Лампа операційна (двокупольна стельова операційна лампа) код ДК 021:2015 33160000-9 - Устаткування для операційних блоків

Текст рішення

РІШЕННЯ

№ 12518-р/пк-пз від 13.08.2025 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія), розглянувши скаргу товариства з обмеженою відповідальністю "РАД ФАРМ" (код ЄДРПОУ: 41331842) від 01 серпня 2025 № UA-2025-07-17-005197-a.b1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі,

ВСТАНОВИЛА:

Надалі за текстом вказаного рішення терміни та визначення:

- Закон України "Про публічні закупівлі" – Закон;

- Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" – Особливості;

- тендерна документація – Документація;

- тендерна пропозиція – Пропозиція.

Скаржник повідомляє про порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі та просить, зокрема, зобов'язати Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника.

Рішенням Комісії від 05.08.2025 №12046-р/пк-пз Скарга була прийнята до розгляду.

На веб-порталі Уповноваженого органу (prozorro.gov.ua) Комісією було зобов’язано Замовника надати пояснення по суті Скарги.

Замовник шляхом розміщення листа на веб-порталі Уповноваженого органу надав пояснення по суті Скарги.

У ході розгляду Скарги, інформації отриманої за скаргою та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, встановлено наступне.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, свої Пропозиції для участі в Процедурі закупівлі надали наступні учасники:

1) Скаржник 2) товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДФЛАЙ" (надалі – ТОВ "МЕДФЛАЙ", Переможець) Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, розкриття Пропозицій відбулось 25.07.2025.

Згідно з інформацією, розміщеною на веб-порталі Уповноваженого органу, Пропозицію Скаржника було відхилено Замовником, Переможцем Процедури закупівлі визначено ТОВ "МЕДФЛАЙ".

Інформація про відхилення Пропозиції Скаржника оприлюднена на веб-порталі Уповноваженого органу 30.07.2025.

Повідомлення про намір укласти договір з ТОВ "МЕДФЛАЙ" оприлюднено на вебпорталі Уповноваженого органу 01.08.2025.

Скаржник не погоджується з рішенням Замовника про відхилення його Пропозиції, у зв’язку з чим були розглянуті підстави відхилення Пропозиції Скаржника та встановлено наступне.

Відповідно до протоколу від 30.07.2025 Пропозиція Скаржника була відхилена з наступної підстави: "… На виконання вказаної вимоги у складі тендерної пропозиції ТОВ "РАД ФАРМ" (Ідентифікаційний код учасника в ЄДР 41331842) надано файл UATR753-58 від 16.07.2025 Двокупольна стельова лампа з сенсорним дисплеєм GM 700-700.pdf в якому міститься документ ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ№ UATR753-58 від 16 липня 2025 року.

Наданий документ підтверджує відповідність вимогам пункту 1 Загальних вимог Додатку 2 до тендерної документації виключно щодо товару, зазначеного в пункті 1 таблиці "Медико-технічні вимоги" Додатку 2.

Водночас, у складі тендерної пропозиції учасника ТОВ "РАД ФАРМ" відсутній документ, що підтверджує виконання вимоги, передбаченої пунктом 1 Загальних вимог Додатку 2, стосовно товару, зазначеного в пункті 2 тієї ж таблиці.

Підсумовуючи викладене, уповноваженою особою Замовника сформовано обгрунтований висновок про наявність підстав для відхилення тендерної пропозиції Учасника відповідно до підпункту 2 пункту 44 Особливостей, тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.

…

ВИРІШИЛА:

1. Відхилити тендерну пропозицію ТОВ "РАД ФАРМ".

Скаржник зазначає, що він виконав вимоги Документації у повному обсязі та надав у складі своєї Пропозиції завірену копію декларації про відповідність від 16.07.2025 № UATR753-58, що поширюється на запропонований товар — двокупольну стельову операційну лампу, яка і є предметом закупівлі. Надана декларація видана відповідно до постанови Кабінету Міністрів України №753 від 2 жовтня 2013 року "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів" та підтверджує відповідність товару вимогам технічного регламенту, що, відповідно до умов тендеру, є належним виконанням вимоги щодо документального підтвердження можливості введення в обіг/експлуатацію медичного виробу.

Скаржник звертає увагу, що в жодній з приміток чи роз’яснень Замовника не йдеться про окрему вимогу на пункт 2, відповідно вимога про надання документа саме на цей пункт є необґрунтованою та такою, що не випливає зі змісту Документації. Скаржник у складі Пропозиції надав необхідні документи на весь товар в цілому, включаючи технічну документацію, яка охоплює як основний виріб, так і його конструктивні елементи, що не є самостійними медичними виробами.

Також Скаржник додає, що згідно з вимогами Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 753 від 2 жовтня 2013 року, медичним виробом вважається виріб, що має самостійне медичне призначення та використовується з діагностичною або лікувальною метою. Вимога Замовника надати окремий підтвердний документ відповідності саме на підвісну опорну раму є безпідставною, оскільки вона не підпадає під визначення медичного виробу відповідно до технічного регламенту; вона не може бути введена в обіг або експлуатацію окремо від основного медичного виробу — лампи; вона не має самостійного функціонального або медичного призначення.

У складі запропонованої продукції Скаржником була Двокупольна стельова лампа з сенсорним дисплеєм GM 700-700 — підвісна опорна рама виступає суто монтажним елементом, призначеним для встановлення лампи. Відповідно до технічної документації виробника, вона не використовується окремо, не виконує жодних діагностичних чи лікувальних функцій і не має самостійного медичного призначення, а тому не підпадає під сферу регулювання Технічного регламенту щодо медичних виробів.

Крім того, Скаржником у складі Пропозиції було надано інструкцію з експлуатації, в якій у розділі 3 детально зазначено технічні характеристики підвісної опорної рами, що підтверджує її допустимість до використання, як частини комплекту лампи. Таким чином, вимога Замовника щодо надання підтверджуючих документів на кожен пункт медикотехнічних вимог виконана в повному обсязі.

Тобто це один цільний вибір, який не декларується двічі.

Безпідставність відхилення підтверджується ще тим що предметом закупівлі за яким Замовник закуповує товар є 1. Лампа операційна (двокупольна стельова операційна лампа) ДК 021:2015: 33160000-9 Устаткування для операційних блоків в кількості 1 шт. Згідно з цими вимогами, Замовник не купує лампу операційну та підвісну опорну раму окремо.

Скаржник запропонував відповідно до цих вимог Двокупольну стельова лампа з сенсорним дисплеєм GM 700-700 в конструкції якої вже враховано підвісну опорну раму.

Тобто декларація про відповідність № UATR753-58 від 16 липня 2025 року надана на кожен пункт медико-технічних вимог.

Безпідставним, на думку Скаржника, є твердження Замовника, що Скаржник мав надавати окрему декларацію про відповідність на підвісну опорну раму. Таким чином, відсутність окремого документу щодо відповідності підвісної опорної рами не є порушенням вимог тендерної документації, а рішення про відхилення пропозиції з цього приводу — необґрунтованим та таким, що суперечить положенням чинного законодавства.

Замовник зазначає, що у складі Пропозиції Скаржника було надано декларацію про відповідність № UATR753-58 від 16 липня 2025 року, яка стосується двокупольної стельової лампи з сенсорним дисплеєм GM 700-700, однак, як зазначено в протоколі відхилення від 30.07.2025, Скаржник не надав окремого документального підтвердження відповідності вимогам пункту 2 таблиці медико-технічних вимог, а саме - щодо підвісної опорної рами.

Замовник звертає увагу, що пункт 1 Загальних вимог додатку 2 Документації чітко вказує, що учасник має надати документи, які підтверджують відповідність кожного пункту медико-технічних вимог. У таблиці технічних вимог пункт 2 окремо виділяє підвісну опорну раму як складову частину предмета закупівлі. Незважаючи на те, що підвісна опорна рама є частиною конструкції лампи, Документація вимагає окремого підтвердження відповідності для кожного пункту, що включає технічні характеристики та можливість використання всіх компонентів у складі медичного виробу.

Скаржником у складі своєї Пропозиції надало декларацію про відповідність, яка охоплює виріб у цілому (двокупольну стельову лампу GM 700-700), але не містить окремого документального підтвердження для підвісної опорної рами, як це передбачено пунктом 2 таблиці медико-технічних вимог. Зокрема, Скаржник не надав окрему декларацію чи сертифікат відповідності, що підтверджує технічні характеристики підвісної опорної рами, а також документи, які б засвідчували, що підвісна опорна рама відповідає стандартам безпеки та якості, визначеним у технічному регламенті, як складова частина медичного виробу.

Інструкція з експлуатації, надана Скаржником, містить лише загальні технічні характеристики підвісної опорної рами, але не є документом, що підтверджує її відповідність вимогам технічного регламенту, як це вимагається Документацією.

Замовник вважає, що вимога щодо надання документів на кожен пункт медикотехнічних вимог є чіткою та однозначною. Відсутність окремого підтвердження для підвісної опорної рами свідчить про невідповідність Пропозиції Скаржника умовам тендерної документації, що є достатньою підставою для її відхилення.

У ході розгляду зазначеного питання встановлено наступне.

Відповідно до пункту 1 розділу ІІІ Документації Пропозиція подається в електронній формі через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям (у разі їх (його) встановлення), наявність/відсутність підстав, установлених у пункті 47 Особливостей і в тендерній документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються замовником у тендерній документації, зокрема:

− інформацією та/або документами, які підтверджують відповідність технічним вимогам (технічні, якісні та кількісні характеристики предмету закупівлі)— згідно з Додатком 2до тендерної документації;

− іншою інформацією та документами, відповідно до вимог цієї тендерної документації та додатків до неї.

Відповідно до пункту 6 розділу 3 ІІІ Документації вимоги до предмета закупівлі (технічні, якісні та кількісні характеристики) згідно з пунктом третім частини другої статті 22 Закону зазначено в додатку 2 до цієї тендерної документації.

Додаток 2 Документації містить інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмету закупівлі па перелік документів та/або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі на їх підтвердження Лампа операційна (двокупольна стельова операційна лампа) код ДК 021:2015 33160000-9 - Устаткування для операційних блоків – 1 комплект.

1. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту, або витяг з сертифікату відповідності медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту. Надати такі документи на кожен пункт медико-технічних вимог.

7. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, встановленим в Технічній специфікації (опис предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до документації.

Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділ(и), та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови (інструкції) з експлуатації (застосування), або технічного опису чи технічних умов, або інших документів українською мовою) в якому міститься ця інформація разом з додаванням завірених його копій. Підтвердження відповідності технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, надається Учасником у формі заповненої таблиці наведеної нижче.

8. Учасник повинен провести кваліфікований інструктаж працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням.

На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ Підтвердження відповідності технічних характеристик запропонованого Учасником товару надається Учасником у формі заповненої таблиці.

№ 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 … 1.54 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 Медико-технічні вимоги Відповідність Так / Ні Лампа операційна (двокупольна стельова операційна лампа) Тип джерела світла повинен бути LED;

Лампа повинна бути двокупольною;

Кількість світлодіодів на основному освітлювальному блоці, не менше 80 шт;

Кількість світлодіодів на допоміжному освітлювальному блоці, не менше 80 шт;

Термін служби світлодіодів не менше 60 000 годин;

Безтіньовий коефіцієнт для глибоких порожнин із двома пластинами затемнення не менше 50%;

Підвісна опорна рама Матеріалом виготовлення повинна бути сталь;

Рама повинна бути призначеною для надійної фіксації до стелі;

Наявність отворів для кріплення, не менше 4 шт;

Рама повинна забезпечувати можливість регулювання висоти кріплення;

Обладнання повинне бути сумісним з двоважельним ротатором;

Максимальне навантаження, не менше 200 кг;

Посилання на сторінку технічної документації Примітка:

1*- пункт медико-технічних вимог.

1.1*- підпункт медико технічних вимог.

У разі наявності в даному документі посилань на конкретну марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, після такого посилання слід вважати в наявності вираз "або еквівалент" У складі Пропозиції Скаржника містяться, зокрема:

- інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмету закупівлі па перелік документів та/або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі на їх підтвердження від 24.07.2025 №6 (файл 6.Довідка про необхідні хар-ки.pdf), у якій, зокрема, зазначено наступне:

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

1 Лампа операційна (двокупольна стельова операційна лампа) 2 Підвісна опорна рама;

інструкція користувача "Двокупольна стельова операційна лампа.

GM700/700" (файл інструкція Двокупольна стельова лампа з сенсорним дисплеєм GM 700700.pdf), відповідно до якої міститься, зокрема, розділ "3. Підвісна опорна рама";

гарантійний лист від 24.07.2025 №127 (файл №127 ВІД 24.07.25 Гарантійний лист.pdf), у якому, зокрема, зазначено наступне:

Двокупольна стельова лампа з сенсорним дисплеєм GM 700-700 Цей документ підтверджує можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту на момент подання пропозицій;

декларація про відповідність від 16.07.2025 №UATR753-58 (файл UATR75358 від 16.07.2025 Двокупольна стельова лампа з сенсорним дисплеєм GM 700-700.pdf), у якій. зокрема, зазначено наступне:

Виробник: SHANDONG GRAND MEDICAL EQUIPMENT CO.,LTD.

Місцезнаходження: №8, Ziwei Road, Xinyan Town, Yanzhou District, Jining City, Shandong Province, China Підтверджує, що вироби медичні: Двокупольна стельова лампа з сенсорним дисплеєм GM 700-700 Відповідає вимогам: Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753.

Замовник не довів та документально не підтвердив, що надана Скаржником у складі Пропозиції декларація про відповідність від 16.07.2025 №UATR753-58 не поширюється, зокрема, на запропоновану ним підвісну опорну раму.

Враховуючи наведене, у тому числі, надані Скаржником у складі Пропозиції документи, зокрема, декларацію про відповідність від 16.07.2025 №UATR753-58, а також гарантійний лист від 24.07.2025 №127, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена з наведеної Замовником підстави.

Враховуючи інформацію, наведену в мотивувальній частині рішення, Пропозиція Скаржника була неправомірно відхилена Замовником з підстав, наведених у протоколі від 30.07.2025.

Неправомірно відхиливши Пропозицію Скаржника з підстав, наведених у протоколі від 30.07.2025, Замовник порушив вимоги пункту 44 Особливостей.

Застосувавши дискримінаційний підхід під час розгляду Пропозицій учасників, а саме – неправомірно відхиливши Пропозицію Скаржника з наведених підстав та, як наслідок, неправомірно визначивши Переможця Процедури закупівлі, Замовник порушив право Скаржника на об’єктивне та неупереджене визначення Переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі, що є порушенням вимог статті 5 Закону.

Відповідно до пункту 55 Особливостей оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей.

Відповідно до частини вісімнадцятої статті 18 Закону за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення:

1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом);

2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною тендерної документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі.

Враховуючи викладене, права та законні інтереси Скаржника можуть бути захищені шляхом зобов’язання Замовника скасувати рішення про відхилення Пропозиції Скаржника та рішення про визначення Переможця Процедури закупівлі.

Орган оскарження розглядає скаргу та приймає рішення на її підставі в межах одержаної за скаргою інформації та інформації, розміщеної в електронній системі закупівель, виходячи з положень частини шістнадцятої статті 18 Закону.

Враховуючи наведену вище інформацію, наявні підстави для задоволення Скарги частково.

Враховуючи викладене, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі" та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель

ПОСТАНОВИЛА:

Зобов'язати КОМУНАЛЬНЕ ПІДПРИЄМСТВО "КОЗЯТИНСЬКА ЦЕНТРАЛЬНА РАЙОННА ЛІКАРНЯ" КОЗЯТИНСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ (код ЄДРПОУ: 35814729) скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції товариства з обмеженою відповідальністю "РАД ФАРМ" (код ЄДРПОУ: 41331842) та рішення про визначення товариства з обмеженою відповідальністю "МЕДФЛАЙ" (код ЄДРПОУ: 44828784) переможцем за процедурою закупівлі — "Лампа операційна (двокупольна стельова операційна лампа) код ДК 021:2015 33160000-9 - Устаткування для операційних блоків", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2025-07-17-005197-a.

Рішення може бути оскаржене до суду у встановлений Законом строк.

Голова Комісії Євгеній БЄГАЛОВ Члени Комісії Інна РОМАНЕНКО Сергій БУРЗАК

Скарга

Скарга