Послуги у сфері охорони здоров’я різні

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 14285-р/пк-пз від 17.09.2025 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "МЛ ДІЛА" (код ЄДРПОУ: 25587390) від 05 вересня 2025 № UA-2025-08-12-002659-a.b3 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника внести зміни до Документації.

Рішенням Комісії від 09.09.2025 № 13823-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду частково та зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

Розглянувши Скаргу та інформацію, одержану за Скаргою, та інформацію, розміщену в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Скаржник зазначає, що Документацією встановлено перелік послуг:

Визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу);

Визначення білків репарації помилок компліментарності ДНК (мікросателітна стабільність/нестабільність пухлини);

Мікросателітна нестабільність (MSI, ПЛР);

Діагностика лімфопроліферативних захворювань (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип).

Скаржник повідомляє, що за вимогами додатку 2 Документації учасники повинні надати наступні гарантійні листи:

1) Гарантійний лист про те що:

- Визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу);

- Діагностика лімфопроліферативних захворювань (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип) будуть виконуватися із застосуванням проточного цитофлуориметра рівня Becton Dickinson FACSCanto II або еквівалентних приладів з ідентичними чи кращими технічними характеристиками.

2) Гарантійний лист про те що: Визначення білків репарації помилок компліментарності ДНК (мікросателітна стабільність/нестабільність пухлини) буде виконуватися із застосуванням Автоматичного процесора для ІГХ фарбувань рівня Dako Autostainer LINK 48 або еквівалентного приладу з ідентичними чи кращими технічними характеристиками.

3) Гарантійний лист про те, що: Дослідження мікросателітної нестабільності (MSI, ПЛР) буде виконуватися за допомогою системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument або еквівалентного приладу з ідентичними чи кращими технічними характеристиками.

Примітками до кожної з наведених вимог про надання цих гарантійних листів встановлено, що на підтвердження інформації про наявність відповідного обладнання, яке перебуває у законному користуванні учасника, подаються:

- копії документів на право користування цим обладнанням (договір купівлі, оренди, лізингу, акт приймання-передачі тощо);

- у разі використання еквівалентного приладу порівняльна таблиця технічних характеристик, що підтверджує відповідність або перевагу такого обладнання у порівнянні з мінімально необхідними характеристиками; копії документів на право користування цим обладнанням (договір купівлі, оренди, лізингу, акт приймання-передачі тощо); технічний паспорт та/або технічна специфікація та/або інший документ, що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у порівняльній таблиці;

- довідка від учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації.

Крім того додатком 2 Документації визначено мінімально необхідні технічні характеристики:

- проточного цитофлуориметра (або еквівалента);

- автоматичного процесора для ІГХ фарбувань (або еквівалента);

- системи для ПЛР у реальному часі (або еквівалента).

1.1. Для здійснення:

Визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу) та Діагностика імунофенотип) лімфопроліферативних захворювань (цитоморфологічне дослідження, Скаржник використовує цитофлуориметр Becton Dickinson FACSLyric виробництва компанії BD Biosciences, що є еквівалентом цитофлуориметру Becton Dickinson FACSCanto II. Наявність цього обладнання підтверджується видатковою накладною від 12.02.2021 № 203122.

Технічні характеристики цитофлуориметру Becton Dickinson FACSLyric підтверджуються технічною специфікацією.

Мінімально необхідні технічні характеристики проточного цитофлуориметра (або еквівалента), що визначені додатком 2 Документації:

- Споживання буферного розчину (sheath fluid) близько 1,1 л/год у робочому режимі.

Поряд з цим цитофлуориметр Becton Dickinson FACSLyric має наступні показники щодо згаданих характеристик:

Normal 13,6 мл/хв (≈ 0,82 л/год); High-Sensitivity 6,6 мл/хв (≈ 0,40 л/год).

Для визначення білків репарації помилок компліментарності ДНК (мікросателітна стабільність/нестабільність пухлини) Скаржник використовує автоматичну систему для ІГХ фарбувань BOND-MAX виробництва компанії Leica Biosystems, що є еквівалентом автоматичного процесору для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48. Наявність цього обладнання підтверджується видатковою накладною від 11.04.2023 № ХА000496.

Технічні характеристики автоматичної системи для ІГХ фарбувань BOND-MAX підтверджуються технічною специфікацією.

Мінімально необхідні технічні характеристики автоматичного процесора для ІГХ фарбувань (або еквівалента), що визначені Додатком 2 до Тендерної документації:

- Одночасна обробка не менше 48 предметних скелець.

Поряд з цим автоматична система для ІГХ фарбувань BOND-MAX має наступні показники щодо згаданих характеристик:

- Одночасна обробка 30 скелець з можливістю використання різних протоколів.

1.3. Для здійснення дослідження мікросателітної нестабільності (MSI, ПЛР) Скаржник використовує систему для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96Deep Well Dx ORM виробництва компанії Bio-Rad Laboratories, Inc., що є еквівалентом системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument. Наявність цього обладнання підтверджується інвентарною карткою ОЗ (бухгалтерський облік).

Технічні характеристики системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96Deep Well Dx ORM підтверджуються технічною специфікацією.

Мінімально необхідні технічні характеристики системи для ПЛР у реальному часі (або еквівалента), що визначені Додатком 2 до Тендерної документації, наприклад:

- Діапазон температур: не менше 4–100 °C;

- Чутливість: виявлення не менше 10 копій ДНК/РНК у реакції.

Поряд з цим систему для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96Deep Well Dx ORM має наступні показники щодо згаданих характеристик:

- 0-100 °C;

- 1 копія цільової ДНК/РНК в реакції.

За своїм призначенням перелічене обладнання, яке використовує Скаржник, виконує належним чином дослідження, визначення та діагностику, що згадані вище. Крім того, наведені розбіжності жодним чином не впливають на результат дослідження чи визначаються якісь неточності після такого дослідження. Проте, визначення мінімально необхідних характеристик щодо такого обладнання обмежує можливість участі Скаржника в Процедурі закупівлі, оскільки, як описано вище, обладнання Скаржника по деяких характеристиках не відповідає таким вимогам додатку 2 Документації. Тобто, вимоги щодо встановлення мінімально необхідних характеристик обладнання для надання послуг є такими, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, в тому числі Скаржника, адже виконати їх зможуть лише учасники, які мають в користуванні саме цитофлуориметр Becton Dickinson FACSCanto II та/або автоматичний процесор для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48 та/або системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument.

Скаржник наголошує, що предметом Процедури закупівлі є послуги, а не товар.

Частиною цих послуг є виконання певного дослідження (діагностики, аналізу тощо), кінцем результатом якого є конкретний результат. Незрозумілою для Скаржника є вимога конкретизації здійснення діагностики саме на конкретному приладі з конкретними характеристиками без обґрунтування, адже Документацією не визначено окремих характеристик до досліджень, визначень чи діагностик, щоб виправдали необхідність застосування обладнання з наведеними або і кращими характеристиками.

Також Скаржник наголошує, що має технічну специфікацію на цитофлуориметр Becton Dickinson FACSLyric, автоматичну систему для ІГХ фарбувань BOND-MAX та систему для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96.

Водночас, такі технічні специфікації не містять усіх характеристик обладнання, в тому числі усіх, що передбачені за вимогами мінімально необхідних технічних характеристик.

- Цитофлуориметру Becton Dickinson FACSLyric розміщена на веб-сайті виробника компанії BD Biosciences за посиланням:

https://www.bdbiosciences.com/en-us/products/instruments/flow-cytometers/clinicalcellanalyzers/facslyric# - Автоматичної системи для ІГХ фарбувань BOND-MAX розміщена на веб-сайті виробника компанії Leica Biosystems за посиланням:

https://www.leicabiosystems.com/ihc-ish/ihc-ish-instruments/bond-max-fully-automatedihc-andish/?utm_source=chatgpt.com - Системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96Deep Well Dx ORM розміщена на веб-сайті виробника компанії Bio-Rad Laboratories, Inc. за посиланням:

https://www.bio-rad.com/en-ua/product/cfx96-touch-real-time-pcr-detectionsystem?ID=LJB1YU15.

Поряд з цим, перелічені сайти виробників не містять усієї інформації, зокрема, щодо мінімально необхідних технічних характеристик обладнання, що визначні додатком 2 Документації.

Замовник ж зі своєї сторони з незалежних від учасників, в тому числі Скаржника, обставин може визначити відсутність такої інформації на сайті виробника як невідповідність умовам технічної специфікації і відхилить пропозицію такого учасника.

Тим самим вимоги щодо надання документів:

- технічний паспорт та/або технічна специфікація та/або інший документ, що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у саме порівняльній таблиці та - довідка від Учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації на обладнання учасника є такими, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, оскільки виконати такі вимоги зможуть лише ті учасники, які мають в користуванні саме цитофлуориметр Becton Dickinson FACSCanto II та/або автоматичний процесор для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48 та/або системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument та/або їх еквіваленти з ідентичними та/або кращими характеристиками, а також сукупно мають саме технічний паспорт та/або технічна специфікація та/або інший документ, що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у порівняльній таблиці і зможуть надати довідка від учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації (тобто, що містить усю інформацію, яку має на меті побачити Замовник).

Замовник зазначає, що технічні вимоги сформовані як мінімально необхідні для надання медико-діагностичних послуг належної якості (MRD/імунофенотипування, ІГХ/ISH, MSI qPCR), із врахуванням безпеки, відтворюваності та пропускної здатності.

Специфікація не фіксує конкретну марку і коректно містить формулу "або еквівалент" плюс вимогу "та/або інший документ" для підтвердження характеристик. Це повністю відповідає Закону та Особливостям.

Документи, які Замовник просить надати (паспорт/специфікація/"інший документ", довідка з посиланнями на сайт виробника та контакт виробника), — допустимий і типовий спосіб перевірки еквівалентності. Такі вимоги не звужують конкуренцію, бо допускають різні види доказів (IFU/інструкції, каталоги, сертифікати/декларації CE-IVD, офіційні листи виробника тощо). Навіть за твердженнями самого Скаржника частина його обладнання відповідає або перевищує мінімальні вимоги (напр., qPCR-система Bio-Rad CFX96 Deep Well Dx). Невідповідність окремих приладів Скаржника (наприклад, Leica BOND-MAX обробляє 30 скелець при вимозі ≥48) є об’єктивним фактом технічної неспроможності конкретної моделі, а не дискримінацією вимог.

Замовник обґрунтовано визначив вимогу мінімальної місткості процесора не менше ніж 48 скелець з таких причин:

• Клінічна потреба: у середньому в лабораторії виконується понад 40 досліджень ІГХ одночасно; робота з меншою місткістю призведе до черг та затримки видачі результатів, що прямо порушує принцип своєчасності медичної допомоги.

• Економічна ефективність: використання обладнання меншої продуктивності потребує запуску двох і більше циклів для тих же обсягів, що збільшує витрати реагентів і часу.

Замовник повідомляє, що стаття 22 Закону встановлює, що замовник має право визначати зміст і спосіб підтвердження вимог, якщо це не порушує принципи Закону.

Статтею 23 Закону дозволено формулювати вимоги як за показниками ефективності/функціональними характеристиками, так і за посиланням на стандарт/техрегламент чи конкретне найменування за умови зазначення "або еквівалент", замовник може вимагати докази відповідності.

Особливості підтверджують право Замовника під час воєнного стану визначати вимоги до надання послуг та способи підтвердження, зберігаючи принципи Закону і не дискримінуючи учасників.

Стандарт ISO 15189 (нац. адаптація в Україні) встановляє, що медлабораторії зобов’язані забезпечити придатність обладнання, валідацію/верифікацію методик, контроль якості та відтворюваність. Отже, мінімальні технологічні параметри (лазери/канали/чутливість для MRD, кількість скелець і трасування для ІГХ/ISH, вимоги до qPCR) — це пряма умова якісної послуги.

Замовник повідомляє, що формула "рівня … або еквівалент" + "та/або інший документ" означає наступне:

• Умови не фіксують бренд і не обмежують коло виробників, навпаки — вимагають лише мінімальні функціональні параметри, які масово доступні у провідних платформ (BD, Beckman Coulter, Agilent/Leica/Dako, Roche/Ventana, Thermo Fisher, Bio-Rad, Qiagen, Roche Diagnostics тощо).

• "Та/або інший документ" прямо знімає ризик, на який посилається Скаржник (мовляв, на сайті виробника може не бути окремого параметра). Учасник вправі подати будь-який інший надійний носій технічної інформації: IFU/інструкцію користувача, каталожний аркуш, лист/довідку виробника або авторизованого дистриб’ютора, сертифікат CE-IVD, технічний мануал, валідаційні звіти тощо. Це розширює, а не звужує конкуренцію.

Стаття 23 Закону дозволяє встановлювати технічну специфікацію і до послуг, якщо від конкретних технологічних параметрів залежить якість/безпека/відтворюваність результатів. MRD, ІГХ/ISH і MSI qPCR — клінічно значущі дослідження; для них критичні лазери/чутливість/мультиплексність/пропускна здатність/ трасування/ захист від контамінацій. Це не є закупівлею товару "під бренд", а є вимогами до способу надання послуги (метод і засоби).

Пропорційність мінімумів:

• Проточна цитометрія (MRD/імунофенотип): 2 лазери (488 нм і 633–640 нм) з опцією 405 нм, ≥6 (до 8+) флуоресцентних параметрів, FITC/PE чутливість, автоподача, FCS-експорт — це ринковий стандарт для клінічних IVD-систем середнього класу (напр., BD FACSCanto II, Beckman CytoFLEX S, BD FACSLyric, Agilent NovoCyte).

• ІГХ-процесор (≥48 скелець): вимога обсягу партії та/або random-access продиктована потребою забезпечити TAT 3–4 год для великих добових серій біопсій і зменшити кількість перезапусків/ризики помилок. Таку продуктивність забезпечують, зокрема, Dako Autostainer Link 48 (48) і Agilent Dako Omnis (до 60).

• Автоматизована ІГХ/ISH-система (≈30 скелець, паралельні протоколи, депарафінізація, індивідуальне дозування): це типова архітектура повністю автоматизованих комплексів (напр., Roche Ventana BenchMark ULTRA, Leica BOND-III) для точних мультиплексних протоколів і ISH.

• Система qPCR (MSI): ≥4 канали, 48+ зразків, 10–50 µл, LIS-опція, закриті реакційні посудини, ≤90 хв — звичні можливості клінічних платформ (напр., EasyPGX, Bio-Rad CFX96 Deep Well Dx, QuantStudio 5 Dx, LightCycler 480 II).

Скаржник стверджує, що його BD FACSLyric має менше споживання буфера (≈0,40– 0,82 л/год), тоді як у вимогах — "близько 1,1 л/год". Формулювання "близько" не встановлює жорсткої константи й не погіршує конкуренцію — нижче споживання буфера не є гіршою характеристикою. Ключове, відповідність функціональним вимогам (лазери/канали/чутливість/автоподача/швидкості/Carry-over/IVD). Скаржник може це довести будь-яким іншим документом (IFU/лист виробника тощо), адже Документація прямо дозволяє "та/або інший документ".

• Ринок пропонує низку систем, що покривають заявлену функціональність (дана інформація підтверджена у "Прикладах еквівалентного обладнання, що підходить для виконання послуг"). Отже, дискримінації немає.

ІГХ-процесор (BOND-MAX):

• Мінімум — одночасна обробка ≥48 скелець. Скаржник визнає, що Leica BONDMAX одночасно обробляє 30 скелець. Це нижче мінімуму, тому модель не є еквівалентом за Документацією і об’єктивно не покриває потрібну пропускну здатність. Це підтверджується поданою самим Скаржником порівняльною таблицею та видатковою накладною на BOND-MAX.

• Вимога ≥48 логічно пов’язана з обсягом послуг, необхідністю дотримати TAT 3–4 години (також закладено Документацією) і стандартизацію протоколів/трасування. На ринку існують щонайменше дві широкодоступні альтернативи (Dako Autostainer Link 48;

Dako Omnis). Відсутність у Скаржника саме такого рівня продуктивності не дорівнює дискримінації вимог.

Автоматизована ІГХ/ISH-система (BenchMark ULTRA "або еквівалент"):

• Мінімум (≈30 скелець, паралельні незалежні модулі, повна автоматизація, ISH/ІГХ, індивідуальне дозування, трасування) — це типова конфігурація систем Roche Ventana BenchMark ULTRA та Leica BOND-III. Отже, вимога "рівня BenchMark ULTRA або еквівалент" має широку альтернативність.

Щодо qPCR (MSI) — CFX96 Deep Well Dx як еквівалент, Скаржник наводить BioRad CFX96 Deep Well Dx, який за характеристиками (0–100°C, ≥4 канали, 96-луночний формат, висока чутливість) не гірший, а за чутливістю — навіть кращий за мінімум (вимога — ≥10 копій; у CFX96Dx — до 1 копії). Це демонструє, що Документація не закриває коло учасників і допускає інші платформи.

Щодо посилання на сайт виробника та контакт для верифікації, Замовник повідомляє, що це службова вимога перевірки достовірності, яка не обмежує способи доказу, оскільки Замовник прямо дозволив подати "та/або інший документ". Якщо окремого параметра немає на сайті — його можна підтвердити альтернативним джерелом (IFU/лист виробника/каталог/сертифікат). Такий підхід відповідає статті 23 Закону (право вимагати доказ відповідності та відтворюваності).

Замовник наводить приклади еквівалентного обладнання, що підходить для виконання послуг:

A. Проточна цитометрія (MRD/імунофенотип) — (2 лазери 488/633–640 з опцією 405, ≥6 до 8+ флуоресценцій, FSC/SSC, чутливість FITC/PE, автоподача 40+ або 96/384, FCS, клінічний режим IVD):

1) BD FACSCanto™ II — 2–3 лазери (405/488/633), 6–8 кольорів, клінічний режим;

автозавантаження (карусель/плейт).

2) BD FACSLyric™ — 2–3 лазери з опцією 405, мультиколір, клінічний аналіз;

підтримка 96-луночного автозавантаження та FCS.

3) Beckman Coulter CytoFLEX S — 2–4 лазери (в т.ч. 488/638/405), 6–13 кольорів;

автозавантаження (планшети), FCS.

4) Agilent NovoCyte Quanteon — 3–4 лазери (в т.ч. 488/640/405), до 25 параметрів;

FCS; автоподача.

B. Автоматичний процесор для ІГХ (≥48 скелець, batch або random access, 3–4 год, ≥25 реагентів, трасування, захист від крос-контамінації):

1) Agilent Dako Autostainer Link 48 — 48 скелець у партії, автоматичний розподіл реагентів, повна трасованість.

2) Agilent Dako Omnis — до 60 скелець, висока відтворюваність, централізоване трасування та керування реагентами.

C. Автоматизована система ІГХ/ISH (≈30 скелець, повна автоматизація:

депарафінізація→фарбування, паралельні незалежні модулі, індивідуальне дозування, ISH DNA/RNA, мультифарбування, трасування/LIS):

1) Roche Ventana BenchMark ULTRA — 30 скелець, повний цикл ІГХ/ISH, паралельні протоколи, незалежні модулі.

2) Leica BOND-III — 30 скелець, ІГХ/ISH, паралельні протоколи, індивідуальне дозування, random-access.

D. Система qPCR (MSI) — (≥4 канали, ≥48 зразків, 10–50 µл, LIS-опція, закриті реакційні посудини, ≤90 хв, авто-калібрування):

1) EasyPGX qPCR instrument (Diatech Pharmacogenetics).

2) Bio-Rad CFX96 Deep Well Dx — 96-луночний формат, багатоканальний детектор, висока чутливість (до 1 копії).

3) Thermo Fisher QuantStudio™ 5 Dx Real-Time PCR System — 4–6 каналів, клінічний режим, LIS-інтеграція.

4) Roche LightCycler® 480 II — 96/384-луночні блоки, мультиплекс, експреспрограми.

Зазначені системи є прикладами, учасники можуть пропонувати будь-які інші еквіваленти з ідентичними/кращими характеристиками — достатньо подати порівняльну таблицю та документи, дозволені Документацією (зокрема "та/або інший документ").

Замовник повідомляє, що BOND-MAX (Leica) — 30 скелець - це нижче встановленого мінімуму ≥48 для ІГХ-процесора та об’єктивно не покриває необхідну пропускну здатність.

Видатковою накладною на BOND-MAX від 11.04.2023 №ХА000496 Скаржник сам підтвердив наявність моделі з продуктивністю 30 скелець (тобто, нееквівалент до вимоги ≥48).

Щодо характеристики "Близько 1,1 л/год" (sheath) у цитометрії — це орієнтир, а не "відсікання". Значення менше (0,4–0,8 л/год) не погіршує результат, і не може бути підставою для відхилення.

Визначальними є оптика/чутливість/мультиплекс/автоподача/відтворюваність.

Carry-over ≤0,1% — вимога клінічної якості для серійного аналізу (MRD/рідкі популяції). Учасник може підтвердити це будь-яким надійним документом виробника/валідацією.

ІГХ-та ІГХ/ISH блоки — параметри (кількість скелець, random-access/партії, 3–4 год цикл, індивідуальне дозування, трасування, захист від крос-контамінації) безпосередньо пов’язані з TAT, відтворюваністю та стандартизацією.

qPCR — вимоги до каналів/об’єму/швидкості/чутливості/закритості реакції/інтеграції з LIS — ринкові й відкривають участь широкому колу виробників (BioRad, Thermo Fisher, Roche, Qiagen, ін.).

Формула "або еквівалент" у поєднанні з можливістю надати "та/або інший документ" створює максимально широку процесуальну рамку для доведення відповідності. На думку Замовника, Скаржник міг (і може) підтвердити будь-який параметр своїх приладів будь-яким надійним документом, а не лише сайтом виробника. У частині, де його модель об’єктивно не дотягує до мінімуму (BOND-MAX: 30 < 48), це не є проявом дискримінації — це прояв нееквівалентності конкретного обладнання під конкретний обсяг послуг.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Додаток 2 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі.

Перелік послуг, зокрема:

Визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу) Кількість послуг/ досліджень – 10 Визначення білків репарації помилок компліментарності ДНК (мікросателітна стабільність/нестабільність пухлини) Кількість послуг/ досліджень – 2 Мікросателітна нестабільність (MSI, ПЛР) Кількість послуг/ досліджень – 2 Діагностика лімфопроліферативних захворювань (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип) Кількість послуг/ досліджень – 40.

Вимоги до Учасників торгів та спосіб їх підтвердження, зокрема:

Учасник у складі пропозиції надає гарантійний лист про те, що:

- Визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу);

- Діагностика лімфопроліферативних захворювань (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип) будуть виконуватися із застосуванням проточного цитофлуориметра рівня Becton Dickinson FACSCanto II або еквівалентних приладів з ідентичними чи кращими технічними характеристиками.

На підтвердження інформації про наявність відповідного обладнання, яке перебуває у законному користуванні Учасника, подаються, зокрема:

- копії документів на право користування цим обладнанням (договір купівлі, оренди, лізингу, акт приймання-передачі тощо);

- у разі використання еквівалентного приладу – порівняльна таблиця технічних характеристик, що підтверджує відповідність або перевагу такого обладнання у порівнянні з мінімально необхідними характеристиками; копії документів на право користування цим обладнанням (договір купівлі, оренди, лізингу, акт приймання-передачі тощо); технічний паспорт та/або технічна специфікація та/або інший документ, що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у порівняльній таблиці; довідка від Учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації.

Мінімально необхідні технічні характеристики проточного цитофлуориметра (або еквівалента), зокрема:

- Споживання буферного розчину (sheath fluid) – близько 1,1 л/год у робочому режимі.

Учасник у складі пропозиції надає гарантійний лист про те, що: Визначення білків репарації помилок компліментарності ДНК (мікросателітна стабільність/нестабільність пухлини) буде виконуватися із застосуванням Автоматичного процесора для ІГХ фарбувань рівня Dako Autostainer LINK 48 або еквівалентного приладу з ідентичними чи кращими технічними характеристиками.

На підтвердження інформації про наявність відповідного обладнання, яке перебуває у законному користуванні Учасника, подаються:

- копії документів на право користування цим обладнанням (договір купівлі, оренди, лізингу, акт приймання-передачі тощо);

- у разі використання еквівалентного приладу – порівняльна таблиця технічних характеристик, що підтверджує відповідність або перевагу такого обладнання у порівнянні з мінімально необхідними характеристиками; копії документів на право користування цим обладнанням (договір купівлі, оренди, лізингу, акт приймання-передачі тощо); технічний паспорт та/або технічна специфікація та/або інший документ, що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у порівняльній таблиці; довідка від Учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації.

Мінімально необхідні технічні характеристики автоматизованої системи для ІГХ/ISH досліджень (або еквівалента), зокрема:

- Одночасна обробка не менше 30 предметних скелець у незалежних модулях.

Учасник у складі пропозиції повинен надати гарантійний лист про те, що:

Дослідження мікросателітної нестабільності (MSI, ПЛР) буде виконуватися за допомогою системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument або еквівалентного приладу з ідентичними чи кращими технічними характеристиками.

На підтвердження інформації про наявність відповідного обладнання, яке перебуває у законному користуванні Учасника, подаються:

- копії документів на право користування цим обладнанням (договір купівлі, оренди, лізингу, акт приймання-передачі тощо);

- у разі використання еквівалентного приладу – порівняльна таблиця технічних характеристик, що підтверджує відповідність або перевагу такого обладнання у порівнянні з мінімально необхідними характеристиками; копії документів на право користування цим обладнанням (договір купівлі, оренди, лізингу, акт приймання-передачі тощо); технічний паспорт та/або технічна специфікація та/або інший документ, що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у порівняльній таблиці; довідка від Учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації.

Мінімально необхідні технічні характеристики системи для ПЛР у реальному часі (або еквівалента), зокрема:

- Чутливість: виявлення не менше 10 копій ДНК/РНК у реакції.

- Діапазон температур: не менше 4–100 °C.

Скаржник на розгляд Комісії надав, зокрема:

- документ "Технічна специфікація Система BD FACSLyric™" - документ з технічними характеристиками Системи BOND;

- технічну специфікацію "Ампліфікатор CFX96".

Замовник на розгляд Комісії надав, зокрема, документи "BD FACSCanto II Flow Cytometer", "BD Product Security bulletin for Meltdown and Spectre", "BD Product Security bulletin for Meltdown and Spectre", "CytoFLEX S Flow Cytometer TECHNICAL SPECIFICATION", "Agilent Flow Cytometer Specifications", "BD FACSLyric™ System", "BD FACSLyric™ System", викладені іншою, ніж українська, мовою.

Відповідно до пункту 4.1 розділу І Документації назва предмета закупівлі - Код ДК 021:2015: 85140000-2 Послуги у сфері охорони здоров’я різні.

Відповідно до інформації, розміщеної на веб-порталі Уповноваженого органу, вид предмета закупівлі – послуги.

Також відповідно до додатку 2 Документації Замовник закуповує послуги, кінцевим результатами яких є саме результати лабораторних досліджень.

Крім того, відповідно до проекту договору, що є додатком 4 Документації виконавець повинен забезпечити виконання послуги у строки, встановлені цим договором, та якість яких відповідає умовам, установленим розділом II договору.

Таким чином, відповідальність за якість наданих послуг несе безпосередньо надавач послуг.

Разом з тим, Замовник встановлює вимоги (характеристики) до обладнання, яким будуть виконуватись зазначені послуги.

Слід зазначити, що в редакції Документації від 12.08.2025 (щодо якої Скаржником була подана скарга від 15 серпня 2025 № UA-2025-08-12-002659-a.a1) були відсутні вимоги до мінімальних необхідних технічних характеристик обладнання, та переліку документів, які Скаржник оскаржує в цій частині.

Враховуючи вищезазначене, зокрема, те, що предметом закупівлі є саме послуги, кінцевим результатами яких є саме результати лабораторних досліджень, а не обладнання для надання таких послуг, а також наявність у Скаржника матеріально-технічної бази, призначеної для надання таких послуг, Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції.

За таких умов, взяти участь у Процедурі закупівлі зможуть лише ті суб'єкти господарювання, які будуть надавати послуги обладнанням саме з характеристиками, встановленими додатком 2 Документацією, а також зможуть надати встановлені Документацією інформацію документи на підтвердження встановлених Замовником характеристик обладнання (у тому числі, гарантійні листи, документи виробника, контактні дані та посилання на офіційний сайт виробника), що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника.

Частиною першою статті 5 Закону визначено, що закупівлі здійснюються, зокрема, за принципом недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель.

Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.

Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.

Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.

Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги частини четвертої статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, передбачені частиною першою статті 5 Закону.

Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.

Враховуючи інформацію, викладену в мотивувальній частині цього рішення, Комісією встановлено, що під час проведення Процедури закупівлі Замовник допустив порушення, які на момент прийняття Комісією цього рішення можна виправити шляхом зобов'язання Замовника внести відповідні зміни до Документації.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною Документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов'язання Замовника внести зміни до Документації з метою усунення порушень, які викладені у мотивувальній частині рішення.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Наведені вище обставини свідчать про наявність підстав для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати комунальне некомерційне підприємство "Медичний центр міста Києва" Виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) (Код ЄДРПОУ: 42751893) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "Послуги у сфері охорони здоров’я різні", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2025-08-12-002659-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Ганна ГОРНОСТАЛЬ Діана ГОСТЄВА Члени Комісії Наталя ЛЕНЬ

Скарга

Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації