 1 Найменування "ЕконормMDЕкспрес" або еквівалент Код НК 024:2023 / НК 031:2024 58082 Засіб аерозольний для дезінфекції виробів медичного призначення / D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів) Фасування Пляшка 1000 мл з розпилювачем Найменування "ЕконормMDЕкспрес" або еквівалент Код НК 024:2023 / НК 031:2024 58082 Засіб аерозольний для дезінфекції виробів медичного призначення / D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів) Фасування Каністра 5000 мл.

Найменування "ЕконормDEZ Етил" або еквівалент Код НК 024:2023 / НК 031:2024 41550 Дезінфікувальні засоби для рук / D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів) Фасування Пляшка 100 мл з розпилювачем Опис продукції, зокрема:

1. Діючі речовини: спирт етиловий не менше 70,0% та суміш четвертинних амонійних сполук не більше 0,11%, що має бути підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобі (виділити кольором).

Додаток 3 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції, зокрема:

6. Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та документи згідно Додатку 2 до ТД.

У складі Пропозиції Переможця містяться, зокрема:

- Форма "ЦІНОВА ПРОПОЗИЦІЯ" від 30.10.2025 № 01, відповідно до якої:

Найменування товару, зокрема:

3. Засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил", 1 л з барвником 4. Засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил", 100 мл з розпилювачем 5. Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт", 1 л з насадкою 6. Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт", 5 л 7. Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Експрес", 1 л з розпилювачем 8. Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Експрес", 5 л (файл " 1.

Цінова пропозиція.pdf");

- Довідка від 30.10.2025 № 023, відповідно до якої:

ТОВ «ФАРТУНАТ» даною довідкою повідомляє про те, що учасник процедури закупівлі у складі своєї пропозиції не пропонує еквівалентний товар, а пропонує саме той товар, який вимагає Замовник у Додатку 2 до тендерної документації (файл "23. Довідка еквівалент.pdf");

- ІНСТРУКЦІЯ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ ЗАСОБУ "ЕКОНОРМDEZ ЕТИЛ" З

МЕТОЮ ДЕЗІНФЕКЦІЇ, відповідно до якої:

1.1. Повна назва засобу – засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил" 1.2. Виробник – ТОВ "ДЕЗ-ЕКОМ" (Україна).

1.3. Склад засобу, вміст діючих та допоміжних речовин, мас. %: спирт етиловий денатурований - 70,0, суміш четвертинних амонійних сполук (амоній, алкіл(C12-C16) диметилбензил-, хлорид; амоній, дидецилдиметил-, хлорид) - 0,11 (діючі речовини).

Допоміжні речовини: вода підготовлена, гліцерин, пантенол, ароматизатор. Крім того, на вимогу замовника засіб може містити барвник.

1.4. Форма випуску і фізико-хімічні властивості засобу. Засіб "ЕконормDEZ Етил" готовий до застосування дезінфекційний засіб у вигляді прозорої безбарвної рідини або кольору використаного барвника із запахом використаної сировини. Комплекс по догляду за шкірою зберігає еластичність і водно-ліпідний баланс шкіри, захищає її від сухості та подразнень. На вимогу замовника засіб може випускатись у вигляді рідини з додаванням барвника для обробки та маркування шкіри пацієнта.

6. ПАКУВАННЯ. ТРАНСПОРТУВАННЯ. ЗБЕРІГАННЯ

6.1. Засіб фасують:

– від 0,002 l (л) або kg (кг) до 0,5 l (л) або kg (кг) - у пакети з полімерної плівки ("Саше", "Стік", "Стріп" або іншого типу за домовленості зі споживачем), згідно з чинною нормативною документацією, які забезпечують збереження продукції;

– від 0,01 l (л) або kg (кг) до 25 l (л) або kg (кг) - у флакони, туби, пляшки, каністри з полімерних матеріалів, згідно з чинною нормативною документацією, які забезпечують збереження продукції;

– від 50 l (л) або kg (кг) до 200 l (л) або kg (кг) - у бочки з полімерних матеріалів, згідно з чинною нормативною документацією, які забезпечують збереження продукції.

(файл "20.1 Етил інструкція.pdf");

- СЕРТИФІКАТ ЯКОСТІ від 28.07.2025 партія № 280725 на Засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил" ТУ У 20.2-40029245-015:2021, відповідно до якого:

Показники якості засобу та результати контролю, зокрема:

1. Зовнішній вигляд, колір Прозора рідина, колір Відповідає 5. Упаковка Згідно з ТУ Відповідає 7. Пакування, мл 50; 100; 250; 300; 500; 750; 1000; 5000 (файл "20.3 Сертифікат якості Еконорм ДЕЗ Етил.pdf");

- СЕРТИФІКАТ ЯКОСТІ від 26.08.2025 партія № 260825 на Засіб дезінфекційний для медичних виробів "Еконорм МD Лайт" ТУ У 32.5-40029245-021:2025, відповідно до якого:

Показники якості засобу та результати контролю, зокрема:

4. Упаковка Згідно з ТУ Відповідає 6. Пакування, мл 50; 100; 250; 300; 500; 750; 1000; 5000 (файл "21.2 Сертифікат якості МВ ЕконормМD Лайт.pdf");

- ІНСТРУКЦІЯ із застосування медичного виробу "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт", відповідно до якої:

1ОПИС МЕДИЧНОГО ВИРОБУ

Медичний виріб "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт" (далі за текстом - засіб) являє собою готовий до застосування засіб у вигляді однорідної безбарвної або блакитної в’язкої рідини без запаху або із приємним запахом ароматизатора.

Для зручності використання може комплектуватися дозуючим пристроєм/дозатором тощо.

9 ПАКУВАННЯ. ТРАНСПОРТУВАННЯ. ЗБЕРІГАННЯ

9.1 Пакування засобу Засіб фасують:

– від 0,01 дм 3 до 25 дм 3 – у флакони, пляшки, каністри з полімерних матеріалів,згідно з чинною нормативною документацією, які забезпечують збереження продукції;

– від 50 дм 3 до 200 дм 3 – у бочки з полімерних матеріалів, згідно з чинною нормативною документацією, які забезпечують збереження продукції.

ВИРОБНИК Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕЗ-ЕКОМ" (файл " 21.

Інструкція_ЕконормMD Лайт_МВ.pdf");

- СЕРТИФІКАТ ЯКОСТІ від 26.08.2025 партія № 260825 на Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормМD Експрес" ТУ У 32.5-40029245-021:2025, відповідно до якого:

5. Упаковка Згідно з ТУ Відповідає 7. Пакування, мл 50; 100; 250; 300; 500; 750; 1000; 5000 (файл "22.3 Сертифікат якості МВ ЕконормМD Експрес.pdf");

- ІНСТРУКЦІЯ із застосування медичного виробу "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Експрес", відповідно до якої:

9 ПАКУВАННЯ. ТРАНСПОРТУВАННЯ. ЗБЕРІГАННЯ

9.1 Пакування засобу Засіб фасують:

– від 0,01 l (л) або kg (кг) до 25 l (л) або kg (кг) - у флакони, туби, пляшки, каністри з полімерних матеріалів, згідно з чинною нормативною документацією, які забезпечують збереження продукції;

– від 50 l (л) або kg (кг) до 200 l (л) або kg (кг) - у бочки з полімерних матеріалів, згідно з чинною нормативною документацією, які забезпечують збереження продукції (файл "22.1 ЕконормMD Експрес_Інструкція_МВ.pdf");

- Гарантійний лист від 28.10.2025 № 28-10-1/Γ, відповідно до якого:

Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕЗ-ЕКОМ" (код ЄДРПОУ 40029245) є вітчизняним виробником дезінфекційних засобів та медичних виробів "Засобів дезінфікуючих для медичних виробів" на території України.

Цим листом ТОВ "ДЕЗ-ЕКОМ" гарантує Комунальній установі "Одеська обласна база спеціального медичного постачання", код ЄДРПОУ 00182082 (надалі Замовник), що Учасник, Товариство з обмеженою відповідальністю "Фартунат", код ЄДРПОУ 37308833, має можливість поставки запропонованого товару для потреб Замовника у відповідній кількості, якості та у встановлені терміни, згідно вимог тендерної документації до оголошення UA-2025-10-24-010262-а від 24.10.2025 р. за назвою предмета закупівлі ДК 021:2015:33740000-9 Засоби для догляду за руками та нігтями (33741000-6 Засоби для догляду за руками) (Дезінфекційні/антисептичні засоби для догляду за руками):

Засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил", 5 л 518 штук, Засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил", 1 л з насадкою 2257 штук, "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормМО Лайт", 1 л з насадкою 1825 штук, Засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил", 1 л з насадкою 2900 штук, "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Експрес", 1 л з розпилювачем 700 штук, "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Експрес", 5 л 1000 штук, Засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил", 5 л - 280 штук, Засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил", 100 мл З РОЗПИЛЮВАЧЕМ 3500 штук, "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт", 5 л - 250 штук, "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт", 1 л з насадкою 3200 штук, Засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил", 1 л з насадкою 5600 штук, Засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил", з барвником, 1 л 400 штук (файл "19. ГЛ від виробника.pdf").

Слід зазначити, що Документація не містить окремих вимог підтверджувати фасування паспортом якості або сертифікатом якості та методичними вказівками або інструкцією виробника щодо застосування засобів.

Документацією щодо позиції "ЕконормDEZ Етил" або еквівалент, фасування Пляшка 1000 мл передбачено, зокрема, в складі засобу має міститись барвник.

При цьому, Документація не містить вимог до призначення барвника для зазначеної позиції.

Відповідно до форми "ЦІНОВА ПРОПОЗИЦІЯ" від 30.10.2025 № 01 та довідки від 30.10.2025 № 023 Переможцем не пропонується еквівалент товару.

Також відповідно до гарантійного листа від 28.10.2025 № 28-10-1/Γ, який виданий виробником ТОВ "ДЕЗ-ЕКОМ" підтверджено можливість поставки запропонованого товару, зокрема:

Засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил", з барвником, 1 л Засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил", 100 мл з розпилювачем Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт", 1 л з насадкою Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт", 5 л Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Експрес", 1 л з розпилювачем Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Експрес", 5 л.

Враховуючи наведене, Скаржник не довів та документально не підтвердив, що надані в складі Пропозиції Переможця сертифікати якості та інструкції із застосування не поширюються на позиції №№ 3-8 форми "ЦІНОВА ПРОПОЗИЦІЯ" від 30.10.2025 № 01, у зв'язку з чим відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

2. Скаржник зазначає, що відповідно до цінової пропозиції переможця ТОВ "Фартунат" Замовнику було запропоновано:

1) Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт", 1 л з в кількості 5025шт.;

2) Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт", 5 л в кількості 250шт.

Вимогами додатку 2 встановлено вимоги: "Учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, встановленим замовником:

1. На підтвердження реєстрації засобів в Україні у встановленому законодавством порядку надати:

інформацію із Державного реєстру дезінфекційних засобів – далі Реєстр (копію сторінки з Реєстру із інформацією щодо реєстрації запропонованого до закупівлі дезінфекційного засобу, або копію Витягу з Реєстру, або копію наказу МОЗ України про внесення дезінфекційного засобу в Реєстр) або Декларацію про відповідність, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) засобу (медичного виробу) за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту".

Вимогами до "ЕконормMD Лайт" або еквівалент в колонці "Код НК 024:2023 / НК 031:2024" визначено: 41550 Дезінфікувальні засоби для рук / D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів).

Крім того, Змовник проводить закупівлю за кодом ДК 021:2015:33740000-9 Засоби для догляду за руками та нігтями (33741000-6 Засоби для догляду за руками) (Дезінфекційні/антисептичні засоби для догляду за руками), тобто Замовник закуповує дезінфікуючі засоби для догляду за руками, а не медичними виробами.

У випадку, якщо Замовнику потрібно дезінфікуючі засоби для виробів медичного призначення, то він мав би проводити закупівлю за кодом ДК 021:2015: 24450000-3 Агрохімічна продукція (24455000-8 Дезинфекційні засоби).

Тобто, вимоги встановлені як для Дезінфікувальні засоби для рук, а не медичних виробів, як зазначено в інструкції із застосування медичного виробу "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт", де в 2 призначення медичного виробу зазначено:

"Засіб призначений для очищення та дезінфекції невеликих за площею поверхонь неінвазивних медичних виробів та їх частин, медичного устаткування, у т.ч. дрібних ручних інструментів, що застосовуються у стоматології, наконечників до бормашин, турбін;

медичних рукавичок тощо".

Тому за позиціями 4 Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт", 1 л та 5 Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт", 5 л Переможець мав надати витяг з Державного реєстру дезінфекційних засобів, а не Сертифікат відповідності та Декларацію відповідності.

Крім того, в Розділі 12 додаткова інформація Інструкції "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт" вказано:

"Додатково до призначеного використання можливе використання для: гігієнічної дезінфекції шкіри рук медичного персоналу лікувально-профілактичних установ усіхпрофілів, у тому числі цілодобових та денних стаціонарах (у т.ч. дитячих), відділеннях інтенсивної терапії для новонароджених, відділеннях неонатології, пологових будинках, гінекологічних, акушерських, педіатричних, хірургічних та інших відділеннях лікувальнопрофілактичних закладів;

санаторіях, профілакторіях;

клініко-діагностичних, мікробіологічних, біохімічних, бактеріологічних, серологічних лабораторій; донорських пунктів, пунктів переливання крові, медико-санітарних частин, фельдшерськоакушерських та медичних пунктів; санітарного транспорту (у т.ч. машин швидкої медичної допомоги) тощо;

санітарної обробки шкіри пацієнтів лікувально-профілактичних закладів;

гігієнічної обробки шкіри рук персоналу аптечних закладів (аптечних пунктів, кіосків, складів);

дезінфекційної, санітарно-епідеміологічної та ветеринарної служб; фармацевтичної, косметичної, харчової промисловості; закладів ресторанного господарства, підприємств торгівлі та споживчих ринків; установ пенітенціарної служби; закладів соціального захисту будинків для людей похилого віку, інвалідів; усіх видів транспорту та вокзальної інфраструктури (касири, провідники, службовий персонал, пасажири тощо); банківських установ (касири та працівники, що контактують із грошовими знаками); поштових відділень, митниць, прикордонних служб; у домашніх умовах при догляду за хворими, новонародженими тощо, у місцях підвищеної інфекційної небезпеки, на інших об’єктах, з метою додержання санітарно-гігієнічних норм та правил".

Тобто, якимось чином в одній Інструкції в порушення вимог законодавства України щодо реєстрації дезінфікуючих засобів зазначено про дезінфекцію шкіри рук та виробів медичного призначення. Якщо, дезінфікуючі засоби призначені для дезінфекцію шкіри рук, то вони мають бути зареєстровані згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 15 серпня 2023 № 863, як дезінфікуючі засоби та внесені в Державний реєстру дезінфікуючих засобів.

Проте, ці засоби є виробами медичного призначення, а не засобами для рук, адже є надані в складі Документації:

Сертифікат відповідності № UA.TR.098.0535-25 від 17.07.2025 в якому значаться в позиції 5. Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт", Декларація про відповідність №1 (версія1) підтверджує відповідність виробів медичного призначення, а саме позиція 5. Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт".

Отже, учасник ТОВ "Фартунат" надав засоби для Медичні вироби для дезінфекції та дезінфекції високого рівня.

Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт" не може використовуватись як засоби для рук, і зареєстровані згідно з Техічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753. Засоби для дезінфекції рук мають бути зареєстровані згідно з постанови Кабінету Міністрів України від 15 серпня 2023 № 863 та внесені до державного реєстру дезінфекційних засобів, накшталт Засіб дезінфекційний "ЕконормDEZ Етил".

Враховуючи невідповідність запропонованих засобів запропоновані засоби для медичних виробів не можуть закуповуватись за код ДК 021:2015:33740000-9 Засоби для догляду за руками та нігтями (33741000-6 Засоби для догляду за руками) (Дезінфекційні/антисептичні засоби для догляду за руками).

Відповідно до частини першої статті 48 Закону України "Про систему громадського здоров’я" Кабінетом Міністрів України прийнято постанову від 15.08.2023 № 863, якою затверджено Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів у новій редакції.

Тож, відповідно до п.3 постанови Кабінету Міністрів України від 15.08.2023 № 863 "Про затвердження Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів" (далі – Постанова № 863), Державній реєстрації та перереєстрації підлягають засоби, на діючі речовини яких встановлені медико-санітарні нормативи та які призначені для:

здійснення дезінфекційних заходів в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров’я, закладах дошкільної освіти;

дезінфекції рук медичних працівників;

деконтамінації шкіри рук персоналу підприємств харчової та переробної промисловості, громадського харчування, торгівлі… Згідно з пунктом 3 цього Положення, державній реєстрації підлягають засоби, призначені для дезінфекції рук, шкіри, а також для застосування в закладах охорони здоров’я, освіти та інших сферах. При цьому пунктом 4 Положення прямо передбачено:

застосування та реалізація незареєстрованих дезінфекційних засобів забороняється.

Таким чином, антисептичні засоби для рук (антисептики, санітайзери) є саме дезінфекційними засобами, що підлягають державній реєстрації у Міністерстві охорони здоров’я України, і не відносяться до виробів медичного призначення у розумінні Постанови № 753.

На підставі вищевикладеного, антисептики для рук не відносяться до медичних виробів у розумінні Постанови № 753, а підлягають державній реєстрації згідно з вимогами Постанови № 863.

Згідно з статтею 48 Закону України "Про систему громадського здоров’я" застосування та реалізація дезінфекційних засобів дозволяються лише за умови їх державної реєстрації.

Відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (далі – Постанова № 753), визначено коло продукції, яка належить до медичних виробів, а також визначено терміни, що вживаються в цьому Технічному регламенті, мають таке значення:

"9) медичний виріб - будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти".

Згідно з пунктом 9 Постанови № 753, медичним виробом є будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти.

При цьому Постанова № 753 передбачає віднесення до медичних виробів лише дезінфекційних засобів, які спеціально призначені для дезінфекції медичних виробів, а не рук чи шкіри людини.

Засіб, запропонований переможцем, не відповідає цільовому призначенню та вимогам до реєстрації, встановленим для предмета закупівлі (засоби для догляду за руками). Таким чином, Учасник не надав інформацію із Державного реєстру дезінфекційних засобів, як вимагалось для даного типу товару.

Пропозиція ТОВ "Фартунат" підлягала відхиленню, оскільки не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, що є прямою підставою для відхилення згідно з абзацом першим підпункту 2 пункту 44 Особливостей.

Замовник зазначає, що у скарзі Скаржник інформує щодо невідповідності наданих інструкцій та інших документів вимогам законодавства України щодо реєстрації дезінфікуючих засобів зазначено про дезінфекцію шкіри рук та виробів медичного призначення.

Замовник не уповноважений встановлювати відповідність інструкцій чи інших документів вимогам законодавства України щодо державної реєстрації дезінфекційних засобів, оскільки визначення та перевірка такої відповідності належить виключно до компетенції уповноважених органів.

Таким чином, твердження Скаржника про нібито невідповідність інструкцій та інших документів вимогам законодавства є таким, що виходить за межі його повноважень.

Підсумовуючи всю наведену вище інформацію, Скаржник не довів та документально не підтвердив того, що Пропозиція ТОВ "ФАРТУНАТ" не відповідає вимогам, встановленим Замовником в додатку 2 Документації, тому у Замовника відсутні законні підстави для відхилення тендерної пропозиції ТОВ "ФАРТУНАТ".

ТОВ "ФАРТУНАТ" надало всі документи, які вимагались у Документації, таким чином підстав для його відхилення у Замовника відсутні.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 2 Документації інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та документи, що підтверджують відповідність, у тому числі відповідна технічна специфікація:

ДК 021:2015:33740000-9 Засоби для догляду за руками та нігтями (33741000-6 Засоби для догляду за руками) (Дезінфекційні/антисептичні засоби для догляду за руками) Загальні вимоги:

Учасники процедури закупівлі повинні надати в складі тендерної пропозиції документи, які підтверджують відповідність тендерної пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, встановленим замовником, зокрема:

1. На підтвердження реєстрації засобів в Україні у встановленому законодавством порядку надати:

інформацію із Державного реєстру дезінфекційних засобів – далі Реєстр (копію сторінки з Реєстру із інформацією щодо реєстрації запропонованого до закупівлі дезінфекційного засобу, або копію Витягу з Реєстру, або копію наказу МОЗ України про внесення дезінфекційного засобу в Реєстр) або Декларацію про відповідність, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) засобу (медичного виробу) за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту;

Обов’язково виділити кольором, запропонований товар у документах відповідно до пункту 1 загальних вимог.

- Закупівля проводиться для забезпечення потреба в дезінфекційних/антисептичних засобах для рук КНП "ОДЕСЬКИЙ РЕГІОНАЛЬНИЙ КЛІНІЧНИЙ ПРОТИПУХЛИННИЙ

ЦЕНТР" ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ"

Місце поставки: 65055, Україна, Одеська область, м. Одеса, вул. Нежданової, 32 - Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних/антисептичних засобах для рук КНП "ОДЕСЬКА ОБЛАСНА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ" ОДЕСЬКОЇ

ОБЛАСНОЇ РАДИ"

Місце поставки: 65014, Україна, Одеська область, м. Одеса, вул. Ак. Заболотного, 26 Найменування "ЕконормMD Лайт" або еквівалент Код НК 024:2023 / НК 031:2024 41550 Дезінфікувальні засоби для рук / D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів) Фасування Пляшка 1000 мл з насадкою - Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних/антисептичних засобах для рук КНП "ОДЕСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР СОЦІАЛЬНО ЗНАЧУЩИХ

ХВОРОБ" ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ"

Місце поставки: 65014, Україна, Одеська область, м. Одеса, вул. Леонтовича, буд.

9/1, 11, вул. С. Ядова, 4.

Найменування "ЕконормMD Лайт" або еквівалент Код НК 024:2023 / НК 031:2024 41550 Дезінфікувальні засоби для рук / D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів) Фасування Каністра 5000 мл.

Додаток 3 Документації містить перелік документів та/або інформації, які подаються учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції, зокрема:

6. Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та документи згідно Додатку 2 до ТД.

У складі Пропозиції Переможця містяться, зокрема:

- Форма "ЦІНОВА ПРОПОЗИЦІЯ" від 30.10.2025 № 01, відповідно до якої:

Найменування товару, зокрема:

5. Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт", 1 л з насадкою 6. Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт", 5 л (файл " 1.

Цінова пропозиція.pdf");

- ІНСТРУКЦІЯ із застосування медичного виробу "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт", відповідно до якої:

1 ОПИС МЕДИЧНОГО ВИРОБУ

Медичний виріб "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт" (далі за текстом - засіб) являє собою готовий до застосування засіб у вигляді однорідної безбарвної або блакитної в’язкої рідини без запаху або із приємним запахом ароматизатора.

Для зручності використання може комплектуватися дозуючим пристроєм/дозатором тощо.

2 ПРИЗНАЧЕННЯ МЕДИЧНОГО ВИРОБУ

Засіб призначений для очищення та дезінфекції невеликих за площею поверхонь неінвазивних медичних виробів та їх частин, медичного устаткування, у т.ч. дрібних ручних інструментів, що застосовуються у стоматології, наконечників до бормашин, турбін;

медичних рукавичок тощо.

12. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Додатково до призначеного використання можливе використання для: •гігієнічної дезінфекції шкіри рук медичного персоналу лікувально-профілактичних установ усіхпрофілів, у тому числі цілодобових та денних стаціонарах (у т.ч. дитячих), відділеннях інтенсивної терапії для новонароджених, відділеннях неонатології, пологових будинках, гінекологічних, акушерських, педіатричних, хірургічних та інших відділеннях лікувальнопрофілактичних закладів; санаторіях, профілакторіях; клініко-діагностичних, мікробіологічних, біохімічних, бактеріологічних, серологічних лабораторій; донорських пунктів, пунктів переливання крові, медико-санітарних частин, фельдшерськоакушерських та медичних пунктів; санітарного транспорту (у т.ч. машин швидкої медичної допомоги) тощо;

•санітарної обробки шкіри пацієнтів лікувально-профілактичних закладів;

•гігієнічної обробки шкіри рук персоналу аптечних закладів (аптечних пунктів, кіосків, складів); дезінфекційної, санітарно-епідеміологічної та ветеринарної служб;

фармацевтичної, косметичної, харчової промисловості; закладів ресторанного господарства, підприємств торгівлі та споживчих ринків; установ пенітенціарної служби;

закладів соціального захисту будинків для людей похилого віку, інвалідів; усіх видів транспорту та вокзальної інфраструктури (касири, провідники, службовий персонал, пасажири тощо); банківських установ (касири та працівники, що контактують із грошовими знаками); поштових відділень, митниць, прикордонних служб; у домашніх умовах при догляду за хворими, новонародженими тощо, у місцях підвищеної інфекційної небезпеки, на інших об’єктах, з метою додержання санітарно-гігієнічних норм та правил.

ВИРОБНИК Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕЗ-ЕКОМ" (файл " 21.

Інструкція_ЕконормMD Лайт_МВ.pdf");

- СЕРТИФІКАТ ВІДПОВІДНОСТІ від 17.07.2025 № UA.TR.098.0535-25, відповідно до якого:

Цей сертифікат засвідчує, що система управління якістю стосовно продукції:

медичні вироби для дезінфекції та дезінфекції високого рівня, передстерилізаційного очищення та стерилізації медичних виробів, клас Па;

медичні вироби для дезінфекції та дезінфекції високого рівня, передстерилізаційного очищення та стерилізації інвазійних медичних виробів, клас Іб (перелік та класи ризику згідно додатку) Відповідає вимогам: Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів" (Додаток 3, крім п.8 п.11) Виробник: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ДЕЗ-ЕКОМ" - ДОДАТОК до сертифіката відповідності від 17 липня 2025 № UA.TR.098.0535-25 містить, зокрема:

Перелік 5. Засіб дезінфекційний для медичних виробів "Еконорм MD Лайт" Клас ризику ІІа (файл "21.1 Сертифікат відповідності.pdf");

- ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ № 1 (версія 1), відповідно до якої:

Назва медичних виробів: Медичні вироби для дезінфекції та дезінфекції високого рівня, передстерилізаційного очищення та стерилізації медичних виробів. Медичні вироби для дезінфекції та дезінфекції високого рівня, передстерилізаційного очищення та стерилізації інвазійних медичних виробів.

Виробник: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ДЕЗ-ЕКОМ"

(ТОВ "ДЕЗ-ЕКОМ")

Класифікація: ІІа, ІІб відповідно до Правила 23 Додатку 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 Процедура оцінки відповідності: "Порядок проведення процедури забезпечення функціонування комплексної системи управління якістю" згідно вимог додатку 3, крім п.8п.11 (Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 Номер сертифікату оцінки відповідності: № UA.TR.098.0535-25 від 17.07.2025 р.

дійсний до 16.07.2030 р.

Сертифікат видано: Органом з сертифікації (оцінки відповідності) ТОВ "УКРАЇНСЬКИЙ ЦЕНТР МЕДИЧНОЇ СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ПРОГНОЗУВАННЯ", вул.

Саперно-Слобідська, б. 10, оф. 1, м. Київ, 03028, Україна. номер призначеного ООВ:

UA.TR.098 Декларацію складено під цілковиту відповідальність виробника. За достовірність наданої інформації відповідальність несе виробник. Продукція вводиться в обіг під цілковиту відповідальність виробника. ТОВ "ДЕЗ-ЕКОМ" декларує виконання основних вимог до медичних виробів, згідно Додатку 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 року № 753. Технічна документація з підтвердження відповідності зберігається та підтримується компанією ТОВ "ДЕЗЕКОМ" Невід’ємною частиною даної декларації є Додаток № 1 з переліком медичних виробів.

Додаток 1 До ДЕКЛАРАЦІЇ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ № 1 (версія 1) містить:

Медичні вироби для дезінфекції та дезінфекції високого рівня, передстерилізаційного очищення та стерилізації медичних виробів.

Медичні вироби для дезінфекції та дезінфекції високого рівня, передстерилізаційного очищення та стерилізації інвазійних медичних виробів.

Модель 5. Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт" Клас ризику ІІа (файл "20. Декларація про відповідність.pdf").

Документацією передбачено можливість на підтвердження реєстрації засобів в Україні у встановленому законодавством порядку надати інформацію із Державного реєстру дезінфекційних засобів або Декларацію про відповідність, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) засобу (медичного виробу) за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.

Враховуючи наведене, у тому числі, надану в складі Пропозиції Переможця декларацію про відповідність № 1 (версія 1), відповідно до якої зазначено процедуру оцінки відповідності: "Порядок проведення процедури забезпечення функціонування комплексної системи управління якістю" згідно вимог додатку 3, крім п.8-п.11 (Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753, також міститься посилання на сертифікат відповідності від 17.07.2025 № UA.TR.098.0535-25, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, відсутні підстави для задоволення Скарги.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, відсутні підстави для задоволення Скарги.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Відмовити фізичній особі-підприємцю Харіну Миколі Олександровичу (код ЄДРПОУ: 2360700456) у задоволенні скарги від 09 грудня 2025 № UA-2025-10-24-010262a.b2.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Інна РОМАНЕНКО Сергій БУРЗАК

Скарга

СКАРГА щодо незаконного рішення Замовника про визнання переможцем