ДК 021:2015 - 33150000-6 - Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії (Інкубатори інтенсивної терапії новонароджених з сервоконтролем кисню)

Текст рішення

РІШЕННЯ

№18928 -р/пк-пз від 23.12.2025 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу ТОВАРИСТВА З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ЛІАР" (код ЄДРПОУ 43385360) від 10 грудня 2025 № UA-2025-10-23-016509-a.b4 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов’язати Замовника скасувати рішення про визначення переможця Процедури закупівлі.

Рішенням Комісії від 12.12.2025 № 18392-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду та зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

У ході розгляду Скарги, інформації, одержаної за Скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі у Процедурі закупівлі подали наступні учасники:

1) товариства з обмеженою відповідальністю "МЕДХОЛДІНГ" (надалі – ТОВ "МЕДХОЛДІНГ", Переможець) 2) Скаржник 3) товариство з обмеженою відповідальністю "ОЛАМЕД" (надалі – ТОВ "ОЛАМЕД") Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 03.11.2025.

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, переможцем Процедури закупівлі визначено ТОВ "МЕДХОЛДІНГ".

Повідомлення про намір укласти договір з ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу 05.12.2025.

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про визначення Переможця Процедури закупівлі, виходячи з наступного.

Скаржник зазначає, що Замовник визначив Переможця, спираючись на рішення Комісії від 01.12.2025, яке оскаржується в судовому порядку, що суперечить принципам об’єктивності та неупередженості.

Замовник не здійснив самостійної оцінки Пропозиції Переможця, а фактично підмінив її висновками органу оскарження, законність яких є предметом судового спору.

Крім того, Скаржник звертає увагу на те, що під час визначення переможця процедури закупівлі Замовником не було враховано суттєві технічні невідповідності пропозиції учасника, що прямо впливають на відповідність предмета закупівлі вимогам тендерної документації. У поданих учасником матеріалах містяться розбіжності між задекларованими технічними параметрами та вимогами Замовника, що підтверджується наданими самим учасником документами.

Так, Скаржник зазначає щодо невідповідності характеристик оглядових та фототерапевтичних ламп.

У відповідності до наданої учасником брошури (стор. 11) зазначено: "Оглядові та фототерапевтичні лампи із довжиною хвилі 450–470 нм".

Водночас у технічних вимогах Замовника пункт 7.4 встановлює:

Довжина хвилі світла для фототерапевтичних ламп: не менше 400 нм та не більше 550 нм.

Ця вимога стосується виключно ламп для фототерапії, а не оглядових ламп.

Використання ж оглядових ламп із довжиною хвилі 450–470 нм є технічно недопустимим для огляду новонароджених, оскільки даний діапазон є вузькоспеціалізованим фототерапевтичним та не призначений для візуальної діагностики.

У поданих учасником документах наявні суперечливі й неповні відомості щодо типу ламп, їх призначення та довжини хвилі. Більше того, як зазначено у документі, така інформація взагалі відсутня в офіційній інструкції з експлуатації виробу, що може свідчити про неналежність або недостовірність поданих даних.

Таким чином, пропозиція учасника не відповідає технічним вимогам Замовника.

Так, Скаржник зазначає щодо невідповідності точності датчика температури шкіри.

Відповідно до вимог Замовника, п. 4.4 технічної специфікації: Точність датчика температури шкіри: не більше ±0,3 °С.

У той же час у поданій Переможцем "Інструкції з експлуатації" (стор. 30) зазначено:

"Температура датчика підтримується автоматично в межах ±0,5 °С від заданої".

Отже, фактичний показник точності не відповідає вимогам Документації, що є критично важливою характеристикою для медичного обладнання, призначеного для новонароджених.

Так, Скаржник зазначає щодо невідповідності діапазону регулювання температури шкіри немовляти.

У технічних вимогах п. 4.1 встановлено діапазон: Не менше 35 °С — не більше 38 °С.

Натомість у брошурі та Інструкції з експлуатації, наданих учасником (стор. 9), вказано: "Діапазон керування температурою дитини: 34–38 °С".

Це прямо суперечить вимогам Замовника та є ще однією технічною невідповідністю.

Замовник зазначає, що за результатами аукціону, який відбувся 03 листопада 2025 року, найбільш економічно вигідною пропозицію визначена пропозиція ТОВ "МЕДХОЛДІНГ". За результатами розгляду тендерної пропозиції Замовником встановлено, що вона не відповідає вимогам тендерної документації та прийнято рішення про відхилення учасника ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" (протокол уповноваженої особи від 14.11.2025 № 1575). Протоколом уповноваженої особи № 1581 від 14.11.2025 переможцем процедури закупівлі було визначено ТОВ "ЛІАР".

Однак, 19.11.2025 через електронну систему закупівель від ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" надійшла скарга щодо неправомірного його відхилення.

Рішенням Комісії № 17751-р/пк-пз від 01.12.2025 Замовника зобов'язано скасувати рішення про відхилення Пропозиції ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" та рішення про визначення ТОВ "ЛІАР" переможцем процедури закупівлі.

Замовником 05.12.2025 встановлено, що Пропозиція ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" відповідає вимогам Документації та прийнято рішення про визначення його переможцем (протокол уповноваженої особи від 05.12.2025 № 1797).

Проте, 10 грудня 2025 року через електронну систему закупівель від ТОВ "ЛІАР" надійшла скарга щодо неправомірного визначення переможця ТОВ "МЕДХОЛДІНГ".

Замовник вважає Скаргу необґрунтованою та такою, що не може бути задоволена з наступних підстав.

Щодо тверджень про неправомірне відхилення тендерної пропозиції Скаржника.

За результатами розгляду тендерної пропозиції Замовником встановлено, що вона відповідає вимогам тендерної документації та прийнято рішення про визначення переможцем учасника ТОВ "ЛІАР" (протокол уповноваженої особи від 14.11.2025 № 1581).

Проте, 19 листопада 2025 року через електронну систему закупівель від ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" надійшла скарга щодо неправомірного його відхилення.

В результаті розгляду поданої скарги, Рішенням Комісії зобов'язано Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" та рішення про визначення ТОВ "ЛІАР" переможцем процедури закупівлі.

Керуючись частиною 22 статті 18 Закону та Особливостями Замовником 05.12.2025 прийнято рішення про визначення переможцем ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" (протокол уповноваженої особи від 05.12.2025 № 1797). ТОВ "ЛІАР" стверджує, що Замовник не мав права визначати переможця, оскільки рішення АМКУ №17751-р/пк-пз від 01.12.2025 оскаржено до суду.

Замовник не погоджується з таким твердженням Скаржника. Відповідно до статті 18 Закону Рішення органу оскарження є обов’язковими для виконання замовниками або може бути оскаржене до суду не пізніше 30 днів з дня його прийняття органом оскарження.

Закон не передбачає автоматичного зупинення процедури закупівлі у разі його оскарження в судовому порядку, відтак Замовник виконав Рішення Комісії, що є обов’язковим.

Щодо тверджень про відсутність самостійної оцінки тендерної пропозиції.

Аргументи Скаржника про підміну оцінки тендерної пропозиції висновками Комісії є безпідставними. Замовником здійснено розгляд Пропозиції ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" відповідно до статей 10, 29, 33 Закону, з урахуванням пунктів 35, 41, 49 Особливостей, рішення Комісії, що підтверджується Протоколом уповноваженої особи від 05.12.2025 №1797. Замовник виконав Рішення Комісії у частині, в якій Комісія зобов'язала усунути порушення. Водночас визначення Переможцем ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" грунтувалось виключно на фактах відповідності тендерної пропозиції вимогам тендерної документації.

Таким чином, вищезазначене твердження Скаржника є необґрунтованим.

Щодо тверджень про технічні невідповідності Пропозиції ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" Замовник зазначає наступне.

Щодо невідповідності характеристик оглядових та фототерапевтичних ламп.

Так, відповідно до підпункту 7.4. таблиці 1 Додатка 1 Документації встановлено медико-технічна вимога: "Довжина хвилі світла має складати в межах діапазону Нижня межа Не менше 400 нм; Верхня межа Не більше 550 нм".

У складі Пропозиції ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" надано документ "Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі" (файл "24 про необхідні техн. якісні та к-ні хар-ки.pdf.p7s.zip"), у якому на підтвердження відповідності підпункту 7.4. таблиці 1 Додатка 1 Документації зазначено "Так, ст. 11 Брошура OKM 801

ІНКУБАТОР ДЛЯ НОВОНАРОДЖЕНИХ".

Під час вивчення вказаних сторінок зазначеного документу (файл "37 Брошура .pdf.p7s.zip") наявне підтвердження відповідності вимозі "Оглядові та фототерапевтичні лампи із довжиною хвилі 450-470 нм", що є вичерпним підтвердженням медико-технічної вимоги, щодо точності датчика.

Додатково на сторінці 6 брошури зазначено "Для фототерапії передбачено 18 синіх світлодіодних ламп із строком служби 50 000 годин, а для оглядового освітлення - 8 білих світлодіодних ламп".

Відповідно до загальноприйнятих медико-технічних норм, для проведення фототерапії новонароджених застосовується випромінювання в діапазоні синього світла.

Як підтверджено ТОВ "МЕДХОЛДІНГ", довжина хвилі такого випромінювання становить 450–470 нм, що повністю відповідає лікувальному діапазону, встановленому та передбаченому вимогами Замовника. Водночас білі світлодіодні лампи, які використовуються для освітлення, не є параметром для оцінки ефективності фототерапії і не вимагається Замовником.

Враховуючи вищезазначене, як зазначає Замовник, ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" підтверджено відповідність вимозі підпункту 7.4. таблиці 1 Додатку 1 Документації.

Щодо невідповідності точності датчика температури шкіри Замовник зазначає, що відповідно до підпункту 4.4. таблиці 1 Додатка 1 Документації встановлено медикотехнічна вимога: "Точність датчика температури шкіри Не більше ± 0.3 °С".

У складі Пропозиції ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" надано документ "Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі" (файл "24 про необхідні техн. якісні та к-ні хар-ки.pdf.p7s.zip"), у якому на підтвердження відповідності підпункту 4.4. таблиці 1 Додатка 1 Документації зазначено "Так, ст. 9 Брошура OKM 801 ІНКУБАТОР

ДЛЯ НОВОНАРОДЖЕНИХ".

Під час вивчення вказаних сторінок зазначеного документу (файл "37 Брошура .pdf.p7s.zip") наявне підтвердження відповідності вимозі "Точність датчика температури шкіри Не більше ± 0.3 °С", що є вичерпним підтвердженням медико-технічної вимоги, щодо точності датчика.

Щодо тверджень Скаржника про нібито наявну невідповідність між показниками точності датчика температури шкіри, наведеними в Брошурі та Інструкції з експлуатації, Замовник зазначає, що на сторінці 30 Інструкції з експлуатації вказано: "Встановіть температуру шкіри відповідно до призначення лікаря. Після стабілізації температура датчика автоматично підтримується в межах ±0,5 °C від заданого значення".

Зазначена інформація стосується режиму підтримання температури датчика під час експлуатації та описує функціональні умови його роботи або калібрування, а не вимірювальні характеристики самого датчика. Йдеться про здатність системи підтримувати стабільну температуру сенсора з метою мінімізації впливу зовнішніх факторів навколишнього середовища.

Водночас точність датчика температури є окремою метрологічною характеристикою, яка визначає допустиму похибку вимірювання, тобто ступінь відповідності показань датчика фактичному значенню температури шкіри немовля. Таким чином, наведене в Інструкції формулювання щодо підтримання температури датчика не може розглядатися як показник або обмеження його вимірювальної точності та не суперечить даним, зазначеним у Брошурі.

Враховуючи вищезазначене, як стверджує Замовник, ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" підтверджено відповідність вимозі підпункту 4.4. таблиці 1 Додатку 1 Документації.

Щодо невідповідності діапазону регулювання температури шкіри немовляти Замовник зазначає, що відповідно до Протоколу № 1575 від 14.11.2025 Уповноваженої особи Замовника, Пропозиція ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" була відхилена, оскільки не відповідала медико-технічній вимозі, зокрема підпункту 4.1. пункту 4 таблиці 1 Додатка 1 до тендерної документації: "Діапазон регулювання температури шкіри немовляти в межах: нижня межа - не менше 35 °С, верхня межа - не більше 38 °С".

На підтвердження зазначеної вимоги учасником в складі Пропозиції надано Довідку про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета (файл "24 про необхідні техн. якісні та к-ні хар-ки.pdf.p7s.zip"), в якій на підтвердження відповідності пункту 4.1. таблиці 1 Додатка 1 до тендерної документації зазначено "Ні, ст. 59 ОКМ 801 Інкубатор для новонароджених ІНСТРУКЦІЯ З ЕКСПЛУАТАЦІЇ".

Разом з тим рішенням Комісії № 17751-р/пк-пз від 01.12.2025 встановлено обов’язок ДП "Медзакупівлі України" скасувати рішення про відхилення Пропозиції ТОВ МЕДХОЛДІНГ" та рішення про визначення ТОВ "ЛІАР" переможцем процедури закупівлі.

Таким чином, Замовник стверджує, що діяв у межах чинного законодавства та умов Документації.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

1. Щодо невідповідності діапазону регулювання температури шкіри немовляти (на думку Скаржника).

На розгляд Комісії надійшла скарга ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" від 19 листопада 2025 № UA-2025-10-23-016509-a.c3, в якій просив скасувати рішення про відхилення його Пропозиції.

За результатом розгляду наведеної вище скарги, Комісії було встановлено, що Пропозиція ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" відхилена на підставі невідповідності медико-технічних вимог в частині "Діапазон регулювання температури шкіри немовляти в межах діапазону:

Нижня межа - Не менше 35 °С, Верхня межа - Не більше 38 °С" та "Діапазон вимірювання рівня кисню в межах: Нижня межа - Не менше 16% , Верхня межа - Не більше 100%".

На підставі інформації, розміщеної в електронній системі закупівель станом на момент подання скарги, та інформації, одержаної за скаргою Комісією було встановлено, що враховуючи у тому числі, інструкцію з експлуатації "OKM 801 Інкубатор для новонароджених", в якій зазначено, зокрема: "Діапазон керування температурою дитини:

34-38℃", "Діапазон відображення концентрації кисню: 0%-100%" та брошуру "OKM 801 Інкубатор для новонароджених", в якій зазначено, зокрема: "Діапазон керування температурою дитини: 34~38°C" та "Діапазон відображення/вимірювання концентрації кисню: 0~100% з кроком ±1%", що включає в себе діапазон регулювання температури шкіри немовляти (в межах: нижня межа: не менше 35 °С, верхня межа: не більше 38 °С) та діапазон вимірювання рівня кисню (в межах: нижня межа: не менше 16%, верхня межа: не більше 100%), передбачені додатком 1 Документації, Пропозиція ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" була неправомірно відхилена Замовником з наведеної підстави.

Рішенням № 17751-р/пк-пз від 01.12.2025 Комісія зобов'язала Замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" та рішення про визначення ТОВ "ЛІАР" переможцем Процедури закупівлі.

Відповідно до інформації, що міститься на веб-порталі Уповноваженого органу, Коментар замовника щодо усунення порушення: Дата виконання рішення замовником 5 грудня 2025 17:05 … "ВИРІШЕНО: 1. Виконати рішення АМКУ від 01.12.2025 № 17751р/пк-пз та скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" (код ЄДРПОУ: 38406011) та рішення (протокол від 14.11.2025 №1581) про визначення ТОВ "ЛІАР" (код ЄДРПОУ: 43385360) переможцем процедури закупівлі "ДК 021:2015 33150000-6 - Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії (Інкубатори інтенсивної терапії новонароджених з сервоконтролем кисню)", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-202510-23-016509-a".

Враховуючи наведене, відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

2. Щодо невідповідності характеристик оглядових та фототерапевтичних ламп та точності датчика температури шкіри (на думку Скаржника).

Відповідно до пункту 2 розділу "Зведена інформація про закупівлю" Документації назва предмета закупівлі - ДК 021:2015 – 33150000-6 - Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії (Інкубатори інтенсивної терапії новонароджених з сервоконтролем кисню).

Відповідно до пункту 1 розділу ІІІ Документації Пропозиції подаються відповідно до порядку, визначеного статтею 26 Закону, крім положень частин першої, четвертої, шостої та сьомої статті 26 Закону. Пропозиція подається в електронному вигляді шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну*, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення, наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження файла/-ів з інформацією, перелік якої визначено в Додатку 2 до тендерної документації.

Відповідно до пункту 6 розділу ІІІ Документації вимоги до предмета закупівлі викладено у додатку 1 Документації.

Вимоги до документів, які необхідно надати в якості підтвердження відповідності предмета закупівлі встановленим вимогам, викладено у додатку 2 Документації.

Додаток 1 Документації містить форму "Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі", у якій зазначено, зокрема: "Вимоги до предмета закупівлі, які встановлює Замовник:

Таблиця 1 Найменування предмета закупівлі (медичного виробу): Інкубатори інтенсивної терапії новонароджених з сервоконтролем кисню.

Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація:

Медико-технічні вимоги; значення, зокрема:

4.4. Точність датчика температури шкіри Не більше ± 0.3 °С 7. Лампа для фототерапії 7.4 Довжина хвилі світла має складати в межах діапазону Нижня межа: Не менше 400 нм Верхня межа: Не більше 550 нм Учасник закупівлі заповнює поля Таблиці 2 інформацією стосовно запропонованого Товару (відповідно до вимог до предмета закупівлі):

Таблиця 2 Торгова назва медичного виробу відповідно Найменування № до назви, яка зазначена в декларації Виробник та країна предмета з/п відповідності або сертифікаті відповідності виробництва закупівлі (за наявності) Учасник закупівлі заповнює поля Таблиці 3 інформацією стосовно додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації запропонованого Товару (відповідно до вимог до предмета закупівлі):

У разі наявності в технічній документації значень із допустимими похибками, до уваги приймається стале значення без врахування такої похибки".

Додаток 1 Документації містить, зокрема, таблицю 3, у якій зазначено, зокрема:

"Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація; відповідність медико-технічним вимогам:

Інкубатори інтенсивної терапії новонароджених з сервоконтролем кисню.

Учасник повинен вказати Торгову назву медичного виробу відповідно до назви, яка зазначена в декларації відповідності або сертифікаті відповідності (за наявності).

4. Сервоконтроль температури шкіри дитини 4.4. Точність датчика температури шкіри Не більше ± 0.3 °С 7. Лампа для фототерапії 7.4 Довжина хвилі світла має складати в межах діапазону Нижня межа: Не менше 400 нм Верхня межа: Не більше 550 нм Додаток 1 Документації містить, зокрема, таблицю 3, у якій міститься, зокрема, колонка "Учасник зазначає відповідність (так/ні) запропонованого до постачання медичного виробу з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності (вимоги до документів зазначені в Додатку 2)".

Підписанням цього додатка та наданням його в складі Пропозиції Учасник підтверджує достовірність зазначеної в ньому інформації та надає згоду з дотриманням і виконанням зазначених в ньому умов та вимог.

Додаток 2 Документації містить перелік документів та/або інформації, що подаються учасником в складі його Пропозиції та вимоги до них.

Найменування документа:

2. Інформація, що підтверджує відповідність Пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі.

Форма документа (документи, які повинен надати учасник в складі Пропозиції):

2.1. Довідка про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, за формою, що наведена у Додатку 1 до тендерної документації (надається за формою* Додатка 1, або в довільній формі, що за змістом відповідає заданій).

Учасник надає заповнений та підписаний Додаток 1 до тендерної документації у форматі .pdf, .jpg, .jpeg, а також його копію у форматі .doc, .docx.**.

Примітки:

* Надання інформації не за формою Додатка 1 не є підставою для відхилення пропозиції Учасника.

** Ненадання Учасником заповненого Додатка 1 Документації у форматі .doc, .docx не є підставою для відхилення тендерної пропозиції.

2.2. Порівняльну таблицю відповідності предмета закупівлі медико-технічним вимогам / технічним характеристикам (згідно з Додатком 1 Документації), в якій повинні бути зазначені відповідні сторінки та назви документів (файлів), які Учасник надає в складі Пропозиції для підтвердження відповідності запропонованого товару заданим медикотехнічним вимогам / технічним характеристикам.

Такими документами можуть бути копія або витяг з документа, виданого виробником або перекладеного з оригіналу документа виробника уповноваженим представником/дистриб'ютором, а саме: каталогу, та/або буклету, та/або інструкції із застосування, та/або технічного паспорта, та/або технічного файлу (технічної документації), та/або технічної специфікації***, які викладені українською мовою (або надані мовою оригіналу разом з перекладом на українську мову), та містять технічні характеристики запропонованого товару. В наданих матеріалах повинна бути виділена інформація (кольором або підкресленням на відповідній сторінці), що підтверджує відповідність запропонованого товару заданим медико-технічним вимогам / технічним характеристикам (недотримання вимоги щодо виділення інформації не є підставою для відхилення тендерної пропозиції Учасника).

Примітка:

*** каталог або буклет - повинен містити найменування товару, типу та/або моделі тощо, назву виробника та за наявності уповноваженого представника в Україні.

Інструкція із застосування повинна бути викладена українською мовою та має містити найменування виробу, назву та адресу виробника, назву та контактну інформацію уповноваженого представника в Україні.

Технічний паспорт, та/або технічний файл (технічна документація), та/або технічна специфікація - документ чи витяг з документа, що містить повну технічну інформацію, виданий виробником, який повинен містити найменування виробу, типу та/або моделі тощо, назву виробника;

У разі різної інформації в різних документах наданих Учасником, перевага надається інструкції.

Порівняльна таблиця складається в довільній формі у вигляді окремого документа, або інформація може бути зазначена в Довідці, що подається за формою згідно з Додатком 1 Документації.

Замовник залишає за собою право не відхиляти Пропозицію Учасника у випадках відмінності чи відсутності підтвердження в Довідці окремої інформації згідно з вимогами Документації у разі, якщо така інформація чи підтвердження зазначені в інших документах Пропозиції Учасника (інструкція, сертифікат, технічний документ тощо), або були належним чином отримані у відповідь на звернення до органів державної влади, підприємств, установ, організацій відповідно до їх компетенції.

Найменування документа:

7. Інструкція про застосування медичного виробу (якщо предмет закупівлі є медичним виробом або допоміжним засобом до нього, медичним виробом для діагностики in vitro або допоміжним засобом до нього, активним медичним виробом, який імплантують).

Форма документа (документи, які повинен надати учасник в складі Пропозиції):

7.1. Копію інструкції із застосування (або настанови з експлуатації, або керівництва користувача, або іншого документа виробника про застосування) предмета закупівлі, або у разі, якщо Технічними регламентами України встановлено, що наявність інструкції із застосування предмета закупівлі не є обов'язковою, Учасник надає у складі Пропозиції:

складені та нанесені відповідно до вимог Технічного регламенту зображення (графічне або фото) предмета закупівлі та/або етикетки, та/або зовнішнього пакування, та/або інший документ, виданий виробником, що містить інформацію та/або відомості, необхідні для безпечного та правильного застосування предмета закупівлі, з урахуванням рівня підготовки та кваліфікації споживачів і користувачів, та для ідентифікації виробника.

У складі Пропозиції Переможця міститься, зокрема, довідка "про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі" (архівні папки "24 про необхідні техн. якісні та к-ні хар-ки.pdf.p7s.zip", "24.2 Додаток 1.docx.p7s.zip"), у якій ТОВ "МЕДХОЛДІНГ" зазначає, зокрема: "Таблиця 2:

Найменування предмета закупівлі:

Інкубатори інтенсивної терапії новонароджених з сервоконтролем кисню.

Торгова назва медичного виробу відповідно до назви, яка зазначена в декларації відповідності або сертифікаті відповідності (за наявності):

Інкубатор для новонароджених ОКМ 801.

Виробник та країна виробництва:

OKUMAN MEDIKAL SISTEMLER ANONIM SIRKETI (ОКУМАН МЕДІКАЛ

СІСТЕМС АНОНІМ СІКРЕТІ), Туреччина.

Таблиця 3:

Додаткові характеристики/вимоги/технічна специфікація; відповідність медикотехнічним вимогам:

4. Сервоконтроль температури шкіри дитини 4.4 Точність датчика температури шкіри Не більше ± 0.3 °С Учасник зазначає відповідність (так/ні) запропонованого до постачання медичного виробу з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності (вимоги до документів зазначені в Додатку 2):

Так, ст. 9 Брошура OKM 801 ІНКУБАТОР ДЛЯ НОВОНАРОДЖЕНИХ 7. Лампа для фототерапії 7.4. Довжина хвилі світла має складати в межах діапазону Нижня межа Не менше 400 нм; Верхня межа Не більше 550 нм Учасник зазначає відповідність (так/ні) запропонованого до постачання медичного виробу з обов'язковим зазначенням назви та сторінки документа, що містить підтвердження відповідності (вимоги до документів зазначені в Додатку 2):

Так, ст. 11 Брошура OKM 801 ІНКУБАТОР ДЛЯ НОВОНАРОДЖЕНИХ.

Також у складі Пропозиції Переможця містяться, зокрема:

- інструкція з експлуатації "OKM 801 Інкубатор для новонароджених" (архівна папка "36 Інструкція інкубатор .pdf.p7s.zip"), у якій зазначено, зокрема: "Виробник:

OKUMAN MEDIKAL SISTEMLER ANONIM ŞIRKETI / ОКУМАН МЕДІКАЛ СІСТЕМС АНОНІМ СІКРЕТІ, … Turkey … Туреччина.

4. Встановіть температуру шкіри відповідно до призначення лікаря. Після стабілізації температура датчика підтримується автоматично в межах ±0,5°C від заданої температури;

- брошура "OKM 801 Інкубатор для новонароджених" (архівна папка "37 Брошура.pdf.p7s.zip"), видана OKUMAN Medikal Sistemler A.S., у якій зазначено, зокрема:

"Технічні характеристики:

Точність датчика температури шкіри ±0.2°C Оглядові та фототерапевтичні лампи із довжиною хвилі 450-470 нм Для фототерапії передбачено 18 синіх світлодіодних ламп із строком служби 50 000 годин, а для оглядового освітлення — 8 білих світлодіодних ламп.

Враховуючи викладене, у тому числі інформацію, що міститься у брошурі "OKM 801 Інкубатор для новонароджених", відповідно до якої зазначено, зокрема: "Точність датчика температури шкіри ±0.2°C", що входить в діапазон "Не більше ± 0.3 °С"; "оглядові та фототерапевтичні лампи із довжиною хвилі 450-470 нм", що входить в діапазон " Лампа для фототерапії "Довжина хвилі світла має складати в межах діапазону Нижня межа Не менше 400 нм; Верхня межа Не більше 550 нм", відсутні підстави для задоволення Скарги в цій частині.

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, відсутні підстави для задоволення Скарги.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, відсутні підстави для задоволення Скарги.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Відмовити ТОВАРИСТВУ З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ЛІАР" (код ЄДРПОУ 43385360) у задоволенні скарги від 10 грудня 2025 № UA-2025-10-23-016509a.b4.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Діана ГОСТЄВА Члени Комісії Наталя ЛЕНЬ

Скарга

СКАРГА на порушення законодавства у сфері публічних закупівель (стаття 18 Закону України «Про публічні закупівлі»)