ДК 021:2015:33740000-9 Засоби для догляду за руками та нігтями (33741000-6 Засоби для догляду за руками) (Дезінфекційні/антисептичні засоби для догляду за руками)

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 16855-р/пк-пз від 11.11.2025 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу фізичної особи-підприємця Харіна Миколи Олександровича (код ЄДРПОУ: 2360700456) від 30 жовтня 2025 № UA-2025-10-24-010262-a.b1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 03.11.2025 № 16416-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник зазначає, що проаналізувавши вимоги та технічні характеристики викладені в Документації, Скаржнику зрозуміло, що він, як і інші учасники, не зможе прийняти участь в даній закупівлі, адже вимоги складені під конкретного виробника/постачальника Еконорм.

Скаржник, посилаючись на пункти розділу "Загальні вимоги" Документації, повідомляє, що Замовник, вимагаючи в Документації можливість подачі "еквіваленту" товару, водночас встановлює в п. 5 неправомірні та обмежувальні умови його підтвердження, що призводить до обмеження конкуренції та дискримінації учасників, які можуть запропонувати аналогічний товар, що відповідає кінцевій медико-технічній меті Замовника.

Замовник використовує вузьке поняття "еквівалент", яке в практиці закупівель часто тлумачиться як вимога повної ідентичності технічних параметрів, абсолютне співпадіння.

Це не дозволяє учасникам запропонувати функціональний аналог, який досягає тієї ж мети, але за рахунок іншого, можливо, більш сучасного технічного рішення. Абсолютне співпадіння можливе лише за рахунок однієї групи виробників, що входять до однієї компанії та змінюють лише назву засобів.

На думку Скаржника, в порушення принципу добросовісної конкуренції (п. 1 ч. 1 ст. 5 Закону) вимога "абсолютного співпадіння" характеристик еквівалента є надмірною та необґрунтованою. У реаліях ринку, два продукти різних виробників, навіть якщо вони мають схоже призначення та функціональність, практично ніколи не співпадають абсолютно за всіма характеристиками, зокрема за точним хімічним складом, допоміжними речовинами, специфічними фізико-хімічними властивостями.

Скаржник зазначає, що закупівля проводиться для забезпечення потреба в дезінфекційних/антисептичних засобах для рук КНП "ОДЕСЬКИЙ РЕГІОНАЛЬНИЙ

КЛІНІЧНИЙ ПРОТИПУХЛИННИЙ ЦЕНТР" ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ"

1. "ЕконормDEZ Етил" або еквівалент 1. Діючі речовини: спирт етиловий не менше 70,0% та суміш четвертинних амонійних сполук не більше 0,11%, що має бути підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобі (виділити кольором).

Вказаний код НК 031: 2024 D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів)- це назва категорії Для ідентифікації конкретного медичного виробу має обиратись лише позиція з найнижчого рівня (тобто має бути зазначено "Так" в колонці "Найнижчий рівень").

Отже, код НК 031: 2024 D02010199 належить ХЛОРГЕКСИДИН ДЛЯ ДЕЗІНФЕКЦІЇМЕДИЧНИХ ВИРОБІВ – ІНШЕ , що не відповідає засобу"ЕконормDEZ Етил", який містить етиловий спирт і абсолютно не містить хлоргексидин, то ж вказаний код НК 031:2024 невірний.

2. "ЕконормDEZ Етил" або еквівалент Вказаний код НК 031: 2024 D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів)- це назва категорії Для ідентифікації конкретного медичного виробу має обиратись лише позиція з найнижчого рівня (тобто має бути зазначено "Так" в колонці "Найнижчий рівень").

Отже, код НК 031: 2024 D02010199 належить ХЛОРГЕКСИДИН ДЛЯ ДЕЗІНФЕКЦІЇМЕДИЧНИХ ВИРОБІВ – ІНШЕ , що не відповідає засобу"ЕконормDEZ Етил", який містить етиловий спирт і абсолютно не містить хлоргексидин, то ж вказаний код НК 031:2024 невірний.

3. "ЕконормMD Лайт" або еквівалент Вказаний код НК 031: 2024 D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів)- це назва категорії Для ідентифікації конкретного медичного виробу має обиратись лише позиція з найнижчого рівня (тобто має бути зазначено "Так" в колонці "Найнижчий рівень").

Отже, код НК 031: 2024 D02010199 ця позиція належить: ХЛОРГЕКСИДИН ДЛЯ ДЕЗІНФЕКЦІЇМЕДИЧНИХ ВИРОБІВ – ІНШЕ, що не відповідає засобу "ЕконормMD Лайт", який містить 2-феноксіетанол і абсолютно не містить хлоргексидин, то ж вказаний код НК 031:2024 невірний.

Скаржник повідомляє, що закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних/антисептичних засобах для рук КНП "ОДЕСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР

НЕФРОЛОГІЇ ТА ДІАЛІЗУ" ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ"

1. "ЕконормDEZ Етил" або еквівалент 1. Діючі речовини: спирт етиловий не менше 70,0% та суміш четвертинних амонійних сполук не більше 0,11%, що має бути підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобі (виділити кольором).

Вказаний код НК 031: 2024 D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів)- це назва категорії.

Для ідентифікації конкретного медичного виробу має обиратись лише позиція з найнижчого рівня (тобто має бути зазначено "Так" в колонці "Найнижчий рівень").

Отже, код НК 031: 2024 D02010199 належить ХЛОРГЕКСИДИН ДЛЯ ДЕЗІНФЕКЦІЇМЕДИЧНИХ ВИРОБІВ – ІНШЕ , що не відповідає засобу "ЕконормDEZ Етил", який містить етиловий спирт і абсолютно не містить хлоргексидин, то ж вказаний код НК 031:2024 невірний.

Скаржник зазначає, що закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних/антисептичних засобах для рук КНП "ОДЕСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР

ЕКСТРЕНОЇ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ І МЕДИЦИНИ КАТАСТРОФ" ОДЕСЬКОЇ

ОБЛАСНОЇ РАДИ"

1. "ЕконормMDЕкспрес" або еквівалент 1. Діючі речовини: спирт ізопропіловий не менше 60%, алкілдиметилбензиламоній хлорид не менше 0,1%, що має бути підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобів або Сертифікатом відповідності та Декларацію про відповідність, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) засобу (медичного виробу) за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором).

Згідно державного реєстру дезінфекційних засобів за №882 від 19.08.2020 зареєстровано Засіб дезінфікційний "ЕконормDEZ Експрес" (діючі речовини,%: 60,0 спирт ізопропіловий; 0,1 - алкілдиметилбензиламоній хлорид) Виробники :Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕЗ-ЕКОМ"; ТОВ"ТІ ЕНД АЙ ПАРТНЕРИ" термін реєстрації до 19.08.2025, отже закінчився (https://data.gov.ua/dataset/reestr_dezzasobiv_moz ) Скаржник зазначає, що порівняння цих двох засобів "ЕконормMDЕкспрес" та "ЕконормDEZ Експрес" полягає в тому, що обидва засоби мають однаковий склад та призначення, а саме для експрес-дезінфекції поверхонь, виродів медичного призначення і тому оновлений засіб "ЕконормMDЕкспрес" очевидно став медичним виробом, та змінився виробник, а отже не може застосовуватись для дезінфекції рук (адже закупівля проводиться саме для забезпечення потреби в дезінфекційних/антисептичних засобах для рук) і згідно постанови КМУ від 15.08.2023 № 863 має бути зареєстрованим як дезінфекційний засіб.

2. Засіб призначений для:

- експрес-дезінфекції невеликих за площею, а також важкодоступних для обробки поверхонь медичних виробів та медичного устаткування:

- стоматологічних, гінекологічних тощо крісел, поверхонь медичних приладів, апаратів;

- медичних виробів та їх частин, медичного устаткування (у т.ч. дрібних ручних інструментів, що застосовуються у стоматології, наконечників до бормашин, турбін тощо);

- предметів догляду за хворими (фонендоскопи, стетоскопи, термометри), медичних рукавичок.

Вказаний код НК 024:2023 58082 Засіб аерозольний для дезінфекції виробів медичного призначення-вказує, що засіб не є для догляду за руками, а НК 031: 2024 D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів)- це лише назва категорії , а не позиції.

Для ідентифікації конкретного медичного виробу має обиратись лише позиція з найнижчого рівня (тобто має бути зазначено "Так" в колонці "Найнижчий рівень").

Отже, код НК 031: 2024 D02010199 належить ХЛОРГЕКСИДИН ДЛЯ

ДЕЗІНФЕКЦІЇМЕДИЧНИХ

ВИРОБІВ

–

ІНШЕ,

що не відповідає засобу"ЕконормMDЕкспрес" який містить ізопропіловий спирт і абсолютно не містить хлоргексидин, то ж вказаний код НК 031:2024 невірний.

Крім того, Замовник проводить закупівлю за кодом ДК 021:2015:33740000-9 Засоби для догляду за руками та нігтями (33741000-6 Засоби для догляду за руками) (Дезінфекційні/антисептичні засоби для догляду за руками), але засіб "ЕконормMDЕкспрес" згідно вимог п.2 ПРИЗНАЧЕННЯ жодного згадування про антисептичну обробку рук , та воно й правильно, адже засіб призначений для експресдезінфекції невеликих за площею поверхонь, ВМП і очевидно зареєстрований як медичний виріб згідно технічного регламенту.

На думку Скаржника, засіб "ЕконормMDЕкспрес" не може закуповуватись за кодом ДК 021:2015:33740000-9 Засоби для догляду за руками та нігтями (33741000-6 Засоби для догляду за руками, адже є Дезінфікуючим засобом /медичний виріб.

ЕконормDEZ Етил" або еквівалент 1. Діючі речовини: спирт етиловий не менше 70,0% та суміш четвертинних амонійних сполук не більше 0,11%, що має бути підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобі (виділити кольором).

Вказаний код НК 031: 2024 D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів)- це назва лише категорії а не позиції.

Для ідентифікації конкретного медичного виробу має обиратись лише позиція з найнижчого рівня (тобто має бути зазначено "Так" в колонці "Найнижчий рівень").

Отже, код НК 031: 2024 D02010199 належить ХЛОРГЕКСИДИН ДЛЯ ДЕЗІНФЕКЦІЇ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ – ІНШЕ, що не відповідає засобу "ЕконормDEZ Етил", який містить етиловий спирт і абсолютно не містить хлоргексидин, то ж вказаний код НК 031:2024 невірний.

Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних/антисептичних засобах для рук КНП "ОДЕСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР СОЦІАЛЬНО ЗНАЧУЩИХ

ХВОРОБ" ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ"

"ЕконормMD Лайт" або еквівалент 1. Діюча речовина: 2-феноксіетанол – 2,0%, що має бути підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобів або Сертифікатом відповідності та Декларацію про відповідність, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) засобу (медичного виробу) за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором).

Згідно державного реєстру дезінфекційних засобів за №614/2020 від 01.07.2020 зареєстровано Засіб дезінфікційний "ЕконормMD Лайт" (діюча речовина: 2,0%- 2 – феноксіетанол)Виробники :Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕЗ-ЕКОМ";

ТОВ"ТІ ЕНД АЙ ПАРТНЕРИ" термін реєстрації до 01.07.2025, отже закінчився. Згідно Статті 48 Закону України "Про систему громадського здоров’я" застосування та реалізація дезінфекційних засобів дозволяються лише за умови їх державної реєстрації. Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів затверджується Кабінетом Міністрів України з урахуванням вимог Закону України "Про адміністративну процедуру".

Положенням про державну реєстрацію дезінфекційних засобів визначаються порядок державної реєстрації та перереєстрації дезінфекційних засобів, зокрема вимоги до заяви про державну реєстрацію дезінфекційного засобу, реєстраційного досьє та інших документів, що подаються для державної реєстрації дезінфекційного засобу, досліджень (випробувань), необхідних для державної реєстрації дезінфекційних засобів, короткої характеристики дезінфекційного засобу, листка-вкладки (інструкції для застосування), маркування (етикетки), експертного висновку, зміни умов, зупинення, скасування державної реєстрації дезінфекційних засобів, форма та порядок ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів. Засіб не був перереєстрований та внесений до державного реєстру дезінфекційних засобів. Відсутні інший дезінфекційний засіб який можна запропонувати, а той що зазначив замовник не внесений до державного реєстру дезінфекційних засобів.

(https://data.gov.ua/dataset/reestr_dezzasobiv_moz ) Скаржник зазначає, що на інші засоби також немає 2 виробники, засоби яких задовільняли б зазначеним в Додатку 3 вимогам замовника до засобів, що закуповують.

Скаржник вважає, що Документація складена під одного виробника.

Враховуючи, що згідно інструкції призначення: це гігієнічна дезінфекція шкіри рук (про що абсолютно не зазначено у вимогах), та ще й засіб володіє вираженою бактеріостатичною активністю відносно поширених грампозитивних і грамнегативних бактерій та грибів (у тому числі кандидозів і тріхофітій).- пункт2 вимог, то засіб ніяк не може бути медичним виробом (дезінфікуючий засіб для виробів медичного призначення), а саме дезінфікуючим засобом для гігієнічної шкіри рук і тому повинен бути зареєстрований як дезінфікуючий засіб.

Вказаний код НК 031: 2024 D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів)- це назва лише категорії, а не позиції.

Для ідентифікації конкретного медичного виробу має обиратись лише позиція з найнижчого рівня (тобто має бути зазначено "Так" в колонці "Найнижчий рівень").

Отже, код НК 031: 2024 D02010199 належить ХЛОРГЕКСИДИН ДЛЯ ДЕЗІНФЕКЦІЇМЕДИЧНИХ ВИРОБІВ – ІНШЕ , що не відповідає засобу"ЕконормMD Лайт" який містить феноксіетанол і абсолютно не містить хлоргексидин, то ж вказаний код НК 031:2024 невірний.

Скаржник повідомляє, що закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних/антисептичних засобах для рук КНП "ОДЕСЬКА ОБЛАСНА КЛІНІЧНА

ЛІКАРНЯ" ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ"

ЕконормMD Лайт" або еквівалент 1. Діюча речовина: 2-феноксіетанол – 2,0%, що має бути підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобів або Сертифікатом відповідності та Декларацію про відповідність, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) засобу (медичного виробу) за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором).

Згідно державного реєстру дезінфекційних засобів за №614 від 01.07.2020 зареєстровано Засіб дезінфікційний "ЕконормMD Лайт" (діюча речовина: 2,0%- 2 – феноксіетанол) Виробники: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕЗ-ЕКОМ";

ТОВ"ТІ ЕНД АЙ ПАРТНЕРИ" термін реєстрації до 01.07.2025, отже закінчився. Згідно Статті 48 Закону України "Про систему громадського здоров’я" застосування та реалізація дезінфекційних засобів дозволяються лише за умови їх державної реєстрації. Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів затверджується Кабінетом Міністрів України з урахуванням вимог Закону України "Про адміністративну процедуру".

Положенням про державну реєстрацію дезінфекційних засобів визначаються порядок державної реєстрації та перереєстрації дезінфекційних засобів, зокрема вимоги до заяви про державну реєстрацію дезінфекційного засобу, реєстраційного досьє та інших документів, що подаються для державної реєстрації дезінфекційного засобу, досліджень (випробувань), необхідних для державної реєстрації дезінфекційних засобів, короткої характеристики дезінфекційного засобу, листка-вкладки (інструкції для застосування), маркування (етикетки), експертного висновку, зміни умов, зупинення, скасування державної реєстрації дезінфекційних засобів, форма та порядок ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів. Засіб не був перереєстрований та внесений до державного реєстру дезінфекційних засобів. Відсутні інший дезінфекційний засіб який можна запропонувати, а той що зазначив замовник не внесений до державного реєстру дезінфекційних засобів.

(https://data.gov.ua/dataset/reestr_dezzasobiv_moz ) Скаржник зазначає, що на інші засоби також немає 2 виробники, засоби яких задовільняли б зазначеним в Додатку 3 вимогам замовника до засобів, що закуповують.

Скаржник вважає, що Документація складена під одного виробника.

Враховуючи, що згідно інструкції призначення: це гігієнічна дезінфекція шкіри рук (про що абсолютно не зазначено у вимогах), та ще й засіб володіє вираженою бактеріостатичною активністю відносно поширених грампозитивних і грамнегативних бактерій та грибів (у тому числі кандидозів і тріхофітій) - пункт 2 вимог, то засіб ніяк не може бути медичним виробом (дезінфікуючий засіб для виробів медичного призначення), а саме дезінфікуючим засобом для гігієнічної шкіри рук і тому повинен бути зареєстрований як дезінфікуючий засіб Вказаний код НК 031: 2024 D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів) - це назва лише категорії, а не позиції.

Для ідентифікації конкретного медичного виробу має обиратись лише позиція з найнижчого рівня (тобто має бути зазначено "Так" в колонці "Найнижчий рівень").

Отже, код НК 031: 2024 D02010199 належить ХЛОРГЕКСИДИН ДЛЯ ДЕЗІНФЕКЦІЇМЕДИЧНИХ ВИРОБІВ – ІНШЕ , що не відповідає засобу"ЕконормMD Лайт" який містить феноксіетанол і абсолютно не містить хлоргексидин, то ж вказаний код НК 031:2024 невірний.

ЕконормDEZ Етил" або еквівалент 1.Діючі речовини: спирт етиловий не менше 70,0% та суміш четвертинних амонійних сполук не більше 0,11%, що має бути підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобі (виділити кольором).

Вказаний код НК 031: 2024 D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів)- це назва лише категорії а не позиції Для ідентифікації конкретного медичного виробу має обиратись лише позиція з найнижчого рівня (тобто має бути зазначено "Так" в колонці "Найнижчий рівень").

Отже, код НК 031: 2024 D02010199 належить ХЛОРГЕКСИДИН ДЛЯ ДЕЗІНФЕКЦІЇМЕДИЧНИХ ВИРОБІВ – ІНШЕ, що не відповідає засобу "ЕконормDEZ Етил", який містить етиловий спирт і абсолютно не містить хлоргексидин, то ж вказаний код НК 031:2024 невірний.

Скаржник повідомляє, що відповідно до частини першої статті 48 Закону України "Про систему громадського здоров’я" Кабінетом Міністрів України прийнято постанову від 15.08.2023 № 863, якою затверджено Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів у новій редакції.

Скаржник зазначає, що відповідно до п.3 постанови Кабінету Міністрів України від 15.08.2023 № 863 "Про затвердження Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів" (далі – Постанова № 863), Державній реєстрації та перереєстрації підлягають засоби, на діючі речовини яких встановлені медико-санітарні нормативи та які призначені для:

- здійснення дезінфекційних заходів в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров’я, закладах дошкільної освіти;

- дезінфекції рук медичних працівників;

- деконтамінації шкіри рук персоналу підприємств харчової та переробної промисловості, громадського харчування, торгівлі.

Згідно з пунктом 3 цього Положення, державній реєстрації підлягають засоби, призначені для дезінфекції рук, шкіри, а також для застосування в закладах охорони здоров’я, освіти та інших сферах. При цьому пунктом 4 Положення прямо передбачено:

застосування та реалізація незареєстрованих дезінфекційних засобів забороняється.

Таким чином, Скаржник зазначає, що антисептичні засоби для рук (антисептики, санітайзери) є саме дезінфекційними засобами, що підлягають державній реєстрації у Міністерстві охорони здоров’я України, і не відносяться до виробів медичного призначення у розумінні Постанови № 753. На підставі вищевикладеного, антисептики для рук не відносяться до медичних виробів у розумінні Постанови № 753, а підлягають державній реєстрації згідно з вимогами Постанови № 863.

На думку Скаржника, Замовник має переглянути вимоги і видалити засоби які не відносяться до коду ДК 021:2015:33740000-9 Засоби для догляду за руками та нігтями (33741000-6 Засоби для догляду за руками:

- "ЕконормMDЕкспрес" Пляшка 1000 мл з розпилювачем 700шт;

- "ЕконормMDЕкспрес" Каністра 5000 мл 1000шт та зазначити вірний код НК 031:2024, згідно Національної номенклатури медичних виробів.

Також Скаржник вважає, що Замовник має видалити неправомірні вимоги до надання сертифікату відповідності та декларацію про відповідність, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) засобу (медичного виробу) за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.

Відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (далі – Постанова № 753), визначено коло продукції, яка належить до медичних виробів.

Згідно з пунктом 9 Постанови № 753, медичним виробом є будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти.

При цьому Постанова № 753 передбачає віднесення до медичних виробів лише дезінфекційних засобів, які спеціально призначені для дезінфекції медичних виробів, а не рук чи шкіри людини.

Замовник зазначає, що технічним вимогам до предмету закупівлі, які встановлені в Додатку 2 до тендерної документації відповідає продукція щонайменше двох виробників, по кожній з позицій товарів.

Замовник наводить таблицю, яка, на думку Замовника, підтверджує відповідність вимогам тендерної документації товарів щонайменше 2-х виробників - ТОВ "ДЕЗ-ЕКОМ",

ТОВ "ТІ ЕНД АЙ ПАРТНЕРИ", ТОВ "ІНТЕКС-МЕД".

Замовник повідомляє, що при заповненні даної таблиці Замовник використав інформацію із відкритих джерел.

На думку Замовника, аналіз викладеного свідчить про наявність щонайменше двох виробників, товари яких відповідають встановленим вимогам по кожному з товарів, що є предметом закупівлі і, як наслідок, про відсутність дискримінаційних вимог тендерної документації в частині технічних характеристик товару. Визначені Замовником технічні характеристики предмету закупівлі не обмежують конкуренцію учасників.

Замовник зазначає, що при підготовці технічних вимог Документації він керувався статтею 22 та статтею 23 Закону.

Замовник повідомляє, що опис засобів прямо вказує, що це антисептик/дезінфікуючий засіб для гігієнічної та хірургічної обробки рук, а також для дезінфекції невеликих поверхонь і приладів — тобто по функції це дезінфекційний/антисептичний засіб. НК 031:2024 групує такі позиції під загальною кодовою рубрикою D02010199 (дезінфекційні засоби, антисептики тощо). Клас D02010199 у класифікаторі НК 031:2024 має опис: "Хлоргексидин для дезінфекції медичних виробів – інше".

Важливо: у класифікаторі зазначено категорію "Інше", що означає широке охоплення дезінфекційних засобів, що не підпадають під інші конкретні підгрупи.

Таким чином, під код D02010199 можна відносити антисептичні засоби, що використовуються для дезінфекції медичних виробів та частково шкіри персоналу, якщо вони не мають власної окремої рубрики у класифікаторі.

Замовник надає своє обґрунтування правомірності застосування коду НК 031:2024 D02010199, а саме:

Функціональне призначення: засоби забезпечують дезінфекцію медичних виробів та контактних поверхонь, а також обробку рук персоналу, що підпадає під призначення рубрики D02010199 ("Інше").

Відповідність складу та способу застосування: хоча дезінфікуюча основа не містить хлоргексидину, категорія "Інше" дозволяє віднести сюди вироби з іншими антисептичними компонентами (етанол), якщо вони виконують аналогічну функцію.

Відсутність окремої підрубрики: НК 031:2024 не містить окремої підкатегорії для спиртових антисептиків, які одночасно застосовуються і для рук, і для поверхонь, тому D02010199 є найбільш відповідним кодом.

Замовник вважає, що враховуючи відсутність окремої підкатегорії для спиртових антисептиків, D02010199 є оптимальним та допустимим кодом для засобу. Таким чином, Замовник обравши даний код забезпечує:

• відповідність функціональному призначенню;

• дотримання логіки класифікатора НК 031:2024;

• юридичну та технічну коректність для тендерної документації, реєстрації та обліку.

На думку Замовника, його дії повністю відповідають вимогам чинного законодавства та класифікатора і не порушують порядок визначення коду.

Замовник зазначає, що визначення предмета закупівлі здійснюється замовником відповідно до пункту 21 частини 1 статті 1 та пункту 3 розділу ІІ Порядку визначення предмета закупівлі, затвердженого наказом Мінекономіки від 15.04.2020 № 708.

Замовник зазначає, що він формує предмет закупівлі за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника (ДК 021:2015), виходячи з функціонального призначення товарів. Засоби ""ЕконормDEZ Етил" або еквівалент, "ЕконормMD Лайт" або еквівалент та "ЕконормMD Експрес" або еквівалент використовуються для швидкої дезінфекції поверхонь, у тому числі робочих місць, інструментів, що контактують із руками персоналу, та забезпечують належний рівень гігієни рук та безпечних умов праці в місцях контакту з пацієнтами. Таким чином, ці засоби є супутнім та функціонально пов’язаним із засобами для догляду за руками та гігієною персоналу, що обґрунтовує їх включення до предмета закупівлі за кодом 33740000-9. Крім того, відповідно до п. 4 розділу ІІ Порядку № 708, у разі якщо предмет закупівлі включає товари, які є суміжними або взаємопов’язаними за функціональним призначенням, замовник має право об’єднати їх в один лот або предмет закупівлі, якщо це не обмежує конкуренцію та не суперечить принципам, визначеним статтею 5 Закону.

На думку Замовника, включення до предмета закупівлі засобів "ЕконормDEZ Етил" або еквівалент, "ЕконормMD Лайт" або еквівалент та "ЕконормMD Експрес" або еквівалент не суперечить вимогам законодавства, оскільки засоби є функціонально пов’язаними із групою товарів, що закуповуються (гігієнічні засоби для догляду за руками), і забезпечують належний рівень санітарної безпеки в межах одного комплексу товарів.

Замовником на розгляд Комісії надано, зокрема:

- інструкцію "із застосування засобу дезінфекційного "БЛЮ ЛАЙН ЛОНГ" з метою гігієнічної та хірургічної дезінфекції шкіри рук", видану ТОВ "ІНТЕКС-МЕД";

- інструкцію "Щодо застосування засобу "ЕКОНОРМDEZ ЕТИЛ" з метою дезінфекції", видану ТОВ "ДЕЗ-ЕКОМ";

- інструкцію із застосування медичного виробу "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Експрес", видану ТОВ "ДЕЗ-ЕКОМ";

- інструкцію із застосування медичного виробу "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "ЕконормMD Лайт", видану ТОВ "ДЕЗ-ЕКОМ";

- інструкцію "щодо застосування засобу дезінфекційного "Квіксепт" з метою дезінфекції", видану ТОВ "ТІ ЕНД АЙ ПАРТНЕРИ";

- інструкцію із застосування медичного виробу "Засіб дезінфекційний для медичних виробів "Медіоцид", видану ТОВ "ТІ ЕНД АЙ ПАРТНЕРИ".

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 2 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та документи, що підтверджують відповідність, у тому числі відповідну технічну специфікацію.

Загальні вимоги:

Учасники процедури закупівлі повинні надати в складі тендерної пропозиції документи, які підтверджують відповідність тендерної пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, встановленим замовником, зокрема:

5. В разі подачі еквіваленту товару, що запропонований Замовником в медикотехнічних вимогах Учасник подає порівняльну таблицю запропонованого ним товару, з відомостями щодо відповідності вимогам визначеним в медико-технічних вимогах Замовника у формі таблиці з посиланням на пункт, сторінку методичних вказівок/інструкцій виробника щодо застосування засобів, що пропонуються.

6. З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості та якості, яких вимагає ця документація, надати оригінали гарантійних листів виробників або їх офіційних представників (якщо їх повноваження поширюються на територію України), якими підтверджується те, що Учасник має можливість поставки запропонованого товару для потреб Замовника у відповідній до вимог цієї документації, кількості, якості та у встановлені терміни. Гарантійний лист повинен містити посилання на повну назву учасника, номер оголошення, а також назву предмету закупівлі згідно з оголошенням.

Якщо технічна специфікація містить посилання на конкретні марку и виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, вважати вираз "або еквівалент".

Еквівалентом в розумінні даної документації є засоби, які за характеристиками запропонованого товару абсолютно співпадають з характеристиками товару, що є предметом закупівлі, кількість та фасування залишаються незмінними.

1) Закупівля проводиться для забезпечення потреба в дезінфекційних/антисептичних засобах для рук

КНП "ОДЕСЬКИЙ РЕГІОНАЛЬНИЙ КЛІНІЧНИЙ ПРОТИПУХЛИННИЙ ЦЕНТР"

ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ":

Найменування:

"ЕконормDEZ Етил" або еквівалент Код НК 024:2023 / НК 031:2024:

41550 Дезінфікувальні засоби для рук / D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів).

Опис продукції:

1. Діючі речовини: спирт етиловий не менше 70,0% та суміш четвертинних амонійних сполук не більше 0,11%, що має бути підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобі (виділити кольором).

Найменування:

"ЕконормDEZ Етил" або еквівалент Код НК 024:2023 / НК 031:2024:

41550 Дезінфікувальні засоби для рук / D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів) Опис продукції:

1. Діючі речовини: спирт етиловий не менше 70,0% та суміш четвертинних амонійних сполук не більше 0,11%, що має бути підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобі (виділити кольором).

Найменування:

"ЕконормMD Лайт" або еквівалент.

Код НК 024:2023 / НК 031:2024:

41550 Дезінфікувальні засоби для рук / D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів).

Опис продукції:

1. Діюча речовина: 2-феноксіетанол – 2,0%, що має бути підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобів або Сертифікатом відповідності та Декларацію про відповідність, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) засобу (медичного виробу) за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором).

2) Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних/антисептичних засобах для рук КНП "ОДЕСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР НЕФРОЛОГІЇ ТА ДІАЛІЗУ" ОДЕСЬКОЇ

ОБЛАСНОЇ РАДИ":

Найменування:

"ЕконормDEZ Етил" або еквівалент.

Код НК 024:2023 / НК 031:2024:

41550 Дезінфікувальні засоби для рук / D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів).

Опис продукції:

1. Діючі речовини: спирт етиловий не менше 70,0% та суміш четвертинних амонійних сполук не більше 0,11%, що має бути підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобі (виділити кольором).

3) Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних/антисептичних засобах для рук

КНП "ОДЕСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР ЕКСТРЕНОЇ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ І

МЕДИЦИНИ КАТАСТРОФ" ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ":

Найменування:

"ЕконормMDЕкспрес" або еквівалент.

Код НК 024:2023 / НК 031:2024:

58082 Засіб аерозольний для дезінфекції виробів медичного призначення / D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів).

Опис продукції:

1. Діючі речовини: спирт ізопропіловий не менше 60%, алкілдиметилбензиламоній хлорид не менше 0,1%, що має бути підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобів або Сертифікатом відповідності та Декларацію про відповідність, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) засобу (медичного виробу) за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором).

2. Засіб призначений для:

- експрес-дезінфекції невеликих за площею, а також важкодоступних для обробки поверхонь медичних виробів та медичного устаткування:

- стоматологічних, гінекологічних тощо крісел, поверхонь медичних приладів, апаратів;

- медичних виробів та їх частин, медичного устаткування (у т.ч. дрібних ручних інструментів, що застосовуються у стоматології, наконечників до бормашин, турбін тощо);

- предметів догляду за хворими (фонендоскопи, стетоскопи, термометри), медичних рукавичок.

Призначення має бути підтверджено інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором).

Найменування:

"ЕконормDEZ Етил" або еквівалент.

Код НК 024:2023 / НК 031:2024:

41550 Дезінфікувальні засоби для рук / D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів).

1. Діючі речовини: спирт етиловий не менше 70,0% та суміш четвертинних амонійних сполук не більше 0,11%, що має бути підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобі (виділити кольором).

2. Засіб призначений/об’єкти застосування: для гігієнічної обробки рук медичного персоналу в закладах охорони здоров’я, лікувально-профілактичних закладах різного профілю; дезінфекції рук хірургів, операційних медичних сестер; антисептичної обробки ліктьових згинів донорів та пацієнтів до та після введення катетера, інвазивних процедур, ін’єкційного поля, операційного поля, при виконанні усіх видів лікувальних та діагностичних маніпуляцій, включаючи маніпуляції при проведенні пункції органів, суглобів та спинномозкового каналу; експрес-дезінфекції невеликих за площею поверхонь та некритичних інструментів.

Призначення засобу/об’єкти застосування має бути підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобів (виділити кольором).

4) Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних/антисептичних засобах для рук

КНП "ОДЕСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР СОЦІАЛЬНО ЗНАЧУЩИХ ХВОРОБ"

ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ":

Найменування:

"ЕконормMD Лайт" або еквівалент.

Код НК 024:2023 / НК 031:2024:

41550 Дезінфікувальні засоби для рук / D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів).

Опис продукції:

1. Діюча речовина: 2-феноксіетанол – 2,0%, що має бути підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобів або Сертифікатом відповідності та Декларацію про відповідність, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) засобу (медичного виробу) за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором).

2. Засіб володіє вираженою бактеріостатичною активністю відносно поширених грампозитивних і грамнегативних бактерій та грибів (у тому числі кандидозів і тріхофітій).

Спектр антимікробної дії має бути підтверджено інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором).

5) Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних/антисептичних засобах для рук

КНП "ОДЕСЬКА ОБЛАСНА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ" ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ

РАДИ":

Найменування:

"ЕконормMD Лайт" або еквівалент.

Код НК 024:2023 / НК 031:2024:

41550 Дезінфікувальні засоби для рук / D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів).

Опис продукції:

1. Діюча речовина: 2-феноксіетанол – 2,0%, що має бути підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобів або Сертифікатом відповідності та Декларацію про відповідність, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) засобу (медичного виробу) за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором).

2. Засіб володіє вираженою бактеріостатичною активністю відносно поширених грампозитивних і грамнегативних бактерій та грибів (у тому числі кандидозів і тріхофітій).

Спектр антимікробної дії має бути підтверджено інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором).

Найменування:

"ЕконормDEZ Етил" або еквівалент.

Код НК 024:2023 / НК 031:2024:

41550 Дезінфікувальні засоби для рук / D02010199 Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів).

Опис продукції:

1. Діючі речовини: спирт етиловий не менше 70,0% та суміш четвертинних амонійних сполук не більше 0,11%, що має бути підтверджено витягом з Державного реєстру дезінфекційних засобів (виділити кольором).

1. Щодо неправомірного віднесення окремих позицій до медичних виробів та невідповідність кодування за ДК 021:2015 та НК 031:2024 (на думку Скаржника), а також щодо сертифіката відповідності та декларації про відповідність, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) засобу (медичного виробу) за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.

Відповідно до Національного класифікатора України "Національна номенклатура медичних виробів" НК 031:2024, затвердженого наказом Міністерства економіки України від 24.09.2024 № 23992:

"1. СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

НК 031:2024 застосовується для:

уніфікації інформації про медичні вироби в Європейському Союзі;

обміну даними між операторами ринку медичних виробів, регулюючими органами та закладами охорони здоров’я;

ідентифікації інструментів, апаратів, приладів, пристроїв, матеріалів або інших виробів, що належать до медичних виробів;

обміну інформацією стосовно медичних виробів розміщених на ринку;

придбання медичних виробів, у тому числі за рахунок коштів державного бюджету;

управління ланцюгами поставок медичних виробів.

3. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ

НК 031:2024 є структурованою системою класифікації медичних виробів, яка використовується для стандартизації та уніфікації інформації про медичні вироби в Європейському Союзі. Впровадження НК 031:2024 є частиною зусиль щодо поліпшення відстеження, моніторингу та регулювання медичних виробів відповідно до вимог нових регламентів ЄС (MDR 2017/745 та IVDR 2017/746).

НК 031:2024 – це адаптований переклад European Medical Device Nomenclature (EMDN).

Метод класифікації – ієрархічний, порядковий, п’ятизначний.

НК 031:2024 має буквено-цифрову структуру, яка представлена у вигляді семирівневого ієрархічного дерева.

НК 031:2024 поділяє медичні вироби за трьома основними рівнями:

Код категорії: перший ієрархічний рівень, Групи: другий ієрархічний рівень, Типи: третій ієрархічний рівень (який при необхідності поділяється на кілька рівнів деталізації (1, 2, 3, 4 та 5)).

Кожен буквено-цифровий код починається з літери, що означає "Код категорії", до якої належить виріб; далі йдуть два числа, що позначають "Групу", і ряд цифр, що позначають "Тип".

Максимальна кількість цифр – 13.

Колонка "Найнижчий рівень" вказує, чи є позиція найбільш деталізованою в НК 031:2024. Якщо в колонці вказано "Так", елемент є найбільш деталізованим і не має додаткових підтипів. Для ідентифікації конкретного медичного виробу має обиратись лише позиція з найнижчого рівня (тобто має бути зазначено "Так" в колонці "Найнижчий рівень").

Ведення НК 031:2024 здійснює Міністерство охорони здоров’я України.

4. ТАБЛИЦЯ НАЦІОНАЛЬНОЇ НОМЕКЛАТУРИ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ

Таблиця національної номенклатура медичних виробів, що додається.

Номенклатура медичних виробів:

Ідентифікатор: 758.

Код категорії: D.

Код EMDN: D02010199.

Рівень: 5.

Найнижчий рівень так/ні: так.

Назва категорії:

Дезінфекційні засоби, антисептики, засоби для стерилізації і очищення медичних виробів.

Назва позиції:

Хлоргексидин для дезінфекції медичних виробів – інше.

Відповідно до пункту 15 Особливостей предмет закупівлі визначається замовником відповідно до вимог Закону та Порядку визначення предмета закупівлі, затвердженого наказом Мінекономіки від 15 квітня 2020 № 708.

Відповідно до розділу I "Загальні положення" Наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 15.04.2020 № 708 "Про затвердження Порядку визначення предмета закупівлі" та Закону України "Про публічні закупівлі" визначено, що предмет закупівлі товарів і послуг визначається замовником згідно з пунктами 21 і 34 частини першої статті 1 Закону та за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника.

Замовник може визначити окремі частини предмета закупівлі (лоти) за показниками четвертої-восьмої цифр Єдиного закупівельного словника, обсягом, номенклатурою, місцем поставки товарів, виконання робіт або надання послуг.

Відповідно до підпункту 4.1 пункту 4 розділу І Документації назва предмета закупівлі – ДК 021:2015:33740000-9 Засоби для догляду за руками та нігтями (33741000-6 Засоби для догляду за руками) (Дезінфекційні/антисептичні засоби для догляду за руками).

Враховуючи наведене, предмет закупівлі товарів і послуг визначається Замовником.

Скаржник не довів та документально не підтвердив необхідність внесення змін до Документації в цій частині та не довів, яким чином наведена вище умова Документації порушує права та законні інтереси Скаржника, пов’язані з участю у Процедурі закупівлі, у зв’язку з чим у Комісії відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

2. Щодо відповідності (на думку Скаржника) умовам Документації продукції лише одного виробника.

Разом з тим, наданими Замовником документами не підтверджено наявність щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає всім у сукупності умовам Документації, зокрема, за позицією:

- "ЕконормMD Лайт" або еквівалент":

2. Засіб володіє вираженою бактеріостатичною активністю відносно тріхофітій.

Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції, а також не спростував інформацію, наведену Скаржником у Скарзі.

За таких умов, прийняти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника (зокрема, за наведеною вище позицією), що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Частиною першою статті 5 Закону визначено, що закупівлі здійснюються, зокрема, за принципом недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги частини четвертої статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, передбачені частиною першою статті 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати комунальну установу "Одеська обласна база спеціального медичного постачання" (код ЄДРПОУ: 00182082) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "ДК 021:2015:33740000-9 Засоби для догляду за руками та нігтями (33741000-6 Засоби для догляду за руками) (Дезінфекційні/антисептичні засоби для догляду за руками)", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2025-10-24-010262-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Сергій БУРЗАК Інна РОМАНЕНКО Наталя ЛЕНЬ Наталя ЛЕНЬ Сергій

БУРЗАК

Інна РОМАНЕНКО Інна РОМАНЕНКО Наталя ЛЕНЬ

БУРЗАК

Скарга

СКАРГА щодо порушення законодавства та встановлення замовником дискримінаційних вимог у Тендерній документації